Ибупрофен Цинф 40 мг/мл суспензия для приема внутрь ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ибупрофен Цинф 40 мг/мл суспензия для приема внутрь ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться снова.
• При наличии вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам; не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, в том числе, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ибупрофен Цинф и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приема Ибупрофена Цинф
3. Как принимать Ибупрофен Цинф
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Ибупрофена Цинф
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ибупрофен Цинф и для чего он применяется

Ибупрофен относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП). Эти препараты действуют, изменяя реакцию организма на боль и повышенную температуру тела. Ибупрофен Цинф применяется для кратковременной симптоматической терапии:

• лихорадки,
• слабой или умеренной боли.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема ибупрофена Цинф

Не принимайте ибупрофен Цинф

• если у Вас аллергия на ибупрофен, другие аналогичные обезболивающие средства (НПВП) или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у Вас ранее возникали одышка, астма, ринорея, отек лица и/или рук или крапивница после приема ацетилсалициловой кислоты или других аналогичных обезболивающих средств (НПВП);
• если у Вас ранее были желудочно-кишечные кровотечения или перфорации, связанные с предыдущим применением НПВП;
• если у Вас есть или ранее были рецидивирующие язвы желудка/двенадцатиперстной кишки (пептические язвы) или кровотечения (два или более эпизодов язвы или подтвержденного кровотечения);
• если у Вас тяжелая печеночная или почечная недостаточность;
• если у Вас тяжелая сердечная недостаточность;
• если у Вас геморрагический инсульт (кровоизлияние в мозг) или другое активное кровотечение;
• если у Вас нарушения свертываемости крови, поскольку ибупрофен может увеличить продолжительность кровотечений;
• если у Вас неуточненные нарушения кроветворения;
• если у Вас тяжелое обезвоживание (вызванное рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости).

Не следует принимать это лекарственное средство, если Вы находитесь в третьем триместре беременности.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема ибупрофена Цинф, если:

• у Вас наследственное заболевание, связанное с нарушением выработки клеток крови (например, острая интермиттирующая порфирия);
• у Вас нарушения свертываемости крови;
• у Вас определенные заболевания кожи (системная красная волчанка [СКВ] или смешанное заболевание соединительной ткани);
• у Вас есть или ранее были заболевания кишечника (язвенный колит или болезнь Крона), поскольку эти состояния могут усугубиться (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»);
• у Вас были или есть гипертония или сердечная недостаточность;
• у Вас снижена функция почек;
• у Вас есть заболевания печени. При длительном приеме ибупрофена необходимо регулярно проводить анализы функции печени, почек и крови;
• следует соблюдать осторожность при одновременном применении других лекарственных средств, которые могут увеличить риск язвы или кровотечения, таких как пероральные кортикостероиды (например, преднизолон), антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (лекарства от депрессии) или антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота);
• если Вы принимаете другой НПВП (включая ингибиторы ЦОГ-2, такие как целекоксиб или эторикоксиб), поскольку их нельзя принимать одновременно (см. раздел «Применение с другими лекарственными средствами»);
• побочные эффекты можно свести к минимуму, применяя наименьшую эффективную дозу в течение как можно более короткого времени;
• в целом, постоянный прием (разных видов) обезболивающих средств может вызвать тяжелые и продолжительные проблемы с почками. Этот риск может увеличиться при физической нагрузке, связанной с потерей солей и обезвоживанием. Поэтому следует избегать этого;
• длительный прием любого вида обезболивающих средств при головной боли может усугубить её. Если такое состояние наблюдается или подозревается, необходимо обратиться за медицинской консультацией и прекратить лечение. У пациентов с частыми или ежедневными головными болями, несмотря на (или из-за) регулярный прием обезболивающих, следует подозревать головную боль, вызванную чрезмерным употреблением лекарств;
• у Вас есть или ранее была бронхиальная астма или аллергическое заболевание, поскольку может возникнуть затруднение дыхания;
• у Вас аллергический ринит, назальные полипы или хроническая обструктивная болезнь легких — в этом случае повышен риск аллергических реакций. Аллергическая реакция может проявляться в виде приступов астмы, ангионевротического отека или крапивницы;
• очень редко при применении НПВП описывались тяжелые кожные реакции (например, синдром Стивенса-Джонсона). При появлении первых признаков кожной сыпи, поражений слизистых оболочек или любых других признаков аллергической реакции прием ибупрофена следует немедленно прекратить;
• если у Вас ветряная оспа, применение ибупрофена не рекомендуется;
• если Вы недавно перенесли крупную хирургическую операцию, поскольку требуется особое медицинское наблюдение;
• если у Вас обезвоживание, поскольку у обезвоженных детей повышен риск развития почечных осложнений;
• НПВП могут маскировать симптомы инфекций и лихорадку;
• если у Вас есть инфекция — см. подраздел «Инфекции» ниже;
• при применении ибупрофена сообщалось о признаках аллергической реакции на это лекарственное средство, таких как затруднение дыхания, отек лица и шеи (ангионевротический отек) и боль в груди. Немедленно прекратите применение ибупрофена Цинф и немедленно свяжитесь с врачом или в службу неотложной медицинской помощи, если Вы заметите какие-либо из этих симптомов.

Рекомендуется соблюдать особую осторожность при применении ибупрофена Цинф.

Кожные реакции

При лечении ибупрофеном сообщалось о тяжелых кожных реакциях, таких как эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарства с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острая генерализованная пустулезная экзантема (ОГПЭ). Немедленно прекратите лечение ибупрофеном Цинф и обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появятся симптомы, указывающие на эти тяжелые кожные реакции, описанные в разделе 4.

Немедленно прекратите прием ибупрофена и обратитесь к врачу, если у Вас появятся кожная сыпь, поражения слизистых оболочек, волдыри или другие признаки аллергии, поскольку это могут быть первые признаки тяжелой кожной реакции. См. раздел 4.

Инфекции

Ибупрофен может скрывать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, ибупрофен может отсрочить адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если Вы принимаете это лекарственное средство при наличии инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно проконсультируйтесь с врачом.

Сообщалось о случаях желудочно-кишечных кровотечений, язв и перфораций, которые могут быть смертельными, при применении всех НПВП в любое время лечения, как с предшествующими симптомами, так и без них, а также при наличии или отсутствии анамнеза тяжелых желудочно-кишечных эпизодов. При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы лечение должно быть немедленно прекращено. Риск желудочно-кишечных кровотечений, язв или перфораций возрастает при увеличении дозы НПВП у пациентов с анамнезом язвы, особенно осложненной кровотечением или перфорацией (см. раздел 2 «Не принимайте ибупрофен Цинф»), а также у пожилых пациентов. У таких пациентов лечение следует начинать с минимальной доступной дозы. У таких пациентов, а также у тех, кому требуется одновременный прием низких доз ацетилсалициловой кислоты или других лекарственных средств, повышающих риск желудочно-кишечных осложнений, следует рассмотреть комбинированную терапию с защитными препаратами (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы).

Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения.

Обсудите прием этого лекарственного средства с врачом или фармацевтом перед началом приема ибупрофена, если:

• у Вас есть заболевания сердца, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди), перенесенный инфаркт миокарда, операцию аортокоронарного шунтирования, заболевания периферических артерий (проблемы с кровообращением в ногах или стопах из-за сужения или блокировки артерий), или любой вид инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку «ТИА»);
• у Вас повышенное артериальное давление, сахарный диабет, высокий уровень холестерина, есть семейный анамнез сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или Вы курите.

Проконсультируйтесь с врачом перед применением ибупрофена, если у Вашего ребенка есть любое из перечисленных выше заболеваний.

Пациенты пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста имеют повышенный риск развития нежелательных реакций при приеме НПВП, особенно желудочно-кишечных. Подробную информацию см. в разделе 4 «Возможные побочные эффекты».

Пациенты с анамнезом желудочно-кишечной токсичности, особенно пожилые пациенты, должны сообщать о любых необычных брюшных симптомах (особенно о желудочно-кишечных кровотечениях), особенно на ранних стадиях лечения.

Применение ибупрофена Цинф с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Ибупрофен может влиять на другие препараты или сам подвергаться их влиянию. Например:

• антикоагулянты (например, для лечения нарушений свертываемости/предотвращения тромбозов, такие как ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин);
• препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как препараты с атенололом, и антагонисты рецепторов ангиотензина-II, такие как лозартан).

Другие лекарственные средства также могут влиять на ибупрофен или подвергаться его влиянию. Поэтому перед применением ибупрофена с другими препаратами необходимо всегда проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Пожалуйста, сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарственные средства, включая те, которые приобретены без рецепта. В частности, сообщите, если Вы принимаете:

Прием Ибупрофена Цинф вместе с алкоголем

Не следует употреблять алкоголь во время применения ибупрофена. Риск возникновения некоторых побочных эффектов, таких как нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта или центральной нервной системы, может повышаться при одновременном употреблении алкоголя во время лечения ибупрофеном.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Не используйте это лекарственное средство в третьем триместре беременности, поскольку оно может нанести вред плоду или вызвать осложнения во время родов. Препарат может вызвать нарушения функции почек и сердца у плода. Он может повлиять на склонность к кровотечениям как у вас, так и у вашего ребенка, а также привести к задержке или удлинению родов. Не следует принимать ибупрофен в первые 6 месяцев беременности, если только это не является абсолютно необходимым и врач не назначил его. Если требуется лечение в этот период или при попытке забеременеть, следует принимать минимально возможную дозу в течение кратчайшего срока. Начиная с 20-й недели беременности, ибупрофен может вызывать нарушения функции почек у плода при применении более нескольких дней, что может привести к снижению объема околоплодной жидкости (олигогидрамнион) или сужению одного из кровеносных сосудов (ductus arteriosus) в сердце плода. Если требуется лечение более чем на несколько дней, врач может порекомендовать дополнительные обследования.

Лактация

В грудное молоко проникают лишь незначительные количества ибупрофена и его метаболитов. Ибупрофен может применяться во время лактации, если используется в рекомендованной дозе и в течение кратчайшего возможного срока.

Фертильность

Ибупрофен относится к группе лекарственных средств (НПВП), которые могут влиять на женскую фертильность. Это влияние обратимо после прекращения приема препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

При кратковременном применении это лекарственное средство практически не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Ибупрофен Цинф содержит бензоат натрия (Е-211). Это лекарственное средство содержит 1 мг бензоата натрия в каждом мл.

Ибупрофен Цинф содержит мальтитол (Е-965). Это лекарственное средство содержит жидкий мальтитол. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

Ибупрофен Цинф содержит натрий. Это лекарственное средство содержит 5,79 мг натрия (основной компонент поваренной соли) в каждом мл. Это составляет 0,28 % от максимального суточного потребления натрия, рекомендованного для взрослого человека.

Ибупрофен Цинф содержит бензиловый спирт. Это лекарственное средство содержит 0,00016 мг бензилового спирта в каждом мл. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.

Бензиловый спирт связан с риском серьезных побочных эффектов, включая нарушения дыхания («синдром тяжелого дыхания») у детей.

Не вводите это лекарственное средство новорожденным (до 4 недель жизни), если этого не рекомендовал врач.

Это лекарственное средство не следует применять более одной недели у детей младше 3 лет, если врач или фармацевт не указал иное.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы беременны или кормите грудью. Это связано с тем, что в организме может накапливаться большое количество бензилового спирта и вызывать побочные эффекты (метаболический ацидоз).

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если у вас есть заболевания печени или почек. Это связано с тем, что в организме может накапливаться большое количество бензилового спирта и вызывать побочные эффекты (метаболический ацидоз).

3. Как принимать ибупрофен цинф

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Необходимо использовать самую низкую эффективную дозу в течение минимально необходимого времени для устранения симптомов. Если у вас есть инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Рекомендуемая доза при боли и лихорадке:

*Дозы следует принимать примерно каждые 6–8 часов.

Не рекомендуется применение у детей младше 3 месяцев или с массой тела менее 5 кг.

При повышенной чувствительности желудка рекомендуется принимать ибупрофен Цинф во время еды.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Не вводите дозу, превышающую указанную.

Способ введения с помощью шприца

Для приема внутрь.

1. Хорошо взболтайте флакон.
2. Снимите колпачок с флакона, нажав на него вниз и повернув против часовой стрелки.
3. Плотно введите шприц в отверстие (порт), расположенное в горловине флакона.
4. Чтобы наполнить шприц, переверните флакон вверх дном. Удерживая шприц, медленно потяните поршень вниз, пока суспензия не достигнет нужной отметки на шприце.
5. Поставьте флакон обратно в вертикальное положение и извлеките шприц из порта, аккуратно повернув его.
6. Поместите наконечник шприца в рот ребенка. Медленно нажмите на поршень, чтобы осторожно ввести суспензию. После использования снова закройте флакон колпачком. Промойте шприц тёплой водой и дайте ему высохнуть. Храните его вне досягаемости и вида детей.

Продолжительность лечения

Этот препарат следует применять только кратковременно. Если у детей от 6 месяцев требуется применение этого лекарства более 3 дней или если симптомы ухудшаются, необходимо обратиться к врачу.

Если симптомы у младенцев в возрасте 3–5 месяцев (с массой тела не менее 5 кг) сохраняются, необходимо обратиться к врачу в течение 24 часов после начала применения.

Обратитесь к врачу, если симптомы ухудшатся.

Если вы приняли ибупрофен Цинф в дозе, превышающей рекомендованную

Если вы приняли больше ибупрофена Цинф, чем следует, или если ребенок случайно проглотил препарат, немедленно обратитесь к врачу или посетите ближайшую больницу, чтобы узнать о возможных рисках и получить рекомендации по дальнейшим действиям.

В случае передозировки или случайного проглатывания немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию по применению к медицинскому работнику.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (иногда с кровянистыми выделениями), желудочно-кишечное кровотечение (см. раздел 4), диарею, головную боль, шум в ушах, спутанность сознания и непроизвольные движения глаз. Также могут наблюдаться возбуждение, дезориентация или кома. При высоких дозах могут возникнуть сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (особенно у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкий уровень калия в крови, озноб и затруднённое дыхание.

Кроме того, может наблюдаться удлинение протромбинового времени/МНО, вероятно, вследствие влияния на действие циркулирующих факторов свёртывания крови.

Возможна острая почечная недостаточность и повреждение печени.

У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение астмы. Также возможны снижение артериального давления и угнетение дыхания.

Если вы забыли принять ибупрофен Цинф

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если вы забыли принять или ввести дозу, сделайте это, как только вспомните, а затем продолжайте приём следующих доз с соблюдением ранее указанного интервала.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех. Риск побочных эффектов можно снизить, принимая наименьшую эффективную дозу в течение минимально необходимого времени для устранения симптомов. Вы или ваш ребенок можете испытать один из известных побочных эффектов НПВП. В этом случае или при наличии каких-либо опасений прекратите применение препарата и как можно скорее обратитесь к врачу. Пациенты пожилого возраста, принимающие этот препарат, имеют повышенный риск развития осложнений, связанных с побочными эффектами.

НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЕ ПРИЕМ этого препарата и обратитесь за медицинской помощью, если у вас или у вашего ребенка появились следующие симптомы:

• Признаки кишечного кровотечения, такие как: сильная боль в животе, чёрный стул, рвота с кровью или частицами тёмного цвета, напоминающими кофейную гущу.
• Признаки редкой, но тяжёлой аллергической реакции, такие как ухудшение бронхиальной астмы, свистящее дыхание или одышка неясной причины, отёк лица, языка или горла, затруднённое дыхание, учащённое сердцебиение, снижение артериального давления, приводящее к шоку. Эти состояния могут возникнуть даже при первом применении препарата. При появлении любого из этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.
• Тяжёлые кожные реакции, такие как сыпь, охватывающая всё тело, шелушение, волдыри или отслоение кожи.
• Красные плоские пятна, напоминающие «мишень» или кольца, на туловище, часто с волдырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжёлые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп [экссудативная многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз].
• Генерализованная сыпь, повышение температуры тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS).
• Генерализованная покрасневшая и шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и волдырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь).

Если у вас или у вашего ребенка появляются какие-либо из перечисленных ниже побочных эффектов, если они усиливаются или вы замечаете побочные эффекты, не указанные в данном руководстве, сообщите об этом врачу.

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• Проблемы с желудком и кишечником, такие как изжога, боль в желудке, тошнота, несварение желудка, диарея, рвота, метеоризм (вздутие) и запор, а также незначительные кровотечения из желудка и/или кишечника, которые в редких случаях могут привести к анемии.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• Язвы желудочно-кишечного тракта, перфорация или кровотечение, воспаление слизистой оболочки рта с образованием язв, ухудшение уже существующего заболевания кишечника (колит или болезнь Крона), гастрит.
• Нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность или усталость.
• Нарушения зрения.
• Различные кожные высыпания.
• Реакции гиперчувствительности, такие как крапивница и зуд.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1000 человек)

• Шум в ушах (тиннитус).
• Повышение концентрации мочевины в крови, боль в боку и/или животе, кровь в моче и лихорадка могут быть признаками поражения почек (папиллярный некроз).
• Повышение концентрации мочевой кислоты в крови.
• Снижение уровня гемоглобина.

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

• Эзофагит, панкреатит и образование диафрагмальных стриктур кишечника.
• Сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, отёк лица и рук (отёк).
• Снижение количества мочи и отёк (особенно у пациентов с артериальной гипертензией или снижением функции почек), отёк (едема) и мутная моча (нефротический синдром), воспалительное заболевание почек (интерстициальный нефрит), которое может привести к острой почечной недостаточности. Если вы испытываете один из перечисленных выше симптомов или чувствуете подавленность, немедленно прекратите приём ибупрофена и обратитесь к врачу, поскольку это могут быть первые признаки повреждения или отказа почек.
• Психотические реакции, депрессия.
• Повышенное артериальное давление, васкулит.
• Потливость.
• Печеночная дисфункция, повреждение печени (первые признаки — изменение цвета кожи), особенно при длительном лечении, печеночная недостаточность, острое воспаление печени (гепатит).
• Нарушения кроветворения — первые симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы, напоминающие грипп, чрезмерная усталость, носовые кровотечения, кровоточивость кожи и необъяснимые синяки. В таких случаях необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу. Не занимайтесь самолечением с помощью обезболивающих или жаропонижающих препаратов (антипиретиков).
• Тяжёлые инфекции кожи и осложнения мягких тканей при ветряной оспе.
• Описаны случаи ухудшения воспалительных процессов, связанных с инфекцией (например, некротизирующий фасциит), ассоциированные с применением некоторых обезболивающих (НПВП). При появлении признаков инфекции или их усугублении необходимо немедленно обратиться к врачу. Должна быть оценена необходимость антибактериальной терапии.
• Описаны случаи асептического менингита, проявляющегося ригидностью затылочных мышц, головной болью, тошнотой, рвотой, лихорадкой или спутанностью сознания во время лечения ибупрофеном. Это чаще наблюдается у пациентов с аутоиммунными заболеваниями (например, СКВ, смешанное заболевание соединительной ткани). В случае возникновения таких симптомов немедленно свяжитесь с врачом.
• Тяжёлые формы кожных реакций, такие как высыпания с покраснением и волдырями (например, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз / синдром Лайелла), выпадение волос (алопеция).

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)

• Реактивность дыхательных путей, включая бронхиальную астму, бронхоспазм или одышку.
• Может развиться тяжёлая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, увеличение лимфатических узлов и повышение уровня эозинофилов (одного из типов лейкоцитов).
• Генерализованная покрасневшая шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и волдырями, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь). Прекратите приём Ибупрофена Цинф, если у вас появились эти симптомы, и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2.
• Повышенная чувствительность кожи к свету.
• Боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжёлой аллергической реакции — синдрома Коуни.

Препараты данной группы могут быть связаны с незначительным увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Хранение Ибупрофена Цинф

Хранить этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Для этого лекарственного препарата не требуется соблюдение особых условий хранения.

После вскрытия упаковки хранить при температуре ниже 30 °C не более 6 месяцев.

Не используйте данный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Годен до». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами. Сдайте использованные упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма отходов Punto SIGRE аптеки. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о порядке утилизации упаковок и ненужных лекарств. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав ибупрофен цинф

• Действующее вещество — ибупрофен. Каждый мл суспензии для приема внутрь содержит 40 мг ибупрофена.
• Прочие компоненты: бензоат натрия (Е-211), лимонная кислота безводная, цитрат натрия, натриевая сакхарин, хлорид натрия, гипромеллоза, ксантановая камедь, жидкий мальтитол (Е-965), тауматин (Е-957), ароматизатор клубничный (натуральные ароматические композиции, мальтодекстрин кукурузный, триэтилцитрат (Е-1505), пропиленгликоль (Е-1520) и бензиловый спирт), глицерол (Е-422) и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Ибупрофен Цинф — это вязкая суспензия для приема внутрь белого или почти белого цвета со вкусом клубники. Препарат упакован в флакон из ПЭТ топазового цвета с детской безопасной крышкой, изготовленной из полиэтилена. В комплект входит градуированная шприц-дозатор объемом 5 мл с цилиндром из полипропилена и поршнем из полиэтилена.

Препарат выпускается в упаковках объемом 30, 100, 150 и 200 мл.

Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) – España

Производители

Laboratorios Farmasierra Manufacturing, S.L.
Ctra. Irún, Km 26,200
San Sebastián de los Reyes (Madrid)
Испания

FARMALIDER, S.A.
c/ Aragoneses 2
28108- Alcobendas Madrid
Испания

ZINEREO PHARMA, S.L.U
A Relva, S.N
O Porriño 36410 Pontevedra (España)

Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) – España

DELPHARM BLADEL BV
Industrieweg 1
5531 AD Bladel
Нидерланды

EDEFARM, S.L.
Polígono Industrial Enchilagar del Rullo, 117
Villamarchante, Valencia, 46191, España

LABORATORIOS BASI INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A.
Parque Industrial Manuel Lourenco Ferreira Lote 8 15 E 16,
Mortagua, 3450-232, Portugal

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: ноябрь 2024

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на потребительской упаковке. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/77857/P_77857.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/77857/P_77857.html