Ібупрофен Цінфа 20 мг/мл суспензія для прийому внутрішньо EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ібупрофен Цінфа 20 мг/мл суспензія для прийому внутрішньо EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Ібупрофен Цінфа та для чого його застосовують
2. Що вам необхідно знати, перш ніж почати застосовувати Ібупрофен Цінфа
3. Як застосовувати Ібупрофен Цінфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ібупрофену Цінфа
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке ібупрофен цінфа і для чого його застосовують

Ібупрофен належить до групи лікарських засобів, які називаються нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ).

Цей лікарський засіб застосовують у немовлят старших 3 місяців та дітей до 12 років для лікування:

• Симптоматичного полегшення тимчасових легких або помірних болів.
• Станів із підвищеною температурою тіла.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Ібупрофен Цінфа

Не приймайте Ібупрофен Цінфа

• Якщо у вас алергія на ібупрофен або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6) або на інші ліки з групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ) або на аспірин. Реакції, що вказують на алергію, можуть включати: висипання зі свербінням, набряк обличчя, губ або язика, сльозотечу, утруднення дихання або астму.
• Якщо у вас тяжке захворювання печінки або нирок.
• Якщо у вас була виразка або кровотеча з шлунка чи дванадцятипалої кишки або ви перенесли прободення травного тракту.
• Якщо ви блювотою виділяєте кров.
• Якщо у вас чорний кал або діарея з кров’ю.
• Якщо у вас порушення згортання крові або згортання крові або ви приймаєте антикоагулянти (ліки, що «рідшають» кров). Якщо необхідно одночасно застосовувати антикоагулянти, лікар проведе аналізи на згортання крові.
• Якщо у вас тяжке обезводнення (спричинене блювотою, діареєю або недостатнім споживанням рідини).
• Якщо у вас тяжка серцева недостатність.
• Якщо ви перебуваєте у третьому триместрі вагітності (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність»).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Ібупрофену Цінфа.

• Якщо у вас набряки (затримка рідини).
• Якщо у вас є або були захворювання серця або підвищений артеріальний тиск.
• Якщо у вас астма або будь-яке інше захворювання дихальних шляхів.
• Якщо ви отримуєте лікування цим лікарським засобом, оскільки він може приховувати лихоманку — важливий симптом інфекції, що ускладнює діагностику.
• Якщо у вас захворювання нирок або печінки, вам понад 60 років або вам потрібно приймати ліки тривалий час (понад 1–2 тижні), ваш лікар може регулярно проводити обстеження. Лікар повідомить вам, як часто потрібно проходити такі перевірки.
• Якщо у вас була або розвинулася виразка, кровотеча або прободення шлунка або дванадцятипалої кишки. Це може проявлятися сильним або тривалим болем у животі і/або чорним калом, або навіть без попередніх симптомів. Цей ризик зростає при застосуванні високих доз і тривалого лікування, у пацієнтів із анамнезом пептичної виразки та у літніх пацієнтів. У таких випадках лікар може розглянути можливість призначення препарату для захисту шлунка.
• Якщо ви приймаєте одночасно ліки, що впливають на згортання крові, такі як оральні антикоагулянти, антиагреганти типу ацетилсаліцилової кислоти. Також повідомте лікарю про застосування інших ліків, що можуть підвищувати ризик таких кровотеч, наприклад, кортикостероїдів та селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну.
• Якщо у вас хвороба Крона (хронічне захворювання, при якому імунна система атакує кишечник, викликаючи запалення, що призводить до діареї з кров’ю) або виразковий коліт, оскільки ліки типу ібупрофену можуть погіршувати ці захворювання.
• Якщо ви отримуєте лікування діуретиками (ліки для підвищення діурезу), оскільки лікар повинен спостерігати за функцією ваших нирок.
• Якщо у вас системний червоний вовчак (хронічне захворювання, що впливає на імунну систему і може уражати різні життєво важливі органи, нервову систему, судини, шкіру та суглоби), оскільки може розвинутися асептичний менінгіт (запалення оболонок мозку, що не викликане бактеріями).
• Якщо у вас гостра періодична порфірія (метаболічне захворювання, що впливає на кров і може викликати симптоми, такі як червонувате забарвлення сечі, кров у сечі або ураження печінки), щоб лікар оцінив доцільність лікування ібупрофеном.
• Якщо у вас головний біль після тривалого лікування, не слід збільшувати дозу цього лікарського засобу.
• Можливі алергічні реакції на цей препарат.
• Лікар буде проводити більш ретельний контроль, якщо ви отримуєте ібупрофен після великого хірургічного втручання.
• Не рекомендується приймати цей препарат, якщо у вас вітрянка.
• Якщо у вас інфекція: див. розділ «Інфекції» нижче.
• При застосуванні ібупрофену повідомлялися ознаки алергічної реакції на цей препарат, такі як проблеми з диханням, набряк обличчя та шийної ділянки (ангіоневротичний набряк), та біль у грудях. Негайно припиніть застосування Ібупрофену Цінфа та зверніться до лікаря або в службу невідкладної допомоги, якщо ви помітили будь-які з цих симптомів.

Важливо застосовувати найменшу дозу, яка здатна зняти/контролювати біль, і не приймати цей препарат довше, ніж необхідно для контролю симптомів.

Шкірні реакції

Повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, такі як ексфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза, реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами (синдром DRESS), гостра загальна ексантемна пустульоза (PEGA), пов’язані з лікуванням ібупрофеном. Припиніть лікування Ібупрофеном Цінфа та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо ви помітили симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.

Припиніть прийом ібупрофену та негайно зверніться до лікаря, якщо у вас з’явиться будь-яка висипка, ураження слизових оболонок, пухирі або інші ознаки алергії, оскільки це можуть бути перші симптоми дуже тяжкої шкірної реакції. Див. розділ 4.

Кардіоваскулярні застереження

Протизапальні/знеболювальні засоби, такі як ібупрофен, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні високих доз. Не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість лікування.

Обговоріть своє лікування з лікарем або фармацевтом перед прийомом ібупрофену:

• Якщо у вас захворювання серця, включаючи серцеву недостатність, стенокардію (біль у грудях), інфаркт міокарда, операцію шунтування, периферичну артеріальну хворобу (проблеми з кровообігом у ногах або стопах через звуження або блокаду артерій) або будь-який тип інсульту (включаючи «міні-інсульт» або транзиторну ішемічну атаку (ТІА)).
• Якщо у вас підвищений артеріальний тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, сімейний анамнез серцевого захворювання або інсульту, або якщо ви палите.

Крім того, ці ліки можуть викликати затримку рідини, особливо у пацієнтів із серцевою недостатністю та/або підвищеним артеріальним тиском (гіпертензія).

Діти та підлітки

Існує ризик ураження нирок у дітей та підлітків, які мають обезводнення.

Застереження під час вагітності та у жінок репродуктивного віку

Не приймайте ібупрофен, якщо ви перебуваєте у останніх 3 місяцях вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або спричинити проблеми під час пологів. Це може викликати ниркові та серцеві проблеми у вашого плоду. Це може вплинути на схильність до кровотечі у вас та вашої дитини, а також затримати або подовжити пологи. Не слід приймати ібупрофен протягом перших 6 місяців вагітності, окрім випадків, коли це строго необхідно та за вказівкою лікаря. Якщо вам потрібне лікування в цей період або під час планування вагітності, слід приймати мінімальну дозу найкоротший час. З 20-го тижня вагітності ібупрофен може викликати ниркові проблеми у вашого плоду, якщо його приймати більше кількох днів, що може призвести до низького рівня навколоплідних вод (олігогідрамніон) або звуження одного з судин (ductus arteriosus) серця дитини. Якщо вам потрібне лікування більше кількох днів, лікар може рекомендувати додаткові обстеження.

Для пацієнток репродуктивного віку слід враховувати, що ліки типу ібупрофену пов’язані зі зниженням фертильності.

Інфекції

Ібупрофен може приховувати ознаки інфекції, такі як лихоманка та біль. Тому можливо, що ібупрофен затримує адекватне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це спостерігалося при пневмонії, спричиненій бактеріями, та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо ви приймаєте цей препарат під час інфекції, а симптоми не зникають або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.

Інші ліки та Ібупрофен Цінфа

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки.

Ібупрофен може впливати на інші ліки або сам зазнавати впливу. Наприклад:

• Інші нестероїдні протизапальні засоби, такі як аспірин, оскільки це може збільшити ризик виразки та шлунково-кишкової кровотечі.
• Антиагреганти (запобігають утворенню тромбів або згустків у судинах), такі як тиклопідин.
• Антикоагулянтні препарати, наприклад, для лікування проблем згортання/запобігання згортанню (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин).
• Холестірамін (ліки для лікування підвищеного холестерину).
• Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (використовуються при депресії).
• Літій (ліки, що використовуються для лікування депресії). Можливо, лікар змінить дозу цього препарату.
• Метотрексат (для лікування раку та запальних захворювань). Можливо, лікар змінить дозу цього препарату.
• Міфепристон (індуктор аборту).
• Дигоксин та кардіоглікозиди (для лікування захворювань серця).
• Гідантоїни, такі як фенітоїн (для лікування епілепсії).
• Сульфаніламіди, такі як сульфаметоксазол та ко-тримоксазол (для лікування деяких бактеріальних інфекцій).
• Кортикостероїди, такі як кортизон та преднізон.
• Діуретики (ліки, що підвищують виведення сечі), оскільки це може збільшити ризик ниркової токсичності.
  • Пентоксифілін (для лікування переміжної кульгавості).
• Пробенецид (використовується у пацієнтів із подагрою або разом із пеніциліном при інфекціях).
• Антибіотики групи хінолонів, такі як норфлоксацин.
• Сульфінпіразон (для лікування подагри).
• Сульфонілсечовини, такі як толбутамід (для цукрового діабету), оскільки може виникнути гіпоглікемія.
• Такролімус або циклоспорин (використовуються для запобігання відторгнення при трансплантації органів).
• Зідовудин (ліки проти вірусу СНІДу).
• Ліки, що знижують високий артеріальний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як атенолол, та блокатори рецепторів ангіотензину-II, такі як лозартан).
• Тромболітики (ліки, що розчиняють тромби).
• Аміноглікозидні антибіотики, такі як неоміцин.
• Рослинні екстракти: Гінкго билоба.
• Інгібітори CYP2C9 (відповідальні за метаболізм багатьох ліків у печінці), такі як воріконазол та флуконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій).

Інші ліки також можуть впливати на лікування ібупрофеном або бути під впливом. Тому завжди консультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням ібупрофену разом з іншими ліками.

Прийом ібупрофену може вплинути на такі лабораторні аналізи:

• Час кровотечі (може збільшуватися до 1 доби після припинення лікування).
• Концентрація глюкози в крові (може знижуватися).
• Кліренс креатиніну (може знижуватися).
• Гематокрит або гемоглобін (може знижуватися).
• Рівні сечовини в крові та сироваткового креатиніну та калію (можуть підвищуватися).
• Показники функції печінки: підвищення рівнів трансаміназ.

Повідомте лікареві, якщо ви збираєтеся проходити клінічне обстеження та приймаєте або нещодавно приймали ібупрофен.

Прийом Ібупрофену Цінфа разом з їжею, напоями та алкоголем

Рекомендується приймати цей препарат з молоком, під час їжі або одразу після їжі, щоб зменшити ймовірність дискомфорту в шлунку. Не вживайте алкоголю, оскільки це може посилити побічні ефекти на шлунково-кишковий тракт.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Застосування цього препарату не рекомендується жінкам, які намагаються завагітніти.

Ібупрофен не слід приймати під час вагітності, особливо в третьому триместрі (див. розділ «Застереження під час вагітності та у жінок репродуктивного віку»).

Хоча до грудного молока проникає лише невелика кількість препарату, не рекомендується приймати ібупрофен тривалий час під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Якщо під час прийому цього препарату у вас виникає запаморочення, нудота, порушення зору або інші симптоми, ви не повинні керувати транспортними засобами або працювати з небезпечними механізмами. Якщо ви приймаєте лише одну дозу ібупрофену або короткий курс, спеціальні застереження не потрібні.

Ібупрофен може уповільнювати час реакції, що слід враховувати перед виконанням діяльності, що вимагає підвищеної уваги, наприклад, керування транспортними засобами або робота з механізмами.

Це особливо важливо при поєднанні з алкоголем.

Ібупрофен Цінфа містить рідкий малтитол (Е-965)

Цей препарат містить рідкий малтитол (Е-965). Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Може викликати слабкий пронос, оскільки містить 212,5 мг малтитолу на мілілітр.

Калорійність: 2,3 ккал/г малтитолу/ізомальту.

Ібупрофен Цінфа містить бензоат натрію (Е-211)

Цей препарат містить 2 мг бензоату натрію (Е-211) в кожному мл.

Бензоат натрію може підвищувати ризик жовтяниці (жовте забарвлення шкіри та очей) у новонароджених (до 4 тижнів віку).

Ібупрофен Цінфа містить натрій

Цей препарат містить 34,2 мг натрію (основний компонент кухонної солі) в 20 мл. Це становить 1,71 % максимальної добової норми споживання натрію для дорослого.

Ібупрофен Цінфа містить етанол (спирт)

Цей препарат містить 1,43 мг алкоголю (етанолу) в кожному мл, що відповідає 0,14 % (маса/об’єм). Кількість у 20 мл цього препарату еквівалентна менше ніж 1 мл пива або вина.

Невелика кількість алкоголю, що міститься в цьому препараті, не викликає жодних помітних ефектів.

Ібупрофен Цінфа містить пропіленгліколь (Е-1520)

Цей препарат містить 4,77 мг пропіленгліколю в кожному мл.

Якщо дитині менше 4 тижнів, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, особливо якщо дитині вже призначали інші препарати, що містять пропіленгліколь або спирт.

3. Як застосовувати Ібупрофен Цінфа

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Застосовувати лише іноді та протягом обмежених періодів часу.

Необхідно використовувати найнижчу ефективну дозу протягом найкоротшого часу, необхідного для полегшення симптомів. Якщо у вас інфекція, негайно зверніться до лікаря, якщо симптоми (наприклад, лихоманка та біль) зберігаються або погіршуються (див. розділ 2).

Застосування у дітей

Рекомендована доза ібупрофену залежить від віку та ваги дитини. Для дітей віком від 3 місяців до 12 років рекомендована денна доза становить 20–30 мг на кілограм маси тіла залежно від інтенсивності симптомів, розділена на три прийоми (див. таблицю).

Застосування цього лікарського засобу у дітей молодше 2 років слід проводити виключно за призначенням лікаря.

Також можна дозувати суспензію за схемою 4 прийоми на добу. У цьому випадку не слід перевищувати максимальні добові дози протягом 24 годин (див. останній стовпчик попередньої таблиці). Дозу, що призначається кожні 6 годин, необхідно перерахувати/зменшити пропорційно.

Не рекомендується застосовувати ібупрофен у дітей молодше трьох місяців або з масою менше 5 кг.

Пацієнти з захворюваннями нирок, печінки або серця

Потрібно зменшити дозу та проконсультуватися з лікарем. Ібупрофен не слід застосовувати у пацієнтів із тяжкою серцевою, нирковою або печінковою недостатністю.

Якщо необхідно застосовувати цей лікарський засіб більше ніж протягом 3 днів або якщо симптоми погіршуються у дітей віком від 6 місяців до 12 років, слід проконсультуватися з лікарем.

У дітей віком від 3 до 5 місяців слід проконсультуватися з лікарем, якщо симптоми погіршуються або тривають понад 24 години.

Спосіб застосування

Ібупрофен Цінфа — це суспензія для перорального застосування.

Для точного дозування упаковки містять пероральну шприц-дозатор на 5 мл, і рекомендовано дотримуватися таких кроків:

• Струшіть пляшечку перед використанням.
• Вставте шприц у пляшечку.
• Переверніть пляшечку та наберіть призначений об’єм дози.
• Випийте рідину безпосередньо зі шприца або перелейте її в чайну ложку.
• Шприц слід промити та висушити після кожного використання.

Пацієнти, які мають розлади шлунка, повинні приймати препарат з молоком і/або під час їжі.

При застосуванні пероральної суспензії ібупрофену може виникнути відчуття печії в роті або горлі, тому пацієнтам рекомендується переконатися, що пляшечку добре струшували перед використанням.

Застосування препарату залежить від появи болю або гарячки. Щойно ці симптоми зникнуть, слід припинити прийом ліків.

Якщо ви прийняли більше, ніж потрібно, Ібупрофен Цінфа

Якщо ви прийняли більше ібупрофену, ніж слід, або якщо дитина випадково прийняла препарат, негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні, щоб дізнатися про можливі ризики та отримати поради щодо необхідних заходів.

Зазвичай симптоми передозування виникають через 4–6 годин після прийому ібупрофену.

Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (іноді з домішками крові), діарею, головний біль, дзвін у вухах, сплутаність свідомості, непрохідні рухи очей та відсутність координації м’язів. Також можуть виникнути збудження або дезорієнтація. При високих дозах повідомлялося про сонливість, біль у грудях, серцебиття, втрату свідомості, судоми (переважно у дітей), слабкість, запаморочення, кров у сечі, зниження рівня калію в крові, озноб та труднощі з диханням. Крім того, може збільшуватися час протромбіну/МНЗ, ймовірно, через втручання у дію циркулюючих факторів згортання крові.

У рідких випадках спостерігалися підвищення кислотності крові (метаболічний ацидоз), зниження температури тіла, порушення функції нирок, кровотеча зі шлунка та кишечника, кома, тимчасова втрата дихання (апное), депресія центральної нервової системи та дихальної системи. Також повідомлялося про випадки серцево-судинної токсичності (зниження артеріального тиску, уповільнення або прискорення серцевого ритму).

У разі тяжкого отруєння може розвинутися ниркова недостатність та ураження печінки. У таких випадках лікар вживає необхідних заходів.

Можливе загострення астми у хворих на астму.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість, що була прийнята.

Якщо ви забули прийняти Ібупрофен Цінфа

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви забули прийняти чергову дозу, відразу прийміть її, як тільки згадаєте. Однак, якщо до наступного прийому залишилося небагато часу, пропустіть пропущену дозу та прийміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Ймовірність побічних ефектів нижча при короткотривалому лікуванні та якщо добова доза нижча за рекомендовану максимальну дозу.

Наведені нижче частоти стосуються короткотривалого застосування максимальної добової дози до 1200 мг орального ібупрофену.

• Часті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 10 людей): Шлунково-кишкові кровотечі, особливо у пацієнтів похилого віку. Також спостерігалися нудота, блювота, діарея, метеоризм, диспепсія (порушення секреції або моторики шлунково-кишкового тракту), запор, печія, болі в животі, кров у калі, блювота з кров’ю, головний біль, запаморочення або відчуття нестійкості, втому.

• Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 100 людей): Спостерігалося виникнення гастриту, дванадцятипалокишкових виразок, шлункових виразок, почервоніння шкіри, свербіж або поколювання шкіри, кропив’янку, пурпуру (фіолетові плями на шкірі), фоточутливість шкіри, гіперчутливість, парестезію (відчуття оніміння, поколювання, «мушок» тощо, найчастіше в руках, ногах, передпліччях або стегнах), сонливість, безсоння, тривожність, порушення слуху, порушення зору, риніт (запалення слизової оболонки носа), запалення слизової рота з утворенням виразок (афти), перфорації шлунково-кишкового тракту, гепатит (запалення печінки), порушення функції печінки та жовтяницю (жовте забарвлення шкіри та очей), астму, бронхоспазм, дихальну недостатність. Ниркові захворювання (тубулоінтерстиціальний нефрит), нефротичний синдром (порушення, що характеризується наявністю білка в сечі та набряками тіла) та ниркову недостатність (раптову втрату здатності нирок працювати), гостру ниркову недостатність та папілярну некроз (особливо при тривалому застосуванні), пов’язані з підвищенням рівня сечовини.

• Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 1000 людей): Дезорієнтація або сплутаність свідомості, запаморочення, шум у вухах (тінітус), порушення слуху, тимчасове зниження гостроти зору, ураження печінки, набряки (набряки, спричинені накопиченням рідини в тканинах), неврит зорового нерва, анафілактичну реакцію (у разі тяжкої загальної реакції гіперчутливості можуть спостерігатися набряк обличчя, язика та гортані, дихальну недостатність, тахікардію, гіпотензію (аналіфаксію, ангіоневротичний набряк або тяжкий шок)), асептичний менінгіт (запалення оболонок мозку, які захищають мозок і спинний мозок, що не спричинене бактеріями). У більшості випадків, коли повідомлялося про асептичний менінгіт при застосуванні ібупрофену, пацієнт мав якусь форму аутоімунного захворювання (наприклад, системний червоний вовчак або інші захворювання сполучної тканини), що було фактором ризику. Симптоми асептичного менінгіту включають скованість шиї, головний біль, нудоту, блювоту, лихоманку або дезорієнтацію. Інші побічні ефекти — зниження кількості тромбоцитів, зниження білих кров’яних тілець (може проявлятися частими інфекціями з підвищеною температурою, ознобом або болями в горлі), зниження червоних кров’яних тілець (може проявлятися задишкою та блідістю шкіри), нейтропенію (зниження нейтрофілів) та агранулоцитоз (дуже сильне зниження нейтрофілів), апластичну анемію (недостатність кісткового мозку у виробленні різних типів клітин), гемолітичну анемію (передчасне руйнування червоних кров’яних тілець). Перші симптоми: лихоманка, біль у горлі, поверхневі виразки в роті, симптоми, схожі на грип, надзвичайна втому, кровотечі та синці невідомого походження.

• Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 10 000 людей): Панкреатит, дуже тяжкі бульозні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона (поширені ерозії, що уражають шкіру та дві або більше слизових оболонок, та пурпурні висипання, переважно на тулубі) та токсичну епідермальну некролізу (ерозії слизових оболонок та болючі висипання з некрозом та відшаруванням епідермісу), еритему мультиформну (висипання на шкірі). Украй рідко можуть виникати тяжкі інфекції шкіри та ускладнення м’яких тканин під час вітряної віспи. Недостатність печінки (серйозне ураження печінки), серцеву недостатність, інфаркт міокарда, гіпертензію.

Спостерігалося загострення запалень, пов’язаних з інфекціями, під час застосування НПЗП. Якщо під час прийому ібупрофену з’являються ознаки інфекції або вони погіршуються, слід якомога швидше звернутися до лікаря.

• Частота невідома (не може бути оцінена на підставі наявних даних): Загострення коліту та хвороби Крона (хронічного захворювання, при якому імунна система атакує кишечник, викликаючи запалення, що зазвичай призводить до діареї з кров’ю). Може виникнути тяжка шкірна реакція, відома як синдром DRESS (за скороченням англійських слів). Симптоми синдрому DRESS включають: висипання на шкірі, набряк лімфатичних вузлів та підвищення кількості еозинофілів (одного з видів білих кров’яних тілець). Поширене червоне лущення шкіри з підшкірними вузликами та бульками, переважно в складках шкіри, на тулубі та верхніх кінцівках, що супроводжується підвищенням температури на початку лікування (гостра ексудативна пустульоза). Шкіра стає чутливою до світла. Припиніть прийом ібупрофену, якщо у вас з’явилися ці симптоми, і негайно зверніться за медичною допомогою. Див. також розділ 2. Біль у грудях, що може бути ознакою потенційно тяжкої алергічної реакції, відомої як синдром Куніса.

Якщо у вас виникли будь-які з наведених нижче побічних ефектів, негайно припиніть лікування та зверніться до лікаря:

• Алергічні реакції, такі як висипання на шкірі, набряк обличчя, свист у грудях або утруднене дихання.
• Блювота кров’ю або речовиною, схожою на кавову гущу.
• Кров у калі або діарея з кров’ю.
• Сильний біль у животі.
• Бульки або сильне лущення шкіри.
• Сильний або тривалий головний біль.
• Жовте забарвлення шкіри (жовтяниця).
• Ознаки тяжкої гіперчутливості (див. вище в цьому розділі).
• Набряк кінцівок або накопичення рідини в руках чи ногах.
• Червоні непідняті плями, у вигляді мішені або круглі, на тулубі, часто з бульками в центрі, лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці тяжкі шкірні висипання можуть передувати підвищення температури та симптоми, схожі на грип [екзудативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза].
• Поширене висипання на шкірі, підвищення температури тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS).
• Поширене червоне лущення шкіри з підшкірними вузликами та бульками, що супроводжується підвищенням температури. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (гостра ексудативна пустульоза).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ібупрофен Цінфа

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи утворювати побутові відходи. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки в пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ібупрофен Цінфа

• Діюча речовина: ібупрофен. Кожен мілілітр оральної суспензії містить 20 мг ібупрофену.
• Інші складові (наповнювачі): гліцерол (Е-422), рідкий малтитол (Е-965), мікрокристалічна целюлоза, ксантанова смола, лимонна кислота безводна, натрію цитрат, натрію бензоат (Е-211), полісорбат 80, натрію сахаринат, ароматизатор апельсину (містить етанол та пропіленгліколь (Е-1520)) та очищена вода.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Суспензія білого або майже білого кольору, однорідна після струшування.

Кожна упаковка містить флакон 200 мл з поліетилену-терефталату (PET) темного кольору, з кришкою з поліетилену високої щільності (HDPE) білого кольору та напівпрозорим ущільнювачем, а також шприц 5 мл для орального дозування.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10 Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: листопад 2024

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши за допомогою мобільного телефону (смартфона) QR-код, включений до інструкції та картонної упаковки. Цю інформацію також можна знайти за наступною адресою в Інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66020/P_66020.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66020/P_66020.html