Ибупрофенo Цинфа 20 мг/мл суспензия для приема внутрь ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ибупрофенo Цинфа 20 мг/мл суспензия для приема внутрь ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам; не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ибупрофенo Цинфа и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом применения Ибупрофенo Цинфа
3. Как принимать Ибупрофенo Цинфа
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Ибупрофенo Цинфа
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ибупрофенo Цинфа и для чего он применяется

Ибупрофен относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Этот препарат применяется у младенцев старше 3 месяцев и детей до 12 лет для лечения:

• Симптоматического облегчения слабых или умеренных приступов боли.
• Состояний, сопровождающихся лихорадкой.

2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Ибупрофена Цинфа

Не принимайте Ибупрофен Цинфа

• Если у Вас аллергия на ибупрофен, на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6) или на другие препараты группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) или на аспирин. Симптомы аллергии могут включать: кожную сыпь с зудом, отёк лица, губ или языка, выделение слизи из носа, затруднённое дыхание или приступы астмы.
• Если у Вас тяжёлое заболевание печени или почек.
• Если у Вас была язва или кровотечение в желудке или двенадцатиперстной кишке, либо имела место перфорация пищеварительного тракта.
• Если Вы испытываете рвоту с кровью.
• Если у Вас чёрный стул или диарея с кровью.
• Если у Вас нарушения свёртываемости крови или геморрагические расстройства, или Вы принимаете антикоагулянты (лекарства, применяемые для «разжижения» крови). В случае необходимости одновременного применения антикоагулянтов врач назначит Вам анализы на свёртываемость крови.
• Если у Вас тяжёлая дегидратация (вызванная рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости).
• Если у Вас тяжёлая сердечная недостаточность.
• Если Вы находитесь в третьем триместре беременности (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с Вашим врачом или фармацевтом перед началом приёма Ибупрофена Цинфа.

• Если у Вас отёки (задержка жидкости).
• Если у Вас есть или ранее были заболевания сердца или повышенное артериальное давление.
• Если у Вас астма или любые другие нарушения дыхания.
• Если Вы проходите лечение этим препаратом, поскольку он может маскировать лихорадку — важный признак инфекции, что затрудняет диагностику.
• Если у Вас заболевание почек или печени, Вам больше 60 лет или Вам необходимо длительное применение препарата (более 1–2 недель), Ваш врач может назначить регулярные обследования. Ваш врач укажет частоту таких обследований.
• Если у Вас была или развивается язва, кровотечение или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки. Это может проявляться сильной или длительной болью в животе и/или чёрным стулом, а иногда — без предварительных симптомов. Риск выше при применении высоких доз и длительной терапии, у пациентов с анамнезом язвенной болезни желудка и у пожилых пациентов. В таких случаях врач может рассмотреть возможность назначения препаратов, защищающих желудок.
• Если Вы одновременно принимаете препараты, влияющие на свёртываемость крови, такие как пероральные антикоагулянты или антиагреганты, например, ацетилсалициловая кислота. Также сообщите врачу о применении других препаратов, которые могут увеличить риск кровотечений, таких как кортикостероиды и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.
• Если у Вас болезнь Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно приводит к диарее с кровью) или язвенный колит, поскольку препараты типа ибупрофена могут усугубить эти состояния.
• Если Вы проходите лечение диуретиками (препаратами для увеличения мочеиспускания), поскольку Ваш врач должен контролировать функцию почек.
• Если у Вас системная красная волчанка (хроническое заболевание иммунной системы, которое может поражать различные жизненно важные органы, нервную систему, кровеносные сосуды, кожу и суставы), поскольку может развиться асептический менингит (воспаление мозговых оболочек, защищающих головной и спинной мозг, не вызванное бактериями).
• Если у Вас острая прерывистая порфирия (метаболическое заболевание, влияющее на кровь, которое может вызывать симптомы, такие как красноватый цвет мочи, кровь в моче или поражение печени), чтобы врач оценил целесообразность лечения ибупрофеном.
• Если у Вас головная боль после длительного лечения, не следует увеличивать дозу препарата.
• Возможны аллергические реакции на этот препарат.
• Врач будет проводить более тщательный контроль, если Вы принимаете ибупрофен после крупной хирургической операции.
• Не рекомендуется принимать этот препарат при ветряной оспе.
• Если у Вас инфекция: см. раздел «Инфекции» ниже.
• При применении ибупрофена сообщалось о признаках аллергической реакции на препарат, таких как дыхательные расстройства, отёк лица и шеи (ангионевротический отёк), боль в груди. Немедленно прекратите применение Ибупрофена Цинфа и свяжитесь с врачом или в службу неотложной медицинской помощи, если Вы заметите какие-либо из этих симптомов.

Важно использовать наименьшую дозу, которая снимает/контролирует боль, и не принимать препарат дольше, чем необходимо для контроля симптомов.

Кожные реакции

Сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, таких как эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарства с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острые генерализованные пустулёзные экзантемы (PEGA), при лечении ибупрофеном. Немедленно прекратите лечение Ибупрофеном Цинфа и обратитесь за медицинской помощью, если Вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.

Немедленно прекратите приём ибупрофена и обратитесь к врачу, если у Вас появляется кожная сыпь, поражения слизистых оболочек, волдыри или другие признаки аллергии, поскольку это могут быть первые признаки очень серьёзной кожной реакции. См. раздел 4.

Кардиоваскулярные меры предосторожности

Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения.

Обсудите Ваше лечение с врачом или фармацевтом перед приёмом ибупрофена:

• Если у Вас заболевания сердца, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди), перенесённый инфаркт миокарда, операцию шунтирования, периферическую артериопатию (нарушения кровообращения в ногах или стопах из-за сужения или блокировки артерий) или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку (ТИА)).
• Если у Вас высокое артериальное давление, сахарный диабет, высокий уровень холестерина, есть семейный анамнез сердечных заболеваний или инсультов, или Вы курите.

Кроме того, такие препараты могут вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или повышенным артериальным давлением (гипертензией).

Дети и подростки

Существует риск повреждения почек у детей и подростков, страдающих дегидратацией.

Меры предосторожности во время беременности и у женщин репродуктивного возраста

Не принимайте ибупрофен, если Вы находитесь в последних 3 месяцах беременности, поскольку он может навредить плоду или вызвать проблемы во время родов. Он может вызвать почечные и сердечные проблемы у Вашего плода. Может повлиять на склонность к кровотечениям у Вас и у Вашего ребёнка, а также задержать или продлить роды. Не следует принимать ибупрофен в первые 6 месяцев беременности, за исключением случаев, когда это строго необходимо и по назначению врача. Если Вам требуется лечение в этот период или при попытке забеременеть, следует принимать минимальную дозу в течение кратчайшего времени. Начиная с 20-й недели беременности, ибупрофен может вызвать проблемы с почками у плода при приёме более нескольких дней, что может привести к снижению уровня околоплодных вод (олигогидрамнион) или сужению одного из сосудов (артериального протока) сердца плода. Если Вам требуется лечение более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительные обследования.

У женщин репродуктивного возраста следует учитывать, что препараты типа ибупрофена могут быть связаны со снижением фертильности.

Инфекции

Ибупрофен может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, ибупрофен может задержать адекватное лечение инфекции, что увеличивает риск осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если Вы принимаете этот препарат при инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Другие лекарства и Ибупрофен Цинфа

Сообщите Вашему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарства.

Ибупрофен может влиять на другие препараты или подвергаться их влиянию. Например:

• Другие нестероидные противовоспалительные средства, такие как аспирин, поскольку может увеличиться риск язвы и желудочно-кишечного кровотечения.
• Антиагреганты (препятствуют образованию тромбов или сгустков крови в сосудах), такие как тиклопидин.
• Антикоагулянты, например, для лечения нарушений свёртываемости/предотвращения свёртывания крови (например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин).
• Холестирамин (препарат, применяемый для лечения повышенного холестерина).
• Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (применяются при депрессии).
• Литий (препарат, применяемый для лечения депрессии). Возможно, Ваш врач скорректирует дозу этого препарата.
• Метотрексат (для лечения рака и воспалительных заболеваний). Возможно, Ваш врач скорректирует дозу этого препарата.
• Мифепристон (вызывает прерывание беременности).
• Дигоксин и сердечные гликозиды (для лечения нарушений сердца).
• Гидантоины, такие как фенитоин (для лечения эпилепсии).
• Сульфаниламиды, такие как сульфаметоксазол и ко-тримоксазол (для лечения некоторых бактериальных инфекций).
• Кортикостероиды, такие как кортизон и преднизон.
• Диуретики (препараты, применяемые для увеличения выделения мочи), поскольку может увеличиться риск почечной токсичности.
  • Пентоксифиллин (для лечения перемежающейся хромоты).
• Пробенецид (применяется у пациентов с подагрой или вместе с пенициллином при инфекциях).
• Антибиотики группы хинолонов, такие как норфлоксацин.
• Сульфинпиразон (для лечения подагры).
• Сульфонилмочевины, такие как толбутамид (при диабете), поскольку может развиться гипогликемия.
• Такролимус или циклоспорин (применяются для предотвращения отторжения при трансплантации органов).
• Зидовудин (препарат против вируса СПИДа).
• Препараты, снижающие высокое артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина-II, такие как лозартан).
• Тромболитики (препараты, растворяющие тромбы).
• Аминогликозидные антибиотики, такие как неомицин.
• Растительные экстракты: Гинкго билоба.
• Ингибиторы CYP2C9 (фермента, участвующего в метаболизме многих лекарств в печени), такие как вориконазол и флуконазол (применяются для лечения грибковых инфекций).

Другие лекарства также могут влиять на ибупрофен или подвергаться его влиянию. Поэтому всегда консультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением ибупрофена вместе с другими препаратами.

Приём ибупрофена может повлиять на следующие лабораторные анализы:

• Время кровотечения (может удлиняться в течение 1 дня после прекращения приёма).
• Концентрация глюкозы в крови (может снижаться).
• Клиренс креатинина (может снижаться).
• Гематокрит или гемоглобин (может снижаться).
• Концентрации азота мочевины в крови и концентрации креатинина и калия в сыворотке (могут повышаться).
• При анализах функции печени: повышение уровней трансаминаз.

Сообщите Вашему врачу, если Вы проходите клиническое обследование и принимаете или недавно принимали ибупрофен.

Приём Ибупрофена Цинфа с пищей, напитками и алкоголем

Рекомендуется принимать этот препарат с молоком, во время еды или сразу после еды, чтобы снизить вероятность возникновения желудочных расстройств. Не употребляйте алкоголь, так как это может усиливать нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Применение этого препарата не рекомендуется женщинам, которые пытаются забеременеть.

Ибупрофен не следует принимать во время беременности, особенно в третьем триместре (см. раздел «Меры предосторожности во время беременности и у женщин репродуктивного возраста»).

Хотя в грудное молоко попадает лишь небольшое количество препарата, не рекомендуется длительный приём ибупрофена в период лактации.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Если у Вас возникают головокружение, нарушения зрения или другие симптомы при приёме этого препарата, не следует управлять транспортными средствами или опасными механизмами. Если Вы принимаете ибупрофен однократно или в течение короткого времени, специальные меры предосторожности, как правило, не требуются.

Ибупрофен может замедлить время реакции, что следует учитывать перед выполнением деятельности, требующей повышенной концентрации внимания, например, вождения и работы с механизмами.

Это особенно важно при сочетании с алкоголем.

Ибупрофен Цинфа содержит мальтитол (Е-965)

Этот препарат содержит мальтитол (Е-965). Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Может оказывать слабое слабительное действие, поскольку содержит 212,5 мг мальтитола на миллилитр.

Калорийность: 2,3 ккал/г мальтитола/изомальта.

Ибупрофен Цинфа содержит бензоат натрия (Е-211)

Этот препарат содержит 2 мг бензоата натрия (Е-211) в каждом мл.

Бензоат натрия может увеличить риск желтухи (желтоватого окрашивания кожи и глаз) у новорождённых (до 4 недель жизни).

Ибупрофен Цинфа содержит натрий

Этот препарат содержит 34,2 мг натрия (основной компонент поваренной соли) в 20 мл. Это составляет 1,71 % от максимальной суточной нормы потребления натрия, рекомендованной для взрослого.

Ибупрофен Цинфа содержит этанол (спирт)

Этот препарат содержит 1,43 мг этанола (этанола) в каждом мл, что составляет 0,14 % (об./об.). Количество в 20 мл этого препарата эквивалентно менее чем 1 мл пива или вина.

Небольшое количество алкоголя, содержащееся в этом препарате, не вызывает заметного эффекта.

Ибупрофен Цинфа содержит пропиленгликоль (Е-1520)

Этот препарат содержит 4,77 мг пропиленгликоля в каждом мл.

Если ребёнку менее 4 недель, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, особенно если ребёнку уже назначались другие препараты, содержащие пропиленгликоль или алкоголь.

3. Как принимать ибупрофенo Цинфа

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений обратитесь вновь к своему врачу или фармацевту.

Только для occasional-го применения и в течение ограниченных периодов времени.

Необходимо применять самую низкую эффективную дозу на протяжении кратчайшего времени, необходимого для устранения симптомов. При наличии инфекции немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Применение у детей

Рекомендованная доза ибупрофена зависит от возраста и массы тела ребёнка. Для детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет рекомендованная суточная доза составляет 20–30 мг на кг массы тела в зависимости от интенсивности симптомов, разделённая на три приёма (см. таблицу).

Применение данного препарата у детей младше 2 лет должно проводиться исключительно по назначению врача.

Также возможно дозирование суспензии по схеме с четырёхкратным приёмом в день. В этом случае не следует превышать максимальные суточные дозы в течение 24 часов (см. последний столбец предыдущей таблицы). Доза, принимаемая каждые 6 часов, должна быть пересчитана/уменьшена пропорционально.

Не рекомендуется применение ибупрофена у детей младше трёх месяцев или с массой тела менее 5 кг.

Пациенты с заболеваниями почек, печени или сердца

Должны уменьшить дозу и проконсультироваться с врачом. Ибупрофен не следует применять у пациентов с тяжёлой сердечной, почечной или печеночной недостаточностью.

Если требуется применение этого лекарственного средства более 3 дней или если симптомы ухудшаются у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет, необходимо проконсультироваться с врачом.

У детей в возрасте от 3 до 5 месяцев необходимо проконсультироваться с врачом, если симптомы ухудшаются или сохраняются более 24 часов.

Способ применения

Ибупрофенo Цинфа — это суспензия для приёма внутрь.

Для точного дозирования в упаковке содержится мерная оральная шприц-дозатор объёмом 5 мл. Порядок действий следующий:

• Перед использованием взболтайте флакон.
• Введите шприц-дозатор во флакон.
• Переверните флакон и наберите предписанную дозу.
• Введите лекарство непосредственно из шприц-дозатора или перелейте его содержимое в ложку.
• Шприц-дозатор необходимо промыть и высушить после каждого использования.

Пациенты, испытывающие дискомфорт в желудке, должны принимать препарат с молоком и/или во время еды.

При приёме суспензии ибупрофена внутрь возможно появление ощущения жжения во рту или в горле, поэтому пациентам рекомендуется убедиться, что флакон хорошо взболтан перед использованием.

Приём препарата осуществляется только при появлении боли или лихорадки. По мере их исчезновения приём препарата следует прекратить.

Если вы приняли больше, чем нужно, ибупрофенo Цинфа

Если вы приняли больше ибупрофена, чем следует, или если ребёнок случайно принял препарат, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, чтобы узнать о возможных рисках и получить рекомендации по дальнейшим действиям.

Обычно симптомы передозировки появляются через 4–6 часов после приёма ибупрофена.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (которая может содержать кровянистые выделения), диарею, головную боль, шум в ушах, спутанность сознания, непроизвольные движения глаз и нарушение координации мышц. Также может наблюдаться возбуждение или дезориентация. При высоких дозах могут возникать сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (особенно у детей), слабость, головокружение, кровь в моче, пониженный уровень калия в крови, озноб и затруднённое дыхание. Кроме того, может наблюдаться удлинение протромбинового времени/МНО, вероятно, вследствие нарушения действия циркулирующих факторов свёртывания крови.

В редких случаях отмечались повышение кислотности плазмы крови (метаболический ацидоз), снижение температуры тела, нарушение функции почек, кровотечение из желудка и кишечника, кома, кратковременная остановка дыхания (апноэ), угнетение центральной нервной и дыхательной систем. Также описаны случаи сердечно-сосудистой токсичности (снижение артериального давления, брадикардия и тахикардия).

При тяжёлом отравлении возможно развитие почечной недостаточности и повреждение печени. В таких случаях врач примет необходимые меры.

У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение астмы.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять ибупрофенo Цинфа

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы забыли принять очередную дозу, примите её как можно скорее. Однако если до следующего приёма осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу и примите следующую в обычное время.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Вероятность побочных эффектов ниже при кратковременном лечении и если суточная доза ниже максимальной рекомендованной дозы.

Частота, указанная ниже, относится к краткосрочному применению максимальных суточных доз ибупрофена перорально в количестве до 1200 мг.

• Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек): желудочно-кишечные кровотечения, особенно у пожилых пациентов. Также могут наблюдаться тошнота, рвота, диарея, метеоризм, диспепсия (нарушение секреции или моторики желудочно-кишечного тракта), запор, изжога, боли в животе, кровь в кале, рвота с кровью, головная боль, головокружение или ощущение неустойчивости, усталость.

• Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек): появление гастрита, дуоденальных язв, желудочных язв, покраснение кожи, зуд или онемение кожи, крапивница, пурпура (фиолетовые пятна на коже), фотосенсибилизация (реакции на коже под влиянием света), повышенная чувствительность, парестезия (ощущение онемения, покалывания, «мурашек» и т.п., чаще в руках, ногах, предплечьях или бедрах), сонливость, бессонница, тревожность, нарушения слуха, нарушения зрения, ринит (воспаление слизистой оболочки носа), воспаление слизистой рта с образованием язв (афтозный стоматит), перфорации желудочно-кишечного тракта, гепатит (воспаление печени), нарушения функции печени и желтуха (желтая окраска кожи и глаз), астма, бронхоспазм, одышка. Также возможны: тубулоинтерстициальный нефрит (нарушение функции почек), нефротический синдром (нарушение, характеризующееся выделением белка с мочой и отеками тела) и почечная недостаточность (внезапная потеря способности почек функционировать), острая почечная недостаточность и папиллярный некроз (особенно при длительном применении), ассоциированные с повышением уровня мочевины.

• Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 человек): дезориентация или спутанность сознания, депрессия, головокружение, шум в ушах (тиннитус), нарушение слуха, обратимая токсическая амблиопия, поражение печени, отеки (набухание тканей из-за накопления жидкости), неврит зрительного нерва, анафилактическая реакция (в случае тяжелой общей реакции гиперчувствительности возможны такие признаки, как отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, гипотензия (анафилаксия, ангионевротический отек или тяжелый шок)), асептический менингит (воспаление мозговых оболочек, защищающих головной и спинной мозг, не вызванное бактериями). В большинстве случаев, когда асептический менингит наблюдался при применении ибупрофена, пациенты страдали от какого-либо аутоиммунного заболевания (например, системная красная волчанка и другие коллагеновые болезни), что являлось фактором риска. Симптомы асептического менингита включали: напряжение шеи, головную боль, тошноту, рвоту, лихорадку или дезориентацию. Другие побочные эффекты: снижение числа тромбоцитов, снижение числа лейкоцитов (может проявляться частыми инфекциями, сопровождающимися лихорадкой, ознобом или болью в горле), снижение числа эритроцитов (может проявляться одышкой и бледностью кожи), нейтропения (снижение нейтрофилов) и агранулоцитоз (резкое снижение нейтрофилов), апластическая анемия (недостаточность костного мозга в производстве различных клеток), гемолитическая анемия (преждевременное разрушение эритроцитов). Первые симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы, напоминающие грипп, крайняя усталость, кровотечения и синяки неизвестного происхождения.

• Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек): панкреатит, очень тяжелые пузырьковые реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона (распространённые эрозии, поражающие кожу и две или более слизистых оболочки, и пурпурные высыпания, преимущественно на туловище) и токсический эпидермальный некролиз (эрозии слизистых оболочек и болезненные поражения с некрозом и отслоением эпидермиса), мультиформная эритема (высыпания на коже). Исключительно редко могут возникать тяжелые кожные инфекции и осложнения в мягких тканях при ветряной оспе. Печеночная недостаточность (тяжелое повреждение печени), сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, гипертензия.

Отмечено усиление воспалительных процессов, связанных с инфекциями, при одновременном применении НПВП. При наличии признаков инфекции или их ухудшении во время применения ибупрофена рекомендуется как можно скорее обратиться к врачу.

• Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных): обострение колита и болезни Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, обычно приводящее к диарее с кровью). Может развиться тяжелая кожная реакция, известная как синдром DRESS (по английской аббревиатуре). Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, увеличение лимфатических узлов и повышенное содержание эозинофилов (один из типов лейкоцитов). Общее покраснение и шелушение кожи, узелки под кожей и пузыри, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающиеся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная пустулёзная экзантема). Кожа становится чувствительной к свету. Прекратите приём ибупрофена и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся эти симптомы. См. также раздел 2. Боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьёзной аллергической реакции, называемой синдромом Коуниcа.

Если у вас появляются какие-либо из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу:

• Аллергические реакции, такие как высыпания на коже, отек лица, свистящее дыхание или затруднённое дыхание.
• Рвота кровью или рвота с содержимым, напоминающим кофейную гущу.
• Кровь в кале или диарея с кровью.
• Сильная боль в животе.
• Пузыри или сильное шелушение кожи.
• Сильная или продолжительная головная боль.
• Желтая окраска кожи (желтуха).
• Признаки тяжелой гиперчувствительности (см. выше в этом разделе).
• Отеки конечностей или накопление жидкости в руках или ногах.
• Невозвышающиеся красные пятна, «мишени» или круглые пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и симптомы, похожие на грипп [экзфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз].
• Общее кожное высыпание, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS).
• Общее покраснение, шелушение кожи, узелки под кожей и пузыри, сопровождающиеся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная пустулёзная экзантема).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Ибупрофенo Цинфа

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Для этого лекарственного препарата не требуется соблюдение особых условий хранения.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи СРОК. Срок годности истекает последним днём указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя утилизировать через канализацию или выкидывать в мусор. Передайте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав ибупрофено цинфа

• Действующее вещество: ибупрофен. Каждый миллилитр оральной суспензии содержит 20 мг ибупрофена.
• Вспомогательные вещества (экспипиенты): глицерол (Е-422), жидкий мальтитол (Е-965), микрокристаллическая целлюлоза, ксантановая камедь, лимонная кислота безводная, цитрат натрия, бензоат натрия (Е-211), полисорбат 80, натриевая соль сахарина, ароматизатор апельсиновый (содержит этанол и пропиленгликоль (Е-1520)) и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Суспензия белого или практически белого цвета, однородная после взбалтывания.

Каждая упаковка содержит флакон объёмом 200 мл из политетрафталата этилена (ПЭТ) тёмного цвета (янтарного), с пробкой из полиэтилена высокой плотности (ПЭВП) белого цвета и полупрозрачной вставкой, а также оральную дозировочную шприц-карусель объёмом 5 мл.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Laboratorios Cinfa, S.A.
Дорога Олач-Чипи, 10, промышленная зона Арета
31620 Уарте (Наварра) — Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: ноябрь 2024 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66020/P_66020.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66020/P_66020.html