Ібупрофен Тева 400 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ібупрофен Тева 400 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Зміст листовки:

1. Що таке Ібупрофен Тева та для чого його застосовують.
2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Ібупрофен Тева
3. Як приймати Ібупрофен Тева
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ібупрофену Тева
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ібупрофен Тева і для чого його застосовують

Ібупрофен Тева належить до групи лікарських засобів, які називаються нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ).

Цей лікарський засіб показаний для лікування лихоманки, лікування болю м’якої або помірної інтенсивності, включаючи мігрень, лікування артриту (запалення суглобів, зазвичай кистей рук і стоп, що призводить до набряку та болю), ювенільного ревматоїдного артриту, остеоартриту (хронічного захворювання, що призводить до ушкодження хряща), анкілозуючого спондиліту (запалення, що впливає на суглоби хребта), неревматичного запалення та первинної дисменореї (болісних менструацій).

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Ібупрофену Тева

Не приймайте Ібупрофен Тева

• Якщо Ви алергічно реагуєте на діючу речовину, інші лікарські засоби з групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ), аспірин або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Реакції, що вказують на алергію, можуть включати: висипання на шкірі зі сверблячкою, набряк обличчя, губ або язика, виділення з носа, утруднення дихання або астму.
• Якщо Ви маєте тяжке захворювання печінки або нирок.
• Якщо у Вас була виразка або кровотеча шлунка або дванадцятипалої кишки, або Ви перенесли перфорацію травного тракту.
• Якщо Ви блюєте кров’ю.
• Якщо у Вас чорний стілець або діарея з кров’ю.
• Якщо Ви маєте порушення згортання крові або кровотечі, або приймаєте антикоагулянти (лікарські засоби, що використовуються для «розводження» крові). Якщо необхідно одночасно застосовувати антикоагулянти, лікар проведе аналізи на згортання крові.
• Якщо Ви маєте тяжку серцеву недостатність.
• Якщо Ви перебуваєте на третьому триместрі вагітності.

Попередження та застереження

Зверніться до свого лікаря перед початком прийому Ібупрофен Тева 400 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG:

• Якщо у вас набряки (затримка рідини).
• Якщо у вас є або були захворювання серця або підвищений артеріальний тиск.
• Якщо у вас астма або будь-яке інше захворювання дихальних шляхів.
• Якщо ви отримуєте лікування ібупрофеном, оскільки він може приховати лихоманку — важливий ознаку інфекції, що ускладнює діагностику.
• Якщо у вас захворювання нирок або печінки, вам більше 60 років або вам потрібно приймати препарат тривалий час (більше 1–2 тижнів), ваш лікар, можливо, буде регулярно проводити обстеження. Лікар повідомить вам, як часто їх потрібно проходити.
• Якщо у вас симптоми дегідратації, наприклад, сильна діарея або блювота, питайте багато рідини та негайно зв’яжіться з лікарем, оскільки в цьому випадку ібупрофен через дегідратацію може призвести до ниркової недостатності.
• Якщо у вас була або розвинеться виразка, кровотеча або перфорація шлунка чи дванадцятипалої кишки, що може проявлятися сильним або тривалим болем у животі і/або чорним калом, навіть без попередніх попереджувальних симптомів. Цей ризик зростає при застосуванні високих доз і тривалого лікування, у пацієнтів із виразковою хворобою в анамнезі та у літніх людей. У таких випадках лікар може розглянути можливість призначення препарату для захисту шлунка.
• Якщо ви приймаєте одночасно ліки, що впливають на згортання крові, такі як пероральні антикоагулянти або антиагреганти типу ацетилсаліцилової кислоти. Також повідомте лікареві про прийом інших препаратів, що можуть підвищити ризик кровотеч, таких як кортикостероїди та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС).
• Якщо у вас хвороба Крона (хронічне захворювання, при якому імунна система атакує кишечник, викликаючи запалення, що зазвичай призводить до діареї з кров’ю) або виразковий коліт, оскільки препарати типу ібупрофену можуть погіршити ці захворювання.
• Якщо ви приймаєте діуретики (ліки для сечовиділення), оскільки лікар повинен контролювати функцію ваших нирок.
• Якщо у вас системний червоний вовчак (хронічне захворювання імунної системи, що може впливати на різні органи, нервову систему, судини, шкіру та суглоби), оскільки може розвинутися асептичний менінгіт (запалення оболонок мозку, що не викликане бактеріями).
• Якщо у вас гостра інтермітуюча порфірія (метаболічне захворювання, що впливає на кров і може викликати симптоми, такі як червонувате забарвлення сечі, наявність крові в сечі або ураження печінки), щоб лікар оцінив доцільність лікування ібупрофеном.
• Якщо у вас головний біль після тривалого лікування, не збільшуйте дозу препарату.
• Після прийому ібупрофену повідомлялися ознаки алергічної реакції, такі як труднощі дихання, набряк обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк), біль у грудях. Негайно припиніть прийом ібупрофену та зв’яжіться з лікарем або службою невідкладної допомоги, якщо ви помітили будь-які з цих симптомів.
• Лікар буде проводити більш суворий контроль, якщо ви отримуєте ібупрофен після великого хірургічного втручання.
• Не рекомендується приймати цей препарат, якщо у вас вітряна віспа.
• Якщо у вас інфекція — див. розділ «Інфекції» нижче.

Важливо використовувати найменшу дозу, яка здатна зняти/контролювати біль, і не приймати цей препарат довше, ніж необхідно для контролю симптомів.

Застереження для літніх пацієнтів

Літні пацієнти частіше страждають від побічних ефектів НПЗП (нестероїдних протизапальних засобів), особливо шлунково-кишкових кровотеч і перфорації, які можуть бути смертельними.

Кардіоваскулярні застереження

Протизапальні/знеболювальні препарати, такі як ібупрофен, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні високих доз. Не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість лікування.

Обов’язково обговоріть своє лікування з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату, якщо:

• у вас є захворювання серця, включаючи серцеву недостатність, стенокардію (біль у грудях), інфаркт міокарда, шунтування коронарних артерій, периферичну артеріальну хворобу (порушення кровообігу в ногах або стопах через звуження або блокаду артерій), або будь-який тип інсульту (включаючи «міні-інсульт» або транзиторну ішемічну атаку «ТІА»);
• у вас підвищений артеріальний тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, є сімейний анамнез серцевого захворювання або інсульту, або якщо ви палите.

Крім того, ці препарати можуть викликати затримку рідини, особливо у пацієнтів із серцевою недостатністю та/або підвищеним артеріальним тиском (гіпертензія).

Шкірні реакції

Повідомлялося про серйозні шкірні реакції, такі як ексфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза, реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами (синдром DRESS), гостра загальмована ексудативна пустульоза (PEGA), пов’язані з прийомом ібупрофену. Негайно припиніть прийом ібупрофену та зверніться за медичною допомогою, якщо помітите будь-які симптоми, пов’язані з цими серйозними шкірними реакціями, описані в розділі 4.

Захворювання дихальних шляхів

Ібупрофен слід застосовувати з обережністю у пацієнтів, які мають або мають в анамнезі бронхіальну астму, хронічний риніт або алергічні захворювання, оскільки відомо, що ібупрофен може викликати бронхоспазм, кропив’янку або ангіоневротичний набряк у таких пацієнтів.

Інфекції

Ібупрофен може приховувати ознаки інфекції, такі як лихоманка та біль. Відповідно, цей препарат може затримати адекватне лікування інфекції, що збільшує ризик ускладнень. Це спостерігалося при бактерійній пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо ви приймаєте цей препарат під час інфекції, і симптоми не зникають або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.

Діти та підлітки

Існує ризик ниркової недостатності у дітей та підлітків, які страждають від дегідратації.

Застереження під час вагітності та у жінок репродуктивного віку

Оскільки прийом препаратів типу ібупрофену пов’язаний із підвищеним ризиком вроджених аномалій/викидів, їх застосування під час першого та другого триместрів вагітності не рекомендується, окрім випадків, коли це строго необхідно. У таких випадках доза та тривалість лікування повинні бути мінімальними.

У третьому триместрі прийом ібупрофену є протипоказаним.

Жінкам репродуктивного віку слід знати, що препарати типу ібупрофену можуть тимчасово знижувати фертильність.

Вплив на лабораторні дослідження

Якщо вам призначено будь-які діагностичні тести (включаючи аналізи крові, сечі, шкірні тести з алергенами тощо), повідомте лікареві, що ви приймаєте цей препарат, оскільки він може вплинути на результати.

Інші ліки та Ібупрофен Тева

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Ібупрофен може впливати на інші препарати або їхній вплив на нього. Наприклад:

• антикоагулянти (наприклад, для лікування порушень згортання крові/запобігання тромбозу, наприклад, ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин);
• препарати, що знижують високий артеріальний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як атенолол, блокатори рецепторів ангіотензину II, такі як лозартан);
• антиагреганти (запобігають утворенню тромбів у судинах), такі як тиклопідин;
• літій (ліки для лікування депресії). Можливо, лікар підкорегує дозу цього препарату;
• метотрексат (для лікування раку та запальних захворювань). Можливо, лікар підкорегує дозу цього препарату;
• міфепристон (викликає переривання вагітності);
• дигоксин та кардіотонічні глікозиди (використовуються при захворюваннях серця);
• гідантоїни, такі як фенітоїн (використовується при епілепсії);
• сульфаміди, такі як сульфаметоксазол та ко-тримоксазол (використовуються при деяких бактеріальних інфекціях);
• кортикостероїди, такі як кортизон та преднізолон;
• пентоксифілін (для лікування переміжної кульгавості);
• пробенецид (використовується при подагрі або разом з пеніциліном при інфекціях);
• антибіотики групи хінолонів, такі як норфлоксацин;
• сулфінпіразон (при подагрі);
• сульфонілсечовини, такі як толбутамід (при цукровому діабеті);
• такролімус або циклоспорин (використовуються при трансплантації органів для запобігання відторгненню);
• зідовудин (проти ВІЛ-інфекції);
• антигіпертензивні препарати: для зниження підвищеного артеріального тиску;
• тромболітики (ліки, що розчиняють тромби);
• аміноглікозидні антибіотики, такі як неоміцин;
• рослинні екстракти: з дерева Ginkgo biloba;
• інгібітори CYP2C9 (фермент, що бере участь у метаболізмі багатьох ліків у печінці), наприклад, воріконазол та флуконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій).

Інші ліки також можуть впливати або бути впливовими на лікування ібупрофеном. Тому завжди консультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед поєднанням цього препарату з іншими ліками.

Прийом Ібупрофену Тева разом з їжею, напоями та алкоголем

Можна приймати самостійно або разом з їжею. Зазвичай рекомендується приймати разом з їжею або молоком, щоб зменшити можливість подразнення шлунка.

Вживання алкоголю під час лікування може підвищити ризик побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж застосовувати цей лікарський засіб.

Не приймайте ібупрофен, якщо перебуваєте в останніх 3 місяцях вагітності, оскільки це може зашкодити плоду або спричинити ускладнення під час пологів. Це може спричинити ниркові та серцеві проблеми у вашого плоду. Також може вплинути на схильність до кровотечі як у вас, так і у вашої дитини, а також затримати або подовжити пологи більше, ніж очікувалося. Не слід приймати ібупрофен протягом перших 6 місяців вагітності, якщо тільки це не є абсолютно необхідним, і лише за вказівкою лікаря. Якщо вам потрібне лікування протягом цього періоду або коли ви намагаєтеся завагітніти, слід приймати мінімальну дозу протягом найкоротшого можливого часу. З 20-го тижня вагітності ібупрофен може спричинити ниркові проблеми у вашого плоду, якщо його приймати більше декількох днів, що може призвести до зниження рівня навколонавколонавколонавколоплідної рідини, яка оточує дитину (олігогідрамніос). Якщо вам потрібне лікування протягом більш тривалого періоду, ніж декілька днів, ваш лікар може рекомендувати додаткові обстеження.

У грудному молоці виділяються мінімальні кількості ібупрофену та його продуктів розпаду. Оскільки небажані ефекти у годування дитини грудьми не відомі, зазвичай немає необхідності припиняти годування під час короткотривалого застосування в рекомендованих дозах.

Тому, якщо ви завагітніли або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Якщо у вас виникнуть запаморочення, головокружіння, порушення зору або інші симптоми під час прийому цього лікарського засобу, не слід керувати транспортними засобами чи працювати з небезпечними механізмами.

Якщо ви приймаєте лише одну дозу ібупрофену або протягом короткого періоду часу, немає необхідності дотримуватися спеціальних обережних заходів.

Ібупрофен Тева містить лактозу та натрій

Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Ібупрофен Тева

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Лікар визначить тривалість лікування ібупрофеном. Не припиняйте лікування раніше, оскільки в іншому випадку не буде досягнуто очікуваних результатів. Так само не застосовуйте цей лікарський засіб довше, ніж це вказано вашим лікарем.

Необхідно застосовувати найнижчу ефективну дозу протягом найкоротшого часу, необхідного для полегшення симптомів. Якщо у вас інфекція, негайно зверніться до лікаря, якщо симптоми (наприклад, лихоманка та біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2).

Дорослі

У дорослих та підлітків віком від 12 до 18 років слід приймати по одній таблетці (400 мг) кожні 6–8 годин залежно від інтенсивності стану та реакції на лікування.

Максимальна добова доза для дорослих становить 2400 мг, а для підлітків віком від 12 до 18 років — 1600 мг.

У разі хронічного застосування дозу слід підібрати до мінімальної підтримувальної дози, яка забезпечує адекватний контроль симптомів.

Пацієнти похилого віку

Для пацієнтів похилого віку дозування має встановлювати лікар, оскільки може знадобитися зниження звичайної дози.

Пацієнти з захворюваннями нирок і/або печінки

Якщо у вас захворювання нирок і/або печінки, ваш лікар може призначити нижчу дозу, ніж звичайно. У такому разі приймайте точно ту дозу, яку він вам призначив.

Застосування у дітей та підлітків

Не рекомендується застосовувати цей лікарський засіб у дітей молодше 12 років, оскільки доза ібупрофену, що міститься в ньому, не є підходящою для рекомендованої дози для цих дітей.

Підлітки старше 12 років слідують рекомендаціям для дорослих, але максимальна добова доза для них становить 1600 мг.

Цей лікарський засіб призначається перорально.

Якщо після прийому лікарського засобу виникають шлункові неприємності, його слід приймати разом з молоком або під час їжі.

Якщо ви вважаєте, що дія цього лікарського засобу надто сильна або надто слабка, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви прийняли більше Ібупрофену Тева, ніж слід

Якщо ви прийняли більше ібупрофену, ніж слід, або якщо дитина випадково прийняла цей лікарський засіб, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, що була прийнята, або зверніться до найближчої лікарні, щоб дізнатися про можливий ризик і отримати поради щодо необхідних заходів.

Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (яка може містити слиз із кров’ю), головний біль, дзвін у вухах, сплутаність свідомості та непрохідні рухи очей. При високих дозах спостерігалися такі симптоми, як сонливість, біль у грудях, серцебиття, втрата свідомості, судоми (переважно у дітей), слабкість і запаморочення, кров у сечі, низький рівень калію в крові, озноб і труднощі з диханням. У випадках значного передозування може розвинутися ниркова недостатність та ураження печінки.

Тяжкіші симптоми, такі як кишкові кровотечі, зниження артеріального тиску, зниження температури тіла, метаболічний ацидоз, судоми, порушення функції нирок, кома, дихальна недостатність/гострий дихальний синдром у дорослих та тимчасова зупинка дихання у дітей (після прийому великих доз), зустрічаються рідко.

Якщо сталася серйозна інтоксикація, лікар вжеватиме необхідних заходів.

У разі прийому значних доз слід ввести активоване вугілля. Промивання шлунка може бути розглянуто, якщо було прийнято значну кількість і якщо це відбулося протягом 60 хвилин після прийому.

Якщо ви забули прийняти Ібупрофен Тева

Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу.

Якщо ви забули прийняти чергову дозу, прийміть її якомога швидше. Однак, якщо до наступного прийому залишилося небагато часу, пропустіть пропущену дозу і прийміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Побічні ефекти від лікарських засобів, таких як ібупрофен, частіше спостерігаються у людей старше 65 років.

Ймовірність побічних ефектів нижча при короткотривалому лікуванні та якщо добова доза нижча за рекомендовану максимальну дозу.

Частота побічних ефектів визначається за такою класифікацією: дуже часті (можуть впливати на більше, ніж 1 із 10 пацієнтів); часті (можуть впливати на 1 із 10 пацієнтів); нечасткі (можуть впливати на 1 із 100 пацієнтів); рідкісні (можуть впливати на 1 із 1000 пацієнтів); дуже рідкісні (можуть впливати на 1 із 10 000 пацієнтів); невідома частота (не може бути оцінена за наявними даними).

Спостерігалися такі побічні ефекти:

Інфекції та інвазії

Дуже рідкісні: загострення запалень, пов’язаних з інфекцією (наприклад, розвиток некротизуючого фасциту), що виникають під час застосування нестероїдних протизапальних засобів*

Примітка: якщо під час лікування ібупрофеном виникають ознаки інфекції або вони погіршуються, слід негайно звернутися до лікаря, щоб визначити необхідність початку антиінфекційної/антибактеріальної терапії.

Порушення з боку шлунково-кишкового тракту

Найчастішими побічними ефектами від ліків, подібних до ібупрофену, є порушення з боку шлунково-кишкового тракту: шлункові виразки, шлунково-кишкові кровотечі, перфорації (у деяких випадках — летальні), особливо у пацієнтів похилого віку. Також спостерігалися незначні порушення з боку шлунково-кишкового тракту, такі як печія, біль у животі, нудота, блювота, метеоризм, діарея, запори та незначні шлунково-кишкові кровотечі, що в окремих випадках можуть призводити до анемії. Нечасткі: шлунково-кишкові виразки, які можуть супроводжуватися кровотечею та перфорацією, виразковий стоматит, загострення коліту та хвороби Крона, гастрит.

Інші побічні ефекти: нечасткі: запалення слизової оболонки рота з утворенням виразок.

Рідкісні: запалення стравоходу, звуження стравоходу (стравохідна стриктура), загострення захворювання дивертикулів кишечника, неспецифічний геморагічний коліт (гastroenteritis, що супроводжується діареєю з кров’ю). Дуже рідкісні: езофагіт, панкреатит, кишкова стриктура.

Порушення з боку серця та судинної системи

Лікарські засоби, подібні до ібупрофену, можуть бути пов’язані із помірним підвищенням ризику розвитку серцевого нападу («інфаркт міокарда») або інсульту.

Також спостерігалися набряки (затримка рідини), артеріальна гіпертензія та серцева недостатність під час лікування препаратами, подібними до ібупрофену.

Біль у грудній клітці, що може бути ознакою потенційно серйозної алергійної реакції, відомої як синдром Куніса.

Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин

Лікарські засоби, подібні до ібупрофену, у дуже рідкісних випадках можуть викликати серйозні бульозні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона (поширені ерозії, що уражають шкіру та дві або більше слизових оболонок, та пурпурні ураження, переважно на тулубі) та токсична епідермальна некроліз (ерозії слизових оболонок та болючі ураження з некрозом та відшаруванням епідермісу). Інші побічні ефекти:

Часті: висип на шкірі. Нечасткі: почервоніння шкіри, свербіж або набряк шкіри, пурпура (фіолетові плями на шкірі).

Дуже рідкісні: випадання волосся, еритема мультиформна (висип на шкірі), фотосенсибілізація, запалення судин шкіри. Винятково можуть виникати серйозні інфекції шкіри та ускладнення у м’яких тканинах під час вітрянки.

Невідома частота: підвищена чутливість шкіри до світла. Медикаментозна фіксована еритема, поширення червоного лущення, з підшкірними вузликовими утвореннями та бульозними висипаннями, особливо в складках шкіри, на тулубі та верхніх кінцівках, що супроводжується підвищенням температури на початку лікування (гостра загальна ексантематозна пустульоза). Припиніть прийом Ібупрофену Тева, якщо у вас виникли ці симптоми, і негайно зверніться за медичною допомогою. Див. також розділ 2.

Порушення з боку імунної системи

Нечасткі: алергічні реакції з висипом на шкірі та сверблячкою, а також напади астми (можливо, разом із зниженням артеріального тиску).

Дуже рідкісні: серйозні алергічні реакції (можуть проявлятися набряком обличчя, язика та гортані, бронхоспазмом, задишкою, тахікардією та гіпотензією, що може призвести до потенційно смертельного шоку).

Примітка: при виникненні цих симптомів, які можуть з’явитися навіть під час першого застосування, необхідна негайна медична допомога.

Порушення з боку нервової системи

Часті: слабкість або сонливість, головний біль, запаморочення або відчуття нестійкості. Нечасткі: головний біль, запаморочення. Рідкісні: парестезія (відчуття оніміння, поколювання, «піну», тощо, найчастіше в руках, ногах, передпліччях або стегнах). Дуже рідкісні: асептичний менінгіт. У більшості випадків, коли повідомлялося про асептичний менінгіт на тлі застосування ібупрофену, пацієнти мали якусь форму аутоімунного захворювання (наприклад, системний червоний вовчак або інші захворювання сполучної тканини), що було фактором ризику. Симптоми асептичного менінгіту включають скованість шиї, головний біль, нудоту, блювоту, гарячку або дезорієнтацію.

Психіатричні порушення

Нечасткі: безсоння, тривожність, нервозність.

Рідкісні: дезорієнтація або сплутаність свідомості, нервозність, дратівність.

Дуже рідкісні: психотичні реакції, депресія.

Порушення з боку вуха та лабіринту

Часті: запаморочення.

Нечасткі: дзвін у вухах.

Рідкісні: порушення слуху.

Очні порушення

Нечасткі: порушення зору.

Рідкісні: незвичайне або розмите зорове сприйняття.

Порушення з боку крові та лімфатичної системи

Рідкісні: зниження кількості тромбоцитів, зниження кількості білих кров’яних тілець (може проявлятися частими інфекціями з підвищеною температурою, ознобом або біль у горлі), зниження кількості червоних кров’яних тілець (може проявлятися задишкою та блідістю шкіри), зниження гранулоцитів (різновид білих кров’яних тілець, що підвищує схильність до інфекцій), панцитопенія (недостатність червоних та білих кров’яних тілець і тромбоцитів у крові), агранулоцитоз (значне зниження гранулоцитів), апластична анемія (недостатність кісткового мозку у виробництві різних типів клітин) або гемолітична анемія (передчасне руйнування червоних кров’яних тілець). Перші симптоми: гарячка, біль у горлі, поверхневі виразки в роті, симптоми, схожі на грип, сильна втому, носові та шкірні кровотечі.

Дуже рідкісні: подовження часу кровотечі.

Порушення з боку нирок та сечовидільної системи

Дуже рідкісні: набряки (ознаки, що можуть свідчити про захворювання нирок, які іноді можуть включати ниркову недостатність); ураження ниркової тканини (папілярна некроз), підвищення концентрації сироваткового сечової кислоти.

Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів

Лікарські засоби, подібні до ібупрофену, можуть рідкісно спричиняти ураження печінки.

Інші рідкісні побічні ефекти: гепатит (запалення печінки), порушення функції печінки та жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей). Дуже рідкісні: порушення функції печінки, ураження печінки (особливо при тривалому лікуванні), печінкова недостатність, гострий гепатит.

Невідома частота: печінкова недостатність (серйозне погіршення функції печінки).

Загальні побічні ефекти

Загострення запалень під час інфекційних процесів.

До цього часу не було повідомлень про серйозні алергічні реакції на ібупрофен, хоча їх не можна виключати. Симптоми таких реакцій можуть включати підвищення температури, висип на шкірі, біль у животі, сильний і тривалий головний біль, нудоту, блювоту, набряк обличчя, язика та горла, задишку, астму, серцебиття, гіпотензію (нижчий за норму артеріальний тиск) або шок.

Може виникнути серйозна шкірна реакція, відома як синдром DRESS. Симптоми синдрому DRESS включають: висип на шкірі, набряк лімфатичних вузлів та підвищений рівень еозинофілів (різновид білих кров’яних тілець).

Припиніть лікування ібупрофеном і негайно зверніться за медичною допомогою, якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів:

• Червоні плоскі, цільові або круглі плями на тулубі, часто з бульками в центрі, лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати гарячка та симптоми, схожі на грип (екзфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз).
• Поширення висипань на шкірі, підвищення температури тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS).
• Поширення червоного лущення, з підшкірними вузликовими утвореннями та бульками, що супроводжується підвищенням температури. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (гостра загальна ексантематозна пустульоза). Алергічні реакції, такі як висип на шкірі, набряк обличчя, свист у грудях або задишка.
• Блювота кров’ю або рвота, що нагадує кавну гущу.
• Кров у калі або діарея з кров’ю.
• Сильний біль у шлунку.
• Бульки або значне лущення шкіри.
• Сильний або тривалий головний біль.
• Жовте забарвлення шкіри (жовтяниця).
• Ознаки серйозної гіперчутливості (див. вище в цьому розділі).
• Набряк кінцівок або накопичення рідини в руках або ногах.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ібупрофену Тева

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи сміттєвих кошиків. Складіть порожні упаковки та ліки, які не потрібні, у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних лікарських засобів. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ібупрофену Тева

Діючою речовиною є ібупрофен. Кожна таблетка містить 400 мг ібупрофену.

Інші компоненти:

• Ядро: натрію кроскармелоза, гіпромелоза, лактоза, мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, колоїдний безводний силіцій діоксид, магнію стеарат.

• Плівкове вкриття таблетки: гіпромелоза, титану діоксид (Е-171), тальк, пропіленгліколь.

Зовнішній вигляд Ібупрофену Тева та вміст упаковки

Таблетки є овальними, двоопуклими, із рисками з обох боків, білого кольору.

Риска призначена лише для дроблення та полегшення ковтання, але не для ділення на рівні дози.

Випускається в упаковках по 30 таблеток.

Власник дозволу на введення в обіг

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta, Alcobendas

28108 Мадрид

Іспанія

Виробник

SAG Manufacturing S.L.U.

Crta N-I, Km 36

28750 Сан-Агустін-де-Ґуадалікс, Мадрид (Іспанія)

Дата останнього перегляду цього вкладення: червень 2025 року

Докладну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/