Ибупрофен Тева 400 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ибупрофен Тева 400 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать данный препарат, поскольку в ней содержится важная информация для вас. - Сохраните инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно. - При возникновении вопросов проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Данный препарат был выписан исключительно вам, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить. Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если они не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Ибупрофен Тева и для чего он применяется.
2. Что Вы должны знать, прежде чем начать принимать Ибупрофен Тева.
3. Как принимать Ибупрофен Тева.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Условия хранения Ибупрофен Тева.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Ибупрофен Тева и для чего он применяется

Ибупрофен Тева относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Этот препарат показан для лечения лихорадки, боли слабой или умеренной интенсивности, включая мигрень, лечения артрита (воспаления суставов, как правило, в суставах рук и ног, сопровождающегося отёком и болью), ювенильного ревматоидного артрита, остеоартроза (хронического заболевания, приводящего к повреждению хряща), анкилозирующего спондилита (воспаления, поражающего суставы позвоночника), неревматического воспаления и первичной дисменореи (болезненных менструаций).

2. Что Вам необходимо знать перед применением Ибупрофен Тева

Не принимайте Ибупрофен Тева

• Если у Вас аллергия на действующее вещество, на другие лекарственные средства из группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), на аспирин или на любой из прочих компонентов этого препарата (перечисленных в разделе 6). Симптомы аллергии могут включать: кожную сыпь с зудом, отек лица, губ или языка, выделение слизи из носа, затруднение дыхания или приступы астмы.
• Если у Вас тяжелое заболевание печени или почек.
• Если у Вас была язва желудка или двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечное кровотечение или прободение желудочно-кишечного тракта.
• Если у Вас рвота с кровью.
• Если у Вас черный стул или диарея с кровью.
• Если у Вас нарушения свертываемости крови или геморрагические расстройства, или если Вы принимаете антикоагулянты (лекарственные средства, применяемые для «разжижения» крови). В случае одновременного применения антикоагулянтов врач назначит анализы на свертываемость крови.
• Если у Вас тяжелая сердечная недостаточность.
• Если Вы находитесь в третьем триместре беременности.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь со своим врачом перед началом приема Ибупрофен Тева:

• Если у вас отеки (задержка жидкости).
• Если у вас есть или ранее были заболевания сердца или повышенное артериальное давление.
• Если у вас астма или любое другое заболевание дыхательной системы.
• Если вы проходите лечение ибупрофеном, поскольку он может маскировать лихорадку — важный признак инфекции, что затрудняет диагностику.
• Если у вас заболевание почек или печени, вам более 60 лет или вам необходимо длительное применение препарата (более 1–2 недель), возможно, вашему врачу потребуется регулярно проводить обследования. Ваш врач укажет, с какой частотой их следует проводить.
• Если у вас наблюдаются симптомы обезвоживания, например, сильная диарея или рвота, пейте достаточное количество жидкости и немедленно свяжитесь с врачом, поскольку в этом случае ибупрофен может вызвать, как следствие обезвоживания, почечную недостаточность.
• Если у вас была или развивается язва, кровотечение или перфорация в желудке или двенадцатиперстной кишке, которые могут проявляться сильной или продолжительной болью в животе и/или стулом черного цвета, а также могут возникать без предварительных симптомов. Риск выше при применении высоких доз и длительной терапии, у пациентов с анамнезом язвенной болезни желудка и у пожилых пациентов. В таких случаях врач может рассмотреть возможность назначения препарата, защищающего желудок.
• Если вы одновременно принимаете лекарства, влияющие на свертываемость крови, такие как оральные антикоагулянты, антиагреганты, например, ацетилсалициловая кислота. Также сообщите врачу о приеме других препаратов, которые могут увеличить риск таких кровотечений, таких как кортикостероиды и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС).
• Если у вас болезнь Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно приводит к диарее с кровью) или язвенный колит, поскольку препараты типа ибупрофена могут усугубить эти состояния.
• Если вы проходите лечение диуретиками (препаратами, способствующими выведению мочи), поскольку вашему врачу необходимо контролировать функцию почек.
• Если у вас системная красная волчанка (хроническое заболевание, поражающее иммунную систему и различные жизненно важные органы, нервную систему, кровеносные сосуды, кожу и суставы), поскольку может развиться асептический менингит (воспаление мозговых оболочек, защищающих головной и спинной мозг, не вызванное бактериями).
• Если у вас острая прерывистая порфирия (метаболическое заболевание крови, которое может вызывать симптомы, такие как красноватый цвет мочи, кровь в моче или поражение печени), чтобы врач оценил целесообразность лечения ибупрофеном.
• Если у вас головная боль после длительного лечения, не увеличивайте дозу препарата.
• При применении ибупрофена сообщались признаки аллергической реакции на препарат, такие как нарушения дыхания, отек лица и области шеи (ангионевротический отек) и боль в груди. Немедленно прекратите прием ибупрофена и обратитесь к врачу или в службу неотложной медицинской помощи, если вы заметили один из этих симптомов.
• Врач будет проводить более тщательный контроль, если вы принимаете ибупрофен после перенесенной большой хирургической операции.
• Не рекомендуется принимать этот препарат при ветряной оспе.
• Если у вас инфекция — см. раздел «Инфекции» ниже.

Важно использовать минимальную дозу, необходимую для устранения/контроля боли, и не принимать препарат дольше, чем это необходимо для контроля симптомов.

Меры предосторожности у пожилых пациентов

Пожилые пациенты чаще испытывают побочные эффекты от НПВП (нестероидных противовоспалительных препаратов), особенно желудочно-кишечные кровотечения и перфорации, которые могут быть смертельными.

Кардиоваскулярные меры предосторожности

Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения.

Обсудите лечение с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата, если:

• у вас есть проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди), перенесенный инфаркт миокарда, операцию шунтирования, периферическую артериопатию (нарушение кровообращения в ногах или стопах из-за сужения или закупорки артерий) или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку (ТИА));
• у вас высокое артериальное давление, сахарный диабет, высокий уровень холестерина, есть семейный анамнез сердечных заболеваний или инсультов, или вы курите.

Кроме того, такие препараты могут вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или повышенным артериальным давлением (гипертензией).

Кожные реакции

Сообщалось о тяжелых кожных реакциях, таких как эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарства с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острая генерализованная пустулезная экзантема (PEGA), при лечении ибупрофеном. Прекратите лечение ибупрофеном и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.

Заболевания дыхательной системы

Ибупрофен следует применять с осторожностью у пациентов, страдающих или имеющих в анамнезе бронхиальную астму, хронический ринит или аллергические заболевания, поскольку сообщалось, что ибупрофен вызывает бронхоспазм, крапивницу или ангионевротический отек у таких пациентов.

Инфекции

Ибупрофен может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, этот препарат может отсрочить адекватное лечение инфекции, что увеличивает риск осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат при инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Дети и подростки

Существует риск почечной недостаточности у обезвоженных детей и подростков.

Меры предосторожности при беременности и у женщин детородного возраста

Поскольку применение препаратов типа ибупрофена связано с повышенным риском врожденных аномалий/выкидышей, их применение в I и II триместрах беременности не рекомендуется, за исключением случаев, когда это строго необходимо. В таких случаях доза и продолжительность лечения должны быть сведены к минимуму.

В III триместре применение ибупрофена противопоказано.

Женщинам детородного возраста следует учитывать, что препараты типа ибупрофена могут быть связаны со снижением способности к зачатию.

Влияние на лабораторные анализы

Если вам предстоит пройти диагностические исследования (включая анализы крови, мочи, кожные пробы с аллергенами и др.), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может повлиять на результаты.

Другие лекарства и Ибупрофен Тева

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарства.

Ибупрофен может влиять на другие препараты или подвергаться их влиянию. Например:

• антикоагулянты (например, для лечения нарушений свертываемости/предотвращения тромбоза, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин);
• препараты, снижающие высокое артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан);
• антиагреганты (препятствуют образованию тромбов или сгустков в кровеносных сосудах), такие как тиклопидин;
• литий (препарат, применяемый при лечении депрессии). Возможно, врач скорректирует дозу этого препарата.
• метотрексат (при лечении рака и воспалительных заболеваний). Возможно, врач скорректирует дозу этого препарата.
• мифепристон (применяется для индукции аборта).
• дигоксин и кардиотонические гликозиды (применяются при лечении заболеваний сердца);
• гидантоины, такие как фенитоин (применяются при лечении эпилепсии);
• сульфаниламиды, такие как сульфаметоксазол и ко-тримоксазол (применяются при лечении некоторых бактериальных инфекций);
• кортикостероиды, такие как кортизон и преднизолон;
• пентоксифиллин (для лечения перемежающейся хромоты);
• пробенецид (применяется у пациентов с подагрой или вместе с пенициллином при инфекциях);
• антибиотики группы хинолонов, такие как норфлоксацин;
• сульфинпиразон (при подагре);
• сульфонилмочевины, такие как толбутамид (при диабете);
• такролимус или циклоспорин (применяются при трансплантации органов для предотвращения отторжения);
• зидовудин (препарат против вируса СПИДа);
• антигипертензивные препараты: для снижения высокого артериального давления;
• тромболитики (препараты, растворяющие тромбы);
• аминогликозидные антибиотики, такие как неомицин;
• растительные экстракты: экстракт гинкго билобы;
• ингибиторы CYP2C9 (фермента, участвующего в метаболизме многих лекарств в печени), такие как вориконазол и флуконазол (применяются при лечении грибковых инфекций).

Другие лекарства также могут влиять на ибупрофен или подвергаться его влиянию. Поэтому всегда консультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата вместе с другими лекарствами.

Применение Ибупрофен Тева с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать препарат отдельно или вместе с едой. Обычно рекомендуется принимать его во время еды или с молоком, чтобы снизить вероятность возникновения желудочных расстройств.

Употребление алкоголя во время лечения может увеличить риск желудочно-кишечных побочных реакций.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать этот препарат.

Не принимайте ибупрофен, если вы находитесь в последних трёх месяцах беременности, поскольку он может нанести вред плоду или вызвать осложнения во время родов. Ибупрофен может вызвать проблемы с почками и сердцем у вашего ребёнка. Он также может повлиять на склонность к кровотечениям у вас и вашего ребёнка, а также замедлить или продлить роды. В первые 6 месяцев беременности ибупрофен не следует принимать, если только это не является абсолютно необходимым и врач не назначил его. Если требуется лечение в этот период или при попытке забеременеть, следует принимать минимально возможную дозу в течение кратчайшего срока. Начиная с 20-й недели беременности, приём ибупрофена в течение более нескольких дней может вызвать нарушения функции почек у плода, что может привести к снижению объёма околоплодных вод (олигогидрамнион). Если требуется лечение более нескольких дней, ваш врач может порекомендовать дополнительные обследования.

В грудное молоко выделяются минимальные количества ибупрофена и его метаболитов. Поскольку нежелательные эффекты у грудного ребёнка неизвестны, при кратковременном применении в рекомендованных дозах, как правило, нет необходимости прекращать грудное вскармливание.

Поэтому, если вы забеременели или кормите грудью, обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

Если у вас возникают головокружение, приступы головокружения, нарушения зрения или другие симптомы во время приёма этого лекарственного препарата, вы не должны управлять транспортными средствами и пользоваться опасными механизмами.

Если вы принимаете ибупрофен только в одной дозе или в течение короткого периода времени, соблюдение особых мер предосторожности не требуется.

Ибупрофен Тева содержит лактозу и натрий

Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного препарата.

Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одном таблетке; это, по существу, «без содержания натрия».

3. Как принимать Ибупрофен Тева

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений обратитесь снова к своему врачу или фармацевту.

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения ибупрофеном. Не прекращайте лечение раньше срока, поскольку в противном случае не будут достигнуты ожидаемые результаты. Также не применяйте этот препарат дольше, чем указано вашим врачом.

Необходимо использовать наименьшую эффективную дозу в течение минимально необходимого времени для устранения симптомов. Если у вас есть инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Взрослые

У взрослых и подростков в возрасте от 12 до 18 лет принимают по одной таблетке (400 мг) каждые 6–8 часов в зависимости от тяжести состояния и ответа на лечение.

Максимальная суточная доза для взрослых составляет 2400 мг, а для подростков в возрасте от 12 до 18 лет — 1600 мг.

При хроническом применении дозу следует подбирать до минимальной поддерживающей дозы, обеспечивающей адекватный контроль симптомов.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста дозировку должен определять врач, поскольку может потребоваться снижение обычной дозы.

Пациенты с заболеваниями почек и/или печени

Если у вас есть заболевание почек и/или печени, ваш врач может назначить вам более низкую дозу, чем обычно. В этом случае принимайте точно ту дозу, которую он вам назначил.

Применение у детей и подростков

Не рекомендуется применение этого препарата у детей младше 12 лет, поскольку доза ибупрофена, содержащаяся в нем, не соответствует рекомендуемой дозировке для этих детей.

Подростки старше 12 лет должны следовать рекомендациям по дозировке для взрослых, однако максимальная суточная доза, рекомендуемая для этих пациентов, составляет 1600 мг.

Этот препарат принимается внутрь.

Если после приема препарата возникают желудочные расстройства, его следует принимать вместе с молоком или во время еды.

Если вы считаете, что действие этого препарата слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Если вы приняли Ибупрофен Тева в дозе больше, чем нужно

Если вы приняли больше ибупрофена, чем положено, или если ребенок случайно принял этот препарат, немедленно обратитесь к своему врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого, или обратитесь в ближайшую больницу, чтобы узнать о возможных рисках и получить рекомендации по необходимым мерам.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (которая может содержать кровянистые выделения), головную боль, шум в ушах, спутанность сознания и непроизвольные движения глаз. При высоких дозах могут наблюдаться сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (особенно у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкий уровень калия в крови, озноб и затрудненное дыхание. При значительной передозировке возможно развитие почечной недостаточности и повреждения печени.

Более тяжелые симптомы, такие как кишечное кровотечение, снижение артериального давления, снижение температуры тела, метаболический ацидоз, судороги, нарушение функции почек, кома, одышка/острый дыхательный синдром у взрослых, кратковременная остановка дыхания у детей (после приема больших доз), возникают редко.

При тяжелом отравлении врач примет необходимые меры.

В случае приема значительных доз следует ввести активированный уголь. Промывание желудка рассматривается в случае приема больших доз и в течение 60 минут после приема препарата.

Если вы забыли принять Ибупрофен Тева

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы забыли принять очередную дозу, примите её как можно скорее. Однако, если до следующего приема осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую дозу в обычное время.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Побочные эффекты препаратов, содержащих ибупрофен, чаще наблюдаются у лиц старше 65 лет.

Вероятность побочных эффектов ниже при кратковременном лечении и если суточная доза ниже максимальной рекомендуемой.

Частота побочных эффектов определяется следующим образом: очень часто (может встречаться у более чем 1 из 10 пациентов); часто (может встречаться у до 1 из 10 пациентов); нечасто (может встречаться у до 1 из 100 пациентов); редко (может встречаться у до 1 из 1 000 пациентов); очень редко (может встречаться у до 1 из 10 000 пациентов); частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).

Наблюдались следующие побочные эффекты:

Инфекции и инвазии

Очень редко: обострение воспалений, связанных с инфекцией (например, развитие некротизирующего фасциита), совпадающее с применением нестероидных противовоспалительных препаратов*

Примечание: если во время лечения ибупрофеном появляются признаки инфекции или ухудшается состояние, рекомендуется немедленно обратиться к врачу для возможного начала антибактериальной/антиинфекционной терапии.

Желудочно-кишечные расстройства

Наиболее частыми побочными эффектами препаратов, содержащих ибупрофен, являются желудочно-кишечные: пептические язвы, желудочно-кишечные кровотечения, перфорации (в некоторых случаях со смертельным исходом), особенно у пожилых пациентов. Также могут наблюдаться желудочно-кишечные расстройства, такие как изжога, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор и незначительные желудочно-кишечные кровотечения, которые в редких случаях могут привести к анемии. Нечасто — язвы желудочно-кишечного тракта, потенциально с кровотечением и перфорацией, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона, гастрит.

Другие побочные эффекты: нечасто — воспаление слизистой оболочки полости рта с образованием язв.

Редко: воспаление пищевода, сужение пищевода (пищеводная стриктура), обострение болезни дивертикулов кишечника, неспецифический геморрагический колит (гастроэнтерит с диареей с кровью). Очень редко: эзофагит, панкреатит, кишечная стриктура.

Сердечно-сосудистые и сосудистые расстройства

Препараты, содержащие ибупрофен, могут быть связаны с умеренным повышением риска развития сердечного приступа («инфаркт миокарда») или инсульта.

Также наблюдались отеки (задержка жидкости), артериальная гипертензия и сердечная недостаточность при применении препаратов ибупрофена.

Боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Коуни.

Расстройства кожи и подкожной клетчатки

Препараты, содержащие ибупрофен, в очень редких случаях могут вызывать тяжелые пузырьковые реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона (распространённые эрозии, поражающие кожу и две или более слизистые оболочки, и пурпурные высыпания, преимущественно на туловище) и токсический эпидермальный некролиз (эрозии слизистых оболочек и болезненные поражения с некрозом и отслоением эпидермиса). Другие побочные эффекты:

Часто: высыпания на коже. Нечасто: покраснение кожи, зуд или отёк кожи, пурпура (фиолетовые пятна на коже).

Очень редко: выпадение волос, мультиформная эритема (поражение кожи), фотосенсибилизация, воспаление кровеносных сосудов кожи. Исключительно редко могут возникать тяжелые кожные инфекции и осложнения в мягких тканях при ветряной оспе.

Частота неизвестна: повышенная чувствительность кожи к свету. Фиксированная лекарственная сыпь, генерализованная красная шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырьками, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь). Прекратите приём Ибупрофена Тева при появлении этих симптомов и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2.

Расстройства иммунной системы

Нечасто: реакции гиперчувствительности с кожной сыпью и зудом, а также приступы астмы (возможно, вместе с падением артериального давления).

Очень редко: тяжелые реакции гиперчувствительности (могут проявляться отёком лица, языка и гортани, бронхоспазмом, одышкой, тахикардией и гипотензией, вплоть до потенциально смертельного шока).

Примечание: при появлении этих симптомов, которые могут возникнуть уже при первом применении, требуется немедленная медицинская помощь.

Расстройства нервной системы

Часто: усталость или сонливость, головная боль, головокружение или ощущение неустойчивости. Нечасто: головная боль, головокружение. Редко: парестезия (ощущение онемения, покалывания, «мурашек» и т.п., чаще в руках, ногах, предплечьях или голенях). Очень редко: асептический менингит. В большинстве случаев, когда сообщалось о менингите при применении ибупрофена, пациенты страдали от какого-либо аутоиммунного заболевания (например, системной красной волчанки или других заболеваний соединительной ткани), что являлось фактором риска. Симптомы асептического менингита включали скованность шеи, головную боль, тошноту, рвоту, лихорадку или спутанность сознания.

Психические расстройства

Нечасто: бессонница, тревожность, беспокойство.

Редко: спутанность сознания или дезориентация, раздражительность, нервозность.

Очень редко: психотические реакции, депрессия.

Расстройства уха и лабиринта

Часто: головокружение.

Нечасто: шум или звон в ушах.

Редко: нарушение слуха.

Глазные расстройства

Нечасто: нарушения зрения.

Редко: нечеткое или размытое зрение.

Расстройства крови и лимфатической системы

Редко: снижение числа тромбоцитов, снижение числа лейкоцитов (может проявляться частыми инфекциями с лихорадкой, ознобом или болью в горле), снижение числа эритроцитов (может проявляться одышкой и бледностью кожи), снижение числа гранулоцитов (один из типов лейкоцитов, повышающий риск инфекций), панцитопения (недостаточность эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов в крови), агранулоцитоз (резкое снижение числа гранулоцитов), апластическая анемия (недостаточность костного мозга в производстве различных клеток крови) или гемолитическая анемия (преждевременное разрушение эритроцитов). Первые симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы, напоминающие грипп, крайняя усталость, носовые и кожные кровотечения.

Очень редко: удлинение времени кровотечения.

Почки и мочевыделительная система

Очень редко: отеки (признаки, которые могут указывать на заболевание почек, иногда включая почечную недостаточность); повреждение почечной ткани (папиллярный некроз), повышение концентрации сывороточной мочевой кислоты.

Печень и желчевыводящие пути

Препараты, содержащие ибупрофен, в редких случаях могут вызывать поражение печени.

Другие редкие побочные эффекты: гепатит (воспаление печени), нарушения функции печени и желтуха (желтая окраска кожи и глаз). Очень редко: нарушение функции печени, повреждение печени (особенно при длительном лечении), печеночная недостаточность, острый гепатит.

Частота неизвестна: печеночная недостаточность (тяжелое поражение печени).

Общие расстройства

Усиление воспалительных процессов при инфекционных заболеваниях.

До настоящего времени тяжелые аллергические реакции на ибупрофен не сообщались, однако их нельзя исключать. Такие реакции могут проявляться лихорадкой, кожной сыпью, болями в животе, сильной и упорной головной болью, тошнотой, рвотой, отеком лица, языка и горла, затруднённым дыханием, приступами астмы, сердцебиением, гипотензией (пониженное артериальное давление) или шоком.

Может развиться тяжелая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, увеличение лимфатических узлов и повышение уровня эозинофилов (один из типов лейкоцитов).

Прекратите лечение ибупрофеном и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили какие-либо из следующих симптомов:

• Красные, плоские, кольцевидные или «мишень-подобные» высыпания на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп (экзфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• Генерализованная кожная сыпь, повышение температуры тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS).
• Генерализованная красная шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырьками, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь).
• Аллергические реакции, такие как высыпания на коже, отек лица, свистящее дыхание или затруднённое дыхание.
• Рвота кровью или массами, похожими на гущу кофе.
• Кровь в кале или диарея с кровью.
• Сильная боль в животе.
• Пузыри или сильное шелушение кожи.
• Сильная или упорная головная боль.
• Желтушность кожи (желтуха).
• Признаки тяжелой гиперчувствительности (см. выше в этом разделе).
• Отеки конечностей или накопление жидкости в руках или ногах.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Хранение Ибупрофена Тева

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Не применять данный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты не следует утилизировать через канализацию или в мусор. Упаковку и ненужные лекарства необходимо сдать в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Ибупрофена Тева

Действующее вещество — ибупрофен. Каждая таблетка содержит 400 мг ибупрофена.

Вспомогательные вещества:

• Ядро: кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, крахмал кукурузный, диоксид кремния коллоидный безводный, стеарат магния.

• Плёнчатая оболочка таблетки: гипромеллоза, диоксид титана (Е-171), тальк, пропиленгликоль.

Внешний вид Ибупрофена Тева и состав упаковки

Таблетки овальные, двояковыпуклые, с фаской с обеих сторон, белого цвета.

Фаска предназначена только для разделения таблетки и облегчения приёма, но не для разделения на равные дозы.

Выпускается в упаковках по 30 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta, Alcobendas

28108 Мадрид

Испания

Ответственный за производство

SAG Manufacturing S.L.U.

Crta N-I, Km 36

28750 Сан-Агустин-де-Гуадаликс, Мадрид (Испания)

Дата последнего пересмотра данной инструкции: Июнь 2025

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http: //www.aemps.gob.es/