Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Ібупрофен Тарбіс 600 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте цей листок-вкладиш перед початком застосування лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок-вкладиш, оскільки можливо, вам доведеться звернутися до нього знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цьому листку-вкладиші.

Зміст листка-вкладиша:

Що таке Ібупрофен Тарбіс і для чого його застосовують.
Що вам потрібно знати перед початком застосування Ібупрофену Тарбіс.
Як застосовувати Ібупрофен Тарбіс.
Можливі побічні ефекти.
Зберігання Ібупрофену Тарбіс.
Вміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Ібупрофен Тарбіс і для чого його застосовують

Ібупрофен Тарбіс належить до групи лікарських засобів, які називаються нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ).

Цей лікарський засіб призначений для лікування лихоманки, болю легкої або помірної інтенсивності, включаючи мігрень, лікування артриту (запалення суглобів, яке найчастіше впливає на суглоби рук і ніг, призводячи до набряку та болю), ювенільного ревматоїдного артриту, остеоартрозу (хронічного захворювання, що призводить до ушкодження хряща), анкілозуючого спондиліту (запалення, яке впливає на суглоби хребта), неревматичного запалення та первинної дисменореї (болісних менструацій).

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Ібупрофен Тарбіс

Не приймайте Ібупрофен Тарбіс

Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до ібупрофену, інших лікарських засобів із групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ), ацетилсаліцилової кислоти або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6). Ознаками алергії можуть бути: висипання зі сверблячістю, набряк обличчя, губ або язика, виділення з носа, утруднення дихання або астма.
Якщо Ви страждаєте важким захворюванням печінки або нирок.
Якщо у Вас була виразка або кровотеча шлунка чи дванадцятипалої кишки, або якщо у Вас була перфорація травного тракту.
Якщо Ви блюєте кров’ю.
Якщо у Вас чорний стілець або діарея з кров’ю.
Якщо Ви страждаєте порушеннями згортання крові або геморагічними розладами, або приймаєте антикоагулянти (ліки, які використовуються для «рідкості» крові). Якщо необхідно одночасно застосовувати антикоагулянти, лікар проведе аналізи на згортання крові.
Якщо Ви страждаєте серйозною серцевою недостатністю.
Якщо Ви перебуваєте на третьому триместрі вагітності.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Ібупрофену Тарбіс.

Лікарські засоби протизапальні/анальгетичні, такі як ібупрофен, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні високих доз. Не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість лікування.

Обговоріть своє лікування з лікарем або фармацевтом перед прийомом Ібупрофену Тарбіс, якщо:

у Вас є захворювання серця, включаючи серцеву недостатність, стенокардію (болі в грудях), інфаркт міокарда, операцію шунтування, периферичну артеріальну хворобу (проблеми з кровообігом у ногах або стопах через звуження або блокування артерій), або будь-який тип інсульту (включаючи «міні-інсульт» або транзиторний ішемічний напад «ТИН»).
у Вас підвищений артеріальний тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, є сімейний анамнез захворювань серця або інсульту, або якщо Ви палите.
якщо у Вас інфекція; див. розділ «Інфекції» нижче.

При застосуванні ібупрофену спостерігалися ознаки алергічної реакції на цей лікарський засіб, такі як проблеми з диханням, набряк обличчя та області шиї (ангіоневротичний набряк), і біль у грудях. Негайно припиніть застосування Ібупрофену Тарбіс і негайно зверніться до лікаря або до медичної служби невідкладної допомоги, якщо Ви помітили будь-які з цих симптомів.

Шкірні реакції

Повідомлялося про серйозні шкірні реакції, такі як ексфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза, реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами (синдром DRESS), гостра загальмована ексантематозна пустульоза (ГЕП), пов’язані з лікуванням ібупрофеном. Припиніть лікування Ібупрофеном Тарбіс і негайно зверніться по медичну допомогу, якщо Ви помітили будь-які симптоми, пов’язані з цими серйозними шкірними реакціями, описані в розділі 4.

Діти та підлітки

Не рекомендується застосовувати цей лікарський засіб у дітей та підлітків молодше 14 років, оскільки доза ібупрофену, яку він містить, не є відповідною до рекомендованої дози для цієї групи пацієнтів.

Особлива обережність при застосуванні Ібупрофену Тарбіс:

Якщо у вас набряки (затримка рідини).
Якщо ви хворієте або хворіли на захворювання серця або маєте підвищений артеріальний тиск.
Якщо у вас астма або будь-яке інше захворювання дихальних шляхів.
Якщо ви отримуєте лікування ібупрофеном, оскільки він може приховувати лихоманку — важливий ознаку інфекції — що ускладнює діагностику.
Якщо у вас захворювання нирок або печінки, вам більше 60 років або вам потрібно довго приймати препарат (понад 1–2 тижні), ваш лікар може рекомендувати регулярні перевірки. Лікар повідомить вам, як часто їх потрібно проходити.
Якщо у вас симптоми дегідратації, наприклад, сильна діарея або блювота, пийте достатньо рідини та негайно зверніться до лікаря, оскільки в цьому випадку ібупрофен може призвести до ниркової недостатності через дегідратацію.
Якщо у вас була або розвинулася виразка, кровотеча чи прободення шлунка чи дванадцятипалої кишки, що може проявлятися сильним або тривалим болем у животі та/або чорним калом, навіть без попередніх попереджувальних симптомів.
Цей ризик зростає при застосуванні високих доз і тривалого лікування, у пацієнтів із минулими виразками шлунка та у літніх людей. У таких випадках лікар може розглянути можливість призначення препарату для захисту шлунка.
Якщо ви одночасно приймаєте ліки, що впливають на згортання крові, наприклад, пероральні антикоагулянти, антиагреганти типу ацетилсаліцилової кислоти. Також повідомте лікарю про прийом інших препаратів, що можуть підвищити ризик кровотеч, таких як кортикостероїди та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну.
Якщо у вас хвороба Крона (хронічне захворювання, при якому імунна система атакує кишечник, викликаючи запалення, що зазвичай призводить до діареї з кров’ю) або виразковий коліт, оскільки препарати типу ібупрофену можуть погіршити ці захворювання.
Якщо ви приймаєте діуретики (ліки для підвищення сечовиділення), оскільки лікар повинен контролювати функцію ваших нирок.
Якщо у вас системний червоний вовчак (хронічне захворювання імунної системи, що може уражати різні життєво важливі органи, нервову систему, судини, шкіру та суглоби), оскільки може розвинутися асептичний менінгіт (запалення оболонок мозку, що не викликане бактеріями).
Якщо у вас гостра інтермітуюча порфірія (метаболічне захворювання крові, що може викликати симптоми, такі як червонувате забарвлення сечі, наявність крові в сечі або ураження печінки), щоб лікар оцінив доцільність лікування ібупрофеном.
Якщо у вас болить голова після тривалого лікування, не збільшуйте дозу препарату.
Можуть виникнути алергічні реакції на цей препарат.
Лікар буде проводити більш ретельний контроль, якщо ви отримуєте ібупрофен після великого хірургічного втручання.
Не рекомендується приймати цей препарат при вітрянці.

Важливо використовувати найменшу дозу, достатню для зняття/контролю болю, і не приймати препарат довше, ніж це необхідно для контролю симптомів.

Крім того, ці препарати можуть викликати затримку рідини, особливо у пацієнтів із серцевою недостатністю та/або підвищеним артеріальним тиском (гіпертензією).

Інфекції: Ібупрофен може приховувати ознаки інфекції, такі як лихоманка та біль. Тому можливе запізнення адекватного лікування інфекції, що збільшує ризик ускладнень. Це спостерігалося при бактеріальній пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітрянкою. Якщо ви приймаєте цей препарат під час інфекції, а симптоми не зникають або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.

Застосування Ібупрофену Тарбіс разом з іншими ліками

Повідомте лікарю або фармацевту, які ліки ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо будуть приймати.

Ібупрофен Тарбіс може впливати на інші ліки або сам зазнавати їхнього впливу. Наприклад:

Інші нестероїдні протизапальні засоби, такі як аспірин.
Антикоагулянти (наприклад, для лікування порушень згортання крові/запобігання утворенню тромбів, наприклад, ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин).
Препарати, що знижують підвищений артеріальний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як атенолол, та блокатори рецепторів ангіотензину-II, такі як лосартан).
Літій (ліки для лікування депресії). Можливо, лікар скоригує дозу цього препарату.
Метотрексат (для лікування раку та запальних захворювань). Можливо, лікар скоригує дозу цього препарату.
Міфепристон (індуктор аборту).
Дигоксин та кардіотонічні глікозиди (використовуються для лікування захворювань серця).
Гідантоїни, такі як фенітоїн (використовуються для лікування епілепсії).
Сульфаніламіди, такі як сульфаметоксазол та ко-тримоксазол (використовуються для лікування деяких бактеріальних інфекцій).
Кортикостероїди, такі як кортизон та преднізолон.
Діуретики (ліки, що підвищують сечовиділення).
Пентоксифілін (для лікування перемежуючої кульгавості).
Пробенецід (використовується при подагрі або разом з пеніциліном при інфекціях).
Антибіотики групи хінолонів, такі як норфлоксацин.
Сульфінпіразон (для лікування подагри).
Сульфонілсечовини, такі як толбутамід (для лікування цукрового діабету).
Такролімус або циклоспорин (використовуються при трансплантації органів для запобігання відторгненню).
Зідовудин (препарат проти вірусу СНІДу).
Антигіпертензивні препарати: для зниження підвищеного артеріального тиску.
Тромболітики (ліки, що розчиняють тромби).
Аміноглікозидні антибіотики, такі як неоміцин.
Рослинні екстракти: з дерева Гінкго білоба.

Інші ліки також можуть впливати на Ібупрофен Тарбіс або зазнавати його впливу. Тому завжди консультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Ібупрофену Тарбіс разом з іншими препаратами.

Застосування Ібупрофену Тарбіс разом з їжею та напоями

Ібупрофен Тарбіс — це таблетки для перорального застосування. Проглинайте таблетку цілком, запиваючи невеликою кількістю води.

Якщо у вас чутливий шлунок, приймайте препарат під час їжі.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні, годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Ібупрофен не слід приймати під час вагітності, особливо в третьому триместрі (див. розділ «Обережність під час вагітності та у жінок репродуктивного віку»).

Хоча до грудного молока потрапляє лише невелика кількість препарату, не рекомендується приймати ібупрофен тривалий час під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Якщо під час прийому цього препарату у вас виникають запаморочення, головокруження, порушення зору або інші симптоми, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з небезпечними механізмами. Якщо ви приймаєте лише одну дозу ібупрофену або короткочасно, спеціальні заходи обережності не потрібні.

Обережність під час вагітності та у жінок репродуктивного віку

Не приймайте ібупрофен, якщо ви перебуваєте в останніх 3 місяцях вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або спричинити ускладнення під час пологів. Препарат може викликати ниркові та серцеві проблеми у плоду, вплинути на схильність до кровотеч у вас та вашої дитини, а також затримати або подовжити пологи. Оскільки прийом препаратів типу ібупрофену пов’язаний із підвищеним ризиком вроджених аномалій/викиднів, не приймайте ібупрофен протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним і не призначено лікарем. Якщо вам потрібне лікування в цей період або під час спроби завагітніти, слід приймати мінімальну дозу найкоротший час. З 20-го тижня вагітності ібупрофен може спричинити ниркові проблеми у плоду, якщо приймати його більше ніж кілька днів, що може призвести до низького рівня навколоплідних вод (олігогідрамніон) або звуження одного з судин (ductus arteriosus) у серці дитини. Якщо вам потрібне лікування понад кілька днів, лікар може рекомендувати додаткові обстеження.

Жінкам репродуктивного віку слід знати, що препарати типу ібупрофену пов’язані зі зниженням фертильності.

Вплив на лабораторні дослідження

Прийом ібупрофену може вплинути на такі лабораторні показники:

Час кровотечі (може збільшуватися до 1 доби після припинення лікування)
Концентрація глюкози в крові (може знижуватися)
Кліренс креатиніну (може знижуватися)
Гематокрит або гемоглобін (може знижуватися)
Рівень азоту сечовини в крові та сироваткові рівні креатиніну та калію (може підвищуватися)
Показники функції печінки: підвищення рівнів трансаміназ

Повідомте лікареві, якщо ви проходите клінічне обстеження та приймаєте або нещодавно приймали ібупрофен.

Важлива інформація щодо деяких компонентів Ібупрофену Тарбіс:

Ібупрофен Тарбіс містить лактозу. Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

3. Як застосовувати Ібупрофен Тарбіс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Ваш лікар визначить тривалість лікування ібупрофеном. Не припиняйте лікування раніше, оскільки в іншому випадку не буде досягнуто очікуваних результатів. Так само не застосовуйте ібупрофен довше, ніж це вказано вашим лікарем.

Необхідно застосовувати найнижчу ефективну дозу протягом найкоротшого часу, необхідного для зняття симптомів. Якщо у вас інфекція, негайно зверніться до лікаря, якщо симптоми (наприклад, лихоманка та біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2).

Цей лікарський засіб призначається перорально. Таблетку потрібно ковтати цілком, запиваючи невеликою кількістю води. Пацієнти, які відчувають дискомфорт у шлунку, повинні приймати препарат з молоком або під час їжі.

Рекомендована доза:

Дорослі:

Для дорослих та підлітків віком від 14 до 18 років — одна таблетка (600 мг) кожні 6–8 годин, залежно від інтенсивності стану та реакції на лікування.

У деяких випадках можуть знадобитися вищі дози, але в будь-якому разі рекомендується не перевищувати максимальної добової дози 2400 мг для дорослих та 1600 мг для підлітків віком від 12 до 18 років.

Застосування у дітей та підлітків

Застосування цього лікарського засобу не рекомендовано у дітей та підлітків молодше 14 років, оскільки доза ібупрофену, що міститься в ньому, не є відповідною для рекомендованої дози в цій групі пацієнтів.

Літня вікова група:

Якщо вам більше 60 років, ваш лікар може призначити нижчу дозу, ніж зазвичай. У такому разі підвищення дози можливе лише після того, як ваш лікар переконається, що ви добре переносите препарат.

Пацієнти з захворюваннями нирок і/або печінки:

Якщо у вас є захворювання нирок і/або печінки, ваш лікар може призначити нижчу дозу, ніж зазвичай. У такому разі приймайте точно ту дозу, яку він вам призначив.

Якщо, на вашу думку, дія цього лікарського засобу є надто сильною або слабкою, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви прийняли більше Ібупрофену Тарбіс, ніж слід

Якщо ви прийняли більше ібупрофену, ніж слід, або якщо дитина випадково прийняла препарат, негайно зверніться до лікаря або поїдьте до найближчої лікарні, щоб дізнатися про ризики та отримати поради щодо необхідних заходів.

Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювання (яке може містити слиз із кров’ю), головний біль, дзвін у вухах, сплутаність свідомості та непрохані рухи очей. При високих дозах повідомлялося про симптоми сонливості, біль у грудях, серцебиття, втрату свідомості, судоми (переважно у дітей), слабкість і запаморочення, наявність крові в сечі, озноб і труднощі з диханням.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Ібупрофен Тарбіс

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви забули прийняти чергову дозу, прийміть її якомога швидше, як тільки згадаєте. Однак, якщо до наступного прийому залишилося небагато часу, пропустіть пропущену дозу і прийміть наступну в звичайний час.

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Ібупрофен Тарбіс 600 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти від лікарських засобів, подібних до ібупрофену, частіше спостерігаються у людей старше 65 років.

Ймовірність побічних ефектів нижча при короткотривалому лікуванні та якщо добова доза нижча за максимальну рекомендовану дозу.

Спостерігалися такі побічні ефекти:

Шлунково-кишкові:

Найпоширенішими побічними ефектами, що виникають при застосуванні лікарських засобів, подібних до ібупрофену, є шлунково-кишкові: пептичні виразки, шлунково-кишкові кровотечі, перфорації (у деяких випадках — смертельні), особливо у пацієнтів похилого віку. Також спостерігалися нудота, блювота, діарея, метеоризм, запор, печія, біль у животі, кров у калі, афти в роті, погіршення виразкового коліту та хвороби Крона. Рідше спостерігалося виникнення гастриту.

Інші побічні ефекти: нерідко — запалення слизової оболонки рота з утворенням виразок. Рідко — запалення стравоходу, звуження стравоходу (стравохідна стриктура), загострення хвороби дивертикулів кишечника, неспецифічний геморагічний коліт (шлунково-кишковий запалення, що супроводжується діареєю з кров’ю). Дуже рідко — панкреатит.

Серцево-судинні:

Лікарські засоби, подібні до ібупрофену, можуть бути пов’язані з помірним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту.

Також спостерігалися набряки (затримка рідини), артеріальна гіпертензія та серцева недостатність під час лікування препаратами групи ібупрофену.

Біль у грудях, що може бути ознакою потенційно серйозної алергічної реакції, відомої як синдром Куніса.

Шкірні:

Припиніть лікування ібупрофеном і негайно зверніться за медичною допомогою, якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів:

червоні плями, не підняті, у формі мішені або кіл на тулубі, часто з пухирями в центрі, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати підвищена температура та симптоми, схожі на грип [екзфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некролізація].
загальмований висип, підвищена температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS).
загальмований червоний шелушащийся висип, з підшкірними вузликовими утвореннями та пухирями, що супроводжується підвищеною температурою. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (гостра загальмована ексантематозна пустульоза).

Інші побічні ефекти:

Поширені: висип на шкірі.

Нерідко: почервоніння шкіри, свербіж або набряк шкіри, пурпура (фіолетові плями на шкірі).

Дуже рідко: випадання волосся, еритема мультиформна (враження шкіри), шкірні реакції під впливом світла, запалення судин шкіри. Винятково можуть виникати серйозні шкірні інфекції та ускладнення у тканинах м’яких тканин під час вітряної віспи.

Імунної системи:

Нерідко: тимчасовий набряк ділянок шкіри, слизових оболонок або іноді внутрішніх органів (ангіоневротичний набряк), запалення слизової оболонки носа, бронхоспазм (спазм бронхів, що утруднює прохід повітря до легень). Рідко: серйозні алергічні реакції (анапілактичний шок). У разі серйозної загальної реакції гіперчутливості може виникнути набряк обличчя, язика та гортані, бронхоспазм, астма, тахікардія, гіпотензія та шок. Дуже рідко: біль у суглобах і підвищення температури (вовчакова червона вовчака).

Центральної нервової системи:

Поширені: втому або сонливість, головний біль, запаморочення або відчуття нестійкості. Рідко: парестезія (відчуття оніміння, поколювання, «піну», тощо, найчастіше в руках, ногах, плечах або стегнах). Дуже рідко: асептичний менінгіт. У більшості випадків, коли спостерігався асептичний менінгіт при застосуванні ібупрофену, пацієнт мав якусь форму аутоімунного захворювання (наприклад, системний червоний вовчак або інші захворювання сполучної тканини), що було фактором ризику. Симптоми асептичного менінгіту включали: скованість шиї, головний біль, нудоту, блювоту, підвищення температури або дезорієнтацію.

Психіатричні:

Нерідко: безсоння, тривожність, нервозність. Рідко: дезорієнтація або сплутаність свідомості, занепокоєння, дратівливість, депресія, психотична реакція.

Слухові:

Поширені: запаморочення. Нерідко: дзвін у вухах або свист. Рідко: порушення слуху.

Очні:

Нерідко: порушення зору. Рідко: незвичайний або розмитий зір.

Крові:

Рідко: зниження кількості тромбоцитів, зниження білих кров’яних тілець (може проявлятися частими інфекціями з підвищеною температурою, ознобом або білем у горлі), зниження червоних кров’яних тілець (може проявлятися задишжям та блідістю шкіри), зниження гранулоцитів (одного з типів білих кров’яних тілець, що підвищує схильність до інфекцій), панцитопенія (нестача червоних і білих кров’яних тілець та тромбоцитів у крові), агранулоцитоз (дуже сильне зниження гранулоцитів), апластична анемія (недостатність кісткового мозку у виробленні різних типів клітин) або гемолітична анемія (передчасне руйнування червоних кров’яних тілець). Перші симптоми: підвищена температура, біль у горлі, поверхневі виразки в роті, симптоми, схожі на грип, сильна втому, носові та шкірні кровотечі. Дуже рідко: подовження часу кровотечі.

Ниркові:

На підставі досвіду з НПЗП загалом, не можна виключити випадки інтерстиційного нефриту (порушення функції нирок), нефротичного синдрому (порушення, що характеризується наявністю білка в сечі та набряками тіла) та ниркової недостатності (раптовою втратою здатності нирок виконувати свою функцію).

Печінкові:

Лікарські засоби, подібні до ібупрофену, рідко можуть бути пов’язані з ураженням печінки. Інші рідкісні побічні ефекти: гепатит (запалення печінки), порушення функції печінки та жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей). Частота невідома: печінкова недостатність (серйозне ураження печінки).

Загальні:

Погіршення запалення під час інфекційних захворювань.

До цього часу не повідомлялося про серйозні алергічні реакції на ібупрофен, хоча їх не можна виключити. Прояви таких реакцій можуть включати підвищення температури, висип на шкірі, біль у животі, інтенсивний і тривалий головний біль, нудоту, блювоту, набряк обличчя, язика та горла, утруднення дихання, астму, серцебиття, гіпотензію (нижчий за норму рівень кров’яного тиску) або шок.

Якщо виникли будь-які з наведених нижче побічних ефектів, негайно припиніть лікування та зверніться до лікаря:

Алергічні реакції, такі як висип на шкірі, набряк обличчя, свист у грудях або утруднення дихання.

Блювота кров’ю або речовиною, схожою на кавову гущу.
Кров у калі або діарея з кров’ю.
Сильний біль у животі.
Пухирі або сильне шелушіння шкіри.
Інтенсивний або тривалий головний біль.
Жовте забарвлення шкіри (жовтяниця).
Ознаки серйозної гіперчутливості (алергії) (див. вище в цьому розділі).
Набряк кінцівок або накопичення рідини в руках чи ногах.

Інші:

Частота невідома: шкіра стає чутливою до світла.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ібупрофену Тарбіс

Зберігати цей лікарський засіб поза зоною зору та недоступно для дітей.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису CAD. Термін закінчення придатності вказує останній день місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок та непотрібних ліків. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ібупрофену Тарбіс:

Діючою речовиною є ібупрофен. Кожна таблетка містить 600 мг ібупрофену.

Інші складові (допоміжні речовини):

Ядро: натрію кроскармелоза, гіпромелоза, лактоза, мікрокристалічна целюлоза (Е-460(i)), крохмаль кукурудзяний, колоїдний безводний діоксид кремнію, магнію стеарат
Плівкове покриття: гіпромелоза, діоксид титану (Е-171), очищений тальк, пропіленгліколь.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Ібупрофен Тарбіс 600 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, мають овальну, двоопуклу форму, білого кольору. Кожна упаковка містить 40 таблеток, упакованих у блистер з алюмінію-PVC/PVDC.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник:

Tarbis Farma, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона (Іспанія)

Виробники:

Amarox Pharma B.V.

Rouboslaan 32

Voorschooten, 2252 TR

Нідерланди

Ця інструкція була схвалена у січні 2024 року

Детальна та оновлена інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/