Ибупрофен Тарбис 600 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ибупрофен Тарбис 600 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте данную инструкцию перед началом приема препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте данную инструкцию, так как может понадобиться снова ознакомиться с ней.
При возникновении вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был вам выписан индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может нанести им вред.
При появлении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции.

Содержание инструкции:

Что такое Ибупрофен Тарбис и для чего применяется.
Что необходимо знать перед началом приема Ибупрофен Тарбис.
Как принимать Ибупрофен Тарбис.
Возможные побочные эффекты.
Условия хранения Ибупрофен Тарбис.
Состав упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Ибупрофен Тарбис и для чего он применяется

Ибупрофен Тарбис относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Этот препарат показан для лечения лихорадки, облегчения боли лёгкой или умеренной интенсивности, включая мигрень, лечения артрита (воспаления суставов, как правило, поражающего суставы рук и ног, сопровождающегося отёком и болью), ювенильного ревматоидного артрита, остеоартроза (хронического заболевания, приводящего к повреждению хрящевой ткани), анкилозирующего спондилита (воспаления, поражающего суставы позвоночника), неревматических воспалительных состояний, а также первичной дисменореи (болезненных менструаций).

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Ибупрофена Тарбис

Не принимайте Ибупрофен Тарбис

Если у Вас аллергия (гиперчувствительность) к ибупрофену, другим лекарственным средствам из группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), ацетилсалициловой кислоте (аспирину) или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). Признаками аллергии могут быть: кожная сыпь с зудом, отек лица, губ или языка, выделение слизи из носа, затрудненное дыхание или приступы астмы.
Если у Вас тяжелое заболевание печени или почек.
Если у Вас была язва или кровотечение в желудке или двенадцатиперстной кишке, либо прободение желудочно-кишечного тракта.
Если Вы отхаркиваете кровь.
Если у Вас черный стул или диарея с кровью.
Если у Вас нарушения свертываемости крови или геморрагические расстройства, или если Вы принимаете антикоагулянты (лекарственные средства, используемые для «разжижения» крови). В случае необходимости одновременного применения антикоагулянтов врач назначит Вам анализы на свертываемость крови.
Если у Вас тяжелая сердечная недостаточность.
Если Вы находитесь в третьем триместре беременности.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Ибупрофена Тарбис.

Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим повышением риска развития инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.

Обсудите свое лечение с врачом или фармацевтом до начала приема Ибупрофена Тарбис, если:

у Вас есть заболевания сердца, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боли в груди), перенесенный инфаркт миокарда, операцию аортокоронарного шунтирования, периферическую артериопатию (нарушения кровообращения в ногах или стопах, вызванные сужением или закупоркой артерий), или если у Вас был инсульт (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку (ТИА)).
у Вас повышенное артериальное давление, сахарный диабет, высокий уровень холестерина, есть семейный анамнез сердечно-сосудистых заболеваний или инсультов, или если Вы курите.
если у Вас есть инфекция; см. раздел «Инфекции» ниже.

При применении ибупрофена сообщалось о признаках аллергической реакции на этот препарат, таких как нарушения дыхания, отек лица и шеи (ангионевротический отек), боли в груди. Немедленно прекратите прием Ибупрофена Тарбис и обратитесь к врачу или в службу неотложной медицинской помощи, если Вы заметите какие-либо из этих симптомов.

Кожные реакции

При лечении ибупрофеном сообщалось о тяжелых кожных реакциях, таких как эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарства с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острая генерализованная пустулезная экзантема (ОГПЭ). Немедленно прекратите прием Ибупрофена Тарбис и обратитесь за медицинской помощью, если Вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.

Дети и подростки

Применение этого препарата не рекомендуется у детей и подростков младше 14 лет, поскольку доза ибупрофена, содержащаяся в нем, не соответствует рекомендуемой дозировке для этой возрастной группы пациентов.

Особые меры предосторожности при применении Ибупрофена Тарбис:

При наличии отеков (задержка жидкости).
Если у вас есть или были заболевания сердца или повышенное артериальное давление.
При наличии астмы или других заболеваний дыхательной системы.
Если вы уже получаете лечение ибупрофеном, поскольку он может маскировать лихорадку — важный признак инфекции, что затрудняет диагностику.
При наличии заболеваний почек или печени, возрасте старше 60 лет или необходимости длительного приема препарата (более 1–2 недель) вашему врачу может потребоваться регулярный контроль. Частоту таких обследований определит врач.
При появлении симптомов обезвоживания, например, сильной диареи или рвоты, необходимо обильно пить жидкость и немедленно обратиться к врачу, поскольку в этом случае ибупрофен может привести к почечной недостаточности вследствие обезвоживания.
При наличии или развитии язвы, кровотечения или перфорации желудка или двенадцатиперстной кишки, которые могут проявляться сильной или продолжительной болью в животе и/или калом чёрного цвета, а также могут возникать без предварительных симптомов.
Риск выше при применении высоких доз и длительной терапии, у пациентов с анамнезом язвенной болезни желудка и у пожилых пациентов. В таких случаях врач может рассмотреть возможность назначения препарата для защиты слизистой оболочки желудка.
При одновременном приеме лекарственных средств, влияющих на свёртываемость крови, таких как оральные антикоагулянты, антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота). Также следует сообщить врачу о применении других препаратов, которые могут увеличить риск таких кровотечений, таких как кортикостероиды и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС).
При болезни Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно приводит к диарее с кровью) или язвенном колите, поскольку препараты типа ибупрофена могут усугубить эти состояния.
При лечении диуретиками (препараты, способствующие выведению мочи), поскольку врач должен контролировать функцию почек.
При системной красной волчанке (хроническое заболевание иммунной системы, которое может поражать различные жизненно важные органы, нервную систему, кровеносные сосуды, кожу и суставы), поскольку может развиться асептический менингит (воспаление мозговых оболочек, защищающих головной и спинной мозг, не вызванное бактериями).
При острой интермиттирующей порфирии (метаболическое заболевание, влияющее на кровь, которое может вызывать симптомы, такие как красноватый цвет мочи, кровь в моче или поражение печени), чтобы врач оценил целесообразность лечения ибупрофеном.
При головной боли, возникающей после длительного лечения, не следует увеличивать дозу препарата.
Возможны аллергические реакции на этот препарат.
Врач будет осуществлять более строгий контроль, если вы получаете ибупрофен после проведения обширной хирургической операции.
Не рекомендуется принимать этот препарат при ветряной оспе.

Важно использовать наименьшую дозу, необходимую для облегчения/контроля боли, и не принимать препарат дольше, чем это необходимо для контроля симптомов.

Кроме того, препараты этой группы могут вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или повышенным артериальным давлением (гипертензией).

Инфекции: Ибупрофен может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, применение ибупрофена может отсрочить адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат при наличии инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Применение Ибупрофена Тарбис вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарства.

Ибупрофен Тарбис может влиять на другие препараты или подвергаться их влиянию. Например:

Другие нестероидные противовоспалительные средства, такие как аспирин.
Антикоагулянты (например, препараты, применяемые для лечения нарушений свёртываемости/предотвращения тромбоза, такие как ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин).
Препараты, снижающие высокое артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как препараты с атенололом, и антагонисты рецепторов ангиотензина-II, такие как лозартан).
Литий (препарат, применяемый при лечении депрессии). Возможно, врач скорректирует дозу этого препарата.
Метотрексат (применяется при лечении рака и воспалительных заболеваний). Возможно, врач скорректирует дозу этого препарата.
Мифепристон (вызывает прерывание беременности).
Дигоксин и кардиотонические гликозиды (применяются при лечении заболеваний сердца).
Гидантоины, такие как фенитоин (применяется при лечении эпилепсии).
Сульфаниламиды, такие как сульфаметоксазол и ко-тримоксазол (применяются при лечении некоторых бактериальных инфекций).
Кортикостероиды, такие как кортизон и преднизолон.
Диуретики (препараты, применяемые для увеличения выведения мочи).
Пентоксифиллин (для лечения перемежающейся хромоты).
Пробенецид (применяется у пациентов с подагрой или совместно с пенициллином при инфекциях).
Антибиотики группы хинолонов, такие как норфлоксацин.
Сульфинпиразон (при подагре).
Сульфонилмочевины, такие как толбутамид (при диабете).
Такролимус или циклоспорин (применяются при трансплантации органов для предотвращения отторжения).
Зидовудин (препарат против вируса СПИДа).
Антигипертензивные препараты: для снижения высокого артериального давления.
Тромболитики (препараты, растворяющие тромбы).
Аминогликозидные антибиотики, такие как неомицин.
Растительные экстракты: экстракт гинкго билоба.

Другие лекарственные средства также могут влиять на Ибупрофен Тарбис или подвергаться его влиянию. Поэтому всегда следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением Ибупрофена Тарбис вместе с другими препаратами.

Применение Ибупрофена Тарбис с пищей и напитками

Ибупрофен Тарбис — это таблетки для перорального применения. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.

Если у вас чувствительный желудок, принимайте препарат во время еды.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Ибупрофен не следует принимать во время беременности, особенно в третьем триместре (см. раздел «Меры предосторожности при беременности и у женщин репродуктивного возраста»).

Хотя в грудное молоко попадает лишь небольшое количество препарата, не рекомендуется длительный прием ибупрофена в период лактации.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Если во время приема препарата у вас возникают головокружение, приступы вертиго, нарушения зрения или другие симптомы, вы не должны управлять транспортными средствами или работать с опасными механизмами. Если вы принимаете только одну дозу ибупрофена или в течение короткого периода времени, специальные меры предосторожности не требуются.

Меры предосторожности при беременности и у женщин репродуктивного возраста

Не принимайте ибупрофен в последние 3 месяца беременности, поскольку он может нанести вред плоду или вызвать осложнения во время родов. Он может вызвать проблемы с почками и сердцем у вашего плода. Может повлиять на склонность к кровотечениям у вас и вашего ребенка, а также замедлить или продлить роды. Поскольку применение препаратов типа ибупрофена связано с повышенным риском врождённых аномалий/выкидышей, не следует принимать ибупрофен в первые 6 месяцев беременности, если только это не является абсолютно необходимым и врач не назначил его. Если требуется лечение в этот период или при попытке забеременеть, следует принимать минимальную дозу в течение кратчайшего возможного времени. Начиная с 20-й недели беременности, ибупрофен может вызвать проблемы с почками у плода, если принимается более нескольких дней, что может привести к снижению уровня околоплодных вод (олигогидрамниос) или сужению одного из сосудов (артериального протока) в сердце плода. Если требуется лечение более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительные обследования.

У женщин репродуктивного возраста следует учитывать, что препараты типа ибупрофена могут быть связаны со снижением способности к зачатию.

Влияние на лабораторные анализы

Прием ибупрофена может повлиять на следующие лабораторные показатели:

Время кровотечения (может удлиняться в течение 1 дня после прекращения приема).
Концентрация глюкозы в крови (может снижаться).
Клиренс креатинина (может снижаться).
Гематокрит или гемоглобин (могут снижаться).
Концентрации в крови мочевины и сывороточные концентрации креатинина и калия (могут повышаться).
Показатели функции печени: повышение значений трансаминаз.

Сообщите врачу, если вы проходите клиническое обследование и принимаете или недавно принимали ибупрофен.

Важная информация о некоторых компонентах Ибупрофена Тарбис:

Ибупрофен Тарбис содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

3. Как принимать Ибупрофен Тарбис

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При наличии каких-либо сомнений, обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Ваш врач укажет продолжительность лечения ибупрофеном. Не прекращайте лечение раньше срока, поскольку в этом случае не будут достигнуты ожидаемые результаты. Также не применяйте ибупрофен дольше, чем указано врачом.

Необходимо использовать самую низкую эффективную дозу в течение минимально необходимого времени для устранения симптомов. Если у вас есть инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Это лекарственное средство принимается внутрь. Таблетку следует глотать целиком, запивая небольшим количеством воды. Пациентам, у которых наблюдаются расстройства желудка, рекомендуется принимать препарат с молоком или во время еды.

Рекомендуемая доза:

Взрослым:

Взрослым и подросткам в возрасте от 14 до 18 лет рекомендуется принимать по одной таблетке (600 мг) каждые 6–8 часов в зависимости от тяжести состояния и ответа на лечение.

В некоторых случаях могут потребоваться более высокие дозы, однако в любом случае рекомендуется не превышать максимальную суточную дозу: 2400 мг для взрослых и 1600 мг для подростков в возрасте от 12 до 18 лет.

Применение у детей и подростков

Не рекомендуется применение данного препарата у детей и подростков младше 14 лет, поскольку доза ибупрофена, содержащаяся в нем, не соответствует рекомендуемой дозировке для этой возрастной группы пациентов.

Пациенты пожилого возраста:

Если вам больше 60 лет, ваш врач может назначить вам более низкую, чем обычно, дозу. В таком случае повышение дозы возможно только после того, как врач убедится, что вы хорошо переносите препарат.

Пациенты с заболеваниями почек и/или печени:

Если у вас есть заболевание почек и/или печени, ваш врач может назначить вам более низкую, чем обычно, дозу. В этом случае принимайте точно ту дозу, которую вам прописал врач.

Если вы считаете, что действие этого препарата слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы приняли Ибупрофен Тарбис в дозе больше рекомендованной

Если вы приняли больше ибупрофена, чем следует, или если ребенок случайно принял препарат, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, чтобы узнать о возможных рисках и получить рекомендации по дальнейшим действиям.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (иногда с кровью в мокроте), головную боль, звон в ушах, спутанность сознания и непроизвольные движения глаз. При очень высоких дозах могут наблюдаться сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (особенно у детей), слабость, головокружение, кровь в моче, озноб и затрудненное дыхание.

В случае передозировки или случайного приема препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Ибупрофен Тарбис

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы забыли принять очередную дозу, примите её как можно скорее. Однако если до следующего приема осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую дозу в обычное время.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Ибупрофен Тарбис может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты препаратов, содержащих ибупрофен, чаще наблюдаются у лиц старше 65 лет.

Вероятность побочных эффектов ниже при краткосрочном лечении и если суточная доза ниже максимальной рекомендуемой.

Ниже перечислены возможные побочные эффекты:

Желудочно-кишечные:

Наиболее частыми побочными эффектами препаратов, содержащих ибупрофен, являются желудочно-кишечные: язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения, перфорации (в некоторых случаях — со смертельным исходом), особенно у пожилых пациентов. Также отмечались тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, изжога, боли в животе, кровь в кале, афтозные язвы полости рта, ухудшение течения язвенного колита и болезни Крона. Реже наблюдалось развитие гастрита.

Другие побочные эффекты:
Нечасто: воспаление слизистой оболочки полости рта с образованием язв.
Редко: воспаление пищевода, сужение пищевода (эзофагеальная стриктура), обострение заболевания дивертикулов кишечника, неспецифический геморрагический колит (гастроэнтерит, сопровождающийся диареей с кровью).
Очень редко: панкреатит.

Сердечно-сосудистые:

Препараты, содержащие ибупрофен, могут быть связаны с умеренным повышением риска развития сердечного приступа («инфаркта миокарда») или инсульта.

Также при лечении препаратами ибупрофена отмечались отёки (задержка жидкости), артериальная гипертензия и сердечная недостаточность.

Боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжёлой аллергической реакции, называемой синдромом Коуни.

Кожные:

Прекратите приём ибупрофена и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили следующие симптомы:

покраснение кожи, не возвышающиеся пятна, в виде «мишени» или круглые, преимущественно на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжёлые кожные реакции могут предшествовать повышение температуры и симптомы, напоминающие грипп [экссудативная дерматит, эритема мультиформная, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз].
генерализованная кожная сыпь, повышение температуры тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS).
генерализованная сыпь, красная и шелушащаяся, с узелками под кожей и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь).

Другие побочные эффекты:

Часто: кожная сыпь.

Нечасто: покраснение кожи, зуд или отёк кожи, пурпура (фиолетовые пятна на коже).

Очень редко: выпадение волос, мультиформная эритема (поражение кожи), фотосенсибилизация (реакции кожи на свет), васкулит кожи. Исключительно редко — тяжёлые инфекции кожи и осложнения в мягких тканях при ветряной оспе.

Со стороны иммунной системы:

Нечасто: кратковременные отёки на участках кожи, слизистых оболочек или иногда внутренних органов (ангионевротический отёк), воспаление слизистой носа, бронхоспазм (спазм бронхов, затрудняющий прохождение воздуха в лёгкие).
Редко: тяжёлые аллергические реакции (анафилактический шок). При тяжёлой общей аллергической реакции могут появляться отёк лица, языка и гортани, бронхоспазм, астма, тахикардия, гипотензия и шок.
Очень редко: боль в суставах и лихорадка (системная красная волчанка).

Со стороны центральной нервной системы:

Часто: усталость или сонливость, головная боль, головокружение или ощущение неустойчивости.
Редко: парестезия (ощущение онемения, покалывания, «мурашек» и т.п., чаще всего в руках, ногах, предплечьях или икрах).
Очень редко: асептический менингит. В большинстве случаев, когда сообщалось о развитии асептического менингита на фоне приёма ибупрофена, пациенты страдали от какого-либо аутоиммунного заболевания (например, системной красной волчанки или других заболеваний соединительной ткани), что являлось фактором риска. Симптомы асептического менингита включали скованность затылочных мышц, головную боль, тошноту, рвоту, лихорадку или спутанность сознания.

Психические расстройства:

Нечасто: бессонница, тревожность, беспокойство.
Редко: спутанность сознания или дезориентация, раздражительность, депрессия, психотические реакции.

Со стороны слуха:

Часто: головокружение.
Нечасто: шум или звон в ушах.
Редко: нарушение слуха.

Со стороны глаз:

Нечасто: нарушение зрения.
Редко: нечёткое или расплывчатое зрение.

Со стороны крови:

Редко: снижение числа тромбоцитов, снижение числа лейкоцитов (может проявляться частыми инфекциями с лихорадкой, ознобом или болью в горле), снижение числа эритроцитов (может проявляться одышкой и бледностью кожи), снижение числа гранулоцитов (разновидность лейкоцитов, повышающая предрасположенность к инфекциям), панцитопения (недостаточность эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов в крови), агранулоцитоз (резкое снижение гранулоцитов), апластическая анемия (недостаточность костного мозга в производстве различных клеток крови) или гемолитическая анемия (преждевременное разрушение эритроцитов). Первые симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы, напоминающие грипп, крайняя усталость, носовые и кожные кровотечения.
Очень редко: удлинение времени кровотечения.

Почки:

На основании опыта применения НПВС в целом, нельзя исключить случаи интерстициального нефрита (нарушение функции почек), нефротического синдрома (нарушение, характеризующееся выделением белка с мочой и отёками тела) и острой почечной недостаточности (внезапная потеря способности почек функционировать).

Печень:

Препараты, содержащие ибупрофен, могут редко вызывать поражение печени. Другие редкие побочные эффекты: гепатит (воспаление печени), нарушения функции печени и желтуха (желтоватое окрашивание кожи и глаз).
Частота неизвестна: печеночная недостаточность (тяжёлое повреждение печени).

Общие:

Усиление воспалительных процессов при инфекционных заболеваниях.

На сегодняшний день не было зарегистрировано тяжёлых аллергических реакций на ибупрофен, однако они не могут быть полностью исключены. Симптомы таких реакций могут включать: лихорадку, кожную сыпь, боль в животе, сильную и продолжительную головную боль, тошноту, рвоту, отёк лица, языка и горла, затруднённое дыхание, астму, сердцебиение, гипотензию (пониженное артериальное давление) или шок.

Если у вас появились следующие побочные эффекты, немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу:

Аллергические реакции, такие как кожная сыпь, отёк лица, свистящее дыхание или затруднённое дыхание.

Рвота кровью или рвота с содержимым, напоминающим кофейную гущу.
Кровь в кале или диарея с кровью.
Сильная боль в желудке.
Пузыри или сильное шелушение кожи.
Сильная или продолжительная головная боль.
Желтоватое окрашивание кожи (желтуха).
Признаки тяжёлой гиперчувствительности (аллергии) (см. выше в этом разделе).
Отёк конечностей или накопление жидкости в руках или ногах.

Другие:

Частота неизвестна: повышенная чувствительность кожи к свету.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Ибупрофена Тарбис

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения.

Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.

Не используйте лекарство после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Ибупрофена Тарбис:

Действующее вещество — ибупрофен. Каждая таблетка содержит 600 мг ибупрофена.

Прочие компоненты (вспомогательные вещества):

Ядро: кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая (Е-460(i)), крахмал кукурузный, кремнезём коллоидный безводный, стеарат магния
Плёночное покрытие: гипромеллоза, диоксид титана (Е-171), тальк очищенный, пропиленгликоль.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Ибупрофен Тарбис 600 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой, — это овальные, двояковыпуклые таблетки белого цвета. Каждая упаковка содержит 40 таблеток, упакованных в блистеры из алюминия-PVC/PVDC.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Tarbis Farma, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона (Испания)

Производители:

Amarox Pharma B.V.

Rouboslaan 32

Ворсхутен, 2252 TR

Нидерланды

Настоящая инструкция была утверждена в январе 2024 года

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/