Ібупрофен Стадафарм 400 мг суспензія для прийому внутрішньо

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ібупрофен Стадафарм 400 мг суспензія для прийому внутрішньо

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, зазначених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторно прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря чи фармацевта, навіть якщо це стосується ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Вам слід звернутися до лікаря, якщо лихоманка погіршується або не зникає після 3 днів, або якщо біль не зникає після 5 днів (3 днів у підлітків).

Зміст інструкції

1. Що таке Ібупрофен Стадафарм і для чого його застосовують
2. Що вам слід знати, перш ніж починати приймати Ібупрофен Стадафарм
3. Як застосовувати Ібупрофен Стадафарм
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ібупрофену Стадафарм
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ібупрофен Стадафарм і для чого його застосовують

Ібупрофен, діюча речовина цього лікарського засобу, діє шляхом зменшення болю та лихоманки.

Цей лікарський засіб застосовують у дорослих та підлітків від 12 років із вагою понад 40 кг для симптоматичного полегшення тимчасових легких або помірних болів, таких як головний біль, зубний біль, менструальний біль, м’язовий біль (міалгія, скорочення м’язів) або біль у спині (люмбаго), а також при станах із підвищеною температурою.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Ібупрофену Стадафарм

Не приймайте Ібупрофен Стадафарм:

• Якщо у вас алергія на ібупрофен або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6) або на інші ліки з групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ) чи аспірин. Симптоми алергії можуть включати: свербіж, висип, набряк обличчя, губ або язика, виділення з носа, утруднення дихання або астму.
• Якщо у вас раніше була виразка або кровотеча шлунка чи дванадцятипалої кишки, або ви перенесли прободення травного тракту.
• Якщо ви блюєте кров’ю.
• Якщо у вас чорний стілець або діарея з кров’ю.
• Якщо у вас тяжка серцева недостатність.
• Якщо у вас тяжке захворювання печінки або нирок.
• Якщо у вас є порушення згортання крові або кровотечі, або ви приймаєте антикоагулянти (ліки, що «рідшають» кров). Якщо одночасне застосування антикоагулянтів необхідне, лікар проведе аналізи на згортання крові.
• Якщо ви перебуваєте на третьому триместрі вагітності.
• Якщо у вас тяжке обезводнення (спричинене блювотою, діареєю або недостатнім прийомом рідини).

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком застосування цього лікарського засобу.

Повідомте свого лікаря:

• Якщо у вас набряки (затримка рідини).
• Якщо у вас є або були захворювання серця або підвищений артеріальний тиск.
• Якщо у вас астма або інші захворювання дихання.
• Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може приховувати лихоманку — важливий симптом інфекції, що ускладнює діагностику.
• Якщо у вас захворювання нирок або печінки, вам більше 60 років або вам потрібно довготривале застосування ліків (більше 1–2 тижнів), лікар може регулярно проводити контрольні обстеження. Лікар повідомить вам, як часто потрібно проходити перевірки.
• Якщо у вас симптоми обезводнення, наприклад, сильна діарея або блювота, питайте багато рідини та негайно зверніться до лікаря, оскільки ібупрофен у такому випадку через обезводнення може спричинити ниркову недостатність.
• Якщо у вас була або розвинулася виразка, кровотеча або прободення шлунка чи дванадцятипалої кишки, що може проявлятися сильним або тривалим болем у животі і/або чорним стільцем, або навіть без попередніх симптомів. Цей ризик зростає при застосуванні високих доз і тривалого лікування, у пацієнтів із історією шлунково-кишкової виразки та у літніх людей. У таких випадках лікар може розглянути можливість призначення препарату для захисту шлунка.
• Якщо ви одночасно приймаєте ліки, що впливають на згортання крові, наприклад, пероральні антикоагулянти, антиагреганти типу ацетилсаліцилової кислоти. Також повідомте про застосування інших ліків, що можуть підвищити ризик кровотеч, таких як кортикостероїди та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну.
• Якщо у вас хвороба Крона (хронічне захворювання, при якому імунна система атакує кишечник, викликаючи запалення, що зазвичай призводить до діареї з кров’ю) або виразковий коліт, оскільки ліки типу ібупрофену можуть погіршити ці захворювання.
• Якщо ви приймаєте діуретики (ліки для сечовиділення), оскільки лікар має контролювати функцію ваших нирок.
• Якщо у вас системний червоний вовчак (хронічне захворювання імунної системи, що може уражати різні органи, нервову систему, судини, шкіру та суглоби), оскільки може розвинутися асептичний менінгіт.
• Якщо у вас гостра інтермітуюча порфірія (метаболічне захворювання крові, що може викликати симптоми, такі як червонувате забарвлення сечі, кров у сечі або захворювання печінки), щоб лікар оцінив доцільність лікування ібупрофеном.
• Якщо у вас головний біль після тривалого лікування, не збільшуйте дозу ліків.
• Можливі алергічні реакції на цей лікарський засіб.
• Лікар буде проводити більш ретельний контроль, якщо ви приймаєте ібупрофен після великого хірургічного втручання.
• Не рекомендується приймати цей лікарський засіб при вітрянці.
• Якщо у вас інфекція; див. розділ «Інфекції» нижче.
• З ібупрофеном пов’язані ознаки алергічної реакції, такі як проблеми з диханням, набряк обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк), біль у грудях. Негайно припиніть прийом цього лікарського засобу та зверніться до лікаря або в службу невідкладної допомоги, якщо помітите будь-які з цих симптомів.

Важливо застосовувати найменшу дозу, достатню для зняття/контролю болю, і не приймати цей лікарський засіб довше, ніж необхідно для контролю симптомів.

Інфекції

Ібупрофен Стадафарм може приховувати ознаки інфекції, такі як лихоманка та біль. Тому можливе затримання адекватного лікування інфекції, що збільшує ризик ускладнень. Це спостерігалося при бактеріальній пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітрянкою. Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб під час інфекції, і симптоми не зникають або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.

Кардіоваскулярні застереження

Протизапальні/знеболювальні засоби, такі як ібупрофен, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні високих доз. Не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість лікування. Обговоріть лікування з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу, якщо:

• у вас захворювання серця, включаючи серцеву недостатність, стенокардію (біль у грудях), інфаркт міокарда, шунтування коронарних артерій, периферичну артеріальну хворобу (порушення кровообігу в ногах або стопах через звуження або блокаду артерій), або інсульт (включаючи «міні-інсульт» або транзиторну ішемічну атаку «ТІА»).
• у вас підвищений артеріальний тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, сімейний анамнез захворювань серця або інсультів, або якщо ви палите.

Крім того, ці ліки можуть спричиняти затримку рідини, особливо у пацієнтів із серцевою недостатністю та/або підвищеним артеріальним тиском (гіпертензія).

Шкірні реакції

Повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, такі як ексфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза, реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами (синдром DRESS), гостра загальна пустульозна ексантема (PEGA), пов’язані з застосуванням ібупрофену. Негайно припиніть лікування Ібупрофеном Стадафарм та зверніться за медичною допомогою, якщо помітите симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.

Діти та підлітки

Існує ризик ураження нирок у дітей та підлітків, які мають обезводнення.

Застосування Ібупрофену Стадафарм разом з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта.

Наведені нижче ліки можуть взаємодіяти і тому не повинні застосовуватися разом з ібупрофеном без попередньої консультації з лікарем:

• Не приймайте цей лікарський засіб, якщо ви використовуєте інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як аспірин, оскільки це може збільшити ризик виразки та шлунково-кишкової кровотечі.
• Антиагреганти (запобігають утворенню тромбів або згустків у судинах), такі як тиклопідін.
• Антикоагулянти (наприклад, для лікування порушень згортання/запобігання згортанню крові, наприклад, ацетилсаліцилова кислота, варфарин).
• Ліки, що знижують артеріальний тиск (інгібітори АПФ, наприклад, каптоприл, бета-блокатори, наприклад, атенолол, та блокатори рецепторів ангіотензину II, наприклад, лозартан).
• Баклофен (використовується для лікування непроханого та тривалого скорочення м’язів).
• Літій (ліки, що використовуються для лікування депресії). Можливо, лікар скоригує дозу цього лікарського засобу.
• Метотрексат (для лікування раку та запальних захворювань). Можливо, лікар скоригує дозу цього лікарського засобу.
• Міфепристон (індуктор аборту).
• Дигоксин (кардіотонічні глікозиди) (використовуються для лікування захворювань серця).
• Гідантоїни, такі як фенітоїн (використовується для лікування епілепсії).
• Сульфаніламіди, такі як сульфаметоксазол та ко-тримоксазол (використовуються для лікування деяких бактеріальних інфекцій).
• Діуретики (ліки, що збільшують виведення сечі).
• Кортикостероїди, такі як кортизон та преднізолон, що використовуються при запальних станах.
• Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), що використовуються при депресії.
• Пентоксифілін (для лікування переміжної кульгавості).
• Пробенецид (використовується при подагрі або разом з пеніциліном при інфекціях).
• Антибіотики з групи хінолонів, такі як норфлоксацин.
• Йоннообмінні смоли, такі як холестирамін (використовується для зниження рівня холестерину в крові).
• Сульфінпіразон (для лікування подагри).
• Сульфонілсечовини, такі як толбутамід (для цукрового діабету).
• Такріна (використовується для лікування хвороби Альцгеймера).
• Такролімус або циклоспорин (використовуються при трансплантації органів для запобігання відторгненню).
• Зідовудин (ліки проти вірусу СНІДу).
• Тромболітики (ліки, що розчиняють тромби).
• Аміноглікозидні антибіотики, такі як неоміцин.
• Інгібітори CYP2C9 (відповідальні за метаболізм багатьох ліків у печінці), наприклад, воріконазол або флуконазол, що використовуються для лікування грибкових інфекцій.
• Рослинні екстракти: Ginkgo biloba.

Інші ліки також можуть впливати на лікування ібупрофеном або бути під впливом цього лікування. Тому завжди консультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням ібупрофену разом з іншими ліками.

Вплив на лабораторні дослідження

Якщо вам призначено діагностичні тести (включаючи аналізи крові, сечі, шкірні тести з алергенами тощо), повідомте лікареві, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може вплинути на результати.

Застосування Ібупрофену Стадафарм разом з їжею, напоями та алкоголем

Можна приймати самостійно або разом з їжею. Зазвичай рекомендується приймати до їжі, щоб зменшити можливість дискомфорту в шлунку.

Якщо ви вживаєте алкоголь під час лікування цим лікарським засобом, ви можете стати більш схильними до побічних ефектів.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Не приймайте ібупрофен, якщо ви перебуваєте на останніх 3 місяцях вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або спричинити проблеми під час пологів. Можливі ниркові та серцеві проблеми у плода. Це може вплинути на схильність до кровотечі у вас та вашої дитини, а також затримати або подовжити пологи. Не слід приймати ібупрофен протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це необхідно, і лише за вказівкою лікаря. Якщо вам потрібне лікування в цей період або під час планування вагітності, слід приймати мінімальну дозу найкоротший час. З 20-го тижня вагітності ібупрофен може спричинити ниркові проблеми у плода, якщо його приймати більше кількох днів, що може призвести до низького рівня навколонавколишньої рідини (олігогідрамніос) або звуження судини (ductus arteriosus) у серці дитини. Якщо потрібне лікування понад кілька днів, лікар може рекомендувати додаткові обстеження.

Фертильність

Жінкам репродуктивного віку слід враховувати, що ліки, подібні до ібупрофену, пов’язані зі зниженням фертильності.

Годування груддю

Хоча рівень лікарського засобу в грудному молоці незначний, рекомендується проконсультуватися з лікарем при тривалому лікуванні або застосуванні високих доз під час годування груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Якщо під час прийому цього лікарського засобу у вас виникають запаморочення, головокружіння, порушення зору або інші симптоми, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами. Якщо ви приймаєте лише одну дозу ібупрофену або короткий курс, спеціальні застереження не потрібні.

Ібупрофен Стадафарм містить натрій та рідкий малтитол (Е-965)

Пацієнти, які дотримуються дієти з низьким вмістом натрію, повинні враховувати, що цей лікарський засіб містить 57,94 мг (2,5 ммоль) натрію на пакетик.

Цей лікарський засіб містить рідкий малтитол (Е-965). Якщо лікар повідомив вам про непереносність певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Ібупрофен Стадафарм 400 мг суспензія для прийому внутрішньо

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, зазначених у цій анотації, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

Дуже важливо завжди застосовувати найменшу дозу, яка здатна зняти біль, і не приймати препарат довше, ніж це необхідно для контролю симптомів.

Слід застосовувати найефективнішу найнижчу дозу протягом найкоротшого часу, достатнього для зняття симптомів. Якщо у вас є інфекція, негайно зверніться до лікаря, якщо симптоми (наприклад, лихоманка та біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2).

Дозування

Дорослі та підлітки (з масою тіла понад 40 кг) віком від 12 років:

Рекомендована доза — один пакетик (400 мг ібупрофену) кожні 4–8 годин, залежно від інтенсивності симптомів та реакції на лікування. За 24 години не слід приймати більше трьох пакетиків (1200 мг).

Літні пацієнти:

Дозування має встановлювати лікар, оскільки може знадобитися зменшення звичайної дози. У людей похилого віку частіше спостерігаються побічні ефекти.

Пацієнти з захворюваннями нирок, печінки або серця:

Зменшити дозу та проконсультуватися з лікарем. Ібупрофен не слід застосовувати пацієнтам із тяжкою нирковою, печінковою або серцевою недостатністю.

Якщо симптоми погіршуються, якщо температура триває більше 3 днів або біль — більше 5 днів (3 дні у підлітків), необхідно звернутися до лікаря.

Застосування цього лікарського засобу має бути обумовлене наявністю болю або лихоманки. Щойно ці симптоми зникнуть, слід припинити прийом препарату.

Застосування у дітей та підлітків:

Застосування цього препарату не рекомендовано дітям та підліткам із масою тіла менше 40 кг.

Спосіб застосування

Цей препарат — суспензія, призначена для прийому внутрішньо.

Перед прийомом необхідно гомогенізувати суспензію, як показано на наступному малюнку:

1 – Натисніть пальцями на верхню та нижню частини пакетика кілька разів

2 – Натисніть зверху та знизу, і навпаки, принаймні 30 секунд

Препарат можна приймати безпосередньо з пакетика або розчинити у воді.

При наявності дискомфорту в шлунку рекомендується приймати препарат під час їжі.

Якщо ви прийняли більше Ібупрофену Стадафарм 400 мг суспензія для прийому внутрішньо, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше оральної суспензії, ніж має бути, або випадково проковтнули вміст упаковки, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або до Токсикологічного центру за телефоном: 91 5620420, повідомивши назву препарату та кількість прийнятого. Рекомендується взяти з собою упаковку та анотацію препарату до медичного працівника.

Якщо ви прийняли більше Ібупрофену Стадафарм 400 мг суспензія для прийому внутрішньо, ніж слід, або якщо дитина випадково проковтнула препарат, зверніться до лікаря або в найближчу лікарню, щоб дізнатися про можливі ризики та отримати поради щодо необхідних заходів.

Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (яка може містити слиз із кров’ю), головний біль, дзвін у вухах, сплутаність свідомості та непрохані рухи очей. При високих дозах можуть спостерігатися сонливість, біль у грудях, серцебиття, втрата свідомості, судоми (особливо у дітей), слабкість, запаморочення, кров у сечі, низький рівень калію в крові, озноб і труднощі з диханням.

Рідко можуть виникати серйозніші симптоми, такі як кишкова кровотеча, зниження артеріального тиску, зниження температури тіла, метаболічний ацидоз, судоми, порушення функції нирок, кома, респіраторний дистрес-синдром у дорослих та тимчасова зупинка дихання у дітей (після прийому великих доз).

Якщо сталася важка інтоксикація, лікар вжеватиме необхідних заходів.

Якщо ви забули прийняти Ібупрофен Стадафарм 400 мг суспензія для прийому внутрішньо

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Якщо ви забули прийняти чергову дозу, прийміть її якнайшвидше, як тільки згадаєте. Однак, якщо до наступного прийому залишилося небагато часу, пропустіть пропущену дозу і прийміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Ймовірність побічних ефектів нижча при короткотривалому лікуванні та якщо добова доза нижча за максимально рекомендовану.

Нижченаведені частоти стосуються короткотривалого застосування максимальної добової дози до 1200 мг ібупрофену перорально:

• Часті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 людей): шлунково-кишкові кровотечі, особливо у пацієнтів похилого віку. Також спостерігалися нудота, блювота, діарея, метеоризм, диспепсія (порушення секреції або моторики шлунково-кишкового тракту), запори, почуття печії, біль у животі, наявність крові у калі, блювота з кров’ю, запаморочення або відчуття нестійкості, слабкість.

• Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 100 людей): спостерігалося виникнення гастриту, дванадцятипалокишкових виразок, шлункових виразок, почервоніння шкіри, свербіж або поколювання шкіри, кропив’янка, пурпура (фіолетові плями на шкірі), шкірні реакції, спричинені впливом світла, гіперчутливість, парестезія (відчуття оніміння, поколювання, «відчуження» тощо, найчастіше у руках, ногах, передпліччях або гомілках), головний біль і сонливість, безсоння, тривожність, порушення слуху, зору, риніт (запалення слизової оболонки носа), запалення слизової рота з утворенням виразок (афти), шлунково-кишкові перфорації, гепатит (запалення печінки), порушення функції печінки та жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей), астма, бронхоспазм (ускладнення дихання).

• Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 1000 людей):

дезорієнтація або сплутаність свідомості, запаморочення, шум у вухах (тинітус), токсична оборотна амбліопія, ураження печінки, набряки (набряки, спричинені накопиченням рідини в тканинах), неврит зорового нерва.

• Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 000 людей): панкреатит, дуже тяжкі бульозні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона (поширені ерозії, що уражають шкіру та дві або більше слизових оболонок, та пурпурні ураження, переважно на тулубі) та токсичну епідермальну некролізу (ерозії слизових оболонок та болючі ураження з некрозом та відшаруванням епідермісу), еритему мультиформну (висип на шкірі). У разі тяжкої загальної алергічної реакції симптоми можуть включати набряк обличчя, язика та гортані, задишку, тахікардію, гіпотензію (анафілаксію, ангіоневротичний набряк або тяжкий шок), асептичний менінгіт (запалення мозкових оболонок, які захищають мозок і спинний мозок, що не спричинене бактеріями). У більшості випадків, коли повідомлялося про асептичний менінгіт при застосуванні ібупрофену, пацієнт мав якусь форму аутоімунного захворювання (наприклад, системний червоний вовчак або інші захворювання сполучної тканини), що було фактором ризику. Симптоми асептичного менінгіту включають скованість шиї, головний біль, нудоту, блювоту, гарячку або дезорієнтацію. Інші дуже рідкісні побічні ефекти — зниження кількості тромбоцитів, зниження білих кров’яних клітин (може проявлятися частими інфекціями з підвищеною температурою, ознобом або біль у горлі), зниження червоних кров’яних клітин (може проявлятися утрудненим диханням та блідістю шкіри), нейтропенія (зниження нейтрофілів) та агранулоцитоз (значне зниження нейтрофілів), апластичну анемію (недостатність кісткового мозку у виробленні різних типів клітин), гемолітичну анемію (передчасне руйнування червоних кров’яних клітин). Перші симптоми: гарячка, біль у горлі, поверхневі виразки у роті, симптоми, схожі на грип, сильна втома, кровотечі та синяки невідомого походження. Недостатність печінки (серйозне ураження печінки), серцева недостатність, інфаркт міокарда, гіпертензія. Тубулоінтерстиціальний нефрит (порушення нирок), нефротичний синдром (порушення, що характеризується наявністю білка в сечі та набряками тіла) та ниркова недостатність (раптова втрата здатності нирок функціонувати), гостра ниркова недостатність та папілярна некроз (особливо при тривалому застосуванні), пов’язані з підвищенням сечовини.

Спостерігалося загострення запалень, пов’язаних з інфекціями, під час застосування НПЗП. Якщо виникають ознаки інфекції або вони погіршуються під час застосування ібупрофену, рекомендується якомога швидше звернутися до лікаря.

• Невідома частота (неможливо оцінити на підставі наявних даних):

коліт та хвороба Крона (хронічне захворювання, при якому імунна система атакує кишечник, викликаючи запалення, що зазвичай призводить до діареї з кров’ю).

Поширений червоний лускуючий висип з підшкірними вузолками та бульками, переважно в області шкірних складок, тулуба та верхніх кінцівок, що супроводжується підвищенням температури на початку лікування (гостра загальна ексантематозна пустульоза). Припиніть прийом Ібупрофену Стадафарм, якщо у вас виникли ці симптоми, і негайно зверніться за медичною допомогою. Див. також розділ 2.

Шкіра стає чутливою до світла.

Біль у грудях, що може бути ознакою потенційно тяжкої алергічної реакції, відомої як синдром Коуніса.

Може виникнути тяжка шкірна реакція, відома як синдром DRESS. Симптоми синдрому DRESS включають: висип на шкірі, набряк лімфатичних вузлів та підвищення еозинофілів (одного з типів білих кров’яних клітин).

Якщо виникли будь-які з наведених нижче побічних ефектів, негайно припиніть лікування та зверніться до лікаря:

• алергічні реакції, такі як висип на шкірі, набряк обличчя, свист у грудях або утруднення дихання;
• блювота кров’ю або з виглядом кавової гущі;
• наявність крові в калі або діарея з кров’ю;
• сильний біль у животі;
• бульки або сильне шелушіння шкіри;
• сильний або тривалий головний біль;
• жовте забарвлення шкіри (жовтяниця);
• ознаки тяжкої гіперчутливості (алергії) (див. вище в цьому розділі);
• набряк кінцівок або накопичення рідини в руках або ногах;
• червоні плями, що не виступають, у формі мішені або кіл на тулубі, часто з бульками в центрі, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці тяжкі шкірні висипання можуть передувати підвищення температури та симптоми, схожі на грип [екзфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза];
• загальний висип на шкірі, підвищення температури тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS);
• загальний червоний лускуючий висип з підшкірними вузолками та бульками, що супроводжується підвищенням температури. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (гостра загальна ексантематозна пустульоза).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії, www.notificaRAM.es.

5. Зберігання Ібупрофену Стадафарм

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза межами їхнього зору.

Зберігати при температурі нижчій за 30 °C.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису ЗАК. Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Поверніть порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що не використовуються. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ібупрофену Стадафарм

• Діючою речовиною є ібупрофен. Кожен пакетик з 10 мл суспензії містить 400 мг ібупрофену.
• Інші компоненти (наповнювачі): натрію бензоат (Е-211), гліцерол 99,5% (Е-422), рідкий мальтитол (Е-965), ксантанова смола, натрію сакарин (Е-954), лимонна кислота безводна, натрію цитрат (Е-331), натрію хлорид, гіпромелоза 15 сПз, ароматизатор полуничний та очищена вода.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Ібупрофен Стадафарм 400 мг суспензія для прийому внутрішньо — це біла суспензія для прийому внутрішньо зі смаком полуниці, яка міститься в однодозових пакетиках по 10 мл, виготовлених із комплексного матеріалу: поліестер, алюміній, поліестер і поліетилен.

Випускається в упаковках по 12 або 20 штук.

Можуть бути доступні в аптеках лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг

Лабораторія STADA, S.L.

Фредерік Момпоу, 5

08960 Сант-Жуст-Десверн (Барселона)

Іспанія

[email protected]

Виробник

ZINEREO PHARMA, S.L.U.

А Рельва, с/н, О Порріньйо,

36410 Понтеведра

Іспанія

або

FARMALIDER, S.A.

вул. Арагонесес, 2

28108 Алькобендас (Мадрид)

Іспанія

або

EDEFARM S.L.

Промисловий масив Енчілагар-дель-Рулло, 117

46191 Вільямарчанте (Валенсія)

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: жовтень 2024 р.

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.