Ибупрофен Стадафарм 400 мг суспензия для приема внутрь

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ибупрофен Стадафарм 400 мг суспензия для приема внутрь

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте дозировку и способ применения лекарства, указанные в данной инструкции, либо рекомендованные вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к своему фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если лихорадка усиливается или не проходит в течение 3 дней, или боль — в течение 5 дней (в течение 3 дней у подростков).

Содержание инструкции

1. Что такое Ибупрофен Стадафарм и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приема Ибупрофена Стадафарм
3. Как принимать Ибупрофен Стадафарм
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Ибупрофена Стадафарм
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ибупрофен Стадафарм и для чего он применяется

Ибупрофен — действующее вещество этого лекарственного средства — оказывает действие, уменьшая боль и снижая температуру.

Этот препарат применяется у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше, с массой тела более 40 кг, для симптоматического облегчения слабой или умеренной боли случайного характера, такой как головная боль, зубная боль, менструальные боли, мышечные боли (мышечные спазмы) или боли в спине (люмбаго), а также при лихорадочных состояниях.

2. Что Вам необходимо знать перед приёмом Ибупрофена Стадафарм

Не принимайте Ибупрофен Стадафарм:

• Если у Вас аллергия на ибупрофен или на любой другой компонент этого лекарственного средства (указаны в разделе 6), или на другие препараты из группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), или на аспирин. Признаками аллергии могут быть: зудящая сыпь, отёк лица, губ или языка, насморк, затруднённое дыхание или астма.
• Если ранее у Вас была язва или кровотечение из желудка или двенадцатиперстной кишки, либо у Вас была перфорация желудочно-кишечного тракта.
• Если Вы рвёте кровью.
• Если у Вас чёрный стул или диарея с кровью.
• Если у Вас тяжёлая сердечная недостаточность.
• Если у Вас тяжёлое заболевание печени или почек.
• Если у Вас нарушения свёртываемости крови или геморрагические расстройства, или Вы принимаете антикоагулянты (препараты, «разжижающие» кровь). Если одновременный приём антикоагулянтов необходим, врач проведёт анализы на свёртываемость крови.
• Если Вы находитесь в третьем триместре беременности.
• Если у Вас тяжёлая дегидратация (вызванная рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма этого препарата.

Сообщите своему врачу:

• Если у Вас отёки (задержка жидкости).
• Если у Вас есть или были заболевания сердца или повышенное артериальное давление.
• Если у Вас бронхиальная астма или любые другие нарушения дыхания.
• Если Вы проходите лечение этим препаратом, поскольку он может маскировать лихорадку — важный признак инфекции, что затрудняет диагностику.
• Если у Вас заболевание почек или печени, Вам больше 60 лет или Вам необходимо длительное применение препарата (более 1–2 недель), возможно, врач должен будет регулярно проводить контрольные обследования. Врач укажет частоту таких проверок.
• Если у Вас симптомы дегидратации, например, сильная диарея или рвота, пейте достаточное количество жидкости и немедленно свяжитесь с врачом, поскольку ибупрофен в таких случаях может вызвать почечную недостаточность вследствие обезвоживания.
• Если у Вас была или развивается язва, кровотечение или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки, которые могут проявляться сильной или продолжительной болью в животе и/или чёрным стулом, а иногда и без предварительных симптомов. Риск выше при применении высоких доз и длительного лечения, у пациентов с анамнезом язвенной болезни и у пожилых людей. В таких случаях врач может рассмотреть возможность назначения препаратов, защищающих желудок.
• Если Вы одновременно принимаете препараты, влияющие на свёртываемость крови, такие как оральные антикоагулянты или антиагреганты, например, ацетилсалициловая кислота. Также следует сообщить о приёме других препаратов, которые могут увеличить риск кровотечений, таких как кортикостероиды и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС).
• Если у Вас болезнь Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, обычно сопровождающееся диареей с кровью) или язвенный колит, поскольку препараты на основе ибупрофена могут усугубить эти состояния.
• Если Вы принимаете диуретики (препараты, способствующие выведению мочи), поскольку врач должен контролировать функцию Ваших почек.
• Если у Вас системная красная волчанка (хроническое заболевание иммунной системы, которое может поражать различные жизненно важные органы, нервную систему, кровеносные сосуды, кожу и суставы), поскольку может развиться асептический менингит.
• Если у Вас острая прерывистая порфирия (метаболическое заболевание крови, которое может вызывать симптомы, такие как красноватый цвет мочи, кровь в моче или поражение печени), чтобы врач оценил целесообразность лечения ибупрофеном.
• Если у Вас головные боли после длительного лечения, не следует увеличивать дозу препарата.
• Возможны аллергические реакции при приёме этого препарата.
• Врач будет проводить более тщательный контроль, если Вы принимаете ибупрофен после крупной хирургической операции.
• Не рекомендуется принимать этот препарат при ветряной оспе.
• Если у Вас инфекция; см. раздел «Инфекции» далее.
• При приёме ибупрофена сообщались признаки аллергической реакции на препарат, такие как нарушения дыхания, отёк лица и шеи (ангионевротический отёк) и боль в груди. Немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу или в службу неотложной помощи, если Вы заметите какие-либо из этих симптомов.

Важно использовать минимальную дозу, необходимую для облегчения/контроля боли, и не принимать препарат дольше, чем это необходимо для контроля симптомов.

Инфекции

Ибупрофен Стадафарм может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, применение Ибупрофена Стадафарм может задержать адекватное лечение инфекции, что увеличивает риск осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если Вы принимаете этот препарат при наличии инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно проконсультируйтесь с врачом.

Кардиоваскулярные меры предосторожности

Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность лечения. Обсудите приём препарата с врачом или фармацевтом перед началом лечения, если:

• У Вас заболевания сердца, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди), перенесённый инфаркт, операцию шунтирования, периферическую артериопатию (нарушения кровообращения в ногах или стопах из-за сужения или блокировки артерий), или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку (ТИА)).
• У Вас высокое артериальное давление, сахарный диабет, повышенный уровень холестерина, есть семейный анамнез сердечно-сосудистых заболеваний или инсультов, или Вы курите.

Кроме того, такие препараты могут вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или повышенным артериальным давлением (гипертензией).

Кожные реакции

Сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, таких как эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарственные препараты с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острая генерализованная пустулёзная экзантема (PEGA), при лечении ибупрофеном. Прекратите приём Ибупрофена Стадафарм и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если Вы заметите симптомы, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.

Дети и подростки

Существует риск повреждения почек у обезвоженных детей и подростков.

Приём Ибупрофена Стадафарм с другими лекарственными средствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, включая безрецептурные.

Следующие препараты могут взаимодействовать и, следовательно, не должны приниматься одновременно с ибупрофеном без предварительной консультации с врачом:

• Не принимайте этот препарат, если Вы уже принимаете другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), такие как аспирин, поскольку это может увеличить риск язвы и желудочно-кишечного кровотечения.
• Антиагреганты (препятствуют образованию тромбов или сгустков в кровеносных сосудах), такие как тиклопидин.
• Антикоагулянты (например, для лечения нарушений свёртываемости/предотвращения свёртывания крови, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин).
• Препараты, снижающие высокое артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан).
• Баклофен (используется для лечения непроизвольных и продолжительных мышечных сокращений).
• Литий (препарат, применяемый при лечении депрессии). Возможно, врач скорректирует дозу этого препарата.
• Метотрексат (для лечения рака и воспалительных заболеваний). Возможно, врач скорректирует дозу этого препарата.
• Мифепристон (вызывает прерывание беременности).
• Дигоксин (сердечные гликозиды) (применяются при лечении нарушений сердечной деятельности).
• Гидантоины, такие как фенитоин (применяются при лечении эпилепсии).
• Сульфаниламиды, такие как сульфаметоксазол и ко-тримоксазол (применяются при лечении некоторых бактериальных инфекций).
• Диуретики (препараты, применяемые для увеличения выделения мочи).
• Кортикостероиды, такие как кортизон и преднизолон, применяемые при воспалительных процессах.
• Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), применяемые при депрессии.
• Пентоксифиллин (для лечения перемежающейся хромоты).
• Пробенецид (применяется у пациентов с подагрой или вместе с пенициллином при инфекциях).
• Антибиотики группы хинолонов, такие как норфлоксацин.
• Ионообменные смолы, такие как колестирамин (применяется для снижения уровня холестерина в крови).
• Сульфинпиразон (при подагре).
• Сульфонилмочевины, такие как толбутамид (при диабете).
• Такрин (применяется при лечении болезни Альцгеймера).
• Такролимус или циклоспорин (применяются при трансплантации органов для предотвращения отторжения).
• Зидовудин (противовирусный препарат при ВИЧ-инфекции).
• Тромболитики (препараты, растворяющие тромбы).
• Аминогликозидные антибиотики, такие как неомицин.
• Ингибиторы CYP2C9 (фермента, участвующего в метаболизме многих лекарств в печени), например, вориконазол или флуконазол, применяемые для лечения грибковых инфекций.
• Растительные экстракты: экстракт Ginkgo biloba.

Другие препараты также могут влиять на ибупрофен или быть подвержены его влиянию. Поэтому всегда следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед одновременным применением ибупрофена с другими препаратами.

Влияние на лабораторные анализы

Если Вам предстоит пройти диагностические исследования (включая анализы крови, мочи, кожные пробы с аллергенами и др.), сообщите врачу, что Вы принимаете этот препарат, поскольку он может повлиять на результаты.

Приём Ибупрофена Стадафарм с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать препарат натощак или во время еды. Обычно рекомендуется принимать его до еды, чтобы снизить вероятность желудочных расстройств.

Если Вы употребляете алкоголь во время приёма этого препарата, Вы можете быть более склонны к развитию нежелательных эффектов.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Не принимайте ибупрофен в последние 3 месяца беременности, поскольку он может нанести вред плоду или вызвать осложнения во время родов. Он может вызвать проблемы с почками и сердцем у Вашего ребёнка. Может повлиять на склонность к кровотечению у Вас и у Вашего ребёнка, а также задержать или продлить роды. В первые 6 месяцев беременности ибупрофен не следует принимать, если это явно не необходимо и не назначено врачом. Если требуется лечение в этот период или при попытке забеременеть, следует принимать минимальную дозу в течение кратчайшего срока. Начиная с 20-й недели беременности, ибупрофен может вызвать проблемы с почками у плода, если принимается более нескольких дней, что может привести к низкому уровню околоплодных вод (олигогидрамнион) или сужению одного из сосудов (артериального протока) в сердце ребёнка. Если требуется лечение более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительный контроль.

Фертильность

Пациенткам репродуктивного возраста следует учитывать, что препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны со снижением способности к зачатию.

Лактация

Хотя уровень препарата в грудном молоке незначителен, при длительном лечении или при высоких дозах во время лактации рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Вождение и использование механизмов

Если у Вас возникают головокружение, нарушения зрения или другие симптомы во время приёма этого препарата, Вы не должны управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Если Вы принимаете одну дозу ибупрофена или в течение короткого периода, специальные меры предосторожности не требуются.

Ибупрофен Стадафарм содержит натрий и жидкий мальтитол (Е-965)

Пациентам, соблюдающим бессолевую диету, следует учитывать, что препарат содержит 57,94 мг (2,5 ммоль) натрия в одном пакетике.

Этот препарат содержит жидкий мальтитол (Е-965). Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Ибупрофен Стадафарм

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного препарата, изложенным в настоящей инструкции, которые дал ваш врач или фармацевт. При возникновении сомнений проконсультируйтесь у своего врача или фармацевта.

Важно всегда принимать наименьшую дозу, которая снимает боль, и не следует принимать препарат дольше, чем необходимо для контроля симптомов.

Необходимо использовать самую низкую эффективную дозу в течение минимально необходимого времени для устранения симптомов. Если у вас есть инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Способ применения и дозы

Взрослые и подростки (с массой тела более 40 кг) в возрасте от 12 лет:

Рекомендуемая доза — один пакетик (400 мг ибупрофена) каждые 4–8 часов в зависимости от выраженности симптомов и ответа на лечение. Максимально не более 3 пакетиков (1200 мг) в течение 24 часов.

Пациенты пожилого возраста:

Дозировка должна быть установлена врачом, поскольку может потребоваться снижение обычной дозы. У пожилых людей чаще наблюдаются побочные эффекты.

Пациенты с заболеваниями почек, печени или сердца:

Следует снизить дозу и проконсультироваться с врачом. Ибупрофен не следует применять у пациентов с тяжелой почечной, печеночной или сердечной недостаточностью.

Если симптомы ухудшаются, если лихорадка сохраняется более 3 дней или боль — более 5 дней (более 3 дней у подростков), необходимо обратиться к врачу.

Применение этого лекарственного препарата должно осуществляться только при наличии боли или лихорадки. По мере их исчезновения прием препарата следует прекратить.

Применение у детей и подростков:

Не рекомендуется применение этого препарата у детей, а также у подростков с массой тела менее 40 кг.

Способ введения

Данный препарат представляет собой суспензию для приема внутрь.

Перед употреблением необходимо тщательно перемешать суспензию, как показано на следующем рисунке:

1 – Несколько раз нажмите пальцами на верхнюю и нижнюю части пакетика

2 – Нажимайте снизу и сверху, а затем наоборот в течение не менее 30 секунд

Препарат можно принимать непосредственно из пакетика или разведенным в воде.

При наличии желудочно-кишечных расстройств рекомендуется принимать препарат во время еды.

Если вы приняли Ибупрофен Стадафарм в большей дозе, чем следовало

Если вы приняли больше суспензии для приема внутрь, чем было предписано, или случайно проглотили содержимое упаковки, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, или в Службу токсикологической информации по телефону: 91 5620420, указав название препарата и количество принятого. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию по применению препарата к медицинскому работнику.

Если вы приняли Ибупрофен Стадафарм в большей дозе, чем следовало, или если ребенок случайно принял препарат, проконсультируйтесь с врачом или обратитесь в ближайшую больницу, чтобы узнать о возможных рисках и получить рекомендации по необходимым мерам.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (которая может содержать кровянистые выделения), головную боль, шум в ушах, спутанность сознания и непроизвольные движения глаз. При высоких дозах могут наблюдаться сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (особенно у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкий уровень калия в крови, озноб и затрудненное дыхание.

Более тяжелые симптомы, такие как кишечное кровотечение, снижение артериального давления, снижение температуры тела, метаболический ацидоз, судороги, нарушение функции почек, кома, респираторный дистресс-синдром у взрослых и временная остановка дыхания у детей (после приема больших доз), возникают редко.

В случае тяжелого отравления врач примет необходимые меры.

Если вы забыли принять Ибупрофен Стадафарм

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять очередную дозу, примите её как можно скорее. Однако, если до следующего приема осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу и примите следующую в обычное время.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех людей.

Частота побочных эффектов ниже при кратковременном лечении и если суточная доза ниже максимальной рекомендованной дозы.

Частоты, указанные ниже, относятся к краткосрочному применению максимальных суточных доз ибупрофена в количестве до 1200 мг перорально:

• Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 10-го человека): желудочно-кишечные кровотечения, особенно у пожилых пациентов. Также отмечались тошнота, рвота, диарея, метеоризм, диспепсия (нарушение секреции или моторики желудочно-кишечного тракта), запор, изжога, боли в животе, кровь в кале, рвота с кровью, головокружение или ощущение неустойчивости, усталость.

• Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 100-го человека): появление гастрита, дуоденальных язв, желудочных язв, покраснение кожи, зуд или покалывание кожи, крапивница, пурпура (фиолетовые пятна на коже), фотосенсибилизация (реакции кожи под действием света), повышенная чувствительность, парестезия (ощущение онемения, покалывания, «ползания мурашек» и т.п., чаще всего в руках, ногах, предплечьях или бедрах), головная боль и сонливость, бессонница, тревожность, нарушения слуха, нарушения зрения, ринит (воспаление слизистой оболочки носа), воспаление слизистой рта с образованием язв (афтозный стоматит), перфорации желудочно-кишечного тракта, гепатит (воспаление печени), нарушения функции печени и желтуха (желтая окраска кожи и глаз), бронхиальная астма, бронхоспазм (затруднение дыхания).

• Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 1000-го человека):

Ориентационные расстройства или спутанность сознания, депрессия, головокружение, шум в ушах (тиннитус), токсическая обратимая амблиопия, поражения печени, отеки (опухание, вызванное накоплением жидкости в тканях), неврит зрительного нерва.

• Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого 10 000-го человека): панкреатит, очень тяжелые пузырьковые реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона (распространенные эрозии, поражающие кожу и две или более слизистые оболочки, и пурпурные высыпания, преимущественно на туловище) и токсический эпидермальный некролиз (эрозии слизистых оболочек и болезненные поражения с некрозом и отслоением эпидермиса), мультиформная эритема (поражение кожи). При тяжелой общей аллергической реакции возможны следующие признаки: отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, гипотензия (анафилаксия, ангионевротический отек или тяжелый шок), асептический менингит (воспаление мозговых оболочек, защищающих головной и спинной мозг, не вызванное бактериями). В большинстве случаев, когда сообщалось о развитии асептического менингита на фоне применения ибупрофена, у пациентов имелось какое-либо аутоиммунное заболевание (например, системная красная волчанка и другие коллагеновые болезни), что являлось фактором риска. Симптомы асептического менингита включали скованность затылочных мышц, головную боль, тошноту, рвоту, лихорадку или спутанность сознания. Другие очень редкие побочные эффекты: снижение числа тромбоцитов, снижение числа лейкоцитов (может проявляться частыми инфекциями, сопровождающимися лихорадкой, ознобом или болью в горле), снижение числа эритроцитов (может проявляться затруднением дыхания и бледностью кожи), нейтропения (снижение нейтрофилов) и агранулоцитоз (резкое снижение нейтрофилов), апластическая анемия (недостаточность костного мозга по производству различных клеток), гемолитическая анемия (преждевременное разрушение эритроцитов). Первые симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы, напоминающие грипп, крайняя усталость, кровотечения и необъяснимые синяки. Печеночная недостаточность (тяжелое повреждение печени), сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, гипертензия. Тубулоинтерстициальный нефрит (нарушение функции почек), нефротический синдром (нарушение, характеризующееся наличием белка в моче и отеками тела) и почечная недостаточность (внезапная потеря способности почек функционировать), острая почечная недостаточность и папиллярный некроз (особенно при длительном применении), ассоциированные с повышением уровня мочевины.

Отмечалось обострение воспалительных процессов, связанных с инфекциями, совпадающих по времени с применением НПВП. При наличии признаков инфекции или ухудшении их в ходе применения ибупрофена рекомендуется как можно скорее обратиться к врачу.

• Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным):

Колит и болезнь Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно приводит к диарее с кровью).

Общее покраснение кожи с шелушением, узелками под кожей и пузырями, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающееся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулезная сыпь). Прекратите прием Ибупрофена Стадафарм при появлении этих симптомов и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2.

Повышенная чувствительность кожи к свету.

Боли в груди, которые могут быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Коуни.

Может возникнуть тяжелая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, увеличение лимфатических узлов и повышенное содержание эозинофилов (один из видов лейкоцитов).

Если у вас появились какие-либо из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу:

• Аллергические реакции, такие как высыпания на коже, отек лица, свистящее дыхание или затруднение дыхания.
• Рвота кровью или рвота с темным содержимым, напоминающим гущу кофе.
• Кровь в стуле или диарея с кровью.
• Сильная боль в животе.
• Пузыри или сильное шелушение кожи.
• Сильная или продолжительная головная боль.
• Желтушность кожи (желтуха).
• Признаки тяжелой гиперчувствительности (аллергии) (см. выше в этом разделе).
• Отеки конечностей или накопление жидкости в руках или ногах.
• Неповышенные красные пятна в виде «мишени» или круглые пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествоваться лихорадке и симптомам, напоминающим грипп [экссудативная многоформная эритема, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз].
• Общая кожная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS).
• Общее покраснение кожи, шелушение, узелки под кожей и пузыри, сопровождающиеся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулезная сыпь).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es.

5. Условия хранения Ибупрофен Стадафарм

Хранить этот препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их поля зрения.

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Не применять данный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE аптеки. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Ибупрофена Стадафарм

• Действующее вещество: ибупрофен. Каждый пакетик по 10 мл суспензии содержит 400 мг ибупрофена.
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): бензоат натрия (Е-211), глицерол 99,5% (Е-422), жидкий мальтитол (Е-965), ксантановая камедь, натриевая соль сакхарина (Е-954), лимонная кислота безводная, цитрат натрия (Е-331), хлорид натрия, гипромеллоза 15 сПз, ароматизатор «клубника», вода очищенная.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Ибупрофен Стадафарм — это белая суспензия для приема внутрь со вкусом клубники, помещённая в однодозовые пакетики по 10 мл, изготовленные из многослойного материла, состоящего из полиэстера, алюминия, полиэстера и полиэтилена.

Препарат выпускается в упаковках по 12 шт. или 20 шт.

Могут быть доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Лабораторио СТАДА, С.Л.
Frederic Mompou, 5
08960 Сан-Хуст-Десверн (Барселона)
Испания
[email protected]

Производитель

ZINEREO ФАРМА, С.Л.Ю.
A Relva, s/n, О Порриньо,
36410 Понтеведра
Испания

или

ФАРМАЛИДЕР, С.А.
C/Aragoneses, 2
28108 Алькобендаc (Мадрид)
Испания

или

ЕДЕФАРМ С.Л.
Промышленная зона Enchilagar del Rullo, 117
46191 Вильямарчанте (Валенсия)
Испания

Дата последнего обновления настоящей инструкции: октябрь 2024 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) по адресу: http://www.aemps.gob.es/.