Ibuprofen Stadapharm 400 mg zawiesina doustna

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Ibuprofeno Stadapharm 400 mg zawiesina do doustnego stosowania

Przed zaczęciem przyjmowania tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Stosuj się dokładnie do instrukcji dotyczących dawkowania leku zawartych w tej ulotce lub takich, jakie podał Ci lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się ze swoim farmaceutą.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz punkt 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli gorączka nasila się lub nie ustępuje po 3 dniach, a ból po 5 dniach (3 dni u nastolatków).

Zawartość ulotki

1. Co to jest Ibuprofeno Stadapharm i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Ibuprofeno Stadapharm
3. Jak stosować Ibuprofeno Stadapharm
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Ibuprofeno Stadapharm
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Ibuprofen Stadapharm i do czego służy

Ibuprofen, substancja czynna tego leku, działa zmniejszając ból i gorączkę.

Ten lek stosuje się u dorosłych i u młodzieży od 12. roku życia o wadze powyżej 40 kg w celu złagodzenia objawowego przypadkowych bóleć lekkich lub umiarkowanych, takich jak bóle głowy, zęba, bóle miesiączkowe, bóle mięśni (napięcie mięśni) lub pleców (lumbago), a także w stanach gorączkowych.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Ibuprofen Stadapharm

Nie przyjmuj Ibuprofen Stadapharm:

• Jeśli jesteś uczulony na ibuprofen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6) lub na inne leki z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NSAID) lub na kwas acetylosalicylowy. Objawy uczulenia mogą obejmować: swędzące wysypki skórne, obrzęk twarzy, warg lub języka, kichanie, trudności w oddychaniu lub astmę.
• Jeśli wcześniej miałeś/aś wrzód lub krwawienie żołądka lub dwunastnicy lub doznałeś/aś perforacji układu pokarmowego.
• Jeśli wymiotujesz krew.
• Jeśli masz czarne stolce lub biegunkę z krwią.
• Jeśli cierpisz na ciężką niewydolność serca.
• Jeśli cierpisz na ciężką chorobę wątroby lub nerek.
• Jeśli cierpisz na zaburzenia krwawienia lub krzepnięcia krwi lub przyjmujesz leki przeciwkrzepnące (lekarka stosowane do „rozrzedzania” krwi). Jeśli konieczne jest jednoczesne stosowanie leków przeciwkrzepnących, lekarz przeprowadzi badania dotyczące krzepnięcia krwi.
• Jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży.
• Jeśli cierpisz na ciężkie odwodnienie (spowodowane wymiotami, biegunką lub niewystarczającym spożyciem płynów).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Poinformuj lekarza:

• Jeśli masz obrzęki (zatrzymanie płynów).
• Jeśli cierpisz lub cierpiałeś/aś na choroby serca lub masz podwyższone ciśnienie krwi.
• Jeśli cierpisz na astmę lub inne zaburzenia oddechowe.
• Jeśli jesteś w trakcie leczenia tym lekiem, ponieważ może on maskować gorączkę – ważny objaw infekcji – co może utrudnić diagnozę.
• Jeśli cierpisz na chorobę nerek lub wątroby, masz ponad 60 lat lub musisz przyjmować lek przez dłuższy czas (ponad 1–2 tygodnie), lekarz może konieczność regularnych kontroli. Lekarz wskazze częstotliwość tych badań.
• Jeśli występują objawy odwodnienia, np. ciężka biegunka lub wymioty, należy spożywać dużo płynów i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, ponieważ ibuprofen w takiej sytuacji może spowodować w wyniku odwodnienia niewydolność nerek.
• Jeśli miałeś/aś lub rozwinąłeś/aś wrzód, krwawienie lub perforację żołądka lub dwunastnicy, które mogą objawiać się silnym lub trwającym bólem brzucha i/lub stolcami czarnymi, a nawet bez wcześniejszych objawów ostrzegawczych. Ryzyko to jest większe przy stosowaniu wysokich dawek i długotrwałym leczeniu, u pacjentów z wywiadem wrzodu jelitowego oraz u osób starszych. W takich przypadkach lekarz może rozważyć dodanie leku ochronnego dla żołądka.
• Jeśli równocześnie przyjmujesz leki wpływające na krzepnięcie krwi, takie jak doustne leki przeciwkrzepnące, leki przeciwpłytkowe typu kwasu acetylosalicylowego. Należy również poinformować lekarza o stosowaniu innych leków, które mogą zwiększyć ryzyko krwawień, takich jak kortykosteroidy i selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI).
• Jeśli cierpisz na chorobę Leśniowskiego-Crohna (przewlekłą chorobę, w której układ odpornościowy atakuje jelita, powodując zapalenie, które zazwyczaj prowadzi do biegunki z krwią) lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego, ponieważ leki typu ibuprofen mogą nasilić te choroby.
• Jeśli jesteś w trakcie leczenia moczopędnymi (lekami zwiększającymi wydzielanie moczu), ponieważ lekarz musi monitorować funkcję nerek.
• Jeśli cierpisz na toczeń rumieniowaty układowy (przewlekłą chorobę dotykającą układu odpornościowego, która może wpływać na różne narządy, układ nerwowy, naczynia krwionośne, skórę i stawy), ponieważ może dojść do zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych.
• Jeśli cierpisz na ostrą intermitentną porfirię (chorobę metaboliczną wpływającą na krew, która może powodować objawy takie jak czerwonawe zabarwienie moczu, krew w moczu lub chorobę wątroby), aby lekarz mógł ocenić, czy leczenie ibuprofenem jest wskazane.
• Jeśli dolega Cię ból głowy po długotrwałym leczeniu, nie należy zwiększać dawki leku.
• Możliwe są reakcje alergiczne na ten lek.
• Lekarz będzie prowadził ścisłszą kontrolę, jeśli przyjmujesz ibuprofen po przeprowadzonej operacji.
• Zaleca się nie przyjmować tego leku, jeśli masz ospę wietrzną.
• Jeśli masz infekcję – patrz rozdział „Infekcje” poniżej.
• Zgłaszano objawy reakcji alergicznych na ibuprofen, takie jak problemy oddechowe, obrzęk twarzy i obszaru szyi (angioświedrz), oraz ból w klatce piersiowej. Natychmiast przestań stosować ten lek i skontaktuj się z lekarzem lub służbą ratunkową, jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów.

Należy stosować najniższą dawkę, która złagodzi/ograniczy ból, i nie należy przyjmować tego leku dłużej niż to konieczne do kontrolowania objawów.

Infekcje

Ibuprofen Stadapharm może maskować objawy infekcji, takie jak gorączka i ból. W związku z tym leczenie Ibuprofenem Stadapharm może opóźnić odpowiednie leczenie infekcji, co może zwiększyć ryzyko powikłań. Zjawisko to obserwowano w przypadku bakteryjnej zapalenia płuc i bakteryjnych infekcji skóry związanych z ospą wietrzną. Jeśli przyjmujesz ten lek podczas infekcji i objawy utrzymują się lub nasilają, niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem.

Środki ostrożności kardiologiczne

Leki przeciwzapalne/przeciwbólowe, takie jak ibuprofen, mogą być związane z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru, szczególnie przy stosowaniu wysokich dawek. Nie należy przekraczać zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia. Przed przyjęciem tego leku należy omówić swoje leczenie z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• masz choroby serca, w tym niewydolność serca, dławicę piersiową (ból w klatce piersiowej), przebyłeś/aś zawał serca, operację pomostowania, chorobę tętnic obwodowych (problemy z krążeniem w nogach lub stopach spowodowane zwężeniem lub zablokowaniem tętnic) lub jakikolwiek rodzaj udaru (w tym „mini-udar” lub przejściowy ostry stan niedokrwienia „TIA”).
• masz podwyższone ciśnienie krwi, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu, rodzinne predyspozycje do chorób serca lub udarów lub palisz papierosy.

Ponadto tego typu leki mogą powodować zatrzymanie płynów, szczególnie u pacjentów z niewydolnością serca i/lub podwyższonym ciśnieniem krwi (nadciśnienie).

Reakcje skórne

Zgłaszano poważne reakcje skórne, takie jak egzfoliatywna zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka, reakcja na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (zespoł DRESS), pustulosis exanthemática generalisata acuta (PEGA), w związku z leczeniem ibuprofenem. Przerwij natychmiast leczenie Ibuprofenem Stadapharm i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów związanych z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4.

Dzieci i młodzież

Istnieje ryzyko uszkodzenia nerek u odwodnionych dzieci i nastolatków.

Stosowanie Ibuprofen Stadapharm z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś/aś lub może być konieczne przyjmowanie innych leków, również tych dostępnych bez recepty.

Poniższe leki mogą wpływać na siebie i nie powinny być stosowane razem z ibuprofenem bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem:

• Nie przyjmuj tego leku, jeśli przyjmujesz inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID), takie jak aspiryna, ponieważ może to zwiększyć ryzyko wrzodów i krwawień przewodu pokarmowego.
• Przeciwpłytkowe (zapobiegające tworzeniu się skrzeplin lub skrzepów w naczyniach krwionośnych), takie jak tiklopidyna.
• Leki przeciwkrzepnące (np. stosowane w leczeniu zaburzeń krzepnięcia/hamowaniu krzepnięcia, np. kwas acetylosalicylowy, warfaryna).
• Leki obniżające ciśnienie krwi (inhibitory ACE, takie jak kapoten, beta-bloker, takie jak atenolol, i antagoniści receptorów angiotensyny II, takie jak losartan).
• Baklofen (stosowany w leczeniu mimowolnych i trwających skurczów mięśni).
• Lity (lek stosowany w leczeniu depresji). Lekarz może dostosować dawkę tego leku.
• Metotreksat (w leczeniu nowotworów i chorób zapalnych). Lekarz może dostosować dawk游戏副本

3. Jak stosować Ibuprofen Stadapharm

Dokładnie przestrzegaj instrukcji dotyczących dawkowania leku zawartych w niniejszym ulotniku, podanych przez lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

Należy zawsze stosować najniższą dawkę, która złagodzi ból, i nie należy przyjmować leku dłużej, niż jest to konieczne do kontrolowania objawów.

Należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas potrzebny do złagodzenia objawów. Jeśli masz infekcję, niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem, jeśli objawy (takie jak gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają (zobacz punkt 2).

Dawkowanie

Dorośli i osoby w wieku dojrzewania (o wadze powyżej 40 kg) od 12. roku życia:

Zalecana dawka to jeden saszetek (400 mg ibuprofenu) co 4–8 godzin, w zależności od nasilenia objawów i odpowiedzi na leczenie. Nie należy przyjmować więcej niż 3 saszetki (1200 mg) w ciągu 24 godzin.

Pacjenci w podeszłym wieku:

Dawkowanie powinien ustalić lekarz, ponieważ może być konieczne zmniejszenie standardowej dawki. Osoby starsze są zazwyczaj bardziej narażone na wystąpienie działań niepożądanych.

Pacjenci z chorobami nerek, wątroby lub serca:

Należy zmniejszyć dawkę i skonsultować się z lekarzem. Ibuprofenu nie należy stosować u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, wątroby lub serca.

Jeśli objawy nasilają się, gorączka utrzymuje się dłużej niż 3 dni lub ból dłużej niż 5 dni (3 dni u osób w wieku dojrzewania), należy skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie tego leku zależy od wystąpienia bólu lub gorączki. Gdy te objawy ustąpią, należy przerwać leczenie.

Stosowanie u dzieci i osób w wieku dojrzewania:

Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci ani u osób w wieku dojrzewania o wadze poniżej 40 kg.

Sposób podania

Ten lek jest zawiesiną przeznaczoną do doustnego zażywania.

Przed przyjęciem należy zawiesinę dokładnie wymieszać, zgodnie z poniższym rysunkiem:

1 – Naciskać kilkakrotnie palcami górną i dolną część saszetki

2 – Naciskać naprzemiennie od góry i od dołu przez co najmniej 30 sekund

Zawiesinę można przyjmować bezpośrednio z saszetki lub rozcieńczoną w wodzie.

W przypadku dolegliwości żołądkowych zaleca się przyjmowanie leku podczas posiłku.

Jeśli przyjmiesz więcej Ibuprofenu Stadapharm, niż powinieneś

Jeśli przyjmiesz więcej zawiesiny doustnej, niż zalecono, lub przypadkowo połknięto zawartość opakowania, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub z Toksykologicznym Centrum Informacyjnym pod numerem telefonu: 91 5620420, podając nazwę leku i ilość przyjętą. Zaleca się, aby zabrać opakowanie i ulotkę leku do pracownika służby zdrowia.

Jeśli przyjmiesz więcej Ibuprofenu Stadapharm, niż powinieneś, lub jeśli dziecko przypadkowo połknie lek, skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala, aby uzyskać informacje o ryzyku i poradę, jakie działania należy podjąć.

Objawy przedawkowania mogą obejmować nudności, ból brzucha, wymioty (możliwe z wydzielaniem krwi w plwocinie), ból głowy, szum w uszach, dezorientację i niekontrolowane ruchy oczu. Przy wysokich dawkach opisywano objawy senności, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, utratę przytomności, napady drgawkowe (głównie u dzieci), osłabienie i zawroty głowy, obecność krwi w moczu, obniżony poziom potasu we krwi, dreszcze i trudności w oddychaniu.

Rzadko występują cięższe objawy, takie jak krwawienie z przewodu pokarmowego, obniżenie ciśnienia, obniżenie temperatury ciała, kwasica metaboliczna, napady drgawkowe, zaburzenia funkcji nerek, śpiączka, dorosłego zespołu ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) oraz tymczasowe zatrzymanie oddechu u dzieci (po przyjęciu dużych dawek).

W przypadku ciężkiego zatrucia lekarz podejmie niezbędne działania.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Ibuprofen Stadapharm

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, zrób to jak najszybciej, gdy sobie o tym przypomnisz. Jeśli jednak zbliża się czas następnej dawki, pomij dawkę, którą zapomniałeś/-łaś, i przyjmij następną dawkę w regularnym czasie.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Częstość działań niepożądanych jest mniejsza przy krótkotrwałym leczeniu i gdy dawka dzienna jest niższa niż zalecana dawka maksymalna.

Częstości podane poniżej dotyczą krótkotrwałego stosowania maksymalnych dziennych dawek doustnego ibuprofenu do 1200 mg:

• Działania niepożądane częste (mogą występować u do 1 na 10 osób): krwawienia przewodu pokarmowego, szczególnie u pacjentów starszych. Obserwowano również nudności, wymioty, biegunkę, wzdęcia, dyspepsję (zaburzenia wydzielania lub ruchomości przewodu pokarmowego), zaparcia, zgagę, ból brzucha, krew w stolcu, wymioty z krwią, zawroty głowy lub uczucie niestabilności, zmęczenie.

• Działania niepożądane rzadkie (mogą występować u do 1 na 100 osób): obserwowano wystąpienie zapalenia żołądka, wrzodów dwunastnicy, wrzodów żołądka, zaczerwienienie skóry, swędzenie lub mrowienie skóry, pokrzywkę, purpurę (fioletowe plamy na skórze), reakcje skórne wywołane wpływem światła, nadwrażliwość, parestezje (uczucie mrowienia, adiabłości, mrowienia itp., najczęściej w rękach, stopach, ramionach lub nogach), ból głowy i senność, bezsenność, lęk, zaburzenia słuchu, zaburzenia wzroku, zapalenie błony śluzowej nosa (rinitę), zapalenienie błony śluzowej jamy ustnej z powstawaniem owrzodzeń (afty), przetoki przewodu pokarmowego, zapalenie wątroby (hepatytę), zaburzenia czynności wątroby i żółtaczkę (żółte zabarwienie skóry i oczu), astmę, skurcz oskrzeli (trudności w oddychaniu).

• Działania niepożądane rzadkie (mogą występować u do 1 na 1000 osób):

dezorientacja lub zamieszanie, depresja, zawroty głowy, szumy w uszach (tinnitus), odgłosy lub dźwięki w uchu, odwracalna toksyczna ambliopia, uszkodzenia wątroby, obrzęki (nabrzmienie spowodowane gromadzeniem się płynu w tkankach), zapalenie nerwu wzrokowego.

• Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą występować u do 1 na 10 000 osób): zapalenie trzustki, bardzo poważne reakcje pęcherzykowe, w tym zespół Stevensa-Johnsona (rozproszone owrzodzenia dotykające skóry i dwóch lub więcej błon śluzowych oraz zmiany fioletowego koloru, głównie na tułowiu) i toksyczną nekrolizę epidermalną (owrzodzenia błon śluzowych i bolesne zmiany z martwicą i odwarstwieniem naskórka), wielopostaciowe rumieńce (zmiany skórne). W przypadku ciężkiej ogólnoustrojowej reakcji nadwrażliwości objawy mogą obejmować obrzęk twarzy, języka i krtani, duszność, tachykardię, hipotensję (anafilaksję, angioedemę lub ciężki wstrząs), zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (zapalenie opon mózgowych i rdzeniowych, które chronią mózg i rdzeń kręgowy, nie spowodowane przez bakterie). W większości przypadków zgłoszonych zapaleń opon mózgowo-rdzeniowych u pacjentów stosujących ibuprofen, pacjenci mieli pewną postać choroby autoimmunologicznej (taką jak toczeń rumieniowaty układowy i inne choroby tkanki łącznej), co stanowiło czynnik ryzyka. Objawy zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych obejmowały sztywność karku, ból głowy, nudności, wymioty, gorączkę lub dezorientację. Inne bardzo rzadkie działania niepożądane to: zmniejszenie liczby płytek krwi, zmniejszenie liczby białych krwinek (może objawiać się częstymi infekcjami z gorączką, dreszczami lub bólem gardła), zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (może objawiać się trudnościami w oddychaniu i bladością skóry), neutropenia (zmniejszenie liczby neutrofili), agranulocytoza (znaczne zmniejszenie liczby neutrofili), anemia aplastyczna (niewydolność szpiku kostnego do wytwarzania różnych typów komórek), anemia hemolityczna (przecierne niszczenie czerwonych krwinek). Pierwsze objawy to: gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenia w jamie ustnej, objawy przypominające grypę, skrajne zmęczenie, krwawienia i siniaki o nieznanej przyczynie. Niewydolność wątroby (ciężkie uszkodzenie wątroby), niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, nadciśnienie. Nefryt naczyniowo-śródmiąższowy (zaburzenie nerek), zespół nerczny (zaburzenie charakteryzujące się obecnością białka w moczu i obrzękami ciała) oraz niewydolność nerek (nagła utrata zdolności nerek do funkcjonowania), ostra niewydolność nerek i martwica brodawek nerkowych (szczególnie przy długotrwałym stosowaniu), powiązana ze wzrostem stężenia mocznika.

Obserwowano nasilenie stanów zapalnych związanych z infekcjami podczas stosowania leków przeciwbólowych niesteroidowych (NSAID). Jeśli wystąpią objawy infekcji lub pogorszą się one podczas stosowania ibuprofenu, zaleca się jak najszybsze skontaktowanie się z lekarzem.

• Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

zapalenie okrężnicy i choroba Leśniowskiego-Crohna (przewlekła choroba, w której układ odpornościowy atakuje jelita, powodując stan zapalny, który zazwyczaj prowadzi do biegunki z krwią).

Rozlana czerwona, łuszcząca się wysypka, z guzkami pod skórą i pęcherzykami, głównie w fałdach skórnych, tułowiu i kończynach górnych, towarzysząca gorączce na początku leczenia (ostra rozlana pustuloza egzantematyczna). Przestań przyjmować Ibuprofen Stadapharm, jeśli wystąpią te objawy i natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Zobacz również punkt 2.

Skóra staje się wrażliwa na światło.

Ból w klatce piersiowej, który może być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej zwanej zespołem Kounisa.

Może wystąpić ciężka reakcja skórna znana jako objaw DRESS. Objawy objawu DRESS obejmują: wysypkę skórną, obrzęk węzłów chłonnych i podwyższoną liczbę eozynofili (typ białych krwinek).

Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych działań niepożądanych, przestań stosować lek i natychmiast skontaktuj się z lekarzem:

• Reakcje alergiczne, takie jak wysypka na skórze, obrzęk twarzy, świsty w klatce piersiowej lub trudności w oddychaniu.
• Wymioty z krwią lub o wyglądzie przypominającym kawę w proszku.
• Krew w stolcu lub biegunka z krwią.
• Silny ból żołądka.
• Pęcherzyki lub silne łuszczenie się skóry.
• Silny lub trwający ból głowy.
• Żółte zabarwienie skóry (żółtaczka).
• Objawy ciężkiej nadwrażliwości (alergii) (patrz wyżej w tym samym punkcie).
• Obrzęk kończyn lub gromadzenie się płynu w ramionach lub nogach.
• Czerwone, niepodniesione plamy w kształcie tarczy lub okrągłe na tułowiu, często z pęcherzykami w centrum, łuszczenie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Te ciężkie wysypki skórne mogą poprzedzać gorączka i objawy podobne do grypy [dermatopatia odłuszczająca, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza epidermalna].
• Rozlana wysypka skórna, podwyższona temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespół DRESS).
• Rozlana, czerwona i łuszcząca się wysypka, z guzkami pod skórą i pęcherzykami, towarzysząca gorączce. Objawy zwykle pojawiają się na początku leczenia (ostra rozlana pustuloza egzantematyczna).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków na Użycie Ludzkie, www.notificaRAM.es.

5. Zachowanie Ibuprofenu Stadapharm

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Przechowuj w temperaturze poniżej 30°C.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Odpadowe opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, zwróć do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Ibuprofen Stadapharm

• Substancją czynną jest ibuprofen. Każdy saszetka zawierająca 10 ml zawiesiny zawiera 400 mg ibuprofenu.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: benzoesan sodu (E-211), gliceryna 99,5% (E-422), sorbitol ciekły (E-965), guma ksyloza, sacharyna sodowa (E-954), kwas cytrynowy bezwodny, cytrynian sodu (E-331), chlorek sodu, hipromeloza 15 cPs, aroma truskawkowe i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Ibuprofen Stadapharm to zawiesina do doustnego stosowania, biała, o smaku truskawkowym, zawarta w jednostkowych saszetkach o pojemności 10 ml, wykonanych z kompleksu poliestru, aluminium, poliestru i polietylenu.

Dostępne w opakowaniach po 12 sztuk lub 20 sztuk.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

Hiszpania

[email protected]

Producent

ZINEREO PHARMA, S.L.U.

A Relva, s/n, O Porriño,

36410 Pontevedra

Hiszpania

lub

FARMALIDER, S.A.

C/Aragoneses, 2

28108 Alcobendas (Madrid)

Hiszpania

lub

EDEFARM S.L.

Polígono Industrial Enchilagar del Rullo, 117

46191 Villamarchante (Valencia)

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: październik 2024

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.