Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Ібупрофен Стада 600 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю цю анотацію, перш ніж почати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю анотацію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.

Зміст анотації

Що таке Ібупрофен Стада і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Стада
Як застосовувати Ібупрофен Стада
Можливі побічні ефекти
Зберігання Ібупрофену Стада
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ібупрофен Стада та для чого його застосовують

Ібупрофен Стада належить до групи лікарських засобів, які називаються нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ).

Цей лікарський засіб показаний для лікування лихоманки, лікування болю слабкого або помірного ступеня, включаючи мігрень, лікування артриту (запалення суглобів, яке зазвичай впливає на суглоби рук і ніг, призводячи до набряку та болю), ювенільного ревматоїдного артриту, остеоартрозу (хронічного захворювання, що призводить до ушкодження хряща), анкілозуючого спондиліту (запалення суглобів хребта), неревматичного запалення та первинної дисменореї (болісних менструацій).

2. Що вам необхідно знати перед початком застосування Ібупрофену Стада

Не приймайте Ібупрофен Стада:

якщо ви маєте алергію до ібупрофену, інших лікарських засобів із групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ), аспірину або будь-яких інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6). Симптоми алергії можуть включати: свербіж та висипання на шкірі, набряк обличчя, губ або язика, риніт, утруднене дихання або астму.
якщо у вас важке захворювання печінки або нирок.
якщо у вас була виразка або кровотеча шлунка чи дванадцятипалої кишки, або ви перенесли перфорацію травного тракту.
якщо ви блюєте кров’ю.
якщо у вас чорний стілець або діарея з кров’ю.
якщо у вас є порушення згортання крові або геморагічні розлади, або ви приймаєте антикоагулянти (ліки, що «рідкують» кров). Якщо одночасне застосування антикоагулянтів необхідне, лікар проведе аналізи на згортання крові.
якщо у вас тяжка серцева недостатність.
якщо ви перебуваєте у третьому триместрі вагітності.

Повідомте лікареві:

якщо у вас набряки (затримка рідини).
якщо у вас є або були захворювання серця або підвищений артеріальний тиск.
якщо у вас астма або інші респіраторні розлади.
якщо ви проходить лікування ібупрофеном, оскільки він може приховувати лихоманку — важливий ознаку інфекції, що ускладнює діагностику.
якщо у вас захворювання нирок або печінки, вам понад 60 років або вам потрібно довготривале застосування препарату (понад 1–2 тижні), ваш лікар може рекомендувати регулярні обстеження. Лікар повідомить вам, як часто їх потрібно проводити.
якщо у вас була або розвинулася виразка, кровотеча або перфорація шлунка чи дванадцятипалої кишки, що може проявлятися сильним або тривалим болем у животі та/або чорним стільцем, іноді без попередніх симптомів. Цей ризик зростає при застосуванні високих доз і тривалого лікування, у пацієнтів із анамнезом пептичної виразки та у літніх людей. У таких випадках лікар може розглянути можливість призначення препарату для захисту шлунка.
якщо ви приймаєте одночасно ліки, що впливають на згортання крові, наприклад, пероральні антикоагулянти, антиагреганти типу ацетилсаліцилової кислоти. Також повідомте лікареві про прийом інших препаратів, що можуть підвищити ризик кровотеч, таких як кортикостероїди та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну.
якщо у вас хвороба Крона або ви маєте виразковий коліт, оскільки препарати типу ібупрофену можуть погіршити ці захворювання.
якщо ви приймаєте діуретики (ліки для сечовиділення), оскільки лікар повинен контролювати функцію ваших нирок.
якщо у вас системний червоний вовчак, оскільки може розвинутися асептичний менінгіт.
якщо у вас інфекція; див. розділ «Інфекції» нижче.
При застосуванні ібупрофену повідомлялися про ознаки алергічної реакції на цей препарат, такі як проблеми з диханням, набряк обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк) та біль у грудях. Негайно припиніть застосування цього лікарського засобу та зверніться до лікаря або до служби невідкладної допомоги, якщо ви помітили будь-які з цих симптомів.

Рекомендовано особливу обережність при застосуванні ібупрофену:

Шкірні реакції

Повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, такі як ексфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза, реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами (синдром DRESS), гостра загальна пустульозна ексантема (PEGA), що пов’язані з застосуванням ібупрофену. Припиніть лікування цим препаратом і негайно зверніться по медичну допомогу, якщо ви помітили будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.

Кардіоваскулярні застереження

Протизапальні/знеболювальні засоби, такі як ібупрофен, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні високих доз. Не перевищуйте рекомендовану дозу та тривалість лікування.

Обговоріть своє лікування з лікарем або фармацевтом перед прийомом Ібупрофену Стада, якщо:

у вас є проблеми з серцем, включаючи серцеву недостатність, стенокардію (біль у грудях), інфаркт міокарда, шунтування коронарних артерій, периферичну артеріальну хворобу (проблеми з кровообігом у ногах або стопах через звуження або блокаду артерій), або будь-який тип інсульту (включаючи «міні-інсульт» або транзиторну ішемічну атаку «ТИА»).
у вас підвищений артеріальний тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, є сімейний анамнез захворювань серця або інсульту, або ви палите.

Крім того, ці препарати можуть спричиняти затримку рідини, особливо у пацієнтів із серцевою недостатністю та/або підвищеним артеріальним тиском (гіпертензією).

Застереження під час вагітності та у жінок репродуктивного віку

Оскільки застосування препаратів типу ібупрофену пов’язане з підвищеним ризиком вроджених аномалій/абортів, їх застосування не рекомендовано у першому та другому триместрах вагітності, окрім випадків, коли це строго необхідно. У таких випадках доза та тривалість лікування мають бути мінімальними.

У третьому триместрі застосування ібупрофену протипоказане.

Жінкам репродуктивного віку слід мати на увазі, що препарати типу ібупрофену можуть знижувати фертильність.

Інфекції

Ібупрофен може приховувати ознаки інфекції, такі як лихоманка та біль. Відповідно, ібупрофен може затримати адекватне лікування інфекції, що збільшує ризик ускладнень. Це спостерігалося при бактеріальній пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо ви приймаєте цей препарат під час інфекції, а симптоми не зникають або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.

Застосування Ібупрофену Стада з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Ібупрофен може впливати на інші ліки або сам бути під впливом інших препаратів. Наприклад:

Інші нестероїдні протизапальні засоби, такі як аспірин.
Антиагреганти (запобігають утворенню тромбів або згортанню крові в судинах), такі як тиклопідін.
Антикоагулянти (наприклад, для лікування проблем згортання/запобігання згортанню крові, наприклад, ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідін).
Літій (ліки, що використовуються для лікування депресії). Можливо, ваш лікар змінить дозу цього препарату.
Метотрексат (для лікування раку та запальних захворювань). Можливо, ваш лікар змінить дозу цього препарату.
Міфепристон (індуктор аборту).
Дигоксин та інші кардіотонічні глікозиди (використовуються для лікування захворювань серця).
Гідантоїни, такі як фенітоїн (використовуються для лікування епілепсії).
Сульфаніламіди, такі як сульфаметоксазол та ко-тримоксазол (використовуються для лікування деяких бактеріальних інфекцій).
Кортикостероїди, такі як кортизон та преднізолон.
Діуретики (ліки, що збільшують виведення сечі).
Пентоксифілін (для лікування переміжної кульгавості).
Пробенецид (використовується при подагрі або разом із пеніциліном при інфекціях).
Антибіотики із групи хінолонів, такі як норфлоксацин.
Сульфінпіразон (для лікування подагри).
Сульфонілсечовини, такі як толбутамід (для діабету).
Такролімус або циклоспорин (використовуються при трансплантації органів для запобігання відторгнення).
Зідовудин (ліки проти вірусу СНІДу).
Антигіпертензивні (для зниження підвищеного артеріального тиску).
Тромболітики (ліки, що розчиняють тромби).
Аміноглікозидні антибіотики, такі як неоміцин.
Рослинні екстракти: екстракт гінкго білоба.
Ліки, що знижують високий артеріальний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як атенолол, та блокатори рецепторів ангіотензину-II, такі як лозартан).

Інші ліки також можуть впливати на ібупрофен або бути під його впливом. Тому завжди консультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням ібупрофену разом з іншими препаратами.

Вплив на лабораторні дослідження

Прийом ібупрофену може вплинути на такі лабораторні аналізи:

Час кровотечі (може подовжуватися до 1 доби після припинення лікування)
Концентрація глюкози в крові (може знижуватися)
Кліренс креатиніну (може знижуватися)
Гематокрит або гемоглобін (може знижуватися)
Рівень азоту сечовини в крові та сироваткових концентрацій креатиніну та калію (може підвищуватися)
При дослідженні функції печінки: підвищення рівнів трансаміназ

Повідомте лікареві, якщо ви проходите клінічне обстеження та приймаєте або нещодавно приймали ібупрофен.

Прийом Ібупрофену Стада разом з їжею та напоями

Ви можете приймати препарат самостійно або разом з їжею. Зазвичай рекомендовано приймати його до їжі або з молоком, щоб зменшити можливість подразнення шлунка.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Вагітність

Не приймайте ібупрофен, якщо ви перебуваєте у останніх 3 місяцях вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або спричинити ускладнення під час пологів. Це може спричинити ниркові та серцеві проблеми у вашого плоду. Це може вплинути на схильність до кровотечі у вас та вашої дитини, а також затримати або подовжити пологи. Не слід приймати ібупрофен протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це не є обов’язково необхідним і не призначено лікарем. Якщо вам потрібне лікування в цей період або під час планування вагітності, слід приймати мінімальну дозу найкоротший час. З 20-го тижня вагітності ібупрофен може спричинити ниркові проблеми у плоду, якщо його приймати більше ніж кілька днів, що може призвести до низького рівня навколонавколишньої рідини (олігогідрамніон) або звуження судини (ductus arteriosus) у серці дитини. Якщо вам потрібне лікування більше ніж кілька днів, лікар може рекомендувати додаткові обстеження.

Годування груддю

Хоча лише невеликі кількості препарату потрапляють у грудне молоко, не рекомендовано приймати ібупрофен тривалий час під час годування груддю.

Тому, якщо ви завагітніли або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Якщо ви відчуваєте запаморочення, головокружіння, порушення зору або інші симптоми під час прийому цього препарату, не слід керувати транспортними засобами або працювати з небезпечними механізмами. Якщо ви приймаєте лише одну дозу ібупрофену або короткий курс, спеціальні заходи обережності не потрібні.

Ібупрофен Стада містить лактозу та натрій

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на одну таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Ібупрофен Стада

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Лікар визначить тривалість лікування ібупрофеном. Не припиняйте лікування раніше, оскільки в іншому випадку не буде досягнуто очікуваних результатів. Аналогічно не застосовуйте Ібупрофен Стада довше, ніж це вказано вашим лікарем.

Цей лікарський засіб призначається перорально.

Необхідно застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого терміну, необхідного для полегшення симптомів. Якщо у вас є інфекція, негайно зверніться до лікаря, якщо симптоми (наприклад, лихоманка та біль) тривалий час зберігаються або погіршуються (див. розділ 2).

Дорослі

Дорослі та підлітки віком від 14 до 18 років повинні приймати по одній таблетці (600 мг) кожні 6–8 годин залежно від інтенсивності стану та реакції на лікування.

У деяких випадках можуть знадобитися вищі дози, але в будь-якому разі рекомендується не перевищувати максимальну добову дозу — 2400 мг для дорослих та 1600 мг для підлітків віком від 14 до 18 років.

Застосування у дітей та підлітків

Не рекомендується застосовувати цей лікарський засіб у дітей та підлітків молодше 14 років, оскільки доза ібупрофену, що міститься в ньому, не є відповідною до рекомендованої дозування для цієї групи пацієнтів.

Пацієнти похилого віку

Якщо вам більше 60 років, ваш лікар може призначити меншу дозу, ніж зазвичай. У такому разі дозу можна буде збільшити лише після того, як лікар переконається, що ви добре переносите лікарський засіб.

Пацієнти з захворюваннями нирок і/або печінки

Якщо у вас є захворювання нирок і/або печінки, ваш лікар може призначити меншу дозу, ніж зазвичай. У такому разі приймайте точно ту дозу, яку він вам призначив.

Якщо ви вважаєте, що дія цього лікарського засобу надто сильна або слабка, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви прийняли більше Ібупрофену Стада, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше ібупрофену, ніж слід, або якщо дитина випадково прийняла цей лікарський засіб, негайно зверніться до лікаря, фармацевта або до Центру токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, що була прийнята, або зверніться до найближчої лікарні, щоб дізнатися про можливий ризик і отримати поради щодо необхідних заходів.

Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (у якій може бути кров), головний біль, дзвін у вухах, сплутаність свідомості та непрохідні рухи очей. При високих дозах спостерігалися симптоми сонливості, біль у грудях, серцебиття, втрата свідомості, судоми (переважно у дітей), слабкість і запаморочення, наявність крові в сечі, низький рівень калію в крові, озноб і труднощі з диханням.

Якщо сталася серйозна інтоксикація, лікар вжеватиме необхідних заходів.

Якщо ви забули прийняти Ібупрофен Стада

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо ви забули прийняти чергову дозу, прийміть її якнайшвидше, як тільки згадаєте. Однак, якщо майже настав час наступного прийому, пропустіть пропущену дозу і прийміть наступну в звичайний час.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Побічні ефекти від ліків, таких як ібупрофен, частіше спостерігаються у людей старше 65 років.

Ймовірність побічних ефектів нижча при короткотривалому лікуванні та якщо добова доза нижча за рекомендовану максимальну дозу.

Частота побічних ефектів визначається за такою класифікацією: дуже часті (можуть впливати на більше ніж 1 із 10 осіб); часті (можуть впливати до 1 із 10 осіб); нечасті (можуть впливати до 1 із 100 осіб); рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 осіб); дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб); частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними).

Спостерігалися такі побічні ефекти:

Шлунково-кишкові розлади

Найчастішими побічними ефектами від ліків, таких як ібупрофен, є шлунково-кишкові: пептичні виразки, шлунково-кишкові кровотечі, перфорації (у деяких випадках смертельні), особливо у літніх людей. Також спостерігалися нудота, блювота, діарея, метеоризм, запори, печія, боль у животі, кров у калі, афтозні ураження рота, погіршення виразкового коліту та хвороби Крона.

Рідше спостерігалося утворення гастриту.

Інші побічні ефекти:

Нечасті: запалення слизової оболонки рота з утворенням виразок.

Рідкісні: запалення стравоходу, звуження стравоходу (стравохідна стеноза), загострення захворювання дивертикулів кишечника, неспецифічний геморагічний коліт (гастроентерит, що супроводжується діареєю з кров’ю).

Дуже рідкісні: панкреатит.

Порушення серцево-судинної системи

Ліки, подібні до ібупрофену, можуть бути пов’язані із помірним підвищенням ризику серцевого нападу («інфаркт міокарда») або інсульту.

Також спостерігалися набряки (затримка рідини), артеріальна гіпертензія та серцева недостатність при застосуванні препаратів типу ібупрофену. Біль у грудях, що може бути ознакою потенційно серйозної алергічної реакції, відомої як синдром Куніса.

Порушення шкіри та підшкірної тканини

Ліки, подібні до ібупрофену, можуть у дуже рідких випадках викликати серйозні бульозні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона (поширені ерозії, що уражають шкіру та дві або більше слизових оболонок, та пурпурні ураження, переважно на тулубі) та токсична епідермальна некроліза (ерозії слизових оболонок та болючі ураження з некрозом і відшаруванням епідермісу).

Інші побічні ефекти:

Часті: висип на шкірі.

Нечасті: почервоніння шкіри, свербіж або набряк шкіри, пурпура (фіолетові плями на шкірі).

Дуже рідкісні: випадіння волосся, мультиформний еритема (ураження шкіри), фоточутливість, запалення судин шкіри.

Частота невідома: поширений червоний лущення висип, з підшкірними вузликовими утвореннями та бульбашками, локалізований переважно в складках шкіри, на тулубі та верхніх кінцівках, що супроводжується підвищенням температури на початку лікування (гостра загальна ексудативна пустульоза). Припиніть прийом ібупрофену, якщо у вас виникли ці симптоми, і негайно зверніться за медичною допомогою. Див. також розділ 2.

Украй рідко можуть виникати тяжкі шкірні інфекції та ускладнення у м’яких тканинах під час вітряної віспи.

Може виникнути серйозна шкірна реакція, відома як синдром DRESS. Симптоми синдрому DRESS включають: висип на шкірі, набухання лімфатичних вузлів та підвищення рівня еозинофілів (одного типу білих кров’яних тілець).

Порушення імунної системи

Нечасті: тимчасовий набряк ділянок шкіри, слизових оболонок або іноді внутрішніх органів (ангіоневротичний набряк), запалення слизової оболонки носа, бронхоспазм (спазм бронхів, що утруднює прохід повітря до легень).

Рідкісні: серйозні алергічні реакції (анапілактичний шок). У разі тяжкої загальної реакції гіперчутливості можуть виникати набряк обличчя, язика та гортані, бронхоспазм, астма, тахікардія, гіпотензія та шок.

Дуже рідкісні: біль у суглобах та підвищення температури (системний червоний вовчак).

Порушення центральної нервової системи

Часті: слабкість або сонливість, головний біль, запаморочення або відчуття незбалансованості.

Рідкісні: парестезія (відчуття оніміння, поколювання, «підковтювання» тощо, найчастіше в руках, ногах, передпліччях або стегнах).

Дуже рідкісні: асептичний менінгіт. У більшості випадків, коли спостерігався асептичний менінгіт при застосуванні ібупрофену, пацієнт мав якусь форму аутоімунного захворювання (наприклад, системний червоний вовчак або інші захворювання сполучної тканини), що було фактором ризику. Симптоми асептичного менінгіту включають скованість шиї, головний біль, нудоту, блювоту, підвищення температури або дезорієнтацію.

Психічні розлади

Нечасті: безсоння, тривожність, хвилювання.

Рідкісні: дезорієнтація або сплутаність свідомості, нервозність, дратівливість, депресія, психотична реакція.

Розлади вуха та лабіринту

Часті: запаморочення.

Нечасті: дзвін у вухах або шум.

Рідкісні: порушення слуху.

Очні розлади

Нечасті: порушення зору.

Рідкісні: незвичайне або розмите зорове сприйняття.

Порушення крові та лімфатичної системи

Рідкісні: зниження кількості тромбоцитів, зниження білих кров’яних тілець (може проявлятися частими інфекціями з підвищенням температури, ознобом або біль у горлі), зниження червоних кров’яних тілець (може проявлятися задишжям та блідістю шкіри), зниження гранулоцитів (одного типу білих кров’яних тілець, що підвищує ризик інфекцій), панцитопенія (недостатність червоних, білих кров’яних тілець та тромбоцитів у крові), агранулоцитоз (дуже сильне зниження гранулоцитів), апластична анемія (недостатність кісткового мозку у виробленні різних типів клітин) або гемолітична анемія (передчасне руйнування червоних кров’яних тілець). Перші симптоми: підвищення температури, біль у горлі, поверхневі виразки в роті, симптоми, схожі на грип, сильна втому, носові та шкірні кровотечі.

Дуже рідкісні: подовження часу кровотечі.

Ниркові та сечові розлади

На підставі досвіду з НПЗП загалом, не можна виключити випадки інтерстиційного нефриту (порушення функції нирок), нефротичного синдрому (порушення, що характеризується наявністю білка в сечі та набряками тіла) та ниркової недостатності (раптово втрачена здатність нирок працювати).

Гепатобіліарні розлади

Ліки, подібні до ібупрофену 600 мг, можуть у рідких випадках викликати ураження печінки.

Інші рідкісні побічні ефекти: гепатит (запалення печінки), порушення функції печінки та жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей).

Частота невідома: печінкова недостатність (серйозне погіршення функції печінки).

Загальні розлади та зміни у місці введення

Погіршення запалення під час інфекційних захворювань.

До цього часу не було повідомлень про серйозні алергічні реакції з ібупрофеном 600 мг, хоча їх не можна виключити. Маніфестації таких реакцій можуть включати підвищення температури, висип на шкірі, біль у животі, стійкий та сильний головний біль, нудоту, блювоту, набряк обличчя, язика та горла, утруднення дихання, астму, серцебиття, гіпотензію (нижчий за норму рівень кров’яного тиску) або шок.

Якщо виникли будь-які з наведених нижче побічних ефектів, негайно припиніть лікування та зверніться до лікаря:

Алергічні реакції, такі як висип на шкірі, набряк обличчя, свист у грудях або утруднення дихання.
Блювота з кров’ю або з виглядом, схожим на гущу від кави.
Кров у калі або діарея з кров’ю.
Сильний біль у животі.
Бульбашки або сильне лущення шкіри.
Сильний або стійкий головний біль.
Жовте забарвлення шкіри (жовтяниця).
Ознаки тяжкої гіперчутливості (алергії) (див. вище в цьому розділі).
Набряк кінцівок або накопичення рідини в руках або ногах.
Червоні, не підняті, цільові або круглі плями на тулубі, часто з бульбашками в центрі, лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці тяжкі шкірні висипання можуть передувати підвищення температури та симптоми, схожі на грип [ексфоліативний дерматит, поліморфний еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза].
Поширений висип на шкірі, підвищення температури тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS).
Поширений червоний лущення висип, з підшкірними вузликовими утвореннями та бульбашками, що супроводжується підвищенням температури. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (гостра загальна ексудативна пустульоза).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу Іспанії для лікарських засобів людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ібупрофену Стада

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміття. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки слід здати у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ібупрофену Стада

Діюча речовина: ібупрофен. Кожна таблетка містить 600 мг ібупрофену.
Інші складові:

Ядро

Натрію кроскармелоза, гіпромелоза, лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний попередньо гелюванний, силіцій діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, вода очищена.

Оболонка

Гіпромелоза, титану діоксид (Е-171), тальк, вода очищена та пропіленгліколь.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Ібупрофен Стада 600 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, має форму плоских овальних двоопуклих таблеток білого кольору.

Ібупрофен Стада 600 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, доступний у блістерних упаковках, що містять 20, 40 або 500 (клінічна упаковка) таблеток.

Можливо, у продажу є лише деякі розміри упаковок.

Тримач реєстраційного посвідчення та виробник

Тримач реєстраційного посвідчення:

Лабораторія STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Барселона)

Іспанія

[email protected]

Виробник:

FARMALIDER, S.A,

Aragoneses, 2

28108 Алькобендаc

Мадрид Іспанія

або

FROSST IBÉRICA, S.A.,

Vía Complutense, 140,

28805 Алькала-де-Енарес Іспанія

Мадрид

або

TOLL MANUFACTURING SERVICES S.L.

C/Aragoneses,2

28108 Алькобендаc (Мадрид) Іспанія

Дата останнього перегляду цього вкладення: жовтень 2024

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/