Ибупрофен Стада 600 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ибупрофен Стада 600 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию, так как может понадобиться вновь её прочитать.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ибупрофен Стада и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Ибупрофена Стада
3. Как принимать Ибупрофен Стада
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Ибупрофена Стада
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ибупрофен Стада и для чего его применяют

Ибупрофен Стада относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Этот препарат показан для лечения лихорадки, облегчения боли лёгкой или средней интенсивности, включая мигрень, лечения артрита (воспаления суставов, как правило, поражающего суставы рук и ног, вызывающего отёк и боль), ювенильного ревматоидного артрита, остеоартроза (хронического заболевания, приводящего к повреждению хрящевой ткани), анкилозирующего спондилита (воспаления, поражающего суставы позвоночника), неревматического воспаления и первичной дисменореи (болезненных менструаций).

2. Что необходимо знать перед началом применения Ибупрофена Стада

Не принимайте Ибупрофен Стада:

• если у вас аллергия на ибупрофен, на другие лекарственные средства из группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), на аспирин или на любой другой компонент этого препарата (перечислены в разделе 6). Признаки аллергии могут включать: кожную сыпь с зудом, отёк лица, губ или языка, насморк, затруднённое дыхание или приступы астмы.
• если у вас тяжёлое заболевание печени или почек.
• если ранее у вас была язва или кровотечение в желудке или двенадцатиперстной кишке, либо прободение желудочно-кишечного тракта.
• если вы рвёте кровью.
• если у вас чёрный стул или диарея с кровью.
• если у вас нарушения свёртываемости крови или геморрагические расстройства, или вы принимаете антикоагулянты (препараты, «разжижающие» кровь). При необходимости одновременного применения антикоагулянтов врач назначит вам анализы на свёртываемость крови.
• если у вас тяжёлая сердечная недостаточность.
• если вы находитесь в третьем триместре беременности.

Сообщите врачу:

• если у вас отёки (задержка жидкости).
• если у вас есть или ранее были заболевания сердца или повышенное артериальное давление.
• если у вас астма или любые другие нарушения дыхания.
• если вы проходите лечение ибупрофеном, поскольку он может маскировать лихорадку — важный признак инфекции, что затрудняет диагностику.
• если у вас заболевание почек или печени, вам больше 60 лет или вам необходимо длительное применение препарата (более 1–2 недель), возможно, врач будет проводить регулярные обследования. Он укажет, с какой частотой это нужно делать.
• если у вас была или развивается язва, кровотечение или прободение желудка или двенадцатиперстной кишки, которые могут проявляться сильной или упорной болью в животе и/или чёрным стулом, а иногда и без предварительных симптомов. Риск выше при высоких дозах и длительном лечении, у пациентов с анамнезом язвенной болезни и у пожилых людей. В таких случаях врач может назначить препарат для защиты желудка.
• если вы одновременно принимаете лекарства, влияющие на свёртываемость крови, такие как оральные антикоагулянты или антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота). Также сообщите о применении других препаратов, которые могут увеличить риск кровотечений, таких как кортикостероиды и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС).
• если у вас болезнь Крона или язвенный колит, поскольку препараты типа ибупрофена могут усугубить эти состояния.
• если вы принимаете диуретики (мочегонные препараты), поскольку врач должен контролировать функцию почек.
• если у вас системная красная волчанка, поскольку может развиться асептический менингит.
• если у вас инфекция; см. раздел «Инфекции» ниже.
• При применении ибупрофена отмечались признаки аллергической реакции: нарушения дыхания, отёк лица и шеи (ангионевротический отёк), боль в груди. Немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу или в службу неотложной помощи, если заметите один из этих симптомов.

Рекомендуется особая осторожность при применении ибупрофена:

Кожные реакции

При лечении ибупрофеном сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, таких как эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарства с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острая генерализованная экзантематозная пустулёз (ОГЭП). Немедленно прекратите приём препарата и обратитесь за медицинской помощью, если заметите симптомы, указанные в разделе 4.

Сердечно-сосудистые меры предосторожности

Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при высоких дозах. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения.

Обсудите применение препарата с врачом или фармацевтом перед началом приёма Ибупрофена Стада, если:

• у вас заболевания сердца, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди), перенесённый инфаркт, шунтирование коронарных артерий, периферическую артериопатию (нарушение кровообращения в ногах или стопах из-за сужения или закупорки артерий), инсульт (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку (ТИА)).
• у вас высокое артериальное давление, сахарный диабет, повышенный уровень холестерина, есть семейный анамнез сердечно-сосудистых заболеваний или вы курите.

Кроме того, такие препараты могут вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или повышенным артериальным давлением (гипертензией).

Меры предосторожности при беременности и у женщин репродуктивного возраста

Поскольку применение препаратов типа ибупрофена связано с повышенным риском врождённых аномалий и выкидышей, их применение в первом и втором триместрах беременности не рекомендуется, за исключением случаев, когда это строго необходимо. В таких случаях доза и продолжительность лечения должны быть минимальными.

В третьем триместре применение ибупрофена противопоказано.

Женщинам репродуктивного возраста следует учитывать, что препараты типа ибупрофена могут снижать способность к зачатию.

Инфекции

Ибупрофен может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, он может задержать адекватное лечение инфекции, что увеличивает риск осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и кожных инфекциях, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат при инфекции, и симптомы сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Применение Ибупрофена Стада с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие препараты.

Ибупрофен может влиять на другие препараты или сам подвергаться их влиянию. Например:

• другие НПВП, такие как аспирин.
• антиагреганты (препятствуют образованию тромбов в сосудах), такие как тиклопидин.
• антикоагулянты (например, для лечения нарушений свёртываемости/профилактики тромбозов, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин).
• литий (препарат, применяемый при лечении депрессии). Возможно, врач скорректирует дозу этого препарата.
• метотрексат (для лечения рака и воспалительных заболеваний). Возможно, врач скорректирует дозу.
• мифепристон (препарат, вызывающий прерывание беременности).
• дигоксин и другие кардиотонические гликозиды (применяются при лечении заболеваний сердца).
• гидантоины, такие как фенитоин (применяются при эпилепсии).
• сульфаниламиды, такие как сульфаметоксазол и ко-тримоксазол (применяются при лечении некоторых бактериальных инфекций).
• кортикостероиды, такие как кортизон и преднизолон.
• диуретики (препараты, увеличивающие выделение мочи).
• пентоксифиллин (для лечения перемежающейся хромоты).
• пробенецид (применяется при подагре или в сочетании с пенициллином при инфекциях).
• антибиотики группы хинолонов, такие как норфлоксацин.
• сульфинпиразон (при подагре).
• сульфонилмочевины, такие как толбутамид (при диабете).
• такролимус или циклоспорин (применяются при трансплантации органов для профилактики отторжения).
• зидовудин (препарат против ВИЧ-инфекции).
• антигипертензивные препараты (для снижения высокого артериального давления).
• тромболитики (препараты, растворяющие тромбы).
• аминогликозидные антибиотики, такие как неомицин.
• растительные экстракты: гинкго билоба.
• препараты, снижающие высокое артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина-II, такие как лозартан).

Другие препараты также могут влиять на ибупрофен или подвергаться его влиянию. Поэтому всегда консультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением ибупрофена вместе с другими лекарствами.

Влияние на лабораторные анализы

Приём ибупрофена может повлиять на следующие лабораторные тесты:

• время кровотечения (может удлиняться в течение 1 дня после прекращения приёма)
• концентрация глюкозы в крови (может снижаться)
• клиренс креатинина (может снижаться)
• гематокрит или гемоглобин (может снижаться)
• концентрации азота мочевины в крови и сывороточные уровни креатинина и калия (могут повышаться)
• показатели функции печени: повышение активности трансаминаз

Сообщите врачу, если вы проходите лабораторное обследование и принимаете или недавно принимали ибупрофен.

Применение Ибупрофена Стада с пищей и напитками

Вы можете принимать препарат независимо от приёма пищи. Обычно рекомендуется принимать его до еды или с молоком, чтобы снизить риск желудочных расстройств.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Не принимайте ибупрофен в последние 3 месяца беременности, поскольку он может нанести вред плоду или вызвать осложнения при родах. Он может вызвать у плода проблемы с почками и сердцем, повлиять на склонность к кровотечениям у вас и вашего ребёнка, а также замедлить или продлить роды. В первые 6 месяцев беременности ибупрофен не следует принимать, если только это не является абсолютно необходимым и не рекомендовано врачом. При необходимости лечения в этот период или при попытке забеременеть, следует применять минимальную дозу в течение кратчайшего срока. Начиная с 20-й недели беременности, ибупрофен может вызвать проблемы с почками у плода при приёме более нескольких дней, что может привести к снижению объёма околоплодных вод (олигогидрамнион) или сужению сосуда (артериального протока) в сердце плода. При необходимости длительного лечения врач может назначить дополнительные обследования.

Лактация

Хотя в грудное молоко попадает лишь небольшое количество препарата, не рекомендуется длительный приём ибупрофена в период лактации.

Поэтому, если вы беременны или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

Если у вас возникают головокружение, нарушения зрения или другие симптомы при приёме этого препарата, не следует управлять транспортными средствами или работать с опасными механизмами. Если вы принимаете ибупрофен однократно или в течение короткого времени, специальные меры предосторожности не требуются.

Ибупрофен Стада содержит лактозу и натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Ибупрофен Стада

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения ибупрофеном. Не прекращайте лечение раньше срока, поскольку в противном случае ожидаемый эффект не будет достигнут. Точно так же не применяйте Ибупрофен Стада дольше, чем указано врачом.

Это лекарственное средство принимается внутрь.

Необходимо использовать наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего времени, необходимого для устранения симптомов. Если у вас есть инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Взрослые

Взрослым и подросткам в возрасте от 14 до 18 лет назначают по одной таблетке (600 мг) каждые 6–8 часов в зависимости от тяжести состояния и ответа на лечение.

При некоторых заболеваниях могут потребоваться более высокие дозы, однако в любом случае рекомендуется не превышать максимальную суточную дозу: 2 400 мг для взрослых и 1 600 мг для подростков в возрасте от 14 до 18 лет.

Применение у детей и подростков

Не рекомендуется применение этого лекарственного средства у детей и подростков младше 14 лет, поскольку доза ибупрофена, содержащаяся в таблетке, не соответствует рекомендуемой дозировке для этой возрастной группы пациентов.

Пациенты пожилого возраста

Если вам больше 60 лет, ваш врач может назначить вам меньшую, чем обычно, дозу. В таком случае повышение дозы возможно только после того, как врач убедится, что вы хорошо переносите препарат.

Пациенты с заболеваниями почек и/или печени

Если у вас есть заболевание почек и/или печени, ваш врач может назначить вам меньшую, чем обычно, дозу. В этом случае принимайте точно ту дозу, которую он вам назначил.

Если вы считаете, что действие этого лекарственного средства слишком слабое или, наоборот, слишком сильное, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Ибупрофена Стада, чем нужно

Если вы приняли больше ибупрофена, чем положено, или если ребенок случайно принял препарат, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или в Токсикологическую информационную службу по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества, либо обратитесь в ближайшую больницу, чтобы узнать о возможном риске и получить рекомендации по необходимым мерам.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (которая может содержать кровянистые выделения), головную боль, звон в ушах, спутанность сознания и непроизвольные движения глаз. При очень высоких дозах могут наблюдаться сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (особенно у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкий уровень калия в крови, озноб и затруднённое дыхание.

В случае тяжелого отравления врач примет необходимые меры.

Если вы забыли принять Ибупрофен Стада

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы забыли принять назначенную дозу, сделайте это как можно скорее. Однако если до следующего приёма осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую дозу в обычное время.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты препаратов, содержащих ибупрофен, чаще наблюдаются у лиц старше 65 лет.

Вероятность возникновения побочных эффектов ниже при кратковременном лечении и если суточная доза ниже рекомендуемой максимальной дозы.

Частота побочных эффектов определяется по следующей классификации: очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов); часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов); нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов); редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов); очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов); частота неизвестна (оценить невозможно на основании имеющихся данных).

Ниже перечислены побочные эффекты, наблюдавшиеся при применении препарата:

Желудочно-кишечные расстройства

Наиболее частыми побочными эффектами препаратов, содержащих ибупрофен, являются желудочно-кишечные: пептические язвы, желудочно-кишечные кровотечения, перфорации (в некоторых случаях со смертельным исходом), особенно у пожилых пациентов. Также наблюдались тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, изжога, боли в животе, кровь в кале, афтозные поражения полости рта, ухудшение течения язвенного колита и болезни Крона.

Менее часто отмечалось развитие гастрита.

Другие побочные эффекты:

Нечасто: воспаление слизистой оболочки рта с образованием язв.

Редко: воспаление пищевода, сужение пищевода (эзофагеальная стриктура), обострение болезни дивертикулов кишечника, неспецифический геморрагический колит (гастроэнтерит, сопровождающийся диареей с кровью).

Очень редко: панкреатит.

Сердечно-сосудистые расстройства

Препараты, содержащие ибупрофен, могут быть связаны с умеренным повышением риска развития инфаркта миокарда или инсульта.

Также при лечении препаратами, содержащими ибупрофен, наблюдались отёки (задержка жидкости), артериальная гипертензия и сердечная недостаточность. Боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьёзной аллергической реакции, называемой синдромом Коуниcа.

Поражения кожи и подкожной клетчатки

Препараты, содержащие ибупрофен, в очень редких случаях могут вызывать тяжёлые пузырьковые реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона (распространённые эрозии, поражающие кожу и две или более слизистых оболочки, и пурпурные высыпания, преимущественно на туловище) и токсический эпидермальный некролиз (поражение слизистых оболочек и болезненные высыпания с некрозом и отслоением эпидермиса).

Другие побочные эффекты:

Часто: высыпания на коже.

Нечасто: покраснение кожи, зуд или отёк кожи, пурпура (фиолетовые пятна на коже).

Очень редко: выпадение волос, мультиформная эритема (высыпания на коже), фотосенсибилизация, воспаление сосудов кожи.

Частота неизвестна: генерализованная покрасневшая шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырьками, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале приёма препарата (острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь). Прекратите приём ибупрофена при появлении этих симптомов и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2.

Исключительно редко могут возникать тяжёлые инфекции кожи и осложнения в мягких тканях при ветряной оспе.

Может развиться тяжёлая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, увеличение лимфатических узлов и повышенное содержание эозинофилов (разновидность лейкоцитов).

Расстройства иммунной системы

Нечасто: преходящие отёки на участках кожи, слизистых оболочек или иногда внутренних органов (ангионевротический отёк), воспаление слизистой оболочки носа, бронхоспазм (спазм бронхов, затрудняющий прохождение воздуха в лёгкие).

Редко: тяжёлые аллергические реакции (анафилактический шок). При тяжёлой системной реакции гиперчувствительности могут возникать отёк лица, языка и гортани, бронхоспазм, астма, тахикардия, гипотензия и шок.

Очень редко: боль в суставах и лихорадка (лупус-подобный синдром).

Поражения центральной нервной системы

Часто: усталость или сонливость, головная боль, головокружение или ощущение неустойчивости.

Редко: парестезия (ощущение онемения, покалывания, «мурашек» и т.п., чаще всего в руках, ногах, предплечьях или бедрах).

Очень редко: асептический менингит. В большинстве случаев, когда сообщалось о развитии асептического менингита на фоне приёма ибупрофена, пациенты страдали от какого-либо аутоиммунного заболевания (например, системной красной волчанки или других заболеваний соединительной ткани), что являлось фактором риска. Симптомы асептического менингита включали скованность шеи, головную боль, тошноту, рвоту, лихорадку или спутанность сознания.

Психические расстройства

Нечасто: бессонница, тревожность, беспокойство.

Редко: спутанность сознания или дезориентация, раздражительность, нервозность, депрессия, психотические реакции.

Расстройства уха и лабиринта

Часто: головокружение.

Нечасто: шум или звон в ушах.

Редко: нарушение слуха.

Глазные расстройства

Нечасто: нарушения зрения.

Редко: нечёткое или размытое зрение.

Поражения крови и лимфатической системы

Редко: снижение числа тромбоцитов, снижение числа лейкоцитов (может проявляться частыми инфекциями, сопровождающимися лихорадкой, ознобом или болью в горле), снижение числа эритроцитов (может проявляться одышкой и бледностью кожи), снижение числа гранулоцитов (разновидность лейкоцитов, повышающее предрасположенность к инфекциям), панцитопения (недостаточность всех форменных элементов крови), агранулоцитоз (резкое снижение числа гранулоцитов), апластическая анемия (недостаточность костного мозга в производстве различных клеток крови) или гемолитическая анемия (преждевременное разрушение эритроцитов). Первые симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы, напоминающие грипп, крайняя усталость, носовые и кожные кровотечения.

Очень редко: удлинение времени кровотечения.

Поражения почек и мочевыводящих путей

На основании опыта применения НПВП в целом, нельзя исключить случаи интерстициального нефрита (поражение почек), нефротического синдрома (заболевание, характеризующееся выделением белка с мочой и отёками тела) и острой почечной недостаточности (внезапная потеря способности почек к функционированию).

Поражения печени и желчевыводящих путей

Препараты, содержащие ибупрофен 600 мг, в редких случаях могут вызывать поражения печени.

Другие редкие побочные эффекты: гепатит (воспаление печени), нарушения функции печени и желтуха (желтоватая окраска кожи и глаз).

Частота неизвестна: печеночная недостаточность (тяжёлое повреждение печени).

Общие расстройства и реакции в месте введения

Усиление воспалительных процессов при инфекционных заболеваниях.

На сегодняшний день не было зарегистрировано тяжёлых аллергических реакций на ибупрофен 600 мг, однако они не могут быть полностью исключены. Симптомы таких реакций могут включать: лихорадку, кожную сыпь, боли в животе, сильную и упорную головную боль, тошноту, рвоту, отёк лица, языка и горла, затруднение дыхания, астму, сердцебиение, гипотензию (пониженное артериальное давление) или шок.

Если у вас появились какие-либо из перечисленных ниже побочных эффектов, немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу:

• Аллергические реакции, такие как высыпания на коже, отёк лица, свистящее дыхание или затруднение дыхания.
• Рвота кровью или рвота с содержимым, напоминающим кофейную гущу.
• Кровь в кале или диарея с кровью.
• Сильная боль в животе.
• Пузыри или значительное шелушение кожи.
• Сильная или упорная головная боль.
• Желтоватая окраска кожи (желтуха).
• Признаки тяжёлой гиперчувствительности (аллергии) (см. выше в этом разделе).
• Отёк конечностей или накопление жидкости в руках или ногах.
• Неповышенные красные пятна, напоминающие мишень, или круглые высыпания на туловище, часто с пузырьками в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжёлые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и симптомы, похожие на грипп [экссудативная дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз].
• Генерализованная кожная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS).
• Генерализованная, красная, шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырьками, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале приёма препарата (острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Хранение Ибупрофена Стада

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САД. Срок годности истекает последним днем указанного месяца.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема отходов Punto SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом, как правильно избавиться от упаковки и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Ибупрофена Стада

• Действующее вещество — ибупрофен. Каждая таблетка содержит 600 мг ибупрофена.
• Прочие компоненты:

Ядро

Кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, предварительно гелеинизированный крахмал кукурузный, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, очищенная вода.

Плёнчатая оболочка

Гипромеллоза, диоксид титана (Е-171), тальк, очищенная вода, пропиленгликоль.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Ибупрофен Стада выпускается в виде овальных, двояковыпуклых, белых таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Ибупрофен Стада доступен в блистерных упаковках, содержащих 20, 40 или 500 (клиническая упаковка) таблеток.

Возможно, в продаже имеются только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Лабораторио СТАДА, С.Л.

Фредерик Момпой, 5

08960 Сан-Хуст-Десверн (Барселона)

Испания

[email protected]

Производитель:

ФАРМАЛИДЕР, С.А.

Арагонесес, 2

28108 Алькобенда

Мадрид, Испания

или

ФРОСТ ИБЕРИКА, С.А.

Виа Комплутенсе, 140

28805 Алькала-де-Энарес, Мадрид

Испания

или

ТОЛЛ МАНУФАКТУРИНГ СЕРВИСЕС С.Л.

Улица Арагонесес, 2

28108 Алькобенда (Мадрид), Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: октябрь 2024 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/