Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ібупрофен Сандоз 600 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж починати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її перечитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначений саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Ібупрофен Сандоз і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед початком застосування Ібупрофену Сандоз
Як застосовувати Ібупрофен Сандоз
Можливі побічні ефекти
Зберігання Ібупрофену Сандоз
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ібупрофен Сандоз і для чого його застосовують

Ібупрофен належить до групи лікарських засобів, які називаються нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ).

Цей лікарський засіб застосовують для лікування лихоманки, лікування болю м’якої або помірної інтенсивності, включаючи мігрень, лікування артриту (запалення суглобів, яке зазвичай впливає на суглоби рук і ніг, призводячи до набряку та болю), ювенільного ревматоїдного артриту, остеоартриту (хронічного захворювання, що призводить до ушкодження хряща), анкілозуючого спондиліту (запалення, яке впливає на суглоби хребта), неревматичного запалення та первинної дисменореї (болісних менструацій).

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Ібупрофену Сандоз

Не приймайте Ібупрофен Сандоз

якщо Ви алергічні до ібупрофену, інших лікарських засобів групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ), аспірину або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6). Реакції, що вказують на алергію, можуть включати: свербіж, висипання на шкірі, набряк обличчя, губ або язика, виділення з носа, утруднення дихання або астму,
якщо Ви маєте тяжке захворювання печінки або нирок,
якщо у Вас була виразка або кровотеча шлунка або дванадцятипалої кишки або Ви перенесли прободення травного тракту,
якщо Ви блюєте кров’ю,
якщо у Вас чорний стілець або діарея з кров’ю,
якщо Ви маєте порушення згортання крові або страждаєте кровотечами або приймаєте антикоагулянти (ліки, що «рідшають» кров). Якщо необхідно одночасно застосовувати антикоагулянти, лікар проведе аналізи на згортання крові,
якщо Ви маєте тяжку дегідратацію (спричинену блювотою, діареєю або недостатнім споживанням рідини),
якщо Ви маєте тяжку серцеву недостатність,
якщо Ви перебуваєте на третьому триместрі вагітності.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Ібупрофену Сандоз:

якщо у Вас набряки (затримка рідини),
якщо Ви маєте або мали захворювання серця або підвищений артеріальний тиск,
якщо Ви маєте астму або інші захворювання дихання,
якщо Ви маєте інфекцію; див. розділ «Інфекції» нижче,
повідомте лікарю, якщо Ви вже приймаєте ібупрофен, оскільки він може приховувати лихоманку — важливий симптом інфекції, що ускладнює діагностику,
якщо Ви маєте захворювання нирок або печінки, Вам більше 60 років або Вам потрібно довготривале застосування лікарського засобу (більше 1–2 тижнів), лікар може регулярно проводити контрольні обстеження. Лікар повідомить Вам, як часто їх потрібно проходити,
якщо у Вас була або розвинулася виразка, кровотеча або прободення шлунка або дванадцятипалої кишки, що може проявлятися сильним або тривалим болем у животі і/або чорним стільцем, або навіть без попередніх симптомів,
цей ризик зростає при застосуванні високих доз і тривалого лікування, у пацієнтів із анамнезом пептичної виразки та у літніх пацієнтів. У таких випадках лікар може розглянути можливість призначення препарату для захисту шлунка,
якщо Ви приймаєте одночасно ліки, що впливають на згортання крові, такі як оральні антикоагулянти, антиагреганти типу ацетилсаліцилової кислоти. Також слід повідомити про застосування інших ліків, що можуть підвищувати ризик кровотеч, таких як кортикостероїди та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну,
якщо Ви маєте хворобу Крона (хронічне захворювання, при якому імунна система атакує кишечник, викликаючи запалення, що зазвичай призводить до діареї з кров’ю) або виразковий коліт, оскільки ліки типу ібупрофену можуть погіршувати ці захворювання,
якщо Ви приймаєте діуретики (ліки, що сприяють сечовиділенню), оскільки лікар повинен контролювати функцію нирок,
якщо Ви маєте системний червоний вовчак (хронічне захворювання, що вражає імунну систему і може уражати різні життєво важливі органи, нервову систему, судини, шкіру та суглоби), оскільки може розвинутися асептичний менінгіт (запалення оболонок мозку, що не викликане бактеріями),
якщо Ви маєте гостру інтермітуючу порфірію (метаболічне захворювання, що впливає на кров і може викликати симптоми, такі як червонувате забарвлення сечі, кров у сечі або захворювання печінки), щоб лікар оцінив доцільність лікування ібупрофеном,
якщо Ви маєте головний біль після тривалого лікування, не слід збільшувати дозу лікарського засобу,
можливі алергічні реакції на цей лікарський засіб,
лікар буде проводити більш суворий контроль, якщо Ви отримуєте ібупрофен після великого хірургічного втручання,
не рекомендується приймати цей лікарський засіб при вітрянці,
при застосуванні ібупрофену повідомлялися про ознаки алергічної реакції, такі як проблеми з диханням, набряк обличчя та області шиї (ангіоневротичний набряк), біль у грудях. Негайно припиніть застосування Ібупрофену Сандоз і зверніться до лікаря або в службу невідкладної допомоги, якщо помітили будь-які з цих симптомів.

Важливо застосовувати найменшу дозу, що здатна зняти/контролювати біль, і не приймати цей лікарський засіб довше, ніж це необхідно для контролю симптомів.

Інфекції

Ібупрофен може приховувати ознаки інфекції, такі як лихоманка та біль. Відповідно, ібупрофен може затримати адекватне лікування інфекції, що збільшує ризик ускладнень. Це спостерігалося при бактеріальній пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітрянкою. Якщо Ви приймаєте цей лікарський засіб під час інфекції і симптоми не зникають або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.

Похилий вік

Літні пацієнти частіше страждають від побічних реакцій на НПЗЗ (нестероїдні протизапальні засоби), особливо від шлунково-кишкових кровотеч і прободення, що можуть бути смертельними.

Кардіоваскулярні застереження

Протизапальні/знеболювальні засоби, такі як ібупрофен, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику серцевого нападу або інсульту, особливо при застосуванні високих доз. Не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість лікування.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Ібупрофену Сандоз, якщо:

Ви маєте захворювання серця, включаючи серцеву недостатність, стенокардію (біль у грудях), перенесли серцевий напад, шунтування коронарних артерій, периферичну артеріальну хворобу (проблеми з кровообігом у ногах або стопах через звуження або блокування артерій) або перенесли інсульт (включаючи «міні-інсульт» або транзиторну ішемічну атаку (ТІА)).
У Вас підвищений артеріальний тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, є сімейний анамнез захворювань серця або інсультів або Ви палите.

Крім того, ці ліки можуть спричиняти затримку рідини, особливо у пацієнтів із серцевою недостатністю і/або підвищеним артеріальним тиском (гіпертензія).

Захворювання дихальних шляхів

Ібупрофен слід застосовувати з обережністю у пацієнтів, які мають або мають в анамнезі бронхіальну астму, хронічний риніт або алергічні захворювання, оскільки відомо, що ібупрофен може викликати бронхоспазм, кропив’янку або ангіоневротичний набряк у таких пацієнтів.

Шкірні реакції

Повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, такі як ексфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз, реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами (синдром DRESS), гостра загальна ексантемна пустульоза (PEGA), пов’язані з застосуванням ібупрофену. Негайно припиніть лікування Ібупрофеном Сандоз і зверніться за медичною допомогою, якщо помітили будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.

Застереження під час вагітності та у жінок репродуктивного віку

Оскільки застосування ліків типу ібупрофену пов’язане з підвищеним ризиком вроджених аномалій/викиднів, їх застосування не рекомендується протягом першого та другого триместрів вагітності, окрім випадків, коли це строго необхідно. У таких випадках доза та тривалість лікування повинні бути мінімальними. Вважається, що ризик зростає із збільшенням дози та тривалості лікування.

У третьому триместрі застосування ібупрофену є протипоказаним:

Жінкам репродуктивного віку слід знати, що ліки типу ібупрофену можуть знижувати фертильність.

Інші ліки та Ібупрофен Сандоз

Повідомте лікарю або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Ібупрофен Сандоз може впливати на інші ліки або сам піддаватися їхньому впливу. Наприклад:

інші нестероїдні протизапальні засоби, такі як аспірин, оскільки може збільшитися ризик виразки та шлунково-кишкової кровотечі,
антиагреганти (запобігають утворенню тромбів або згустків у судинах), такі як тиклопідин,
антикоагулянти (наприклад, для лікування порушень згортання/запобігання згортанню, наприклад, ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин),
колестирамін (ліки для лікування підвищеного рівня холестерину),
селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (використовуються при депресії),
літій (ліки, що використовуються для лікування депресії). Можливо, лікар підкоригує дозу цього ліку,
метотрексат (для лікування раку та запальних захворювань). Можливо, лікар підкоригує дозу цього ліку,
міфепристон (індуктор аборту),
дигоксин та серцеві глікозиди (використовуються для лікування порушень серця),
гідантоїни, такі як фенітоїн (використовуються для лікування епілепсії),
сульфаміди, такі як сульфаметоксазол та ко-тримоксазол (використовуються для лікування деяких бактеріальних інфекцій),
кортикостероїди, такі як кортизон та преднізолон,
діуретики (ліки, що збільшують виведення сечі), оскільки може збільшитися ризик ниркової токсичності,
пентоксифілін (для лікування переміжної кульгавості),
пробенецид (використовується при подагрі або разом з пеніциліном при інфекціях),
антибіотики групи хінолонів, такі як норфлоксацин,
сульфінпіразон (для лікування подагри),
сульфонілсечовини, такі як толбутамід (для цукрового діабету), що може спричинити гіпоглікемію,
такролімус або циклоспорин (використовуються при трансплантації органів для запобігання відторгнення),
зідовудин (ліки проти вірусу СНІДу),
ліки, що знижують артеріальний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як атенолол, та блокатори рецепторів ангіотензину II, такі як лозартан),
тромболітики (ліки, що розчиняють тромби),
аміноглікозидні антибіотики, такі як неоміцин,
рослинні екстракти: Гінкго білоба,
інгібітори CYP2C9 (відповідальні за метаболізм багатьох ліків у печінці), такі як вориконазол та флуконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій).

Інші ліки також можуть впливати або піддаватися впливу від лікування Ібупрофеном Сандоз. Тому перед застосуванням Ібупрофену Сандоз разом з іншими ліками слід завжди проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Прийом ібупрофену може вплинути на такі лабораторні тести:

час кровотечі (може збільшуватися до 1 доби після припинення лікування),
концентрація глюкози в крові (може знижуватися),
кліренс креатиніну (може знижуватися),
гематокрит або гемоглобін (може знижуватися),
концентрація азоту сечовини в крові та сироваткові концентрації креатиніну та калію (можуть збільшуватися),
функція печінки: підвищення рівнів трансаміназ.

Повідомте лікарю, якщо Ви збираєтеся проходити клінічне обстеження та приймаєте або нещодавно приймали ібупрофен.

Прийом Ібупрофену Сандоз разом з їжею, напоями та алкоголем

Рекомендується приймати ібупрофен з молоком, під час їжі або одразу після неї, щоб зменшити можливість неприємних відчуттів у шлунку. Не приймайте алкоголь — це може посилювати побічні реакції на шлунково-кишковий тракт.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Застосування цього лікарського засобу не рекомендується жінкам, які намагаються завагітніти.

Не приймайте ібупрофен, якщо Ви перебуваєте на останніх 3 місяцях вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або спричинити проблеми під час пологів. Це може спричинити ниркові та серцеві проблеми у Вашого плоду. Може вплинути на схильність до кровотечі як у Вас, так і у Вашої дитини, а також затримати або подовжити пологи. Не слід приймати ібупрофен протягом перших 6 місяців вагітності, окрім випадків, коли це чітко необхідно і за вказівкою лікаря. Якщо потрібне лікування в цей період або під час спроби завагітніти, слід приймати мінімальну дозу найкоротший час. З 20-го тижня вагітності ібупрофен може спричинити ниркові проблеми у плоду, якщо його приймати більше ніж кілька днів, що може призвести до низького рівня навколонавколонавколишньої рідини (олігогідрамніос) або звуження одного з судин (ductus arteriosus) у серці дитини. Якщо потрібне лікування більше ніж на кілька днів, лікар може рекомендувати додаткові обстеження.

У грудному молоці виділяються мінімальні кількості ібупрофену та його метаболітів. Оскільки небажані ефекти у немовляти не відомі, зазвичай немає необхідності припиняти годування груддю під час короткотривалого застосування рекомендованих доз.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Якщо Ви відчуваєте запаморочення, головокружіння, порушення зору або інші симптоми під час прийому цього лікарського засобу, не слід керувати транспортними засобами або працювати з небезпечними механізмами. Якщо Ви приймаєте лише одну дозу ібупрофену або короткотривалий курс, спеціальні застереження, як правило, не потрібні.

Ібупрофен може уповільнювати час реакції, що слід враховувати перед виконанням діяльності, що вимагає підвищеної уваги, наприклад, керування транспортними засобами або робота з механізмами.

Це особливо стосується поєднання з алкоголем.

Ібупрофен Сандоз містить лактозу, пропіленгліколь та натрій

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить 0,82 мг пропіленгліколю в кожній таблетці.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, вкриту плівковою оболонкою; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Ібупрофен Сандоз

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Лікар вкаже вам тривалість лікування ібупрофеном. Не припиняйте лікування раніше, оскільки в такому разі не буде досягнуто очікуваних результатів. Так само не застосовуйте цей лікарський засіб довше, ніж це вказано вашим лікарем.

Важливо застосовувати найменшу дозу, яка зможе зняти/контролювати біль, і не слід приймати ібупрофен довше, ніж необхідно для контролювання симптомів.

Необхідно застосовувати найнижчу ефективну дозу протягом найкоротшого часу, необхідного для зняття симптомів. Якщо у вас є інфекція, негайно зверніться до лікаря, якщо симптоми (наприклад, лихоманка та біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2).

Дорослі та підлітки старші 14 років:

Рекомендована доза для дорослих та підлітків старших 14 років — 600 мг кожні 6–8 годин, залежно від інтенсивності стану та реакції на лікування.

У деяких випадках можуть знадобитися вищі дози, але в будь-якому разі рекомендується не перевищувати максимальну добову дозу — 2400 мг для дорослих та 1600 мг для підлітків віком від 14 до 18 років.

Діти та підлітки молодші 14 років:

Застосування цього лікарського засобу не рекомендується для дітей та підлітків молодше 14 років, оскільки доза ібупрофену, що міститься в ньому, не є відповідною для рекомендованої дози в цій групі пацієнтів.

Похилий вік:

Якщо вам більше 60 років, ваш лікар може призначити меншу, ніж зазвичай, дозу. У такому разі підвищення дози можливе лише після того, як лікар переконався, що ви добре переносите лікарський засіб.

Захворювання нирок і/або печінки:

Якщо у вас є захворювання нирок і/або печінки, ваш лікар може призначити меншу, ніж зазвичай, дозу. У такому разі приймайте точно ту дозу, яку він вам призначив.

Спосіб застосування

Цей лікарський засіб призначений для перорального застосування.

Для досягнення швидшого початку дії дозу можна приймати натщесерце. Рекомендується, щоб пацієнти з чутливим шлунком приймали ібупрофен разом із їжею.

Приймайте ібупрофен з достатньою кількістю води. Таблетки потрібно ковтати цілими, запиваючи склянкою води, не жувати, не ділити, не розтирати і не смоктати, щоб уникнути подразнення рота та подразнення горла.

Якщо, на вашу думку, дія ібупрофену є надто сильною або слабкою, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви прийняли більше Ібупрофену Сандоз, ніж слід

Якщо ви прийняли більше ібупрофену, ніж слід, або якщо дитина випадково прийняла цей лікарський засіб, негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого, або зверніться до найближчої лікарні, щоб дізнатися про можливий ризик і отримати поради щодо необхідних заходів.

Рекомендується взяти з собою упаковку та листок-вкладиш лікарського засобу до медичного працівника.

Зазвичай симптоми передозування виникають через 4–6 годин після прийому ібупрофену.

Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (яка може містити слиз із кров’ю), головний біль, дзвін у вухах, сплутаність свідомості, непрохідні рухи очей і відсутність координації м’язів. При високих дозах спостерігалися симптоми сонливості, біль у грудях, серцебиття, втрата свідомості, судоми (переважно у дітей), слабкість і запаморочення, кров у сечі, низький рівень калію в крові, озноб і проблеми з диханням. У рідких випадках спостерігалися випадки підвищення кислотності плазми крові (метаболічний ацидоз), зниження температури тіла, порушення функції нирок, кровотеча зі шлунка та кишечника, кома, тимчасова втрата дихання (апнея), депресія центральної нервової системи та дихальної системи. Також спостерігалися випадки серцево-судинної токсичності (зниження артеріального тиску, зниження частоти серцевих скорочень та підвищення частоти серцевих скорочень).

Якщо сталася серйозна інтоксикація, може розвинутися ниркова недостатність і ураження печінки. У таких випадках лікар вжеве необхідних заходів.

У разі прийому значних кількостей слід прийняти активоване вугілля. Промивання шлунка слід розглянути, якщо було прийнято більше 400 мг/кг маси тіла і якщо з моменту прийому минуло не більше 60 хвилин.

Якщо ви забули прийняти Ібупрофен Сандоз

Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущені дози.

Якщо ви забули прийняти чергову дозу, прийміть її якомога швидше, як тільки згадаєте. Однак, якщо майже настала пора приймати наступну дозу, пропущену дозу пропустіть і прийміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Побічні ефекти від лікарських засобів, таких як ібупрофен, частіше спостерігаються у людей старше 65 років.

Ймовірність побічних ефектів нижча при короткотривалому лікуванні та якщо добова доза не перевищує максимально рекомендовану дозу.

Часті побічні ефекти (можуть виникати у кожного десятого пацієнта)

Шлунково-кишкові кровотечі, особливо у літніх пацієнтів.
Нудота.
Блювота.
Діарея.
Метеоризм.
Диспепсія (порушення секреції або моторики шлунково-кишкового тракту).
Запор.
Печія.
Біль у животі.
Кров у калі.
Блювота з кров’ю.

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у кожного сотого пацієнта)

Гастрит.
Дуоденальні виразки, шлункові виразки.
Покрасніння шкіри, свербіж або поколювання на шкірі, висип.
Кропив’янка.
Пурпура (фіолетуваті плями на шкірі).
Реакції на шкірі під впливом світла, гіперчутливість.
Парестезія (відчуття оніміння, поколювання, «підтікання» тощо, найчастіше в руках, ногах, плечах або стегнах).
Сонливість, втома.
Головний біль.
Запаморочення або відчуття нестійкості.
Дратівливість.
Безсоння.
Тривожність.
Порушення слуху.
Порушення зору.
Риніт (запалення слизової оболонки носа).
Запалення слизової рота з утворенням виразок (афти).
Перфорація шлунково-кишкового тракту.
Гепатит (запалення печінки), порушення функції печінки та жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей).
Загострення коліту та хвороби Крона (хронічне захворювання, при якому імунна система атакує кишечник, викликаючи запалення, що зазвичай призводить до діареї з кров’ю).

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у кожного тисячного пацієнта)

Депресія.
Психотична реакція.
Шум у вухах / тинітус (відчуття стуків або шуму в вухах).
Набряк (пухлиння через накопичення рідини в тканинах).
Неврит зорового нерву.
Апластична анемія.
Нейропатія.
Ураження нирок (некротична папілярна некроз), підвищення концентрації сечової кислоти в сироватці.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у кожного десятитисячного пацієнта)

Набряк.
Панкреатит.
Езофагіт.
Подовження часу кровотечі, анемія.
Червоний вовчак (біль у суглобах і лихоманка), дуже серйозні бульозні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона (поширені ерозії, що уражають шкіру та дві або більше слизових оболонок, та пурпурні ураження, переважно на тулубі) та токсичну епідермальну некролізу (ерозії слизових оболонок та болючі ураження з некрозом та відшаруванням епідермісу), еритема мультиформна (ураження шкіри), еритема мультиформна. Украй рідко можуть виникати тяжкі шкірні інфекції та ускладнення м’яких тканин під час вітряної віспи.
Серцева недостатність, інфаркт міокарда, гіпертензія.
Спостерігалося посилення запалень, пов’язаних з інфекціями, під час застосування НПЗП. Якщо є ознаки інфекції або вони погіршуються під час застосування ібупрофену, слід якомога швидше звернутися до лікаря.

Невідома частота (неможливо оцінити за наявними даними)

Астма, бронхоспазм, дихальні розлади (утруднення дихання).
Поширена червона шкірна висипка з бульбашками під шкірою та пухирцями, переважно в складках шкіри, на тулубі та верхніх кінцівках, що супроводжується підвищенням температури на початку лікування (гостра загальна ексудативна пустульозна висипка). Припиніть прийом Ібупрофену Сандоз, якщо у вас виникли ці симптоми, і негайно зверніться за медичною допомогою. Див. також розділ 2.
Шкірна висипка, наприклад, червоні або темні повторювані плями, що з’являються в одному і тому ж місці після прийому ібупрофену, може супроводжуватися сверблячком або печінням (фіксована висипка від ліків).
Підвищена чутливість шкіри до світла.

Якщо у вас виникли будь-які з наведених нижче побічних ефектів, негайно припиніть лікування та зверніться до лікаря:

червоні плоскі плями, у вигляді «мішені» або кілцеподібні на тулубі, часто з пухирцями в центрі, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні висипки можуть передувати лихоманка та симптоми, схожі на грип (екзудативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза),
загальна шкірна висипка, підвищена температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS),
загальна червона шкірна висипка, з бульбашками під шкірою та пухирцями, що супроводжується підвищенням температури. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (гостра загальна ексудативна пустульозна висипка),
алергічні реакції, такі як висип на шкірі, набряк обличчя, свист у грудях або утруднення дихання,
блювота кров’ю або з виглядом, схожим на кавову гущу,
кров у калі або діарея з кров’ю,
сильний біль у животі,
сильний або тривалий головний біль,
жовте забарвлення шкіри (жовтяниця),
ознаки тяжкої гіперчутливості (алергії) (див. вище в цьому розділі),
набряк кінцівок або накопичення рідини в руках чи ногах,
біль у грудях, що може бути ознакою потенційно тяжкої алергічної реакції, відомої як синдром Куніса.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ібупрофену Сандоз

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Зберігати при температурі нижчій за 30 °C.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після позначки «CAD/EXP». Дата закінчення терміну придатності — це останній день зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та лікарські засоби, які не потрібні, здайте в пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого фармацевта, як позбутися упаковок і непотрібних лікарських засобів. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ібупрофену Сандоз 600 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Діюча речовина — ібупрофен. Кожна таблетка містить 600 мг ібупрофену.
Інші компоненти:

Ядро таблетки: кроскармелоза натрію, гіпромелоза, лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний попередньо желатинізований, силіцій діоксид колоїдний безводний, стеарат магнію.

Оболонка: титану діоксид (Е-171), гіпромелоза, тальк, пропіленгліколь.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Ібупрофен Сандоз — це таблетки, вкриті плівковою оболонкою, овальні, двоопуклі, білого кольору.

Препарат постачається в упаковках по 40 таблеток у блістерних упаковках з алюмінію-PVC/PVDC.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію

Sandoz Farmacéutica, S.A.
Centro Empresarial Parque Norte
Edificio Roble
C/ Serrano Galvache, 56
28033 Мадрид
Іспанія

Виробник

Laboratorios Cinfa, S.A.
Olaz-Chipi, 10. Polig. Area (Huarte-Pamplona) – 31620
Іспанія

або

Lek SA.
Ul. Podlipie 16,
95-010 Стрийков
Польща

або

Lek SA.
Ul. Domaniewska 50 C
02-6702 Варшава
Польща

або

SAG Manufacturing S.L.U.
Ctra. N-I, Km 36,
28750 Сан-Агустін-де-Гуадалах
Мадрид
Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: січень 2026 р.

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/