Ибупрофен Сандоз 600 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ибупрофен Сандоз 600 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется снова с ней ознакомиться.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, что и у вас, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Ибупрофен Сандоз и для чего он применяется
Что вы должны знать перед началом приёма Ибупрофена Сандоз
Как принимать Ибупрофен Сандоз
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Ибупрофена Сандоз
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ибупрофен Сандоз и для чего он применяется

Ибупрофен относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Этот препарат применяется для лечения лихорадки, а также для устранения боли лёгкой или умеренной интенсивности, включая мигрень, лечения артрита (воспаления суставов, как правило, кистей и стоп, сопровождающегося отёком и болью), ювенильного ревматоидного артрита, остеоартроза (хронического заболевания, приводящего к повреждению хряща), анкилозирующего спондилита (воспаления, поражающего суставы позвоночника), неревматических воспалительных состояний и первичной дисменореи (болезненных менструаций).

2. Что нужно знать перед началом приёма Ибупрофена Сандоз

Не принимайте Ибупрофен Сандоз

если у вас аллергия на ибупрофен, на другие лекарственные средства из группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), на аспирин или на любой из других компонентов этого препарата (перечислены в разделе 6). Симптомы аллергии могут включать кожную сыпь с зудом, отёк лица, губ или языка, выделение слизи из носа, затруднённое дыхание или приступы астмы;
если у вас тяжёлое заболевание печени или почек;
если у вас была язва или кровотечение в желудке или двенадцатиперстной кишке, или вы перенесли перфорацию пищеварительного тракта;
если вы рвёте кровью;
если у вас чёрный стул или диарея с кровью;
если у вас нарушения свёртываемости крови или геморрагические расстройства, или вы принимаете антикоагулянты (лекарства, «разжижающие» кровь). В случае необходимости одновременного применения антикоагулянтов врач проведёт анализы на свёртываемость крови;
если у вас тяжёлая дегидратация (вызванная рвотой, диареей или недостаточным приёмом жидкости);
если у вас тяжёлая сердечная недостаточность;
если вы находитесь в третьем триместре беременности.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Ибупрофена Сандоз:

если у вас отёки (задержка жидкости);
если у вас есть или были заболевания сердца или повышенное артериальное давление;
если у вас астма или любые другие респираторные расстройства;
если у вас инфекция; см. раздел «Инфекции» ниже;
сообщите врачу, если вы уже принимаете ибупрофен, поскольку он может маскировать лихорадку — важный признак инфекции, что затруднит диагностику;
если у вас заболевание почек или печени, возраст старше 60 лет или требуется длительный приём препарата (более 1–2 недель), возможно, врач будет проводить регулярные обследования. Он сообщит вам, с какой частотой это необходимо;
если у вас была или развилась язва, кровотечение или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки, которые могут проявляться сильной или постоянной болью в животе и/или чёрным стулом, а также могут возникнуть без предварительных симптомов;
риск выше при приёме высоких доз и длительной терапии, у пациентов с анамнезом язвенной болезни желудка и у пожилых пациентов. В таких случаях врач может рассмотреть возможность назначения препарата, защищающего желудок;
если вы одновременно принимаете лекарства, влияющие на свёртываемость крови, такие как оральные антикоагулянты, антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота). Также сообщите о приёме других препаратов, которые могут увеличить риск кровотечений, таких как кортикостероиды и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина;
если у вас болезнь Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно приводит к диарее с кровью) или язвенный колит, поскольку препараты типа ибупрофена могут усугубить эти состояния;
если вы принимаете диуретики (мочегонные препараты), поскольку врач должен контролировать функцию ваших почек;
если у вас системная красная волчанка (хроническое заболевание иммунной системы, которое может поражать различные жизненно важные органы, нервную систему, кровеносные сосуды, кожу и суставы), поскольку может развиться асептический менингит (воспаление мозговых оболочек, защищающих головной и спинной мозг, не вызванное бактериями);
если у вас острая прерывистая порфирия (метаболическое заболевание крови, которое может вызывать симптомы, такие как красноватый цвет мочи, кровь в моче или поражение печени), чтобы врач оценил целесообразность лечения ибупрофеном;
если у вас головные боли после длительного лечения, не увеличивайте дозу препарата;
возможно возникновение аллергических реакций на этот препарат;
врач будет проводить более тщательный контроль, если вы принимаете ибупрофен после крупной хирургической операции;
не рекомендуется принимать этот препарат при ветряной оспе;
при приёме ибупрофена сообщалось о признаках аллергической реакции, таких как дыхательные расстройства, отёк лица и шеи (ангионевротический отёк), боль в груди. Немедленно прекратите приём Ибупрофена Сандоз и свяжитесь с врачом или в службу неотложной медицинской помощи, если вы заметили какие-либо из этих симптомов.

Важно использовать минимальную дозу, необходимую для уменьшения/контроля боли, и не принимать препарат дольше, чем это необходимо для контроля симптомов.

Инфекции

Ибупрофен может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, ибупрофен может задержать адекватное лечение инфекции, что увеличивает риск осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат при инфекции и симптомы сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Пожилой возраст

У пожилых пациентов чаще возникают нежелательные реакции на НПВС (нестероидные противовоспалительные средства), особенно желудочно-кишечные кровотечения и перфорации, которые могут быть смертельными.

Кардиоваскулярные меры предосторожности

Препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при приёме в высоких дозах. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения.

Обсудите лечение с врачом или фармацевтом перед приёмом Ибупрофена Сандоз, если у вас:

есть проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди), перенесённый инфаркт, операцию шунтирования, периферическую артериопатию (нарушение кровообращения в ногах или стопах из-за сужения или блокировки артерий) или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку — ТИА);
повышенное артериальное давление, сахарный диабет, высокий уровень холестерина, есть семейный анамнез сердечных заболеваний или инсультов, или вы курите.

Кроме того, такие препараты могут вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или повышенным артериальным давлением (гипертензией).

Респираторные расстройства

Ибупрофен следует применять с осторожностью у пациентов с бронхиальной астмой, хроническим ринитом или аллергическими заболеваниями, поскольку сообщалось о случаях бронхоспазма, крапивницы или ангионевротического отёка при приёме ибупрофена у таких пациентов.

Кожные реакции

Сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, таких как эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острая генерализованная пустулёзная экзантема (PEGA), при лечении ибупрофеном. Прекратите приём Ибупрофена Сандоз и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите симптомы, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.

Меры предосторожности при беременности и у женщин репродуктивного возраста

Поскольку приём препаратов типа ибупрофена связан с повышенным риском врождённых аномалий и выкидышей, их применение в первом и втором триместрах беременности не рекомендуется, за исключением случаев, когда это строго необходимо. В таких случаях доза и продолжительность лечения должны быть сведены к минимуму. Считается, что риск возрастает с увеличением дозы и продолжительности терапии.

В третьем триместре приём ибупрофена противопоказан:

Женщинам репродуктивного возраста следует учитывать, что препараты типа ибупрофена могут снижать фертильность.

Другие лекарства и Ибупрофен Сандоз

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарства.

Ибупрофен Сандоз может влиять на другие препараты или подвергаться их влиянию. Например:

другие НПВС, такие как аспирин, поскольку это может увеличить риск язвы и желудочно-кишечного кровотечения;
антиагреганты (препятствуют образованию тромбов или сгустков в кровеносных сосудах), такие как тиклопидин;
антикоагулянты (например, для лечения нарушений свёртываемости/профилактики тромбозов), такие как ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин;
колестирамин (применяется при повышенном холестерине);
селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (применяются при депрессии);
литий (применяется при лечении депрессии). Возможно, врач скорректирует дозу этого препарата;
метотрексат (для лечения рака и воспалительных заболеваний). Возможно, врач скорректирует дозу этого препарата;
мифепристон (вызывает аборты);
дигоксин и сердечные гликозиды (применяются при лечении сердечных расстройств);
гидантоины, такие как фенитоин (применяются при эпилепсии);
сульфаниламиды, такие как сульфаметоксазол и ко-тримоксазол (применяются при лечении некоторых бактериальных инфекций);
кортикостероиды, такие как кортизон и преднизолон;
диуретики (применяются для увеличения выделения мочи), поскольку это может увеличить риск нефротоксичности;
пентоксифиллин (для лечения перемежающейся хромоты);
пробенецид (применяется у пациентов с подагрой или вместе с пенициллином при инфекциях);
антибиотики группы хинолонов, такие как норфлоксацин;
сульфинпиразон (при подагре);
сульфонилмочевины, такие как толбутамид (при диабете), поскольку может возникнуть гипогликемия;
такролимус или циклоспорин (применяются при трансплантации органов для профилактики отторжения);
зидовудин (противовирусное средство против ВИЧ);
препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан);
тромболитики (препараты, растворяющие тромбы);
аминогликозидные антибиотики, такие как неомицин;
растительные экстракты: экстракт гинкго билоба;
ингибиторы CYP2C9 (фермента, участвующего в метаболизме многих лекарств в печени), такие как вориконазол и флуконазол (применяются при лечении грибковых инфекций).

Другие лекарства также могут влиять на приём Ибупрофена Сандоз или подвергаться его влиянию. Поэтому всегда проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед одновременным применением Ибупрофена Сандоз с другими препаратами.

Приём ибупрофена может повлиять на следующие лабораторные анализы:

время кровотечения (может удлиняться в течение 1 дня после прекращения приёма);
концентрация глюкозы в крови (может снижаться);
клиренс креатинина (может снижаться);
гематокрит или гемоглобин (может снижаться);
концентрация в крови мочевины и сывороточные уровни креатинина и калия (могут повышаться);
при анализах функции печени: повышение значений трансаминаз.

Сообщите врачу, если вы проходите клиническое обследование и принимаете или недавно принимали ибупрофен.

Приём Ибупрофена Сандоз с пищей, напитками и алкоголем

Рекомендуется принимать ибупрофен с молоком, во время еды или сразу после еды, чтобы уменьшить вероятность возникновения дискомфорта в желудке. Не употребляйте алкоголь — он может усиливать нежелательные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Приём этого препарата не рекомендуется женщинам, которые пытаются забеременеть.

Не принимайте ибупрофен в последние 3 месяца беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать осложнения во время родов. Он может вызвать проблемы с почками и сердцем у вашего ребёнка, повлиять на склонность к кровотечению у вас и вашего ребёнка, а также задержать или продлить роды. Не следует принимать ибупрофен в первые 6 месяцев беременности, если только это не является абсолютно необходимым и не назначено врачом. Если требуется лечение в этот период или при попытке забеременеть, следует принимать минимальную дозу в течение кратчайшего срока. Начиная с 20-й недели беременности, ибупрофен может вызвать проблемы с почками у плода при приёме более нескольких дней, что может привести к снижению уровня околоплодных вод (олигогидрамнион) или сужению сосуда (артериального протока) в сердце ребёнка. Если требуется лечение более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительные обследования.

В грудное молоко выделяются минимальные количества ибупрофена и его метаболитов. Поскольку нежелательные эффекты у новорождённого неизвестны, при кратковременном приёме в рекомендованных дозах обычно нет необходимости прекращать грудное вскармливание.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Если у вас возникают головокружение, нарушения зрения или другие симптомы во время приёма этого препарата, не следует управлять транспортными средствами или опасными механизмами. Если вы принимаете одну дозу ибупрофена или в течение короткого периода, специальные меры предосторожности, как правило, не требуются.

Ибупрофен может замедлить время реакции, что следует учитывать перед выполнением деятельности, требующей повышенной концентрации, например, вождения или работы с механизмами.

Это особенно важно при одновременном употреблении алкоголя.

Ибупрофен Сандоз содержит лактозу, пропиленгликоль и натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Этот препарат содержит 0,82 мг пропиленгликоля в каждом таблетке.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в каждой таблетке, покрытой плёночной оболочкой; это, по сути, «без натрия».

3. Как принимать Ибупрофен Сандоз

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений обратитесь снова к своему врачу или фармацевту.

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения ибупрофеном. Не прекращайте лечение раньше срока, поскольку в противном случае не будут достигнуты ожидаемые результаты. Также не применяйте это лекарственное средство дольше, чем указано вашим врачом.

Важно использовать наименьшую дозу, которая снимает/контролирует боль, и не следует принимать ибупрофен дольше, чем необходимо для контроля симптомов.

Необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение минимально необходимого времени для устранения симптомов. Если у вас есть инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Взрослые и подростки старше 14 лет:

Рекомендуемая доза для взрослых и подростков старше 14 лет — 600 мг каждые 6–8 часов в зависимости от тяжести состояния и ответа на лечение.

В некоторых случаях могут потребоваться более высокие дозы, однако в любом случае рекомендуется не превышать максимальную суточную дозу: 2400 мг для взрослых и 1600 мг для подростков в возрасте от 14 до 18 лет.

Дети и подростки младше 14 лет:

Применение этого лекарственного средства не рекомендуется у детей и подростков младше 14 лет, поскольку доза ибупрофена, содержащаяся в нём, не соответствует рекомендуемой дозировке для этой возрастной группы пациентов.

Пожилой возраст:

Если вам больше 60 лет, ваш врач может назначить вам более низкую, чем обычно, дозу. В таком случае повышение дозы возможно только после того, как врач убедится, что вы хорошо переносите препарат.

Заболевания почек и/или печени:

Если у вас есть заболевание почек и/или печени, ваш врач может назначить вам более низкую, чем обычно, дозу. В этом случае принимайте точно ту дозу, которую вам прописал врач.

Способ применения

Этот препарат предназначен для приёма внутрь.

Для более быстрого начала действия дозу можно принимать натощак. Рекомендуется, чтобы пациенты с чувствительным желудком принимали ибупрофен во время еды.

Принимайте ибупрофен с достаточным количеством воды. Таблетки следует глотать целиком, запивая стаканом воды, не разжёвывая, не делая на них насечки, не разламывая и не рассасывая, чтобы избежать раздражения полости рта и горла.

Если вы считаете, что действие ибупрофена слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Если вы приняли Ибупрофен Сандоз в большем количестве, чем нужно

Если вы приняли больше ибупрофена, чем положено, или если ребёнок случайно проглотил препарат, немедленно обратитесь к своему врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества, или обратитесь в ближайшую больницу, чтобы узнать о возможных рисках и получить рекомендации по необходимым мерам.

Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию по применению препарата к медицинскому работнику.

Обычно симптомы передозировки появляются через 4–6 часов после приёма ибупрофена.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (иногда с кровью в мокроте), головную боль, звон в ушах, спутанность сознания, непроизвольные движения глаз и нарушение координации мышц. При высоких дозах могут наблюдаться сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость, головокружение, кровь в моче, низкий уровень калия в крови, озноб и затруднённое дыхание. В редких случаях отмечается повышение кислотности плазмы крови (метаболический ацидоз), снижение температуры тела, нарушение функции почек, кровотечение из желудка и кишечника, кома, кратковременная остановка дыхания (апноэ), угнетение центральной нервной и дыхательной систем. Также имели место случаи сердечно-сосудистой токсичности (снижение артериального давления, брадикардия и тахикардия).

При тяжёлом отравлении может развиться почечная недостаточность и повреждение печени. В таких случаях врач примет необходимые меры.

При приёме значительных количеств препарата следует применять активированный уголь. Промывание желудка рассматривается в случае приёма дозы свыше 400 мг/кг в течение 60 минут после приёма.

Если вы забыли принять Ибупрофен Сандоз

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы забыли принять назначенную дозу, примите её как можно скорее. Однако если до следующего приёма осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую дозу в обычное время.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, спросите у своего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Побочные эффекты лекарственных средств, подобных ибупрофену, чаще наблюдаются у лиц старше 65 лет.

Частота побочных эффектов ниже при кратковременном лечении и если суточная доза ниже максимальной рекомендуемой дозы.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)

Желудочно-кишечные кровотечения, особенно у пожилых пациентов.
Тошнота.
Рвота.
Диарея.
Метеоризм.
Диспепсия (нарушение секреции или моторики желудочно-кишечного тракта).
Запор.
Изжога.
Боли в животе.
Кровь в кале.
Рвота с кровью.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

Гастрит.
Двенадцатиперстные и желудочные язвы.
Покраснение кожи, зуд или покалывание кожи, кожная сыпь.
Крапивница.
Пурпура (фиолетовые пятна на коже).
Кожные реакции, вызванные воздействием света, повышенная чувствительность к свету.
Парестезия (ощущение онемения, покалывания, «мурашек» и т.п., чаще в руках, ногах, предплечьях или бедрах).
Сонливость, утомляемость.
Головная боль.
Головокружение или ощущение неустойчивости.
Раздражительность.
Бессонница.
Тревожность.
Нарушения слуха.
Нарушения зрения.
Ринит (воспаление слизистой оболочки носа).
Воспаление слизистой оболочки рта с образованием язв (афтозный стоматит).
Перфорации желудочно-кишечного тракта.
Гепатит (воспаление печени), нарушения функции печени и желтуха (желтая окраска кожи и глаз).

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)

Депрессия.
Психотическая реакция.
Шум в ушах / тиннитус (ощущение стука или шума в ушах).
Отек (припухлость, вызванная накоплением жидкости в тканях).
Неврит зрительного нерва.
Апластическая анемия.
Нейропатия.
Повреждение почечной ткани (папиллярный некроз), повышение концентрации сывороточной мочевой кислоты.

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов)

Отек.
Панкреатит.
Эзофагит.
Удлинение времени кровотечения, анемия.
Красная волчанка (боль в суставах и лихорадка), очень тяжелые пузырьковые реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона (распространённые эрозии, поражающие кожу и две или более слизистых оболочки, и пурпурные высыпания, преимущественно на туловище) и токсический эпидермальный некролиз (эрозии слизистых оболочек и болезненные поражения с некрозом и отслоением эпидермиса), мультиформная эритема (поражение кожи), мультиформная эритема. Исключительно редко могут возникать тяжелые кожные инфекции и осложнения в мягких тканях при ветряной оспе.
Сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, гипертензия.
Отмечалось усиление воспалительных процессов, связанных с инфекцией, при одновременном применении НПВП. При наличии признаков инфекции или ухудшении их течения во время применения ибупрофена рекомендуется как можно скорее обратиться к врачу.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)

Астма, бронхоспазм, одышка (затруднённое дыхание).
Распространённая красная шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырьками, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная пустулёзная экзантема). Прекратите приём Ибупрофена Сандоз при появлении этих симптомов и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2.
Кожная сыпь, например, рецидивирующие красные или тёмные пятна, появляющиеся в одной и той же области после приёма ибупрофена, возможно с зудом или жжением (фиксированная лекарственная сыпь).
Повышенная чувствительность кожи к свету.

Если у вас появился один из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу:

Невозвышающиеся красные пятна, «мишень» или круглые высыпания на туловище, часто с пузырьками в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп (экзудативная мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
Распространённая кожная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS).
Распространённая, красная, шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырьками, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная пустулёзная экзантема).
Аллергические реакции, такие как кожная сыпь, отек лица, свистящее дыхание или затруднённое дыхание.
Рвота кровью или рвота с содержимым, напоминающим гущу от кофе.
Кровь в кале или диарея с кровью.
Сильная боль в животе.
Сильная или длительная головная боль.
Желтая окраска кожи (желтуха).
Признаки тяжелой гиперчувствительности (аллергии) (см. выше в этом разделе).
Отек конечностей или накопление жидкости в руках или ногах.
Боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Коуниc.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Хранение Ибупрофена Сандоз

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Не применять данный препарат после даты, указанной на упаковке после обозначения «CAD/EXP». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные средства не следует сбрасывать в канализацию или выкидывать в мусор. Упаковку и неиспользуемые лекарства необходимо сдавать в пункт приёма лекарств SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и ненужные лекарства. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Ибупрофена Сандоз 600 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Действующее вещество: ибупрофен. Каждая таблетка содержит 600 мг ибупрофена.
Другие компоненты:

Ядро таблетки: кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, преджелатинизированный крахмал кукурузный, кремнезём коллоидный безводный, стеарат магния.

Плёнчатое покрытие: диоксид титана (Е-171), гипромеллоза, тальк, пропиленгликоль.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Ибупрофен Сандоз — это таблетки, покрытые плёночной оболочкой, овальные, двояковыпуклые, белого цвета.

Препарат выпускается в упаковках по 40 таблеток, помещённых в блистеры из алюминия-PVC/PVDC.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Sandoz Farmacéutica, S.A.
Centro Empresarial Parque Norte
Edificio Roble
C/ Serrano Galvache, 56
28033 Мадрид
Испания

Производитель

Laboratorios Cinfa, S.A.
Olaz-Chipi, 10. Polig. Area (Huarte-Pamplona) – 31620
Испания

или

Lek SA.
Ul. Podlipie 16,
95-010 Стрыков
Польша

или

Lek SA.
Ul. Domaniewska 50 C
02-670 Варшава
Польша

или

SAG Manufacturing S.L.U.
Ctra. N-I, Km 36,
28750 Сан-Агустин-де-Гуадалаис
Мадрид
Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: январь 2026 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/