Ібупрофен Пенса 600 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ібупрофен Пенса 600 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте цей листок-вкладиш перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок-вкладиш, оскільки можливо, знадобиться знову його прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або аптекаря.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або аптекаря, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цьому листку-вкладиші. Див. розділ 4.

Зміст листка-вкладення:

1. Що таке Ібупрофен Пенса 600 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, і для чого його застосовують
2. Що Ви повинні знати, перш ніж почати приймати Ібупрофен Пенса 600 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG
3. Як приймати Ібупрофен Пенса 600 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ібупрофену Пенса 600 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ібупрофен Пенса і для чого його застосовують

Ібупрофен Пенса містить діючу речовину ібупрофен. Ібупрофен належить до групи лікарських засобів, які називаються нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ). Ібупрофен зменшує біль і має протизапальну дію.

Застосовують у дорослих та підлітків віком старше 14 років для:

• Симптоматичного лікування болю та запалення при артритних захворюваннях (наприклад, ревматоїдний артрит), дегенеративних артритних станах (наприклад, остеоартрит), а також при болючому набряку та запаленні після ушкоджень м’яких тканин.
• Симптоматичного лікування болю помірної інтенсивності.
• Симптоматичного лікування первинної дисменореї.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Ібупрофен Пенса

Не приймайте Ібупрофен Пенса

• Якщо ви маєте алергію до діючої речовини або до будь-якої з інших складових цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6). Симптоми алергічної реакції можуть включати: набряк повік, губ, язика або горла.
• Якщо у вас коли-небудь виникала алергічна реакція (наприклад, бронхоспазм (скорочення м’язів легень, що може спричинити астму та утруднення дихання), напади астми, виділення з носа, набряк носових ходів, шкірні реакції або раптовий набряк) після прийому ацетилсаліцилової кислоти або інших знеболювальних засобів подібної дії (НПЗП).
• Якщо у вас є або була виражена виразкова коліт, хвороба Крона, рецидивуючі кровотечі з шлунка або дванадцятипалої кишки (пептичні виразки) або кровотеча (щонайменше два різні епізоди виразок або кровотечі, підтверджені діагнозом).
• Якщо у вас були шлунково-кишкові кровотечі або перфорація травного тракту під час попереднього лікування НПЗП.
• Якщо у вас наявна активна кровотеча.
• Якщо у вас тяжке захворювання печінки або нирок або серцева недостатність.
• Якщо у вас важкий ступінь дегідратації (спричинений блювотою, діареєю або недостатнім споживанням рідини).
• Якщо ви перебуваєте на третьому триместрі вагітності.
• Якщо вам менше 14 років.

Попередження та застереження

Перш ніж почати прийом ібупрофену, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Небажані ефекти можна зменшити, використовуючи найнижчу ефективну дозу, необхідну для контролювання симптомів, протягом найкоротшого можливого терміну.

При тривалому застосуванні будь-яких знеболюючих препаратів може виникнути головний біль, який не слід лікувати підвищенням дози препарату.

При застосуванні НПЗП небажані реакції, особливо ті, що впливають на шлунково-кишковий тракт або центральну нервову систему, можуть посилюватися при одночасному вживанні алкоголю.

Перш ніж почати прийом ібупрофену, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо:

• У вас є або були захворювання шлунково-кишкового тракту (виразковий коліт, хвороба Крона), оскільки ці захворювання можуть погіршитися.
• У вас спадкове захворювання крові (наприклад, гостра інтермітуюча порфірія).
• Функція ваших нирок або печінки знижена.
• Ви нещодавно перенесли великі хірургічні операції.
• Ви маєте підвищену чутливість (алергію) до інших речовин.
• У вас є синусова хвороба (сенна лихоманка), назальні поліпи або хронічні обструктивні захворювання дихання — у цьому випадку ви маєте більший ризик алергічної реакції. Алергічні реакції можуть проявлятися нападами астми (анальгетична астма), швидким набряком (набряк Квінке) або кропив’янкою.
• Ви випробовуєте дегідратацію.
• У вас інфекція: див. розділ «Інфекції» нижче.

Ефекти на шлунково-кишковий тракт

Необхідно уникати одночасного застосування ібупрофену з іншими нестероїдними протизапальними засобами (НПЗП), включаючи так звані інгібітори ЦОГ-2 (інгібітори циклооксигенази-2).

Кровотеча шлунково-кишкового тракту, виразки та перфорація:

Повідомлялося про кровотечі, виразки та перфорації шлунково-кишкового тракту, у деяких випадках — летальні — при застосуванні всіх НПЗП. Вони могли виникати в будь-який час під час лікування, з або без попередніх симптомів або історії серйозних гастроінтестинальних ускладнень.

Ризик розвитку кровотечі, виразок та перфорації шлунково-кишкового тракту зростає при підвищенні дози НПЗП та є вищим у пацієнтів із анамнезом виразкової хвороби, особливо з ускладненнями (кровотеча або перфорація) (див. розділ 2 «Не приймайте Ібупрофен Пенса»), а також у літніх пацієнтів. Цим пацієнтам слід починати лікування з найнижчої доступної дози.

Для таких пацієнтів, а також для тих, кому необхідне додаткове лікування низькими дозами ацетилсаліцилової кислоти або іншими препаратами, що можуть підвищити ризик гастроінтестинальних порушень, слід розглянути комбіноване лікування захисними препаратами (наприклад, мізопростолом або інгібіторами протонної помпи).

Якщо у вас є історія небажаних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту, особливо якщо ви літня людина, слід звернутися до лікаря при виникненні незвичних симптомів з боку живота (особливо кровотечі з шлунково-кишкового тракту), особливо на початку лікування.

Рекомендується дотримуватися обережності, якщо ви також приймаєте інші препарати, що можуть підвищити ризик виразок або кровотечі, наприклад: кортикостероїди перорально, антикоагулянти (рідкі крові), такі як варфарин, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (використовуються для лікування психіатричних розладів, включаючи депресію), або інгібітори агрегації тромбоцитів, такі як ацетилсаліцилова кислота (див. розділ 2 «Інші ліки та Ібупрофен Пенса»).

Якщо під час лікування ібупрофеном у вас виникла кровотеча з шлунково-кишкового тракту або виразка, лікування слід припинити та звернутися до лікаря.

Серцево-судинні ефекти

Протизапальні/знеболюючі препарати, такі як ібупрофен, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні високих доз. Не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість лікування.

Перед початком прийому ібупрофену обговоріть лікування з лікарем або фармацевтом, якщо:

• У вас є проблеми з серцем, включаючи серцеву недостатність, стенокардію (болі в грудях), ви перенесли інфаркт міокарда, операцію шунтування, периферичну артеріальну хворобу (проблеми з кровообігом у ногах або стопах через звуження або блокаду артерій) або інсульт (включаючи «міні-інсульт» або транзиторну ішемічну атаку).
• У вас підвищений артеріальний тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, є сімейний анамнез серцевої хвороби або інсульту, або ви палите.

Респіраторні розлади

Ібупрофен слід застосовувати з обережністю у пацієнтів, які мають або мали бронхіальну астму, хронічний риніт або алергічні захворювання, оскільки відомі випадки бронхоспазму, кропив’янки або ангіоневротичного набряку (ангіоедеми) при застосуванні ібупрофену у таких пацієнтів.

Серцева, ниркова та печінкова недостатність

НПЗП слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із серцевою, нирковою або печінковою недостатністю, оскільки вони можуть погіршити функцію нирок. Одночасне постійне застосування кількох подібних знеболюючих препаратів ще більше підвищує цей ризик. Для таких пацієнтів слід використовувати найнижчу ефективну дозу протягом найкоротшого терміну та контролювати функцію нирок, особливо при тривалому лікуванні (див. також розділ 4.3).

Ниркові ефекти

Ібупрофен слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із значним ступенем дегідратації. Існує ризик ниркової недостатності, особливо у дітей, підлітків та літніх людей.

Пацієнти з найвищим ризиком таких реакцій — це ті, у кого є ниркова недостатність, серцева недостатність, печінкова дисфункція, ті, хто приймає діуретики та інгібітори АПФ, а також літні люди. Припинення лікування НПЗП зазвичай призводить до відновлення стану до попереднього.

Шкірні реакції

Повідомлялося про серйозні шкірні реакції, такі як ексфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза, реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами (синдром DRESS), гостра загальмована ексантематозна пустульоза (PEGA), пов’язані з застосуванням ібупрофену. Припиніть лікування Ібупрофеном Пенса та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо помітите будь-які симптоми, пов’язані з цими серйозними шкірними реакціями, описані в розділі 4.

Під час вітряної віспи рекомендується уникати застосування ібупрофену.

Інфекції

Ібупрофен може приховувати ознаки інфекції, такі як лихоманка та біль. Тому можливе затримання адекватного лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це спостерігалося при бактеріальній пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо ви приймаєте цей препарат під час інфекції, а симптоми інфекції зберігаються або погіршуються, негайно проконсультуйтеся з лікарем.

Гематологічні ефекти

Ібупрофен, як і інші НПЗП, може впливати на агрегацію тромбоцитів і подовжувати час кровотечі.

Асептичний менінгіт

У рідких випадках асептичний менінгіт спостерігався у пацієнтів, які отримували лікування ібупрофеном. Хоча це найімовірніше у пацієнтів із системним червоним вовчаком та пов’язаними захворюваннями сполучної тканини, випадки повідомлялися також у пацієнтів без хронічного захворювання в анамнезі.

При застосуванні ібупрофену повідомлялися ознаки алергічної реакції на цей препарат, такі як проблеми з диханням, набряк обличчя та області шиї (ангіоедема), біль у грудях. Негайно припиніть застосування Ібупрофену Пенса та негайно зверніться до лікаря або в медичну службу невідкладної допомоги, якщо ви помітили будь-які з цих симптомів.

Літні пацієнти

Літні пацієнти частіше мають небажані реакції на НПЗП, особливо кровотечі та перфорації шлунково-кишкового тракту, які можуть бути смертельними. Тому у літніх пацієнтів необхідно особливо ретельне медичне спостереження.

Інші ліки та Ібупрофен Пенса

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Ібупрофен може впливати на інші препарати або сам бути під їхнім впливом. Наприклад:

• Дигоксин, фенітоїн та літій. Сумісне застосування ібупрофену з дигоксином (використовується для підсилення роботи серця), фенітоїном (використовується для лікування епілепсії) або літієм (препарат, що використовується для лікування депресії) може підвищити концентрацію цих препаратів у крові. Необхідно контролювати рівні літію в сироватці. Рекомендується контролювати рівні дигоксину та фенітоїну в сироватці.

• Антикоагулянти (наприклад, для лікування проблем з згортанням/запобігання згортанню, наприклад, ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин). НПЗП можуть посилювати дію антикоагулянтів, таких як варфарин.

• Діуретики та препарати для лікування підвищеного артеріального тиску:

  • Наприклад, інгібітори АПФ, бета-блокатори та антагоністи рецепторів ангіотензину-II. Сумісне застосування ібупрофену з калійзберігаючими діуретиками може підвищити рівень калію в крові. Тому рекомендується контролювати рівень калію в сироватці.
  • Препарати, що знижують артеріальний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як атенолол, антагоністи рецепторів ангіотензину-II, такі як лозартан). Ібупрофен може зменшити ефект інгібіторів АПФ (використовуються для лікування серцевої недостатності та підвищеного артеріального тиску). Крім того, при сумісному застосуванні існує ризик ниркової недостатності.

• Колестірамін (препарат, що використовується для лікування підвищеного холестерину) у поєднанні з ібупрофеном може зменшити всмоктування ібупрофену в шлунково-кишковому тракті. Однак клінічне значення цього невідоме.

• Інші знеболюючі: сумісне застосування ібупрофену з іншими протизапальними та знеболюючими препаратами групи НПЗП, включаючи інгібітори ЦОГ-2 (наприклад, целекоксиб), може підвищити ризик виразок та кровотеч з шлунково-кишкового тракту.

• Інгібітори агрегації тромбоцитів та певні антидепресанти (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну/СІЗЗС) можуть підвищити ризик кровотечі з шлунково-кишкового тракту.

• Метотрексат: застосування ібупрофену за 24 години до або після введення метотрексату (використовується для лікування певних видів раку або ревматизму) може призвести до підвищення концентрації метотрексату та посилення побічних ефектів.

• Циклоспорин та такролімус можуть пошкоджувати нирки.

• Сульфонілсечовина: при сумісному застосуванні ібупрофену та сульфонілсечовин (препарати, що використовуються для лікування цукрового діабету) рекомендується контролювати рівень цукру в крові як захисну міру.

• Зідовудин: є дані, що свідчать про підвищений ризик гемартрозу (накопичення крові в суглобах) та синців (гематоми) у гемофіліків з ВІЛ, які приймають зідовудин (противірусний препарат для лікування інфекції ВІЛ) разом з ібупрофеном.

• Антибіотики групи хінолонів: ризик судом (нападів) може збільшитися при одночасному прийомі антибіотиків, що називаються хінолонами, таких як ципрофлоксацин, та ібупрофену.

• Аміноглікозиди: сумісне застосування ібупрофену з аміноглікозидами (тип антибіотиків) з НПЗП може зменшити екскрецію аміноглікозидів.

• Воріконазол та флуконазол (інгібітори CYP2C9), що використовуються при грибкових інфекціях, оскільки дія ібупрофену може посилитися. Слід розглянути можливість зниження дози ібупрофену, особливо при застосуванні високих доз ібупрофену з воріконазолом або флуконазолом.

• Гінкго білоба (фітоскладова) може підвищити ризик кровотечі при застосуванні з НПЗП.

• Міфепрістон: сумісне застосування міфепрістону з іншими протизапальними та знеболюючими препаратами групи НПЗП (тобто ібупрофеном) може зменшити ефект міфепрістону.

• Препарати для лікування запалення (кортикостероїди) через підвищений ризик гастроінтестинальних виразок або кровотечі.

Деякі інші препарати також можуть впливати на ібупрофен або бути під його впливом. Тому завжди слід звертатися за порадою до лікаря або фармацевта перед застосуванням ібупрофену разом з іншими ліками.

Прийом Ібупрофену Пенса з їжею та алкоголем

Рекомендується, щоб пацієнти з чутливим шлунком приймали ібупрофен разом з їжею. Алкоголь може посилювати побічні ефекти ібупрофену, особливо ті, що впливають на центральну нервову систему та шлунково-кишковий тракт. Належить уникати вживання алкоголю під час прийому ібупрофену.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Не приймайте ібупрофен, якщо ви перебуваєте на останніх 3 місяцях вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або спричинити ускладнення під час пологів. Ібупрофен може викликати ниркові та серцеві проблеми у вашої дитини, збільшити ризик кровотечі у вас та вашої дитини під час пологів, затримати або подовжити пологи. Не слід приймати ібупрофен протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним і не рекомендовано лікарем. Якщо потрібне лікування протягом цього періоду або під час спроб завагітніти, слід застосовувати найменшу можливу дозу протягом найкоротшого часу. Якщо ібупрофен приймається більше ніж кілька днів після 20 тижнів вагітності, це може спричинити ниркові проблеми у плоді, що можуть призвести до низького рівня навколоплідних вод (олігогідрамніос) або звуження одного з кровоносних судин (ductus arteriosus) у серці дитини. Якщо потрібне лікування більше ніж кілька днів, ваш лікар може рекомендувати додатковий контроль.

Годування груддю

Застосування ібупрофену не рекомендовано для жінок під час годування груддю.

Фертильність

Ібупрофен може ускладнити зачаття. Повідомте свого лікаря, якщо плануєте завагітніти або маєте труднощі з вагітністю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Під час лікування ібупрофеном у окремих випадках може порушуватися швидкість реакції, здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Це особливо важливо, коли ібупрофен поєднується з алкоголем.

Ібупрофен Пенса містить лактозу

Якщо ваш лікар діагностував у вас непереносність певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Ібупрофен Пенса містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, вкриту плівковою оболонкою; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Ібупрофен Пенса

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Слід застосовувати найнижчу ефективну дозу протягом найкоротшого часу, необхідного для полегшення симптомів. Якщо у вас інфекція, негайно зверніться до лікаря, якщо симптоми (наприклад, гарячка та біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2).

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки старше 14 років

Одноразова доза становить 300–600 мг ібупрофену. Рекомендована денна доза — 1200–1800 мг у розділених дозах. Між дозами слід дотримуватися інтервалу не менше 6 годин. Деякі пацієнти можуть користуватися дозою 600–1200 мг на добу. При важких або гострих станах може бути корисним збільшення дози для контролю гострої фази, за умови, що добова доза не перевищує 2400 мг у розділених дозах.

Особливі групи пацієнтів

Якщо у вас важке захворювання печінки або нирок або ви літня людина, ваш лікар визначить правильну дозу, яка буде найменшою можливою.

Застосування у дітей та підлітків

Ібупрофен 600 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, не показаний дітям та підліткам молодше 14 років.

Спосіб застосування

Ібупрофен призначений для перорального застосування.

Таблетки слід приймати зі склянкою води.

Таблетки не слід дробити, жувати або розсмоктуювати, щоб уникнути подразнення шлунка або горла.

Рекомендується, щоб пацієнти з чутливим шлунком приймали ібупрофен під час їжі.

Тривалість лікування

Тривалість лікування визначає лікар.

При ревматичних захворюваннях застосування ібупрофену може бути необхідним протягом більш тривалого періоду.

Якщо ви прийняли більше Ібупрофену Пенса, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше ібупрофену, ніж слід, або якщо діти випадково прийняли цей лікарський засіб, негайно зв’яжіться з лікарем або найближчою лікарнею, щоб отримати консультацію щодо ризику та рекомендацій щодо подальших дій.

Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку та блювоту (може містити слиз із кров’ю). Крім того, головний біль, кровотеча з шлунково-кишкового тракту, дзвін у вухах, сплутаність свідомості та непрохані рухи очей. При високих дозах спостерігали сонливість, біль у грудях, серцебиття, втрату свідомості, судоми (переважно у дітей), слабкість і запаморочення, кров у сечі, низький рівень калію в крові, гостру ниркову недостатність, ураження печінки, озноб та проблеми з диханням.

У разі передозування або випадкового приймання негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Ібупрофен Пенса

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Ібупрофен Пенса 600 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.

Спектр побічних ефектів, про які повідомляється при застосуванні ібупрофену, подібний до спектру інших НПЗП.

Припиніть прийом ібупрофену та негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли будь-які з наступних побічних ефектів:

• Ангіоедема (нечастий побічний ефект) з симптомами:

  • набряк обличчя, язика або горла,
  • утруднення ковтання,
  • кропив’янка та утруднення дихання.

• Інфекція з симптомами, такими як підвищення температури та значне погіршення загального стану, або підвищення температури з симптомами місцевої інфекції, наприклад, біль у горлі/глотці/роті або проблеми з сечовипусканням.

Ібупрофен може спричинити зниження кількості білих кров’яних тілець (агранулоцитоз) із зниженням стійкості до інфекцій (рідкісний побічний ефект). Важливо повідомити лікареві про прийом цього препарату.

• Червоні плоскі висипання, у формі мішені або кільцеві, на тулубі, часто з пухирцями в центрі, шкірне лущення, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці тяжкі шкірні висипання можуть передувати підвищення температури та симптоми, схожі на грип [екзантематозний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз] (DRESS).
• Поширена шкірна висипка, підвищення температури тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS).
• Загальна поширена червона лущеннява висипка з вузликами під шкірою та пухирцями, що супроводжується підвищенням температури. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (гостра загальна ексантематозна пустульоза)2.

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути:

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб):

• Головний біль, оглушення
• Побічні ефекти з боку шлунково-кишкового тракту (нестравність, діарея, нудота, блювота, біль у животі, метеоризм, запор, чорний стілець, кровотеча у шлунку та кишечнику, блювота кров’ю)
• Висип
• Втому

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб):

• Риніт
• Гіперчутливість
• Безсоння, тривожність
• Почуття оніміння
• Сонливість
• Порушення зору, порушення слуху
• Запаморочення
• Шум у вухах (тинітус)
• Бронхоспазм, астма
• Одихання
• Виразки в роті
• Виразка шлунка, кишкової виразки, прободення виразки шлунка, запалення слизової оболонки шлунка
• Гепатит, жовтяниця, порушення функції печінки
• Свербіж, дрібні синці на шкірі та слизових
• Підвищена чутливість шкіри до світла
• Погіршення функції нирок

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 осіб):

• Небактеріальний менінгіт
• Зміни в загальному аналізі крові
• Анемія (зниження червоних кров’яних тілець або гемоглобіну, що може призводити до блідості шкіри та слабкості)
• Анафілактична реакція
• Депресія, сплутаність свідомості
• Неврит зорового нерву
• Токсична нейропатія зорового нерву
• Набряк

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб):

• Недостатність серця, інфаркт міокарда, підвищення артеріального тиску
• Запалення підшлункової залози, печінкова недостатність
• Тяжкі форми шкірних реакцій (наприклад, еритема мультиформна, бульозні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичну епідермальну некроліз)

Частота невідома (частоту неможливо оцінити за наявними даними):

• Погіршення виразок у товстому кишечнику (коліт) та хвороби Крона (шлунково-кишкова хвороба)
• Реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами (синдром DRESS)
• Гостра загальна ексантематозна пустульоза (ГЗЕП)
• Біль у грудях, що може бути ознакою потенційно тяжкої алергічної реакції, відомої як синдром Куніса.

Зверніть увагу, що ібупрофен може подовжувати час кровотечі.

Украй рідко — тяжкі інфекції шкіри при вітрянці. При застосуванні НПЗП може розвинутися або погіршитися запалення шкіри, пов’язане з інфекцією (наприклад, може розвинутися стан, такий як некротизуючий фасцит, що характеризується сильним болем, високою температурою, набряком і гарячістю шкіри, пухирями, некрозом). Якщо під час прийому ібупрофену з’явилися ознаки інфекції шкіри або вони погіршуються, рекомендується негайно звернутися до лікаря.

Лікарські засоби, подібні до ібупрофену, можуть сприяти трохи підвищеному ризику інсульту або серцевого нападу.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені у цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ібупрофен Пенса

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після напису «CAD». Термін закінчення придатності вказує на останній день зазначеного місяця.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи відходів. Спорожнені упаковки та лікарські засоби, від яких ви позбавилися, здайте в пункт SIGRE аптеки. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ібупрофену Пенса

Діючою речовиною є ібупрофен. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 600 мг ібупрофену.

Інші компоненти (допоміжні речовини):

Ядро таблетки: гіпромелоза, натрію кроскармелоза, лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль, колоїдний безводний діоксид кремнію, магнієву стеарат.

Матеріал оболонки: гіпромелоза, діоксид титану (Е-171), тальк, пропіленгліколь.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Овальні двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого кольору.

Ібупрофен Пенса 600 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, доступні в алюмінієвих блістерах PVC/PVDC у упаковках по 20, 30, 40 або 60 таблеток.

Можуть бути доступні лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг:

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Марторельєс (Барселона)

Іспанія

Виробник:

ROVI PHARMA INDUSTRIAL SERVICES, S.A.

Vía Complutense 140,

28805 Алькала-де-Енарес (Мадрид)

Іспанія

або

TOLL MANUFACTURING SERVICES S.L.

C/ Aragoneses, 2

28108 Алькобендас (Мадрид)

Іспанія

або

FARMALIDER, S.A.

C/ Aragoneses, 2

28108 Алькобендас (Мадрид)

Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Іспанія: Ібупрофен Пенса 600 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Італія: Ібупрофен Пенса

Португалія: Ібупрофен Пенса

Дата останнього перегляду цього вкладення: Серпень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарної продукції (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/