Ibuprofene Pensà 600 mg compresse rivestite con film EFG

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Ibuprofene pensa 600 mg compresse rivestite con film EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicamento, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicamento le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano sintomi analoghi ai suoi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non indicati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglietto illustrativo:

1. Che cos'è Ibuprofeno pensa e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Ibuprofeno pensa
3. Come prendere Ibuprofeno pensa
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Ibuprofeno pensa
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Ibuprofeno pensa e per cosa si usa

Ibuprofeno pensa contiene il principio attivo ibuprofene. Ibuprofeno appartiene al gruppo di medicinali denominati antiinfiammatori non steroidei (FANS). Ibuprofeno allevia il dolore ed ha un effetto antinfiammatorio.

È indicato negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 14 anni per:

• Trattamento sintomatico del dolore e dell'infiammazione nelle malattie articolari (ad es. artrite reumatoide), nelle affezioni articolari degenerative (ad es. osteoartrite) e nel gonfiore e nell'infiammazione dolorosa conseguenti a lesioni dei tessuti molli.
• Trattamento sintomatico del dolore di intensità moderata.
• Trattamento sintomatico della dismenorrea primaria.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Ibuprofeno pensa

Non assuma Ibuprofeno pensa

• Se è allergico al principio attivo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6). I sintomi di una reazione allergica potrebbero essere: palpebre, labbra, lingua o gola gonfie.
• Se in passato ha avuto una reazione allergica (come broncospasmo (contrazione dei muscoli dei polmoni che può causare asma e difficoltà respiratorie), attacchi di asma, secrezione nasale, gonfiore delle cavità nasali, reazioni cutanee o gonfiore improvviso) dopo aver assunto acido acetilsalicilico o altri analgesici simili (FANS).
• Se ha o ha avuto colite ulcerosa, malattia di Crohn, emorragia gastrica o duodenale ricorrente (ulcere peptiche) o sanguinamento (almeno due episodi distinti di ulcere o sanguinamento diagnosticati).
• Se ha avuto emorragie gastrointestinali o perforazione dell'apparato digerente con trattamenti precedenti a base di FANS.
• Se ha un sanguinamento attivo.
• Se soffre di una grave malattia del fegato o dei reni o di insufficienza cardiaca.
• Se soffre di grave disidratazione (causata da vomito, diarrea o insufficiente introduzione di liquidi).
• Se si trova nel terzo trimestre di gravidanza.
• Se è un bambino o un adolescente di età inferiore ai 14 anni.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere ibuprofene.

Gli effetti indesiderati possono essere ridotti utilizzando la dose efficace più bassa necessaria per controllare i sintomi nel periodo di tempo più breve possibile.

Con l'uso prolungato di qualsiasi analgesico, può insorgere mal di testa che non deve essere trattato aumentando la dose del farmaco.

Quando si utilizzano FANS (farmaci antinfiammatori non steroidei), le reazioni avverse, in particolare quelle che interessano il tratto gastrointestinale o il sistema nervoso centrale, possono essere potenziate dal consumo contemporaneo di alcol.

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere ibuprofene se:

• Soffre o ha sofferto di patologie gastrointestinali (colite ulcerosa, malattia di Crohn), poiché queste condizioni potrebbero peggiorare.
• Ha una malattia ereditaria che interessa il sangue (ad es. porfiria intermittente acuta).
• La funzionalità dei suoi reni o del fegato è ridotta.
• È stato recentemente sottoposto a un intervento chirurgico maggiore.
• È sensibile (allergico) ad altre sostanze.
• Soffre di febbre da fieno, polipi nasali o disturbi respiratori ostruttivi cronici, poiché ha un rischio maggiore di sviluppare una reazione allergica. Le reazioni allergiche possono manifestarsi come attacchi di asma (asma da analgesici), gonfiore rapido (edema di Quincke) o orticaria.
• È disidratato.
• Ha un'infezione: vedere il paragrafo “Infezioni” più avanti.

Effetti sul tratto gastrointestinale

Deve essere evitato l'uso combinato di ibuprofene con altri farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS), inclusi i cosiddetti inibitori della COX-2 (inibitori della cicloossigenasi-2).

Sanguinamento gastrointestinale, ulcere e perforazione:

Sono stati segnalati sanguinamenti del tratto gastrointestinale, ulcere e perforazioni, in alcuni casi fatali, con tutti i FANS. Tali eventi si sono verificati in qualsiasi momento durante il trattamento, con o senza sintomi premonitori o precedenti di eventi gravi a carico del tratto gastrointestinale.

Il rischio di sanguinamento gastrointestinale, ulcere e perforazione aumenta con l'aumento della dose di FANS ed è maggiore nei pazienti con storia di ulcere, specialmente con complicazioni emorragiche o perforazione (vedere paragrafo 2 “Non prenda Ibuprofeno pensa”) e nei pazienti anziani. Tali pazienti devono iniziare il trattamento con la dose più bassa disponibile.

Per questi pazienti, così come per i pazienti che necessitano di un trattamento aggiuntivo con dosi basse di acido acetilsalicilico o altri farmaci che possono aumentare il rischio di disturbi gastrointestinali, si deve considerare un trattamento combinato con farmaci protettivi (ad es., misoprostolo o inibitori della pompa protonica).

Se ha avuto in precedenza effetti indesiderati a carico del tratto gastrointestinale, specialmente se è una persona anziana, deve contattare un medico in caso di sintomi addominali insoliti (in particolare sanguinamento gastrointestinale), soprattutto all'inizio del trattamento.

Si raccomanda cautela se sta assumendo anche altri farmaci che possono aumentare il rischio di ulcere o sanguinamenti, ad es. corticosteroidi orali, anticoagulanti (fluidificanti del sangue) come warfarin, inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (utilizzati per trattare disturbi psichiatrici, inclusa la depressione) o inibitori dell'aggregazione piastrinica come acido acetilsalicilico (vedere paragrafo 2 “Altri medicinali e Ibuprofeno pensa”).

Il trattamento deve essere interrotto e si deve consultare un medico se si manifesta sanguinamento gastrointestinale o ulcere durante il trattamento con ibuprofene.

Effetti cardiovascolari

I farmaci antinfiammatori/analgesici come l'ibuprofene possono essere associati a un lieve aumento del rischio di infarto o ictus, in particolare quando utilizzati a dosi elevate. Non superi la dose raccomandata né la durata del trattamento.

Deve discutere il suo trattamento con il medico o il farmacista prima di prendere ibuprofene se:

• Ha problemi cardiaci, inclusa insufficienza cardiaca, angina (dolore al petto) o se ha già avuto un infarto, un intervento di bypass, una malattia arteriosa periferica (problemi di circolazione alle gambe o ai piedi dovuti a restringimento o ostruzione delle arterie) o qualsiasi tipo di ictus (incluso un “mini-ictus” o attacco ischemico transitorio “AIT”).
• Ha pressione alta, diabete, colesterolo alto, storia familiare di malattie cardiache o ictus, o se è fumatore.

Disturbi respiratori

Ibuprofene deve essere utilizzato con cautela nei pazienti che soffrono o hanno avuto in passato asma bronchiale, rinite cronica o malattie allergiche, poiché è stato segnalato che ibuprofene può causare broncospasmo, orticaria o angioedema in tali pazienti.

Insufficienza cardiaca, renale ed epatica

I FANS devono essere utilizzati con cautela nei pazienti con insufficienza cardiaca, renale o epatica poiché possono peggiorare la funzionalità renale. L'assunzione contemporanea abituale di diversi analgesici simili aumenta ulteriormente questo rischio. Per questi pazienti, si raccomanda di utilizzare la dose efficace più bassa per il minor tempo possibile e di monitorare la funzionalità renale, specialmente nei pazienti sottoposti a trattamento a lungo termine (vedere anche paragrafo 4.3).

Effetti renali

Ibuprofene deve essere utilizzato con cautela nei pazienti con un livello considerevole di disidratazione. Esiste il rischio di insufficienza renale, specialmente nei bambini, negli adolescenti e negli anziani disidratati.

I pazienti con maggiore rischio di sviluppare questa reazione sono quelli con insufficienza renale, insufficienza cardiaca, disfunzione epatica, coloro che assumono diuretici e inibitori dell'ACE e le persone anziane. L'interruzione del trattamento con FANS è solitamente seguita dal recupero delle condizioni precedenti al trattamento.

Reazioni cutanee

Sono state segnalate gravi reazioni cutanee, come dermatite esfoliativa, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (sindrome DRESS), pustolosi esantematica generalizzata acuta (PEGA), in associazione con il trattamento con ibuprofene. Interragga immediatamente il trattamento con Ibuprofeno pensa e cerchi immediatamente assistenza medica se nota uno qualsiasi dei sintomi legati a queste gravi reazioni cutanee descritte nel paragrafo 4.

Durante l'infezione da varicella, si raccomanda di evitare l'uso di ibuprofene.

Infezioni

Ibuprofene può mascherare i segni di un'infezione, come febbre e dolore. Di conseguenza, questo medicinale potrebbe ritardare il trattamento adeguato dell'infezione, aumentando il rischio di complicazioni. Questo è stato osservato in caso di polmonite batterica e infezioni batteriche della pelle associate alla varicella. Se assume questo medicinale durante un'infezione e i sintomi persistono o peggiorano, consulti il medico il prima possibile.

Effetti ematologici

L'ibuprofene, come altri FANS, può interferire con l'aggregazione piastrinica e prolungare il tempo di sanguinamento.

Meningite asettica

È stata osservata meningite asettica raramente in pazienti in trattamento con ibuprofene. Sebbene sia più probabile che si verifichi in pazienti con lupus eritematoso sistemico e malattie connettivali correlate, è stata segnalata anche in pazienti senza una malattia cronica sottostante.

Con l'ibuprofene sono stati segnalati segni di reazione allergica al farmaco, come problemi respiratori, gonfiore del viso e della regione del collo (angioedema) e dolore toracico. Interrompa immediatamente l'uso di Ibuprofeno pensa e contatti immediatamente il medico o il servizio di emergenza medica se nota uno qualsiasi di questi segni.

Pazienti anziani

I pazienti anziani hanno una maggiore frequenza di reazioni avverse ai FANS (farmaci antinfiammatori non steroidei), in particolare emorragia e perforazione gastrointestinale che possono essere letali. Per questo motivo, è necessaria una sorveglianza medica particolarmente accurata nei pazienti anziani.

Altri medicinali e Ibuprofeno pensa

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

L'ibuprofene può influenzare o essere influenzato da altri medicinali. Ad esempio:

• Digossina, fenitoina e litio. L'uso combinato di ibuprofene con digossina (usata per rafforzare il cuore), fenitoina (usata nel trattamento dell'epilessia) o litio (farmaco usato per trattare la depressione) può aumentare la concentrazione di questi farmaci nel sangue. È necessario monitorare i livelli sierici di litio. Si raccomanda di monitorare i livelli sierici di digossina e fenitoina.

• Anticoagulanti (ad es. per trattare problemi di coagulazione/evitare la coagulazione, ad es. acido acetilsalicilico, warfarin, ticlopidina). I FANS possono aumentare gli effetti degli anticoagulanti come warfarin.

• Diuretici e farmaci per trattare l'ipertensione:

  • Ad es. inibitori dell'ACE, beta-bloccanti e antagonisti dei recettori dell'angiotensina-II. L'uso combinato di ibuprofene con diuretici risparmiatori di potassio può aumentare il livello di potassio nel sangue. Pertanto si raccomanda di monitorare i livelli sierici di potassio.
  • Farmaci che abbassano la pressione arteriosa (inibitori dell'ACE come captopril, beta-bloccanti come atenololo e antagonisti dei recettori dell'angiotensina-II come losartan). Ibuprofene può ridurre gli effetti degli inibitori dell'ACE (usati per trattare l'insufficienza cardiaca e l'ipertensione). Inoltre, durante l'uso combinato, esiste il rischio di insufficienza renale.

• Colestiramina (farmaco usato per trattare il colesterolo elevato) in combinazione con ibuprofene può ridurre l'assorbimento di ibuprofene nel tratto gastrointestinale. Tuttavia, il significato clinico non è noto.

• Altri analgesici: l'uso combinato di ibuprofene con altri antiinfiammatori e analgesici del gruppo dei FANS, inclusi gli inibitori della COX-2 (ad es., celecoxib), può aumentare il rischio di ulcere e sanguinamenti gastrointestinali.

• Inibitori dell'aggregazione piastrinica e alcuni antidepressivi (inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina/SSRI) possono aumentare il rischio di sanguinamento gastrointestinale.

• Metotrexato: la somministrazione di ibuprofene nelle 24 ore precedenti o successive alla somministrazione di metotrexato (usato per trattare certi tipi di cancro o reumatismi) può provocare un aumento delle concentrazioni di metotrexato e un aumento dei suoi effetti collaterali.

• Ciclosporina e tacrolimus possono danneggiare i reni.

• Sulfoniluree: durante l'uso combinato di ibuprofene e sulfoniluree (farmaci usati per trattare il diabete), si raccomanda di monitorare i livelli di zucchero nel sangue come misura precauzionale.

• Zidovudina: esistono evidenze che suggeriscono un maggiore rischio di emartrosi (accumulo di sangue nelle articolazioni) ed ecchimosi (ematoma) in pazienti emofilici con HIV che assumono zidovudina (un farmaco antivirale usato per trattare infezioni da HIV) insieme a ibuprofene.

• Antibiotici del gruppo delle chinoloni: il rischio di convulsioni (crisi) può aumentare quando vengono assunti contemporaneamente antibiotici chiamati chinoloni, come ciprofloxacina, e ibuprofene.

• Aminoglicosidi: l'uso combinato di ibuprofene con aminoglicosidi (un tipo di antibiotici) con FANS può ridurre l'escrezione degli aminoglicosidi.

• Voriconazolo e fluconazolo (inibitori del CYP2C9) usati per infezioni fungine, poiché l'effetto dell'ibuprofene può aumentare. Si deve considerare la riduzione della dose di ibuprofene, specialmente quando vengono somministrate dosi elevate di ibuprofene con voriconazolo o fluconazolo.

• Ginkgo biloba (un medicinale a base di erbe) può aumentare il rischio di sanguinamento con i FANS.

• Mifepristone: l'uso combinato di mifepristone con altri antiinfiammatori e analgesici del gruppo dei FANS (cioè ibuprofene) può ridurre l'effetto della mifepristone.

• Farmaci per trattare l'infiammazione (corticosteroidi) a causa dell'aumento del rischio di ulcere gastrointestinali o sanguinamento.

Alcuni altri medicinali possono anch'essi influenzare o essere influenzati dal trattamento con ibuprofene. Pertanto, deve sempre chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di assumere ibuprofene insieme ad altri medicinali.

Assunzione di Ibuprofeno pensa con alimenti e alcol

Si raccomanda ai pazienti con stomaco sensibile di assumere ibuprofene con i pasti. L'alcol può potenziare gli effetti indesiderati dell'ibuprofene, in particolare quelli che interessano il sistema nervoso centrale e il tratto gastrointestinale. È preferibile non bere alcol durante l'assunzione di ibuprofene.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Gravidanza

Non prenda ibuprofene negli ultimi 3 mesi di gravidanza, poiché potrebbe danneggiare il feto o causare problemi durante il parto. Può provocare problemi renali e cardiaci nel suo bambino. Può aumentare il rischio di sanguinamento sia per lei che per il bambino durante il parto, ritardare il parto o prolungarlo più del previsto. Non deve assumere ibuprofene durante i primi 6 mesi di gravidanza a meno che non sia strettamente necessario e prescritto dal medico. Se necessita di un trattamento durante questo periodo o mentre sta cercando di rimanere incinta, si deve utilizzare la dose più bassa per il minor tempo possibile. Se assunto per più di qualche giorno a partire dalla 20ª settimana di gravidanza, ibuprofene può causare problemi renali nel feto che possono provocare bassi livelli di liquido amniotico che circonda il bambino (oligoidramnios) o restringimento di un vaso sanguigno (ductus arteriosus) nel cuore del bambino. Se necessita di un trattamento per più di qualche giorno, il medico potrebbe raccomandare un controllo aggiuntivo.

Allattamento

L'uso di ibuprofene non è raccomandato nelle donne durante l'allattamento.

Fertilità

L'ibuprofene può rendere più difficile il concepimento. Deve informare il medico se sta pianificando una gravidanza o se ha difficoltà a rimanere incinta.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Durante il trattamento con ibuprofene, la capacità di reazione e la capacità di guidare e utilizzare macchinari possono essere compromesse in singoli casi. Ciò è particolarmente importante quando si assume alcol contemporaneamente.

Ibuprofeno pensa contiene lattosio

Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza a certi zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicinale.

Ibuprofeno pensa contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa rivestita con film; ciò significa che è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere Ibuprofeno pensa

Segua esattamente le istruzioni per l’assunzione di questo medicinale indicate dal medico. In caso di dubbi, consulti il medico o il farmacista.

Deve essere utilizzata la dose efficace più bassa per il minor tempo necessario per alleviare i sintomi. Se ha un’infezione, consulti immediatamente un medico se i sintomi (come febbre e dolore) persistono o peggiorano (vedere sezione 2).

La dose raccomandata è la seguente:

Adulti e adolescenti oltre i 14 anni

La dose singola è di 300-600 mg di ibuprofene. La dose giornaliera raccomandata è di 1.200-1.800 mg in dosi frazionate. È necessario rispettare un intervallo di almeno 6 ore tra le dosi. Alcuni pazienti possono essere trattati con 600-1.200 mg al giorno. In condizioni gravi o acute, può essere utile aumentare la dose fino al controllo della fase acuta, purché la dose giornaliera non superi i 2.400 mg in dosi frazionate.

Popolazioni speciali

Se soffre di gravi malattie epatiche o renali o se è una persona anziana, il medico le indicherà la dose corretta da assumere, che sarà la più bassa possibile.

Uso nei bambini e negli adolescenti

Ibuprofeno 600 mg compresse rivestite con film non è indicato nei bambini o negli adolescenti al di sotto dei 14 anni.

Modalità di somministrazione

Ibuprofeno è per uso orale.

Prenda le compresse con un bicchiere d’acqua.

Le compresse non devono essere frantumate, masticate né succhiate per evitare irritazioni allo stomaco o alla gola.

Si raccomanda ai pazienti con stomaco sensibile di assumere ibuprofene durante i pasti.

Durata del trattamento

Il medico deciderà la durata del trattamento.

Nelle malattie reumatiche, l’uso di ibuprofene può essere necessario per un periodo più prolungato.

Se assume una dose eccessiva di Ibuprofeno pensa

Se assume una dose maggiore di quella prescritta o se i bambini assumono accidentalmente questo medicinale, contatti immediatamente un medico o l’ospedale più vicino per ottenere un parere sul rischio e indicazioni sulle misure da adottare.

I sintomi di sovradosaggio possono includere nausea, dolore addominale e vomito (che possono contenere sangue). Inoltre, mal di testa, sanguinamento gastrointestinale, acufeni, confusione e movimenti oculari involontari. A dosi elevate, sono stati segnalati sonnolenza, dolore toracico, palpitazioni, perdita di coscienza, convulsioni (soprattutto nei bambini), debolezza, vertigini, sangue nelle urine, livelli bassi di potassio nel sangue, insufficienza renale acuta, danni epatici, brividi e problemi respiratori.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, contatti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica al numero 91 562 04 20, indicando il nome del medicinale e la quantità assunta.

Se dimentica di assumere Ibuprofeno pensa

Non assuma una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se ha ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, chieda consiglio al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Il profilo degli effetti indesiderati riportati per l'ibuprofene è simile a quello di altri FANS.

Interrompa l’assunzione di ibuprofene e contatti immediatamente un medico se manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati:

• Angioedema (effetto indesiderato poco frequente) con sintomi come:

  • gonfiore del viso, della lingua o della gola,
  • difficoltà di deglutizione,
  • orticaria e difficoltà respiratorie.

• Un’infezione con sintomi come febbre e grave peggioramento delle condizioni generali, oppure febbre con sintomi di infezione locale come mal di gola/faringe/bocca o disturbi urinari.

L’ibuprofene può causare una riduzione del numero di globuli bianchi (agranulocitosi) con conseguente diminuzione della resistenza alle infezioni (effetto indesiderato raro). È importante informare il medico circa l’assunzione di questo medicamento.

• Macchie rosate non rilevate, a bersaglio o circolari sul tronco, spesso con vesciche al centro, desquamazione della pelle, ulcere della bocca, della gola, del naso, dei genitali e degli occhi. Queste reazioni cutanee gravi possono essere precedute da febbre e sintomi simili a quelli dell’influenza [dermatite esfoliativa, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica].
• Eruzione cutanea generalizzata, aumento della temperatura corporea e linfadenopatia (sindrome DRESS).
• Eruzione generalizzata, rossa e squamosa, con noduli sotto la pelle e vesciche, accompagnata da febbre. I sintomi di solito compaiono all’inizio del trattamento (pustolosi esantematica acuta generalizzata)².

Altri effetti secondari che possono verificarsi:

Frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10):

• Cefalea, capogiri
• Effetti gastrointestinali (indigestione, diarrea, nausea, vomito, dolore addominale, flatulenza, stitichezza, feci nere, emorragia gastrica e intestinale, vomito con sangue)
• Eruzioni cutanee
• Stanchezza

Poco frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 100):

• Rinite
• Ipersensibilità
• Insonnia, ansia
• Formicolio
• Sonnolenza
• Alterazioni visive, perdita dell’udito
• Vertigini
• Tinnito (ronzio alle orecchie)
• Spasmo bronchiale, asma
• Dispnea
• Ulcerazione orale
• Ulcera gastrica, ulcera intestinale, perforazione dell’ulcera gastrica, infiammazione della mucosa gastrica
• Epatite, ittero, alterazioni della funzionalità epatica
• Prurito, piccoli ematomi sulla pelle e sulle mucose
• Fotosensibilità cutanea
• Deterioramento della funzionalità renale

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):

• Meningite non batterica
• Alterazioni dell’emocromo
• Anemia (riduzione dei globuli rossi o dell'emoglobina, che può causare pallore cutaneo e debolezza)
• Reazione anafilattica
• Depressione, confusione
• Neurite ottica
• Neuropatia ottica tossica
• Edema

Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):

• Insufficienza cardiaca, infarto del miocardio, pressione arteriosa alta
• Infiammazione del pancreas, insufficienza epatica
• Forme gravi di reazioni cutanee (ad esempio, eritema multiforme, reazioni bollose, inclusa la sindrome di Stevens-Johnson e la necrolisi epidermica tossica)

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili):

• Peggioramento di ulcere del colon (colite) e malattia di Crohn (malattia intestinale)
• Reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (sindrome DRESS)
• Pustolosi esantematica acuta generalizzata (PEAG)
• Dolore toracico, che può essere un segno di una reazione allergica potenzialmente grave nota come sindrome di Kounis.

Tenga presente che l’ibuprofene può prolungare il tempo di sanguinamento.

In rari casi, infezioni gravi della pelle in caso di varicella. Quando si assume un FANS, può svilupparsi o peggiorare un’infiammazione della pelle legata a un’infezione (ad esempio, può insorgere una condizione come la fascite necrotizzante, caratterizzata da dolore intenso, febbre alta, pelle gonfia e calda, vesciche, necrosi). Se compaiono segni di infezione cutanea o peggiorano durante l’assunzione di ibuprofene, si raccomanda di consultare immediatamente il medico.

I medicinali come l’ibuprofene possono comportare un lieve aumento del rischio di infarto del miocardio o ictus.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l’infermiere, anche se si tratta di effetti potenziali non riportati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali per uso umano: https://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Ibuprofene pensa

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio e sulla confezione blister dopo “CAD”. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

Non conservare a temperatura superiore a 30ºC.

I medicinali non devono essere smaltiti attraverso le tubature o nei rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i farmaci che non utilizza presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci non più necessari. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Ibuprofeno pensa

Il principio attivo è ibuprofene. Ogni compressa rivestita con film contiene 600 mg di ibuprofene.

Gli altri componenti (eccipienti) sono:

Nucleo della compressa: idrossipropilmetilcellulosa, croscarmellosa sodica, lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, amido di mais pregelatinizzato, silice colloidale anidra e stearato di magnesio.

Materiale di rivestimento: idrossipropilmetilcellulosa, biossido di titanio (E-171), talco e propilenglicole.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Compresse rivestite con film, ovali, biconvesse e di colore bianco.

Ibuprofeno pensa 600 mg compresse rivestite con film è disponibile in blister di Alluminio-PVC/PVDC in confezioni da 20, 30, 40 o 60 compresse.

Possono essere commercializzati solo alcuni formati di confezionamento.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcellona)

Spagna

Responsabile della produzione:

ROVI PHARMA INDUSTRIAL SERVICES, S.A.

Vía Complutense 140,

28805 Alcalá de Henares (Madrid)

Spagna

oppure

TOLL MANUFACTURING SERVICES S.L.

C/ Aragoneses, 2

28108 Alcobendas (Madrid)

Spagna

oppure

FARMALIDER, S.A.

C/ Aragoneses, 2

28108 Alcobendas (Madrid)

Spagna

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Spagna: Ibuprofeno pensa 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Italia: Ibuprofene Pensa

Portogallo: Ibuprofeno Pensa

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Agosto 2025

L'informazione dettagliata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/