Ибупрофен Пенса 600 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция по применению: информация для пациента

Введение

Инструкция по применению: информация для пациента

Ибупрофен Пенса 600 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте аннотацию, прежде чем начинать принимать лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную аннотацию, так как может понадобиться ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной аннотации. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Ибупрофен Пенса и для чего он применяется
2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Ибупрофен Пенса
3. Как принимать Ибупрофен Пенса
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Ибупрофен Пенса
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ибупрофен Пенса и для чего он применяется

Ибупрофен Пенса содержит активное вещество — ибупрофен. Ибупрофен относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП). Ибупрофен устраняет боль и оказывает противовоспалительное действие.

Препарат применяется у взрослых и подростков старше 14 лет для:

• Симптоматического лечения боли и воспаления при ревматических заболеваниях (напр., ревматоидный артрит), дегенеративных артропатиях (напр., остеоартрит), а также при болезненных отеках и воспалении мягких тканей, вызванных травмами.
• Симптоматического лечения боли умеренной интенсивности.
• Симптоматического лечения первичной дисменореи.

2. Что необходимо знать перед началом приема Ибупрофен Пенса

Не принимайте Ибупрофен Пенса

• Если у вас аллергия на действующее вещество или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). Симптомы аллергической реакции могут включать: отёк век, губ, языка или горла.
• Если у вас ранее возникала аллергическая реакция (например, бронхоспазм (сужение дыхательных путей из-за сокращения мышц лёгких, что может вызвать приступ астмы и затруднение дыхания), приступы астмы, насморк, отёк носовых ходов, кожные реакции или отёк лица) после приёма ацетилсалициловой кислоты или других аналогичных обезболивающих средств (нестероидных противовоспалительных препаратов, НПВП).
• Если у вас есть или ранее была язвенная колит, болезнь Крона, рецидивирующие желудочные или двенадцатиперстные кровотечения (пептические язвы) или кровотечения (по крайней мере два различных эпизода язв или кровотечений, подтверждённых диагнозом).
• Если ранее у вас возникали желудочно-кишечные кровотечения или перфорация пищеварительного тракта при лечении НПВП.
• Если у вас имеется активное кровотечение.
• Если у вас тяжёлое заболевание печени или почек, либо сердечная недостаточность.
• Если вы страдаете тяжёлым обезвоживанием (вызвано рвотой, диареей или недостаточным приёмом жидкости).
• Если вы находитесь в третьем триместре беременности.
• Если вам меньше 14 лет (ребёнок или подросток).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приёма ибупрофена.

Риск побочных эффектов можно снизить, используя самую низкую эффективную дозу, необходимую для контроля симптомов, в течение кратчайшего возможного времени.

При длительном применении любого анальгетика может развиться головная боль, которую нельзя лечить увеличением дозы препарата.

При использовании НПВС побочные реакции, особенно те, которые затрагивают желудочно-кишечный тракт или центральную нервную систему, могут усиливаться при одновременном употреблении алкоголя.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приёма ибупрофена, если:

• У вас есть или ранее были заболевания желудочно-кишечного тракта (язвенная колит, болезнь Крона), поскольку эти состояния могут усугубиться.
• У вас наследственное заболевание крови (например, острая интермиттирующая порфирия).
• Снижена функция почек или печени.
• Вы недавно перенесли крупную хирургическую операцию.
• У вас повышенная чувствительность (аллергия) к другим веществам.
• У вас аллергический ринит, назальные полипы или хронические обструктивные заболевания дыхательных путей, поскольку у вас выше риск развития аллергической реакции. Аллергические реакции могут проявляться приступами астмы (анальгезиновая астма), быстрым отеком (ангионевротический отёк Квинке) или крапивницей.
• Вы обезвожены.
• У вас инфекция: см. раздел «Инфекции» ниже.

Влияние на желудочно-кишечный тракт

Не рекомендуется одновременное применение ибупрофена с другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВС), включая так называемые ингибиторы ЦОГ-2 (ингибиторы циклооксигеназы-2).

Кровотечение, язвы и перфорация желудочно-кишечного тракта:

Кровотечения, язвы и перфорации желудочно-кишечного тракта, в некоторых случаях с летальным исходом, сообщались при применении всех НПВС. Они могут возникать в любое время во время лечения, как с предшествующими симптомами, так и без них, а также у пациентов с анамнезом серьёзных желудочно-кишечных осложнений.

Риск желудочно-кишечного кровотечения, язв и перфорации возрастает при увеличении дозы НПВС и особенно высок у пациентов с анамнезом язв, особенно с осложнениями в виде кровотечения или перфорации (см. раздел 2 «Не принимайте Ибупрофен Пенса»), а также у пожилых пациентов. Эти пациенты должны начинать лечение с минимальной доступной дозы.

Для таких пациентов, а также для пациентов, которым требуется дополнительная терапия низкими дозами ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, повышающих риск желудочно-кишечных расстройств, следует рассмотреть комбинированную терапию защитными препаратами (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы).

Если у вас в анамнезе были побочные эффекты, затрагивающие желудочно-кишечный тракт, особенно если вы пожилой человек, вы должны обратиться к врачу при появлении необычных абдоминальных симптомов (особенно признаков желудочно-кишечного кровотечения), особенно в начале лечения.

Следует соблюдать осторожность при одновременном приёме других препаратов, которые могут увеличить риск язв или кровотечений, например, пероральных кортикостероидов, антикоагулянтов (разжижителей крови), таких как варфарин, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (применяются для лечения психических расстройств, включая депрессию) или ингибиторов агрегации тромбоцитов, таких как ацетилсалициловая кислота (см. раздел 2 «Другие лекарства и Ибупрофен Пенса»).

Лечение следует прекратить и проконсультироваться с врачом, если у вас развилось желудочно-кишечное кровотечение или язва во время терапии ибупрофеном.

Сердечно-сосудистые эффекты

Противовоспалительные/анальгезирующие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.

Обсудите лечение с врачом или фармацевтом до начала приёма ибупрофена, если:

• У вас есть заболевания сердца, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боли в груди), перенесённый инфаркт миокарда, шунтирование коронарных артерий, периферическую артериальную болезнь (нарушения кровообращения в ногах или стопах из-за сужения или блокады артерий) или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку (ТИА)).
• У вас повышенное артериальное давление, сахарный диабет, высокий уровень холестерина, есть семейный анамнез сердечных заболеваний или инсультов, или вы курите.

Заболевания дыхательных путей

Ибупрофен следует применять с осторожностью у пациентов, страдающих или имеющих в анамнезе бронхиальную астму, хронический ринит или аллергические заболевания, поскольку сообщалось о случаях бронхоспазма, крапивницы или ангионевротического отёка при применении ибупрофена у таких пациентов.

Сердечная, почечная и печеночная недостаточность

НПВС следует применять с осторожностью у пациентов с сердечной, почечной или печеночной недостаточностью, поскольку они могут ухудшить функцию почек. Одновременный приём нескольких аналогичных анальгетиков ещё больше увеличивает этот риск. Пациентам с такими состояниями следует применять самую низкую эффективную дозу в течение минимально возможного времени и контролировать функцию почек, особенно при длительной терапии (см. также раздел 4.3).

Почки

Ибупрофен следует применять с осторожностью у пациентов с выраженным обезвоживанием. Существует риск почечной недостаточности, особенно у обезвоженных детей, подростков и пожилых людей.

Пациенты с наибольшим риском развития этой реакции — это пациенты с почечной недостаточностью, сердечной недостаточностью, печеночной дисфункцией, принимающие диуретики и ингибиторы АПФ, а также пожилые люди. Прекращение терапии НПВС обычно приводит к восстановлению функции почек до исходного уровня.

Кожные реакции

Сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, таких как эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарства с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острая генерализованная пустулёзная экзантема (ОГПЭ), при лечении ибупрофеном. Прекратите приём Ибупрофена Пенса и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили какие-либо симптомы, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.

При ветряной оспе рекомендуется избегать применения ибупрофена.

Инфекции

Ибупрофен может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, этот препарат может отсрочить адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно проконсультируйтесь с врачом.

Гематологические эффекты

Ибупрофен, как и другие НПВС, может нарушать агрегацию тромбоцитов и удлинять время кровотечения.

Асептический менингит

Асептический менингит редко наблюдался у пациентов, получающих ибупрофен. Хотя это чаще происходит у пациентов с системной красной волчанкой и связанными с ней заболеваниями соединительной ткани, сообщалось об этом и у пациентов без хронических заболеваний.

При применении ибупрофена сообщались признаки аллергической реакции на препарат, такие как нарушения дыхания, отёк лица и шеи (ангионевротический отёк) и боль в груди. Немедленно прекратите применение Ибупрофена Пенса и немедленно свяжитесь с врачом или в службу неотложной медицинской помощи, если вы заметили какие-либо из этих признаков.

Пожилые пациенты

Пожилые пациенты чаще страдают от побочных эффектов НПВС, особенно желудочно-кишечного кровотечения и перфорации, которые могут быть смертельными. По этой причине у пожилых пациентов требуется особенно тщательное медицинское наблюдение.

Другие лекарства и Ибупрофен Пенса

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Ибупрофен может влиять на другие препараты или подвергаться их влиянию. Например:

• Дигоксин, фенитоин и литий. Одновременное применение ибупрофена с дигоксином (применяется для укрепления сердца), фенитоином (применяется при лечении эпилепсии) или литием (препарат, применяемый при лечении депрессии) может увеличить концентрацию этих препаратов в крови. Необходимо контролировать сывороточные уровни лития. Рекомендуется контроль сывороточных уровней дигоксина и фенитоина.

• Антикоагулянты (например, для лечения нарушений свёртываемости/профилактики тромбоза, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин). НПВС могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин.

• Диуретики и препараты для лечения артериальной гипертензии:

  • Например, ингибиторы АПФ, бета-блокаторы и антагонисты рецепторов ангиотензина-II. Одновременное применение ибупрофена с калийсберегающими диуретиками может повысить уровень калия в крови. Поэтому рекомендуется контролировать сывороточный уровень калия.
  • Препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина-II, такие как лозартан). Ибупрофен может ослаблять действие ингибиторов АПФ (применяются при сердечной недостаточности и артериальной гипертензии). Кроме того, при одновременном применении существует риск почечной недостаточности.

• Холестирамин (препарат, применяемый при повышенном холестерине) в сочетании с ибупрофеном может уменьшить всасывание ибупрофена в желудочно-кишечном тракте. Однако клиническое значение этого неизвестно.

• Другие анальгетики: одновременное применение ибупрофена с другими НПВС и анальгетиками, включая ингибиторы ЦОГ-2 (например, целекоксиб), может увеличить риск желудочно-кишечных язв и кровотечений.

• Ингибиторы агрегации тромбоцитов и некоторые антидепрессанты (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина/СИОЗС) могут увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения.

• Метотрексат: приём ибупрофена в течение 24 часов до или после введения метотрексата (применяется при лечении некоторых видов рака или ревматизма) может привести к повышению концентрации метотрексата и усилению его побочных эффектов.

• Циклоспорин и такролимус могут повреждать почки.

• Сульфониламиды: при одновременном применении ибупрофена и сульфониламидов (препараты, применяемые при сахарном диабете) рекомендуется контролировать уровень сахара в крови в качестве меры предосторожности.

• Зидовудин: есть данные, указывающие на повышенный риск гемартроза (накопление крови в суставах) и синяков (гематом) у ВИЧ-инфицированных гемофиликов, принимающих зидовудин (противовирусный препарат при ВИЧ-инфекции) вместе с ибупрофеном.

• Антибиотики группы хинолонов: риск судорог (приступов) может увеличиваться при одновременном приёме антибиотиков хинолонового ряда, таких как ципрофлоксацин, и ибупрофена.

• Аминогликозиды: одновременное применение ибупрофена с аминогликозидами (тип антибиотиков) и НПВС может уменьшить выведение аминогликозидов.

• Вориконазол и флуконазол (ингибиторы CYP2C9), применяемые при грибковых инфекциях, могут усиливать действие ибупрофена. Следует рассмотреть возможность снижения дозы ибупрофена, особенно при применении высоких доз ибупрофена с вориконазолом или флуконазолом.

• Гинкго билоба (лекарственное средство на растительной основе) может увеличить риск кровотечения при применении с НПВС.

• Мифепристон: одновременное применение мифепристона с другими НПВС и анальгетиками (то есть ибупрофеном) может снизить эффект мифепристона.

• Препараты для лечения воспаления (кортикостероиды) из-за повышенного риска желудочно-кишечных язв или кровотечений.

Некоторые другие препараты также могут влиять на ибупрофен или подвергаться его влиянию. Поэтому вы всегда должны проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением ибупрофена вместе с другими лекарствами.

Прием Ибупрофена Пенса с пищей и алкоголем

Пациентам с чувствительным желудком рекомендуется принимать ибупрофен во время еды. Алкоголь может усиливать побочные эффекты ибупрофена, особенно влияющие на центральную нервную систему и желудочно-кишечный тракт. Во время приема ибупрофена не рекомендуется употреблять алкоголь.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Не принимайте ибупрофен в течение последних 3 месяцев беременности, поскольку он может нанести вред плоду или вызвать осложнения при родах. Ибупрофен может вызывать нарушения работы почек и сердца у ребёнка. Он также может увеличить риск кровотечения у вас и вашего ребёнка во время родов, задержать начало родов или продлить их. В течение первых 6 месяцев беременности ибупрофен не следует принимать, если это не является абсолютно необходимым и не назначено врачом. Если требуется лечение в этот период или при попытках забеременеть, следует использовать минимально возможную дозу в течение кратчайшего срока. Прием ибупрофена более нескольких дней после 20-й недели беременности может вызвать нарушения функции почек у плода, что может привести к снижению количества околоплодной жидкости вокруг ребёнка (олигогидрамнион) или сужению одного из кровеносных сосудов (ductus arteriosus) в сердце ребёнка. Если требуется длительное лечение, ваш врач может порекомендовать дополнительный контроль.

Лактация

Использование ибупрофена у женщин в период лактации не рекомендуется.

Фертильность

Ибупрофен может затруднить наступление беременности. Сообщите врачу, если вы планируете забеременеть или у вас возникают трудности с зачатием.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Во время лечения ибупрофеном в отдельных случаях может быть нарушена реакция, а также способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Особенно это важно при одновременном употреблении алкоголя.

Ибупрофен Пенса содержит лактозу

Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

Ибупрофен Пенса содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одном таблетке, покрытой плёночной оболочкой; что по существу означает «практически без натрия».

3. Как принимать Ибупрофен Пенса

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Необходимо использовать наименьшую эффективную дозу на минимально возможный срок, необходимый для устранения симптомов. Если у вас есть инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или усиливаются (см. раздел 2).

Рекомендуемая доза:

Взрослым и подросткам старше 14 лет

Разовая доза составляет 300–600 мг ибупрофена. Рекомендуемая суточная доза — 1 200–1 800 мг, разделённая на несколько приёмов. Между дозами необходимо выдерживать интервал не менее 6 часов. Некоторым пациентам может быть достаточно 600–1 200 мг в сутки. При тяжёлых или острых состояниях может быть целесообразно увеличить дозу для контроля острой фазы, при условии что суточная доза не превышает 2 400 мг, разделённых на приёмы.

Особые группы пациентов

Если у вас тяжёлое заболевание печени или почек, либо вы пожилого возраста, врач подберёт вам правильную дозу, которая будет минимально возможной.

Применение у детей и подростков

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, Ибупрофен 600 мг не предназначены для применения у детей и подростков младше 14 лет.

Способ применения

Ибупрофен Пенса предназначен для приёма внутрь.

Принимайте таблетки со стаканом воды.

Таблетки нельзя разламывать, разжёвывать или рассасывать, чтобы избежать раздражения желудка или горла.

Пациентам с чувствительным желудком рекомендуется принимать ибупрофен во время еды.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения определяет врач.

При ревматических заболеваниях применение ибупрофена может быть необходимо в течение более длительного периода.

Если вы приняли Ибупрофен Пенса в дозе больше рекомендованной

Если вы приняли больше ибупрофена, чем следует, или если дети случайно приняли это лекарство, немедленно свяжитесь с врачом или ближайшим госпиталем для оценки риска и получения рекомендаций по дальнейшим действиям.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке и рвоту (рвотные массы могут содержать кровяные сгустки). Кроме того, возможны головная боль, желудочно-кишечное кровотечение, звон в ушах, спутанность сознания и непроизвольные движения глаз. При приёме высоких доз отмечались сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (преимущественно у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, снижение уровня калия в крови, острая почечная недостаточность, повреждение печени, озноб и нарушения дыхания.

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

Если вы забыли принять Ибупрофен Пенса

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех людей.

Спектр побочных эффектов, сообщаемых при применении ибупрофена, схож со спектром побочных эффектов других НПВП.

Прекратите приём ибупрофена и немедленно обратитесь к врачу, если у вас наблюдаются следующие побочные эффекты:

• Ангионевротический отёк (побочный эффект редкой частоты) с симптомами:

  • отёк лица, языка или горла,
  • затруднение при глотании,
  • крапивница и затруднение дыхания.

• Инфекция с симптомами в виде лихорадки и резкого ухудшения общего состояния, либо лихорадка в сочетании с признаками локальной инфекции, такими как боль в горле/глотке/ротовой полости или нарушения мочеиспускания.

Ибупрофен может вызывать снижение количества лейкоцитов (агранулоцитоз), что приводит к снижению устойчивости к инфекциям (редкий побочный эффект). Важно сообщить врачу о приёме этого лекарства.

• Красные плоские, круглые или в виде «мишени» высыпания на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжёлые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и симптомы, схожие с гриппом [экссудативная многоформная эритема, эритема мультиформная, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз].
• Генерализованная кожная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS).
• Генерализованная красная шелушащаяся сыпь с подкожными узелками и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная пустулёзная экзантема)².

Другие возможные побочные эффекты:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

• Головная боль, головокружение
• Побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта (диспепсия, диарея, тошнота, рвота, боли в животе, метеоризм, запор, чёрный стул, кровотечение в желудке и кишечнике, рвота кровью)
• Высыпания
• Усталость

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

• Ринит
• Повышенная чувствительность
• Бессонница, тревожность
• Ощущение покалывания
• Сонливость
• Нарушения зрения, нарушения слуха
• Головокружение
• Шум в ушах (тиннитус)
• Бронхоспазм, бронхиальная астма
• Одышка
• Поражение слизистой оболочки рта
• Язва желудка, кишечника, перфорация язвы желудка, воспаление слизистой оболочки желудка
• Гепатит, желтуха, нарушение функции печени
• Зуд, мелкие кровоподтёки на коже и слизистых
• Повышенная чувствительность кожи к свету
• Нарушение функции почек

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

• Менингит неинфекционного происхождения
• Изменения в общем анализе крови
• Анемия (снижение количества эритроцитов или гемоглобина, что может вызывать бледность кожи и слабость)
• Анафилактическая реакция
• Депрессия, спутанность сознания
• Неврит зрительного нерва
• Токсическая нейропатия зрительного нерва
• Отёки

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

• Сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, повышенное артериальное давление
• Воспаление поджелудочной железы, печеночная недостаточность
• Тяжёлые формы кожных реакций (например, многоформная эритема, буллёзные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Ухудшение язв в толстом кишечнике (колит) и болезни Крона (кишечное заболевание)
• Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS)
• Острая генерализованная пустулёзная экзантема (ОГПЭ)
• Боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьёзной аллергической реакции, называемой синдромом Коуница.

Обратите внимание, что ибупрофен может удлинить время кровотечения.

В редких случаях при ветряной оспе возможно развитие тяжёлых инфекций кожи. При применении НПВП может развиться или усилиться воспаление кожи, связанное с инфекцией (например, может развиться такое состояние, как некротизирующий фасциит, характеризующийся сильной болью, высокой температурой, отёком и горячей кожей, пузырями, некрозом). Если во время приёма ибупрофена появились признаки инфекции кожи или они ухудшились, рекомендуется немедленно обратиться к врачу.

Лекарственные средства, такие как ибупрофен, могут незначительно повышать риск развития инфаркта миокарда или инсульта.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарства.

5. Условия хранения Ибупрофена Пенса

Хранить этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не применять лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Следует сдавать упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о порядке утилизации упаковки и ненужных лекарственных препаратов. Такие действия помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ибупрофен Пенса

Действующее вещество: ибупрофен. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 600 мг ибупрофена.

Прочие компоненты (вспомогательные вещества):

Ядро таблетки: гипромеллоза, натрия кроскармеллоза, лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный преджелатинизированный, кремния диоксид коллоидный безводный и магния стеарат.

Плёнчатое покрытие: гипромеллоза, диоксид титана (Е-171), тальк и пропиленгликоль.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёнкой, белого цвета.

Ибупрофен Пенса 600 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ, выпускаются в блистерах из алюминия-PVC/PVDC в упаковках по 20, 30, 40 или 60 таблеток.

Возможно, в продажу поступают только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения:

Towa Pharmaceutical, S.A.

Улица Сан-Марти, 75-97

08107 Марторельес (Барселона)

Испания

Ответственный за производство:

ROVI PHARMA INDUSTRIAL SERVICES, S.A.
Vía Complutense 140,
28805 Алькала-де-Энарес (Мадрид)
Испания

или

TOLL MANUFACTURING SERVICES S.L.
C/ Aragoneses, 2
28108 Алькобендас (Мадрид)
Испания

или

FARMALIDER, S.A.
C/ Aragoneses, 2
28108 Алькобендас (Мадрид)
Испания

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — участниках Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Испания: Ибупрофен Пенса 600 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Италия: Ибупрофен Пенса
Португалия: Ибупрофен Пенса

Дата последнего обновления данной инструкции: август 2025

Подробная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/