Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ібупрофен Мабо Фарма 600 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно вам, не передавайте його іншим особам, навіть якщо вони мають схожі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Ібупрофен Мабо Фарма та для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Ібупрофен Мабо Фарма
Як застосовувати Ібупрофен Мабо Фарма
Можливі побічні ефекти
Зберігання Ібупрофену Мабо Фарма

Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ібупрофен Мабо Фарма і для чого його застосовують

Ібупрофен належить до групи лікарських засобів, які називаються нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ).

Цей лікарський засіб призначений для лікування лихоманки, болю легкого або помірного ступеня тяжкості, включаючи мігрень, лікування артриту (запалення суглобів, зазвичай кінцівок, що супроводжується набряком і біль), ювенільного ревматоїдного артриту, остеоартриту (хронічне захворювання, що призводить до ушкодження хряща), анкілозуючого спондиліту (запалення суглобів хребта), неревматичного запалення та первинної дисменореї (болісні менструації).

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Ібупрофену Мабо Фарма

Не приймайте Ібупрофен Мабо Фарма:

якщо ви алергічні до ібупрофену, до інших лікарських засобів групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ), до ацетилсаліцилової кислоти або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6). Симптоми алергії можуть включати: сверблячу висипку, набряк обличчя, губ або язика, сльозотечу, утруднення дихання або астму.
якщо у вас важке захворювання печінки або нирок.
якщо у вас була виразка або кровотеча шлунка чи дванадцятипалої кишки або перфорація травного тракту.
якщо ви блюєте кров’ю.
якщо у вас активний інфлямаційний процес у кишечнику.
якщо у вас чорний стілець або діарея з кров’ю.
якщо у вас порушення згортання крові або геморагічні розлади, або ви приймаєте антикоагулянти (ліки, що «рідшають» кров). Якщо необхідно одночасне застосування антикоагулянтів, лікар проведе аналізи на згортання крові.
якщо у вас тяжка серцева недостатність.
якщо ви перебуваєте у третьому триместрі вагітності.

Попередження та обережність:

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому ібупрофену:

якщо у вас набряки (затримка рідини).
якщо у вас є або були захворювання серця або підвищений артеріальний тиск.
якщо у вас астма або інші респіраторні розлади.
повідомте лікарю, якщо ви вже отримуєте лікування ібупрофеном, оскільки це може приховати лихоманку, що ускладнює діагностику можливої інфекції.
якщо у вас захворювання нирок або печінки, вам понад 60 років або вам потрібно довготривале застосування препарату (більше 1–2 тижнів), ваш лікар може регулярно проводити контрольні обстеження. Лікар повідомить вам, як часто потрібно проходити перевірки.
якщо у вас симптоми дегідратації, наприклад, сильна діарея або блювання, пийте багато рідини та негайно зверніться до лікаря, оскільки в цьому випадку ібупрофен може призвести до ниркової недостатності через дегідратацію.
якщо у вас була або розвинулася виразка, кровотеча або перфорація шлунка чи дванадцятипалої кишки, що може проявлятися сильним або тривалим болем у животі та/або чорним стільцем, або навіть без попередніх симптомів. Цей ризик зростає при застосуванні високих доз і тривалого лікування, у пацієнтів із анамнезом пептичної виразки та у літніх людей. У таких випадках лікар може розглянути можливість призначення препарату, що захищає шлунок.
якщо ви одночасно приймаєте ліки, що впливають на згортання крові, наприклад, пероральні антикоагулянти, антиагреганти типу ацетилсаліцилової кислоти. Також повідомте лікарю про застосування інших препаратів, що можуть підвищити ризик кровотеч, таких як кортикостероїди та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну.
якщо у вас хвороба Крона (хронічне захворювання, при якому імунна система атакує кишечник, викликаючи запалення, що часто супроводжується діареєю з кров’ю) або виразковий коліт, оскільки препарати типу ібупрофену можуть погіршити ці захворювання.
якщо ви приймаєте діуретики (ліки для сечовиділення), оскільки лікар повинен контролювати функцію ваших нирок.
якщо у вас системний червоний вовчак (хронічне захворювання імунної системи, що може вражати різні життєво важливі органи, нервову систему, судини, шкіру та суглоби), оскільки може розвинутися асептичний менінгіт (запалення оболонок мозку, що не викликане бактеріями).
- якщо у вас гостра інтермітуюча порфірія (метаболічне захворювання, що впливає на кров і може викликати симптоми, такі як червонувате забарвлення сечі, кров у сечі або захворювання печінки), щоб лікар оцінив доцільність лікування ібупрофеном.
- якщо у вас болі в голові після тривалого лікування, не слід збільшувати дозу препарату.
- можливі алергічні реакції на цей препарат.
- лікар буде проводити більш суворий контроль, якщо ви отримуєте ібупрофен після великого хірургічного втручання.
- не рекомендується приймати цей препарат при вітрянці.
- якщо у вас інфекція (див. розділ «Інфекції» нижче)

Важливо застосовувати найменшу дозу, яка здатна зняти/контролювати біль, і не приймати препарат довше, ніж необхідно для контролю симптомів.

Обережність у літніх пацієнтів

Літні пацієнти частіше страждають від побічних ефектів НПЗЗ, особливо шлунково-кишкової кровотечі та перфорації, що можуть бути смертельними.

Шкірні реакції

Повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, пов’язані з лікуванням Ібупрофеном Мабо Фарма. Припиніть прийом Ібупрофену Мабо Фарма та негайно зверніться до лікаря, якщо у вас з’явиться висип, ураження слизових оболонок, пухирі або інші ознаки алергії, оскільки це можуть бути перші симптоми дуже серйозної шкірної реакції. Див. розділ 4.

Повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, такі як ексфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза, реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами (синдром DRESS), гостра загальна ексудативна пустульоза (PEGA), пов’язані з лікуванням ібупрофеном. Припиніть лікування ібупрофеном і негайно зверніться за медичною допомогою, якщо помітите будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.

Кардіоваскулярна обережність

Препарати типу ібупрофену можуть бути пов’язані з помірним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні високих доз і тривалого лікування. Не перевищуйте рекомендовану дозу та тривалість лікування.

Якщо у вас є захворювання серця, історія інсультів або ви вважаєте, що можете мати ризик цих захворювань (наприклад, підвищений артеріальний тиск, цукровий діабет, підвищений холестерин або ви палите), проконсультуйте це лікування з лікарем або фармацевтом.

Крім того, ці препарати можуть викликати затримку рідини, особливо у пацієнтів із серцевою недостатністю та/або підвищеним артеріальним тиском (гіпертензія).

При застосуванні ібупрофену повідомлялося про ознаки алергічної реакції, такі як труднощі дихання, набряк обличчя та області шиї (ангіоневротичний набряк), біль у грудях. Негайно припиніть застосування ібупрофену та зверніться до лікаря або в службу невідкладної допомоги, якщо помітите будь-які з цих симптомів.

Респіраторні розлади

Ібупрофен слід застосовувати з обережністю у пацієнтів, які мають або мали в анамнезі бронхіальну астму, хронічний риніт або алергічні захворювання, оскільки повідомлялося, що ібупрофен може викликати бронхоспазм, кропив’янку або ангіоневротичний набряк у таких пацієнтів.

Інфекції

Ібупрофен може приховувати ознаки інфекції, такі як лихоманка та біль. Тому цей препарат може затримати адекватне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це спостерігалося при бактеріальній пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітрянкою. Якщо ви приймаєте цей препарат під час інфекції, а симптоми не зникають або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.

Обережність під час вагітності та у жінок репродуктивного віку

Оскільки застосування препаратів типу ібупрофену пов’язане з підвищеним ризиком вроджених аномалій/переривання вагітності, їх застосування не рекомендовано протягом першого та другого триместрів вагітності, окрім випадків, коли це строго необхідно. У таких випадках доза та тривалість лікування повинні бути мінімальними. Вважається, що ризик зростає з дозою та тривалістю лікування.

У третьому триместрі застосування ібупрофену є протипоказаним.

Для жінок репродуктивного віку слід мати на увазі, що препарати типу ібупрофену пов’язані зі зниженням фертильності.

Застосування Ібупрофену Мабо Фарма з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки.

Наведені нижче препарати можуть взаємодіяти і тому не повинні застосовуватися разом з ібупрофеном без попередньої консультації з лікарем:

Інші нестероїдні протизапальні засоби, такі як ацетилсаліцилова кислота, оскільки це може збільшити ризик виразки та шлунково-кишкової кровотечі.
Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (використовуються при депресії).
Антиагреганти (запобігають утворенню тромбів або згустків у судинах), такі як тиклопідин.
Антикоагулянти (ліки, що «рідшають» кров і запобігають утворенню згустків), такі як варфарин.
Літій (ліки, що використовуються для лікування депресії). Можливо, лікар змінить дозу цього препарату.
Метотрексат (для лікування раку та запальних захворювань). Можливо, лікар змінить дозу цього препарату.
Міфепристон (індуктор аборту).
Дигоксин (кардіотонічні глікозиди) (використовуються для лікування захворювань серця).
Гідантоїни, такі як фенітоїн (використовуються для лікування епілепсії).
Сульфаніламіди, такі як сульфаметоксазол і ко-тримоксазол (використовуються для лікування деяких бактеріальних інфекцій).
Кортикостероїди, такі як кортизон і преднізолон.
Діуретики (ліки, що використовуються для підвищення виділення сечі), оскільки це може збільшити ризик ниркової токсичності.
Пентоксифілін (для лікування інтермітуючої кульгавості).
Пробенецид (використовується при подагрі або разом з пеніциліном при інфекціях).
Антибіотики групи хінолонів, такі як норфлоксацин.
Сульфінпіразон (для лікування подагри).
Сульфонілсечовини, такі як толбутамід (для цукрового діабету), оскільки може виникнути гіпоглікемія.
Такролімус або циклоспорин (використовуються при трансплантації органів для запобігання відторгненню).
Зідовудин (ліки проти вірусу СНІДу).
Антигіпертензивні: для зниження підвищеного артеріального тиску.
Тромболітики (ліки, що розчиняють тромби).
Аміноглікозидні антибіотики, такі як неоміцин.
Рослинні екстракти: Гінкго білоба.
Інгібітори CYP2C9 (відповідальні за метаболізм багатьох ліків у печінці), такі як воріконазол і флуконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій).
Холестірамін (ліки, що використовуються для лікування підвищеного холестерину)

Вплив на лабораторні дослідження

Прийом ібупрофену може вплинути на такі лабораторні тести:

Час кровотечі (може збільшуватися до 1 доби після припинення лікування)
Концентрація глюкози в крові (може знижуватися)
Кліренс креатиніну (може знижуватися)
Гематокрит або гемоглобін (може знижуватися)
Концентрації азоту сечовини в крові та сироваткові концентрації креатиніну та калію (можуть підвищуватися)
При дослідженні функції печінки: підвищення рівнів трансаміназ

Повідомте лікареві, якщо ви проходите клінічне обстеження та приймаєте або нещодавно приймали ібупрофен.

Застосування Ібупрофену Мабо Фарма з їжею, напоями та алкоголем

Можна приймати самостійно або разом з їжею. Зазвичай рекомендується приймати до їжі або з молоком, щоб зменшити можливість подразнення шлунка.

Споживання алкоголю під час лікування може збільшити ризик шлунково-кишкових побічних ефектів.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Вагітність

Ібупрофен не слід приймати під час вагітності, особливо під час третього триместру.

Годування груддю

Хоча до грудного молока потрапляє лише невелика кількість препарату, не рекомендується приймати ібупрофен тривалий час під час годування груддю.

Тому, якщо ви завагітніли або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Якщо під час прийому цього препарату у вас виникають запаморочення, головокружіння, порушення зору або інші симптоми, не слід керувати транспортними засобами або використовувати небезпечні механізми. Якщо ви приймаєте лише одну дозу ібупрофену або короткочасно, спеціальні застереження не потрібні.

Ібупрофен Мабо Фарма містить лактозу

Якщо лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

Ібупрофен Мабо Фарма містить натрій

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Ібупрофен Мабо Фарма

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Не припиняйте лікування раніше, оскільки в іншому випадку не буде досягнуто очікуваних результатів. Так само не застосовуйте цей лікарський засіб довше, ніж це вказав ваш лікар.

Слід застосовувати найнижчу ефективну дозу протягом найкоротшого часу, необхідного для полегшення симптомів. Якщо у вас інфекція, негайно зверніться до лікаря, якщо симптоми (наприклад, лихоманка та біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2).

Дорослі та підлітки

Рекомендована доза для дорослих та підлітків віком від 14 до 18 років — один компрес (600 мг ібупрофену) кожні 6–8 годин, залежно від інтенсивності стану та реакції на лікування.

У деяких випадках можуть знадобитися вищі дози, але в будь-якому разі не рекомендується перевищувати максимальну добову дозу — 2400 мг для дорослих та 1600 мг для підлітків віком від 12 до 18 років.

Застосування у дітей та підлітків

Застосування цього лікарського засобу у дітей та підлітків молодше 14 років не рекомендовано, оскільки доза ібупрофену, що міститься в ньому, не є відповідною для рекомендованої дози в цій групі пацієнтів.

Підлітки старше 14 років повинні дотримуватися рекомендацій щодо дозування для дорослих, але максимальна добова доза для цих пацієнтів становить 1600 мг.

Пацієнти похилого віку

Якщо вам більше 60 років, ваш лікар може призначити нижчу, ніж зазвичай, дозу. У такому разі підвищення дози можливе лише після того, як лікар переконається, що ви добре переносите лікарський засіб.

Пацієнти з захворюваннями нирок і/або печінки

Якщо у вас є захворювання нирок і/або печінки, ваш лікар може призначити нижчу, ніж зазвичай, дозу. У такому разі приймайте точно ту дозу, яку він вам призначив.

Якщо ви вважаєте, що дія цього лікарського засобу надто сильна або надто слабка, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Спосіб застосування

Цей лікарський засіб призначений для перорального застосування.

Приймайте ібупрофен з достатньою кількістю води. Компреси слід ковтати цілими, запиваючи склянкою води, не розжовуючи, не ділячи, не дроблячи і не смокчаючи, щоб уникнути подразнення рота та ураження горла.

Рекомендується, щоб пацієнти з чутливим шлунком приймали ібупрофен під час або після їди.

Якщо ви прийняли більше, ніж слід, Ібупрофен Мабо Фарма

Якщо ви прийняли більше, ніж слід, Ібупрофен Мабо Фарма, або якщо дитина випадково прийняла цей лікарський засіб, негайно зверніться до лікаря або фармацевта, або до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, або в найближчу лікарню, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, що була прийнята, щоб дізнатися про можливий ризик і отримати поради щодо необхідних заходів. Рекомендується взяти з собою упаковку та інструкцію до лікарського засобу.

Зазвичай симптоми передозування з’являються через 4–6 годин після прийому ібупрофену.

Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (яка може містити слиз із кров’ю), шлунково-кишкові кровотечі (див. також розділ 4), діарею, головний біль, дзвін у вухах, сплутаність свідомості та непрохідні рухи очей. Також можуть виникнути збудження, сонливість, дезорієнтація або кома. Іноді у пацієнтів розвиваються судоми.

При високих дозах повідомляли про симптоми сонливості, біль у грудях, серцебиття, втрату свідомості, судоми (переважно у дітей), слабкість і запаморочення, наявність крові в сечі, низький рівень калію в крові, озноб і труднощі з диханням.

Крім того, час протромбіну/МНР, ймовірно, може подовжуватися через взаємодію з факторами згортання крові. Може розвинутися гостра ниркова недостатність і ураження печінки. Можливе загострення астми у хворих на астму. Крім того, може виникнути артеріальна гіпотензія та зниження дихання.

У рідких випадках спостерігалися непрохідні швидкі рухи очей, підвищення кислотності крові (метаболічний ацидоз), зниження температури тіла, порушення функції нирок, кровотеча з шлунка та кишечника, кома, тимчасова втрата дихання (апное), депресія центральної нервової системи та дихальної системи. Також повідомлялися випадки серцево-судинної токсичності (зниження артеріального тиску, зниження частоти серцевих скорочень та підвищення частоти серцевих скорочень). При тяжкому отруєнні може розвинутися ниркова недостатність та ураження печінки. У таких випадках лікар застосує необхідні заходи.

У разі прийому значних доз слід ввести активоване вугілля. Промивання шлунка слід розглянути, якщо було прийнято більше 400 мг/кг маси тіла, і протягом 60 хвилин після прийому.

Якщо ви забули прийняти Ібупрофен Мабо Фарма

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо ви забули прийняти чергову дозу, прийміть її, як тільки згадаєте. Однак, якщо до наступного прийому залишилося мало часу, пропустіть пропущену дозу і прийміть наступну дозу в звичайний час.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Ібупрофен Мабо Фарма може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти від ліків, таких як ібупрофен, частіше трапляються у людей старше 65 років.

Ймовірність побічних ефектів нижча при короткотривалому лікуванні та якщо добова доза нижча за максимально рекомендовану.

Частота побічних ефектів визначається за такою класифікацією: дуже часто (можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 осіб); часто (можуть впливати на 1 із кожних 10 осіб); нечасто (можуть впливати на 1 із кожних 100 осіб); рідко (можуть впливати на 1 із кожних 1000 осіб); дуже рідко (можуть впливати на 1 із кожних 10 000 осіб); частота невідома (не можна оцінити на підставі наявних даних).

Спостерігалися такі побічні ефекти:

Інфекції та інвазії

Нечасто: запалення слизової оболонки носа.

Дуже рідко: описано загострення запалень, пов’язаних з інфекціями (наприклад, розвиток некротизуючого фасциту), що виникають на тлі застосування НПЗП. Якщо під час лікування ібупрофеном виникають ознаки інфекції або їх погіршення, слід негайно звернутися до лікаря.

Шлунково-кишковий тракт

Часто: розлади травлення, такі як печія (диспепсія), діарея, нудота, блювота, біль у животі, метеоризм, запор, кал із кров’ю (мелена), блювота з кров’ю (гематемезис), шлунково-кишкові кровотечі.
Нечасто: гастрит, дванадцятипалокишкова виразка, шлункова виразка, запалення слизової оболонки рота з утворенням виразок, перфорація шлунково-кишкового тракту.
Дуже рідко: панкреатит.

Частота невідома: коліт і хвороба Крона (хронічне захворювання, при якому імунна система атакує кишечник, викликаючи запалення, що зазвичай призводить до діареї з кров’ю).

Серцево-судинна система

Дуже рідко: серцева недостатність, інфаркт міокарда та гіпертензія.

Ліки, подібні до ібупрофену, можуть бути пов’язані з помірним підвищенням ризику серцевого нападу («інфаркт міокарда») або інсульту.

Також спостерігалися набряки (затримка рідини), артеріальна гіпертензія та серцева недостатність під час лікування препаратами, подібними до ібупрофену.

Частота невідома: біль у грудях, що може бути ознакою потенційно серйозної алергічної реакції, відомої як синдром Коуніса.

Шкірні реакції

Часто: висип на шкірі.
Нечасто: почервоніння шкіри, свербіж або набряк шкіри, пурпура (фіолетові плями на шкірі).
Дуже рідко: дуже серйозні бульозні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона (поширений ерозійний висип, що вражає шкіру та дві або більше слизових оболонок, та пурпурні ураження, переважно на тулубі) та токсична епідермальна некроліза (ерозії слизових оболонок та болючі ураження з некрозом і відшаруванням епідермісу), випадіння волосся, еритема мультиформна (висип на шкірі), фотосенсибілізація, запалення судин шкіри. Надзвичайно рідко можуть виникати серйозні шкірні інфекції та ускладнення у м’яких тканинах під час вітряної віспи.
Частота невідома: підвищена чутливість шкіри до світла. Поширений червоний лускатий висип із підшкірними вузолками та бульбашками, переважно в області шкірних складок, тулуба та верхніх кінцівок, що супроводжується лихоманкою на початку лікування (гостра загальна ексудативна пустульозна висипка). Припиніть прийом Ібупрофену Мабо Фарма, якщо у вас виникли ці симптоми, і негайно зверніться за медичною допомогою. Див. також розділ 2.

Реакція на лікарський засіб із еозинофілією та системними симптомами: може виникнути серйозна шкірна реакція, відома як синдром DRESS. Симптоми синдрому DRESS включають: висип на шкірі, набряк лімфатичних вузлів та підвищення рівня еозинофілів (одного з типів білих кров’яних тілок).

Імунна система:
Нечасто: тимчасовий набряк ділянок шкіри, слизових оболонок або іноді внутрішніх органів (ангіоневротичний набряк), запалення слизової оболонки носа, бронхоспазм (спазм бронхів, що перешкоджає проходженню повітря до легень).

Рідко: серйозні алергічні реакції (анапілактичний шок). У разі серйозної загальної реакції гіперчутливості можуть виникати набряк обличчя, язика та гортані, бронхоспазм, астма, тахікардія, гіпотензія та шок.

Дуже рідко: біль у суглобах та лихоманка (системний червоний вовчак).

Центральна нервова система

Часто: головний біль, запаморочення або відчуття незбалансованості.
Нечасто: парестезія (відчуття оніміння, поколювання, «відбиття», тощо, найчастіше в руках, ногах, передпліччях або стегнах), сонливість або оніміння.
Рідко: запалення зорового нерва (нейрит зорового нерва).

Дуже рідко: асептичний менінгіт (запалення оболонок мозку, що захищають мозок і спинний мозок, не викликане бактеріями). У більшості випадків, коли повідомлялося про асептичний менінгіт при застосуванні ібупрофену, пацієнт мав якусь форму аутоімунного захворювання (наприклад, системний червоний вовчак або інші хвороби сполучної тканини), що було фактором ризику. Симптоми асептичного менінгіту включають: скованість шиї, головний біль, нудоту, блювоту, лихоманку або дезорієнтацію.

Псіхіатричні

Нечасто: безсоння, тривожність, нервозність.

Рідко: дезорієнтація або сплутаність свідомості, нервозність, дратівливість, депресія, психотична реакція.

Слухові

Нечасто: дзвін у вухах, запаморочення, порушення слуху.

Очі

Нечасто: порушення зору.

Рідко: дегенерація сітківки.

Кровотворна система

Рідко: зниження тромбоцитів, зниження білих кров’яних тілок (може проявлятися частими інфекціями з лихоманкою, ознобом або біль у горлі), зниження червоних кров’яних тілок (може проявлятися задишжям та блідістю шкіри), зниження гранулоцитів (одного з типів білих кров’яних тілок, що підвищує схильність до інфекцій), панцитопенія (нестача червоних і білих кров’яних тілок та тромбоцитів у крові), агранулоцитоз (дуже сильне зниження гранулоцитів), апластична анемія (недостатність кісткового мозку у виробленні різних типів клітин) або гемолітична анемія (передчасне руйнування червоних кров’яних тілок). Перші симптоми: лихоманка, біль у горлі, поверхневі виразки в роті, симптоми, схожі на грип, сильна втома, носові та шкірні кровотечі.

Дуже рідко: подовження часу кровотечі.

Нирки

Нечасто: інтерстиційний нефрит (порушення функції нирок), нефротичний синдром (порушення, що характеризується наявністю білка в сечі та набряками тіла) та ниркова недостатність (раптове втрати здатності нирок працювати).

Печінка

Рідко: ураження печінки (запалення печінки), порушення функції печінки та жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей).

Частота невідома: печінкова недостатність (серйозне ураження печінки).

Загальні

Погіршення запалення під час інфекційних процесів.

До цього часу не повідомлялося про серйозні алергічні реакції з Ібупрофеном Мабо Фарма, хоча їх не можна виключити. Маніфестації таких реакцій можуть включати: лихоманку, висип на шкірі, біль у животі, стійкий і сильний головний біль, нудоту, блювоту, набряк обличчя, язика та горла, утруднення дихання, астму, серцебиття, гіпотензію (нижчий за норму рівень кров’яного тиску) або шок.

Часто: втому.

Якщо у вас виникли будь-які з наведених нижче побічних ефектів, негайно припиніть лікування та зверніться до лікаря:

Алергічні реакції, такі як висип на шкірі, набряк обличчя, свист у грудях або утруднення дихання.
Блювота з кров’ю або з виглядом кавової гущі.
Кров у калі або діарея з кров’ю.
Сильний біль у шлунку.
Бульбашки або сильне лущення шкіри.
Сильний або стійкий головний біль.
Жовте забарвлення шкіри (жовтяниця).
Ознаки серйозної гіперчутливості (алергії) (див. вище в цьому розділі).
Набряк кінцівок або накопичення рідини в руках або ногах.
Червоні, непідняті, цільові або круглі плями на тулубі, часто з бульбашками в центрі, лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні висипки можуть передувати лихоманка та симптоми, схожі на грип [екзфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза].
Поширений висип на шкірі, підвищена температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS).
Поширений червоний лускатий висип із підшкірними вузолками та бульбашками, що супроводжується лихоманкою. Симптоми зазвичай виникають на початку лікування (гостра загальна ексудативна пустульозна висипка).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можуть бути побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, вказану на сайті www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ібупрофену Мабо Фарма

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Не застосовувати цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, зазначеної на упаковці після надпису CAD. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміття. Поверніть упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому SIGRE у аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які ви не використовуєте. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Склад Ібупрофену Мабо Фарма

Діючою речовиною є ібупрофен. Кожна таблетка містить 600 мг ібупрофену.
Інші складові речовини:

Ядро

Натрію кроскармелоза, гіпромелоза, лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний попередньо гелюванний, силіцій діоксид колоїдний безводний, стеарат магнію, вода очищена.

Покриття

Гіпромелоза, діоксид титану (Е-171), тальк, вода очищена та пропіленгліколь.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, овальні, двоопуклі, білого кольору.

Випускається у блистері з алюмінію-PVC/PVDC, у пачці 40 таблеток.

Власник дозволу на обіг і відповідальний виробник

Власник дозволу на обіг:

MABO-FARMA, S.A.

Вулиця Віа де лос Побладос, 3, будівля 6

28033 Мадрид,

Іспанія.

Відповідальні виробники:

Farmalider, S.A,

C/Aragoneses, 2 28108

Алькобендас (Мадрид)

Іспанія

FROSST ІБЕРІКА, S.A.,

Віа Комплутенсе, 140, 28805

Алькала-де-Енарес, Мадрид

Іспанія

PHARMALOOP, S.L.

вул. Болівія, 15 – Промисловий парк Аске

28806 Алькала-де-Енарес (Мадрид)

Іспанія

TOLL MANUFACTURING SERVICES S.L.

C/Aragoneses, 2

28108 Алькобендас (Мадрид)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього вкладення: листопад 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/