Ибупрофен Мабо Фарма 600 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ибупрофен Мабо Фарма 600 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Ибупрофен Мабо Фарма и для чего он применяется
Что вы должны знать перед началом приёма Ибупрофена Мабо Фарма
Как принимать Ибупрофен Мабо Фарма
Возможные побочные эффекты
Хранение Ибупрофена Мабо Фарма

Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ибупрофен Мабо Фарма и для чего он применяется

Ибупрофен относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Этот препарат показан для лечения лихорадки, обезболивания лёгкой или умеренной интенсивности, включая мигрень, лечения артрита (воспаления суставов, обычно поражающего суставы рук и ног, приводящего к отёку и боли), ювенильного ревматоидного артрита, остеоартроза (хронического заболевания, вызывающего повреждение хрящевой ткани), анкилозирующего спондилита (воспаления, поражающего суставы позвоночника), неревматического воспаления и первичной дисменореи (болезненных менструаций).

2. Что необходимо знать перед началом приёма Ибупрофена Мабо Фарма

Не принимайте Ибупрофен Мабо Фарма:

если у вас аллергия на ибупрофен, другие препараты группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), аспирин или на любой другой компонент этого препарата (см. раздел 6). Признаками аллергии могут быть: кожная сыпь с зудом, отёк лица, губ или языка, выделение слизи из носа, затруднённое дыхание или астма.
если у вас тяжёлое заболевание печени или почек.
если ранее у вас была язва или кровотечение в желудке или двенадцатиперстной кишке, либо прободение желудочно-кишечного тракта.
если вы рвёте кровью.
если у вас активное воспалительное заболевание кишечника.
если у вас чёрный стул или диарея с кровью.
если у вас нарушения свёртываемости крови или геморрагические расстройства, или вы принимаете антикоагулянты (препараты, «разжижающие» кровь). Если одновременный приём антикоагулянтов необходим, врач проведёт анализы на свёртываемость крови.
если у вас тяжёлая сердечная недостаточность.
если вы находитесь в третьем триместре беременности.

Предупреждения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма ибупрофена:

если у вас отёки (задержка жидкости).
если у вас есть или ранее были заболевания сердца или повышенное артериальное давление.
если у вас бронхиальная астма или другие нарушения дыхания.
сообщите врачу, если вы уже получаете лечение ибупрофеном, поскольку он может маскировать лихорадку, затрудняя диагностику возможной инфекции.
если у вас заболевание почек или печени, вам больше 60 лет или вам необходимо длительное применение препарата (более 1–2 недель), возможно, врач будет проводить регулярные обследования. Частоту таких обследований определит врач.
если у вас признаки обезвоживания, например, сильная диарея или рвота, пейте достаточное количество жидкости и немедленно обратитесь к врачу, поскольку в этом случае ибупрофен может привести к почечной недостаточности вследствие обезвоживания.
если у вас была или развивается язва, кровотечение или прободение желудка или двенадцатиперстной кишки, которые могут проявляться сильной или постоянной болью в животе и/или чёрным стулом, а иногда и без предварительных симптомов. Риск выше при высоких дозах и длительном лечении, у пациентов с анамнезом язвенной болезни и у пожилых людей. В таких случаях врач может рассмотреть возможность назначения препаратов, защищающих желудок.
если вы одновременно принимаете препараты, влияющие на свёртываемость крови, такие как оральные антикоагулянты, антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота). Также сообщите врачу о приёме других препаратов, которые могут увеличить риск кровотечений, таких как кортикостероиды и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.
если у вас болезнь Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, обычно сопровождающееся диареей с кровью) или язвенный колит, поскольку препараты типа ибупрофена могут усугубить эти состояния.
если вы принимаете диуретики (препараты, способствующие выведению мочи), поскольку врач должен контролировать функцию почек.
если у вас системная красная волчанка (хроническое заболевание иммунной системы, которое может поражать различные жизненно важные органы, нервную систему, кровеносные сосуды, кожу и суставы), поскольку может развиться асептический менингит (воспаление мозговых оболочек, защищающих головной и спинной мозг, не вызванное бактериями).
- если у вас острая интермиттирующая порфирия (метаболическое заболевание крови, которое может вызывать симптомы, такие как красноватый цвет мочи, кровь в моче или поражение печени), врач должен оценить целесообразность лечения ибупрофеном.
- при головной боли после длительного лечения не следует увеличивать дозу препарата.
- возможны аллергические реакции при приёме этого препарата.
- врач будет проводить более тщательный контроль, если вы принимаете ибупрофен после крупной хирургической операции.
- не рекомендуется принимать этот препарат при ветряной оспе.
- если у вас инфекция (см. раздел «Инфекции» ниже)

Важно использовать минимальную дозу, необходимую для облегчения/контроля боли, и не принимать препарат дольше, чем это необходимо для контроля симптомов.

Меры предосторожности у пожилых пациентов

У пожилых пациентов чаще возникают побочные эффекты от НПВС (нестероидных противовоспалительных средств), особенно желудочно-кишечные кровотечения и перфорации, которые могут быть смертельными.

Кожные реакции

Сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, связанных с лечением Ибупрофеном Мабо Фарма. Немедленно прекратите приём Ибупрофена Мабо Фарма и обратитесь к врачу, если у вас появляется любая кожная сыпь, поражения слизистых оболочек, волдыри или другие признаки аллергии, поскольку это могут быть первые признаки очень серьёзной кожной реакции. См. раздел 4.

Сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, таких как эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарственные средства с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острая генерализованная экзантематозная пустулёзность (ОГЭП), в связи с лечением ибупрофеном. Прекратите приём ибупрофена и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили какие-либо симптомы, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.

Кардиоваскулярные меры предосторожности

Препараты, подобные ибупрофену, могут быть связаны с умеренным повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при высоких дозах и длительном лечении. Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.

Если у вас есть сердечные заболевания, в анамнезе были инсульты, или вы считаете, что можете быть подвержены риску этих заболеваний (например, повышенное артериальное давление, диабет, повышенный уровень холестерина или курение), проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом по поводу этого лечения.

Кроме того, такие препараты могут вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или повышенным артериальным давлением (гипертензией).

При приёме ибупрофена сообщалось о признаках аллергической реакции, таких как нарушения дыхания, отёк лица и шеи (ангионевротический отёк) и боль в груди. Немедленно прекратите приём ибупрофена и немедленно свяжитесь с врачом или в службу неотложной помощи, если вы заметили какие-либо из этих симптомов.

Респираторные расстройства

Ибупрофен следует применять с осторожностью у пациентов, страдающих или имеющих в анамнезе бронхиальную астму, хронический ринит или аллергические заболевания, поскольку сообщалось, что ибупрофен вызывает бронхоспазм, крапивницу или ангионевротический отёк у таких пациентов.

Инфекции

Ибупрофен может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, этот препарат может задерживать адекватное лечение инфекции, что увеличивает риск осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат при инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Меры предосторожности во время беременности и у женщин репродуктивного возраста

Поскольку приём препаратов типа ибупрофена ассоциируется с повышенным риском врождённых аномалий/выкидышей, их применение не рекомендуется в первом и втором триместрах беременности, за исключением случаев, когда это строго необходимо. В таких случаях доза и продолжительность лечения должны быть сведены к минимуму. Считается, что риск возрастает с дозой и длительностью лечения.

В третьем триместре приём ибупрофена противопоказан:

Женщинам репродуктивного возраста следует учитывать, что препараты типа ибупрофена могут снижать фертильность.

Приём Ибупрофена Мабо Фарма с другими лекарствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Перечисленные ниже препараты могут взаимодействовать и, следовательно, не должны приниматься одновременно с Ибупрофеном Мабо Фарма без предварительной консультации с врачом:

Другие нестероидные противовоспалительные средства, такие как аспирин, поскольку это может увеличить риск язвы и желудочно-кишечного кровотечения.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (применяются при депрессии).
Антиагреганты (препятствуют образованию тромбов или сгустков крови в сосудах), такие как тиклопидин.
Антикоагулянты (препараты, «разжижающие» кровь и предотвращающие образование сгустков), такие как варфарин.
Литий (препарат, применяемый для лечения депрессии). Возможно, врач скорректирует дозу этого препарата.
Метотрексат (для лечения рака и воспалительных заболеваний). Возможно, врач скорректирует дозу этого препарата.
Мифепристон (вызывает прерывание беременности).
Дигоксин (сердечные гликозиды) (применяются при лечении нарушений сердца).
Гидантоины, такие как фенитоин (применяются при лечении эпилепсии).
Сульфаниламиды, такие как сульфаметоксазол и ко-тримоксазол (применяются при лечении некоторых бактериальных инфекций).
Кортикостероиды, такие как кортизон и преднизолон.
Диуретики (препараты, способствующие выведению мочи), поскольку это может увеличить риск почечной токсичности.
Пентоксифиллин (для лечения перемежающейся хромоты).
Пробенецид (применяется у пациентов с подагрой или вместе с пенициллином при инфекциях).
Антибиотики группы хинолонов, такие как норфлоксацин.
Сульфинпиразон (при подагре).
Сульфонилмочевины, такие как толбутамид (при диабете), поскольку может возникнуть гипогликемия.
Такролимус или циклоспорин (применяются при трансплантации органов для предотвращения отторжения).
Зидовудин (препарат против вируса СПИДа).
Антигипертензивные препараты: для снижения повышенного артериального давления.
Тромболитики (препараты, растворяющие тромбы).
Аминогликозидные антибиотики, такие как неомицин.
Растительные экстракты: Гинкго билоба.
Ингибиторы CYP2C9 (участвуют в метаболизме многих лекарств в печени), такие как вориконазол и флуконазол (применяются для лечения грибковых инфекций).
Колестирамин (препарат, применяемый для лечения повышенного холестерина).

Влияние на лабораторные анализы

Приём ибупрофена может повлиять на следующие лабораторные тесты:

Время кровотечения (может удлиняться в течение 1 дня после прекращения приёма)
Концентрация глюкозы в крови (может снижаться)
Клиренс креатинина (может снижаться)
Гематокрит или гемоглобин (может снижаться)
Концентрации азота мочевины в крови и сывороточные концентрации креатинина и калия (могут повышаться)
Показатели функции печени: повышение значений трансаминаз

Сообщите врачу, если вы собираетесь сдавать клинический анализ и принимаете или недавно принимали ибупрофен.

Приём Ибупрофена Мабо Фарма с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать препарат самостоятельно или вместе с пищей. Как правило, рекомендуется принимать его до еды или с молоком, чтобы уменьшить вероятность желудочных расстройств.

Употребление алкоголя во время лечения может увеличить риск желудочно-кишечных побочных эффектов.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Ибупрофен не следует принимать во время беременности, особенно в третьем триместре.

Лактация

Хотя в грудное молоко попадают лишь небольшие количества препарата, рекомендуется не принимать ибупрофен длительное время в период лактации.

Поэтому, если вы забеременели или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом.

Вождение и управление механизмами

Если у вас возникает головокружение, нарушение зрения или другие симптомы во время приёма этого препарата, вы не должны управлять транспортными средствами или работать с опасными механизмами. Если вы принимаете ибупрофен однократно или в течение короткого периода, специальные меры предосторожности не требуются.

Ибупрофен Мабо Фарма содержит лактозу

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Ибупрофен Мабо Фарма содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по сути, «без натрия».

3. Как принимать Ибупрофен Мабо Фарма

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь повторно у врача или фармацевта.

Не прекращайте лечение раньше срока, так как в этом случае не будут достигнуты ожидаемые результаты. Точно так же не применяйте этот препарат дольше, чем указано вашим врачом.

Необходимо использовать самую низкую эффективную дозу в течение минимально необходимого времени для облегчения симптомов. Если у вас есть инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Взрослым и подросткам

Рекомендуемая доза для взрослых и подростков в возрасте от 14 до 18 лет — один таблетка (600 мг ибупрофена) каждые 6–8 часов в зависимости от тяжести состояния и ответа на лечение.

При некоторых заболеваниях могут потребоваться более высокие дозы, однако в любом случае рекомендуется не превышать максимальную суточную дозу 2400 мг для взрослых и 1600 мг для подростков в возрасте от 12 до 18 лет.

Применение у детей и подростков

Не рекомендуется применение этого препарата у детей и подростков младше 14 лет, поскольку доза ибупрофена, содержащаяся в нем, не соответствует рекомендуемой дозировке для этой возрастной группы пациентов.

Подростки старше 14 лет должны следовать рекомендациям по дозировке для взрослых, однако максимальная суточная доза для них составляет 1600 мг.

Пациенты пожилого возраста

Если вам больше 60 лет, ваш врач может назначить вам более низкую, чем обычно, дозу. В таком случае дозу можно увеличить только после того, как врач убедится, что препарат хорошо переносится.

Пациенты с заболеваниями почек и/или печени

Если у вас есть заболевание почек и/или печени, ваш врач может назначить вам более низкую, чем обычно, дозу. В таком случае принимайте точно ту дозу, которую вам назначил врач.

Если вы считаете, что действие этого препарата слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Способ применения

Этот препарат принимается перорально.

Принимайте ибупрофен с достаточным количеством воды. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды, не разжёвывая, не делая надрезы, не разламывая и не рассасывая, чтобы избежать раздражения полости рта и горла.

Рекомендуется, чтобы пациенты с чувствительным желудком принимали ибупрофен во время еды.

Если вы приняли больше, чем нужно Ибупрофен Мабо Фарма

Если вы приняли больше Ибупрофена Мабо Фарма, чем следовало, или если ребёнок случайно проглотил препарат, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо в Токсикологическую информационную службу по телефону: 91 562 04 20, или в ближайшую больницу, указав название препарата и количество принятого, чтобы получить информацию о возможных рисках и рекомендации по мерам, которые необходимо предпринять. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к препарату при обращении к медицинскому работнику.

Обычно симптомы передозировки появляются через 4–6 часов после приёма ибупрофена.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (в которой может быть кровь), желудочно-кишечное кровотечение (см. также раздел 4), диарею, головную боль, шум в ушах, спутанность сознания и непроизвольные движения глаз. Также могут наблюдаться возбуждение, сонливость, дезориентация или кома. В редких случаях у пациентов могут возникать судороги.

При высоких дозах сообщалось о симптомах сонливости, боли в груди, сердцебиении, потере сознания, судорогах (особенно у детей), слабости, головокружении, появлении крови в моче, снижении уровня калия в крови, ознобе и затруднённом дыхании.

Кроме того, возможно удлинение протромбинового времени/МНО из-за взаимодействия с циркулирующими факторами свёртывания крови. Может развиться острая почечная недостаточность и повреждение печени. У пациентов с бронхиальной астмой возможно ухудшение течения заболевания. Также может возникнуть артериальная гипотензия и угнетение дыхания.

В редких случаях наблюдались быстрые непроизвольные движения глаз, увеличение кислотности плазмы крови (метаболический ацидоз), снижение температуры тела, нарушение функции почек, кровотечение из желудка и кишечника, кома, кратковременная остановка дыхания (апноэ), угнетение центральной нервной системы и дыхательной системы. Также отмечались случаи сердечно-сосудистой токсичности (снижение артериального давления, урежение сердечных сокращений и учащение сердечного ритма). При тяжёлом отравлении возможно развитие почечной недостаточности и повреждение печени. В таких случаях врач примет необходимые меры.

При приёме значительных количеств препарата следует применить активированный уголь. Промывание желудка рассматривается в случае приёма более 400 мг/кг массы тела и в течение 60 минут после приёма.

Если вы забыли принять Ибупрофен Мабо Фарма

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы забыли принять назначенную дозу, примите её как можно скорее. Однако если до следующего приёма осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую дозу в обычное время.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Ибупрофен Мабо Фарма может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты препаратов, содержащих ибупрофен, чаще наблюдаются у пациентов старше 65 лет.

Вероятность побочных эффектов ниже при кратковременном лечении и если суточная доза ниже максимально рекомендуемой дозы.

Частота побочных эффектов определяется следующей классификацией: очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек); часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек); нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек); редко (могут встречаться у до 1 из 1000 человек); очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек); частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

Ниже перечислены наблюдавшиеся побочные эффекты:

Инфекции и инвазии

Нечасто: воспаление слизистой оболочки носа.

Очень редко: описаны обострения воспалительных процессов, связанных с инфекциями (например, развитие некротизирующего фасциита), совпадающие с применением НПВП. При появлении признаков инфекции или их ухудшении во время лечения ибупрофеном рекомендуется немедленно обратиться к врачу.

Желудочно-кишечные расстройства

Часто: нарушения пищеварения, такие как изжога (диспепсия), диарея, тошнота, рвота, боли в животе, метеоризм, запор, кровь в кале (мелена), рвота кровью (гематемезис), желудочно-кишечное кровотечение.

Нечасто: гастрит, дуоденальная язва, желудочная язва, воспаление слизистой оболочки рта с образованием язв, перфорация желудочно-кишечного тракта.

Очень редко: панкреатит.

Частота неизвестна: колит и болезнь Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно приводит к диарее с кровью).

Сердечно-сосудистые расстройства

Очень редко: сердечная недостаточность, инфаркт миокарда и гипертензия.

Препараты, подобные ибупрофену, могут быть связаны с умеренным повышением риска развития сердечного приступа («инфаркт миокарда») или инсульта.

Также при лечении препаратами ибупрофенового ряда наблюдались отёк (задержка жидкости), артериальная гипертензия и сердечная недостаточность.

Частота неизвестна: боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьёзной аллергической реакции, называемой синдромом Кауниcа.

Кожные реакции

Часто: высыпания на коже.

Нечасто: покраснение кожи, зуд или отёк кожи.

Очень редко: очень тяжёлые пузырьковые реакции, такие как синдром Стивенса–Джонсона (очаговые эрозии, поражающие кожу и две или более слизистые оболочки, и пурпурные поражения, преимущественно на туловище) и токсический эпидермальный некролиз (эрозии слизистых оболочек и болезненные поражения с некрозом и отслоением эпидермиса), выпадение волос, мультиформная эритема (поражение кожи), фотосенсибилизация, васкулит кожи. Исключительно редко могут возникать тяжёлые кожные инфекции и осложнения в мягких тканях при ветряной оспе.

Частота неизвестна: повышенная чувствительность кожи к свету. Генерализованная покрасневшая шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырями, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная пустулёзная экзантема). Прекратите приём Ибупрофена Мабо Фарма и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появились эти симптомы. См. также раздел 2.

Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами: может развиться тяжёлая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, увеличение лимфатических узлов и повышенное содержание эозинофилов (один из типов лейкоцитов).

Со стороны иммунной системы:
Нечасто: преходящий отёк на участках кожи, слизистых оболочек или иногда внутренних органов (ангионевротический отёк), воспаление слизистой оболочки носа, бронхоспазм (спазм бронхов, препятствующий прохождению воздуха в лёгкие).

Редко: тяжёлые аллергические реакции (анафилактический шок). При тяжёлой общей реакции гиперчувствительности могут появляться отёк лица, языка и гортани, бронхоспазм, астма, тахикардия, гипотензия и шок.

Очень редко: боль в суставах и лихорадка (волчанка).

Центральная нервная система

Часто: головная боль, головокружение или ощущение неустойчивости.

Нечасто: парестезия (ощущение онемения, покалывания, «мурашек» и т.п., чаще всего в руках, ногах, предплечьях или икрах), сонливость или оцепенение.

Редко: воспаление зрительного нерва (неврит зрительного нерва).

Очень редко: асептический менингит (воспаление мозговых оболочек, защищающих головной и спинной мозг, не вызванное бактериями). В большинстве случаев, когда сообщалось о развитии асептического менингита при приёме ибупрофена, пациенты страдали от какого-либо аутоиммунного заболевания (например, системной красной волчанки или других заболеваний соединительной ткани), что являлось фактором риска. Симптомы асептического менингита включали скованность шеи, головную боль, тошноту, рвоту, лихорадку или дезориентацию.

Психические расстройства

Нечасто: бессонница, тревожность, беспокойство.

Редко: дезориентация или спутанность сознания, раздражительность, депрессия, психотическая реакция.

Слуховые расстройства

Нечасто: шум или звон в ушах, головокружение, нарушение слуха.

Глазные расстройства

Нечасто: нарушения зрения.

Редко: дегенерация сетчатки.

Кровь и лимфатическая система

Редко: снижение числа тромбоцитов, снижение числа лейкоцитов (может проявляться частыми инфекциями с лихорадкой, ознобом или болью в горле), снижение числа эритроцитов (может проявляться одышкой и бледностью кожи), снижение числа гранулоцитов (тип лейкоцитов, повышающий предрасположенность к инфекциям), панцитопения (недостаток эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов в крови), агранулоцитоз (резкое снижение числа гранулоцитов), апластическая анемия (недостаточность костного мозга в производстве различных клеток) или гемолитическая анемия (преждевременное разрушение эритроцитов). Первые симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы, напоминающие грипп, крайняя усталость, носовые и кожные кровотечения.

Очень редко: удлинение времени кровотечения.

Почки

Нечасто: интерстициальный нефрит (нарушение функции почек), нефротический синдром (нарушение, характеризующееся наличием белка в моче и отёком тела) и почечная недостаточность (внезапная потеря способности почек функционировать).

Печень

Редко: поражение печени (воспаление печени), нарушения функции печени и желтуха (желтоватая окраска кожи и глаз).

Частота неизвестна: печеночная недостаточность (тяжёлое поражение печени).

Общие реакции

Усиление воспалительных процессов при инфекционных заболеваниях.

До настоящего времени тяжёлые аллергические реакции на Ибупрофен Мабо Фарма не были зарегистрированы, однако их нельзя исключать. Проявлениями таких реакций могут быть: лихорадка, кожная сыпь, боль в животе, сильная и упорная головная боль, тошнота, рвота, отёк лица, языка и горла, затруднённое дыхание, астма, сердцебиение, гипотензия (пониженное артериальное давление) или шок.

Часто: усталость.

Если у вас появились какие-либо из перечисленных ниже побочных эффектов, немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу:

Аллергические реакции, такие как высыпания на коже, отёк лица, свистящее дыхание или затруднённое дыхание.
Рвота кровью или рвота, напоминающая кофейную гущу.
Кровь в кале или диарея с кровью.
Сильная боль в животе.
Пузыри или сильное шелушение кожи.
Сильная или упорная головная боль.
Желтоватая окраска кожи (желтуха).
Признаки тяжёлой гиперчувствительности (аллергии) (см. выше в этом разделе).
Отёк конечностей или накопление жидкости в руках или ногах.
Невозвышающиеся красноватые пятна, напоминающие мишень или кольца, на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжёлые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и симптомы, схожие с гриппом [экссудативная многоформная эритема, синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз].
Генерализованная кожная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS).
Генерализованная красная шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная пустулёзная экзантема).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, указанную на сайте www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Ибупрофена Мабо Фарма

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны видимости.

Не хранить при температуре выше 30 °С.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САД. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Передайте упаковки и ненужные лекарства в пункт утилизации SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Ибупрофена Мабо Фарма

Действующее вещество — ибупрофен. Каждая таблетка содержит 600 мг ибупрофена.
Прочие компоненты:

Ядро

Натрия кроскармеллоза, гипромеллоза, лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, крахмал кукурузный преджелатинизированный, кремнезём коллоидный безводный, стеарат магния, вода очищенная.

Плёнчатая оболочка

Гипромеллоза, диоксид титана (Е-171), тальк, вода очищенная, пропиленгликоль.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, овальные, двояковыпуклые, белого цвета.

Выпускается в блистерах из алюминия-PVC/PVDC по 40 таблеток в упаковке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

MABO-FARMA, S.A.

Улица Виа-де-лос-Побладос, 3, корпус 6

28033 Мадрид,

Испания.

Производитель:

Farmalider, S.A,

улица Арагонесес, 2, 28108

Алькобендаc (Мадрид)

Испания

FROSST ИБЕРИКА, S.A.,

Виа Комплученсе, 140, 28805

Алькала-де-Энарес, Мадрид

Испания

PHARMALOOP, S.L.

улица Боливия, 15 – Промышленный парк Аске

28806 Алькала-де-Энарес (Мадрид)

Испания

TOLL MANUFACTURING SERVICES S.L.

улица Арагонесес, 2

28108 Алькобендаc (Мадрид)

Испания

Дата последнего обновления настоящей инструкции: ноябрь 2024

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/