Ibuprofen Mabo Farma 600 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Ibuprofeno MABO-FARMA 600 mg tabletki powlekane otrzymane EFG

Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz w każdej chwili potrzebować zapoznać się z jej treścią.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeżeli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Ibuprofeno MABO-FARMA i kiedy się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Ibuprofeno MABO-FARMA
3. Jak stosować Ibuprofeno MABO-FARMA
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Ibuprofeno MABO-FARMA

Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Ibuprofeno MABO-FARMA i do czego służy

Ibuprofeno należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwwirusowymi (NLPZ).

Ten lek jest wskazany w leczeniu gorączki, bólu o niewielkim lub umiarkowanym nasileniu, w tym migreny, leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów (zapalenia stawów, obejmującego zazwyczaj stawy rąk i stóp, powodującego opuchliznę i ból), młodzieńczego reumatoidalnego zapalenia stawów, zwyrodnienia stawów (przewlekłego zaburzenia powodującego uszkodzenie chrząstki), sztywnego zapalenia stawów kręgosłupa (zapalenia stawów kręgosłupa), zapalenia niereumatycznego oraz pierwotnej dysmenorrei (bolesnych miesiączkowania).

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Ibuprofen MABO-FARMA

Nie przyjmuj Ibuprofen MABO-FARMA:

• jeśli jesteś uczulony na ibuprofen, inne leki z grupy niesteroidowych leków przeciwwrzewnych (NLPZ), aspirynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Objawy wskazujące na uczulenie mogą obejmować: wysypkę z świądem, obrzęk twarzy, warg lub języka, katar, trudności w oddychaniu lub astmę.

• jeśli cierpisz na ciężką chorobę wątroby lub nerek.

• jeśli miałeś już wrzód żołądka lub dwunastnicy, krwawienie z przewodu pokarmowego lub dolegałeś przebicia przewodu pokarmowego.

• jeśli wymiotujesz krwią.

• jeśli cierpisz na aktywne zapalenie jelit.

• jeśli masz czarne stolce lub biegunkę z krwią.

• jeśli cierpisz na zaburzenia krzepnięcia krwi lub choroby krwotoczne, lub przyjmujesz leki przeciwkrzepliwe (leki stosowane do „rozrzedzania” krwi). Jeśli konieczne jest jednoczesne stosowanie leków przeciwkrzepliwych, lekarz przeprowadzi badania dotyczące krzepnięcia krwi.

• jeśli cierpisz na ciężką niewydolność serca.

• jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Przed rozpoczęciem stosowania ibuprofenu skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli masz obrzęki (zatrzymanie płynów).
• jeśli cierpisz lub cierpiałeś wcześniej na chorobę serca lub masz nadciśnienie tętnicze.
• jeśli cierpisz na astmę lub inne zaburzenia oddechowe.
• poinformuj lekarza, jeśli otrzymujesz już leczenie ibuprofenem, ponieważ może on maskować gorączkę, utrudniając rozpoznanie możliwej infekcji.
• jeśli cierpisz na chorobę nerek lub wątroby, masz ponad 60 lat lub musisz przyjmować lek długoterminowo (ponad 1–2 tygodnie), lekarz może konieczność regularnych kontroli. Lekarz poda częstotliwość tych kontroli.
• jeśli wystąpią objawy odwodnienia, np. ciężka biegunka lub wymioty, należy dużo pić i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, ponieważ ibuprofen w takiej sytuacji może prowadzić do niewydolności nerek spowodowanej odwodnieniem.
• jeśli miałeś lub rozwinąłeś wrzód, krwawienie lub przebicie żołądka lub dwunastnicy, które może objawiać się silnym lub trwającym bólem brzucha i/lub stolcami czarnymi, a nawet bez wcześniejszych objawów ostrzegawczych. Ryzyko to jest większe przy stosowaniu wysokich dawek i długotrwałym leczeniu, u pacjentów z wywiadem wrzodu jelitowego oraz u osób starszych. W takich przypadkach lekarz może rozważyć dodanie leku ochronnego dla żołądka.
• jeśli jednocześnie przyjmujesz leki wpływające na krzepnięcie krwi, takie jak doustne leki przeciwkrzepliwe, leki przeciwzakrzepowe typu kwasu acetylosalicylowego. Należy również poinformować lekarza o stosowaniu innych leków, które mogą zwiększyć ryzyko krwawień, takich jak kortykosteroidy i selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny.
• jeśli cierpisz na chorobę Leśniowskiego-Crohna (przewlekłą chorobę, w której układ odpornościowy atakuje jelita, powodując zapalenie, zwykle z biegunką z krwią) lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego, ponieważ leki typu ibuprofen mogą nasilać te choroby.
• jeśli jesteś w leczeniu moczopędnymi (leki zwiększające wydalanie moczu), ponieważ lekarz musi monitorować funkcję nerek.
• jeśli cierpisz na toczeń rumieniowaty układowy (przewlekłą chorobę dotykającą układu odpornościowego, która może wpływać na różne narządy, układ nerwowy, naczynia krwionośne, skórę i stawy), ponieważ może dojść do zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych (meningitis aséptica – zapalenie opon mózgowych i rdzeniowych, nie wywołane przez bakterie).
  • jeśli cierpisz na ostrą intermitentną porfiirię (chorobę metaboliczną wpływającą na krew, która może powodować objawy takie jak czerwonawe zabarwienie moczu, krew w moczu lub chorobę wątroby), aby lekarz ocenił stosowność leczenia ibuprofenem.
  • jeśli odczuwasz bóle głowy po długotrwałym leczeniu, nie należy przyjmować wyższych dawek leku.
  • możliwe są reakcje alergiczne na ten lek.
  • lekarz będzie prowadził ścisłą kontrolę, jeśli ibuprofen jest stosowany po dużym zabiegu chirurgicznym.
  • zaleca się nie przyjmować tego leku, jeśli masz ospę wietrzną.
  • jeśli masz infekcję (patrz nagłówek „Infekcje” poniżej)

Ważne jest, aby stosować najniższą dawkę, która złagodzi/kontroluje ból, i nie przyjmować tego leku dłużej niż to konieczne do kontrolowania objawów.

Środki ostrożności u osób starszych

Pacjenci starsi częściej doświadczają działań niepożądanych NLPZ (niesteroidowych leków przeciwzapalnych), szczególnie krwawienia i przebicia przewodu pokarmowego, które mogą być śmiertelne.

Reakcje skórne

Zgłaszano poważne reakcje skórne związane z leczeniem Ibuprofen MABO-FARMA. Przestań stosować Ibuprofen MABO-FARMA i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy takie jak wysypka, zmiany na błonach śluzowych, pęcherze lub inne objawy alergii, ponieważ mogą to być pierwsze objawy bardzo ciężkiej reakcji skórnej. Zobacz punkt 4.

Zgłaszano poważne reakcje skórne, takie jak dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza epidermy, reakcja na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (zespoł DRESS), pustulosis exanthematica generalisata acuta (PEGA), w związku z leczeniem ibuprofenem. Przerwij leczenie ibuprofenem i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którejkolwiek z objawów opisanych w punkcie 4.

Środki ostrożności kardiologiczne

Leki takie jak ibuprofen mogą wiązać się z umiarkowanym wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru, szczególnie przy stosowaniu wysokich dawek i długotrwałym leczeniu. Nie przekraczaj zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia.

Jeśli masz problemy sercowe, wywiad zawału mózgu lub uważasz, że możesz mieć ryzyko tych chorób (np. masz nadciśnienie, cukrzycę, podwyższony poziom cholesterolu lub palisz), skonsultuj to leczenie z lekarzem lub farmaceutą.

Ponadto tego typu leki mogą powodować zatrzymanie płynów, szczególnie u pacjentów z niewydolnością serca i/lub nadciśnieniem tętniczym (hipertensją).

Zgłaszano objawy reakcji alergicznej na ibuprofen, takie jak trudności oddechowe, obrzęk twarzy i szyi (angioedem) oraz ból w klatce piersiowej. Natychmiast przestań stosować ibuprofen i skontaktuj się z lekarzem lub służbą ratunkową, jeśli zaobserwujesz którejkolwiek z tych objawów.

Zaburzenia oddechowe

Ibuprofen należy stosować z ostrożnością u pacjentów z astmą oskrzelową, przewlekłym zapaleniem nosa lub chorobami alergicznymi, ponieważ zgłaszano, że ibuprofen może powodować oskrzelowe ścisnienie, pokrzywkę lub obrzęk naczyniowy (angioedem) u tych pacjentów.

Infekcje

Ibuprofen może maskować objawy infekcji, takie jak gorączka i ból. W związku z tym lek ten może opóźnić odpowiednie leczenie infekcji, co zwiększa ryzyko powikłań. Zjawisko to obserwowano w przypadku zapalenia płuc wywołanego przez bakterie oraz infekcji bakteryjnych skóry związanych z ospą wietrzną. Jeśli przyjmujesz ten lek podczas infekcji i objawy utrzymują się lub nasilają, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem.

Środki ostrożności w ciąży i u kobiet w wieku rozrodczym

Ze względu na to, że stosowanie leków typu ibuprofen wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wad wrodzonych/poronień, nie zaleca się stosowania tego leku w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, chyba że zostanie uznane za konieczne. W takich przypadkach dawkę i czas trwania leczenia ogranicza się do minimum. Uważa się, że ryzyko wzrasta wraz z dawką i czasem trwania leczenia.

W trzecim trymestrze stosowanie ibuprofenu jest przeciwwskazane:

U kobiet w wieku rozrodczym należy wziąć pod uwagę, że leki typu ibuprofen mogą być związane ze zmniejszeniem zdolności do zajścia w ciążę.

Stosowanie Ibuprofen MABO-FARMA z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmować inne leki.

Poniższe leki mogą wchodzić w interakcje i dlatego nie powinny być stosowane razem z Ibuprofenem bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem:

• inne niesteroidowe leki przeciwzapalne, takie jak aspiryna, ponieważ może to zwiększyć ryzyko wrzodów i krwawień z przewodu pokarmowego.
• selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (stosowane w depresji).
• leki przeciwzakrzepowe, takie jak tiklopidyna.
• leki przeciwkrzepliwe (leki stosowane do „rozrzedzania” krwi i zapobiegania powstawaniu skrzeplin), takie jak warfaryna.
• lit (lek stosowany w leczeniu depresji). Lekarz może dostosować dawkę tego leku.
• metotreksat (do leczenia nowotworów i chorób zapalnych). Lekarz może dostosować dawkę tego leku.
• mifepryston (lek wywołujący poronienie).
• digoksyna (glikozydy nasierdziowe) (stosowane w leczeniu zaburzeń serca).
• hydantoiny, takie jak fenytoina (stosowana w leczeniu epilepsji).
• sulfonamidy, takie jak sulfametoksazol i kotrimoksazol (stosowane w leczeniu niektórych infekcji bakteryjnych).
• kortykosteroidy, takie jak kortyzona i prednizolon.
• moczopędy (leki zwiększające wydalanie moczu), ponieważ mogą zwiększyć ryzyko toksyczności nerek.
• pentoksyfilina (do leczenia chodu przestankowego).
• probenecyd (stosowany u pacjentów z duchem lub razem z penicyliną w infekcjach).
• antybiotyki z grupy chinolonów, takie jak norfloksacyna.
• sulfinpirazon (do leczenia dychu).
• sulfonylouree, takie jak tolbutamid (do leczenia cukrzycy), ponieważ może powodować hipoglikemię.
• tarkolimus lub cyklosporyna (stosowane w przeszczepach narządów w celu zapobiegania odrzuceniu).
• zydowidyna (lek przeciwwirusowy przeciwko wirusowi HIV).
• leki przeciwnadciśnieniowe: do obniżania nadciśnienia.
• trombolityki (leki rozpuszczające skrzepy).
• aminoglikozydy, takie jak neomycyna.
• ekstrakty ziołowe: z drzewa Ginkgo biloba.
• inhibitory CYP2C9 (odpowiedzialne za metabolizm wielu leków w wątrobie), takie jak worykonazol i flukonazol (stosowane w leczeniu grzybiczych infekcji).
• cholestyramina (lek stosowany w leczeniu podwyższonego cholesterolu).

Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych

Stosowanie ibuprofenu może wpływać na następujące badania laboratoryjne:

• czas krwawienia (może się wydłużać przez 1 dzień po odstawieniu leku)
• stężenie glukozy we krwi (może się obniżyć)
• klirens kreatyniny (może się obniżyć)
• hematokryt lub hemoglobina (może się obniżyć)
• stężenia azotu mocznikowego we krwi i stężenia kreatyniny oraz potasu w surowicy (może wzrosnąć)
• badania funkcji wątroby: wzrost wartości transaminaz

Poinformuj lekarza, jeśli masz wykonać badanie laboratoryjne i przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś ibuprofen.

Stosowanie Ibuprofen MABO-FARMA z pokarmem, napojami i alkoholem

Możesz przyjmować ten lek samodzielnie lub podczas posiłku. Ogólnie zaleca się przyjmowanie przed posiłkami lub z mlekiem, aby zmniejszyć ryzyko dolegliwości żołądka.

Spożywanie alkoholu podczas leczenia może zwiększyć ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Nie należy przyjmować ibuprofenu w czasie ciąży, szczególnie w trzecim trymestrze.

Karmienie piersią

Chociaż do mleka matki przechodzi jedynie niewielka ilość leku, zaleca się nie stosować ibuprofenu przez dłuższy czas w okresie karmienia.

Dlatego, jeśli zajdziesz w ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Jeśli odczuwasz zawroty głowy, zawroty głowy, zaburzenia wzroku lub inne objawy podczas przyjmowania tego leku, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn niebezpiecznych. Jeśli przyjmujesz tylko jedną dawkę ibuprofenu lub przez krótki czas, nie ma potrzeby podejmowania szczególnych środków ostrożności.

Ibuprofen MABO-FARMA zawiera laktozę

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Ibuprofen MABO-FARMA zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; jest zatem zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Ibuprofeno MABO-FARMA

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty dotyczącego sposobu stosowania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Nie przerywaj leczenia wcześniej, ponieważ w przeciwnym razie nie uzyskasz oczekiwanych efektów. Podobnie nie stosuj tego leku dłużej niż wskazano przez lekarza.

Należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy czas konieczny do złagodzenia objawów. W przypadku infekcji skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem, jeśli objawy (takie jak gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają (zobacz punkt 2).

Dorośli i nastolatkowie

Zalecana dawka dla dorosłych i nastolatków w wieku 14–18 lat to jedna tabletka (600 mg ibuprofenu) co 6–8 godzin, w zależności od nasilenia objawów i odpowiedzi na leczenie.

W niektórych przypadkach mogą być wymagane wyższe dawki, jednak w każdym razie zaleca się nie przekraczać maksymalnej dawki dobowej 2400 mg u dorosłych i 1600 mg u nastolatków w wieku 12–18 lat.

Stosowanie u dzieci i nastolatków

Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci i nastolatków poniżej 14. roku życia, ponieważ zawartość ibuprofenu w tabletkach nie jest odpowiednia dla zalecanej dawki u tej grupy pacjentów.

Nastolatkowie powyżej 14. roku życia powinni stosować się do zaleceń dawkowania dla dorosłych, jednak maksymalna zalecana dawka dobową dla tych pacjentów wynosi 1600 mg.

Pacjenci starsi

Jeśli masz ponad 60 lat, lekarz może przepisać niższą dawkę niż zwykle. W takim przypadku zwiększenie dawki jest możliwe dopiero po upewnieniu się przez lekarza, że dobrze tolerujesz lek.

Pacjenci z chorobami nerek i/lub wątroby

Jeśli cierpisz na chorobę nerek i/lub wątroby, lekarz może przepisać niższą dawkę niż zwykle. W takim przypadku przyjmuj dokładnie taką dawkę, jaką lekarz Ci przepisał.

Jeśli uważasz, że działanie tego leku jest zbyt słabe lub zbyt silne, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Sposób stosowania

Ten lek stosuje się doustnie.

Przyjmuj ibuprofen z odpowiednią ilością wody. Tabletki należy połykać całe, z szklanką wody, nie żując, nie dzieląc, nie krusząc ani nie ssąc, aby uniknąć podrażnień jamy ustnej i gardła.

Zaleca się, aby pacjenci z wrażliwym żołądkiem przyjmowali ibuprofen podczas lub po posiłku.

Jeśli przyjmiesz więcej Ibuprofeno MABO-FARMA niż powinieneś

Jeśli przyjmiesz więcej Ibuprofeno MABO-FARMA niż zalecane, lub jeśli dziecko przypadkowo połknie ten lek, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, lub z Centrum Informacji Toksykologicznej pod numerem telefonu: 91 562 04 20, lub udaj się do najbliższego szpitala, podając nazwę leku i ilość przyjętą, aby uzyskać informacje o ryzyku i poradę, jakie kroki należy podjąć. Zaleca się, aby zabrać opakowanie i ulotkę do lekarza lub personelu medycznego.

Zwykle objawy przedawkowania pojawiają się po 4–6 godzinach od przyjęcia ibuprofenu.

Objawy przedawkowania mogą obejmować nudności, ból brzucha, wymioty (możliwe z krwawieniem), krwawienie przewodu pokarmowego (zobacz również punkt 4), biegunkę, ból głowy, szumy w uszach, dezorientację i niekontrolowane ruchy oczu. Może również wystąpić pobudzenie, senność, dezorientacja lub śpiączka. Czasem pacjenci doświadczają napadów drgawkowych.

Przy wysokich dawkach opisywano objawy takie jak senność, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, utrata przytomności, drgawki (głównie u dzieci), osłabienie i zawroty głowy, obecność krwi w moczu, obniżony poziom potasu we krwi, dreszcze i trudności w oddychaniu.

Dodatkowo, czas protrombiny/INR może być prawdopodobnie wydłużony z powodu interakcji z czynnikami krzepnięcia krwi. Może wystąpić ostra niewydolność nerek i uszkodzenie wątroby. U osób z astmą może dojść do nasilenia objawów. Może również wystąpić hipotensja i osłabienie oddychania.

W rzadkich przypadkach opisywano szybkie niekontrolowane ruchy oczu, zwiększenie zakwaszenia osocza krwi (kwasica metaboliczna), obniżenie temperatury ciała, zaburzenia funkcji nerek, krwawienie z żołądka i jelit, śpiączkę, przejściową utratę oddechu (apnię), depresję ośrodkowego układu nerwowego i układu oddechowego. Zgłaszano również przypadki toksyczności sercowo-naczyniowej (obniżenie ciśnienia krwi, spowolnienie rytmu serca i przyspieszenie rytmu serca). W przypadku ciężkiego zatrucia może dojść do niewydolności nerek i uszkodzenia wątroby. W takich przypadkach lekarz podejmie niezbędne działania.

W przypadku przyjęcia dużych dawek należy podać węgiel aktywny. Opróżnienie żołądka należy rozważyć, jeśli przyjęto dawkę przekraczającą 400 mg/kg masy ciała i w ciągu 60 minut od przyjęcia.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Ibuprofeno MABO-FARMA

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć dawkę, zrób to jak najszybciej, gdy sobie o tym przypomnisz. Jeśli jednak zbliża się czas następnej dawki, pomij pominiętą dawkę i przyjmij następną dawkę o zwykłej porze.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Ibuprofeno MABO-FARMA może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób je występują.

Działania niepożądane leków takich jak ibuprofen są częstsze u osób powyżej 65. roku życia.

Częstotliwość działań niepożądanych jest mniejsza przy krótkotrwałym leczeniu i gdy dawka dzienna jest niższa niż maksymalna zalecana dawka.

Częstotliwość występowania działań niepożądanych określana jest według następującej klasyfikacji: bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób); często (może dotyczyć do 1 na 10 osób); rzadko (może dotyczyć do 1 na 100 osób); rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 osób); bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10000 osób); nieznana częstotliwość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych).

Zauważono następujące działania niepożądane:

Zakażenia i inwazje

Rzadko: zapalenie błony śluzowej nosa.

Bardzo rzadko: opisano nasilenie stanów zapalnych związanych z infekcjami (np. rozwój fasztytu nekrotyzującego) podczas stosowania leków przeciwbólowych niesteroidowych (LZT). W przypadku wystąpienia objawów zakażenia lub ich nasilenia w czasie leczenia ibuprofenem, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Układ pokarmowy

Często: dolegliwości trawienne, takie jak zgaga (dyspepsja), biegunka, nudności, wymioty, ból brzucha, wzdęcia, zaparcia, stolce krwiste (melena), wymioty z krwią (hematemesis), krwawienie z przewodu pokarmowego.
Rzadko: zapalenie żołądka (gastroenterologia), wrzód dwunastopercowy, wrzód żołądka, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej z powstawaniem owrzodzeń, przebicie przewodu pokarmowego.
Bardzo rzadko: zapalenie trzustki (pankreatyt).

Nieznana częstotliwość: zapalenie okrężnicy (kolitis) i choroba Crohna (przewlekła choroba, w której układ odpornościowy atakuje jelita, powodując stan zapalny, który najczęściej prowadzi do biegunki z krwią).

Układ krążenia

Bardzo rzadko: niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego i nadciśnienie tętnicze.

Leki takie jak Ibuprofeno mogą być związane ze średnim wzrostem ryzyka wystąpienia zawału serca („zawał mięśnia sercowego”) lub udaru mózgu.

Obserwowano również obrzęki (zatrzymanie płynu), nadciśnienie tętnicze i niewydolność serca w związku z leczeniem lekami podobnymi do ibuprofenu.

Nieznana częstotliwość: ból w klatce piersiowej, który może być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej zwanej zespołem Kounisa.

Dermatologiczne

Często: wysypka na skórze.
Rzadko: zaczerwienienie skóry, swędzenie lub obrzęk skóry, purpura (fioletowe plamy na skórze).
Bardzo rzadko: bardzo ciężkie reakcje pęcherzykowe, takie jak zespół Stevensa-Johnsona (rozproszone erozje dotykające skóry i dwóch lub więcej błon śluzowych oraz zmiany fioletowe, głównie na tułowiu) i toksyczna martwica naskórka (erozje błon śluzowych i bolesne zmiany z martwicą i odwarstwieniem naskórka), wypadanie włosów, zespół wielopostaciowy (zmiany skórne), reakcje skórne wywołane światłem, zapalenie naczyń krwionośnych skóry. Wyjątkowo mogą wystąpić ciężkie infekcje skóry i powikłania w tkankach miękkich podczas ospa wietrzna.
Nieznana częstotliwość: podatność skóry na działanie światła. Ogólna, czerwona, łuszcząca się wysypka z guzkami pod skórą i pęcherzami, głównie w okolicach fałdów skóry, tułowia i kończyn górnych, towarzysząca gorączce na początku leczenia (ostra ogólnoustrojowa pustuloza egzantematyczna). Przestań przyjmować Ibuprofeno MABO-FARMA, jeśli wystąpią te objawy i natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Zobacz również sekcję 2.

Reakcja na lek z eozynofilią i objawami systemowymi: może wystąpić ciężka reakcja skórna znana jako zespół DRESS. Objawy zespołu DRESS obejmują: wysypkę, obrzęk węzłów chłonnych i podwyższony poziom eozynofili (typ komórek białych).

Układ odpornościowy:
Rzadko: przemijający obrzęk w obszarach skóry, błon śluzowych lub czasem w narządach wewnętrznych (angioobrzęk), zapalenie błony śluzowej nosa, skurcz oskrzeli (spazm oskrzeli utrudniający przepływ powietrza do płuc).

Rzadkie: ciężkie reakcje alergiczne (szok anafilaktyczny). W przypadku ciężkiej reakcji nadwrażliwości może wystąpić obrzęk twarzy, języka i krtani, skurcz oskrzeli, astma, tachykardia, hipotensja i szok.

Bardzo rzadko: ból stawów i gorączka (toczeń rumieniowaty).

Układ nerwowy

Często: ból głowy, zawroty głowy lub uczucie niestabilności.
Rzadko: parestezja (uczucie mrowienia, drętwienia, „jakby odciętego” przepływu, częściej w rękach, stopach, ramionach lub nogach), senność lub osłabienie.
Rzadkie: zapalenie nerwu wzrokowego (neuritis optica).
Bardzo rzadko: ostra zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (zapalenie opon mózgowych i rdzeniowych, niebakterialne). W większości opisanych przypadków zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych u pacjentów przyjmujących ibuprofen występowała jakaś forma choroby autoimmunologicznej (np. toczeń rumieniowaty układowy lub inne choroby tkanki łącznej), co stanowiło czynnik ryzyka. Objawy zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych obejmowały sztywność karku, ból głowy, nudności, wymioty, gorączkę lub dezorientację.

Zaburzenia psychiczne

Rzadko: bezsenność, niepokój, niepokój psychiczny.

Rzadkie: dezorientacja lub zamieszanie, pobudzenie, drażliwość, depresja, reakcja psychotyczna.

Układ słuchowy

Rzadko: szumy lub piski w uszach, zawroty głowy, zaburzenia słuchu.

Oczy

Rzadko: zaburzenia widzenia.

Rzadkie: zwyrodnienie siatkówki.

Układ krwionośny

Rzadkie: zmniejszenie liczby płytek krwi, zmniejszenie liczby białych krwinek (może objawiać się częstymi infekcjami z gorączką, dreszczami lub bólem gardła), zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (może objawiać się trudnością oddychania i bladością skóry), zmniejszenie granulocytów (typ białych krwinek, które mogą zwiększać podatność na infekcje), pancytopenia (niedobór czerwonych krwinek, białych krwinek i płytek krwi we krwi), agranulocytoza (duże zmniejszenie granulocytów), anemia aplastyczna (niewydolność szpiku kostnego do wytwarzania różnych typów komórek) lub anemia hemolityczna (przeczesne niszczenie czerwonych krwinek). Pierwsze objawy to: gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenia w jamie ustnej, objawy podobne do grypy, skrajne zmęczenie, krwawienia z nosa i skóry.

Bardzo rzadko: wydłużenie czasu krwawienia.

Układ moczowy

Rzadko: zapalenie nerek (nefryt interstycjalny), zespół nerczny (stan charakteryzujący się obecnością białka w moczu i obrzękami ciała) oraz niewydolność nerek (nagła utrata zdolności funkcjonowania nerek).

Wątroba

Rzadkie: uszkodzenie wątroby (zapalenie wątroby), zaburzenia czynności wątroby i żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i oczu).

Nieznana częstotliwo游戏副本

5. Środki ostrożności dotyczące przechowywania Ibuprofen MABO-FARMA

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie przechowuj powyżej 30°C.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności wskazuje ostatni dzień miesiąca, który jest na niej wymieniony.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani razem z odpadami komunalnymi. Opakowania i niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu Zbiorczego SIGRE w aptece. Skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Ibuprofen MABO-FARMA

• Substancją czynną jest ibuprofen. Każda tabletka zawiera 600 mg ibuprofenu.
• Pozostałe składniki to:

Jądro

Croscarmellose sodium, hydroksypropyloceluloza, laktoza jednowodna, celuloza mikrokryształowa, skrobia kukurydziana spieniona, krzemionka koloidalna bezwodna, stearynian magnezu, woda oczyszczona.

Powłoka

Hydroksypropyloceluloza, dwutlenek tytanu (E-171), talk, woda oczyszczona i glikol propylenowy.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki powlekane, owalne, dwuwypukłe, białego koloru.

Dostępne w folii aluminiowej-PVC/PVDC, opakowanie zawiera 40 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

MABO-FARMA, S.A.

Ulica Vía de los Poblados, 3, Edificio 6

28033 Madryt,

Hiszpania.

Podmiot odpowiedzialny za produkcję:

Farmalider, S.A,

C/Aragoneses, 2 28108

Alcobendas (Madryt)

Hiszpania

FROSST IBÉRICA, S.A.,

Vía Complutense, 140, 28805

Alcalá de Henares, Madryt

Hiszpania

PHARMALOOP, S.L.

c/ Bolivia, 15 – Polígono Industrial Azque

28806 Alcalá de Henares (Madryt)

Hiszpania

TOLL MANUFACTURING SERVICES S.L.

C/Aragoneses, 2

28108 Alcobendas (Madryt)

Hiszpania

Data ostatniego przeglądu ulotki: listopad 2024

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/