Ібупрофен Кодрамол 200 мг суспензія для перорального застосування

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ібупрофен Кодрамол 200 мг суспензія для перорального застосування

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Суворо дотримуйтесь інструкцій щодо застосування препарату, вказаних в цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Вам слід звернутися до лікаря, якщо підвищена температура погіршується або не зникає після 3 днів, або якщо біль не зникає після 5 днів (3 днів у дітей та підлітків).

Зміст інструкції:

1. Що таке Ібупрофен Кодрамол і для чого використовується
2. Що потрібно знати перед початком застосування Ібупрофену Кодрамол
3. Як застосовувати Ібупрофен Кодрамол
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ібупрофену Кодрамол
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ібупрофен Кодрамол і для чого його застосовують

Ібупрофен, діюча речовина цього лікарського засобу, зменшує біль і лихоманку.

Цей лікарський засіб застосовують у дорослих і дітей від 7 років для симптоматичного полегшення незначних або помірних випадкових болів, а також при підвищенні температури тіла.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Ібупрофену Кодрамол

Не застосовуйте Ібупрофен Кодрамол:

• якщо ви маєте алергію на ібупрофен або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6) або на інші ліки з групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ) або на аспірин. Ознаки алергії можуть включати: висипання зі свербіжом, набряк обличчя, губ або язика, виділення з носа, утруднене дихання або астму.

якщо у вас раніше була виразка або кровотеча шлунка або дванадцятипалої кишки, або у вас була перфорація травного тракту.

• якщо ви блюєте кров’ю.
• якщо у вас чорний стілець або діарея з кров’ю.
  • якщо у вас тяжка серцева недостатність
  • якщо у вас тяжке захворювання печінки або нирок.
  • якщо у вас є порушення згортання крові або кровотечі, або ви приймаєте антикоагулянти (ліки, що «рідшають» кров). Якщо необхідно застосовувати антикоагулянти одночасно, лікар проведе аналізи на згортання крові.
  • якщо ви перебуваєте на третьому триместрі вагітності
  • якщо у вас тяжке обезводнення (спричинене блювотою, діареєю або недостатнім споживанням рідини)

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком застосування цього лікарського засобу.

Повідомте свого лікаря:

• якщо у вас набряки (затримка рідини).
• Якщо у вас є або були захворювання серця або підвищений артеріальний тиск. Якщо у вас астма або інші захворювання дихання.
• Якщо ви отримуєте лікування цим ліком, оскільки він може приховати лихоманку — важливий ознаку інфекції, що ускладнює діагностику.
• якщо у вас захворювання нирок або печінки, вам більше 60 років або вам потрібно довготривале застосування лікування (більше 1–2 тижнів), ваш лікар може регулярно проводити контрольні обстеження. Лікар повідомить вам, як часто потрібно проходити перевірки. Якщо у вас симптоми обезводнення, наприклад, важка діарея або блювота, питайте багато рідини та негайно зверніться до лікаря, оскільки ібупрофен у такому випадку через обезводнення може спричинити ниркову недостатність.
• якщо у вас була або розвинулася виразка, кровотеча або перфорація шлунка або дванадцятипалої кишки, що може проявлятися сильним або тривалим болем у животі і/або чорним стільцем, або навіть без попередніх симптомів. Цей ризик зростає при застосуванні високих доз і тривалого лікування, у пацієнтів із анамнезом пептичної виразки та у літніх людей. У таких випадках лікар може розглянути можливість призначення препарату для захисту шлунка.
• якщо ви одночасно приймаєте ліки, що впливають на згортання крові, такі як: пероральні антикоагулянти, антиагреганти типу ацетилсаліцилової кислоти. Також повідомте про застосування інших ліків, що можуть підвищувати ризик кровотеч, таких як кортикостероїди та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну.
• якщо у вас хвороба Крона (хронічне захворювання, при якому імунна система атакує кишечник, викликаючи запалення, що зазвичай призводить до діареї з кров’ю) або виразковий коліт, оскільки ліки типу ібупрофену можуть погіршувати ці захворювання.
• Якщо ви приймаєте діуретики (ліки для сечовиділення), оскільки лікар повинен контролювати функцію ваших нирок.
• Якщо у вас системний червоний вовчак (хронічне захворювання імунної системи, що може вражати різні життєво важливі органи, нервову систему, судини, шкіру та суглоби), оскільки може розвинутися асептичний менінгіт.
• Якщо у вас гостра інтермітуюча порфірія (метаболічне захворювання крові, що може викликати симптоми, такі як червонувате забарвлення сечі, кров у сечі або захворювання печінки), щоб лікар оцінив доцільність лікування ібупрофеном.
• Якщо у вас болі в голові після тривалого лікування, не слід збільшувати дозу цього ліку.
• Можливі алергічні реакції на цей лікарський засіб.
• Лікар буде проводити більш суворий контроль, якщо ви отримуєте ібупрофен після великого хірургічного втручання.
• Не рекомендується застосовувати цей лікарський засіб при вітрянці.
• Важливо застосовувати найменшу дозу, яка допомагає зняти/контролювати біль, і не приймати цей лікарський засіб довше, ніж необхідно для контролю симптомів.
• Якщо у вас інфекція; див. розділ «Інфекції» нижче.
• Інфекції
• Ібупрофен Кодрамол може приховувати ознаки інфекції, такі як лихоманка та біль. Тому можливе затримання адекватного лікування інфекції, що збільшує ризик ускладнень. Це спостерігалося при бактеріальній пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітрянкою. Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб під час інфекції, і симптоми інфекції тривають або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.

Кардіоваскулярні застереження

Протизапальні/знеболювальні ліки, такі як ібупрофен, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні високих доз. Не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість лікування.

Обговоріть своє лікування з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу, якщо:

• у вас є захворювання серця, включаючи серцеву недостатність, стенокардію (болі в грудях), інфаркт міокарда, шунтування коронарних артерій, периферичну артеріальну хворобу (проблеми з кровообігом у ногах або стопах через звуження або блокаду артерій), або будь-який тип інсульту (включаючи «міні-інсульт» або транзиторну ішемічну атаку (ТІА)).
• у вас підвищений артеріальний тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, є сімейний анамнез захворювань серця або інсульту, або якщо ви палите.

Також ці ліки можуть спричиняти затримку рідини, особливо у пацієнтів із серцевою недостатністю та/або підвищеним артеріальним тиском (гіпертензія).

Шкірні реакції

Повідомлялося про серйозні шкірні реакції, пов’язані з лікуванням Ібупрофеном Вінадол. Припиніть прийом Ібупрофену Вінадол і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникла будь-яка висипка, ураження слизових оболонок, пухирі з інші ознаки алергії, оскільки це можуть бути перші симптоми дуже серйозної шкірної реакції. Див. розділ 4.

Діти та підлітки

Існує ризик ураження нирок у дітей та підлітків, які мають ознаки обезводнення.

Застосування Ібупрофену Кодрамол разом з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо повинні приймати будь-які інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта.

Наведені нижче ліки можуть взаємодіяти, тому їх не слід застосовувати разом з ібупрофеном без попередньої консультації з лікарем:

• Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо ви приймаєте інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як аспірин, оскільки це може збільшити ризик виразки та шлунково-кишкової кровотечі.
• Антиагреганти (запобігають утворенню тромбів у судинах), такі як тиклопідин.
• Антикоагулянти (наприклад, для лікування порушень згортання крові/запобігання її згортанню, наприклад, ацетилсаліцилова кислота, варфарин).
• Ліки, що знижують високий артеріальний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як препарати з атенололом, та блокатори рецепторів ангіотензину II, такі як лозартан).
• Баклофен (використовується для лікування непроизвольних та тривалих скорочень м’язів).
• Літій (ліки, що використовуються для лікування депресії). Можливо, лікар скоригує дозу цього ліку.
• Метотрексат (для лікування раку та запальних захворювань). Можливо, лікар скоригує дозу цього ліку.
• Міфепристон (викликає аборти).
• Дигоксин (кардіотонічні глікозиди) (використовуються для лікування захворювань серця).
• Гідантоїни, такі як фенітоїн (використовуються для лікування епілепсії).
• Сульфаміди, такі як сульфаметоксазол та ко-тримоксазол (використовуються для лікування деяких бактеріальних інфекцій). Діуретики (ліки, що використовуються для підвищення виділення сечі).
• Кортикостероїди, такі як кортизон та преднізолон, що використовуються при запальних станах.
• Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), що використовуються при депресії.
• Пентоксифілін (для лікування переміжної кульгавості).
• Пробенецид (використовується при подагрі або разом з пеніциліном при інфекціях).
• Антибіотики з групи хінолонів, такі як норфлоксацин.
• Йонообмінні смоли, такі як колестирамін (використовується для зниження рівня холестерину в крові).
• Сульфінпіразон (для лікування подагри).
• Сульфонілсечовини, такі як толбутамід (для лікування цукрового діабету).
• Такрін (використовується для лікування хвороби Альцгеймера).
• Такролімус або циклоспорин (використовуються при трансплантації органів для запобігання відторгненню).
• Зідовудин (ліки проти вірусу СНІДу).
• Тромболітики (ліки, що розчиняють тромби).
• Аміноглікозидні антибіотики, такі як неоміцин.
• Інгібітори CYP2C9 (відповідають за метаболізм багатьох ліків у печінці), такі як воріконазол та флуконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій).
• Рослинні екстракти: Гінкго білота.

Інші ліки також можуть впливати або бути впливовими на лікування ібупрофеном. Тому завжди консультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням ібупрофену разом з іншими ліками.

Вплив на лабораторні дослідження

Якщо вам планують провести будь-яке діагностичне дослідження (включаючи аналізи крові, сечі, шкірні тести з використанням алергенів тощо), повідомте лікареві, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може вплинути на результати.

Застосування Ібупрофену Кодрамол разом з їжею, напоями та алкоголем

Можна приймати самостійно або разом з їжею. Зазвичай рекомендується приймати до їжі, щоб зменшити можливість подразнення шлунка.

Якщо ви вживаєте алкоголь під час лікування цим лікарським засобом, ви можете бути схильніші до побічних ефектів.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Не приймайте ібупрофен, якщо ви перебуваєте на останніх 3 місяцях вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або спричинити ускладнення під час пологів. Це може викликати ниркові та серцеві проблеми у вашого плоду. Може вплинути на схильність до кровотечі у вас та вашої дитини та затримати або подовжити пологи. Не слід приймати ібупрофен протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним і не призначено лікарем. Якщо вам потрібне лікування в цей період або під час планування вагітності, слід приймати мінімальну дозу найкоротший час. З 20-го тижня вагітності Ібупрофен Кодрамол може спричинити ниркові проблеми у плоду, якщо його приймати більше кількох днів, що може призвести до низького рівня навколонаводних вод (олігогідрамніон). Якщо вам потрібне лікування більше кількох днів, лікар може рекомендувати додаткові обстеження.

Застереження під час вагітності та для жінок репродуктивного віку

Вагітність

Оскільки застосування таких ліків пов’язане з підвищеним ризиком вроджених аномалій/переривання вагітності, їх застосування не рекомендується протягом першого та другого триместрів вагітності, окрім випадків, коли це строго необхідно. У таких випадках дозу та тривалість лікування обмежують мінімально необхідними.

На третьому триместрі застосування протипоказане.

Фертильність

Жінкам репродуктивного віку слід мати на увазі, що ліки, такі як ібупрофен, можуть бути пов’язані зі зниженням фертильності.

Годування грудьми

Хоча рівень лікарського засобу в грудному молоці є незначним, рекомендується проконсультуватися з лікарем при тривалому лікуванні або застосуванні високих доз під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Якщо під час прийому цього лікарського засобу у вас виникають запаморочення, головокружіння, порушення зору або інші симптоми, ви не повинні керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Якщо ви приймаєте лише одну дозу ібупрофену або короткий курс, спеціальні застереження не потрібні.

Ібупрофен Кодрамол містить натрій та рідкий мальтитол (Е-965)

Пацієнти, які дотримуються дієти з низьким вмістом натрію, повинні враховувати, що цей лікарський засіб містить 35,84 мг (1,6 ммоль) натрію в одному пакетику.

Цей лікарський засіб містить рідкий мальтитол (Е-965). Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Ібупрофен Кодрамол

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, зазначених у цій інструкції, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів запитайте у свого лікаря або фармацевта.

Дуже важливо завжди застосовувати найменшу дозу, яка здатна зняти біль, і не приймати препарат довше, ніж потрібно для контролю симптомів.

Необхідно застосовувати найнижчу ефективну дозу протягом найкоротшого часу, достатнього для зняття симптомів. Якщо у вас інфекція, негайно зверніться до лікаря, якщо симптоми (наприклад, лихоманка та біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2).

Дозування

Діти

Доза ібупрофену залежить від віку та ваги дитини. Як правило, рекомендована денна доза становить 20–30 мг/кг маси тіла, розділена на три або чотири окремі прийоми.

Зазвичай рекомендується така схема дозування:

• Діти з масою тіла 25–40 кг (приблизно 7–12 років): рекомендована денна доза — 600–800 мг ібупрофену, розділена на 3 або 4 прийоми (1 пакетик 3–4 рази на добу), максимальна рекомендована денна доза — 800 мг.
• Діти з масою тіла понад 40 кг та підлітки (старше 12 років): рекомендована денна доза — 800–1200 мг ібупрофену, розділена на 3 або 4 прийоми (1–2 пакетики 3–4 рази на добу), максимальна рекомендована денна доза — 1200 мг.

Інтервал між прийомами залежить від перебігу симптомів, але ніколи не повинен бути меншим за 4 години.

Застосування цього лікарського засобу не рекомендовано дітям з масою тіла менше 25 кг (приблизно молодше 7 років), оскільки доза (200 мг ібупрофену) не відповідає рекомендованій схемі дозування для цих пацієнтів.

Дорослі:

Рекомендована доза — 1–2 пакетики (200–400 мг ібупрофену) кожні 4–8 годин залежно від інтенсивності симптомів та реакції на лікування. За 24 години не слід приймати більше 6 пакетиків (1200 мг).

Пацієнти з захворюваннями нирок, печінки або серця:

У пацієнтів із легким або середнім ступенем тяжкості захворювань необхідно зменшити початкову дозу. Ібупрофен не слід застосовувати пацієнтам із тяжкою нирковою, печінковою або серцевою недостатністю.

Якщо симптоми погіршуються, якщо температура триває більше 3 днів або біль — більше 5 днів (3 дні у дітей та підлітків), необхідно звернутися до лікаря.

Застосування цього лікарського засобу має залежати від наявності болю або лихоманки. По мірі їх зникнення прийом препарату слід припинити.

Спосіб застосування

Цей лікарський засіб — суспензія, призначена для перорального застосування.

Перед прийомом необхідно гомогенізувати суспензію, як показано на зображенні нижче:

1 – Натисніть пальцями на верхню та нижню частини пакетика кілька разів

2 – Натискайте зверху та знизу, потім навпаки, принаймні 30 секунд

Препарат можна приймати безпосередньо з пакетика або розведеним у воді.

При наявності розладів травлення рекомендується приймати препарат під час їжі.

Якщо ви прийняли більше Ібупрофену Кодрамол, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше ібупрофену, ніж слід, або випадково проковтнули вміст упаковки, негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або в Токсикологічну інформаційну службу за телефоном: 91 5620420, повідомивши назву препарату та кількість прийнятого. Рекомендується взяти з собою упаковку та інструкцію лікаря або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше Ібупрофену Кодрамол, ніж слід, або якщо дитина випадково проковтнула препарат, зверніться до лікаря або в найближчу лікарню, щоб дізнатися про можливі ризики та отримати поради щодо необхідних заходів.

Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (яка може містити слиз із кров’ю), головний біль, дзвін у вухах, сплутаність свідомості та непрохані рухи очей. При високих дозах можуть виникнути сонливість, біль у грудях, серцебиття, втрата свідомості, судоми (особливо у дітей), слабкість, запаморочення, кров у сечі, низький рівень калію в крові, озноб і труднощі з диханням. Рідко можуть виникнути тяжчі симптоми, такі як кишкові кровотечі, зниження артеріального тиску, зниження температури тіла, метаболічний ацидоз, судоми, порушення функції нирок, кома, дорослий респіраторний дистрес-синдром та тимчасова зупинка дихання у дітей (після прийому великих доз).

У разі тяжкого отруєння лікар застосує необхідні заходи.

Якщо ви забули прийняти Ібупрофен Кодрамол

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо ви забули прийняти чергову дозу, прийміть її якомога швидше, як тільки згадаєте. Однак, якщо до наступного прийому залишилося небагато часу, пропустіть пропущену дозу і прийміть наступну в звичайний час.

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте у свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

• Імовірність побічних ефектів нижча при короткотривалому лікуванні та якщо добова доза нижча за рекомендовану максимальну дозу.

Наведені нижче частоти стосуються короткотривалого застосування максимальної добової дози до 1200 мг орального ібупрофену:

• Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть впливати до 1 із 10 осіб): шлунково-кишкові кровотечі, особливо у пацієнтів похилого віку. Також спостерігалися нудота, блювота, діарея, метеоризм, диспепсія (порушення секреції або моторики шлунково-кишкового тракту), запори, печія, біль у животі, кров у калі, блювота з кров’ю, запаморочення або відчуття нестійкості, слабкість.

• Побічні ефекти, що трапляються нечасто (можуть впливати до 1 із 100 осіб): спостерігалося виникнення гастриту, дванадцятипалокишкових виразок, шлункових виразок, почервоніння шкіри, свербіж або поколювання шкіри, кропив’янку, пурпуру (фіолетові плями на шкірі), шкірні реакції під впливом світла, гіперчутливість, парестезію (відчуття оніміння, поколювання, відчуття «мушок» тощо, найчастіше в руках, ногах, передпліччях або стегнах), головний біль і сонливість, безсоння, тривожність, порушення слуху, порушення зору, риніт (запалення слизової оболонки носа), запалення слизової рота з утворенням виразок (афти), перфорації шлунково-кишкового тракту, гепатит (запалення печінки), порушення функції печінки та жовтяницю (жовте забарвлення шкіри та очей), астму, бронхоспазм (ускладнення дихання).

• Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть впливати до 1 із 1000 осіб):

дезорієнтація або сплутаність свідомості, депресія, запаморочення, шум у вухах (тинітус), токсична оборотна амбліопія, ураження печінки, набряк (набряк, спричинений накопиченням рідини в тканинах), неврит зорового нерва.

• Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб): панкреатит, дуже тяжкі бульозні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона (поширені ерозії, що вражають шкіру та дві або більше слизових оболонок, та пурпурні ураження, переважно на тулубі) та токсичну епідермальну некролізу (ерозії слизових оболонок та болючі ураження з некрозом та відшаруванням епідермісу), еритему мультиформну (висип на шкірі). У разі тяжкої загальної реакції гіперчутливості, симптоми можуть включати набряк обличчя, язика та гортані, задиху (нестачу повітря), тахікардію, гіпотензію (анафілаксію, ангіоневротичний набряк або тяжкий шок), асептичний менінгіт (запалення мозкових оболонок, які захищають мозок і спинний мозок, що не спричинене бактеріями). У більшості випадків, коли повідомлялося про асептичний менінгіт при застосуванні ібупрофену, пацієнт мав якусь форму аутоімунного захворювання (наприклад, системний червоний вовчак або інші хвороби сполучної тканини), що було фактором ризику. Симптоми асептичного менінгіту включали напруженість шиї, головний біль, нудоту, блювоту, лихоманку або дезорієнтацію. Інші дуже рідкісні побічні ефекти — зниження тромбоцитів, зниження білих кров’яних клітин (може проявлятися частими інфекціями з підвищеною температурою, ознобом або біль у горлі), зниження червоних кров’яних клітин (може проявлятися утрудненим диханням та блідістю шкіри), нейтропенію (зниження нейтрофілів) та агранулоцитоз (значне зниження нейтрофілів), апластичну анемію (недостатність кісткового мозку у виробництві різних типів клітин), гемолітичну анемію (передчасне знищення червоних кров’яних клітин). Перші симптоми: підвищена температура, біль у горлі, поверхневі виразки в роті, симптоми, схожі на грип, сильна втому, кровотечі та синці невідомого походження. Недостатність печінки (важке ураження печінки), серцеву недостатність, інфаркт міокарда, гіпертензію. Тубулоінтерстиціальний нефрит (порушення нирок), нефротичний синдром (порушення, що характеризується наявністю білка в сечі та набряками тіла) та ниркову недостатність (раптову втрату здатності нирок працювати), гостру ниркову недостатність та папілярну некрозу (особливо при тривалому застосуванні), пов’язані з підвищенням сечовини.

Спостерігалося загострення запалень, пов’язаних з інфекціями, під час застосування НПЗП. Якщо є ознаки інфекції або вони погіршуються під час застосування ібупрофену, рекомендується якнайшвидше звернутися до лікаря.

• Частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними):

коліт і хвороба Крона (хронічне захворювання, при якому імунна система атакує кишечник, викликаючи запалення, що зазвичай призводить до діареї з кров’ю).

Поширена червона лущення шкіра, з підшкірними вузолками та бульками, переважно в області шкірних складок, тулуба та верхніх кінцівок, що супроводжується лихоманкою на початку лікування (гостра загальна ексудативна пустульозна реакція). Припиніть прийом Ібупрофену Кодрамол, якщо у вас виникли ці симптоми, і негайно зверніться за медичною допомогою. Див. також розділ 2.

Шкіра стає чутливою до світла.

Може виникнути тяжка шкірна реакція, відома як синдром DRESS. Симптоми синдрому DRESS включають: висип на шкірі, набряк лімфатичних вузлів та підвищений рівень еозинофілів (одного з типів білих кров’яних клітин).

Якщо виникли будь-які з наведених нижче побічних ефектів, припиніть лікування та негайно зверніться до лікаря:

• Алергічні реакції, такі як висип на шкірі, набряк обличчя, свист у грудях або утруднення дихання.
• Блювота кров’ю або з виглядом, схожим на гущі кави.
• Кров у калі або діарея з кров’ю.
• Сильний біль у животі.
• Бульки або сильне лущення шкіри.
• Сильний або тривалий головний біль.
• Жовте забарвлення шкіри (жовтяниця).
• Ознаки тяжкої гіперчутливості (алергії) (див. вище в цьому розділі).
• Набряк кінцівок або накопичення рідини в руках або ногах.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії, www.notificaRAM.es.

5. Зберігання Ібупрофену Кодрамол

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Зберігати при температурі нижче 30 °C.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказано на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом із побутовими відходами. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки здавайте у пункті SIGRE у аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які ви більше не потребуєте. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ібупрофену Кодрамол

• Діючою речовиною є ібупрофен. Кожен пакетик містить 200 мг ібупрофену.
• Інші компоненти (надлишкові речовини): натрію бензоат (Е-211), гліцерол 99,5% (Е-422), рідкий малтитол (Е-965), ксантанова смола, натрію сахарин (Е-954), лимонна кислота безводна, натрію цитрат (Е-331), натрію хлорид, гіпромелоза 15 сР, ароматизатор полуничний та очищена вода.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Ібупрофен Кодрамол — це біла суспензія для перорального застосування зі смаком полуниці, яка розфасована в однодозові пакетики по 10 мл, виготовлені з комплексу поліестеру, алюмінію, поліестеру та поліетилену.

Випускається в упаковках по 12 або 20 одиниць.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію

Farmalider, S.A.

вул. Ла Ґранха, 1, 3ºB

28108 Алькобендас (Мадрид), Іспанія

Виробник

ALCALA FARMA, S.L.

авеню Мадрид, 82

28802 Алькала-де-Енарес (Мадрид)

“або”

ZINEREO PHARMA, S.L.U.

А Рельва, s/n, О Порріньйо,

36410 Понтеведра

“або”

FARMALIDER, S.A.

вул. Арагонесес, 2

28108 Алькобендас (Мадрид)

“або”

EDEFARM S.L.

Промисловий масив Енчілаґар дель Рульйо, 117

46191 Вільямарчанте (Валенсія)

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: листопад 2024

„Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/“