Ибупрофен Кодрамол 200 мг суспензия для приёма внутрь

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ибупрофен Кодрамол 200 мг суспензия для приёма внутрь

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Строго соблюдайте дозировку, указанную в данной инструкции, или рекомендованную вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к своему фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если лихорадка усиливается или не проходит в течение 3 дней, или если боль не проходит в течение 5 дней (в течение 3 дней у детей и подростков).

Содержание инструкции:

1. Что такое Ибупрофен Кодрамол и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом применения Ибупрофена Кодрамола
3. Как принимать Ибупрофен Кодрамол
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Ибупрофена Кодрамола
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ибупрофен Кодрамол и для чего его применяют

Ибупрофен, действующее вещество этого лекарственного средства, оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие.

Этот препарат применяется у взрослых и детей с 7 лет для симптоматического облегчения умеренной или слабой боли случайного характера, а также при лихорадочных состояниях.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Ибупрофен Кодрамол

Не принимайте Ибупрофен Кодрамол:

• если Вы аллергичны к ибупрофену или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6), к другим препаратам из группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) или к аспирину. Признаки аллергии могут включать: кожную сыпь с зудом, отёк лица, губ или языка, насморк, затруднённое дыхание или приступы астмы.

• если у Вас ранее была язва или кровотечение в желудке или двенадцатиперстной кишке, либо прободение желудочно-кишечного тракта.

• если Вы рвёте кровью.

• если у Вас чёрный стул или диарея с кровью.

  • если у Вас тяжёлая сердечная недостаточность
  • если у Вас тяжёлое заболевание печени или почек.
  • если у Вас нарушения свёртываемости крови или геморрагические расстройства, или Вы принимаете антикоагулянты (препараты, «разжижающие» кровь). При необходимости одновременного применения антикоагулянтов врач будет проводить анализы на свёртываемость крови.
  • если Вы находитесь в третьем триместре беременности
  • если у Вас тяжёлое обезвоживание (вызванное рвотой, диареей или недостаточным приёмом жидкости)

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма этого препарата.

Сообщите врачу:

• если у Вас отёки (задержка жидкости).
• если у Вас есть или были заболевания сердца или повышенное артериальное давление.
• если у Вас астма или любые другие нарушения дыхания.
• если Вы проходите лечение этим препаратом, поскольку он может маскировать лихорадку — важный признак инфекции, что затрудняет диагностику.
• если у Вас заболевание почек или печени, Вам больше 60 лет или Вам необходимо длительное применение препарата (более 1–2 недель), возможно, Вашему врачу потребуется регулярно проводить контрольные обследования. Врач укажет, с какой частотой это нужно делать. При появлении симптомов обезвоживания, например, тяжёлой диареи или рвоты, пейте достаточное количество жидкости и немедленно свяжитесь с врачом, поскольку ибупрофен в таких случаях может привести к нарушению функции почек вследствие обезвоживания.
• если у Вас была или развивается язва, кровотечение или прободение желудка или двенадцатиперстной кишки, которые могут проявляться сильной или продолжительной болью в животе и/или чёрным стулом, а иногда и без предварительных симптомов. Риск выше при применении высоких доз и длительной терапии, у пациентов с анамнезом язвенной болезни и у пожилых людей. В таких случаях врач может рассмотреть возможность назначения препаратов, защищающих слизистую оболочку желудка.
• если Вы одновременно принимаете препараты, влияющие на свёртываемость крови, такие как оральные антикоагулянты, антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота). Также сообщите о применении других препаратов, которые могут увеличить риск кровотечений, таких как кортикостероиды и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС).
• если у Вас болезнь Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, обычно сопровождающееся диареей с кровью) или язвенный колит, поскольку препараты типа ибупрофена могут усугубить эти состояния.
• если Вы принимаете диуретики (препараты, способствующие выделению мочи), поскольку врач должен контролировать функцию почек.
• если у Вас системная красная волчанка (хроническое заболевание иммунной системы, которое может поражать различные жизненно важные органы, нервную систему, кровеносные сосуды, кожу и суставы), поскольку может развиться асептический менингит.
• если у Вас острая интермиттирующая порфирия (метаболическое заболевание крови, которое может вызывать симптомы, такие как красноватый цвет мочи, кровь в моче или поражение печени), чтобы врач мог оценить целесообразность лечения ибупрофеном.
• если у Вас головные боли после длительного лечения, не увеличивайте дозу препарата.
• возможно возникновение аллергических реакций при применении этого препарата.
• врач будет проводить более тщательный контроль, если Вы принимаете ибупрофен после крупной хирургической операции.
• не рекомендуется принимать этот препарат при ветряной оспе.
• важно использовать минимальную дозу, необходимую для облегчения/контроля боли, и не принимать препарат дольше, чем это необходимо для контроля симптомов.
• если у Вас инфекция; см. раздел «Инфекции» ниже.

Инфекции

Ибупрофен Кодрамол может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, применение Ибупрофен Кодрамол может задержать адекватное лечение инфекции, что увеличивает риск осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если Вы принимаете этот препарат при инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Сердечно-сосудистые меры предосторожности

Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.

Обсудите лечение с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата, если:

• у Вас есть проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, стенокардию (грудную боль), перенесённый инфаркт, операцию аортокоронарного шунтирования, периферическую артериальную болезнь (нарушения кровообращения в ногах или стопах из-за сужения или блокировки артерий), или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку (ТИА)).
• у Вас повышенное артериальное давление, сахарный диабет, высокий уровень холестерина, есть семейный анамнез сердечных заболеваний или инсультов, или Вы курите.

Кроме того, такие препараты могут вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или повышенным артериальным давлением (гипертензией).

Кожные реакции

Сообщались тяжёлые кожные реакции, связанные с лечением Ибупрофен Винадол. Немедленно прекратите приём Ибупрофен Винадол и обратитесь к врачу, если появляется любая сыпь, поражения слизистых оболочек, волдыри или другие признаки аллергии, поскольку это могут быть первые признаки тяжёлой кожной реакции. См. раздел 4.

Дети и подростки

Существует риск повреждения почек у обезвоженных детей и подростков.

Применение Ибупрофен Кодрамол с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, включая безрецептурные.

Перечисленные ниже препараты могут взаимодействовать и, следовательно, не должны приниматься одновременно с ибупрофеном без предварительной консультации с врачом:

• Не принимайте этот препарат, если Вы уже принимаете другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), такие как аспирин, поскольку это может увеличить риск язвы и желудочно-кишечного кровотечения.
• Антиагреганты (препятствуют образованию тромбов в сосудах), такие как тиклопидин.
• Противосвёртывающие препараты (например, для лечения нарушений свёртываемости/предотвращения тромбоза, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин).
• Препараты, снижающие высокое артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как препараты с атенололом, и блокаторы рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан).
• Баклофен (используется для лечения непроизвольных и стойких мышечных сокращений).
• Литий (препарат, применяемый при лечении депрессии). Возможно, врач скорректирует дозу этого препарата.
• Метотрексат (для лечения рака и воспалительных заболеваний). Возможно, врач скорректирует дозу этого препарата.
• Мифепристон (вызывает прерывание беременности).
• Дигоксин (сердечные гликозиды) (применяются при лечении нарушений сердечной деятельности).
• Гидантоины, такие как фенитоин (применяются при лечении эпилепсии).
• Сульфаниламиды, такие как сульфаметоксазол и ко-тримоксазол (применяются при лечении некоторых бактериальных инфекций). Диуретики (препараты, применяемые для увеличения выделения мочи).
• Кортикостероиды, такие как кортизон и преднизолон, применяемые при воспалительных процессах.
• Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), применяемые при депрессии.
• Пентоксифиллин (для лечения перемежающейся хромоты).
• Пробенецид (применяется у пациентов с подагрой или в сочетании с пенициллином при инфекциях).
• Антибиотики группы хинолонов, такие как норфлоксацин.
• Ионообменные смолы, такие как колестирамин (применяется для снижения уровня холестерина в крови).
• Сульфинпиразон (при подагре).
• Сульфонилмочевины, такие как толбутамид (при диабете).
• Такрин (применяется при лечении болезни Альцгеймера).
• Такролимус или циклоспорин (применяются при трансплантации органов для предотвращения отторжения).
• Зидовудин (препарат против вируса СПИДа).
• Тромболитики (препараты, растворяющие тромбы).
• Аминогликозидные антибиотики, такие как неомицин.
• Ингибиторы CYP2C9 (фермента, участвующего в метаболизме многих лекарств в печени), такие как вориконазол и флуконазол (применяются для лечения грибковых инфекций).
• Растительные экстракты: гинкго билоба.

Другие препараты также могут влиять или быть подвержены влиянию при лечении ибупрофеном. Поэтому всегда консультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением ибупрофена с другими лекарственными средствами.

Влияние на лабораторные анализы

Если Вам предстоит пройти какие-либо диагностические тесты (включая анализы крови, мочи, кожные пробы с аллергенами и др.), сообщите врачу, что Вы принимаете этот препарат, поскольку он может повлиять на результаты.

Применение Ибупрофен Кодрамол с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать препарат отдельно или во время еды. Обычно рекомендуется принимать его до еды, чтобы снизить вероятность желудочных расстройств.

Если Вы употребляете алкоголь во время лечения этим препаратом, Вы можете быть более склонны к развитию нежелательных эффектов.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Не принимайте ибупрофен в последние 3 месяца беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Он может вызвать почечные и сердечные проблемы у Вашего плода. Может повлиять на склонность к кровотечению у Вас и у Вашего ребёнка, а также замедлить или продлить роды. Не следует принимать ибупрофен в течение первых 6 месяцев беременности, если это не является абсолютно необходимым и не назначено врачом. Если требуется лечение в этот период или при попытках забеременеть, следует принимать минимальную дозу в течение кратчайшего срока. Начиная с 20-й недели беременности, Ибупрофен Кодрамол может вызвать проблемы с почками у плода при приёме более нескольких дней, что может привести к снижению объёма околоплодных вод (олигогидрамнион). Если требуется лечение более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительный контроль.

Меры предосторожности во время беременности и у женщин репродуктивного возраста

Беременность

Поскольку применение препаратов этого типа ассоциировано с повышенным риском врождённых пороков/выкидышей, их применение не рекомендуется в первом и втором триместрах беременности, за исключением случаев, когда это строго необходимо. В таких случаях доза и продолжительность лечения должны быть сведены к минимуму.

В третьем триместре применение противопоказано.

Фертильность

Пациенткам репродуктивного возраста следует учитывать, что препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны со снижением способности к зачатию.

Лактация

Хотя уровень препарата в грудном молоке незначителен, при длительном лечении или при применении высоких доз во время лактации рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Если у Вас возникают головокружение, вертиго, нарушения зрения или другие симптомы во время приёма этого препарата, не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Если Вы принимаете только одну дозу ибупрофена или в течение короткого периода, специальные меры предосторожности не требуются.

Ибупрофен Кодрамол содержит натрий и сорбит (E-965)

Пациентам, соблюдающим бессолевую диету, следует учитывать, что этот препарат содержит 35,84 мг (1,6 ммоль) натрия в каждом пакетике.

Этот препарат содержит сорбит (E-965). Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

3. Как принимать Ибупрофен Кодрамол

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного средства, приведённым в данном листке-вкладыше, которые дал ваш врач или фармацевт. При возникновении сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Важно всегда принимать наименьшую дозу, которая эффективно снимает боль, и не следует принимать препарат дольше, чем необходимо для контроля симптомов.

Необходимо использовать самую низкую эффективную дозу в течение минимально необходимого времени для устранения симптомов. Если у вас инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Способ применения и дозировка

Детская популяция

Доза ибупрофена зависит от возраста и массы тела ребёнка. Обычно рекомендуемая суточная доза составляет 20–30 мг/кг массы тела, разделённая на 3 или 4 приёма.

В целом рекомендуется следующая схема дозирования:

• Дети с массой тела 25–40 кг (примерно 7–12 лет): рекомендуемая суточная доза — 600–800 мг ибупрофена, разделённая на 3 или 4 приёма (1 пакетик 3 или 4 раза в день), максимальная суточная доза — 800 мг.
• Дети с массой тела более 40 кг и подростки (старше 12 лет): рекомендуемая суточная доза — 800–1200 мг ибупрофена, разделённая на 3 или 4 приёма (1–2 пакетика 3 или 4 раза в день), максимальная суточная доза — 1200 мг.

Интервал между приёмами зависит от динамики симптомов, но не должен быть менее 4 часов.

Применение данного препарата не рекомендуется у детей с массой тела менее 25 кг (примерно до 7 лет), поскольку доза (200 мг ибупрофена) не соответствует рекомендуемой схеме дозирования для этих пациентов.

Взрослые:

Рекомендуемая доза — 1–2 пакетика (200–400 мг ибупрофена) каждые 4–8 часов в зависимости от выраженности симптомов и ответа на лечение. Максимально не более 6 пакетиков (1200 мг) в течение 24 часов.

Пациенты с заболеваниями почек, печени или сердца:

У пациентов с лёгкими или умеренными нарушениями функции органов следует снизить начальную дозу. Ибупрофен не следует применять у пациентов с тяжёлой почечной, печеночной или сердечной недостаточностью.

Если симптомы ухудшаются, если лихорадка сохраняется более 3 дней или боль — более 5 дней (3 дней у детей и подростков), необходимо обратиться к врачу.

Применение этого препарата должно осуществляться только при наличии боли или лихорадки. По мере исчезновения этих симптомов приём препарата следует прекратить.

Способ применения

Данный препарат представляет собой суспензию, предназначенную для приёма внутрь.

Перед приёмом необходимо тщательно гомогенизировать суспензию, как указано на следующем рисунке:

1 – Несколько раз нажмите пальцами на верхнюю и нижнюю части пакетика

2 – Нажимайте снизу вверх и сверху вниз в течение не менее 30 секунд

Препарат можно принимать непосредственно из пакетика или разбавленным в воде.

При наличии желудочно-кишечных расстройств рекомендуется принимать препарат во время еды.

Если вы приняли Ибупрофен Кодрамол в дозе, превышающей рекомендованную

Если вы приняли больше ибупрофена, чем положено, или случайно проглотили содержимое упаковки, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 5620420, указав название препарата и количество принятого вещества. Рекомендуется взять с собой упаковку и листок-вкладыш и показать медицинскому работнику.

Если вы приняли больше Ибупрофена Кодрамол, чем положено, или если ребёнок случайно принял препарат, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, чтобы оценить риск и получить рекомендации по дальнейшим действиям.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в животе, рвоту (иногда с кровью), головную боль, шум в ушах, спутанность сознания и непроизвольные движения глаз. При приёме высоких доз могут наблюдаться сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (особенно у детей), слабость, головокружение, кровь в моче, снижение уровня калия в крови, озноб и затруднённое дыхание. В редких случаях могут возникать более тяжёлые симптомы, такие как кишечное кровотечение, снижение артериального давления, понижение температуры тела, метаболический ацидоз, судороги, нарушение функции почек, кома, острый респираторный дистресс-синдром у взрослых и временная остановка дыхания у детей (после приёма больших доз).

В случае тяжёлого отравления врач примет необходимые меры.

Если вы забыли принять Ибупрофен Кодрамол

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы забыли принять очередную дозу, примите её как можно скорее. Однако если до следующего приёма осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу и примите следующую дозу в обычное время.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех людей.

Частота побочных эффектов ниже при кратковременном лечении и если суточная доза ниже рекомендуемой максимальной дозы.

Частоты, указанные ниже, относятся к краткосрочному применению максимальных суточных доз ибупрофена перорально не более 1200 мг:

• Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого десятого пациента): желудочно-кишечные кровотечения, особенно у пожилых пациентов. Также могут наблюдаться тошнота, рвота, диарея, метеоризм, диспепсия (нарушение секреции или моторики желудочно-кишечного тракта), запор, изжога, боли в животе, кровь в кале, рвота с кровью, головокружение или ощущение неустойчивости, усталость.

• Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого сотого пациента): появление гастрита, язвы двенадцатиперстной кишки, язвы желудка, покраснение кожи, зуд или покалывание кожи, крапивница, пурпура (фиолетовые пятна на коже), фотосенсибилизация (реакции кожи под влиянием света), повышенная чувствительность, парестезия (ощущение онемения, покалывания, «мурашек» и т.п., чаще всего в руках, ногах, предплечьях или икрах), головная боль и сонливость, бессонница, тревожность, нарушения слуха, нарушения зрения, ринит (воспаление слизистой оболочки носа), воспаление слизистой рта с образованием язв (афтозный стоматит), перфорации желудочно-кишечного тракта, гепатит (воспаление печени), нарушения функции печени и желтуха (желтая окраска кожи и глаз), бронхиальная астма, бронхоспазм (затруднение дыхания).

• Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого тысячного пациента):

дезориентация или спутанность сознания, депрессия, головокружение, шум в ушах (тиннитус), обратимая токсическая амблиопия, поражение печени, отеки (опухание, вызванное накоплением жидкости в тканях), неврит зрительного нерва.

• Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого десятитысячного пациента): панкреатит, очень тяжелые пузырьковые реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона (диффузные эрозии, поражающие кожу и две или более слизистых оболочек, и пурпурные высыпания, преимущественно на туловище) и токсический эпидермальный некролиз (эрозии слизистых оболочек и болезненные поражения с некрозом и отслоением эпидермиса), мультиформная эритема (поражение кожи). При развитии тяжелой генерализованной аллергической реакции возможны следующие симптомы: отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, гипотензия (анафилаксия, ангионевротический отек или тяжелый шок), асептический менингит (воспаление мозговых оболочек, защищающих головной и спинной мозг, не вызванное бактериями). В большинстве случаев, когда сообщалось о развитии асептического менингита на фоне применения ибупрофена, пациенты страдали от какого-либо аутоиммунного заболевания (например, системной красной волчанки или других заболеваний соединительной ткани), что являлось фактором риска. Симптомы асептического менингита включали скованность шеи, головную боль, тошноту, рвоту, лихорадку или спутанность сознания. Другие очень редкие побочные эффекты: снижение числа тромбоцитов, снижение числа лейкоцитов (может проявляться частыми инфекциями, сопровождающимися лихорадкой, ознобом или болью в горле), снижение числа эритроцитов (может проявляться затруднением дыхания и бледностью кожи), нейтропения (снижение нейтрофилов) и агранулоцитоз (резкое снижение нейтрофилов), апластическая анемия (недостаточность костного мозга в производстве различных типов клеток), гемолитическая анемия (преждевременное разрушение эритроцитов). Первые симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы, напоминающие грипп, крайняя утомляемость, кровотечения и необъяснимые синяки. Печеночная недостаточность (тяжелое повреждение печени), сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, гипертензия. Тубулоинтерстициальный нефрит (нарушение функции почек), нефротический синдром (заболевание, характеризующееся наличием белка в моче и отеками тела) и почечная недостаточность (внезапная потеря способности почек функционировать), острая почечная недостаточность и папиллярный некроз (особенно при длительном применении), ассоциированные с повышением уровня мочевины.

Отмечено усиление воспалений, связанных с инфекциями, при одновременном применении НПВС. При наличии признаков инфекции или ухудшении их в ходе применения ибупрофена рекомендуется как можно скорее обратиться к врачу.

• Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

Колит и болезнь Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно приводит к диарее с кровью).

Генерализованная покрасневшая шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырьками, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная пустулёзная экзантема). Прекратите приём Ибупрофена Кодрамол при появлении этих симптомов и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2.

Кожа становится чувствительной к свету.

Может развиться тяжелая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, увеличение лимфатических узлов и повышенное содержание эозинофилов (один из видов лейкоцитов).

Если у вас появился один из перечисленных ниже побочных эффектов, немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу:

• Аллергические реакции, такие как высыпания на коже, отек лица, свист в груди или затруднение дыхания.
• Рвота кровью или рвота с содержимым, напоминающим кофейную гущу.
• Кровь в кале или диарея с кровью.
• Сильная боль в желудке.
• Пузыри или значительное шелушение кожи.
• Сильная или длительная головная боль.
• Желтая окраска кожи (желтуха).
• Признаки тяжелой гиперчувствительности (аллергии) (см. выше в этом разделе).
• Отеки конечностей или накопление жидкости в руках или ногах.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es.

5. Условия хранения Ибупрофен Кодрамол

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарства через канализацию или в мусор. Сдайте использованные упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Ибупрофена Кодрамол

• Действующее вещество — ибупрофен. Каждый пакетик содержит 200 мг ибупрофена.
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): бензоат натрия (Е-211), глицерол 99,5 % (Е-422), мальтитол жидкий (Е-965), ксантановая камедь, натрия сакхарин (Е-954), лимонная кислота безводная, цитрат натрия (Е-331), хлорид натрия, гипромеллоза 15 сР, ароматизатор клубничный, вода очищенная.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Ибупрофен Кодрамол — это белая суспензия для приема внутрь со вкусом клубники, содержащаяся в однодозовых пакетиках объемом 10 мл, изготовленных из многослойного материла, состоящего из полиэстера, алюминия, полиэстера и полиэтилена.

Препарат выпускается в упаковках по 12 или 20 штук.

Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Farmalider, S.A.

Улица Ла Гранха, 1, 3ºB

28108 Алькобендаc (Мадрид), Испания

Производитель

ALCALA FARMA, S.L.

Авенюда-де-Мадрид, 82

28802 Алькала-де-Сенарес (Мадрид)

«или»

ZINEREO PHARMA, S.L.U.

А Релва, с/н, О Порриño,

36410 Понте-Ведра

«или»

FARMALIDER, S.A.

Улица Арагонесес, 2

28108 Алькобендаc (Мадрид)

«или»

EDEFARM S.L.

Промышленная зона Энчилагар-дель-Рулло, 117

46191 Вильямарчанте (Валенсия)

Дата последнего обновления данного вкладыша: ноябрь 2024

«Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/»