Ібупрофен Кодрамол 100 мг суспензія для прийому внутрішньо

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ібупрофен Кодрамол 100 мг суспензія для прийому внутрішньо

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Суворо дотримуйтесь інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникають побічні ефекти, зверніться до свого лікаря чи фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо лихоманка у дитини погіршується або не зникає після 3 днів, або якщо біль не зникає після 3 днів.

Зміст інструкції

1. Що таке Ібупрофен Кодрамол і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати, перш ніж почати застосовувати Ібупрофен Кодрамол
3. Як застосовувати Ібупрофен Кодрамол
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ібупрофену Кодрамол
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ібупрофен Кодрамол і для чого його застосовують

Ібупрофен, діюча речовина цього лікарського засобу, зменшує біль і лихоманку.

Цей лікарський засіб застосовується у дітей із масою тіла понад 20 кг (з 7 років) для симптоматичного полегшення тимчасових легких або помірних болів, а також при підвищенні температури тіла.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Ібупрофен Кодрамол 100 мг суспензія для прийому внутрішньо

Не приймайте Ібупрофен Кодрамол:

• якщо ви маєте алергію до ібупрофену або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6) або до інших ліків групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ) або до аспірину. Реакції, що свідчать про алергію, можуть включати: висипання зі свербінням, набряк обличчя, губ або язика, виділення з носа, утруднення дихання або астму.
• якщо раніше у вас була виразка з кровотечею шлунка або дванадцятипалої кишки або ви перенесли перфорацію травного тракту
• якщо ви блюєте кров’ю.
• якщо у вас чорний стілець або діарея з кров’ю.
• якщо у вас тяжка серцева недостатність
• якщо у вас тяжке захворювання печінки або нирок.
• якщо у вас є порушення згортання крові або кровотечі, або ви приймаєте антикоагулянти (ліки, що «рідшають» кров). Якщо необхідно одночасно застосовувати антикоагулянти, лікар проведе аналізи на згортання крові.
• якщо ви перебуваєте у третьому триместрі вагітності
• якщо у вас тяжке обезвоження (спричинене блювотою, діареєю або недостатнім споживанням рідини)

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу.

Повідомте свого лікаря:

• якщо у вас набряки (затримка рідини)
• якщо у вас є або були захворювання серця або підвищений артеріальний тиск.
• якщо у вас астма або будь-яке інше захворювання дихання.
• якщо ви отримуєте лікування цим препаратом, оскільки він може приховувати лихоманку — важливий ознаку інфекції, що ускладнює діагностику.
• якщо у вас захворювання нирок або печінки, вам більше 60 років або вам потрібно приймати препарат тривалий час (більше 1–2 тижнів), можливо, ваш лікар буде регулярно проводити обстеження. Лікар повідомить вам, як часто їх потрібно проходити.
• якщо у вас симптоми обезвоження, наприклад, тяжка діарея або блювота, пити багато рідини та негайно звернутися до лікаря, оскільки ібупрофен у цьому випадку може призвести через обезвоження до ниркової недостатності.
• якщо у вас була або розвинулася виразка, кровотеча або перфорація шлунка або дванадцятипалої кишки, що може проявлятися сильним або тривалим болем у животі і/або чорним стільцем, або навіть без попередніх симптомів. Цей ризик зростає при застосуванні високих доз і тривалого лікування, у пацієнтів із анамнезом шлунково-кишкової виразки та у літніх пацієнтів. У цих випадках лікар може розглянути можливість призначення препарату для захисту шлунка.
• якщо ви приймаєте одночасно ліки, що впливають на згортання крові, наприклад, пероральні антикоагулянти, антиагреганти типу ацетилсаліцилової кислоти. Також повідомте про застосування інших препаратів, що можуть підвищити ризик таких кровотеч, таких як кортикостероїди та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну.
• якщо у вас хвороба Крона (хронічне захворювання, при якому імунна система атакує кишечник, викликаючи запалення, що зазвичай призводить до діареї з кров’ю) або виразковий коліт, оскільки препарати типу ібупрофену можуть погіршити ці захворювання.
• якщо ви отримуєте лікування діуретиками (ліки для підвищення сечовиділення), оскільки лікар повинен контролювати функцію ваших нирок.
• якщо у вас системний червоний вовчак (хронічне захворювання, що впливає на імунну систему та може уражати різні життєво важливі органи, нервову систему, судини, шкіру та суглоби), оскільки може розвинутися асептичний менінгіт.
• якщо у вас гостра інтермітуюча порфірія (метаболічне захворювання, що впливає на кров і може викликати симптоми, такі як червонувате забарвлення сечі, кров у сечі або захворювання печінки), щоб лікар оцінив доцільність лікування ібупрофеном.
• якщо у вас головний біль після тривалого лікування, не слід приймати вищі дози препарату.
• можливі алергічні реакції при застосуванні цього препарату.
• лікар буде проводити більш суворий контроль, якщо ви отримуєте ібупрофен після великого хірургічного втручання.
• не рекомендується приймати цей препарат, якщо у вас вітряна віспа.
• якщо у вас інфекція; див. розділ «Інфекції» нижче.

Важливо застосовувати найменшу дозу, яка здатна полегшити/контролювати біль, і не приймати цей препарат довше, ніж необхідно для контролю симптомів.

Інфекції

Ібупрофен Кодрамол може приховувати ознаки інфекції, такі як лихоманка та біль. Тому можливе затримання адекватного лікування інфекції, що збільшує ризик ускладнень. Це спостерігалося при бактеріальній пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо ви приймаєте цей препарат під час інфекції, а симптоми інфекції тривають або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.

Кардіоваскулярні застереження

Протизапальні/знеболювальні препарати, такі як ібупрофен, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні високих доз. Не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість лікування. Обговоріть своє лікування з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату, якщо:

• у вас є проблеми з серцем, включаючи серцеву недостатність, стенокардію (болі в грудях), інфаркт міокарда, шунтування коронарних артерій, периферичну артеріальну хворобу (проблеми з кровообігом у ногах або стопах через звуження або блокаду артерій), або будь-який тип інсульту (включаючи «міні-інсульт» або транзиторну ішемічну атаку «ТІА»).
• у вас підвищений артеріальний тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, сімейний анамнез серцевих захворювань або інсультів, або якщо ви палите.

Крім того, ці препарати можуть викликати затримку рідини, особливо у пацієнтів із серцевою недостатністю і/або підвищеним артеріальним тиском (гіпертензія).

Шкірні реакції

Повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, пов’язані з лікуванням Ібупрофеном Вінадол. Припиніть прийом Ібупрофену Вінадол і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникне будь-яка шкірна висипка, ураження слизових оболонок, пухирі або інші ознаки алергії, оскільки це можуть бути перші симптоми дуже серйозної шкірної реакції. Див. розділ 4.

Діти

Існує ризик ураження нирок у дітей із обезвоженням.

Застосування Ібупрофену Кодрамол разом з іншими ліками

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо буде потрібно приймати будь-які інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта.

Наведені нижче препарати можуть впливати один на одного, тому їх не слід приймати разом з ібупрофеном без попередньої консультації з лікарем:

• Не приймайте цей препарат, якщо ви приймаєте інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як аспірин, оскільки це може збільшити ризик виразки та шлунково-кишкової кровотечі.
• Антиагреганти (запобігають утворенню тромбів або згустків у судинах), такі як тиклопідин.
• Антикоагулянти (наприклад, для лікування порушень згортання/запобігання згортанню, наприклад, ацетилсаліцилова кислота, варфарин).
• Препарати, що знижують високий артеріальний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як препарати з атенололом, та блокатори рецепторів ангіотензину II, такі як лозартан).
• Баклофен (використовується для лікування непроханого та тривалого скорочення м’язів).
• Літій (препарат, що використовується для лікування депресії). Можливо, ваш лікар підкоригує дозу цього препарату.
• Метотрексат (для лікування раку та запальних захворювань). Можливо, ваш лікар підкоригує дозу цього препарату.
• Міфепристон (індуктор аборту).
• Дигоксин (серцеві глікозиди) (використовуються для лікування порушень серця).
• Гідантоїни, такі як фенітоїн (використовуються для лікування епілепсії).
• Сульфаміди, такі як сульфаметоксазол та ко-тримоксазол (використовуються для лікування деяких бактеріальних інфекцій).
• Діуретики (препарати, що збільшують виведення сечі).
• Кортикостероїди, такі як кортизон та преднізолон, що використовуються при запальних станах.
• Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), що використовуються при депресії.
• Пентоксифілін (для лікування перемежаючої хромоти).
• Пробенецид (використовується при подагрі або разом з пеніциліном при інфекціях).
• Антибіотики групи хінолонів, такі як норфлоксацин.
• Йоннообмінні смоли, такі як колестирамін (використовується для зниження рівня холестерину в крові).
• Сульфінпіразон (для лікування подагри).
• Сульфонілсечовини, такі як толбутамід (для цукрового діабету).
• Такрін (використовується для лікування хвороби Альцгеймера).
• Такролімус або циклоспорин (використовуються при трансплантації органів для запобігання відторгненню).
• Зідовудин (противірусний препарат проти ВІЛ).
• Тромболітики (препарати, що розчиняють тромби).
• Аміноглікозидні антибіотики, такі як неоміцин.
• Інгібітори CYP2C9 (відповідальні за метаболізм численних ліків у печінці), наприклад, вориконазол або флуконазол, що використовуються для лікування грибкових інфекцій.
• Рослинні екстракти: Гінкго білоба.

Інші препарати також можуть впливати на ібупрофен або бути під впливом від нього. Тому завжди консультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням ібупрофену разом з іншими ліками.

Вплив на лабораторні дослідження

Якщо вам плануються будь-які діагностичні тести (включаючи аналізи крові, сечі, шкірні тести з алергенами тощо), повідомте лікареві, що ви приймаєте цей препарат, оскільки він може вплинути на результати.

Застосування Ібупрофену Кодрамол разом з їжею, напоями та алкоголем

Можна приймати самостійно або разом з їжею. Зазвичай рекомендується приймати перед їжею, щоб зменшити можливість дискомфорту в шлунку.

Якщо ви вживаєте алкоголь під час лікування цим препаратом, ви можете стати більш схильними до побічних ефектів.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Не приймайте ібупрофен, якщо ви перебуваєте у останніх 3 місяцях вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або спричинити проблеми під час пологів. Може викликати ниркові та серцеві проблеми у вашого плоду. Може вплинути на схильність до кровотечі у вас та вашої дитини та затримати або подовжити пологи більше, ніж очікувалося. Не слід приймати ібупрофен протягом перших 6 місяців вагітності, якщо тільки це не є абсолютно необхідним і не призначено лікарем. Якщо вам потрібне лікування в цей період або коли ви намагаєтеся завагітніти, слід приймати мінімальну дозу найкоротший час. З 20-го тижня вагітності Ібупрофен Кодрамол може спричинити ниркові проблеми у вашого плоду, якщо приймати його більше кількох днів, що може призвести до низького рівня навколоплідної рідини навколо дитини (олігогідрамніон). Якщо вам потрібне лікування більше кількох днів, лікар може рекомендувати додаткові обстеження.

Застереження під час вагітності та для жінок репродуктивного віку

Вагітність

Оскільки застосування препаратів цього типу пов’язано з підвищеним ризиком вроджених аномалій/переривання вагітності, їх застосування не рекомендується протягом першого та другого триместрів вагітності, окрім випадків, коли це вважається абсолютно необхідним. У цих випадках дозу та тривалість лікування обмежують до мінімально необхідного.

У третьому триместрі застосування цього препарату протипоказане.

Фертильність

Жінкам репродуктивного віку слід враховувати, що препарати, подібні до ібупрофену, пов’язані зі зниженням здатності завагітніти.

Годування груддю

Хоча рівень препарату в грудному молоці є незначним, рекомендується проконсультуватися з лікарем при тривалому лікуванні або при застосуванні високих доз під час годування груддю.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Якщо ви відчуваєте запаморочення, головокружіння, порушення зору або інші симптоми під час прийому цього препарату, не слід керувати транспортними засобами або використовувати механізми. Якщо ви приймаєте лише одну дозу ібупрофену або короткий курс, не потрібно дотримуватися особливих застережень.

Ібупрофен Кодрамол містить натрій та рідкий мальтитол (Е-965)

Пацієнти, які дотримуються дієти з низьким вмістом натрію, повинні враховувати, що цей препарат містить 17,92 мг (0,8 ммоль) натрію на пакетик.

Цей препарат містить рідкий мальтитол (Е-965). Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього препарату.

3. Як застосовувати Ібупрофен Кодрамол

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, зазначених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи провізора. У разі виникнення сумнівів зверніться до свого лікаря чи провізора.

Важливо завжди застосовувати найменшу дозу, яка здатна зняти біль, і не приймати препарат довше, ніж це необхідно для контролю симптомів.

Необхідно застосовувати найефективнішу найнижчу дозу протягом найкоротшого часу, достатнього для зняття симптомів. Якщо у вас інфекція, негайно зверніться до лікаря, якщо симптоми (наприклад, лихоманка та біль) зберігаються або погіршуються (див. розділ 2).

Дозування

Рекомендована доза ібупрофену залежить від маси тіла дитини. Як правило, застосовують 5–10 мг/кг маси тіла як разову дозу залежно від інтенсивності симптомів, до максимальної добової дози 20–30 мг/кг маси тіла.

Не застосовуйте цей препарат дітям віком до 7 років або з масою тіла менше 20 кг.

Зазвичай рекомендовано дозування згідно з наступною таблицею:

Інтервал між дозами слід вибирати залежно від симптоматики та максимальної добової дози і він має становити 6 або 8 годин (або мінімум 6 годин між кожним прийомом). Не перевищуйте рекомендовану максимальну добову дозу.

Застосовувати лише для короткотривалого лікування.

Якщо симптоми погіршуються або тривають понад 3 дні, необхідно проконсультуватися з лікарем.

Спеціальні групи пацієнтів

Ниркова недостатність:

Немає необхідності зменшувати дозу у пацієнтів з легкою або помірною нирковою недостатністю (для пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю див. розділ 4.3)

Печінкова недостатність:

Немає необхідності зменшувати дозу у пацієнтів з легкою або помірною печінковою недостатністю (для пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю див. розділ 4.3)

Спосіб застосування

Цей лікарський засіб є суспензією, застосовується перорально.

Перед прийомом необхідно гомогенізувати суспензію, як показано на наступному малюнку:

1 – Натисніть пальцями на верхню та нижню частини пакетика кілька разів

2 – Натискайте зверху вниз і навпаки протягом мінімум 30 секунд

Можна приймати безпосередньо з пакетика або розчинити у воді.

При наявності розладів травлення рекомендується приймати лікарський засіб під час їжі.

Якщо ви прийняли більше Ібупрофену Кодрамол, ніж слід

Якщо ви прийняли більше пероральної суспензії, ніж слід, або випадково проковтнули вміст упаковки, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 5620420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, що була прийнята. Рекомендується взяти з собою упаковку та вкладений листок лікарського засобу до медичного працівника.

Якщо ви прийняли більше Ібупрофену Кодрамол, ніж слід, або якщо дитина випадково проковтнула лікарський засіб, зверніться до лікаря або найближчої лікарні, щоб дізнатися про можливий ризик і отримати поради щодо необхідних заходів.

Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (яка може містити слиз із кров’ю), головний біль, дзвін у вухах, сплутаність свідомості та непрохані рухи очей. При високих дозах можуть виникати симптоми сонливості, біль у грудях, серцебиття, втрата свідомості, судоми (переважно у дітей), слабкість і запаморочення, кров у сечі, низький рівень калію в крові, озноб і труднощі з диханням.

Рідко можуть виникати більш серйозні симптоми, такі як кишкова кровотеча, зниження тиску, зниження температури тіла, метаболічний ацидоз, судоми, порушення функції нирок, кома, респіраторний дистрес-синдром у дорослих і тимчасова зупинка дихання у дітей (після прийому великих доз).

Якщо сталася тяжка інтоксикація, лікар вжеватиме необхідних заходів.

Якщо ви забули прийняти Ібупрофен Кодрамол

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Якщо ви забули прийняти чергову дозу, прийміть її якомога швидше, як тільки згадаєте. Однак, якщо до наступного прийому залишилося небагато часу, пропустіть пропущену дозу і прийміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

• Імовірність побічних ефектів нижча при короткотривалому лікуванні та якщо добова доза нижча за рекомендовану максимальну дозу.

Наведені нижче частоти стосуються короткотривалого застосування максимальної добової дози до 1200 мг ібупрофену перорально:

• Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть впливати до 1 із кожних 10 людей): шлунково-кишкові кровотечі, особливо у пацієнтів похилого віку. Також спостерігалися нудота, блювота, діарея, метеоризм, диспепсія (порушення секреції або моторики шлунково-кишкового тракту), запори, печія, біль у животі, наявність крові у калі, блювота з кров’ю, запаморочення або відчуття незбалансованості, втома.

• Побічні ефекти, що трапляються нечасто (можуть впливати до 1 із кожних 100 людей): спостерігалося виникнення гастриту, дванадцятипалокишкових виразок, шлункових виразок, почервоніння шкіри, свербіж або поколювання шкіри, кропив’янку, пурпуру (фіолетові плями на шкірі), шкірні реакції під впливом світла, гіперчутливість, парестезію (відчуття оніміння, поколювання, відчуття «нафарбування» тощо, найчастіше в руках, ногах, плечах або стегнах), головний біль і сонливість, безсоння, тривожність, порушення слуху, порушення зору, риніт (запалення слизової оболонки носа), запалення слизової рота з утворенням виразок (афти), перфорації шлунково-кишкового тракту, гепатит (запалення печінки), порушення функції печінки та жовтяницю (жовте забарвлення шкіри та очей), астму, бронхоспазм (утруднення дихання).

• Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть впливати до 1 із кожних 1000 людей):

дезорієнтація або сплутаність свідомості, запаморочення, шум у вухах (тінітус), звукові або ударні відчуття у вухах, оборотна токсична амбліопія, ураження печінки, набряки (пухлиння, спричинене накопиченням рідини в тканинах), неврит зорового нерву.

• Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 людей): панкреатит, дуже серйозні бульозні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона (поширені ерозії, що уражають шкіру та дві або більше слизових оболонок, та пурпурні ураження, переважно на тулубі) та токсичну епідермальну некролізу (ерозії слизових оболонок та болючі ураження з некрозом та відшаруванням епідермісу), еритему мультиформну (ураження шкіри). У разі серйозної загальної реакції гіперчутливості, симптоми можуть включати набряк обличчя, язика та гортані, задиху, тахікардію, гіпотензію (анафілаксію, ангіоневротичний набряк або важкий шок), асептичний менінгіт (запалення оболонок мозку, які захищають мозок і спинний мозок, що не спричинене бактеріями). У більшості випадків, коли повідомлялося про асептичний менінгіт при застосуванні ібупрофену, пацієнт мав якусь форму аутоімунного захворювання (наприклад, системний червоний вовчак або інші захворювання колагену), що було чинником ризику. Симптоми асептичного менінгіту включали скованість шиї, головний біль, нудоту, блювоту, гарячку або дезорієнтацію. Інші дуже рідкісні побічні ефекти — зниження тромбоцитів, зниження білих кров’яних тілець (може проявлятися частими інфекціями з гарячкою, ознобом або біль у горлі), зниження червоних кров’яних тілець (може проявлятися утрудненням дихання та блідістю шкіри), нейтропенію (зниження нейтрофілів) та агранулоцитоз (дуже сильне зниження нейтрофілів), апластичну анемію (недостатність кісткового мозку у виробленні різних типів клітин), гемолітичну анемію (передчасне руйнування червоних кров’яних тілець). Перші симптоми: гарячка, біль у горлі, поверхневі виразки в роті, симптоми, схожі на грип, крайня втому, кровотечі та синці невідомого походження. Недостатність печінки (серйозне ураження печінки), серцеву недостатність, інфаркт міокарда, гіпертензію. Тубулоінтерстиціальний нефрит (порушення нирок), нефротичний синдром (порушення, що характеризується наявністю білка в сечі та набряками тіла) та ниркову недостатність (раптову втрату здатності нирок виконувати свою функцію), гостру ниркову недостатність та папілярну некрозу (особливо при тривалому застосуванні), пов’язані з підвищенням рівня сечовини.

Спостерігалося посилення запалення, пов’язаного з інфекціями, під час застосування НПЗП. Якщо з’являються ознаки інфекції або вони погіршуються під час застосування ібупрофену, рекомендується якнайшвидше звернутися до лікаря.

• Частота невідома (не можна оцінити за наявними даними):

коліт та хвороба Крона (хронічне захворювання, при якому імунна система атакує кишечник, викликаючи запалення, що зазвичай призводить до діареї з кров’ю).

поширена червона шкірна висипка з бульбашками під шкірою та бульками, локалізованими переважно в складках шкіри, на тулубі та верхніх кінцівках, що супроводжується гарячкою на початку лікування (гостра загальна ексудативна пустульозна висипка). Припиніть прийом Ібупрофен Кодрамол, якщо у вас виникли ці симптоми, та негайно зверніться за медичною допомогою. Див. також розділ 2.

Шкіра стає чутливою до світла.

Може виникнути серйозна шкірна реакція, відома як синдром DRESS. Симптоми синдрому DRESS включають: шкірну висипку, набряк лімфатичних вузлів та підвищений рівень еозинофілів (одного з типів білих кров’яних тілець).

Якщо виникли будь-які з наведених нижче побічних ефектів, припиніть лікування та негайно зверніться до лікаря:

• алергічні реакції, такі як висип на шкірі, набряк обличчя, свист у грудях або утруднення дихання;
• блювота кров’ю або блювота, що нагадує гущу від кави;
• наявність крові в калі або діарея з кров’ю;
• сильний біль у животі;
• бульбашки або сильне шелушіння шкіри;
• сильний або тривалий головний біль;
• жовте забарвлення шкіри (жовтяниця);
• ознаки серйозної гіперчутливості (алергії) (див. вище в цьому розділі);
• набряк кінцівок або накопичення рідини в руках чи ногах.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії, www.notificaRAM.es.

5. Зберігання Ібупрофену Кодрамол

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.

Зберігати при температурі нижчій за 30 °C.

Не зберігати в холодильнику.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водостічні труби чи разом з побутовими відходами. Упаковки та непотрібні ліки слід здавати у пункті збору SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли запитання щодо того, як позбутися непотрібних упаковок чи ліків, зверніться до свого аптекаря. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ібупрофен Кодрамол 100 мг суспензія для прийому внутрішньо

• Діючою речовиною є ібупрофен. Кожен пакетик з 5 мл суспензії містить 100 мг ібупрофену.
• Інші компоненти (наповнювачі): бензоат натрію (Е-211), гліцерол 99,5% (Е-422), рідкий малтитол (Е-965), ксантанова смола, натрію сахарин (Е-954), лимонна кислота безводна, цитрат натрію (Е-331), хлорид натрію, гіпромелоза 15 срs, ароматизатор полуничний та очищена вода.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Ібупрофен Кодрамол 100 мг суспензія для прийому внутрішньо — це біла суспензія для прийому внутрішньо зі смаком полуниці, упакована в однодозові пакетики, виготовлені з комплексного матеріалу: поліестер, алюміній, поліестер та поліетилен.

Випускається в упаковках по 12 або 20 одиниць.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію

Farmalider, S.A.

C/ La Granja 1, 3ºB

28108 Alcobendas (Madrid)

Виробник

ALCALA FARMA, S.L.

Ctra. M-300, Km. 29,920, Alcalá de Henares

28802 Madrid

“або”

ZINEREO PHARMA, S.L.U.

A Relva, s/n, O Porriño,

36410 Pontevedra

“або”

FARMALIDER, S.A.

C/Aragoneses, 2

28108 Alcobendas (Madrid)

“або”

EDEFARM S.L.

Промислова зона Enchilagar del Rullo, 117

46191 Villamarchante (Valencia)

Дата останнього перегляду цієї інструкції: листопад 2024

«Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/»