Ибупрофен Кодрамол 100 мг суспензия для приема внутрь

Испания
Торговое название Ибупрофен Кодрамол 100 мг суспензия для приема внутрь
Форма выпуска суспензия для приема внутрь
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Без рецепта
Регистрационный номер 82431
Производитель ФАРМАЛИДЕР АО
Ибупрофен Кодрамол 100 мг суспензия для приема внутрь суспензия для приема внутрь

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ибупрофен Кодрамол 100 мг суспензия для приема внутрь

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Строго соблюдайте инструкции по применению, указанные в данной инструкции, либо рекомендации вашего врача или фармацевта.

  • Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
  • При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к своему фармацевту.
  • Если у вас возникают побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
  • Обратитесь к врачу, если у ребенка ухудшается лихорадка или она не проходит более чем через 3 дня, или если боль не проходит в течение 3 дней.

Содержание инструкции

  1. Что такое Ибупрофен Кодрамол и для чего он применяется
  2. Что вы должны знать перед началом применения Ибупрофена Кодрамол
  3. Как принимать Ибупрофен Кодрамол
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Условия хранения Ибупрофена Кодрамол
  6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Ибупрофен Кодрамол и для чего он применяется

Ибупрофен, действующее вещество этого лекарственного препарата, оказывает действие, уменьшая боль и лихорадку.

Этот препарат применяется у детей с массой тела более 20 кг (с 7 лет) для симптоматического облегчения умеренных или слабых периодических болей, а также лихорадочных состояний.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Ибупрофена Кодрамол

Не принимайте Ибупрофен Кодрамол:

  • если Вы аллергик на ибупрофен или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6) или на другие препараты из группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) или на аспирин. Симптомы аллергии могут включать: кожную сыпь с зудом, отек лица, губ или языка, насморк, затруднение дыхания или приступы астмы.
  • если ранее у Вас была язвенная болезнь с кровотечением в желудке или двенадцатиперстной кишке, либо прободение желудочно-кишечного тракта
  • если Вы рвете кровью
  • если у Вас черный стул или диарея с кровью
  • если у Вас тяжелая сердечная недостаточность
  • если у Вас тяжелое заболевание печени или почек
  • если у Вас нарушения свертываемости крови или геморрагические расстройства, или Вы принимаете антикоагулянты (препараты, «разжижающие» кровь). При необходимости одновременного применения антикоагулянтов врач будет проводить контроль свертываемости крови.
  • если Вы находитесь в третьем триместре беременности
  • если у Вас тяжелое обезвоживание (вызванное рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости)

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарственного средства.

Сообщите врачу:

  • если у Вас отеки (задержка жидкости)
  • если у Вас есть или были заболевания сердца или повышенное артериальное давление
  • если у Вас бронхиальная астма или другие нарушения дыхания
  • если Вы проходите лечение этим препаратом, поскольку он может маскировать лихорадку — важный признак инфекции, что затрудняет диагностику
  • если у Вас заболевание почек или печени, Вам больше 60 лет или Вам необходимо длительное применение препарата (более 1–2 недель), возможно, врач должен будет проводить регулярный контроль. Врач укажет частоту таких обследований.
  • если у Вас есть симптомы обезвоживания, например, сильная диарея или рвота, — пейте достаточное количество жидкости и немедленно свяжитесь с врачом, поскольку ибупрофен в таких случаях может привести к почечной недостаточности вследствие обезвоживания
  • если у Вас была или развивается язва, кровотечение или прободение в желудке или двенадцатиперстной кишке, которые могут проявляться сильной или постоянной болью в животе и/или черным стулом, а также без предварительных симптомов. Риск выше при высоких дозах и длительном лечении, у пациентов с анамнезом язвенной болезни и у пожилых пациентов. В таких случаях врач может рассмотреть возможность назначения препаратов, защищающих желудок.
  • если Вы одновременно принимаете препараты, влияющие на свертываемость крови, такие как оральные антикоагулянты, антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота). Также сообщите о применении других препаратов, которые могут увеличить риск кровотечений, таких как кортикостероиды и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС).
  • если у Вас болезнь Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, обычно сопровождающееся диареей с кровью) или язвенный колит, поскольку препараты типа ибупрофена могут усугубить эти состояния.
  • если Вы принимаете диуретики (препараты, способствующие выведению мочи), поскольку врач должен контролировать функцию Ваших почек
  • если у Вас системная красная волчанка (хроническое заболевание иммунной системы, которое может поражать различные жизненно важные органы, нервную систему, кровеносные сосуды, кожу и суставы), поскольку может развиться асептический менингит
  • если у Вас острая прерывистая порфирия (метаболическое заболевание крови, которое может вызывать симптомы, такие как розоватая моча, кровь в моче или поражение печени), чтобы врач оценил целесообразность лечения ибупрофеном
  • если у Вас головные боли после длительного лечения, не следует увеличивать дозу препарата
  • возможны аллергические реакции при приеме этого препарата
  • врач будет проводить более строгий контроль, если Вы принимаете ибупрофен после крупной хирургической операции
  • не рекомендуется принимать этот препарат при ветряной оспе
  • если у Вас инфекция; см. раздел «Инфекции» ниже

Важно использовать минимальную дозу, необходимую для облегчения/контроля боли, и не принимать препарат дольше, чем это необходимо для контроля симптомов.

Инфекции

Ибупрофен Кодрамол может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, применение Ибупрофена Кодрамол может задержать адекватное лечение инфекции, что увеличивает риск осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если Вы принимаете этот препарат при инфекции, и симптомы сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Кардиоваскулярные меры предосторожности

Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность лечения. Обсудите лечение с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата, если:

  • у Вас есть заболевания сердца, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боли в груди), перенесенный инфаркт, шунтирование коронарных артерий, периферическую артериопатию (нарушение кровообращения в ногах или стопах из-за сужения или блокировки артерий), или перенесенный инсульт (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку (ТИА)).
  • у Вас повышенное артериальное давление, сахарный диабет, высокий уровень холестерина, есть семейный анамнез сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или Вы курите

Кроме того, такие препараты могут вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или повышенным артериальным давлением (гипертензией).

Кожные реакции

Сообщалось о тяжелых кожных реакциях, связанных с лечением Ибупрофеном Винадол. Немедленно прекратите прием Ибупрофена Винадол и обратитесь к врачу, если у Вас появляется любая кожная сыпь, поражения слизистых оболочек, волдыри или другие признаки аллергии, поскольку это могут быть первые признаки тяжелой кожной реакции. См. раздел 4.

Дети

Существует риск повреждения почек у обезвоженных детей.

Применение Ибупрофена Кодрамол с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие препараты, включая безрецептурные.

Следующие препараты могут взаимодействовать и, следовательно, не должны приниматься одновременно с ибупрофеном без предварительной консультации с врачом:

  • Не принимайте этот препарат, если Вы используете другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), такие как аспирин, поскольку это может увеличить риск язвы и желудочно-кишечного кровотечения.
  • Антиагреганты (препятствуют образованию тромбов или сгустков в кровеносных сосудах), такие как тиклопидин.
  • Антикоагулянты (например, для лечения нарушений свертываемости/предотвращения свертывания крови, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин).
  • Препараты, снижающие высокое артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как препараты с атенололом, и антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан).
  • Баклофен (используется для лечения непроизвольных и постоянных сокращений мышц).
  • Литий (препарат, применяемый при депрессии). Возможно, врач скорректирует дозу этого препарата.
  • Метотрексат (для лечения рака и воспалительных заболеваний). Возможно, врач скорректирует дозу этого препарата.
  • Мифепристон (вызывает прерывание беременности).
  • Дигоксин (сердечные гликозиды) (применяются при лечении нарушений сердечной деятельности).
  • Гидантоины, такие как фенитоин (применяются при лечении эпилепсии).
  • Сульфаниламиды, такие как сульфаметоксазол и ко-тримоксазол (применяются при лечении некоторых бактериальных инфекций).
  • Диуретики (препараты, применяемые для увеличения выделения мочи).
  • Кортикостероиды, такие как кортизон и преднизолон, применяемые при воспалительных процессах.
  • Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), применяемые при депрессии.
  • Пентоксифиллин (для лечения перемежающейся хромоты).
  • Пробенецид (применяется у пациентов с подагрой или вместе с пенициллином при инфекциях).
  • Антибиотики группы хинолонов, такие как норфлоксацин.
  • Ионообменные смолы, такие как колестирамин (применяется для снижения уровня холестерина в крови).
  • Сульфинпиразон (при подагре).
  • Сульфонилмочевины, такие как толбутамид (при диабете).
  • Такрин (применяется при лечении болезни Альцгеймера).
  • Такролимус или циклоспорин (применяются при трансплантации органов для предотвращения отторжения).
  • Зидовудин (противовирусный препарат при ВИЧ-инфекции).
  • Тромболитики (препараты, растворяющие тромбы).
  • Аминогликозидные антибиотики, такие как неомицин.
  • Ингибиторы CYP2C9 (фермента, ответственного за метаболизм многих лекарств в печени), такие как вориконазол или флуконазол, применяемые при лечении грибковых инфекций.
  • Растительные экстракты: гинкго билоба.

Другие препараты также могут влиять или подвергаться влиянию при лечении ибупрофеном. Поэтому всегда консультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением ибупрофена вместе с другими лекарственными средствами.

Влияние на лабораторные анализы

Если Вам предстоит пройти диагностические тесты (включая анализы крови, мочи, кожные пробы с аллергенами и др.), сообщите врачу, что Вы принимаете этот препарат, поскольку он может повлиять на результаты.

Применение Ибупрофена Кодрамол с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать препарат отдельно или вместе с едой. Обычно рекомендуется принимать его до еды, чтобы снизить вероятность желудочных расстройств.

Если Вы употребляете алкоголь во время лечения этим препаратом, Вы можете быть более склонны к развитию побочных эффектов.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Не принимайте ибупрофен в последние 3 месяца беременности, поскольку это может навредить плоду или вызвать осложнения во время родов. Он может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Может повлиять на склонность к кровотечению у Вас и у Вашего ребенка, а также замедлить или продлить роды. Не следует принимать ибупрофен в первые 6 месяцев беременности, если только это не является абсолютно необходимым и не назначено врачом. Если требуется лечение в этот период или при попытке забеременеть, следует принимать минимальную дозу в течение как можно более короткого времени. Начиная с 20-й недели беременности, Ибупрофен Кодрамол может вызвать проблемы с почками у плода при приеме более нескольких дней, что может привести к снижению объема околоплодных вод (олигогидрамнион). Если требуется лечение более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительный контроль.

Меры предосторожности при беременности и у женщин репродуктивного возраста

Беременность

Поскольку применение препаратов этого типа связано с повышенным риском врожденных аномалий и выкидышей, их применение не рекомендуется в первом и втором триместрах беременности, за исключением случаев, когда это строго необходимо. В таких случаях доза и продолжительность лечения должны быть сведены к минимуму.

В третьем триместре применение этого препарата противопоказано.

Фертильность

Пациенткам репродуктивного возраста следует учитывать, что препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны со снижением способности к зачатию.

Лактация

Хотя уровень препарата в грудном молоке незначителен, при длительном лечении или при высоких дозах во время лактации рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Если у Вас возникают головокружение, вертиго, нарушения зрения или другие симптомы во время приема этого препарата, Вы не должны управлять транспортными средствами или механизмами. Если Вы принимаете одну дозу ибупрофена или в течение короткого периода, специальные меры предосторожности не требуются.

Ибупрофен Кодрамол содержит натрий и жидкий мальтитол (Е-965)

Пациентам, соблюдающим бессолевую диету, следует учитывать, что этот препарат содержит 17,92 мг (0,8 ммоль) натрия в одном пакетике.

Этот препарат содержит жидкий мальтитол (Е-965). Если Вашему врачу известно, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Ибупрофен Кодрамол

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного препарата, изложенным в данной аннотации, или указаниям врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Важно всегда принимать наименьшую дозу, которая снимает боль, и не следует принимать препарат дольше, чем это необходимо для контроля симптомов.

Необходимо использовать самую низкую эффективную дозу в течение минимально необходимого времени для устранения симптомов. Если у вас есть признаки инфекции, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза ибупрофена зависит от массы тела ребёнка. Обычно назначают от 5 до 10 мг/кг массы тела в качестве разовой дозы в зависимости от тяжести симптомов, до максимальной суточной дозы 20–30 мг/кг массы тела.

Не применяйте этот препарат у детей младше 7 лет или с массой тела менее 20 кг.

Как правило, рекомендуется дозирование по следующей таблице:

Масса тела

Возраст

Разовая доза

Максимальная суточная доза

20 кг до 29 кг

около 7–9 лет

200 мг

(2 пакетика)

600 мг

(2 пакетика 3 раза в день)

30 кг до 40 кг

около 10–12 лет

300 мг

(3 пакетика)

900 мг

(3 пакетика 3 раза в день)

Интервал между дозами должен подбираться в зависимости от симптоматики и максимальной суточной дозы и должен составлять 6 или 8 часов (или не менее 6 часов между дозами). Не превышать рекомендуемую максимальную суточную дозу.

Применять только для кратковременного лечения.

Если симптомы ухудшаются или сохраняются более 3 дней, необходимо обратиться к врачу.

Особые группы пациентов

Почечная недостаточность:

Не требуется снижать дозу у пациентов с лёгкой или умеренной почечной недостаточностью (для пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью см. раздел 4.3)

Печёночная недостаточность:

Не требуется снижать дозу у пациентов с лёгкой или умеренной печёночной недостаточностью (для пациентов с тяжёлой печёночной недостаточностью см. раздел 4.3)

Способ применения

Данный лекарственный препарат представляет собой суспензию, которая принимается внутрь.

Перед приёмом необходимо гомогенизировать суспензию, как указано на следующем рисунке:

Горизонтальная схема с двумя противоположно направленными стрелками, указывающими направления между цифрами 1 и 2 на белом фоне

1 – Несколько раз нажать пальцами на верхнюю и нижнюю части пакетика

2 – Нажимать с верхней и нижней сторон поочерёдно в течение не менее 30 секунд

Можно принимать непосредственно из пакетика или разбавив в воде.

При наличии желудочно-кишечных расстройств рекомендуется принимать препарат во время еды.

Если вы приняли больше Ибупрофена Кодрамол, чем нужно

Если вы приняли больше суспензии для приёма внутрь, чем следовало, или случайно проглотили содержимое упаковки, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо в Службу токсикологической информации по телефону: 91 5620420, указав название препарата и количество принятого. Рекомендуется показать упаковку и инструкцию лекарственного средства медицинскому работнику.

Если вы приняли больше Ибупрофена Кодрамол, чем следовало, или если ребёнок случайно принял препарат, обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, чтобы оценить риск и получить рекомендации о необходимых мерах.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (которая может содержать кровянистые выделения), головную боль, шум в ушах, спутанность сознания и непроизвольные движения глаз. При высоких дозах могут наблюдаться сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость, головокружение, кровь в моче, низкий уровень калия в крови, озноб и затруднённое дыхание.

Более тяжёлые симптомы, такие как кишечное кровотечение, снижение артериального давления, понижение температуры тела, метаболический ацидоз, судороги, нарушение функции почек, кома, острый респираторный дистресс-синдром у взрослых и временная остановка дыхания у детей (после приёма больших доз), возникают редко.

В случае тяжёлого отравления врач примет необходимые меры.

Если вы забыли принять Ибупрофен Кодрамол

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы забыли принять очередную дозу, примите её как можно скорее. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу пропустите и примите следующую дозу в обычное время.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Частота побочных эффектов ниже при кратковременном лечении и если суточная доза ниже максимально рекомендуемой дозы.

Частоты, указанные ниже, относятся к кратковременному применению максимальных суточных доз ибупрофена в количестве до 1200 мг перорально:

  • Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек): желудочно-кишечные кровотечения, особенно у пожилых пациентов. Также отмечались тошнота, рвота, диарея, метеоризм, диспепсия (нарушение секреции или моторики желудочно-кишечного тракта), запор, изжога, боли в животе, кровь в кале, рвота с кровью, головокружение или ощущение неустойчивости, усталость.

  • Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек): отмечалось развитие гастрита, дуоденальных язв, желудочных язв, покраснение кожи, зуд или онемение кожи, крапивница, пурпура (фиолетовые пятна на коже), фотосенсибилизация (реакции кожи под влиянием света), повышенная чувствительность, парестезия (ощущение онемения, покалывания, «мурашек» и т.п., чаще всего в руках, ногах, предплечьях или бедрах), головная боль и сонливость, бессонница, тревожность, нарушения слуха, нарушения зрения, ринит (воспаление слизистой оболочки носа), воспаление слизистой рта с образованием язв (афтозный стоматит), перфорации желудочно-кишечного тракта, гепатит (воспаление печени), нарушения функции печени и желтуха (желтая окраска кожи и глаз), астма, бронхоспазм (затруднение дыхания).

  • Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1000 человек):

Ориентационные нарушения или спутанность сознания, депрессия, головокружение, шум в ушах (тиннитус), обратимая токсическая амблиопия, поражения печени, отек (опухоль, вызванная накоплением жидкости в тканях), неврит зрительного нерва.

  • Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек): панкреатит, очень тяжелые пузырьковые реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона (распространенные эрозии, поражающие кожу и две или более слизистых оболочки, а также пурпурные высыпания, преимущественно на туловище) и токсический эпидермальный некролиз (эрозии слизистых оболочек и болезненные поражения с некрозом и отслоением эпидермиса), мультиформная эритема (поражение кожи). При тяжелой генерализованной аллергической реакции возможны такие признаки, как отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, гипотензия (анафилаксия, ангионевротический отек или тяжелый шок), асептический менингит (воспаление мозговых оболочек, защищающих головной и спинной мозг, не вызванное бактериями). В большинстве случаев, когда сообщалось о развитии асептического менингита на фоне применения ибупрофена, у пациентов имелась какая-либо форма аутоиммунного заболевания (например, системная красная волчанка и другие коллагенозы), что являлось фактором риска. Симптомы асептического менингита включали напряжение мышц шеи, головную боль, тошноту, рвоту, лихорадку или спутанность сознания. Другие очень редкие побочные эффекты: снижение числа тромбоцитов, снижение числа лейкоцитов (может проявляться частыми инфекциями, сопровождающимися лихорадкой, ознобом или болью в горле), снижение числа эритроцитов (может проявляться затруднением дыхания и бледностью кожи), нейтропения (снижение нейтрофилов) и агранулоцитоз (резкое снижение нейтрофилов), апластическая анемия (недостаточность костного мозга в производстве различных типов клеток), гемолитическая анемия (преждевременное разрушение эритроцитов). Первые симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы, напоминающие грипп, крайняя усталость, кровотечения и необъяснимые синяки. Печеночная недостаточность (тяжелое повреждение печени), сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, гипертензия. Тубулоинтерстициальный нефрит (поражение почек), нефротический синдром (заболевание, характеризующееся выделением белка с мочой и отеками тела) и почечная недостаточность (внезапная потеря способности почек функционировать), острое почечное повреждение и папиллярный некроз (особенно при длительном применении), ассоциированные с повышением уровня мочевины.

Отмечалось усиление воспалительных процессов, связанных с инфекциями, при одновременном применении НПВС. При наличии признаков инфекции или их усугублении во время применения ибупрофена рекомендуется как можно скорее обратиться к врачу.

  • Частота неизвестна (оценить по имеющимся данным невозможно):

Колит и болезнь Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно приводит к диарее с кровью).

Генерализованная покрасневшая шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырьками, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная пустулезная экзантема). Прекратите прием Ибупрофена Кодрамол при появлении этих симптомов и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2.

Повышенная чувствительность кожи к свету.

Может развиться тяжелая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, увеличение лимфатических узлов и повышенное содержание эозинофилов (один из видов лейкоцитов).

Если у вас появятся какие-либо из перечисленных ниже побочных эффектов, немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу:

  • Аллергические реакции, такие как высыпания на коже, отек лица, свистящее дыхание или затруднение дыхания.
  • Рвота кровью или рвота с содержимым, напоминающим кофейную гущу.
  • Кровь в кале или диарея с кровью.
  • Сильная боль в животе.
  • Пузыри или сильное шелушение кожи.
  • Сильная или продолжительная головная боль.
  • Желтая окраска кожи (желтуха).
  • Признаки тяжелой гиперчувствительности (аллергии) (см. выше в этом же разделе).
  • Отек конечностей или накопление жидкости в руках или ногах.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es.

5. Условия хранения Ибупрофен Кодрамол

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Не охлаждать.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САД. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Ибупрофена Кодрамол

  • Действующее вещество: ибупрофен. Каждый пакетик по 5 мл суспензии содержит 100 мг ибупрофена.
  • Вспомогательные вещества: бензоат натрия (Е-211), глицерол 99,5 % (Е-422), жидкий мальтитол (Е-965), ксантановая камедь, натриевая соль сахарина (Е-954), лимонная кислота безводная, цитрат натрия (Е-331), хлорид натрия, гипромеллоза 15 сс, ароматизатор «Клубника» и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Ибупрофен Кодрамол — это белая суспензия для приема внутрь со вкусом клубники, помещённая в однодозовые пакетики, изготовленные из комбинированного материла: полиэстер, алюминий, полиэстер и полиэтилен.

Препарат выпускается в упаковках по 12 или 20 штук.

Возможно, в продажу поступают только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Farmalider, S.A.

Улица Ла Гранха, 1, 3ºB

28108 Алькобендас (Мадрид)

Производитель

ALCALA FARMA, S.L.

Шоссе М-300, км 29,920, Алькала-де-Энарес

28802 Мадрид

«или»

ZINEREO PHARMA, S.L.U.

А Рельва, с/н, О Порриньо,

36410 Понте-Ведра

«или»

FARMALIDER, S.A.

Улица Арагонесес, 2

28108 Алькобендас (Мадрид)

«или»

EDEFARM S.L.

Промышленная зона Enchilagar del Rullo, 117

46191 Вильямарчанте (Валенсия)

Дата последнего обновления данной инструкции: ноябрь 2024

«Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/»