Ібупрофен Керн Фарма 20 мг/мл суспензія для прийому всередину EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ібупрофен Керн Фарма 20 мг/мл суспензія для прийому всередину EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або провізора.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Ібупрофен Керн Фарма і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Ібупрофен Керн Фарма
3. Як застосовувати Ібупрофен Керн Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ібупрофену Керн Фарма
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ібупрофен Керн Фарма і для чого його застосовують

Ібупрофен належить до групи лікарських засобів, які називаються нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ).

Цей лікарський засіб показаний для лікування лихоманки та болю м’якої або помірної інтенсивності.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Ібупрофен Керн Фарма

Не приймайте Ібупрофен Керн Фарма

• Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до ібупрофену, до інших лікарських засобів групи НПЗП (наприклад, ацетилсаліцилової кислоти, напроксену тощо) або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу. Ознаки алергії можуть включати: сверблячу висипку, набряк обличчя, губ або язика, сльозотечу, утруднене дихання або астму.
• Якщо у вас була виразка або кровотеча шлунка або дванадцятипалої кишки або ви перенесли перфорацію травного тракту.
• Якщо ви блюєте кров’ю.
• Якщо у вас чорний стілець або діарея з кров’ю.
• Якщо у вас тяжке захворювання печінки або нирок.
• Якщо у вас є порушення згортання крові або геморагічні розлади або ви приймаєте антикоагулянти (ліки, що «рідшають» кров). Якщо необхідно одночасне застосування антикоагулянтів, лікар проведе аналізи на згортання крові.
• Якщо у вас тяжка серцева недостатність.
• Якщо ви перебуваєте у третьому триместрі вагітності.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем, фармацевтом або медсестрою, перш ніж починати приймати цей лікарський засіб.

При застосуванні ібупрофену спостерігалися ознаки алергічної реакції на цей препарат, такі як проблеми з диханням, набряк обличчя та області шиї (ангіоневротичний набряк), біль у грудях. Негайно припиніть застосування Ібупрофену Керн Фарма та зв’яжіться з лікарем або службою невідкладної медичної допомоги, якщо ви помітили будь-які з цих симптомів.

Повідомте свого лікаря:

• Якщо у вас була або розвинулася виразка, кровотеча або перфорація шлунка або дванадцятипалої кишки, що може проявлятися сильним або тривалим болем у животі та/або чорним стільцем, або навіть без попередніх попереджувальних симптомів.
• Цей ризик зростає при застосуванні високих доз і тривалого лікування, у пацієнтів із анамнезом шлунково-кишкової виразки та у літніх пацієнтів. У таких випадках лікар може розглянути можливість призначення препарату, що захищає шлунок.
• Якщо у вас набряки (затримка рідини).
• Якщо у вас астма або будь-яке інше захворювання дихання.
• Якщо у вас є захворювання серця або підвищений артеріальний тиск.
• Якщо у вас захворювання нирок або печінки, вам більше 60 років або вам потрібно приймати препарат тривалий час (більше 1–2 тижнів), лікар може проводити регулярні обстеження. Лікар повідомить вам, як часто потрібно проходити контроль.
• Якщо у вас симптоми дегідратації, наприклад, сильна діарея або блювота, вживайте достатню кількість рідини та негайно зв’яжіться з лікарем, оскільки ібупрофен у цьому випадку через дегідратацію може призвести до ниркової недостатності.
• Якщо ви одночасно приймаєте ліки, що впливають на згортання крові, такі як оральні антикоагулянти, антиагреганти типу ацетилсаліцилової кислоти. Також повідомте лікареві про прийом інших препаратів, що можуть підвищити ризик кровотеч, таких як кортикостероїди та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну.
• Якщо у вас хвороба Крона або виразковий коліт, оскільки препарати типу ібупрофену можуть погіршити ці захворювання.
• Якщо ви приймаєте діуретики (ліки для сечовиділення), оскільки лікар повинен контролювати функцію ваших нирок.
• Якщо у вас системний червоний вовчак (хронічне захворювання імунної системи, що може уражати різні життєво важливі органи, нервову систему, судини, шкіру та суглоби), оскільки може розвинутися асептичний менінгіт.
• Якщо у вас гостра інтермітуюча порфірія (метаболічне захворювання крові, що може викликати симптоми, такі як червонувате забарвлення сечі, кров у сечі або захворювання печінки), щоб лікар оцінив доцільність лікування ібупрофеном.
• Якщо у вас інфекція; див. розділ «Інфекції» нижче.
• Якщо у вас болить голова після тривалого лікування, не збільшуйте дозу препарату.
• Можливі алергічні реакції на цей препарат.
• Лікар буде проводити більш ретельний контроль, якщо ви отримуєте ібупрофен після великого хірургічного втручання.
• Рекомендується не приймати цей препарат, якщо у вас вітрянка.
• Важливо використовувати найменшу дозу, що здатна зняти/контролювати біль, і не приймати препарат довше, ніж необхідно для контролю симптомів.

Шкірні реакції

Будьте особливо обережні при застосуванні Ібупрофену Керн Фарма:

Повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, такі як ексфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза, реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами (синдром DRESS), гостра загальмована ексантематозна пустульоза (PEGA), пов’язані з лікуванням ібупрофеном. Припиніть лікування Ібупрофеном Керн Фарма та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо помітите будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.

Кардіоваскулярні застереження:

Протизапальні/знеболювальні препарати, такі як ібупрофен, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику серцевого нападу або інсульту, особливо при застосуванні високих доз. Не перевищуйте рекомендовану дозу та тривалість лікування.

Обговоріть своє лікування з лікарем або фармацевтом перед прийомом Ібупрофену Керн Фарма, якщо:

• у вас є проблеми з серцем, включаючи серцеву недостатність, стенокардію (біль у грудях), ви перенесли інфаркт, шунтування коронарних артерій, периферичну артеріальну хворобу (проблеми з кровообігом у ногах або стопах через звуження або блокаду артерій), або будь-який тип інсульту (включаючи «міні-інсульт» або транзиторну ішемічну атаку «ТИА»).
• у вас підвищений артеріальний тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, є сімейний анамнез серцевих захворювань або інсультів, або ви палите.

Крім того, ці препарати можуть спричиняти затримку рідини, особливо у пацієнтів із серцевою недостатністю та/або підвищеним артеріальним тиском (гіпертензією).

Застереження під час вагітності та у жінок репродуктивного віку:

Застосування ібупрофену не рекомендується протягом першого та другого триместрів вагітності, окрім випадків, коли це строго необхідно, оскільки прийом препаратів типу ібупрофену пов’язаний із підвищеним ризиком вроджених аномалій (вроджених дефектів) або викиднів. Якщо застосування вважається обов’язковим, доза та тривалість лікування повинні бути мінімальними.

У третьому триместрі застосування ібупрофену протипоказане.

Для жінок репродуктивного віку слід враховувати, що препарати типу ібупрофену пов’язані зі зниженням фертильності.

Інфекції

Ібупрофен може приховувати ознаки інфекції, такі як лихоманка та біль. Відповідно, ібупрофен може затримати адекватне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це спостерігалося при бактеріальній пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітрянкою. Якщо ви приймаєте цей препарат під час інфекції, а симптоми інфекції зберігаються або погіршуються, негайно проконсультуйтесь із лікарем.

Вплив на лабораторні дослідження:

Прийом ібупрофену може вплинути на такі лабораторні тести:

• Час кровотечі (може збільшуватися до 1 доби після припинення лікування)
• Концентрація глюкози в крові (може знижуватися)
• Кліренс креатиніну (може знижуватися)
• Гематокрит або гемоглобін (може знижуватися)
• Рівень азоту сечовини в крові та сироваткові рівні креатиніну та калію (може підвищуватися)
• Функція печінки: підвищення рівнів трансаміназ.

Повідомте свого лікаря, якщо ви збираєтеся проходити клінічний аналіз і приймаєте або нещодавно приймали ібупрофен.

Застосування Ібупрофену Керн Фарма з іншими ліками

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, приймали або можете прийняти будь-які інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Ібупрофен Керн Фарма може впливати на інші ліки або сам зазнавати їхнього впливу. Наприклад:

• Антикоагулянти (наприклад, для лікування порушень згортання/запобігання утворенню тромбів, наприклад, ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідін).
• Антиагреганти (запобігають утворенню тромбів або згустків у судинах), такі як тиклопідін.
• Кортикостероїди, такі як кортизон та преднізолон.
• Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (використовуються при депресії).
• Інші НПЗП, такі як аспірин.
• Літій (ліки, що використовуються для лікування депресії). Можливо, лікар змінить дозу цього препарату.
• Метотрексат (для лікування раку та запальних захворювань). Можливо, лікар змінить дозу цього препарату.
• Міфепристон (викликає аборти).
• Дигоксин та інші кардіотонічні глікозиди (використовуються для лікування захворювань серця).
• Гідантоїни, такі як фенітоїн (використовуються для лікування епілепсії).
• Сульфаніламіди, такі як сульфаметоксазол та ко-тримоксазол (використовуються для лікування деяких бактеріальних інфекцій).
• Діуретики (ліки, що підвищують виділення сечі).
• Пентоксифілін (для лікування переміжної кульгавості).
• Пробенецид (використовується при подагрі або разом із пеніциліном при інфекціях).
• Антибіотики групи хінолонів, такі як норфлоксацин.
• Сульфінпіразон (для лікування подагри).
• Сульфонілсечовини, такі як толбутамід (для цукрового діабету).
• Такролімус або циклоспорин (використовуються при трансплантації органів для запобігання відторгненню).
• Препарати, що знижують артеріальний тиск (такі як інгібітори АПФ, наприклад каптоприл, бета-блокатори, наприклад, атенолол, та блокатори рецепторів ангіотензину-II, наприклад лозартан).
• Тромболітики (ліки, що розчиняють тромби).
• Зідовудин (ліки проти вірусу СНІДу).
• Аміноглікозидні антибіотики, такі як неоміцин.
• Рослинні екстракти (з дерева Ginkgo biloba).

Інші ліки також можуть впливати або бути під впливом лікування Ібупрофеном Керн Фарма. Тому завжди консультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням Ібупрофену Керн Фарма разом з іншими ліками.

Застосування Ібупрофену Керн Фарма з їжею та напоями

Рекомендується приймати Ібупрофен Керн Фарма під час їди або одразу після неї, щоб зменшити можливість роздратування шлунка.

Вагітність та годування грудьми

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом, перш ніж використовувати будь-який лікарський засіб.

Ібупрофен не слід приймати під час вагітності, особливо в третьому триместрі, оскільки це може бути небезпечним для плоду (див. розділ «Застереження під час вагітності та у жінок репродуктивного віку»). Він може спричинити ниркові та серцеві проблеми у плоду. Може вплинути на схильність до кровотечі у вас та вашої дитини та затримати або подовжити пологи більше, ніж очікувалося. Не слід приймати ібупрофен протягом перших 6 місяців вагітності, окрім випадків, коли це чітко необхідно та за вказівкою лікаря. Якщо вам потрібне лікування в цей період або коли ви намагаєтеся завагітніти, слід приймати мінімальну дозу найкоротший час. З 20-го тижня вагітності ібупрофен може спричинити ниркові проблеми у плоду, якщо приймати його більше ніж кілька днів, що може призвести до низького рівня навколоплідної рідини (олігогідрамніос) або звуження одного з судин (артеріального протоку) у серці дитини. Якщо вам потрібне лікування більше ніж кілька днів, лікар може рекомендувати додаткові обстеження.

Хоча до грудного молока потрапляє лише невелика кількість препарату, не рекомендується приймати ібупрофен тривалий час під час годування грудьми. Не потрібно припиняти годування грудьми під час короткотривалого лікування рекомендованою дозою для лікування болю та лихоманки.

Тому, якщо ви завагітніли або годуєте грудьми, проконсультуйтесь із лікарем.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Якщо призначається одноразова доза ібупрофену або короткий курс лікування, немає необхідності у дотриманні спеціальних обережних заходів.

При тривалому лікуванні рекомендовано дотримуватися обережності через можливість виникнення побічних ефектів, пов’язаних із центральною нервовою системою, таких як запаморочення, нудота, порушення зору чи інші. Якщо у вас виникли такі симптоми, не слід керувати транспортними засобами чи працювати з механізмами.

Важлива інформація щодо деяких компонентів Ібупрофену Керн Фарма

Цей лікарський засіб може спричиняти головний біль, розлади шлунка та діарею, оскільки містить гліцерол.

Цей лікарський засіб містить сироп мальтитолу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

Пацієнтам, які дотримуються дієти з низьким вмістом натрію, слід мати на увазі, що цей лікарський засіб містить 1,84 мг (0,08 ммоль) натрію на кожен мл оральної суспензії.

3. Як застосовувати Ібупрофен Керн Фарма

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування, які вказав ваш лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо у вас виникнуть сумніви.

Пам’ятайте приймати свій лікарський засіб.

Ваш лікар вкаже тривалість лікування препаратом Ібупрофен Керн Фарма. Не припиняйте лікування раніше, оскільки в іншому разі не буде досягнуто очікуваних результатів. Так само не застосовуйте Ібупрофен довше, ніж це вказано вашим лікарем.

Необхідно застосовувати найнижчу ефективну дозу протягом найкоротшого необхідного часу для зняття симптомів. Якщо є інфекція, негайно зверніться до лікаря, якщо симптоми (наприклад, лихоманка та біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2).

Цей лікарський засіб — суспензія для прийому всередину.

Для точного дозування упаковки містять пероральну шприц-дозатор на 5 мл. Шприц-дозатор слід мити та сушити після кожного використання.

Пацієнти, які мають розлади шлунку, повинні приймати препарат під час їжі.

Діти:

Доза ібупрофену залежить від віку та ваги дитини. Як правило, рекомендована денна доза становить 20–30 мг на кілограм ваги тіла, розділена на три або чотири окремі дози. Рекомендується не перевищувати максимальної добової дози 40 мг на кілограм ваги тіла ібупрофену.

Застосування цього лікарського засобу не рекомендовано дітям віком до 3 місяців.

Інтервал між дозами залежатиме від перебігу симптомів, але ніколи не повинен бути меншим за 4 години.

Проте, як орієнтир, рекомендується така схема дозування:

Дорослі та підлітки:

Рекомендована доза — 20 мл 3–4 рази на добу (еквівалентно 1200–1600 мг ібупрофену/добу), доки тривають симптоми.

Через кількість ібупрофену, яку містить цей лікарський засіб, рекомендується використовувати інші форми випуску, більш придатні для лікування ібупрофеном у дорослих та підлітків (понад 12 років).

Пацієнти з захворюваннями нирок та/або печінки:

Якщо у вас є захворювання нирок та/або печінки, ваш лікар може призначити меншу, ніж зазвичай, дозу. У такому разі приймайте точно ту дозу, яку він вам призначив.

Пацієнти похилого віку:

Якщо вам більше 60 років, ваш лікар може призначит ь меншу, ніж зазвичай, дозу. У такому разі збільшувати дозу можна лише після того, як лікар переконається, що ви добре переносите цей лікарський засіб.

Важливо використовувати найменшу дозу, яка здатна зняти/контролювати біль, і не приймати цей лікарський засіб довше, ніж потрібно для контролю симптомів.

Зверніться до свого лікаря, якщо під час періоду лікування симптоми тривають або погіршуються.

Якщо, на вашу думку, дія цього лікарського засобу є надто сильною або слабкою, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви прийняли більше Ібупрофену Керн Фарма, ніж слід

Якщо ви прийняли більше лікарського засобу, ніж слід, або якщо дитина випадково проковтнула вміст упаковки, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном: 91 562 04 20, або в найближчу лікарню, щоб дізнатися про ризик і отримати поради щодо необхідних заходів. Обов’язково повідомте назву лікарського засобу та кількість, що була прийнята. Рекомендується взяти з собою упаковку та вкладення лікарського засобу, щоб показати їх медичному працівникові.

Симптоми передозування можуть включати: біль у шлунку, нудоту, блювоту (у якій може бути слиз із кров’ю), байдужість, сонливість, головний біль, непрохідні рухи очей, дзвін у вухах, сплутаність свідомості та відсутність координації м’язів. Можуть виникнути більш серйозні симптоми, такі як кишкові кровотечі, зниження артеріального тиску, зниження температури тіла, метаболічний ацидоз, судоми, порушення функції нирок, кома, респіраторний дистрес-синдром у дорослих і тимчасова зупинка дихання у дітей (після прийому великих доз).

При високих дозах повідомлялося про симптоми сонливості, біль у грудях, серцебиття, втрату свідомості, судоми (переважно у дітей), слабкість і запаморочення, наявність крові в сечі, низький рівень калію в крові, озноб і труднощі з диханням.

Якщо сталася серйозна інтоксикація, лікар застосує необхідні заходи.

У разі прийому значних кількостей слід ввести активоване вугілля. Промивання шлунка може бути розглянуто, якщо було прийнято значну кількість і якщо минуло менше 60 хвилин після прийому.

Якщо ви забули прийняти Ібупрофен Керн Фарма

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо ви забули прийняти чергову дозу, зробіть це якнайшвидше, коли згадаєте. Однак, якщо до наступної дози залишилося небагато часу, пропустіть пропущену дозу і приймайте наступну дозу в звичайний час.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Ібупрофен Керн Фарма 20 мг/мл суспензія для прийому всередину EFG може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

Побічні ефекти лікарських засобів, таких як ібупрофен, частіше спостерігаються у людей старше 65 років.

Ймовірність побічних ефектів нижча при короткотривалому лікуванні та якщо добова доза нижча за рекомендовану максимальну дозу.

Частота побічних ефектів визначається за такою класифікацією: дуже часто (у більш ніж 1 із 10 пацієнтів); часто (у 1–10 із 100 пацієнтів); нечасто (у 1–10 із 1000 пацієнтів); рідко (у 1–10 із 10 000 пацієнтів); дуже рідко (у менш ніж 1 із 10 000 пацієнтів); невідома частота (не може бути оцінена за наявними даними).

Спостерігалися такі побічні ефекти:

Шлунково-кишкові:

Найпоширенішими побічними ефектами, що виникають при застосуванні препаратів, подібних до ібупрофену, є шлунково-кишкові: шлункові виразки, шлунково-кишкові кровотечі, перфорації (у деяких випадках — летальні), особливо у пацієнтів похилого віку. Також спостерігалися нудота, блювота, діарея, метеоризм, запори, печія, біль у животі, кров у калі, блювота кров’ю, афтозні ураження ротової порожнини, погіршення перебігу виразкового коліту та хвороби Крона (хронічне захворювання, при якому імунна система атакує кишечник, викликаючи запалення, що зазвичай призводить до діареї з кров’ю). Рідше спостерігалося виникнення гастриту.

Інші побічні ефекти: нечасто — запалення слизової оболонки рота з утворенням виразок; рідко — запалення стравоходу, звуження стравоходу (стравохідна стриктура), погіршення стану при хворобі дивертикулів кишечника, неспецифічний геморагічний коліт (гастроентерит, що супроводжується діареєю з кров’ю); дуже рідко — панкреатит.

Серцево-судинні:

Препарати, подібні до ібупрофену, можуть бути пов’язані з помірним підвищенням ризику інсульту або серцевого нападу («інфаркт міокарда»).

Біль у грудях, що може бути ознакою потенційно серйозної алергічної реакції, відомої як синдром Куніса.

Також спостерігалися набряки (затримка рідини), артеріальна гіпертензія та серцева недостатність при застосуванні препаратів групи ібупрофену.

Шкірні:

Припиніть лікування препаратом Ібупрофен Керн Фарма 20 мг/мл суспензія для прийому всередину EFG та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів:

• Червоні плями, що не піднімаються над рівнем шкіри, у формі мішені або кілця на тулубі, часто з пухирцями в центрі, шкірне лущення, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати лихоманка та симптоми, схожі на грип (екзудативна дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз).
• Загальна висипка, підвищена температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS).
• Загальна червона лущення шкіри, підшкірні вузлики та пухирці, що супроводжуються лихоманкою. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (гостра загальна ексудематозна пустульоза).

Препарати, подібні до ібупрофену, у дуже рідких випадках можуть викликати серйозні бульозні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона (поширені ерозії, що уражають шкіру та дві або більше слизових оболонок, та пурпурні ураження, переважно на тулубі) та токсична епідермальна некроліз (ерозії слизових оболонок та болючі ураження з некрозом та відшаруванням епідермісу).

Реакція на лікарський засіб з еозинофілією та системними симптомами: може виникнути серйозна шкірна реакція, відома як синдром DRESS. Симптоми синдрому DRESS включають: шкірну висипку, набряк лімфатичних вузлів та підвищення рівня еозинофілів (одного з видів білих кров’яних тілець).

Інші побічні ефекти: часто — висип на шкірі; нечасто — почервоніння шкіри, свербіж або набряк шкіри, пурпура (фіолетові плями на шкірі); дуже рідко — випадіння волосся, еритема мультиформна (ушкодження шкіри), шкірні реакції під впливом світла, запалення судин шкіри. Украй рідко можуть виникати серйозні шкірні інфекції та ускладнення у тканинах м’яких тканин під час вітряної віспи.

Частота невідома: загальна червона лущення шкіри, з вузликами під шкірою та пухирцями, переважно в області шкірних складок, тулуба та верхніх кінцівок, що супроводжується лихоманкою на початку лікування (гостра загальна ексудематозна пустульоза). Припиніть прийом Ібупрофен Керн Фарма 20 мг/мл суспензія для прийому всередину EFG, якщо у вас з’явилися ці симптоми, і негайно зверніться за медичною допомогою. Див. також розділ 2.

З боку імунної системи:

Нечасто: тимчасові набряки на ділянках шкіри, слизових оболонок або іноді внутрішніх органів (ангіоневротичний набряк), запалення слизової оболонки носа, бронхоспазм (спазм бронхів, що утруднює прохід повітря до легень). Рідко: серйозні алергічні реакції (анафілактичний шок). У разі серйозної загальної реакції гіперчутливості можуть виникнути набряк обличчя, язика та гортані, бронхоспазм, астма, тахікардія, гіпотензія та шок. Дуже рідко — біль у суглобах та лихоманка (вовчак).

З боку центральної нервової системи:

Часто: слабкість або сонливість, головний біль, запаморочення або відчуття незбалансованості. Рідко: парестезія (відчуття оніміння, поколювання, «відчуття мурашок» тощо, найчастіше в руках, ногах, передпліччях або стегнах). Дуже рідко — асептичний менінгіт (запалення оболонок мозку, що захищають мозок і спинний мозок, не викликане бактеріями). У більшості випадків, коли повідомлялося про асептичний менінгіт при застосуванні ібупрофену, пацієнт мав якусь форму аутоімунного захворювання (наприклад, системний червоний вовчак або інші хвороби сполучної тканини), що було фактором ризику. Симптоми асептичного менінгіту включають: скованість шиї, головний біль, нудоту, блювоту, лихоманку або дезорієнтацію.

Психіатричні:

Нечасто: безсоння, тривожність, нервозність. Рідко: дезорієнтація або сплутаність свідомості, занепокоєння, дратівливість, депресія, психотичні реакції.

Слухові:

Часто: запаморочення. Нечасто: дзвін у вухах. Рідко: порушення слуху.

Очі:

Нечасто: порушення зору. Рідко: незвичайний або розмитий зір.

З боку крові:

Рідко: зниження тромбоцитів, зниження білих кров’яних тілець (може проявлятися частими інфекціями з лихоманкою, ознобом або біль у горлі), зниження червоних кров’яних тілець (може проявлятися задишкою та блідістю шкіри), зниження гранулоцитів (одного з видів білих кров’яних тілець, що підвищує схильність до інфекцій), панцитопенія (недостатність червоних та білих кров’яних тілець та тромбоцитів у крові), агранулоцитоз (дуже сильне зниження гранулоцитів), апластична анемія (недостатність кісткового мозку у виробництві різних типів клітин) або гемолітична анемія (передчасне руйнування червоних кров’яних тілець). Перші симптоми: лихоманка, біль у горлі, поверхневі виразки в роті, симптоми, схожі на грип, сильна втома, носові та шкірні кровотечі. Дуже рідко — подовження часу кровотечі.

Ниркові:

На підставі досвіду з НПЗП загалом, не можна виключити випадки інтерстиційного нефриту (порушення функції нирок), нефротичного синдрому (порушення, що характеризується наявністю білка в сечі та набряками тіла) та ниркової недостатності (раптовою втратою здатності нирок працювати).

Гепатичні:

Препарати, подібні до ібупрофену, у рідких випадках можуть бути пов’язані з ураженням печінки. Інші рідкісні побічні ефекти: гепатит (запалення печінки), порушення функції печінки та жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей). Частота невідома: печінкова недостатність (серйозне погіршення функції печінки).

Загальні:

Погіршення запалення під час інфекційних процесів.

До цього часу не було повідомлень про серйозні алергічні реакції при застосуванні ібупрофену, хоча їх не можна виключити. Симптоми таких реакцій можуть включати: лихоманку, шкірну висипку, біль у животі, сильний і тривалий головний біль, нудоту, блювоту, набряк обличчя, язика та горла, утруднення дихання, астму, серцебиття, гіпотензію (нижчий за норму рівень кров’яного тиску) або шок.

Якщо у вас виникли будь-які з перерахованих нижче побічних ефектів, негайно припиніть лікування та зверніться до лікаря:

• Алергічні реакції, такі як шкірна висипка, набряк обличчя, свист у грудях або утруднення дихання.
• Блювота кров’ю або блювота, що нагадує гущу від кави.
• Кров у калі або діарея з кров’ю.
• Сильний біль у животі.
• Пухирці або сильне лущення шкіри.
• Сильний або тривалий головний біль.
• Жовте забарвлення шкіри (жовтяниця).
• Ознаки серйозної гіперчутливості (див. вище в цьому розділі).
• Набряк кінцівок або накопичення рідини в руках чи ногах.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, що не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ібупрофену Керн Фарма

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Особливі умови зберігання не потрібні.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після позначення «CAD». Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи утворювати побутові відходи. Спорожнені упаковки та невикористані ліки слід здавати у пункт прийому СІГРЕ у аптеці. Якщо у вас виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ібупрофен Керн Фарма

• Діючою речовиною є ібупрофен. Кожен мл суспензії для прийому всередину містить 20 мг ібупрофену.
• Інші компоненти (наповнювачі): гліцерол (Е-422), сироп мальтитолу (Е-965), целюлоза мікрокристалічна (Е-460i), камедь ксантанова (Е-415), кислота лимонна безводна (Е-330), цитрат натрію (Е-331), бензоат натрію (Е-211), полісорбат 80 (Е-433), сахарин натрію (Е-954), ароматизатор апельсиновий та вода очищена.

Зовнішній вигляд Ібупрофен Керн Фарма та вміст упаковки

Суспензія для прийому всередину білого кольору з апельсиновим запахом і смаком.

Лікарство поставляється у пластиковій банці, яка містить 200 мл суспензії для прийому всередину. У комплект входить дозувальний шприц об'ємом 5 мл з градацією в мілілітрах.

Також доступний у вигляді таблеток 400 мг та 600 мг, а також у пакетиках з ефervesцентним гранулятом 200 мг та 600 мг.

Власник дозволу на розповсюдження та виробник

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa – Barcelona

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Липень 2024

Детальну та актуалізовану інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/