Ибупрофен Керн Фарма 20 мг/мл суспензия для приема внутрь ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Ибупрофен Керн Фарма 20 мг/мл суспензия для приема внутрь ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте данную инструкцию — возможно, потребуется ознакомиться с ней повторно.
При возникновении вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
Этот лекарственный препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Ибупрофен Керн Фарма и для чего он применяется
Что вы должны знать перед началом приема Ибупрофена Керн Фарма
Как принимать Ибупрофен Керн Фарма
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Ибупрофена Керн Фарма
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ибупрофен Керн Фарма и для чего его применяют

Ибупрофен относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Этот препарат показан для лечения лихорадки и боли слабой и умеренной интенсивности.

2. Что нужно знать перед началом применения Ибупрофена Керн Фарма

Не принимайте Ибупрофен Керн Фарма

Если у вас аллергия (гиперчувствительность) к ибупрофену, к другим лекарственным средствам из группы НПВП (например, ацетилсалициловой кислоте, напроксена и др.) или к любому из других компонентов препарата. Признаки аллергии могут включать: кожную сыпь с зудом, отек лица, губ или языка, выделение слизи из носа, затруднённое дыхание или приступы астмы.
Если у вас была язва или кровотечение из желудка или двенадцатиперстной кишки, либо вы перенесли прободение желудочно-кишечного тракта.
Если у вас рвота с кровью.
Если у вас чёрный стул или диарея с кровью.
Если у вас тяжёлое заболевание печени или почек.
Если у вас нарушения свёртываемости крови или геморрагические расстройства, или вы принимаете антикоагулянты (препараты, «разжижающие» кровь). Если одновременное применение антикоагулянтов необходимо, врач проведёт анализы на свёртываемость крови.
Если у вас тяжёлая сердечная недостаточность.
Если вы находитесь в третьем триместре беременности.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения этого препарата.

При применении ибупрофена сообщалось о признаках аллергической реакции, таких как нарушения дыхания, отёк лица и шеи (ангионевротический отёк), боли в груди. Немедленно прекратите применение Ибупрофена Керн Фарма и немедленно обратитесь к врачу или в службу неотложной медицинской помощи, если вы заметите какие-либо из этих симптомов.

Сообщите своему врачу:

Если у вас была или развивается язва, кровотечение или прободение желудка или двенадцатиперстной кишки, которые могут проявляться сильной или длительной болью в животе и/или чёрным стулом, даже без предварительных предупреждающих симптомов.
Риск выше при применении высоких доз и длительного лечения, у пациентов с анамнезом язвенной болезни и у пожилых пациентов. В таких случаях врач может рассмотреть возможность назначения препаратов, защищающих желудок.
Если у вас отёки (задержка жидкости).
Если у вас астма или любые другие нарушения дыхания.
Если у вас заболевание сердца или повышенное артериальное давление.
Если у вас заболевание почек или печени, вам больше 60 лет или вы принимаете препарат длительно (более 1–2 недель), возможно, врач должен будет проводить регулярный контроль. Врач укажет, с какой частотой следует проводить такие обследования.
Если у вас симптомы обезвоживания, например, сильная диарея или рвота, — пейте много жидкости и немедленно свяжитесь с врачом, поскольку в этом случае ибупрофен может вызвать почечную недостаточность как следствие обезвоживания.
Если вы одновременно принимаете препараты, влияющие на свёртываемость крови, такие как оральные антикоагулянты, антиагреганты (типа ацетилсалициловой кислоты). Также сообщите о применении других препаратов, которые могут увеличить риск кровотечений, таких как кортикостероиды и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.
Если у вас болезнь Крона или язвенный колит, поскольку препараты типа ибупрофена могут усугубить эти заболевания.
Если вы принимаете диуретики (препараты для увеличения мочеотделения), поскольку врач должен контролировать функцию почек.
Если у вас системная красная волчанка (хроническое заболевание иммунной системы, которое может поражать различные жизненно важные органы, нервную систему, кровеносные сосуды, кожу и суставы), поскольку может развиться асептический менингит.
Если у вас острая интермиттирующая порфирия (метаболическое заболевание крови, которое может вызывать симптомы, такие как красноватый цвет мочи, кровь в моче или поражение печени), чтобы врач оценил целесообразность лечения ибупрофеном.
Если у вас инфекция — см. раздел «Инфекции» далее.
Если у вас головные боли после длительного лечения, не увеличивайте дозу препарата.
Возможны аллергические реакции при применении этого препарата.
Врач будет проводить более строгий контроль, если вы принимаете ибупрофен после крупной хирургической операции.
Не рекомендуется принимать этот препарат при ветряной оспе.
Важно применять минимальную дозу, необходимую для облегчения/контроля боли, и не принимать препарат дольше, чем это необходимо для контроля симптомов.

Кожные реакции

Будьте особенно осторожны при применении Ибупрофена Керн Фарма:

Сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, таких как эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарственные средства с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острая генерализованная пустулёзная экзантема (PEGA), при лечении ибупрофеном. Немедленно прекратите лечение Ибупрофеном Керн Фарма и обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.

Сердечно-сосудистые меры предосторожности:

Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения.

Обсудите применение препарата с врачом или фармацевтом перед началом приёма Ибупрофена Керн Фарма, если:

У вас заболевания сердца, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боли в груди), перенесённый инфаркт миокарда, шунтирование коронарных артерий, периферическую артериальную болезнь (нарушения кровообращения в ногах или стопах из-за сужения или блокады артерий), или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку (ТИА)).
У вас повышенное артериальное давление, сахарный диабет, высокий уровень холестерина, есть семейный анамнез сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или вы курите.

Кроме того, такие препараты могут вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или повышенным артериальным давлением (гипертензией).

Меры предосторожности при беременности и у женщин репродуктивного возраста:

Применение ибупрофена в первом и втором триместрах беременности не рекомендуется, за исключением случаев, когда это строго необходимо, поскольку применение препаратов типа ибупрофена связано с повышенным риском врождённых аномалий (пороков развития) или выкидышей. Если применение считается необходимым, доза и продолжительность лечения должны быть сведены к минимуму.

В третьем триместре применение ибупрофена противопоказано.

Женщинам репродуктивного возраста следует учитывать, что препараты типа ибупрофена могут снижать способность к зачатию.

Инфекции

Ибупрофен может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, применение ибупрофена может задержать адекватное лечение инфекции, что увеличивает риск осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат при инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Влияние на лабораторные анализы:

Приём ибупрофена может повлиять на следующие лабораторные тесты:

Время кровотечения (может удлиняться в течение 1 дня после прекращения приёма препарата)
Концентрация глюкозы в крови (может снижаться)
Клиренс креатинина (может снижаться)
Гематокрит или гемоглобин (может снижаться)
Концентрация азота мочевины в крови и сывороточные концентрации креатинина и калия (может повышаться)
Показатели функции печени: повышение уровней трансаминаз.

Сообщите врачу, если вы собираетесь сдавать клинический анализ и принимаете или недавно принимали ибупрофен.

Применение Ибупрофена Керн Фарма с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали или планируете принимать какие-либо другие препараты, включая безрецептурные.

Ибупрофен Керн Фарма может влиять на другие препараты или подвергаться их влиянию. Например:

Антикоагулянты (например, для лечения нарушений свёртываемости/профилактики тромбоза, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин).
Антиагреганты (препятствуют образованию тромбов в сосудах), такие как тиклопидин.
Кортикостероиды, такие как кортизон и преднизолон.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (применяются при депрессии).
Другие НПВП, такие как аспирин.
Литий (препарат, применяемый при лечении депрессии). Возможно, врач скорректирует дозу этого препарата.
Метотрексат (для лечения рака и воспалительных заболеваний). Возможно, врач скорректирует дозу этого препарата.
Мифепристон (индуцирующий аборт).
Дигоксин и другие кардиотонические гликозиды (применяются при лечении сердечных нарушений).
Гидантоины, такие как фенитоин (применяются при лечении эпилепсии).
Сульфаниламиды, такие как сульфаметоксазол и ко-тримоксазол (применяются при лечении некоторых бактериальных инфекций).
Диуретики (препараты, применяемые для увеличения выделения мочи).
Пентоксифиллин (для лечения перемежающейся хромоты).
Пробенецид (применяется у пациентов с подагрой или в сочетании с пенициллином при инфекциях).
Антибиотики группы хинолонов, такие как норфлоксацин.
Сульфинпиразон (при подагре).
Сульфонилмочевины, такие как толбутамид (при диабете).
Такролимус или циклоспорин (применяются при трансплантации органов для профилактики отторжения).
Препараты, снижающие высокое артериальное давление (например, ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина-II, такие как лозартан).
Тромболитики (препараты, растворяющие тромбы).
Зидовудин (препарат против вируса СПИДа).
Аминогликозидные антибиотики, такие как неомицин.
Растительные экстракты (гинкго билоба).

Другие препараты также могут влиять или подвергаться влиянию при лечении Ибупрофеном Керн Фарма. Поэтому всегда консультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Ибупрофена Керн Фарма вместе с другими препаратами.

Применение Ибупрофена Керн Фарма с пищей и напитками

Рекомендуется принимать Ибупрофен Керн Фарма во время еды или сразу после еды, чтобы снизить вероятность возникновения желудочных расстройств.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Ибупрофен не следует принимать во время беременности, особенно в третьем триместре, поскольку это может быть опасно для плода (см. раздел «Меры предосторожности при беременности и у женщин репродуктивного возраста»). Он может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Может повлиять на склонность к кровотечениям у вас и вашего ребёнка, а также замедлить или продлить роды. В первые 6 месяцев беременности ибупрофен не следует принимать, если это не является абсолютно необходимым и не назначено врачом. Если требуется лечение в этот период или при попытке забеременеть, следует принимать минимальную дозу в течение кратчайшего срока. Начиная с 20-й недели беременности, ибупрофен может вызвать проблемы с почками у плода при приёме более нескольких дней, что может привести к низкому уровню околоплодных вод (олигогидрамнион) или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце плода. Если требуется лечение более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительный контроль.

Хотя в грудное молоко попадает лишь небольшое количество препарата, не рекомендуется длительное применение ибупрофена в период лактации. Прерывать грудное вскармливание не требуется при краткосрочном лечении рекомендованной дозой при боли и лихорадке.

Поэтому, если вы забеременели или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

Если применяется однократная доза ибупрофена или лечение продолжается в течение короткого периода, специальные меры предосторожности не требуются.

При длительном лечении рекомендуется соблюдать осторожность из-за возможности возникновения побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, таких как головокружение, головная боль, нарушения зрения или другие. При появлении этих симптомов не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Важная информация о некоторых компонентах препарата Ибупрофен Керн Фарма

Данный лекарственный препарат может вызывать головную боль, желудочные расстройства и диарею, поскольку содержит глицерол.

Данный препарат содержит сироп мальтитола. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

Пациентам, соблюдающим бессолевую диету, следует учитывать, что данный препарат содержит 1,84 мг (0,08 ммоль) натрия в каждом мл пероральной суспензии.

3. Как принимать Ибупрофен Керн Фарма

Следуйте точно указаниям врача по применению препарата. Если у вас возникнут вопросы, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Не забывайте принимать лекарство.

Ваш врач укажет продолжительность лечения препаратом Ибупрофен Керн Фарма. Не прекращайте лечение раньше срока, поскольку в этом случае не будет достигнут ожидаемый эффект. Также не применяйте Ибупрофен Керн Фарма дольше, чем это указано врачом.

Необходимо использовать самую низкую эффективную дозу в течение минимально необходимого времени для устранения симптомов. Если у вас есть признаки инфекции, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Данный препарат представляет собой суспензию для приёма внутрь.

Для точного дозирования упаковка содержит мерный шприц объёмом 5 мл. Шприц следует очищать и высушивать после каждого использования.

Пациентам, у которых возникают расстройства желудка, следует принимать препарат во время еды.

Дети:

Доза ибупрофена зависит от возраста и массы тела ребёнка. Как правило, рекомендуемая суточная доза составляет 20–30 мг на 1 кг массы тела, разделённая на три или четыре приёма. Рекомендуется не превышать максимальную суточную дозу 40 мг на 1 кг массы тела ибупрофена.

Применение данного препарата не рекомендуется у детей младше 3 месяцев.

Интервал между приёмами зависит от течения симптомов, но не должен быть менее 4 часов.

Однако в качестве ориентира рекомендуется следующая схема дозирования:

*Возраст*	*Масса тела*	*Дозировка*
Дети от 3 до 6 месяцев	Примерно 5–7,6 кг	2,5 мл 3 раза в день (соответствует 150 мг ибупрофена в сутки)
Дети от 6 до 12 месяцев	Примерно 7,7–9 кг	2,5 мл 3–4 раза в день (соответствует 150–200 мг ибупрофена в сутки)
Дети от 1 до 3 лет	Примерно 10–15 кг	5,0 мл 3–4 раза в день (соответствует 300–400 мг ибупрофена в сутки)
Дети от 4 до 6 лет	Примерно 16–20 кг	7,5 мл 3–4 раза в день (соответствует 450–600 мг ибупрофена в сутки)
Дети от 7 до 9 лет	Примерно 21–29 кг	10,0 мл 3–4 раза в день (соответствует 600–800 мг ибупрофена в сутки)
Дети от 10 до 12 лет	Примерно 30–40 кг	15,0 мл 3–4 раза в день (соответствует 900–1200 мг ибупрофена в сутки)

Взрослые и подростки:

Рекомендуемая доза — 20 мл 3–4 раза в день (что эквивалентно 1200–1600 мг ибупрофена в сутки), пока сохраняются симптомы.

В связи с количеством ибупрофена, содержащегося в этом лекарственном средстве, рекомендуется использовать другие формы выпуска, более подходящие для лечения ибупрофеном у взрослых и подростков (старше 12 лет).

Пациенты с заболеваниями почек и/или печени:

Если у вас есть заболевание почек и/или печени, ваш врач может назначить вам меньшую, чем обычно, дозу. В таком случае принимайте точно ту дозу, которую вам назначил врач.

Пациенты пожилого возраста:

Если вам больше 60 лет, ваш врач может назначить вам меньшую, чем обычно, дозу. В таком случае увеличивать дозу можно только после того, как врач убедится, что вы хорошо переносите препарат.

Важно использовать наименьшую дозу, которая снимает или контролирует боль, и не следует принимать это лекарственное средство дольше, чем это необходимо для контроля симптомов.

Проконсультируйтесь с врачом, если в течение периода лечения симптомы сохраняются или ухудшаются.

Если вы считаете, что действие этого лекарственного средства слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Ибупрофена Керн Фарма, чем нужно

Если вы приняли больше препарата, чем положено, или если ребенок случайно проглотил содержимое упаковки, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20, или отправляйтесь в ближайшую больницу, чтобы узнать о возможных рисках и получить рекомендации по мерам, которые необходимо принять. Укажите название лекарственного средства и количество принятого препарата. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию по применению лекарственного средства для показа медицинскому работнику.

Симптомы передозировки могут включать: боль в желудке, тошноту, рвоту (которая может содержать слизь с кровью), апатию, сонливость, головную боль, непроизвольные движения глаз, звон в ушах, спутанность сознания и нарушение координации мышц. Возможны более тяжелые симптомы, такие как кишечное кровотечение, снижение артериального давления, понижение температуры тела, метаболический ацидоз, судороги, нарушение функции почек, кома, респираторный дистресс-синдром у взрослых и временная остановка дыхания у детей (после приема больших доз).

При высоких дозах сообщалось о симптомах сонливости, боли в груди, сердцебиении, потере сознания, судорогах (главным образом у детей), слабости и головокружении, появлении крови в моче, низком уровне калия в крови, ознобе и затрудненном дыхании.

Если произошло тяжелое отравление, врач примет необходимые меры.

При приеме значительных количеств препарата следует ввести активированный уголь. Промывание желудка рассматривается в случае приема значительных количеств и в течение 60 минут после приема.

Если вы забыли принять Ибупрофен Керн Фарма

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы забыли принять очередную дозу, примите её как можно скорее. Однако, если до следующего приема осталось мало времени, пропущенную дозу пропустите и принимайте следующую дозу в обычное время.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Ибупрофен Керн Фарма может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Побочные эффекты препаратов, содержащих ибупрофен, чаще возникают у лиц старше 65 лет.

Вероятность побочных эффектов ниже при кратковременном лечении и если суточная доза ниже максимальной рекомендуемой.

Частота побочных эффектов определяется по следующей классификации: очень часто (более чем у 1 из 10 пациентов); часто (у 1–10 из 100 пациентов); нечасто (у 1–10 из 1000 пациентов); редко (у 1–10 из 10 000 пациентов); очень редко (менее чем у 1 из 10 000 пациентов); частота неизвестна (оценить невозможно на основании имеющихся данных).

Ниже перечислены возможные побочные эффекты:

Желудочно-кишечные:

Наиболее частыми побочными эффектами препаратов, содержащих ибупрофен, являются желудочно-кишечные: язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения, перфорации (в некоторых случаях со смертельным исходом), особенно у пожилых пациентов. Также могут наблюдаться тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, изжога, боли в животе, кровь в кале, рвота кровью, афтозные поражения полости рта, ухудшение течения язвенного колита и болезни Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, приводящее к диарее с кровью). Реже наблюдаются случаи гастрита.

Другие побочные эффекты:
Нечасто: воспаление слизистой оболочки полости рта с образованием язв.
Редко: воспаление пищевода, сужение пищевода (эзофагеальная стриктура), обострение дивертикулярной болезни кишечника, неспецифический геморрагический колит (гастроэнтерит, сопровождающийся диареей с кровью).
Очень редко: панкреатит.

Сердечно-сосудистые:

Препараты, содержащие ибупрофен, могут быть связаны с умеренным повышением риска инфаркта миокарда или инсульта.

Боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Коуни.

Также при лечении препаратами, содержащими ибупрофен, могут наблюдаться отеки (задержка жидкости), артериальная гипертензия и сердечная недостаточность.

Кожные:

Немедленно прекратите прием Ибупрофена Керн Фарма и обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили следующие симптомы:

Красные плоские или кольцевидные пятна на туловище, часто с пузырьками в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп [экзудативная дерматит, эритема многоформная, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз].
Общее кожное высыпание, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS).
Общее покраснение и шелушение кожи, узелки под кожей и пузыри, сопровождающиеся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная пустулёзная экзантема).

Препараты, содержащие ибупрофен, в очень редких случаях могут вызывать тяжелые пузырьковые реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона (многочисленные эрозии, поражающие кожу и две или более слизистых оболочки, и пурпурные высыпания, преимущественно на туловище) и токсический эпидермальный некролиз (эрозии слизистых оболочек и болезненные поражения с некрозом и отслоением эпидермиса).

Реакция на лекарственный препарат с эозинофилией и системными симптомами: может развиться тяжелое кожное заболевание, известное как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, увеличение лимфатических узлов и повышение уровня эозинофилов (одного из видов лейкоцитов).

Другие побочные эффекты:
Часто: кожная сыпь.
Нечасто: покраснение кожи, зуд или отек кожи, пурпура (фиолетовые пятна на коже).
Очень редко: выпадение волос, мультиформная эритема (поражение кожи), фоточувствительность, воспаление кровеносных сосудов кожи. Исключительно редко могут возникать тяжелые кожные инфекции и осложнения в мягких тканях при ветряной оспе.

Частота неизвестна: общее покраснение и шелушение кожи, узелки под кожей и пузыри, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающиеся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная пустулёзная экзантема). Прекратите прием Ибупрофена Керн Фарма при появлении этих симптомов и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2.

Со стороны иммунной системы:

Нечасто: кратковременные отеки на коже, слизистых оболочках или иногда во внутренних органах (ангионевротический отек), воспаление слизистой оболочки носа, бронхоспазм (спазм бронхов, затрудняющий прохождение воздуха в легкие).
Редко: тяжелые аллергические реакции (анафилактический шок). При тяжелой общей гиперчувствительности могут возникать отек лица, языка и гортани, бронхоспазм, астма, тахикардия, гипотензия и шок.
Очень редко: боль в суставах и лихорадка (системная красная волчанка).

Со стороны центральной нервной системы:

Часто: усталость или сонливость, головная боль, головокружение или ощущение неустойчивости.
Редко: парестезия (ощущение онемения, покалывания, «мурашек» и т.п., чаще всего в руках, ногах, предплечьях или бедрах).
Очень редко: асептический менингит (воспаление мозговых оболочек, защищающих головной и спинной мозг, не вызванное бактериями). В большинстве случаев, когда сообщался асептический менингит при приеме ибупрофена, пациенты страдали от аутоиммунных заболеваний (например, системной красной волчанки или других заболеваний соединительной ткани), что являлось фактором риска. Симптомы асептического менингита включали скованность шеи, головную боль, тошноту, рвоту, лихорадку или спутанность сознания.

Психические расстройства:

Нечасто: бессонница, тревожность, беспокойство.
Редко: спутанность сознания или дезориентация, раздражительность, депрессия, психотические реакции.

Со стороны слуха:

Часто: головокружение.
Нечасто: шум или звон в ушах.
Редко: нарушение слуха.

Со стороны глаз:

Нечасто: нарушение зрения.
Редко: нечеткое или размытое зрение.

Кроветворной системы:

Редко: снижение числа тромбоцитов, снижение числа лейкоцитов (может проявляться частыми инфекциями с лихорадкой, ознобом или болью в горле), снижение числа эритроцитов (может проявляться одышкой и бледностью кожи), снижение числа гранулоцитов (тип лейкоцитов, повышающий риск инфекций), панцитопения (недостаток эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов в крови), агранулоцитоз (резкое снижение числа гранулоцитов), апластическая анемия (недостаточная выработка костным мозгом различных клеток крови) или гемолитическая анемия (преждевременное разрушение эритроцитов). Первые симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы, напоминающие грипп, крайняя усталость, носовые и кожные кровотечения.
Очень редко: удлинение времени кровотечения.

Почки:

На основании опыта применения НПВП в целом, нельзя исключить случаи интерстициального нефрита (нарушение функции почек), нефротического синдрома (состояние, характеризующееся наличием белка в моче и отеками тела) и острой почечной недостаточности (внезапная потеря способности почек функционировать).

Печень:

Препараты, содержащие ибупрофен, в редких случаях могут вызывать поражение печени. Другие редкие побочные эффекты: гепатит (воспаление печени), нарушения функции печени и желтуха (желтый окрас кожи и глаз).
Частота неизвестна: печеночная недостаточность (тяжелое повреждение печени).

Общие:

Ухудшение воспалительных процессов при инфекционных заболеваниях.

До настоящего времени тяжелые аллергические реакции на ибупрофен не были зарегистрированы, однако их нельзя полностью исключать. Симптомы таких реакций могут включать: лихорадку, кожную сыпь, боли в животе, сильную и упорную головную боль, тошноту, рвоту, отек лица, языка и горла, затрудненное дыхание, астму, сердцебиение, гипотензию (пониженное артериальное давление) или шок.

Если у вас появились какие-либо из перечисленных ниже побочных эффектов, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу:

Аллергические реакции, такие как кожная сыпь, отек лица, свистящее дыхание или затрудненное дыхание.
Рвота кровью или рвота с содержимым, напоминающим гущу кофе.
Кровь в кале или диарея с кровью.
Сильная боль в желудке.
Пузыри или сильное шелушение кожи.
Сильная или упорная головная боль.
Желтый окрас кожи (желтуха).
Признаки тяжелой гиперчувствительности (см. выше в этом разделе).
Отек конечностей или накопление жидкости в руках или ногах.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочный эффект, не указанный в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую безопасность данного препарата.

5. Хранение Ибупрофена Керн Фарма

Хранить в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Особые условия хранения не требуются.

Не применять этот лекарственный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Ибупрофена Керн Фарма

Действующее вещество: ибупрофен. Каждый мл суспензии для приема внутрь содержит 20 мг ибупрофена.
Вспомогательные вещества (экспиценты): глицерол (Е-422), сироп мальтитола (Е-965), микрокристаллическая целлюлоза (Е-460i), ксантановая камедь (Е-415), лимонная кислота безводная (Е-330), цитрат натрия (Е-331), бензоат натрия (Е-211), полисорбат 80 (Е-433), натриевая соль сакхарина (Е-954), апельсиновый ароматизатор и очищенная вода.

Внешний вид Ибупрофена Керн Фарма и содержимое упаковки

Суспензия для приема внутрь белого цвета с запахом и вкусом апельсина.

Препарат выпускается в пластиковом флаконе объемом 200 мл, содержащем суспензию для приема внутрь. В комплект входит дозирующий шприц объемом 5 мл с делениями по миллилитрам.

Также доступен в форме таблеток 400 мг и 600 мг, а также в виде гранулированного шипучего порошка в пакетиках по 200 мг и 600 мг.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa – Barcelona

Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: Июль 2024 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/