Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Ібупрофен Фармекс 600 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед початком застосування препарату, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Ібупрофен Фармекс і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Ібупрофен Фармекс
Як застосовувати Ібупрофен Фармекс
Можливі побічні ефекти
Зберігання Ібупрофену Фармекс
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ібупрофен Фармекс і для чого його застосовують

Ібупрофен належить до групи лікарських засобів, які називаються нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ).

Цей лікарський засіб призначений для лікування лихоманки, болю слабкого або помірного ступеня тяжкості, включаючи мігрень, лікування артриту (запалення суглобів, яке зазвичай впливає на суглоби рук і ніг, призводячи до набряку та болю), ювенільного ревматоїдного артриту, остеоартрозу (хронічного захворювання, що призводить до ушкодження хряща), анкілозуючого спондиліту (запалення, що впливає на суглоби хребта), неревматичного запалення та первинної дисменореї (болісних менструацій).

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Ібупрофену Фармекс

Важливо, щоб ви застосовували найменшу дозу, яка зменшує/контролює біль, і не повинні приймати цей лікарський засіб довше, ніж це необхідно для контролю симптомів.

Не приймайте Ібупрофен Фармекс

Якщо ви алергічні до ібупрофену або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
Якщо ви алергічні до інших лікарських засобів з групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ), до аспірину або до будь-якого з інших компонентів лікарського засобу. Реакції, що вказують на алергію, можуть бути такими: висипання зі свербінням, набряк обличчя, губ або язика, виділення з носа, утруднення дихання або астма.
Якщо у вас тяжке захворювання печінки або нирок.
Якщо у вас була виразка або кровотеча шлунка або дванадцятипалої кишки або ви перенесли прободення травного тракту.
Якщо ви блюєте кров’ю.
Якщо у вас чорний стілець або діарея з кров’ю.
Якщо у вас порушення згортання крові або геморагічні розлади, або ви приймаєте антикоагулянти (ліки, що «рідшають» кров). Якщо необхідно одночасне застосування антикоагулянтів, лікар проведе аналізи на згортання крові.
Якщо у вас тяжка серцева недостатність.
Якщо ви перебуваєте на третьому триместрі вагітності.

Попередження та застереження

При застосуванні ібупрофену повідомлялися про ознаки алергічної реакції на цей лікарський засіб, такі як проблеми з диханням, набряк обличчя та ділянки шиї (ангіоедема) і біль у грудях. Негайно припиніть застосування Ібупрофену та зверніться негайно до свого лікаря або до служби невідкладної медичної допомоги, якщо ви помітили будь-які з цих симптомів.

Повідомте свого лікаря:

Якщо у вас набряки (затримка рідини).
Якщо у вас є або були захворювання серця або високий артеріальний тиск.
Якщо у вас астма або будь-які інші розлади дихання.
Якщо ви отримуєте лікування ібупрофеном, оскільки він може приховувати лихоманку — важливий ознаку інфекції, що ускладнює діагностику.
Якщо у вас захворювання нирок або печінки, вам більше 60 років або вам необхідно приймати ліки тривало (більше 1–2 тижнів), можливо, ваш лікар повинен регулярно проводити обстеження. Лікар повідомить вам, як часто потрібно проходити такі перевірки.
Якщо у вас симптоми дегідратації, наприклад, тяжка діарея або блювання, пийте багато рідини та негайно зверніться до свого лікаря, оскільки ібупрофен у цьому випадку через дегідратацію може спричинити ниркову недостатність.
Якщо у вас була або розвинулася виразка, кровотеча або прободення шлунка або дванадцятипалої кишки, що може проявлятися болем у животі або постійним болем і/або чорним стільцем, або навіть без попередніх симптомів попередження.
Цей ризик зростає при застосуванні високих доз і тривалого лікування, у пацієнтів із анамнезом шлунково-кишкової виразки та у літніх людей. У таких випадках ваш лікар може розглянути можливість призначення ліків, що захищають шлунок.
Якщо ви одночасно приймаєте ліки, що впливають на згортання крові, наприклад, пероральні антикоагулянти, антиагреганти типу ацетилсаліцилової кислоти. Також повідомте про застосування інших ліків, що можуть збільшити ризик таких кровотеч, таких як кортикостероїди та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС).
Якщо у вас хвороба Крона (хронічне захворювання, при якому імунна система атакує кишечник, спричинюючи запалення, що зазвичай призводить до діареї з кров’ю) або виразковий коліт, оскільки ліки типу ібупрофену можуть погіршувати ці захворювання.
Якщо ви отримуєте лікування діуретиками (ліки для сечовиділення), оскільки ваш лікар повинен контролювати функцію ваших нирок.
Якщо у вас системний червоний вовчак (хронічне захворювання, що впливає на імунну систему та може уражати різні органи, нервову систему, судини, шкіру та суглоби), оскільки може розвинутися асептичний менінгіт (запалення оболонок мозку, що захищають мозок і спинний мозок, не спричинене бактеріями).
Якщо у вас гостра інтермітуюча порфірія (метаболічне захворювання, що впливає на кров і може спричинювати симптоми, такі як червонувате забарвлення сечі, кров у сечі або захворювання печінки), щоб лікар оцінив доцільність лікування ібупрофеном.
Якщо у вас болі в голові після тривалого лікування, не слід приймати вищі дози ліків.
Можливі алергічні реакції на цей лікарський засіб.
Лікар буде проводити більш суворий контроль, якщо ви отримуєте ібупрофен після великого хірургічного втручання.
Не рекомендується приймати цей лікарський засіб при вітрянці.
Якщо у вас інфекція; див. розділ «Інфекції» нижче.

Повідомлялися про тяжкі шкірні реакції, такі як ексфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза, реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами (синдром DRESS), гостра загальна ексудативна пустульоза (PEGA), пов’язані з лікуванням ібупрофеном. Припиніть лікування Ібупрофеном Фармекс та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо ви помітили будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.

Кардіоваскулярні застереження

Протизапальні/знеболювальні ліки, такі як ібупрофен, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні високих доз. Не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість лікування.

Обговоріть своє лікування з лікарем або фармацевтом перед прийомом Ібупрофену Фармекс, якщо:

у вас проблеми з серцем, включаючи серцеву недостатність, стенокардію (біль у грудях), інфаркт міокарда, шунтування коронарних артерій, периферичну артеріальну хворобу (проблеми з кровообігом у ногах або стопах через звуження або блокаду артерій) або будь-який тип інсульту (включаючи «міні-інсульт» або транзиторну ішемічну атаку (ТІА)).
у вас високий артеріальний тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, є сімейний анамнез захворювань серця або інсульту, або ви палите.

Крім того, ці ліки можуть спричиняти затримку рідини, особливо у пацієнтів із серцевою недостатністю і/або підвищеним артеріальним тиском (гіпертензія).

Застереження під час вагітності та для жінок репродуктивного віку

Оскільки прийом ліків типу ібупрофену пов’язаний із підвищеним ризиком вроджених аномалій/викиднів, не рекомендується його застосування під час першого та другого триместрів вагітності, окрім випадків, коли це вважається абсолютно необхідним. У таких випадках доза та тривалість лікування повинні бути зведені до мінімуму.

У третьому триместрі застосування ібупрофену протипоказане.

Для пацієнток репродуктивного віку слід враховувати, що ліки типу ібупрофену пов’язані зі зниженням фертильності.

Інші ліки та Ібупрофен Фармекс

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Ібупрофен може впливати на інші ліки або сам бути під їхнім впливом. Наприклад:

Інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як аспірин.
Антиагреганти (запобігають утворенню тромбів або згустків у судинах), такі як тиклопідін.
Антикоагулянти (наприклад, для лікування проблем згортання/запобігання згортанню, наприклад, ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідін).
Літій (ліки, що використовуються для лікування депресії). Можливо, ваш лікар змінить дозу цього ліку.
Метотрексат (для лікування раку та запальних захворювань). Можливо, ваш лікар змінить дозу цього ліку.
Міфепрістон (індуктор аборту).
Дигоксин та інші кардіотонічні глікозиди (використовуються для лікування захворювань серця).
Гідантоїни, такі як фенітоїн (використовуються для лікування епілепсії).
Сульфаніламіди, такі як сульфаметоксазол та ко-тримоксазол (використовуються для лікування деяких бактеріальних інфекцій).
Кортикостероїди, такі як кортизон та преднізолон.
Діуретики (ліки, що використовуються для підвищення виведення сечі).
Пентоксифілін (для лікування переміжної кульгавості).
Пробенецид (використовується при подагрі або разом з пеніциліном при інфекціях).
Антибіотики з групи хінолонів, такі як норфлоксацин.
Сульфінпіразон (для лікування подагри).
Сульфонілсечовини, такі як толбутамід (для діабету).
Такролімус або циклоспорин (використовуються при трансплантації органів для запобігання відторгнення).
Зідовудин (ліки проти вірусу СНІДу).
Ліки, що знижують високий артеріальний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як атенолол, та блокатори рецепторів ангіотензину-II, такі як лосартан).
Тромболітики (ліки, що розчиняють тромби).
Аміноглікозидні антибіотики, такі як неоміцин.
Рослинні екстракти: Гінкго білоба.

Інші ліки також можуть впливати на лікування ібупрофеном або бути під його впливом. Тому завжди консультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням ібупрофену разом з іншими ліками.

Вплив на лабораторні аналізи

Прийом ібупрофену може впливати на такі лабораторні тести:

Час кровотечі (може збільшуватися до 1 доби після припинення лікування).
Концентрація глюкози в крові (може знижуватися).
Кліренс креатиніну (може знижуватися).
Гематокрит або гемоглобін (може знижуватися).
Концентрація азоту сечовини в крові та сироваткові концентрації креатиніну та калію (може збільшуватися).
Тести функції печінки: підвищення рівнів трансаміназ.

Повідомте лікареві, якщо ви збираєтеся здавати аналізи та приймаєте або нещодавно приймали ібупрофен.

Прийом Ібупрофену Фармекс разом з їжею та напоями:

Можна приймати самостійно або разом з їжею. Зазвичай рекомендується приймати під час/після їжі або з молоком, щоб зменшити можливість появи дискомфорту в шлунку.

Вагітність, фертильність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

У третьому триместрі застосування ібупрофену протипоказане.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Ібупрофен не слід приймати під час вагітності, особливо під час третього триместру.

Хоча до грудного молока потрапляє лише невелика кількість ліків, не рекомендується приймати ібупрофен тривалий час під час годування грудьми.

Тому, якщо ви завагітніли або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Якщо ви відчуваєте запаморочення, головокружіння, порушення зору або інші симптоми під час прийому цього лікарського засобу, не слід керувати транспортними засобами або використовувати небезпечні механізми.

Якщо ви приймаєте лише одну дозу ібупрофену або приймаєте його короткий час, немає необхідності вживати спеціальні застереження.

Ібупрофен Фармекс містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносність певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Інфекції

Ібупрофен Фармекс може приховувати ознаки інфекції, такі як лихоманка та біль. Тому можливо, що Ібупрофен Фармекс затримує адекватне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це спостерігалося при пневмонії, спричиненій бактеріями, та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб під час інфекції, а симптоми інфекції тривають або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.

3. Як застосовувати Ібупрофен Фармекс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Пам’ятайте приймати свій ліки.

Ваш лікар вкаже тривалість лікування ібупрофеном. Не припиняйте лікування раніше, оскільки в іншому випадку не буде досягнуто очікуваних результатів. Так само не застосовуйте ібупрофен довше, ніж це вказано вашим лікарем.

Необхідно застосовувати найнижчу ефективну дозу протягом найкоротшого часу, необхідного для зняття симптомів. Якщо у вас інфекція, негайно зверніться до лікаря, якщо симптоми (наприклад, лихоманка та біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2).

Цей лікарський засіб призначається перорально. Таблетку потрібно ковтати цілком, запиваючи невеликою кількістю води. Пацієнтам, які мають незручності в шлунку, слід приймати препарат з молоком і/або під час їди.

Дорослі та підлітки:

Для дорослих та підлітків віком від 14 до 18 років рекомендована доза становить одну таблетку (600 мг ібупрофену) кожні 6–8 годин, залежно від інтенсивності стану та реакції на лікування.

У деяких випадках можуть знадобитися вищі дози, але в будь-якому разі не рекомендується перевищувати максимальну добову дозу: 2400 мг для дорослих та 1600 мг для підлітків віком від 12 до 18 років.

Діти та підлітки:

Застосування цього лікарського засобу не рекомендовано для дітей та підлітків молодше 14 років, оскільки доза ібупрофену, яку містить препарат, не є відповідною до рекомендованої дози для цих пацієнтів.

Люди похилого віку:

Якщо вам більше 60 років, ваш лікар може призначити нижчу дозу, ніж зазвичай. У такому разі підвищення дози можливе лише після того, як ваш лікар переконається, що ви добре переносите препарат.

Пацієнти з захворюваннями нирок і/або печінки:

Якщо у вас є захворювання нирок і/або печінки, ваш лікар може призначити нижчу дозу, ніж зазвичай. У такому разі приймайте точно ту дозу, яку він вам призначив.

Якщо, на вашу думку, дія цього лікарського засобу є надто сильною або слабкою, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви прийняли більше Ібупрофену Фармекс, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Рекомендується взяти з собою упаковку та листок-вкладиш лікарського засобу до медичного працівника.

Легкі симптоми передозування: біль у животі, нудота, блювота, байдужість, сонливість, головний біль, шум у вухах та відсутність координації м’язів.

Рідше можуть виникати серйозніші симптоми, такі як кишкова кровотеча, зниження тиску, зниження температури тіла, метаболічний ацидоз, судоми, порушення функції нирок, кома, респіраторний дистрес-синдром у дорослих та тимчасова зупинка дихання у дітей (після прийому великих доз).

Якщо ви прийняли більше Ібупрофену Фармекс, ніж слід, або якщо дитина випадково прийняла препарат, негайно зверніться до лікаря або в найближчу лікарню, щоб дізнатися про ризики та отримати поради щодо необхідних заходів.

Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (іноді з домішками крові), головний біль, шум у вухах, сплутаність свідомості та непрохідні рухи очей. При високих дозах повідомлялося про сонливість, біль у грудях, серцебиття, втрату свідомості, судоми (переважно у дітей), слабкість, запаморочення, кров у сечі, озноб та труднощі з диханням.

Якщо сталася серйозна інтоксикація, лікар вжеве необхідних заходів.

У разі прийому значних кількостей препарату слід ввести активоване вугілля. Промивання шлунка може бути розглянуто, якщо було прийнято значну кількість та минуло не більше 60 хвилин після прийому.

Якщо ви забули прийняти Ібупрофен Фармекс

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви забули прийняти чергову дозу, прийміть її якомога швидше, коли згадаєте. Однак, якщо майже настав час наступної дози, пропустіть пропущену дозу та прийміть наступну дозу в звичайний час.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.

Побічні ефекти лікарських засобів, таких як ібупрофен, частіше трапляються у людей старше 65 років.

Ймовірність побічних ефектів є меншою при короткотривалому лікуванні та якщо добова доза нижча за рекомендовану максимальну дозу.

Частота виникнення встановлюється за такою класифікацією: дуже часто (у більш ніж 1 із 10 пацієнтів); часто (у 1–10 із 100 пацієнтів); нечасто (у 1–10 із 1000 пацієнтів); рідко (у 1–10 із 10 000 пацієнтів); дуже рідко (у менш ніж 1 із 10 000 пацієнтів); частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних).

Найчастіші шлунково-кишкові побічні ефекти — пептичні виразки, шлунково-кишкові кровотечі, перфорації (у деяких випадках смертельні), особливо у пацієнтів похилого віку. Також спостерігалися нудота, блювота, діарея, метеоризм, запор, печія, біль у животі, кров у калі, афти, погіршення виразкового коліту та хвороби Крона. Рідше спостерігалося запалення слизової оболонки шлунка (гастрит).

Біль у грудях, що може бути ознакою потенційно серйозної алергічної реакції, відомої як синдром Коуніса.

Спостерігалися такі побічні ефекти:

Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть впливати на 1–10 із 100 пацієнтів):

Висип на шкірі.
Втому або сонливість, головний біль, запаморочення або відчуття незбалансованості.
Запаморочення.

Побічні ефекти, що трапляються нечасто (можуть впливати на 1–10 із 1000 пацієнтів):

Запалення слизової рота з утворенням виразок.
Покрасніння шкіри, свербіж або набряк шкіри, пурпура (фіолетові плями на шкірі).
Тимчасовий набряк ділянок шкіри, слизових оболонок або іноді внутрішніх органів (ангіонабряк), запалення слизової носа, бронхоспазм (спазм бронхів, що перешкоджає проходженню повітря до легень).
Безсоння, тривожність, нервозність.
Шум або дзвін у вухах.
Порушення зору.

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть впливати на 1–10 із 10 000 пацієнтів):

Запалення стравоходу.
Звуження стравоходу (стравохідна стеноза).
Загострення захворювання при кишкових дивертикулах.
Неспецифічний геморагічний коліт (гастроентерит, що супроводжується діареєю з кров’ю).
Серйозні алергічні реакції (анапілактичний шок).
У разі тяжкої загальної реакції гіперчутливості може виникнути набряк обличчя, язика та гортані, бронхоспазм, астма, тахікардія, гіпотензія та шок.
Парестезія (відчуття оніміння, поколювання, «мушок» тощо, найчастіше в руках, ногах, передпліччях або стегнах).
Дезорієнтація або сплутаність свідомості, тривожність, дратівливість, депресія, психотична реакція.
Порушення слуху.
Неправильне або розмите зору.
Зниження кількості тромбоцитів, зниження білих кров’яних тіл (може проявлятися частими інфекціями з підвищенням температури, ознобом або білем у горлі), зниження червоних кров’яних тіл (може проявлятися задишжям та блідістю шкіри), зниження гранулоцитів (одного з видів білих кров’яних тіл, що може сприяти розвитку інфекцій), панцитопенія (нестача червоних і білих кров’яних тіл та тромбоцитів у крові), агранулоцитоз (дуже сильне зниження гранулоцитів), апластична анемія (недостатність кісткового мозку у виробленні різних типів клітин) або гемолітична анемія (передчасне руйнування червоних кров’яних тіл). Перші симптоми: підвищення температури, біль у горлі, поверхневі виразки в роті, симптоми, схожі на грип, сильна втому, носові та шкірні кровотечі.
Лікарські засоби, подібні до ібупрофену, можуть рідко спричиняти ураження печінки.

Інші рідкісні побічні ефекти: гепатит (запалення печінки), порушення функції печінки та жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей).

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть впливати на менш ніж 1 із 10 000 пацієнтів):

Панкреатит.
Дуже серйозні бульозні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона (поширені ерозії, що уражають шкіру та дві або більше слизових оболонок, та пурпурні висипання, переважно на тулубі) та токсична епідермальна некролізія (ерозії слизових оболонок та болючі висипання з некрозом та відшаруванням епідермісу), випадіння волосся, еритема мультиформна (висипання на шкірі), шкірні реакції під впливом світла, запалення судин шкіри.
Біль у суглобах та підвищення температури (вовчанка).
Асептичний менінгіт. У більшості випадків, коли спостерігався асептичний менінгіт при застосуванні ібупрофену, пацієнт мав якусь форму аутоімунного захворювання (наприклад, системний червоний вовчак або інші захворювання сполучної тканини), що було фактором ризику. Симптоми асептичного менінгіту: підвищена напруга шиї, головний біль, нудота, блювота, підвищення температури або дезорієнтація.
Погіршення запалення під час інфекційних процесів.

Побічні ефекти невідомої частоти (не може бути оцінена на основі наявних даних):

Украй рідко можуть виникати серйозні шкірні інфекції та ускладнення у м’яких тканинах під час вітряної віспи.
Лікарські засоби, подібні до ібупрофену, можуть бути пов’язані з помірним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту.
Також спостерігалися набряк (затримка рідини), артеріальна гіпертензія та серцева недостатність при застосуванні препаратів групи ібупрофену.
На підставі досвіду з НПЗЗ загалом, не можна виключити випадки інтерстиційного нефриту (порушення функції нирок), нефротичного синдрому (порушення, що характеризується наявністю білка в сечі та набряками тіла) та ниркової недостатності (раптове втрати здатності нирок функціонувати).
Печінкова недостатність (серйозне ураження печінки).
До цього часу серйозні алергічні реакції на ібупрофен не повідомлялися, хоча їх не можна виключити. Прояви таких реакцій можуть включати підвищення температури, висип на шкірі, біль у животі, сильний і тривалий головний біль, нудоту, блювоту, набряк обличчя, язика та горла, утруднення дихання, астму, серцебиття, гіпотензію (нижчий за норму рівень артеріального тиску) або шок.
Підвищена чутливість шкіри до світла.

Якщо виникли будь-які з наведених нижче побічних ефектів, негайно припиніть лікування та зверніться до лікаря:

Алергічні реакції, такі як висип на шкірі, набряк обличчя, свист у грудях або утруднення дихання.
Блювота кров’ю або з виглядом кавової гущі.
Кров у калі або діарея з кров’ю.
Сильний біль у животі.
Пузири або сильне шелушіння шкіри.
Сильний або тривалий головний біль.
Жовте забарвлення шкіри (жовтяниця).
Ознаки тяжкої гіперчутливості (алергії) (див. вище в цьому розділі).
Набряк кінцівок або накопичення рідини в руках чи ногах.
Червоні, ненабряклі, мішеннеподібні або круглі плями на тулубі, часто з пухирцями в центрі, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати підвищення температури та симптоми, схожі на грип [екзфоліативний дерматит, еритема поліморфна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некролізія].
Може виникнути серйозна шкірна реакція, відома як синдром DRESS. Симптоми синдрому DRESS включають: шкірний висип, набряк лімфатичних вузлів та підвищення еозинофілів (одного з видів білих кров’яних тіл).
Загальний червоний лущений висип з підшкірними вузликами та пухирцями, що супроводжується підвищенням температури. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (гостра загальна пустульозна ексудативна псоріазоподібна реакція).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ібупрофену Фармекс

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Не зберігати при температурі вище 30 ºC.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом із побутовими відходами. Упаковки та непотрібні ліки потрібно здавати у пункт SIGRE аптеки. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Склад Ібупрофену Фармекс

Діюча речовина — ібупрофен. Кожна таблетка містить 600 мг ібупрофену.
Інші компоненти (допоміжні речовини): Ядро: натрію кроскармелоза, лактоза, мікрокристалічна целюлоза, попередньо желатинізований крохмаль кукурудзи, колоїдний безводний діоксид кремнію, магнію стеарат.

Плівкове покриття: гіпромелоза, діоксид титану (Е-171), очищений тальк та пропіленгліколь.

Зовнішній вигляд Ібупрофену Фармекс та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білі, овальної форми.

Кожна упаковка містить 40 таблеток.

Власник дозволу на обіг та відповідальний за виробництво

PHARMEX ADVANCED LABORATORIES, S.L.

Ctra. A-431 Km.19

14720 Almodóvar del Río (Córdoba)

Дата останнього перегляду цієї інструкції: вересень 2024 року

«Докладну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/»