Ибупрофен Фармекс 600 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Испания
Торговое название Ибупрофен Фармекс 600 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Форма выпуска таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Препарат, отпускаемый по рецепту
Регистрационный номер 66304
Ибупрофен Фармекс 600 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ибупрофен Фармекс 600 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать применять лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

  • Сохраняйте инструкцию, так как может возникнуть необходимость вновь с ней ознакомиться.
  • При наличии вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
  • Это лекарство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
  • При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое Ибупрофен Фармекс и для чего он применяется
  2. Что нужно знать перед началом приема Ибупрофена Фармекс
  3. Как принимать Ибупрофен Фармекс
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Условия хранения Ибупрофена Фармекс
  6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ибупрофен Фармекс и для чего он применяется

Ибупрофен относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Этот препарат показан для лечения лихорадки, а также для облегчения боли лёгкой или умеренной интенсивности, включая мигрень, лечения артрита (воспаления суставов, как правило, поражающего суставы рук и ног, вызывающего отёк и боль), ювенильного ревматоидного артрита, остеоартроза (хронического заболевания, приводящего к повреждению хрящевой ткани), анкилозирующего спондилита (воспаления, поражающего суставы позвоночника), неревматического воспаления и первичной дисменореи (болезненных менструаций).

2. Что необходимо знать перед началом приема Ибупрофен Фармекс

Важно использовать наименьшую дозу, которая снимает/контролирует боль, и не принимать этот препарат дольше, чем необходимо для контроля симптомов.

Не принимайте Ибупрофен Фармекс

  • Если вы аллергичны к ибупрофену или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
  • Если у вас аллергия на другие препараты из группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), аспирин или на любой из других компонентов препарата. Симптомы аллергии могут включать: зудящую сыпь, отек лица, губ или языка, выделение из носа, затруднение дыхания или приступы астмы.
  • Если у вас тяжелое заболевание печени или почек.
  • Если у вас была язва или кровотечение в желудке или двенадцатиперстной кишке, или вы перенесли перфорацию желудочно-кишечного тракта.
  • Если вы рвете кровью.
  • Если у вас черный стул или диарея с кровью.
  • Если у вас нарушения свертываемости крови или геморрагические расстройства, или вы принимаете антикоагулянты (препараты, «разжижающие» кровь). Если одновременный прием антикоагулянтов необходим, врач проведет анализы на свертываемость крови.
  • Если у вас тяжелая сердечная недостаточность.
  • Если вы находитесь в третьем триместре беременности.

Предупреждения и меры предосторожности

При применении ибупрофена сообщалось о случаях аллергических реакций, таких как нарушения дыхания, отек лица и шеи (ангионевротический отек), боль в груди. Немедленно прекратите прием Ибупрофена Фармекс и обратитесь к врачу или в службу неотложной медицинской помощи, если вы заметили один из этих симптомов.

Сообщите своему врачу:

  • Если у вас отеки (задержка жидкости).
  • Если у вас есть или были заболевания сердца или повышенное артериальное давление.
  • Если у вас бронхиальная астма или другие нарушения дыхания.
  • Если вы проходите лечение ибупрофеном, поскольку он может маскировать повышение температуры — важный признак инфекции, что затрудняет диагностику.
  • Если у вас заболевание почек или печени, вам больше 60 лет или вы принимаете препарат длительно (более 1–2 недель), возможно, вашему врачу потребуется регулярно проводить контрольные обследования. Врач укажет частоту таких обследований.
  • Если у вас симптомы обезвоживания, например, сильная диарея или рвота, пейте достаточное количество жидкости и немедленно обратитесь к врачу, поскольку при обезвоживании ибупрофен может вызвать почечную недостаточность.
  • Если у вас была или развивается язва, кровотечение или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки, которые могут проявляться болезнью в животе или постоянной болью и/или черным стулом, а также без предшествующих симптомов.
  • Этот риск выше при применении высоких доз и длительного лечения, у пациентов с анамнезом язвенной болезни и у пожилых людей. В таких случаях врач может рассмотреть возможность назначения препаратов, защищающих желудок.
  • Если вы одновременно принимаете препараты, влияющие на свертываемость крови, такие как оральные антикоагулянты, антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота). Также сообщите о применении других препаратов, которые могут увеличить риск кровотечений, таких как кортикостероиды и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС).
  • Если у вас болезнь Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно приводит к диарее с кровью) или язвенный колит, поскольку препараты типа ибупрофена могут усугубить эти состояния.
  • Если вы принимаете диуретики (препараты для увеличения мочеотделения), поскольку врач должен контролировать функцию почек.
  • Если у вас системная красная волчанка (хроническое заболевание иммунной системы, которое может поражать различные жизненно важные органы, нервную систему, кровеносные сосуды, кожу и суставы), поскольку может развиться асептический менингит (воспаление мозговых оболочек, защищающих головной и спинной мозг, не вызванное бактериями).
  • Если у вас острая интермиттирующая порфирия (метаболическое заболевание крови, которое может вызывать симптомы, такие как розовый цвет мочи, кровь в моче или поражение печени), чтобы врач оценил целесообразность лечения ибупрофеном.
  • Если у вас головная боль после длительного лечения, не следует увеличивать дозу препарата.
  • Возможны аллергические реакции при применении этого препарата.
  • Врач будет проводить более тщательный контроль, если вы принимаете ибупрофен после крупной хирургической операции.
  • Не рекомендуется принимать этот препарат при ветряной оспе.
  • Если у вас инфекция; см. раздел «Инфекции» ниже.

Сообщалось о тяжелых кожных реакциях, таких как эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарства с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острая генерализованная пустулезная экзантема (PEGA), при лечении ибупрофеном. Немедленно прекратите прием Ибупрофена Фармекс и обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.

Важно использовать наименьшую дозу, которая снимает/контролирует боль, и не принимать этот препарат дольше, чем необходимо для контроля симптомов.

Кардиоваскулярные меры предосторожности

Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении высоких доз. Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.

Обсудите лечение с врачом или фармацевтом перед приемом Ибупрофена Фармекс, если:

  • У вас есть заболевания сердца, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди), перенесенный инфаркт, операцию аортокоронарного шунтирования, периферическую артериопатию (нарушения кровообращения в ногах или стопах из-за сужения или блокировки артерий), или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку (ТИА)).
  • У вас высокое артериальное давление, сахарный диабет, повышенный уровень холестерина, есть семейный анамнез сердечных заболеваний или инсультов, или вы курите.

Кроме того, такие препараты могут вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или повышенным артериальным давлением (гипертензией).

Меры предосторожности при беременности и у женщин репродуктивного возраста

Поскольку применение препаратов типа ибупрофена связано с повышенным риском врожденных аномалий/выкидышей, их применение в первом и втором триместрах беременности не рекомендуется, за исключением случаев, когда это строго необходимо. В таких случаях доза и продолжительность лечения должны быть сведены к минимуму.

В третьем триместре применение ибупрофена противопоказано.

Женщинам репродуктивного возраста следует учитывать, что препараты типа ибупрофена могут снижать способность к зачатию.

Другие лекарственные средства и Ибупрофен Фармекс

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарственные средства.

Ибупрофен может влиять на другие препараты или его действие может изменяться другими препаратами. Например:

  • Другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), такие как аспирин.
  • Антиагреганты (препятствуют образованию тромбов или сгустков крови в сосудах), такие как тиклопидин.
  • Противосвертывающие препараты (например, для лечения нарушений свертываемости/предотвращения свертывания крови, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин).
  • Литий (препарат, используемый при лечении депрессии). Возможно, врач скорректирует дозу этого препарата.
  • Метотрексат (для лечения рака и воспалительных заболеваний). Возможно, врач скорректирует дозу этого препарата.
  • Мифепристон (препарат, вызывающий аборт).
  • Дигоксин и другие кардиотонические гликозиды (используются при лечении заболеваний сердца).
  • Гидантоины, такие как фенитоин (используется при лечении эпилепсии).
  • Сульфаниламиды, такие как сульфаметоксазол и ко-тримоксазол (используются при лечении некоторых бактериальных инфекций).
  • Кортикостероиды, такие как кортизон и преднизолон.
  • Диуретики (препараты, используемые для увеличения выделения мочи).
  • Пентоксифиллин (для лечения перемежающейся хромоты).
  • Пробенецид (используется у пациентов с подагрой или в сочетании с пенициллином при инфекциях).
  • Антибиотики группы хинолонов, такие как норфлоксацин.
  • Сульфинпиразон (при подагре).
  • Сульфонилмочевины, такие как толбутамид (при диабете).
  • Такролимус или циклоспорин (используются при трансплантации органов для предотвращения отторжения).
  • Зидовудин (препарат против вируса СПИДа).
  • Препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина-II, такие как лозартан).
  • Тромболитики (препараты, растворяющие тромбы).
  • Аминогликозидные антибиотики, такие как неомицин.
  • Растительные экстракты: гинкго билоба.

Другие лекарственные средства также могут влиять или изменять действие ибупрофена. Поэтому всегда консультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением ибупрофена вместе с другими препаратами.

Влияние на лабораторные анализы

Прием ибупрофена может повлиять на следующие лабораторные тесты:

  • Время кровотечения (может удлиняться в течение 1 дня после прекращения приема).
  • Концентрация глюкозы в крови (может снижаться).
  • Клиренс креатинина (может снижаться).
  • Гематокрит или гемоглобин (может снижаться).
  • Концентрации мочевины в крови и сывороточные концентрации креатинина и калия (могут повышаться).
  • При анализах функции печени: повышение показателей трансаминаз.

Сообщите врачу, если вы проходите клиническое обследование и принимаете или недавно принимали ибупрофен.

Прием Ибупрофена Фармекс с пищей и напитками

Вы можете принимать препарат независимо от еды. Обычно рекомендуется принимать его во время/после еды или с молоком, чтобы снизить риск желудочных расстройств.

Беременность, фертильность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Поскольку применение препаратов типа ибупрофена связано с повышенным риском врожденных аномалий/выкидышей, их применение в первом и втором триместрах беременности не рекомендуется, за исключением случаев, когда это строго необходимо. В таких случаях доза и продолжительность лечения должны быть сведены к минимуму.

В третьем триместре применение ибупрофена противопоказано.

Женщинам репродуктивного возраста следует учитывать, что препараты типа ибупрофена могут снижать способность к зачатию.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого препарата.

Не следует принимать ибупрофен во время беременности, особенно в третьем триместре.

Хотя в грудное молоко попадает лишь небольшое количество препарата, не рекомендуется длительный прием ибупрофена в период лактации.

Поэтому, если вы беременны или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Если во время приема препарата вы испытываете головокружение, нарушение зрения или другие симптомы, не следует управлять транспортными средствами или работать с опасными механизмами.

Если вы принимаете одну дозу ибупрофена или кратковременно, специальных мер предосторожности не требуется.

Ибупрофен Фармекс содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Инфекции

Ибупрофен Фармекс может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, Ибупрофен Фармекс может задержать адекватное лечение инфекции, что увеличивает риск осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат при инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

3. Как принимать Ибупрофен Фармекс

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Не забывайте принимать своё лекарство.

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения ибупрофеном. Не прекращайте лечение раньше срока, поскольку в этом случае не будут достигнуты ожидаемые результаты. Также не применяйте ибупрофен дольше, чем указано врачом.

Следует применять наименьшую эффективную дозу в течение минимально необходимого времени для устранения симптомов. Если у вас инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Этот препарат принимается внутрь. Таблетку необходимо проглотить целиком, запив небольшим количеством воды. Пациентам, у которых наблюдаются желудочные расстройства, рекомендуется принимать препарат с молоком и/или во время еды.

Взрослые и подростки:

Для взрослых и подростков в возрасте от 14 до 18 лет рекомендуемая доза составляет одну таблетку (600 мг ибупрофена) каждые 6–8 часов в зависимости от тяжести состояния и ответа на лечение.

При некоторых заболеваниях могут потребоваться более высокие дозы, однако в любом случае рекомендуется не превышать максимальную суточную дозу: 2400 мг для взрослых и 1600 мг для подростков в возрасте от 12 до 18 лет.

Дети и подростки:

Применение этого препарата не рекомендуется у детей и подростков младше 14 лет, поскольку доза ибупрофена, содержащаяся в нём, не соответствует рекомендуемой дозировке для этой категории пациентов.

Пожилые пациенты:

Если вам больше 60 лет, ваш врач может назначить вам более низкую, чем обычно, дозу. В этом случае повышение дозы возможно только после того, как врач убедится, что вы хорошо переносите препарат.

Пациенты с заболеваниями почек и/или печени:

Если у вас есть заболевания почек и/или печени, ваш врач может назначить вам более низкую, чем обычно, дозу. В этом случае принимайте точно ту дозу, которую вам прописал врач.

Если вы считаете, что действие этого препарата слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Если вы приняли Ибупрофен Фармекс в дозе, превышающей рекомендованную

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, сообщив название препарата и количество принятого лекарства.

Рекомендуется взять с собой упаковку и листок-вкладыш препарата и показать их медицинскому работнику.

Лёгкие симптомы передозировки: боль в животе, тошнота, рвота, апатия, сонливость, головная боль, быстрые непроизвольные движения глаз, звон в ушах и нарушение координации мышц.

Более тяжёлые симптомы, такие как кишечное кровотечение, снижение артериального давления, понижение температуры тела, метаболический ацидоз, судороги, нарушение функции почек, кома, респираторный дистресс-синдром у взрослых и кратковременная остановка дыхания у детей (после приёма больших доз), возникают редко.

Если вы приняли Ибупрофен Фармекс в дозе, превышающей рекомендованную, или если ребёнок случайно принял препарат, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, чтобы оценить риск и получить рекомендации по дальнейшим действиям.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (иногда с кровью), головную боль, звон в ушах, спутанность сознания и непроизвольные движения глаз. При высоких дозах могут наблюдаться сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (особенно у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, озноб и затруднённое дыхание.

В случае тяжёлого отравления врач примет необходимые меры.

При приёме значительных количеств препарата следует назначить активированный уголь. Промывание желудка может быть рассмотрено, если были приняты значительные дозы и прошло не более 60 минут с момента приёма.

Если вы забыли принять Ибупрофен Фармекс

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы забыли принять очередную дозу, примите её как можно скорее. Однако если до следующего приёма осталось мало времени, пропущенную дозу пропустите и принимайте следующую дозу в обычное время.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Побочные эффекты препаратов, содержащих ибупрофен, чаще наблюдаются у пациентов старше 65 лет.

Вероятность побочных эффектов ниже при кратковременном лечении и если суточная доза ниже максимальной рекомендуемой.

Частота побочных эффектов определяется следующей классификацией: очень часто (более чем у 1 из 10 пациентов); часто (у 1–10 из 100 пациентов); нечасто (у 1–10 из 1000 пациентов); редко (у 1–10 из 10 000 пациентов); очень редко (менее чем у 1 из 10 000 пациентов); частота неизвестна (оценить невозможно на основании имеющихся данных).

Наиболее частыми желудочно-кишечными побочными эффектами являются язвы желудка, желудочно-кишечные кровотечения, перфорации (в некоторых случаях со смертельным исходом), особенно у пожилых пациентов. Также могут наблюдаться тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, изжога, боли в животе, кровь в кале, афтозные поражения полости рта, ухудшение течения язвенного колита и болезни Крона. Менее часто наблюдается воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит).

Боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьезной аллергической реакции, называемой синдромом Коуниcа.

Наблюдались следующие побочные эффекты:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1–10 из 100 пациентов):

  • Высыпания на коже.
  • Усталость или сонливость, головная боль, головокружение или ощущение неустойчивости.
  • Вертеброгенная головная боль.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1–10 из 1000 пациентов):

  • Воспаление слизистой оболочки рта с образованием язв.
  • Покраснение кожи, зуд или отёк кожи, пурпура (фиолетовые пятна на коже).
  • Преходящие отёки в области кожи, слизистых оболочек или иногда во внутренних органах (ангионевротический отёк), воспаление слизистой оболочки носа, бронхоспазм (спазм бронхов, затрудняющий прохождение воздуха в лёгкие).
  • Бессонница, тревожность, беспокойство.
  • Шум или звон в ушах.
  • Нарушения зрения.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1–10 из 10 000 пациентов):

  • Воспаление пищевода.
  • Сужение пищевода (пищеводная стриктура).
  • Обострение заболевания в области кишечных дивертикулов.
  • Неспецифический геморрагический колит (гастроэнтерит, сопровождающийся диареей с кровью).
  • Тяжёлые аллергические реакции (анафилактический шок).
  • При тяжёлой общей реакции гиперчувствительности могут возникать отёк лица, языка и гортани, бронхоспазм, астма, тахикардия, гипотензия и шок.
  • Парестезия (ощущение онемения, покалывания, «мурашек» и т.п., чаще всего в руках, ногах, предплечьях или бедрах).
  • Дезориентация или спутанность сознания, тревожность, раздражительность, депрессия, психотические реакции.
  • Нарушение слуха.
  • Нарушение зрения или нечёткость изображения.
  • Снижение числа тромбоцитов, снижение числа лейкоцитов (может проявляться частыми инфекциями, сопровождающимися лихорадкой, ознобом или болью в горле), снижение числа эритроцитов (может проявляться одышкой и бледностью кожи), снижение числа гранулоцитов (одного из типов лейкоцитов, что может способствовать развитию инфекций), панцитопения (недостаточность эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов в крови), агранулоцитоз (резкое снижение числа гранулоцитов), апластическая анемия (недостаточность костного мозга по производству различных клеток крови) или гемолитическая анемия (преждевременное разрушение эритроцитов). Первые симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, симптомы, напоминающие грипп, сильная усталость, носовые и кожные кровотечения.
  • Препараты, содержащие ибупрофен, редко могут вызывать поражение печени.

Другие редкие побочные эффекты: гепатит (воспаление печени), нарушения функции печени и желтуха (желтоватая окраска кожи и глаз).

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов):

  • Панкреатит.
  • Очень тяжёлые пузырьковые реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона (множественные эрозии, поражающие кожу и две или более слизистых оболочки, и пурпурные высыпания, преимущественно на туловище) и токсический эпидермальный некролиз (эрозии слизистых оболочек и болезненные поражения с некрозом и отслоением эпидермиса), выпадение волос, мультиформная эритема (поражение кожи), фотосенсибилизация (реакции на коже под действием света), воспаление кровеносных сосудов кожи.
  • Боль в суставах и лихорадка (волчанка).
  • Асептический менингит. В большинстве случаев, когда сообщалось о развитии асептического менингита на фоне применения ибупрофена, пациенты страдали от какого-либо аутоиммунного заболевания (например, системной красной волчанки или других заболеваний соединительной ткани), что являлось фактором риска. Симптомы асептического менингита включали скованность затылочных мышц, головную боль, тошноту, рвоту, лихорадку или спутанность сознания.
  • Усиление воспалительных процессов при инфекционных заболеваниях.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (оценить невозможно на основании имеющихся данных):

  • Исключительно редко могут возникать тяжёлые кожные инфекции и осложнения в мягких тканях при ветряной оспе.
  • Препараты, содержащие ибупрофен, могут быть связаны с умеренным повышением риска инфаркта миокарда или инсульта.
  • Также при применении препаратов ибупрофена отмечались отёки (задержка жидкости), артериальная гипертензия и сердечная недостаточность.
  • На основании опыта применения НПВП в целом, нельзя исключить случаи интерстициального нефрита (нарушение функции почек), нефротического синдрома (заболевание, характеризующееся выделением белка с мочой и отёками тела) и почечной недостаточности (внезапная потеря способности почек выполнять свои функции).
  • Печеночная недостаточность (тяжёлое повреждение печени).
  • До настоящего времени тяжёлые аллергические реакции на ибупрофен не были зарегистрированы, однако их нельзя исключать. Симптомы таких реакций могут включать лихорадку, высыпания на коже, боль в животе, сильную и продолжительную головную боль, тошноту, рвоту, отёк лица, языка и горла, затруднённое дыхание, астму, сердцебиение, гипотензию (пониженное кровяное давление) или шок.
  • Повышенная чувствительность кожи к свету.

Если у вас появился один из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу:

  • Аллергические реакции, такие как высыпания на коже, отёк лица, свистящее дыхание или затруднённое дыхание.

  • Рвота кровью или рвота с содержимым, напоминающим гущу кофе.

  • Кровь в кале или диарея с кровью.

  • Сильная боль в желудке.

  • Пузыри или сильное шелушение кожи.

  • Сильная или продолжительная головная боль.

  • Желтушность кожи (желтуха).

  • Признаки тяжёлой гиперчувствительности (аллергии) (см. выше в этом же разделе).

  • Отёк конечностей или накопление жидкости в руках или ногах.

  • Красные плоские пятна, напоминающие мишень или круглые, на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжёлые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и симптомы, схожие с гриппом [экзфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз].

  • Может развиться тяжёлая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, увеличение лимфатических узлов и повышение уровня эозинофилов (одного из типов лейкоцитов).

  • Генерализованная, красная и чешуйчатая сыпь, с узелками под кожей и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Ибупрофена Фармекс

Хранить этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи СЕО. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема отходов SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ибупрофен Фармекс

  • Действующее вещество: ибупрофен. Каждая таблетка содержит 600 мг ибупрофена.
  • Вспомогательные вещества (экспипиенты): Ядро: кроскармеллоза натрия, лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, преджелатинизированный крахмал кукурузный, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния.

Плёнчатая оболочка: гипромеллоза, диоксид титана (Е-171), очищенный тальк, пропиленгликоль.

Внешний вид Ибупрофен Фармекс и содержание упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого цвета, овальной формы.

Каждая упаковка содержит 40 таблеток.

Держатель разрешения на обращение и производитель

PHARMEX ADVANCED LABORATORIES, S.L.

Ctra. A-431, км 19

14720 Альмодовар-дель-Рио (Кордова)

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: сентябрь 2024 г.

«Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/»