Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ібупрофен Фарма Комбікс 600 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування лікарського засобу.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися ще раз.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або помітили будь-який побічний ефект, не зазначений в інструкції, повідомте лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Ібупрофен Фарма Комбікс та для чого його застосовують
Перед застосуванням Ібупрофену Фарма Комбікс
Як застосовувати Ібупрофен Фарма Комбікс
Можливі побічні ефекти
Зберігання Ібупрофену Фарма Комбікс
Додаткова інформація

1. Що таке Ібупрофен Фарма Комбікс і для чого його застосовують

Ібупрофен належить до групи лікарських засобів, які називаються нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ).

Цей лікарський засіб призначений для лікування лихоманки, болю легкої або помірної інтенсивності, включаючи мігрень, лікування артриту (запалення суглобів, яке зазвичай впливає на суглоби рук і ніг, призводячи до набряку та болю), ювенільного ревматоїдного артриту, остеоартрозу (хронічного захворювання, що призводить до ушкодження хряща), анкілозуючого спондиліту (запалення, що уражає суглоби хребта), неревматичного запалення та первинної дисменореї (болісних менструацій).

2. Перед прийомом Ібупрофену Фарма Комбікс

Не приймайте цей лікарський засіб:

Якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до ібупрофену, інших ліків із групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ), аспірину або будь-якого з інших компонентів препарату Ібупрофен Фарма Комбікс. Реакції, що свідчать про алергію, можуть включати: сверблячу висипку, набряк обличчя, губ або язика, виділення з носа, утруднення дихання або астму.
Якщо у вас тяжке захворювання печінки або нирок.
Якщо у вас була виразка або кровотеча шлунка чи дванадцятипалої кишки або прободіння травного тракту.
Якщо ви блюєте кров’ю.
Якщо у вас чорний стілець або діарея з кров’ю.
Якщо у вас порушення згортання крові або геморагічні розлади, або ви приймаєте антикоагулянти (ліки, що «рідкують» кров). Якщо одночасно необхідно приймати антикоагулянти, лікар проведе аналізи на згортання крові.
Якщо у вас тяжка серцева недостатність.
Якщо ви перебуваєте на третьому триместрі вагітності.

Попередження та застереження

Повідомте свого лікаря:

Якщо у вас набряки (затримка рідини).
Якщо у вас є або були захворювання серця або підвищений артеріальний тиск.
Якщо у вас астма або будь-які інші респіраторні розлади.
Якщо ви отримуєте лікування ібупрофеном, оскільки він може приховувати лихоманку — важливий ознаку інфекції, що ускладнює діагностику.
Якщо у вас захворювання нирок або печінки, вам понад 60 років або вам потрібно приймати препарат тривалий час (більше 1–2 тижнів), ваш лікар може рекомендувати регулярні обстеження. Лікар повідомить вам, як часто їх потрібно проходити.
Якщо у вас була або розвинулася виразка, кровотеча або прободіння шлунка чи дванадцятипалої кишки, що може проявлятися сильним або тривалим болем у животі та/або чорним стільцем, або навіть без попередніх симптомів.
Цей ризик зростає при застосуванні високих доз і тривалого лікування, у пацієнтів із анамнезом шлунково-кишкової виразки та у літніх людей. У таких випадках лікар може розглянути можливість призначення препарату, що захищає шлунок.
Якщо ви одночасно приймаєте ліки, що впливають на згортання крові, наприклад, пероральні антикоагулянти, антиагреганти типу ацетилсаліцилової кислоти. Також повідомте лікарю про прийом інших препаратів, що можуть збільшити ризик кровотеч, таких як кортикостероїди та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну.
Якщо у вас хвороба Крона або виразковий коліт, оскільки препарати типу ібупрофену можуть погіршити ці захворювання.
Якщо ви приймаєте діуретики (ліки для підвищення сечовиділення), оскільки лікар повинен контролювати функцію ваших нирок.
Якщо у вас системний червоний вовчак, оскільки може розвинутися асептичний менінгіт.
Важливо, щоб ви використовували найменшу дозу, яка зменшує/контролює біль, і не повинні приймати цей препарат довше, ніж потрібно для контролю симптомів.
Якщо у вас інфекція; див. розділ «Інфекції» нижче.

Інфекції: Ібупрофен Фарма Комбікс може приховувати ознаки інфекції, такі як лихоманка та біль. Тому цей препарат може затримати адекватне лікування інфекції, що збільшує ризик ускладнень. Це спостерігалося при бактерійній пневмонії та бактерійних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо ви приймаєте цей препарат під час інфекції, і симптоми інфекції зберігаються або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.

При застосуванні ібупрофену повідомлялися ознаки алергічної реакції на цей препарат, такі як труднощі дихання, набряк обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк), біль у грудях. Негайно припиніть прийом Ібупрофену Фарма Комбікс і негайно зв’яжіться з лікарем або службою невідкладної медичної допомоги, якщо ви помітили будь-які з цих симптомів.

Повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, такі як ексфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза, реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами (синдром DRESS), гостра загальмована екзантематозна пустульоза (PEGA), пов’язані з лікуванням ібупрофеном. Припиніть лікування Ібупрофеном Фарма Комбікс і негайно зверніться за медичною допомогою, якщо помітите будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.

Кардіоваскулярні застереження

Протизапальні/знеболювальні препарати, такі як ібупрофен, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні високих доз. Не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість лікування.

Обговоріть своє лікування з лікарем або фармацевтом перед прийомом Ібупрофену Фарма Комбікс, якщо:

У вас є проблеми з серцем, включаючи серцеву недостатність, стенокардію (біль у грудях), інфаркт міокарда, шунтування коронарних артерій, периферичну артеріальну хворобу (порушення кровообігу в ногах або стопах через звуження або блокування артерій), або будь-який тип інсульту (включаючи «міні-інсульт» або транзиторну ішемічну атаку «ТІА»).
У вас підвищений артеріальний тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, є сімейний анамнез серцевих захворювань або інсультів, або ви палите.

Також ці препарати можуть спричиняти затримку рідини, особливо у пацієнтів із серцевою недостатністю та/або підвищеним артеріальним тиском (гіпертензія).

Застереження під час вагітності та у жінок репродуктивного віку

Оскільки прийом препаратів типу ібупрофену пов’язаний із підвищеним ризиком вроджених аномалій/викиднів, їх застосування не рекомендується під час першого та другого триместрів вагітності, окрім випадків, коли це строго необхідно, і лікар це рекомендує. У таких випадках дозу та тривалість лікування обмежують мінімально необхідним. З 20-го тижня вагітності Ібупрофен Фарма Комбікс може спричинити ниркові проблеми у плоду, якщо приймати його більше ніж кілька днів, що може призвести до низького рівня навколоплідних вод (олігогідрамніон) або звуження судини (артеріального протоку) у серці дитини. Якщо вам потрібне лікування більше ніж кілька днів, лікар може рекомендувати додаткові обстеження.

У третьому триместрі застосування ібупрофену протипоказане. Це може спричинити ниркові та серцеві проблеми у плоді. Це може вплинути на схильність до кровотечі вас та вашої дитини, а також затримати або подовжити пологи.

Жінкам репродуктивного віку слід знати, що препарати типу ібупрофену пов’язані зі зниженням фертильності.

Шкірні реакції

Повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, пов’язані з лікуванням Ібупрофеном Фарма Комбікс. Припиніть прийом Ібупрофену Фарма Комбікс і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас з’явиться будь-яка висипка, ураження слизових оболонок, пухирі або інші ознаки алергії, оскільки це можуть бути перші симптоми дуже тяжкої шкірної реакції. Див. розділ 4.

Застосування Ібупрофену Фарма Комбікс з іншими ліками:

Повідомте свому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, або нещодавно приймали будь-які інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Ібупрофен Фарма Комбікс може впливати на інші ліки або сам бути під їхнім впливом. Наприклад:

Інші нестероїдні протизапальні препарати, такі як аспірин.
Антикоагулянти (наприклад, для лікування порушень згортання/запобігання утворенню тромбів, наприклад, ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин).
Літій (ліки, що використовуються для лікування депресії). Можливо, ваш лікар змінить дозу цього препарату.
Метотрексат (для лікування раку та запальних захворювань). Можливо, ваш лікар змінить дозу цього препарату.
Міфепрістон (використовується для викликання аборту).
Дигоксин та інші кардіотонічні глікозиди (використовуються для лікування захворювань серця).
Гідантоїни, такі як фенітоїн (використовуються для лікування епілепсії).
Сульфаніламіди, такі як сульфаметоксазол та ко-тримоксазол (використовуються для лікування деяких бактеріальних інфекцій).
Кортикостероїди, такі як кортизон та преднізолон.
Діуретики (ліки, що збільшують виведення сечі).
Пентоксифілін (для лікування переміжної кульгавості).
Пробенецид (використовується при подагрі або разом із пеніциліном при інфекціях).
Антибіотики з групи хінолонів, такі як норфлоксацин.
Сульфінпіразон (для лікування подагри).
Сульфонілсечовини, такі як толбутамід (для цукрового діабету).
Такролімус або циклоспорин (використовуються при трансплантації органів для запобігання відторгненню).
Зідовудин (ліки від вірусу СНІДу).
Препарати, що знижують високий артеріальний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як препарати з атенололом, та блокатори рецепторів ангіотензину-II, такі як лозартан).
Тромболітики (ліки, що розчиняють тромби).
Аміноглікозидні антибіотики, такі як неоміцин.
Рослинні екстракти: Гінкго білоба.

Інші ліки також можуть впливати на Ібупрофен Фарма Комбікс або бути під його впливом. Тому завжди консультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Ібупрофену Фарма Комбікс разом з іншими ліками.

Вплив на лабораторні дослідження

Прийом ібупрофену може вплинути на такі лабораторні тести:

Час кровотечі (може збільшуватися до 1 доби після припинення лікування).
Концентрація глюкози в крові (може знижуватися).
Кліренс креатиніну (може знижуватися).
Гематокрит або гемоглобін (можуть знижуватися).
Рівень сечовини в крові та сироваткові рівні креатиніну та калію (можуть підвищуватися).
Функція печінки: підвищення рівнів трансаміназ.

Повідомте лікареві, якщо ви проходите клінічне обстеження та приймаєте або нещодавно приймали ібупрофен.

Прийом Ібупрофену Фарма Комбікс разом із їжею та напоями:

Можна приймати самостійно або разом із їжею. Зазвичай рекомендується приймати до їжі або з молоком, щоб зменшити можливість роздратування шлунка.

Вагітність та годування грудьми:

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких ліків.

Ібупрофен не слід приймати під час вагітності, особливо під час третього триместру.

Хоча до грудного молока потрапляє лише невелика кількість препарату, не рекомендується приймати ібупрофен тривалий час під час годування грудьми.

Тому, якщо ви вагітні або годуєте, проконсультуйтеся з лікарем.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами:

Якщо під час прийому цього препарату у вас виникають запаморочення, головокружіння, порушення зору або інші симптоми, ви не повинні керувати транспортними засобами або працювати з небезпечними механізмами. Якщо ви приймаєте лише одну дозу ібупрофену або короткий курс, спеціальні застереження, як правило, не потрібні.

Важлива інформація про деякі компоненти Ібупрофену Фарма Комбікс:

Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

3. Як застосовувати Ібупрофен Фарма Комбікс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування Ібупрофену, які дав лікар. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

Лікар вкаже вам тривалість лікування Ібупрофеном. Не припиняйте лікування раніше, оскільки в цьому випадку не буде досягнуто очікуваних результатів. Так само не застосовуйте Ібупрофен довше, ніж це вказано лікарем.

Необхідно застосовувати найнижчу ефективну дозу протягом найкоротшого часу, необхідного для полегшення симптомів. Якщо у вас інфекція, негайно зверніться до лікаря, якщо симптоми (наприклад, лихоманка та біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2).

Цей лікарський засіб призначається перорально.

Дорослі:

У дорослих та підлітків віком від 14 до 18 років приймають одну таблетку (600 мг) кожні 6–8 годин залежно від інтенсивності стану та реакції на лікування.

У деяких випадках можуть знадобитися вищі дози, але в будь-якому разі рекомендується не перевищувати максимальну добову дозу 2400 мг для дорослих та 1600 мг для підлітків віком від 12 до 18 років.

Діти та підлітки:

Застосування цього лікарського засобу не рекомендовано дітям і підліткам молодше 14 років, оскільки доза ібупрофену, що міститься в ньому, не є відповідною до рекомендованої дози для цієї групи пацієнтів.

Літні люди:

Якщо вам більше 60 років, лікар може призначити вам нижчу дозу, ніж зазвичай. У такому разі підвищення дози можливе лише після того, як лікар переконається, що ви добре переносите цей лікарський засіб.

Пацієнти з захворюваннями нирок і/або печінки:

Якщо у вас захворювання нирок і/або печінки, лікар може призначити нижчу дозу, ніж зазвичай. У такому разі приймайте точно ту дозу, яку він вам призначив.

Якщо, на вашу думку, дія цього лікарського засобу надто слабка або надто сильна, повідомте про це лікареві або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше дози Ібупрофену Фарма Комбікс, ніж потрібно:

Якщо ви прийняли більше Ібупрофену Фарма Комбікс, ніж слід, або якщо дитина випадково прийняла цей лікарський засіб, негайно зверніться до лікаря або поїдьте до найближчої лікарні, щоб дізнатися про ризик і отримати поради щодо необхідних заходів.

Якщо сталася серйозна інтоксикація, лікар вжев необхідних заходів.

У разі передозування або випадкового приймання можна також зателефонувати до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, яку прийняли. Рекомендується показати упаковку та інструкцію лікарського засобу медичному працівнику.

Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (яка може містити слиз із кров’ю), головний біль, дзвін у вухах, сплутаність свідомості та непрохідні рухи очей. При високих дозах повідомлялося про сонливість, біль у грудях, серцебиття, втрату свідомості, судоми (переважно у дітей), слабкість, запаморочення, наявність крові в сечі, низький рівень калію в крові, озноб та проблеми з диханням.

Якщо ви забули прийняти Ібупрофен Фарма Комбікс:

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Якщо ви забули прийняти чергову дозу, прийміть її якнайшвидше, як тільки згадаєте. Однак, якщо майже настав час наступної дози, пропустіть пропущену дозу і прийміть наступну в звичайний час.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Ібупрофен може мати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.

Побічні ефекти лікарських засобів, подібних до Ібупрофену, частіше спостерігаються у людей старше 65 років.

Ймовірність побічних ефектів нижча при короткотривалому лікуванні та якщо добова доза нижча за рекомендовану максимальну дозу.

Частота побічних ефектів визначається за такою класифікацією: дуже часто (у більше ніж 1 із 10 пацієнтів); часто (у 1–10 із 100 пацієнтів); нечасто (у 1–10 із 1000 пацієнтів); рідко (у 1–10 із 10 000 пацієнтів); дуже рідко (у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів); невідома частота (неможливо оцінити на підставі наявних даних).

Спостерігалися такі побічні ефекти:

Шлунково-кишковий тракт:

Найчастішими побічними ефектами, що виникають при застосуванні препаратів, подібних до Ібупрофену, є шлунково-кишкові: шлункові виразки, шлунково-кишкові кровотечі, перфорації (у деяких випадках смертельні), особливо у літніх людей. Також спостерігалися нудота, блювота, діарея, метеоризм, запори, печія, болі в животі, кров у калі, афтозні ураження ротової порожнини, погіршення виразкового коліту та хвороби Крона. Рідше спостерігалося виникнення гастриту.

Інші побічні ефекти: нечасто: запалення слизової оболонки рота з утворенням виразок. Рідко: запалення стравоходу, звуження стравоходу (стравохідна стриктура), загострення захворювання кишкових дивертикулів, неспецифічний геморагічний коліт (гастроентерит, що супроводжується діареєю з кров’ю). Дуже рідко: панкреатит.

Серцево-судинна система:

Препарати, подібні до Ібупрофену, можуть бути пов’язані із помірним підвищенням ризику інсульту або серцевого нападу («інфаркт міокарда»).

Також спостерігалися набряки (затримка рідини), артеріальна гіпертензія та серцева недостатність при застосуванні препаратів групи Ібупрофену.

Біль у грудях, що може бути ознакою потенційно серйозної алергічної реакції, відомої як синдром Куніса.

Шкіра:

Препарати, подібні до Ібупрофену, у дуже рідких випадках можуть спричиняти серйозні бульозні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона (поширені ерозії, що уражають шкіру та дві або більше слизових оболонок, та пурпурні ураження, переважно на тулубі) та токсична епідермальна некроліз (ерозії слизових оболонок та болючі ураження з некрозом та відшаруванням епідермісу). Інші побічні ефекти: часто: висип на шкірі. Нечасто: почервоніння шкіри, свербіж або набряк шкіри, пурпура (фіолетові плями на шкірі). Дуже рідко: випадіння волосся, еритема мультиформна (ураження шкіри), фоточутливість, запалення судин шкіри. Украй рідко можуть виникати серйозні інфекції шкіри та ускладнення у тканинах м’яких частин під час вітряної віспи. Частота невідома: поширений червоний лускуватий висип із підшкірними вузолками та бульозними ураженнями, переважно в області шкірних складок, тулуба та верхніх кінцівок, що супроводжується підвищенням температури на початку лікування (гостра загальна ексудативна пустульоза), підвищена чутливість шкіри до світла. Припиніть прийом Ібупрофену Фарма Комбікс, якщо у вас виникли ці симптоми, і негайно зверніться за медичною допомогою. Див. також розділ 2.

Імунна система:

Нечасто: тимчасовий набряк ділянок шкіри, слизових оболонок або іноді внутрішніх органів (ангіоневротичний набряк), запалення слизової оболонки носа, бронхоспазм (спазм бронхів, що утруднює прохід повітря до легень). Рідко: серйозні алергічні реакції (анafilактичний шок). При тяжкій загальній реакції гіперчутливості можуть виникати набряк обличчя, язика та гортані, бронхоспазм, астма, тахікардія, гіпотензія та шок. Дуже рідко: біль у суглобах та лихоманка (вовчака).

Центральна нервова система:

Часто: втому або сонливість, головний біль, запаморочення або відчуття нестійкості. Рідко: парестезія (відчуття оніміння, поколювання, «мов вата», найчастіше в руках, ногах, плечах або стегнах). Дуже рідко: асептичний менінгіт. У більшості випадків, коли спостерігався асептичний менінгіт на тлі застосування ібупрофену, пацієнти мали захворювання аутоімунного характеру (наприклад, системний червоний вовчак або інші хвороби сполучної тканини), що було фактором ризику. Симптоми асептичного менінгіту включають: скованість шиї, головний біль, нудоту, блювоту, лихоманку або дезорієнтацію.

Психіатричні порушення:

Нечасто: безсоння, тривожність, збудження. Рідко: дезорієнтація або сплутаність свідомості, нервозність, роздратування, депресія, психотичні реакції.

Слухові порушення:

Часто: запаморочення. Нечасто: дзвін у вухах або шум. Рідко: порушення слуху.

Очі:

Нечасто: порушення зору. Рідко: неправильне або розмите зорове сприйняття.

Кров:

Рідко: зниження кількості тромбоцитів, зниження білих кров’яних тілець (може проявлятися частими інфекціями з підвищеною температурою, ознобом або болями в горлі), зниження червоних кров’яних тілець (може проявлятися задишшям та блідістю шкіри), зниження гранулоцитів (один із типів білих кров’яних тілець, що підвищує ризик інфекцій), панцитопенія (недостатність червоних та білих кров’яних тілець та тромбоцитів у крові), агранулоцитоз (дуже сильне зниження гранулоцитів), апластична анемія (недостатність кісткового мозку у виробництві різних типів клітин) або гемолітична анемія (передчасне руйнування червоних кров’яних тілець). Перші симптоми: підвищення температури, біль у горлі, поверхневі виразки в роті, симптоми, схожі на грип, сильна втому, носові та шкірні кровотечі. Дуже рідко: подовження часу кровотечі.

Нирки:

На підставі досвіду з НПЗЗ загалом, не можна виключити випадки інтерстиційного нефриту (порушення функції нирок), нефротичного синдрому (порушення, що характеризується наявністю білка в сечі та набряками тіла) та ниркової недостатності (раптову втрату здатності нирок працювати).

Печінка:

Препарати, подібні до ібупрофену 600 мг, у рідких випадках можуть бути пов’язані з ураженнями печінки. Інші рідкісні побічні ефекти: гепатит (запалення печінки), порушення функції печінки та жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей). Частота невідома: печінкова недостатність (серйозне ураження печінки).

Загальні:

Погіршення запалення під час інфекційних захворювань.

До сьогоднішнього дня не повідомлялося про серйозні алергічні реакції при застосуванні ібупрофену 600 мг, хоча вони не можуть бути виключені. Симптоми таких реакцій можуть включати: підвищення температури, висип на шкірі, біль у животі, сильний і тривалий головний біль, нудоту, блювоту, набряк обличчя, язика та горла, утруднення дихання, астму, серцебиття, гіпотензію (нижчий за норму рівень кров’яного тиску) або шок.

Може виникнути серйозна шкірна реакція, відома як синдром DRESS. Симптоми синдрому DRESS включають: висип на шкірі, набряк лімфатичних вузлів та підвищений рівень еозинофілів (один із типів білих кров’яних тілець).

Якщо у вас виникли будь-які з наведених нижче побічних ефектів, негайно припиніть лікування та зверніться до лікаря:

Алергічні реакції, такі як висип на шкірі, набряк обличчя, свист у грудях або утруднення дихання.
Блювота кров’ю або блювота, що нагадує кавову гущу.
Кров у калі або діарея з кров’ю.
Сильний біль у животі.
Бульозні ураження або сильне шелушіння шкіри.
Сильний або тривалий головний біль.
Жовте забарвлення шкіри (жовтяниця).
Ознаки тяжкої гіперчутливості (алергії) (див. вище в цьому розділі).
Набряк кінцівок або накопичення рідини в руках або ногах.
Червоні, ненабряклі, цільоподібні або круглі плями на тулубі, часто з бульками в центрі, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати підвищення температури та симптоми, схожі на грип [ексфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз].
Поширений висип на шкірі, підвищення температури тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS).
Поширений червоний лускуватий висип із підшкірними вузолками та бульками, що супроводжується підвищенням температури. Симптоми зазвичай виникають на початку лікування (гостра загальна ексудативна пустульоза).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції, негайно зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ібупрофену Фарма Комбікс

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім полем зору.

Зберігати при температурі нижче 30 °C.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після позначки «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи у сміттєві контейнери. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту прийому відходів Punto SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися непотрібних упаковок та ліків. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Ібупрофен Фарма Комбікс 600 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Діючою речовиною є ібупрофен. Кожна таблетка містить 600 мг ібупрофену.

Інші складові:

Ядро

Кроскармелоза натрію, гіпромелоза, лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний попередньо гелійований, силіцій діоксид колоїдний безводний, стеарат магнію, вода очищена.

Плівкове вкриття

Гіпромелоза, титану діоксид (Е-171), тальк, вода очищена, пропіленгліколь.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, овальні, двоопуклі, білого кольору. Упаковані в контейнери по 40 таблеток.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Laboratorios Combix, S.L.U.

вул. Бадахос, 2, буд. 2

28223 – Позуело-де-Аларкон (Мадрид)

Іспанія

Виробник

FARMALIDER, S.A.

вул. Арагонесес, № 2

28108 – Алькобендас (Мадрид)

Іспанія

або

FROSST ІБЕРІКА, S.A.

Віа Комплутенсе, 140

28805 Алькала-де-Енарес (Мадрид), Іспанія

або

PHARMALOOP, S.L.

вул. Болівія, 15 – Промисловий парк Аск

28806 Алькала-де-Енарес (Мадрид), Іспанія

або

TOLL MANUFACTURING SERVICES S.L.

вул. Арагонесес, 2

28108 Алькобендас (Мадрид), Іспанія

Ця інструкція була переглянута у березні 2025 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/