Ибупрофен Фарма Комбикс 600 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ибупрофен Фарма Комбикс 600 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма лекарства.

Сохраняйте инструкцию, поскольку может потребоваться ознакомиться с ней повторно.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено именно вам, и не следует передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжёлым, или замечаете побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Ибупрофен Фарма Комбикс и для чего он применяется
Что следует учитывать перед приёмом Ибупрофен Фарма Комбикс
Как принимать Ибупрофен Фарма Комбикс
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Ибупрофен Фарма Комбикс
Дополнительная информация

1. Что такое Ибупрофен Фарма Комбикс и для чего его применяют

Ибупрофен относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Этот препарат показан для лечения лихорадки, боли лёгкой и умеренной степени тяжести, включая мигрень, лечения артрита (воспаления суставов, включая, как правило, суставы рук и ног, приводящего к отёку и боли), ювенильного ревматоидного артрита, остеоартроза (хронического заболевания, вызывающего повреждение хрящевой ткани), анкилозирующего спондилита (воспаления, поражающего суставы позвоночника), неревматического воспаления и первичной дисменореи (болезненных менструаций).

2. Перед приёмом Ибупрофена Фарма Комбикс

Не принимайте этот препарат:

Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к ибупрофену, другим препаратам из группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), ацетилсалициловой кислоте (аспирину) или любому из других компонентов препарата Ибупрофен Фарма Комбикс. Симптомы аллергии могут включать: кожную сыпь с зудом, отёк лица, губ или языка, насморк, затруднённое дыхание или приступы астмы.
Если у вас тяжёлое заболевание печени или почек.
Если у вас была язва или кровотечение в желудке или двенадцатиперстной кишке, либо прободение желудочно-кишечного тракта.
Если вы рвёте кровью.
Если у вас чёрный стул или диарея с кровью.
Если у вас нарушения свёртываемости крови или геморрагические расстройства, или вы принимаете антикоагулянты (препараты, «разжижающие» кровь). При необходимости одновременного применения антикоагулянтов врач назначит вам анализы на свёртываемость крови.
Если у вас тяжёлая сердечная недостаточность.
Если вы находитесь в третьем триместре беременности.

Предупреждения и меры предосторожности

Сообщите врачу:

Если у вас отёки (задержка жидкости).
Если у вас есть или ранее были заболевания сердца или повышенное артериальное давление.
Если у вас астма или любые другие нарушения дыхания.
Если вы проходите лечение ибупрофеном, поскольку он может маскировать лихорадку — важный признак инфекции, что затрудняет диагностику.
Если у вас заболевание почек или печени, вам больше 60 лет или вам необходимо длительное применение препарата (более 1–2 недель), возможно, вашему врачу потребуется регулярно проводить контрольные обследования. Врач укажет, с какой частотой их нужно проводить.
Если у вас была или развивается язва, кровотечение или прободение желудка или двенадцатиперстной кишки, которые могут проявляться сильной или продолжительной болью в животе и/или чёрным стулом, а также могут возникнуть без предварительных симптомов.
Риск выше при применении высоких доз и длительного лечения, у пациентов с анамнезом язвенной болезни желудка и у пожилых людей. В таких случаях врач может рассмотреть возможность назначения препаратов, защищающих желудок.
Если вы одновременно принимаете препараты, влияющие на свёртываемость крови, такие как оральные антикоагулянты, антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота). Также сообщите врачу о применении других препаратов, которые могут увеличить риск кровотечений, таких как кортикостероиды и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС).
Если у вас болезнь Крона или язвенный колит, поскольку препараты типа ибупрофена могут усугубить эти заболевания.
Если вы принимаете диуретики (препараты для увеличения выделения мочи), поскольку врач должен контролировать функцию почек.
Если у вас системная красная волчанка, поскольку может развиться асептический менингит.
Важно использовать минимальную дозу, необходимую для облегчения/контроля боли, и не принимать препарат дольше, чем это необходимо для контроля симптомов.
Если у вас инфекция; см. раздел «Инфекции» ниже.

Инфекции: Ибупрофен Фарма Комбикс может скрывать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, применение этого препарата может отсрочить адекватное лечение инфекции, что увеличивает риск осложнений. Такое наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат при наличии инфекции и симптомы сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

При применении ибупрофена сообщалось о признаках аллергической реакции, таких как нарушения дыхания, отёк лица и шеи (ангионевротический отёк), боль в груди. Немедленно прекратите приём Ибупрофена Фарма Комбикс и свяжитесь с врачом или в службу неотложной медицинской помощи, если вы заметили какие-либо из этих симптомов.

Сообщалось о серьёзных кожных реакциях, таких как эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарства с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острая генерализованная пустулёзная экзантема (PEGA), возникающие на фоне лечения ибупрофеном. Прекратите приём Ибупрофена Фарма Комбикс и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили симптомы, описанные в разделе 4.

Сердечно-сосудистые меры предосторожности

Препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.

Обсудите приём препарата с врачом или фармацевтом до начала применения Ибупрофена Фарма Комбикс, если:

У вас есть проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди), перенесённый инфаркт, шунтирование коронарных артерий, периферическую артериопатию (нарушение кровообращения в ногах или стопах из-за сужения или закупорки артерий), или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку (ТИА)).
У вас высокое артериальное давление, сахарный диабет, повышенный уровень холестерина, есть семейный анамнез сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или вы курите.

Кроме того, подобные препараты могут вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или повышенным артериальным давлением (гипертензией).

Меры предосторожности при беременности и у женщин репродуктивного возраста

Поскольку приём препаратов типа ибупрофена связан с повышенным риском врождённых аномалий и выкидышей, их применение в первом и втором триместрах беременности не рекомендуется, за исключением случаев, когда это строго необходимо и врач рекомендует такой приём. В этих случаях доза и продолжительность лечения должны быть минимально возможными. Начиная с 20-й недели беременности, Ибупрофен Фарма Комбикс может вызывать проблемы с почками у плода, если принимается более нескольких дней, что может привести к снижению объёма амниотической жидкости вокруг ребёнка (олигогидрамнион) или сужению одного из сосудов (артериального протока) в сердце плода. Если требуется лечение более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительные обследования.

В третьем триместре приём ибупрофена противопоказан. Он может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Может повлиять на склонность к кровотечениям у вас и вашего ребёнка, а также удлинить или отсрочить роды.

Женщинам репродуктивного возраста следует учитывать, что препараты типа ибупрофена могут снижать способность к зачатию.

Кожные реакции

Сообщалось о серьёзных кожных реакциях, связанных с лечением Ибупрофеном Фарма Комбикс. Прекратите приём препарата и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляется любая кожная сыпь, поражения слизистых оболочек, волдыри или другие признаки аллергии, поскольку это могут быть первые симптомы очень тяжёлой кожной реакции. См. раздел 4.

Применение Ибупрофена Фарма Комбикс с другими лекарственными средствами:

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или планируете принимать другие лекарства, включая безрецептурные.

Ибупрофен Фарма Комбикс может влиять на другие препараты или сам подвергаться их влиянию. Например:

Другие нестероидные противовоспалительные средства, такие как аспирин.
Антикоагулянты (например, для лечения нарушений свёртываемости/профилактики тромбозов, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин).
Литий (препарат, применяемый при лечении депрессии). Возможно, врач скорректирует дозу этого препарата.
Метотрексат (для лечения рака и воспалительных заболеваний). Возможно, врач скорректирует дозу этого препарата.
Мифепристон (препарат, вызывающий прерывание беременности).
Дигоксин и другие кардиотонические гликозиды (применяются при лечении заболеваний сердца).
Гидантоины, такие как фенитоин (применяется при лечении эпилепсии).
Сульфаниламиды, такие как сульфаметоксазол и ко-тримоксазол (применяются при лечении некоторых бактериальных инфекций).
Кортикостероиды, такие как кортизон и преднизолон.
Диуретики (препараты, применяемые для увеличения выделения мочи).
Пентоксифиллин (для лечения перемежающейся хромоты).
Пробенецид (применяется у пациентов с подагрой или вместе с пенициллином при инфекциях).
Антибиотики группы хинолонов, такие как норфлоксацин.
Сульфинпиразон (при подагре).
Сульфонилмочевины, такие как толбутамид (при диабете).
Такролимус или циклоспорин (применяются при трансплантации органов для профилактики отторжения).
Зидовудин (противовирусный препарат при ВИЧ-инфекции).
Препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина-II, такие как лозартан).
Тромболитики (препараты, растворяющие тромбы).
Аминогликозидные антибиотики, такие как неомицин.
Растительные экстракты: экстракт гинкго билоба.

Другие препараты также могут влиять на Ибупрофен Фарма Комбикс или подвергаться его влиянию. Поэтому всегда консультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Ибупрофена Фарма Комбикс вместе с другими лекарствами.

Влияние на лабораторные анализы

Приём ибупрофена может повлиять на следующие лабораторные тесты:

Время кровотечения (может удлиняться в течение 1 дня после прекращения приёма).
Концентрация глюкозы в крови (может снижаться).
Клиренс креатинина (может снижаться).
Гематокрит или гемоглобин (может снижаться).
Концентрация азота мочевины в крови и сывороточные уровни креатинина и калия (могут повышаться).
Показатели функции печени: повышение активности трансаминаз.

Сообщите врачу, если вы проходите лабораторное обследование и принимаете или недавно принимали ибупрофен.

Приём Ибупрофена Фарма Комбикс с пищей и напитками:

Вы можете принимать препарат отдельно или во время еды. Обычно рекомендуется принимать его до еды или с молоком, чтобы уменьшить вероятность дискомфорта в желудке.

Беременность и лактация:

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Ибупрофен не следует принимать во время беременности, особенно в третьем триместре.

Хотя в грудное молоко попадает лишь небольшое количество препарата, рекомендуется не принимать ибупрофен длительное время в период лактации.

Поэтому, если вы забеременели или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами:

Если у вас возникают головокружение, приступы вертиго, нарушения зрения или другие симптомы во время приёма этого препарата, не следует управлять транспортными средствами или работать с опасными механизмами. Если вы принимаете ибупрофен однократно или в течение короткого срока, специальные меры предосторожности, как правило, не требуются.

Важная информация о некоторых компонентах Ибупрофена Фарма Комбикс:

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Ибупрофен Фарма Комбикс

Следуйте точно указаниям по применению Ибупрофена, данным вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Ваш врач укажет продолжительность лечения ибупрофеном. Не прекращайте лечение раньше срока, поскольку в противном случае не будут достигнуты ожидаемые результаты. Также не применяйте ибупрофен дольше, чем указано врачом.

Необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение минимального времени, необходимого для устранения симптомов. Если у вас есть инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Этот препарат принимается внутрь.

Взрослые:

У взрослых и подростков в возрасте от 14 до 18 лет принимают по одной таблетке (600 мг) каждые 6–8 часов в зависимости от тяжести состояния и ответа на лечение.

В некоторых случаях могут потребоваться более высокие дозы, однако в любом случае рекомендуется не превышать максимальную суточную дозу: 2400 мг для взрослых и 1600 мг для подростков в возрасте от 12 до 18 лет.

Дети и подростки:

Не рекомендуется применение этого препарата у детей и подростков младше 14 лет, поскольку доза ибупрофена, содержащаяся в нем, не соответствует рекомендуемой терапевтической дозировке для этой возрастной группы пациентов.

Пожилые пациенты:

Если вам больше 60 лет, ваш врач может назначить вам меньшую, чем обычно, дозу. В таком случае увеличение дозы возможно только после того, как врач убедится, что препарат хорошо переносится.

Пациенты с заболеваниями почек и/или печени:

При наличии заболеваний почек и/или печени врач может назначить вам меньшую, чем обычно, дозу. В этом случае принимайте точно ту дозу, которую вам прописал врач.

Если вы считаете, что действие этого препарата слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше, чем нужно Ибупрофен Фарма Комбикс:

Если вы приняли больше Ибупрофена Фарма Комбикс, чем следует, или если ребенок случайно принял препарат, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, чтобы узнать о возможных рисках и получить рекомендации по дальнейшим действиям.

При тяжелом отравлении врач примет необходимые меры.

В случае передозировки или случайного приёма вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого средства. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к препарату при обращении к медицинскому работнику.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (иногда со слизью с кровью), головную боль, звон в ушах, спутанность сознания и непроизвольные движения глаз. При высоких дозах могут наблюдаться сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (особенно у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкий уровень калия в крови, озноб и затруднённое дыхание.

Если вы забыли принять Ибупрофен Фарма Комбикс:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы забыли принять препарат, сделайте это как можно скорее. Однако если до следующего приёма осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую дозу в обычное время.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Ибупрофен может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты препаратов, подобных Ибупрофену, чаще наблюдаются у лиц старше 65 лет.

Частота побочных эффектов ниже при краткосрочном лечении и если суточная доза ниже максимально рекомендуемой дозы.

Частота побочных эффектов определяется согласно следующей классификации: очень часто (более чем у 1 из 10 пациентов); часто (от 1 до 10 из 100 пациентов); нечасто (от 1 до 10 из 1000 пациентов); редко (от 1 до 10 из 10 000 пациентов); очень редко (менее чем у 1 из 10 000 пациентов); частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

Были отмечены следующие побочные эффекты:

Желудочно-кишечные:

Наиболее частые побочные эффекты, возникающие при применении препаратов, подобных Ибупрофену, — это желудочно-кишечные: пептические язвы, желудочно-кишечные кровотечения, перфорации (в некоторых случаях со смертельным исходом), особенно у пожилых людей. Также наблюдались тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, изжога, боли в животе, кровь в кале, афтозные поражения полости рта, ухудшение течения язвенного колита и болезни Крона. Менее часто отмечалось развитие гастрита.

Другие побочные эффекты: нечасто — воспаление слизистой оболочки полости рта с образованием язв; редко — воспаление пищевода, сужение пищевода (эзофагеальная стриктура), обострение болезни дивертикулов кишечника, неспецифический геморрагический колит (гастроэнтерит, сопровождающийся диареей с кровью); очень редко — панкреатит.

Сердечно-сосудистые:

Препараты, подобные Ибупрофену, могут быть связаны с умеренным повышением риска развития инфаркта миокарда или инсульта.

Также при лечении препаратами типа Ибупрофена наблюдались отёк (задержка жидкости), артериальная гипертензия и сердечная недостаточность.

Боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжёлой аллергической реакции, называемой синдромом Коуни.

Кожные:

Препараты, подобные Ибупрофену, в очень редких случаях могут вызывать тяжёлые пузырьковые реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона (распространённые эрозии, поражающие кожу и две или более слизистых оболочки, и пурпурные высыпания, преимущественно на туловище) и токсический эпидермальный некролиз (поражение слизистых оболочек и болезненные очаги с некрозом и отслоением эпидермиса). Другие побочные эффекты: часто — высыпания на коже; нечасто — покраснение кожи, зуд или отёк кожи, пурпура (фиолетовые пятна на коже); очень редко — выпадение волос, мультиформная эритема (поражение кожи), фотосенсибилизация, воспаление кровеносных сосудов кожи. Исключительно редко могут возникать тяжёлые инфекции кожи и осложнения в мягких тканях при ветряной оспе. Частота неизвестна: генерализованная красная шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырьками, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь), повышенная чувствительность кожи к свету. Прекратите приём Ибупрофен Фарма Комбикс и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся эти симптомы. См. также раздел 2.

Со стороны иммунной системы:

Нечасто: кратковременный отёк на участках кожи, слизистых оболочек или иногда внутренних органов (ангионевротический отёк), воспаление слизистой оболочки носа, бронхоспазм (спазм бронхов, препятствующий прохождению воздуха к лёгким). Редко: тяжёлые аллергические реакции (анафилактический шок). При тяжёлой общей реакции гиперчувствительности могут появляться отёк лица, языка и гортани, бронхоспазм, астма, тахикардия, гипотензия и шок. Очень редко: боль в суставах и лихорадка (волчанка).

Со стороны центральной нервной системы:

Часто: усталость или сонливость, головная боль, головокружение или ощущение неустойчивости. Редко: парестезия (ощущение онемения, покалывания, «мурашек» и т.п., чаще всего в руках, ногах, плечах или бедрах). Очень редко: асептический менингит. В большинстве случаев, когда сообщалось о развитии асептического менингита на фоне приёма ибупрофена, пациенты страдали от какого-либо аутоиммунного заболевания (например, системной красной волчанки или других заболеваний соединительной ткани), что являлось фактором риска. Симптомы асептического менингита включали скованность шеи, головную боль, тошноту, рвоту, лихорадку или спутанность сознания.

Психиатрические:

Нечасто: бессонница, тревожность, беспокойство. Редко: спутанность сознания или дезориентация, раздражительность, нервозность, депрессия, психотические реакции.

Со стороны слуха:

Часто: головокружение. Нечасто: звон или шум в ушах. Редко: нарушение слуха.

Со стороны органов зрения:

Нечасто: нарушения зрения. Редко: нечёткое или расплывчатое зрение.

Со стороны крови:

Редко: снижение числа тромбоцитов, снижение числа лейкоцитов (может проявляться частыми инфекциями с лихорадкой, ознобом или болью в горле), снижение числа эритроцитов (может проявляться одышкой и бледностью кожи), снижение числа гранулоцитов (разновидность лейкоцитов, что может способствовать развитию инфекций), панцитопения (недостаток эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов в крови), агранулоцитоз (резкое снижение числа гранулоцитов), апластическая анемия (недостаточность костного мозга в производстве различных клеток крови) или гемолитическая анемия (преждевременное разрушение эритроцитов). Первые симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы, напоминающие грипп, крайняя усталость, носовые и кожные кровотечения. Очень редко: удлинение времени кровотечения.

Со стороны почек:

На основании опыта применения НПВП в целом, нельзя исключить случаи интерстициального нефрита (нарушение функции почек), нефротического синдрома (нарушение, характеризующееся выделением белка с мочой и отёками тела) и острой почечной недостаточности (внезапная потеря способности почек функционировать).

Со стороны печени:

Препараты, подобные ибупрофену 600 мг, в редких случаях могут вызывать поражение печени. Другие редкие побочные эффекты: гепатит (воспаление печени), нарушения функции печени и желтуха (желтоватое окрашивание кожи и глаз). Частота неизвестна: печеночная недостаточность (тяжёлое повреждение печени).

Общие:

Усиление воспалительных процессов при инфекциях.

На сегодняшний день не было зарегистрировано тяжёлых аллергических реакций при приёме ибупрофена 600 мг, однако они не могут быть исключены. Симптомы таких реакций могут включать: лихорадку, высыпания на коже, боль в животе, сильную и упорную головную боль, тошноту, рвоту, отёк лица, языка и горла, затруднённое дыхание, астму, сердцебиение, гипотензию (пониженное артериальное давление) или шок.

Может развиться тяжёлая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, увеличение лимфатических узлов и повышение уровня эозинофилов (разновидность лейкоцитов).

Если у вас появятся какие-либо из перечисленных ниже побочных эффектов, немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу:

Аллергические реакции, такие как высыпания на коже, отёк лица, свистящее дыхание или затруднение дыхания.
Рвота кровью или рвота с содержимым, напоминающим гущу кофе.
Кровь в кале или диарея с кровью.
Сильная боль в животе.
Пузыри или значительное шелушение кожи.
Сильная или упорная головная боль.
Желтоватое окрашивание кожи (желтуха).
Признаки тяжёлой гиперчувствительности (аллергии) (см. выше в этом же разделе).
Отёк конечностей или накопление жидкости в руках или ногах.
Неподнимающиеся красные пятна в виде «мишеней» или круглые высыпания на туловище, часто с пузырьками в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжёлые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп [экзфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз].
Генерализованная кожная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS).
Генерализованная, красная и шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырьками, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Ибупрофена Фарма Комбикс

Хранить этот препарат в недоступном и невидимом для детей месте.

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Не применять этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма Punto SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Ибупрофен Фарма Комбикс 600 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Действующее вещество: ибупрофен. Каждая таблетка содержит 600 мг ибупрофена.

Вспомогательные вещества:

Ядро

Кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, предварительно гелатинизированный кукурузный крахмал, коллоидный диоксид кремния безводный, стеарат магния, вода очищенная.

Плёнчатое покрытие

Гипромеллоза, диоксид титана (Е-171), тальк, вода очищенная, пропиленгликоль.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Овальные, двояковыпуклые таблетки белого цвета. Препарат выпускается в упаковках по 40 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Combix, S.L.U.

Улица Бадахос, 2, корпус 2

28223 — Позуэло-де-Аларкон (Мадрид)

Испания

Производитель

FARMALIDER, S.A.

Улица Арагонесес, № 2

28108 — Алькобендаc (Мадрид)

Испания

или

FROSST IBÉRICA, S.A.

Виа Комплутенсе, 140

28805 Алькала-де-Энарес (Мадрид), Испания

или

PHARMALOOP, S.L.

Улица Боливия, 15 — Промышленная зона Аскке

28806 Алькала-де-Энарес (Мадрид), Испания

или

TOLL MANUFACTURING SERVICES S.L.

Улица Арагонесес, 2

28108 Алькобендаc (Мадрид), Испания

Настоящая инструкция была пересмотрена в марте 2025 года

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/