Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ібупрофен Б. Браун 600 мг концентрат для розчину для інфузій

ібупрофен

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторно прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно вам, не передавайте його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, — він може їм нашкодити.
Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Ібупрофен Б. Браун і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати перед початком застосування Ібупрофену Б. Браун
Як застосовувати Ібупрофен Б. Браун
Можливі побічні ефекти
Зберігання Ібупрофену Б. Браун

Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ібупрофен Б. Браун і для чого його застосовують

Ібупрофен належить до групи лікарських засобів, які називаються нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ).

Ібупрофен Б. Браун застосовують для симптоматичного короткотривалого лікування помірного гострого болю та лихоманки у випадках, коли пероральне застосування є недоцільним.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочинати застосування Ібупрофену Б. Браун

Важливо використовувати найменшу дозу, яка зможе полегшити/контролювати біль, і приймати її найкоротший час, необхідний для контролювання симптомів.

Не застосовуйте Ібупрофен Б. Браун:

Якщо ви маєте алергію на ібупрофен, інші НПЗП або будь-які інші складові цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
Якщо у вас були напади бронхоспазму, астма, риніт, ангіоедема або кропив’янка після прийому ацетилсаліцилової кислоти (аспірину) або інших нестероїдних протизапальних засобів (НПЗП).
Якщо у вас є порушення згортання крові.
Якщо у вас є або були в анамнезі шлунково-кишкові виразки та/або активні або рецидивуючі шлунково-кишкові кровотечі (два або більше епізодів виразки або кровотечі).
Якщо у вас були кровотеча або перфорація шлунка/кишечника, пов’язані з попереднім лікуванням НПЗП.
Якщо у вас є геморагічний інсульт або інші активні кровотечі.
При тяжкій печінковій або нирковій недостатності.
Якщо у вас є захворювання коронарних артерій або тяжка серцева недостатність.
Якщо у вас є тяжке обезвоження (спричинене блювотою, діареєю або недостатнім споживанням рідини).
Якщо ви перебуваєте в останніх трьох місяцях вагітності.

Попередження та застереження

Перед початком застосування Ібупрофену Б. Браун проконсультуйтесь з лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Протизапальні/анальгетичні засоби, такі як ібупрофен, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику серцевого нападу або інсульту, особливо при застосуванні високих доз. Не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість лікування.

Шкірні реакції:

Повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, такі як екзудативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза, реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) та гостра загальна ексудативна пустульоза (AGEP), пов’язані з лікуванням ібупрофеном. Припиніть прийом Ібупрофену Б. Браун і негайно зверніться до лікаря, якщо помітите будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.

Повідомлялося про ознаки алергічної реакції на цей лікарський засіб, включаючи проблеми з диханням, набряк обличчя та області шиї (ангіоедема) та біль у грудях. Негайно припиніть прийом Ібупрофену Б. Браун і негайно зв’яжіться з лікарем або службою невідкладної медичної допомоги, якщо помітите будь-які з цих симптомів.

Обговоріть своє лікування з лікарем або фармацевтом, якщо ви:

Маєте захворювання серця, включаючи серцеву недостатність, стенокардію (болі в грудях), перенесений інфаркт, шунтування коронарних артерій, периферичну артеріальну хворобу (порушення кровообігу в ногах або стопах через звуження або блокування артерій) або будь-який тип інсульту (включаючи «міні-інсульт» або транзиторну ішемічну атаку (ТІА)).

Маєте підвищений артеріальний тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, сімейний анамнез серцевих захворювань або інсультів або якщо ви палите.
Якщо у вас є набряки (затримка рідини).
Лікар буде проводити більш ретельний контроль, якщо ви отримуєте ібупрофен після великого хірургічного втручання.
Якщо у вас була або розвинулася виразка, кровотеча або перфорація шлунка або дванадцятипалої кишки, що може проявлятися сильним або тривалим болем у животі і/або чорним калом, або навіть без попередніх симптомів попередження. Цей ризик зростає при застосуванні високих доз і тривалого лікування, у пацієнтів із анамнезом шлунково-кишкової виразки та у літніх пацієнтів. У таких випадках лікар може розглянути можливість призначення препарату для захисту шлунка.
Якщо у вас було захворювання нирок або печінки.
Якщо у вас є астма або інші захворювання дихання.
Якщо у вас є інфекція — див. розділ «Інфекції» нижче.
Якщо у вас є захворювання нирок або печінки або вам більше 60 років, лікар може проводити регулярні перевірки. Лікар повідомить вам, як часто потрібно проходити обстеження.
Якщо у вас є симптоми обезвоження, наприклад, важка діарея або блювота, пийте багато рідини та негайно зв’яжіться з лікарем, оскільки ібупрофен у цьому випадку може призвести до ниркової недостатності через обезвоження.
Якщо у вас є хвороба Крона або виразковий коліт, оскільки ці препарати можуть погіршити ці захворювання.
Якщо ви одночасно приймаєте ліки, що впливають на згортання крові, такі як оральні антикоагулянти, антиагреганти, наприклад, ацетилсаліцилова кислота. Також повідомте лікарю про прийом інших препаратів, що можуть підвищити ризик кровотечі, таких як кортикостероїди та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну.
Якщо ви приймаєте діуретики (ліки для сечовиділення), оскільки лікар повинен контролювати функцію ваших нирок.
Повідомлялося про деякі випадки асептичного менінгіту при застосуванні цього лікарського засобу. Ризик вищий у пацієнтів із аутоімунним захворюванням — системним червоним вовчаком та іншими захворюваннями колагену.
Якщо ви помітили ураження, набряк або почервоніння шкіри, труднощі з диханням (удушдження), негайно припиніть застосування препарату та повідомте лікаря або медсестру.
Якщо у вас є вітрянка, оскільки можуть виникнути ускладнення.
Якщо у вас є гостра інтермітуюча порфірія.
Повідомлялося про випадки розмитого або зниженого зору, сліпі плями в полі зору та зміни кольорового сприйняття при прийомі ібупрофену перорально.
Інфекції

Ібупрофен Б. Браун може приховувати ознаки інфекції, такі як лихоманка та біль. Тому застосування ібупрофену Б. Браун може затримати адекватне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це спостерігалося при пневмонії, спричиненій бактеріями, та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо ви приймаєте цей препарат під час інфекції, а симптоми інфекції тривають або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.

Кардіоваскулярні застереження

Засоби, подібні до Ібупрофену Б. Браун, можуть бути пов’язані з помірним підвищенням ризику серцевих нападів (інфарктів міокарда) або інсультів. Цей ризик більш імовірний при застосуванні високих доз і тривалого лікування. Не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість лікування.

Якщо у вас є захворювання серця, інсульт у анамнезі або ви вважаєте, що можете мати ризик цих захворювань (наприклад, підвищений артеріальний тиск, цукровий діабет, підвищений рівень холестерину або ви палите), обговоріть це лікування з лікарем або фармацевтом.

Крім того, ці препарати можуть спричиняти затримку рідини, особливо у пацієнтів із серцевою недостатністю та/або підвищеним артеріальним тиском (гіпертензія).

Застосування Ібупрофену Б. Браун з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо повинні приймати інші ліки.

Ібупрофен Б. Браун може впливати на інші ліки або сам зазнавати їх впливу. Наприклад:

Інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗП), оскільки це може збільшити ризик шлунково-кишкової виразки та кровотечі через синергічний ефект.
Антикоагулянти (наприклад, для лікування порушень згортання крові/запобігання тромбозу, наприклад, ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин).
Дигоксин, фенітоїн або літій можуть мати підвищений рівень у крові при одночасному прийомі з ібупрофеном.
Препарат, що використовується для лікування певних видів раку або ревматизму (метотрексат), прийнятий одночасно з ібупрофеном (у межах 24 годин) може підвищити його рівень у крові та ризик токсичності. Лікар може порадити не приймати ібупрофен під час лікування високими дозами метотрексату.
Міфепристон (індуктор аборту).
Антидепресанти — інгібітори зворотного захоплення серотоніну (ІЗЗС) та антиагреганти можуть також підвищувати ризик шлунково-кишкової кровотечі.
Препарати, що знижують високий артеріальний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як атенолол, та блокатори рецепторів ангіотензину-II, такі як лозартан), і діуретики, оскільки можуть зменшувати їх ефект.
Сульфаніламіди, такі як сульфаметоксазол та ко-тримоксазол (використовуються для лікування деяких бактеріальних інфекцій).
Препарати, що використовуються для лікування запалення (кортикостероїди), оскільки підвищують ризик виразки або шлунково-кишкової кровотечі.
Діуретики (препарати для сечовиділення), оскільки можуть підвищувати ризик нефротоксичності.
Препарати, що містять пробенецид та сульфінпіразон, можуть уповільнювати виведення ібупрофену.
Циклоспорин та такролімус, які можуть підвищувати ризик ураження нирок.
Препарати, що використовуються для лікування цукрового діабету (сульфонілсечовини). Рекомендується контроль рівня глюкози в крові при одночасному застосуванні.
Антибіотики з групи хінолонів через підвищений ризик розвитку судом.
Препарати для лікування грибкових інфекцій (інгібітори CYP2C9, такі як воріконазол, флуконазол) можуть підвищувати рівень ібупрофену в крові.
Препарати для лікування ВІЛ (зідовудин) через підвищений ризик накопичення крові в суглобах та синців у гемофіліків з ВІЛ.
Хронічне споживання алкоголю може підвищувати ризик важких побічних ефектів у шлунку та кишечнику, включаючи кровотечу.

Інші ліки також можуть впливати на Ібупрофен Б. Браун або бути під їх впливом. Тому завжди консультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Ібупрофену Б. Браун разом з іншими препаратами.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні, годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Вагітність

Вам призначать ібупрофен тільки у разі, якщо лікар вважає це абсолютно необхідним. Ібупрофен протипоказаний у останні три місяці вагітності, оскільки може нашкодити плоду або спричинити проблеми під час пологів. Він може спричинити ниркові та серцеві проблеми у плоду. Може вплинути на схильність до кровотечі у вас та вашої дитини та затримати або подовжити пологи більше, ніж очікувалося.

Ібупрофен не повинен призначатися протягом перших 6 місяців вагітності, якщо тільки це не є абсолютно необхідно та за вказівкою лікаря. Якщо потрібне лікування протягом цього періоду або під час планування вагітності, слід приймати мінімальну дозу найкоротший час.

Лікування ібупрофеном внутрішньовенно не повинно тривати більше 3 днів. З 20-го тижня вагітності ібупрофен може спричинити ниркові проблеми у плоду, якщо приймати його більше ніж кілька днів, що може призвести до низького рівня навколоплідних вод (олігогідрамніос) або звуження судини (артеріального протоку) серця дитини. Якщо потрібне лікування більше ніж кілька днів, лікар може рекомендувати додаткові обстеження.

Годування грудьми

Не рекомендується припиняти грудне вигодовування при короткотривалому лікуванні рекомендованими дозами, хоча ібупрофен і його метаболіти проникають у грудне молоко.

Фертильність

Пацієнткам репродуктивного віку слід враховувати, що препарати, подібні до ібупрофену, пов’язані зі зниженням фертильності.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

При короткотривалому або епізодичному застосуванні спеціальні застереження не потрібні. Однак, якщо виникають побічні ефекти, такі як стомленість та запаморочення, це може погіршити здатність керувати транспортними засобами та/або використовувати механізми. Це особливо важливо при поєднанні з алкоголем.

Ібупрофен Б. Браун містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на 100 мг/мл, тому вважається суттєво «безнатрієвим».

3. Як застосовувати Ібупрофен Б. Браун

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Цей лікарський засіб призначається вам лише лікарем і вводитиметься лише лікарем або медсестрою в умовах наявності відповідного обладнання.

Дозування

Дорослі

Рекомендована доза — 600 мг ібупрофену кожні 6–8 годин.

Рекомендована добова доза — 1200–1600 мг у кілька прийомів. Не слід перевищувати максимальну добову дозу 2400 мг у кілька прийомів.

Слід застосовувати найнижчу ефективну дозу протягом найкоротшого часу, необхідного для зняття симптомів. Якщо у вас інфекція, негайно зверніться до лікаря, якщо симптоми (наприклад, лихоманка та біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2).

Після оцінки початкової реакції на лікування дозу та частоту введення слід коригувати залежно від потреб кожного пацієнта.

Пацієнта слід підтримувати в стані адекватної гідратації, щоб звести до мінімуму ризик можливих побічних реакцій з боку нирок.

Цей лікарський засіб призначений для короткотривалого застосування, а тривалість лікування має обмежуватися періодом гострого симптоматичного стану, доки не стане доступним пероральний шлях введення. Пацієнтам слід переходити на пероральне знеболювальне лікування, коли це можливо.

Спосіб застосування

Для внутрішньовенного введення.

Вміст одного флакона (6 мл, 600 мг ібупрофену) завжди слід розчинити в об’ємі 100 мл розчину натрію хлориду 9 мг/мл (0,9%), глюкосаліну 33 мг/мл глюкози (3,3%), 3 мг/мл NaCl (0,3%) або розчину лактату Рінгера. Розчин слід готувати асептично (для умов зберігання розчину див. розділ 5).

Розведений розчин має бути прозорим. Перед введенням розчин слід візуально перевірити, щоб переконатися, що він прозорий і безбарвний. Не слід використовувати розчин, якщо він містить завислі частинки або спостерігаються зміни забарвлення.

Розведений розчин вводять як внутрішньовенну інфузію протягом 30 хвилин.

Один флакон призначений для одноразового застосування, а будь-яка залишкова кількість має бути утилізована.

Вміст флакона не слід вводити безпосередньо, не розчиняючи. Безпосереднє введення цього лікарського засобу без розведення може спричинити гемоліз.

Якщо ви застосували більше Ібупрофену Б. Браун, ніж слід

Оскільки дозу контролює лікар або медсестра, імовірність того, що вам введуть надмірну кількість цього розчину, є невеликою.

Якщо ви вважаєте, що отримали більше ібупрофену, ніж слід, негайно повідомте про це свого лікаря або медсестру.

Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (яка може містити слиз із кров’ю), головний біль, дзвін у вухах, сплутаність свідомості та атаксію (порушення координації рухів). При високих дозах повідомляли про симптоми сонливості, біль у грудях, серцебиття, втрату свідомості, судоми (переважно у дітей), слабкість і запаморочення, кров у сечі, низький рівень калію в крові, озноб і труднощі з диханням.

Також можуть виникнути гіпотензія, синюшне забарвлення шкіри або слизових оболонок (цианоз), шлунково-кишкові або кишкові кровотечі, а також порушення функції печінки та нирок.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до медичного закладу або до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном 915620420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято. Рекомендується взяти з собою упаковку та вкладений листок-інструкцію для показу медичному працівнику.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Частота побічних ефектів визначається наступним чином: дуже часто (можуть впливати на більше, ніж 1 із 10 осіб), часто (можуть впливати до 1 із 10 осіб), нечасто (можуть впливати до 1 із 100 осіб), рідко (можуть впливати до 1 із 1 000 осіб), дуже рідко (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб) та невідома частота (не може бути оцінена на основі наявних даних).

Порушення серця та судин

Дуже рідко: серцебиття, артеріальна гіпертензія, серцева недостатність та інфаркт міокарда.

Невідома частота: біль у грудях, що може бути ознакою потенційно тяжкої алергічної реакції, відомої як синдром Куніса.

Порушення крові та лімфатичної системи

Рідко: порушення утворення крові (анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, панцитопенія, агранулоцитоз). Можуть виникати часті інфекції з підвищеною температурою, біль у горлі, поверхневі виразки у роті, стан, схожий на грип, носові кровотечі, кровотеча зі шкіри.

Порушення нервової системи

Часто: головний біль, запаморочення, безсоння, збудження, дратівливість та стомлюваність.

Дуже рідко: під час лікування ібупрофеном спостерігалися окремі випадки асептичного менінгіту (напруженість шиї, головний біль, нудота, блювота, підвищена температура або сплутаність свідомості) у пацієнтів з системним червоним вовчаком. Пацієнти з аутоімунними захворюваннями (СЧВ, захворювання сполучної тканини) схильні до розвитку цього стану.

Порушення з боку очей

Нечасто: порушення зору. У такому разі пацієнт повинен негайно повідомити лікаря та припинити лікування.

Порушення з боку вуха та лабіринту

Нечасто: шум у вухах (сенсація чуття звуків, що не походять із зовнішнього джерела).

Порушення з боку шлунково-кишкового тракту

Часто: печія, біль у животі, нудота, блювота, метеоризм, діарея, запор та кров у калі.

Нечасто: шлунково-кишкові виразки, потенційно з кровотечею та перфорацією. Улькозна стоматит, загострення коліту та хвороби Крона, гастрит.

Рідко: езофагіт, кишкові стриктури та діафрагмальні стриктури.

Дуже рідко: панкреатит.

Пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря, якщо відчуває сильний біль у верхній частині живота або помічає кров у калі чи блювотних масах.

Порушення з боку дихальної системи, грудної клітки та середостіння

Дуже рідко: астма, бронхоспазм, утруднення дихання та хрипи.

Порушення з боку нирок та сечовидільної системи

Рідко: ураження ниркової тканини (папілярна некроз), особливо при тривалому лікуванні, з підвищенням концентрації сечової кислоти в крові.

Дуже рідко: зниження виділення сечі та утворення набряків, особливо у пацієнтів з артеріальною гіпертензією або нирковою недостатністю, нефротичний синдром, інтерстиційний нефрит, що може супроводжуватися гострою нирковою недостатністю. Тому функцію нирок слід регулярно контролювати.

Порушення шкіри та підшкірної тканини

Часто: шкірна висипка.

Рідко: везикулярні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичну епідермальну некролізу (синдром Лілля). Алопеція.

Невідома частота: може виникнути тяжка шкірна реакція, відома як синдром DRESS (за англійськими абревіатурами). Симптоми синдрому DRESS включають: шкірну висипку, набряк лімфатичних вузлів та підвищення рівня еозинофілів (одного з видів білих кров’яних тілець).

У окремих випадках можуть виникати тяжкі інфекції шкіри та легкі ускладнення тканин під час інфекції вітряної віспи.

Поширена лущення висипка з підшкірними вузолками та бульбашками, локалізованими переважно в складках шкіри, на тулубі та верхніх кінцівках, що супроводжується підвищенням температури на початку лікування (гостра загальна ексудативна пустульоза). Припиніть прийом Ібупрофену Б. Браун, якщо у вас виникли ці симптоми, і негайно зверніться за медичною допомогою. Див. також розділ 2.

Припиніть прийом ібупрофену та негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів:

Круглі або мішчевидні червонуваті плями на тулубі, часто з центральними бульбашками, лущення шкіри та виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці тяжкі шкірні висипки можуть передувати підвищення температури та симптоми, схожі на грип (екзфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза).
Поширена шкірна висипка, підвищена температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS).
Поширена лущення червона висипка з підшкірними вузолками та бульбашками, що супроводжується підвищенням температури. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (гостра загальна ексудативна пустульоза).

Порушення імунної системи

Часто: реакції гіперчутливості з шкірною висипкою та кропив’янкою, а також напади астми (можливо зі зниженням артеріального тиску).

Рідко: тяжкі реакції гіперчутливості. Може виникнути набряк, набряк мови, набряк внутрішньої сторони гортані зі стисненням дихальних шляхів, утруднення дихання, серцебиття та зниження артеріального тиску, що може загрожувати життю пацієнта. Якщо виникли будь-які з цих симптомів, навіть після першого застосування препарату, необхідна негайна медична допомога.

Психіатричні порушення

Рідко: психотичні реакції та депресія.

Порушення гепатобіліарної системи

Рідко: порушення функції печінки, ураження печінки та гострий гепатит.

Невідома частота: печінкова недостатність.

Інфекції та інвазії

Дуже рідко: загострення запалень, пов’язаних з інфекціями, що виникають на тлі застосування нестероїдних протизапальних засобів.

Під час лікування ібупрофеном спостерігалися симптоми асептичного менінгіту (напруженість шиї, головний біль, нудота, блювота, підвищена температура або сплутаність свідомості). Пацієнти з аутоімунними захворюваннями (СЧВ, захворювання сполучної тканини) схильні до розвитку цього стану.

Порушення м’язово-скелетної системи та сполучної тканини

Рідко: напруженість шиї.

Загальні порушення та зміни у місці введення

Часто: біль і відчуття печіння в місці ін’єкції, зазвичай незначного ступеня. Стомлюваність.

Інші

Дуже рідко: загострення запалення під час інфекційних процесів.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії, вебсайт: www.notificaRAM.es

Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ібупрофену Б. Браун

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не зберігати при температурі вище 30 °C. Не охолоджувати і не заморожувати.

Не застосовувати цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після надпису CAD. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню вказаного місяця.

Для одноразового використання. Цей продукт слід застосовувати одразу після відкриття. Усю не використану розчинену речовину необхідно утилізувати.

Після розведення розчин є хімічно стабільним протягом 24 годин при температурі 25 °C.

З мікробіологічної точки зору, препарат слід вводити одразу після приготувлення. Зберігання препарату при температурі 2–8 °C не рекомендовано. У разі інших умов, тривалість зберігання та умови використання відповідальність за які покладається на особу, що готує/вводить препарат.

Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо помітили наявність завислих частинок або зміну забарвлення.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію або разом з побутовими відходами. Запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковки та ліків, від яких ви вже не потребуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ібупрофену Б. Браун

- Діюча речовина — ібупрофен. Кожен флакон об'ємом 6 мл містить 600 мг ібупрофену.

Інші компоненти (допоміжні речовини): L-аргінін, натрію хлорид, хлоридна кислота (для регулювання рН), натрію гідроксид (для регулювання рН) та вода для ін'єкцій.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Розчин прозорий, безкольоровий.

Ібупрофен Б. Браун 600 мг концентрат для розчину для інфузій постачається в упаковках по 1 та 100 флаконів з безкольорового скла типу I об'ємом 6 мл із пробками з гуми.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію:

BRAUN MEDICAL, S.A.

Ctra. De Terrassa, 121

08191 Rubí

Іспанія

Виробник:

B.Braun Medical, S.A.

Ronda de los Olivares, parcela 11

Polígono Industrial Los Olivares

23009 Jaén – Іспанія

Останнє переглянутое цього вкладення: січень 2025

„Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/“