Ибупрофен Б. Браун 600 мг концентрат для раствора для инфузий: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ибупрофен Б. Браун 600 мг концентрат для раствора для инфузий

ибупрофен

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного препарата, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраняйте данную инструкцию, так как может возникнуть необходимость вновь к ней обратиться.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
Данный лекарственный препарат был назначен вам персонально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
При возникновении побочных реакций обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных реакций, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Ибупрофен Б. Браун и для чего он применяется
Что следует знать перед началом применения Ибупрофена Б. Браун
Способ применения Ибупрофена Б. Браун
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Ибупрофена Б. Браун

Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ибупрофен Б. Браун и для чего он применяется

Ибупрофен относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Ибупрофен Б. Браун применяется для краткосрочной симптоматической терапии умеренной острой боли и лихорадки в случаях, когда прием внутрь нецелесообразен.

2. Что нужно знать перед началом применения Ибупрофена Б. Браун

Важно использовать наименьшую дозу, которая снимает/контролирует боль, и в течение минимально возможного времени для контроля симптомов.

Не применяйте Ибупрофен Б. Браун:

Если у вас аллергия на ибупрофен, другие НПВС или на любой из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6).
Если у вас в анамнезе бронхоспазм, астма, ринит, ангионевротический отек или крапивница, возникшие после приёма ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС).
При нарушениях свёртываемости крови.
При язве желудка/кишки и/или активных или рецидивирующих желудочно-кишечных кровотечениях (два и более эпизода язвы или кровотечения).
Если у вас в анамнезе желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанная с предыдущим лечением НПВС.
При кровоизлиянии в мозг или других активных кровотечениях.
При тяжёлой печеночной или почечной недостаточности.
При коронарной патологии или тяжёлой сердечной недостаточности.
При тяжёлом обезвоживании (вызванном рвотой, диареей или недостаточным приёмом жидкости).
В последних трёх месяцах беременности.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения Ибупрофена Б. Браун.

Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.

Кожные реакции:

Сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, таких как эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острая генерализованная пустулёзная экзантема (AGEP), возникающих при лечении ибупрофеном. Немедленно прекратите приём Ибупрофена Б. Браун и обратитесь к врачу, если заметите симптомы, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.

Сообщались признаки аллергической реакции на этот препарат, включая дыхательные расстройства, отёк лица и шеи (ангионевротический отёк) и боль в груди при приёме ибупрофена. Немедленно прекратите приём Ибупрофена Б. Браун и свяжитесь с врачом или службой неотложной медицинской помощи, если заметите какие-либо из этих симптомов.

Обсудите применение препарата с врачом или фармацевтом, если у вас:

Есть заболевания сердца, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди), перенесённый инфаркт, операцию аортокоронарного шунтирования, периферическую артериопатию (нарушение кровообращения в ногах или стопах из-за сужения или закупорки артерий) или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку (ТИА)).
Повышенное артериальное давление, сахарный диабет, высокий уровень холестерина, наследственная предрасположенность к сердечным заболеваниям или инсульту, или вы курите.
Отёки (задержка жидкости).
Врач будет проводить более тщательный контроль, если вы получаете ибупрофен после крупной хирургической операции.
Была или развивается язва, кровотечение или перфорация в желудке или двенадцатиперстной кишке, которые могут проявляться сильной или постоянной болью в животе и/или чёрным стулом, даже без предварительных симптомов. Риск выше при высоких дозах и длительном лечении, у пациентов с анамнезом язвенной болезни и у пожилых пациентов. В таких случаях врач может рассмотреть возможность назначения препарата, защищающего желудок.
Были заболевания почек или печени.
Астма или другие нарушения дыхания.
Инфекция — см. раздел «Инфекции» ниже.
Заболевания почек или печени, или вам больше 60 лет — врач может проводить регулярные обследования. Он укажет, с какой частотой они нужны.
Есть симптомы обезвоживания, например, тяжёлая диарея или рвота — пейте достаточное количество жидкости и немедленно свяжитесь с врачом, поскольку ибупрофен в таких случаях может вызвать почечную недостаточность вследствие обезвоживания.
Болезнь Крона или язвенный колит, поскольку препараты этого типа могут усугубить эти заболевания.
Вы одновременно принимаете препараты, влияющие на свёртываемость крови, такие как оральные антикоагулянты, антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота). Также сообщите о применении других препаратов, которые могут увеличить риск кровотечений, таких как кортикостероиды и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС).
Вы принимаете диуретики (препараты для выведения мочи), поскольку врач должен контролировать функцию почек.
Сообщались отдельные случаи асептического менингита при применении этого препарата. Риск выше у пациентов с аутоиммунным заболеванием — системной красной волчанкой и другими коллагеновыми болезнями.
Вы заметили поражение, отёк или покраснение кожи, затруднение дыхания (удушье) — немедленно прекратите применение и сообщите врачу или медсестре.
У вас ветряная оспа — возможны осложнения.
У вас острая прерывистая порфирия.

Сообщались случаи нечёткого или снижения зрения, слепых пятен в поле зрения и изменений цветового восприятия при приёме ибупрофена внутрь.
Инфекции

Ибупрофен Б. Браун может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, применение Ибупрофена Б. Браун может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат при инфекции и симптомы сохраняются или ухудшаются, немедленно проконсультируйтесь с врачом.

Сердечно-сосудистые меры предосторожности

Препараты, такие как Ибупрофен Б. Браун, могут быть связаны с умеренным повышением риска инфарктов миокарда или инсультов. Этот риск более вероятен при применении высоких доз и длительного лечения. Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.

Если у вас заболевания сердца, в анамнезе инсульт, или вы считаете, что можете быть подвержены риску этих заболеваний (например, повышенное артериальное давление, сахарный диабет, высокий уровень холестерина или вы курите), обсудите этот вопрос с врачом или фармацевтом.

Кроме того, такие препараты могут вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или повышенным артериальным давлением (гипертензией).

Применение Ибупрофена Б. Браун с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарства.

Ибупрофен Б. Браун может влиять или подвергаться влиянию других препаратов. Например:

Другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), поскольку может увеличиться риск желудочно-кишечной язвы и кровотечения из-за синергического эффекта.
Антикоагулянты (например, для лечения нарушений свёртываемости/предотвращения тромбоза, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин).
Дигоксин, фенитоин или литий могут повышать свои концентрации в крови при одновременном приёме с ибупрофеном.
Препарат, применяемый для лечения некоторых видов рака или ревматизма (метотрексат), при одновременном приёме с ибупрофеном (в течение 24 часов) может повысить его концентрацию в крови и риск токсичности. Врач может посоветовать не принимать ибупрофен при лечении высокими дозами метотрексата.
Мифепристон (применяется для прерывания беременности).
Антидепрессанты — селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) и антиагреганты могут также увеличивать риск желудочно-кишечного кровотечения.
Препараты, снижающие высокое артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина-II, такие как лозартан) и диуретики, поскольку могут снижать их эффективность.
Сульфаниламиды, такие как сульфаметоксазол и ко-тримоксазол (применяются при лечении некоторых бактериальных инфекций).
Препараты, применяемые для лечения воспаления (кортикостероиды), поскольку увеличивают риск язвы или желудочно-кишечного кровотечения.
Диуретики (препараты, применяемые для выведения мочи), поскольку могут увеличивать риск почечной токсичности.
Препараты, содержащие пробенецид и сульфинпиразон, могут замедлять выведение ибупрофена.
Циклоспорин и такролимус, которые могут увеличивать риск повреждения почек.
Препараты, применяемые при сахарном диабете (сульфонилмочевины). Рекомендуется контроль уровня глюкозы в крови при одновременном применении.
Антибиотики группы хинолонов — из-за повышенного риска судорог.
Препараты, применяемые при грибковых инфекциях (ингибиторы CYP2C9, такие как вориконазол, флуконазол), могут повышать концентрацию ибупрофена в крови.
Препараты при ВИЧ (зидовудин) — из-за повышенного риска накопления крови в суставах и синяков у гемофиликов с ВИЧ.
Хроническое употребление алкоголя может увеличивать риск серьёзных побочных эффектов в желудке и кишечнике, включая кровотечение.

Другие препараты также могут влиять или подвергаться влиянию при лечении Ибупрофеном Б. Браун. Поэтому всегда консультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Ибупрофена Б. Браун с другими препаратами.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Вам назначат ибупрофен только в случае абсолютной необходимости по решению врача. Ибупрофен противопоказан в последних трёх месяцах беременности, поскольку может нанести вред плоду или вызвать осложнения при родах. Может вызвать почечные и сердечные проблемы у плода. Может повлиять на склонность к кровотечениям у вас и у вашего ребёнка, а также задержать или продлить роды.

Ибупрофен не следует применять в первые 6 месяцев беременности, если это не является абсолютно необходимым и не назначено врачом. Если требуется лечение в этот период или при попытке забеременеть, следует принимать минимальную дозу в течение кратчайшего времени.

Лечение ибупрофеном внутривенно не должно превышать 3 дней. Начиная с 20-й недели беременности, ибупрофен может вызвать почечные проблемы у плода, если принимается более нескольких дней, что может привести к низкому уровню околоплодных вод (олигогидрамнион) или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребёнка. Если требуется лечение более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительный контроль.

Лактация

При краткосрочном лечении в рекомендуемых дозах прерывание грудного вскармливания не требуется, хотя ибупрофен и его метаболиты проникают в грудное молоко.

Фертильность

Пациенткам репродуктивного возраста следует учитывать, что препараты типа ибупрофена могут быть связаны со снижением способности к зачатию.

Вождение и использование механизмов

При кратковременном или разовом лечении специальных мер предосторожности не требуется. Однако появление побочных эффектов, таких как усталость и головокружение, может ухудшить способность управлять транспортными средствами и/или использовать механизмы. Особенно важно при сочетании с алкоголем.

Ибупрофен Б. Браун содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 100 мг/мл, что позволяет считать его практически «без содержания натрия».

3. Как применять Ибупрофен Б. Браун

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного средства, указанные вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Это лекарственное средство назначается вам врачом и вводится исключительно врачом или медсестрой в условиях, обеспечивающих наличие соответствующего оборудования.

Режим дозирования

Взрослым

Рекомендуемая доза — 600 мг ибупрофена каждые 6–8 часов.

Рекомендуемая суточная доза — 1200–1600 мг в несколько приёмов. Максимальная суточная доза не должна превышать 2400 мг в несколько приёмов.

Следует применять наименьшую эффективную дозу в течение минимально необходимого времени для устранения симптомов. При наличии инфекции немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

После оценки начальной реакции на лечение дозу и частоту введения необходимо корректировать в зависимости от индивидуальных потребностей каждого пациента.

У пациента должен поддерживаться адекватный уровень гидратации для минимизации риска возможных побочных реакций со стороны почек.

Это лекарственное средство показано для кратковременного применения, а продолжительность лечения должна ограничиваться периодом острой симптоматики до тех пор, пока не станет возможным применение пероральных анальгетиков. Пациентам следует переходить на пероральную анальгезию, как только это возможно.

Способ введения

Для внутривенного введения.

Содержимое одного флакона (6 мл, 600 мг ибупрофена) всегда должно разводиться в объёме 100 мл раствора натрия хлорида 9 мг/мл (0,9%), глюкосолевого раствора 33 мг/мл глюкозы (3,3%), 3 мг/мл NaCl (0,3%) или раствора лактата Рингера. Раствор должен разводиться асептически (для условий хранения разведённого раствора см. раздел 5).

Разведённый раствор должен быть прозрачным. Перед введением раствор необходимо визуально осмотреть, чтобы убедиться, что он прозрачный и бесцветный. Не следует применять раствор, если в нём присутствуют взвешенные частицы или наблюдаются изменения окраски.

Разведённый раствор вводится в виде внутривенной инфузии в течение 30 минут.

Один флакон предназначен для однократного применения, остаток неиспользованного раствора должен быть уничтожен.

Содержимое флакона не должно вводиться непосредственно, без разведения. Прямое введение этого лекарственного средства без разведения может вызвать гемолиз.

Если вы применили Ибупрофен Б. Браун в большей дозе, чем нужно

Поскольку дозу контролирует врач или медсестра, вероятность введения избыточного количества этого раствора крайне мала.

Если вы считаете, что получили больше ибупрофена, чем следовало, немедленно сообщите об этом врачу или медсестре.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (которая может содержать кровянистую слизь), головную боль, звон в ушах, спутанность сознания и атаксию (нарушение координации движений). При высоких дозах отмечались сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, снижение уровня калия в крови, озноб и затруднённое дыхание.

Также могут развиться артериальная гипотензия, синюшность кожи или слизистых оболочек (цианоз), желудочно-кишечное или кишечное кровотечение, а также нарушения функции печени и почек.

В случае передозировки или случайного приёма препарата обратитесь в медицинское учреждение или в Токсикологический информационный центр по телефону 915620420, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию по применению лекарственного средства при обращении к медицинскому работнику.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Частота побочных эффектов определена следующим образом: очень часто (может встречаться более чем у 1 из 10 человек), часто (может встречаться до 1 из 10 человек), нечасто (может встречаться до 1 из 100 человек), редко (может встречаться до 1 из 1 000 человек), очень редко (может встречаться до 1 из 10 000 человек) и частота неизвестна (оценить невозможно на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны сердца и сосудов

Очень редко: сердцебиение, артериальная гипертензия, сердечная недостаточность и инфаркт миокарда.

Частота неизвестна: боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Коуниcа.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Редко: нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Могут наблюдаться частые инфекции с повышением температуры, боль в горле, поверхностные язвы во рту, состояние, напоминающее грипп, носовые кровотечения, кровотечение из кожи.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность и утомляемость.

Очень редко: при лечении ибупрофеном наблюдались отдельные случаи асептического менингита (жесткость затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или спутанность сознания) у пациентов с системной красной волчанкой. Пациенты с аутоиммунными заболеваниями (СКВ, заболеваниями соединительной ткани) могут быть предрасположены к этому.

Нарушения со стороны органов зрения

Нечасто: нарушения зрения. В этом случае пациент должен немедленно сообщить об этом врачу и прекратить лечение.

Нарушения со стороны уха и лабиринта

Нечасто: шум в ушах (ощущение звуков, не исходящих из внешнего источника).

Желудочно-кишечные нарушения

Часто: изжога, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор и кровь в кале.

Нечасто: желудочно-кишечные язвы, потенциально с кровотечением и перфорацией. Язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона, гастрит.

Редко: эзофагит, кишечная стриктура и диафрагмальная стриктура.

Очень редко: панкреатит.

Пациент должен немедленно обратиться к врачу, если у него возникают сильные боли в верхней части живота или появляется кровь в кале или рвотных массах.

Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения

Очень редко: астма, бронхоспазм, затрудненное дыхание и свистящее дыхание.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Редко: повреждение почечной ткани (папиллярный некроз), особенно при длительном лечении, с повышением концентрации мочевой кислоты в крови.

Очень редко: снижение выделения мочи и образование отеков, особенно у пациентов с артериальной гипертензией или почечной недостаточностью, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, который может сопровождаться острой почечной недостаточностью. Поэтому функция почек должна регулярно контролироваться.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Часто: кожная сыпь.

Редко: везикулярные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Алопеция.

Частота неизвестна: может развиться тяжелая кожная реакция, известная как синдром DRESS (по английской аббревиатуре). Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, увеличение лимфатических узлов и повышенное содержание эозинофилов (один из типов лейкоцитов).

В исключительных случаях могут возникать тяжелые инфекции кожи и легкие осложнения тканей при ветряной оспе.

Генерализованная шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырями, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулезная сыпь). Прекратите прием Ибупрофена Б. Браун, если у вас появятся эти симптомы, и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2.

Прекратите прием ибупрофена и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили какие-либо из следующих симптомов:

Круглые или в виде «мишени» пятна, красные, не возвышающиеся, на туловище, часто с центральными пузырями, шелушение кожи и язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествоваться лихорадке и симптомам, напоминающим грипп (эксфолиативный дерматит, эритема многоморфная, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
Генерализованная кожная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS).
Генерализованная шелушащаяся и покрасневшая сыпь с узелками под кожей и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулезная сыпь).

Нарушения со стороны иммунной системы

Часто: реакции гиперчувствительности с кожной сыпью и крапивницей, а также приступы астмы (возможно с понижением артериального давления).

Редко: тяжелые реакции гиперчувствительности. Может развиться отек, отек языка, отек слизистой оболочки гортани с сужением дыхательных путей, затрудненное дыхание, сердцебиение и снижение артериального давления, что может угрожать жизни пациента. При появлении любого из этих симптомов, которые могут возникнуть даже при первом применении, требуется немедленная медицинская помощь.

Психиатрические нарушения

Редко: психотические реакции и депрессия.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Редко: нарушение функции печени, повреждение печени и острый гепатит.

Частота неизвестна: печеночная недостаточность.

Инфекции и инвазии

Очень редко: обострение воспалительных процессов, связанных с инфекциями, во время применения нестероидных противовоспалительных препаратов.

При лечении ибупрофеном наблюдались симптомы асептического менингита (жесткость затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или спутанность сознания). Пациенты с аутоиммунными заболеваниями (СКВ, заболеваниями соединительной ткани) могут быть предрасположены к этому.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани

Редко: жесткость затылочных мышц.

Общие нарушения и реакции в месте введения

Часто: боль и ощущение жжения в месте инъекции, как правило, незначительные по выраженности. Утомляемость.

Прочие

Очень редко: усугубление воспалительных процессов при инфекционных заболеваниях.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: веб-сайт: www.notificaRAM.es

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Ибупрофена Б. Браун

Хранить данный лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их взгляда.

Не хранить при температуре выше 30 °C. Не подвергать охлаждению или замораживанию.

Не применять данный лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «САD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Только для однократного использования. Данный продукт следует использовать немедленно после вскрытия. Вся неиспользованная часть раствора должна быть утилизирована.

После разведения раствор химически стабилен в течение 24 часов при температуре 25 °C.

С микробиологической точки зрения, препарат следует вводить немедленно. Хранение лекарственного препарата при температуре от 2 до 8 °C не допускается. В противном случае, продолжительность хранения и условия использования лежат в ответственности лица, которое его готовит/вводит.

Не используйте данный лекарственный препарат, если вы заметили присутствие частиц в суспензии или изменения окраски.

Лекарственные препараты нельзя утилизировать через канализацию или с бытовыми отходами. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарственные препараты, которые больше не требуются. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Ибупрофена Б. Браун

- Действующее вещество: ибупрофен. Каждый флакон объёмом 6 мл содержит 600 мг ибупрофена.

Другие компоненты (вспомогательные вещества): L-аргинин, хлорид натрия, соляная кислота (для регулирования pH), гидроксид натрия (для регулирования pH) и вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Раствор прозрачный и бесцветный.

Ибупрофен Б. Браун 600 мг концентрат для раствора для инфузий выпускается в упаковках по 1 и 100 флаконов из бесцветного стекла типа I объёмом 6 мл с резиновыми пробками.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения:

BRAUN MEDICAL, S.A.

Ctra. De Terrassa, 121

08191 Руби

Испания

Производитель:

B.Braun Medical, S.A.

Ronda de los Olivares, parcela 11

Polígono Industrial Los Olivares

23009 Хаэн – Испания

Последняя редакция листка-вкладыша: январь 2025

«Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/»