Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Ібупрофен (аргінін) Вір 600 мг гранули для орального розчину EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або аптекаря.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас, не передавайте його іншим особам, навіть якщо вони мають схожі симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або аптекаря, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Ібупрофен (аргінін) Вір і для чого його застосовують.
Що вам потрібно знати перед початком застосування Ібупрофену (аргінін) Вір.
Як застосовувати Ібупрофен (аргінін) Вір.
Можливі побічні ефекти.
Зберігання Ібупрофену (аргінін) Вір.
Вміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Ібупрофен (аргінін) Вір і для чого його застосовують

Ібупрофен (аргінін) Вір належить до групи лікарських засобів, які називаються нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ).

Цей лікарський засіб призначений для лікування лихоманки, болю легкої або помірної інтенсивності, включаючи мігрень, лікування артриту (запалення суглобів, зазвичай кінцівок, що призводить до набряку та болю), ювенільного ревматоїдного артриту, остеоартрозу (хронічного захворювання, що призводить до ушкодження хряща), анкілозуючого спондиліту (запалення суглобів хребта), неревматичного запалення та первинної дисменореї (болісних менструацій).

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Ібупрофену (аргінін) Вір

Не приймайте Ібупрофен (аргінін) Вір

Якщо ви маєте алергію до діючої речовини або до інших лікарських засобів із групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ), ацетилсаліцилової кислоти або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6). Ознаками алергії можуть бути: висипання зі сверблячкістю, набряк обличчя, губ або язика, виділення з носа, утруднення дихання або астма.
Якщо у вас важке захворювання печінки або нирок.
Якщо у вас була виразка або кровотеча шлунка чи дванадцятипалої кишки або прободення травного тракту.
Якщо ви блюєте кров’ю.
Якщо у вас чорний стілець або діарея з кров’ю.
Якщо у вас є порушення згортання крові або кровотечі, або ви приймаєте антикоагулянти (ліки, які «рідкішають» кров). Якщо одночасне застосування антикоагулянтів необхідне, лікар проведе аналізи на згортання крові.
Якщо у вас тяжка серцева недостатність.
Якщо ви перебуваєте у третьому триместрі вагітності.

Попередження та застереження:

При застосуванні ібупрофену спостерігалися ознаки алергійної реакції на цей лікарський засіб, такі як: порушення дихання, набряк обличчя та області шиї (ангіоневротичний набряк), біль у грудях. Негайно припиніть застосування ібупрофену та зверніться до лікаря або в службу невідкладної медичної допомоги, якщо ви помітили будь-які з цих симптомів.

Повідомте свого лікаря

Якщо у вас набряки (затримка рідини).
Якщо у вас є або були захворювання серця або підвищений артеріальний тиск.
Якщо у вас астма або будь-яке інше захворювання дихальних шляхів.
Якщо ви отримуєте лікування Ібупрофеном (аргінін) Вір, оскільки це може приховати лихоманку — важливий ознаку інфекції — що ускладнює діагностику.
Якщо у вас захворювання нирок або печінки, вам більше 60 років або вам потрібно довготривале застосування лікарського засобу (понад 1–2 тижні), можливо, лікар повинен регулярно проводити обстеження. Лікар повідомить вам, як часто їх потрібно проходити.
Якщо у вас симптоми дегідратації, наприклад, сильна діарея або блювота, — питайте багато рідини та негайно зверніться до лікаря, оскільки в цьому випадку ібупрофен може призвести до ниркової недостатності через дегідратацію.
Якщо у вас була або розвинулася виразка, кровотеча або прободення шлунка чи дванадцятипалої кишки, що може проявлятися сильним або тривалим болем у животі і/або чорним стільцем, або навіть без попередніх попереджувальних симптомів. Цей ризик зростає при застосуванні високих доз і тривалого лікування, у пацієнтів із анамнезом пептичної виразки та у літніх пацієнтів. У таких випадках лікар може розглянути можливість призначення препарату для захисту шлунка.
Якщо ви одночасно приймаєте ліки, які впливають на згортання крові, такі як пероральні антикоагулянти, антиагреганти типу ацетилсаліцилової кислоти.
Також повідомте лікарю про застосування інших ліків, які можуть підвищити ризик таких кровотеч, наприклад, кортикостероїдів та селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну.
Якщо у вас хвороба Крона (хронічне захворювання, при якому імунна система атакує кишечник, викликаючи запалення, що зазвичай призводить до діареї з кров’ю) або виразковий коліт, оскільки ліки типу ібупрофену можуть погіршити ці захворювання.
Якщо ви отримуєте лікування діуретиками (ліки для підвищення сечовиділення), оскільки лікар повинен контролювати функцію ваших нирок.
Якщо у вас системний червоний вовчак (хронічне захворювання, що впливає на імунну систему та може уражати різні життєво важливі органи, нервову систему, кровоносні судини, шкіру та суглоби), оскільки може розвинутися асептичний менінгіт (запалення оболонок мозку та спинного мозку, що не викликане бактеріями).
Якщо у вас гостра інтермітуюча порфірія (метаболічне захворювання крові, що може викликати симптоми, такі як червонувате забарвлення сечі, кров у сечі або захворювання печінки), щоб лікар оцінив доцільність лікування ібупрофеном.
Якщо у вас тривалий біль у голові, не збільшуйте дозу лікарського засобу.
Якщо у вас інфекція; див. розділ «Інфекції» нижче.
Можливі алергійні реакції на цей лікарський засіб.
Лікар буде проводити більш суворий контроль, якщо ви отримуєте ібупрофен після великого хірургічного втручання.
Бажано не приймати цей лікарський засіб при вітрянці.

Важливо застосовувати найменшу дозу, яка здатна зняти/контролювати біль, і не приймати цей лікарський засіб довше, ніж необхідно для контролю симптомів.

Інфекції

Ібупрофен (аргінін) Вір може приховувати ознаки інфекції, такі як лихоманка та біль. Тому застосування Ібупрофену (аргінін) Вір може затримати адекватне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це спостерігалося при бактеріальній пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітрянкою. Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб під час інфекції, а симптоми інфекції зберігаються або погіршуються, негайно проконсультуйтеся з лікарем.

Шкірні реакції

Повідомлялося про серйозні шкірні реакції, такі як ексфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза, реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами (синдром DRESS), гостра загальна ексудативна пустульоза (PEGA), пов’язані з застосуванням ібупрофену. Негайно припиніть лікування цим лікарським засобом та зверніться за медичною допомогою, якщо ви помітили будь-які симптоми, пов’язані з цими серйозними шкірними реакціями, описані в розділі 4.

Застереження для літніх пацієнтів

У літніх пацієнтів частіше спостерігаються небажані реакції на НПЗЗ (нестероїдні протизапальні засоби), особливо шлунково-кишкові кровотечі та прободення, що можуть бути смертельними.

Кардіоваскулярні застереження

Лікарські засоби протизапальної/знеболювальної дії, такі як ібупрофен, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні високих доз. Не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість лікування.

Обговоріть своє лікування з лікарем або фармацевтом перед прийомом Ібупрофену (аргінін) Вір, якщо:

у вас є захворювання серця, включаючи серцеву недостатність, стенокардію (біль у грудях), інфаркт міокарда, шунтування коронарних артерій, периферичну артеріальну хворобу (порушення кровообігу в ногах або стопах через звуження або блокування артерій) або будь-який тип інсульту (включаючи «міні-інсульт» або транзиторну ішемічну атаку «ТИА»),

у вас підвищений артеріальний тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, є сімейний анамнез захворювань серця або інсульту або ви палите.

Крім того, ці ліки можуть спричиняти затримку рідини, особливо у пацієнтів із серцевою недостатністю і/або підвищеним артеріальним тиском (гіпертензія).

Порушення дихання

Ібупрофен слід застосовувати з обережністю у пацієнтів, які мають або мали в анамнезі бронхіальну астму, хронічний риніт або алергічні захворювання, оскільки повідомлялося про те, що ібупрофен може викликати бронхоспазм, кропив’янку або ангіоневротичний набряк у таких пацієнтів.

Діти та підлітки

Існує ризик ниркової недостатності у дітей та підлітків, які мають ознаки дегідратації.

Не рекомендується застосовувати цей лікарський засіб дітям та підліткам молодше 14 років, оскільки доза ібупрофену, що міститься у ньому, не є відповідною до рекомендованої дозування для цих пацієнтів.

Обережність під час вагітності та у жінок репродуктивного віку

Може спричинити ниркові та серцеві проблеми у вашого плоду. Може вплинути на схильність до кровотечі у вас та вашої дитини та затримати або подовжити пологи більше, ніж очікувалося. Не слід приймати ібупрофен протягом перших 6 місяців вагітності, якщо тільки це не є абсолютно необхідним і не призначено вашим лікарем. Якщо вам потрібне лікування протягом цього періоду або коли ви намагаєтеся завагітніти, слід приймати мінімальну дозу протягом найкоротшого можливого часу. З 20-го тижня вагітності ібупрофен може спричинити ниркові проблеми у вашого плоду, якщо його приймати більше ніж кілька днів, що може призвести до зниження рівня навколоплідних вод, що оточують дитину (олігогідрамніос), або звуження судини (ductus arteriosus) у серці дитини. Якщо вам потрібне лікування більше ніж кілька днів, ваш лікар може рекомендувати додаткові обстеження.

Для пацієнток репродуктивного віку слід враховувати, що лікарські засоби групи ібупрофену пов’язані зі зниженням фертильності.

Вплив на результати лабораторних досліджень

Якщо вам планують провести будь-яке діагностичне дослідження (включаючи аналізи крові, сечі, шкірні тести з використанням алергенів тощо), повідомте лікареві, що ви приймаєте цей лікарський засіб, оскільки він може вплинути на результати.

Застосування ібупрофену разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Ібупрофен (аргінін) Вір може впливати на інші ліки або сам бути під впливом інших ліків. Наприклад:

Інші протизапальні/знеболювальні засоби: підвищують ризик шлунково-кишкових виразок та кровотеч
Антикоагулянти (наприклад, для лікування порушень згортання крові/запобігання утворенню тромбів, наприклад, ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин).
Засоби, що знижують артеріальний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як препарати з атенололом, та блокатори рецепторів ангіотензину-II, такі як лозартан)
Антиагреганти (запобігають утворенню тромбів або згустків у судинах, наприклад, тиклопідин)
Літій (лікарський засіб, що використовується для лікування депресії). Можливо, ваш лікар підкорегує дозу цього препарату.
Метотрексат. Можливо, ваш лікар підкорегує дозу цього антиметаболіту (сповільнює ріст певних клітин організму).
Міфепристон (індуктор аборту).
Дигоксин та кардіотонічні глікозиди (використовуються при лікуванні захворювань серця).
Гідантоїни, такі як фенітоїн (використовується при лікуванні епілепсії).
Сульфаміди, такі як сульфаметоксазол та ко-тримоксазол (використовуються при лікуванні деяких бактеріальних інфекцій).
Кортикостероїди, такі як кортизон та преднізолон.
Пентоксифілін (при переміжній кульгавості).
Пробенецид (використовується у хворих на підагру або разом з пеніциліном при інфекціях).
Антибіотики групи хінолонів, такі як норфлоксацин.
Сульфінпіразон (при підагрі)
Сульфонілсечовини, такі як толбутамід (при діабеті).
Такролімус (використовується при трансплантації органів для запобігання відторгненню).
Зідовудин (лікарський засіб проти вірусу СНІДу).
Тромболітики (ліки, що розчиняють тромби).
Аміноглікозидні антибіотики, такі як неоміцин.
Рослинні екстракти: з дерева Ginkgo biloba.
Інгібітори CYP2C9 (відповідальні за метаболізм багатьох ліків у печінці), наприклад, воріконазол та флуконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій).

Інші ліки також можуть впливати на Ibuprofeno (arginina) Vir або бути під його впливом. Тому завжди слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Ibuprofeno (arginina) Vir разом з іншими ліками.

Застосування Ibuprofeno (arginina) Vir разом з їжею, напоями та алкоголем

Ви можете приймати його окремо або разом з їжею. Зазвичай рекомендується приймати до їжі, щоб зменшити можливість появи дискомфорту в шлунку. Вживання алкоголю під час лікування може підвищити ризик шлунково-кишкових побічних ефектів.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Ібупрофен не слід приймати під час вагітності, особливо протягом третього триместру (див. розділ «Обережність під час вагітності та у жінок репродуктивного віку»).

У грудному молоці виділяються мінімальні кількості ібупрофену та його метаболітів. Оскільки небажані ефекти у немовлят не відомі, зазвичай немає необхідності припиняти годування грудьми під час короткотривалого застосування в рекомендованих дозах.

Тому, якщо ви завагітніли або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Якщо у вас виникають запаморочення, головокружіння, порушення зору або інші симптоми під час прийому цього лікарського засобу, вам не слід керувати транспортними засобами або працювати з небезпечними механізмами. Якщо ви приймаєте лише одну дозу або короткотривалий курс, спеціальних обережних заходів, як правило, не потрібно.

Ibuprofeno (arginina) Vir містить аспартам та сахарозу

Цей лікарський засіб містить аспартам як допоміжну речовину. Хворі на фенілкетонурію повинні враховувати, що кожен пакетик містить 16,8 мг фенілаланіну.

Кожен пакетик Ibuprofeno (arginina) Vir містить сахарозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Ібупрофен (аргінін) Вір

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. Якщо у вас виникнуть сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.

Лікар вкаже вам тривалість лікування ібупрофеном. Не припиняйте лікування раніше встановленого терміну, оскільки в іншому випадку не буде досягнуто очікуваних результатів. Так само не застосовуйте цей лікарський засіб довше, ніж це вказано лікарем.

Необхідно застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого часу, достатнього для зняття симптомів. Якщо у вас є інфекція, негайно зверніться до лікаря, якщо симптоми (наприклад, лихоманка та біль) зберігаються або погіршуються (див. розділ 2).

Дорослі:

Рекомендована середня доза — 1 пакетик (600 мг ібупрофену) кожні 12 годин. При ревматоїдному артриті можуть знадобитися вищі дози, але в будь-якому разі не рекомендується перевищувати добову дозу 2 400 мг ібупрофену (4 пакетики), при цьому слід застосовувати найменшу дозу, яка вважається ефективною.

Пацієнти похилого віку:

Дозування для цих пацієнтів повинен встановити лікар, оскільки може знадобитися зниження звичайної дози.

Пацієнти з захворюваннями нирок і/або печінки:

Якщо у вас є захворювання нирок і/або печінки, лікар може призначити нижчу дозу, ніж звичайно. У такому разі приймайте точно ту дозу, яку він вам призначив.

Застосування у дітей та підлітків:

Застосування цього лікарського засобу не рекомендовано у дітей та підлітків молодше 14 років, оскільки доза ібупрофену, що міститься в ньому, не є відповідною до рекомендованої дози для цих пацієнтів.

Підлітки старше 14 років повинні дотримуватися рекомендацій дозування для дорослих, але максимальна добова доза для цих пацієнтів становить 1600 мг.

Цей лікарський засіб призначається перорально. Розчиніть вміст одного пакетика у півсклянці води та перемішайте.

Якщо після прийому лікарського засобу виникнуть шлункові неприємності, його можна приймати разом з молоком або під час їжі.

Якщо ви прийняли більше Ібупрофену (аргінін) Вір, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше ібупрофену, ніж слід, або якщо дитина випадково прийняла цей лікарський засіб, негайно зверніться до лікаря або в найближчу лікарню, щоб дізнатися про можливі ризики та отримати рекомендації щодо необхідних заходів, або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, що була прийнята. Рекомендується взяти з собою упаковку та інструкцію лікарського засобу до медичного працівника.

Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (у якій може бути кров), шлунково-кишкові кровотечі (див. також розділ 4), діарею, головний біль, дзвін у вухах, сплутаність свідомості та непрохідні рухи очей. Також можуть виникнути збудження, сонливість, дезорієнтація або кома. Іноді у пацієнтів розвиваються судоми. При високих дозах повідомлялося про симптоми сонливості, біль у грудях, серцебиття, втрату свідомості, судоми (переважно у дітей), слабкість і запаморочення, наявність крові в сечі, низький рівень калію в крові, озноб і труднощі з диханням. Крім того, може збільшуватися час протромбіну/МНР, ймовірно через втручання у дію циркулюючих факторів згортання. Може розвинутися гостра ниркова недостатність та ураження печінки. Можливе загострення астми у хворих на астму. Крім того, можуть виникнути зниження артеріального тиску та порушення дихання.

Якщо сталася серйозна інтоксикація, лікар вжев необхідних заходів.

У разі прийому значних кількостей лікарського засобу слід ввести активоване вугілля. Промивання шлунка слід розглянути, якщо було прийнято значну кількість і якщо минуло не більше 60 хвилин після прийому.

Якщо ви забули прийняти Ібупрофен (аргінін) Вір

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Якщо ви забули прийняти чергову дозу, прийміть її якомога швидше. Однак, якщо до наступного прийому залишилося небагато часу, пропустіть пропущену дозу і прийміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо у вас виникнуть інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Ібупрофен (аргінін) Вір може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди відчувають їх.

Нижче описані побічні ефекти, що спостерігалися, за частотою їх виникнення:

Дуже часто (можуть впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 пацієнтів), часто (можуть впливати до 1 із кожних 10 пацієнтів), нечасто (можуть впливати до 1 із кожних 100 пацієнтів), рідко (можуть впливати до 1 із кожних 1000 пацієнтів), дуже рідко (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 пацієнтів), невідома частота (не може бути оцінена на основі наявних даних).

Спостерігалися такі побічні ефекти.

Інфекції та інвазії

Дуже рідко: загострення запалень, пов’язаних з інфекцією (наприклад, розвиток некротизуючого фасциту), що виникає під час застосування нестероїдних протизапальних засобів*

Примітка: якщо під час лікування ібупрофеном спостерігаються ознаки інфекції або їх погіршення, слід негайно звернутися до лікаря, щоб визначити необхідність початку антиінфекційної/антибактеріальної терапії.

Порушення з боку шлунково-кишкового тракту

Найпоширенішими побічними ефектами, що виникають при застосуванні препаратів, подібних до ібупрофену, є порушення з боку шлунково-кишкового тракту: пептичні виразки, шлунково-кишкові кровотечі, перфорації (у деяких випадках смертельні), особливо у пацієнтів похилого віку. Також спостерігалися незначні розлади шлунково-кишкового тракту, такі як паління в шлунку, болі в животі, нудота, блювота, метеоризм, діарея, запори та незначні шлунково-кишкові кровотечі, які в окремих випадках можуть призводити до анемії. Нечасті: шлунково-кишкові виразки, потенційно з кровотечею та перфорацією, виразковий стоматит, загострення коліту та хвороби Крона, гастрит.

Інші побічні ефекти: нечасто: запалення слизової оболонки рота з утворенням виразок. Рідко: запалення стравоходу, звуження стравоходу (стравохідна стриктура), загострення захворювання дивертикулів кишечника, неспецифічний геморагічний коліт (шлунково-кишковий запалення, що супроводжується діареєю з кров’ю). Дуже рідко: езофагіт, панкреатит, кишкова стриктура.

Порушення з боку серця та судин

Препарати, подібні до ібупрофену, можуть бути пов’язані із помірним підвищенням ризику серцевого нападу («інфаркт міокарда») або інсульту.

Також спостерігалися набряки (затримка рідини), артеріальна гіпертензія та серцева недостатність під час лікування препаратами, подібними до ібупрофену.

Біль у грудях, що може бути ознакою потенційно серйозної алергічної реакції, відомої як синдром Куніса.

Порушення з боку шкіри та підшкірної тканини

Припиніть лікування ібупрофеном і негайно зверніться за медичною допомогою, якщо виявите будь-які з наступних симптомів:

Червонуваті, не підняті плями, у формі мішені або круглі, на тулубі, часто з пухирцями в центрі, шкірне шелушіння, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати підвищення температури та симптоми, схожі на грип [екзантематозний дерматит, еритема поліморфна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза].
Загальний шкірний висип, підвищена температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS).
Загальний червоний лущивий висип, з вузликами під шкірою та пухирцями, що супроводжується підвищенням температури. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (гостра загальна ексудативна пустульоза).

Інші побічні ефекти:

Часто: шкірний висип. Нечасто: почервоніння шкіри, свербіж або набряк шкіри, пурпура (фіолетові плями на шкірі).

Дуже рідко: випадіння волосся, поліморфна еритема (висип на шкірі), світлочутливість, запалення судин шкіри. Винятково можуть виникати серйозні шкірні інфекції та ускладнення у м’яких тканинах під час вітряної віспи.

Невідома частота: загальний червоний лущивий висип з бульбашками під шкірою та пухирцями, переважно в складках шкіри, на тулубі та верхніх кінцівках, що супроводжується підвищенням температури на початку лікування (гостра загальна ексудативна пустульоза), світлочутливість шкіри. Припиніть прийом Ібупрофену (аргінін) Вір, якщо у вас виникли ці симптоми, і негайно зверніться за медичною допомогою. Див. також розділ 2.

Порушення з боку імунної системи

Нечасто: реакції гіперчутливості з шкірним висипом та сверблячком, а також напади астми (можливо, разом із падінням тиску). Дуже рідко: серйозні реакції гіперчутливості (можуть проявлятися набряком обличчя, язика та гортані, бронхоспазмом, задишжям, тахікардією та гіпотензією, що може призвести до потенційно смертельного шоку).

Примітка: при виникненні цих симптомів, які можуть виникнути навіть під час першого застосування, необхідна негайна медична допомога.

Порушення з боку нервової системи

Часто: втому або сонливість, головний біль, запаморочення або відчуття нестабільності. Нечасто: головний біль, запаморочення. Рідко: парестезія (відчуття оніміння, поколювання, «мурашок» тощо, найчастіше в руках, ногах, передпліччях або стегнах). Дуже рідко: асептичний менінгіт. У більшості випадків, коли спостерігався асептичний менінгіт при застосуванні ібупрофену, пацієнти страждали на якесь автоімунне захворювання (наприклад, системний червоний вовчак або інші захворювання сполучної тканини), що було фактором ризику. Симптоми асептичного менінгіту включали скованість шиї, головний біль, нудоту, блювоту, підвищення температури або сплутаність свідомості.

Психічні розлади

Нечасто: безсоння, тривожність, нервозність. Рідко: сплутаність свідомості або дезорієнтація, нервозність, дратівність. Дуже рідко: психотичні реакції, депресія.

Порушення з боку вуха та лабіринту

Часто: запаморочення. Нечасто: дзвін у вухах. Рідко: порушення слуху.

Очні розлади

Нечасто: порушення зору. Рідко: незвичайне або розмите зорове сприйняття.

Порушення з боку крові та лімфатичної системи

Рідко: зниження кількості тромбоцитів, зниження білих кров’яних тілок (може проявлятися частими інфекціями з підвищенням температури, ознобом або білями в горлі), зниження червоних кров’яних тілок (може проявлятися задишжям та блідістю шкіри), зниження гранулоцитів (різновид білих кров’яних тілок, що підвищує схильність до інфекцій), панцитопенія (недостатність червоних та білих кров’яних тілок та тромбоцитів у крові), агранулоцитоз (дуже сильне зниження гранулоцитів), апластична анемія (недостатність кісткового мозку з утворення різних типів клітин) або гемолітична анемія (передчасне знищення червоних кров’яних тілок). Перші симптоми: підвищення температури, біль у горлі, поверхневі виразки в роті, симптоми, схожі на грип, сильна втому, носові та шкірні кровотечі. Дуже рідко: подовження часу кровотечі.

Порушення з боку нирок та сечовидільної системи

Дуже рідко: набряки (ознаки, що можуть свідчити про захворювання нирок, іноді включаючи ниркову недостатність); ушкодження ниркової тканини (папілярна некроз), підвищення концентрації сироваткового сечової кислоти.

Порушення з боку печінки та жовчовивідної системи

Препарати, подібні до ібупрофену, можуть рідко бути пов’язані з ураженням печінки. Інші рідкісні побічні ефекти: гепатит (запалення печінки), порушення функції печінки та жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей). Дуже рідко: порушення функції печінки, ушкодження печінки (особливо при тривалому лікуванні), печінкова недостатність, гострий гепатит. Невідома частота: печінкова недостатність (серйозне погіршення функції печінки).

Загальні

Загострення запалення під час інфекційних процесів.

До цього часу серйозних алергічних реакцій на ібупрофен не повідомлялося, хоча їх не можна виключити. Можливі прояви таких реакцій: підвищення температури, шкірний висип, біль у животі, сильний і тривалий головний біль, нудота, блювота, набряк обличчя, язика та горла, задишжя, астма, серцебиття, гіпотензія (нижчий за норму кров’яний тиск) або шок.

Може виникнути серйозна шкірна реакція, відома як синдром DRESS. Симптоми синдрому DRESS включають: шкірний висип, набряк лімфатичних вузлів та підвищений вміст еозинофілів (різновид білих кров’яних тілок).

Якщо у вас виникли будь-які з перерахованих нижче побічних ефектів, негайно припиніть лікування та зверніться до лікаря:

Алергічні реакції, такі як шкірний висип, набряк обличчя, свистяче дихання або

задишжя.

Блювота кров’ю або з виглядом кавової гущі.
Кров у калі або діарея з кров’ю.
Сильний біль у животі.
Пухирі або сильне шелушіння шкіри.
Сильний або тривалий головний біль.
Жовте забарвлення шкіри (жовтяниця).
Ознаки серйозної гіперчутливості (алергії) (див. вище в цьому розділі).
Набряк кінцівок або накопичення рідини в руках або ногах.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ібупрофену (аргінін) Вір

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці та надпису. Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Особливих умов зберігання не потрібно. Зберігати у вихідній упаковці, щоб захистити від світла та вологи.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту прийому SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які ви більше не використовуєте. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ібупрофену (аргінін) Вір
Діючою речовиною є ібупрофен. Кожен пакетик містить 600 мг ібупрофену.

Інші компоненти: аргінін, аспартам (Е951), цукор для компресування (сахароза), натрію гідрогенкарбонат, натрію сахаринат, натрію лаурилсульфат, ароматизатор м’ята перцева (10.86.4580), ароматизатор м’ята (506041 TP0504, що містить крохмаль кукурудзяний) та очищена вода.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки
Пакетики з гранульованим порошком для орального розчину. Препарат має вигляд білого гранульованого порошку із характерним запахом м’яти.

Випускається в упаковках по 20 або 40 пакетиків.

Власник дозволу на реалізацію
INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.
вул. Laguna, 66-70. Промисловий масив URTINSA II
28923 – Алькоркон (Мадрид)
Іспанія

Виробник
Toll Manufacturing Services, S.L.
вул. Aragoneses, 2
28108 – Алькобендас
Мадрид
Іспанія

або

Lamp San Prospero, S.P.A.
Via della Pace, 25/A, 41030
San Prospero S/S, Модена, Італія

або

LABORATORIO FCO BIOCENTURY
дорога N-II, км 714
17242 Кварт — Жирона
Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: листопад 2024

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/