Ибупрофен (аргинина) Вир 600 мг гранулы для раствора для приема внутрь ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Ибупрофен (аргинина) Вир 600 мг гранулы для раствора для приема внутрь ЕФГ

Внимательно прочитайте данную инструкцию перед началом применения препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен только вам; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если побочный эффект не указан в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Ибупрофен (аргинина) Вир и для чего применяется.
2. Что необходимо знать перед началом приема Ибупрофен (аргинина) Вир.
3. Способ применения Ибупрофен (аргинина) Вир.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Условия хранения Ибупрофен (аргинина) Вир.
6. Состав упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Ибупрофен (аргинина) Вир и для чего он применяется

Ибупрофен (аргинина) Вир относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Этот препарат показан для лечения лихорадки, боли лёгкой или умеренной интенсивности, включая мигрень, лечения артрита (воспаления суставов, как правило, затрагивающего суставы рук и ног, приводящего к отёку и боли), ювенильного ревматоидного артрита, остеоартроза (хронического заболевания, вызывающего повреждение хрящевой ткани), анкилозирующего спондилита (воспаления суставов позвоночника), неревматологических воспалительных состояний и первичной дисменореи (болезненных менструаций).

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Ибупрофен (аргинина) Вир

Не принимайте Ибупрофен (аргинина) Вир

• Если у Вас аллергия к действующему веществу или к другим лекарственным средствам из группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), ацетилсалициловой кислоте (аспирину) или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). Симптомы аллергии могут включать: кожную сыпь с зудом, отек лица, губ или языка, выделение слизи из носа, затруднение дыхания или приступы астмы.
• Если у Вас тяжелое заболевание печени или почек.
• Если у Вас ранее была язва или кровотечение в желудке или двенадцатиперстной кишке, либо прободение желудочно-кишечного тракта.
• Если Вы испытываете рвоту с кровью.
• Если у Вас стул черного цвета или диарея с кровью.
• Если у Вас нарушения свертываемости крови или геморрагические расстройства, либо Вы принимаете антикоагулянты (лекарства, «разжижающие» кровь). В случае одновременного применения антикоагулянтов врач должен провести анализы на свертываемость крови.
• Если у Вас тяжелая сердечная недостаточность.
• Если Вы находитесь в третьем триместре беременности.

Предупреждения и меры предосторожности:

При применении ибупрофена сообщалось о случаях аллергических реакций, таких как нарушения дыхания, отек лица и шеи (ангионевротический отек) и боль в груди. Немедленно прекратите прием ибупрофена и обратитесь к врачу или в службу неотложной медицинской помощи, если Вы заметите какие-либо из этих симптомов.

Сообщите своему врачу

• Если у Вас отеки (задержка жидкости).
• Если у Вас есть или были заболевания сердца или повышенное артериальное давление.
• Если у Вас бронхиальная астма или любые другие нарушения дыхания.
• Если Вы проходите лечение Ибупрофен (аргинина) Вир, поскольку он может маскировать лихорадку — важный признак инфекции, что затрудняет диагностику.
• Если у Вас заболевание почек или печени, Вам больше 60 лет или Вы должны принимать лекарство длительное время (более 1–2 недель), Вашему врачу может потребоваться регулярный контроль. Врач укажет, с какой частотой следует проводить такие обследования.
• Если у Вас симптомы обезвоживания, например, сильная диарея или рвота, пейте много жидкости и немедленно свяжитесь с врачом, поскольку в таких случаях ибупрофен может вызвать, вследствие обезвоживания, почечную недостаточность.
• Если у Вас была или развивается язва, кровотечение или прободение желудка или двенадцатиперстной кишки, которые могут проявляться сильной или продолжительной болью в животе и/или стулом черного цвета, а также без предварительных симптомов. Риск выше при применении высоких доз и длительного лечения, у пациентов с анамнезом язвенной болезни и у пожилых пациентов. В таких случаях врач может рассмотреть возможность назначения препаратов, защищающих желудок.
• Если Вы одновременно принимаете лекарства, влияющие на свертываемость крови, такие как пероральные антикоагулянты или противопластинчатные средства, например, ацетилсалициловая кислота.
• Также сообщите о приеме других препаратов, которые могут увеличить риск кровотечений, таких как кортикостероиды и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС).
• Если у Вас болезнь Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система поражает кишечник, вызывая воспаление, обычно сопровождающееся диареей с кровью) или язвенный колит, поскольку препараты типа ибупрофена могут усугубить эти заболевания.
• Если Вы принимаете диуретики (лекарства, способствующие выделению мочи), поскольку Вашему врачу необходимо контролировать функцию почек.
• Если у Вас системная красная волчанка (хроническое заболевание иммунной системы, которое может поражать различные жизненно важные органы, нервную систему, кровеносные сосуды, кожу и суставы), поскольку может развиться асептический менингит (воспаление мозговых оболочек, не вызванное бактериями).
• Если у Вас острая интермиттирующая порфирия (метаболическое заболевание крови, которое может вызывать симптомы, такие как красноватый цвет мочи, кровь в моче или поражение печени), чтобы врач оценил целесообразность лечения ибупрофеном.
• Если у Вас головная боль после длительного лечения, не следует увеличивать дозу препарата.
• Если у Вас инфекция; см. раздел «Инфекции» ниже.
• Возможны аллергические реакции при применении этого препарата.
• Врач будет проводить более тщательный контроль, если Вы принимаете ибупрофен после крупной хирургической операции.
• Рекомендуется не принимать это лекарство при ветряной оспе.

Важно использовать наименьшую дозу, которая снимает или контролирует боль, и не принимать препарат дольше, чем это необходимо для контроля симптомов.

Инфекции

Ибупрофен (аргинина) Вир может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, применение Ибупрофен (аргинина) Вир может задержать адекватное лечение инфекции, что увеличивает риск осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если Вы принимаете этот препарат при инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Кожные реакции

Сообщалось о тяжелых кожных реакциях, таких как эксфолиативный дерматит, эритема многоформная, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарства с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острая генерализованная пустулезная экзантема (PEGA), возникающие на фоне лечения ибупрофеном. Немедленно прекратите прием этого лекарства и обратитесь за медицинской помощью, если Вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.

Меры предосторожности у пожилых пациентов

У пожилых пациентов чаще возникают нежелательные реакции на НПВП, особенно желудочно-кишечные кровотечения и прободение, которые могут быть смертельными.

Кардиоваскулярные меры предосторожности

Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения.

Обсудите Ваше лечение с врачом или фармацевтом до начала приема Ибупрофен (аргинина) Вир, если:

у Вас есть заболевания сердца, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди), перенесенный инфаркт миокарда, операцию шунтирования, периферическую артериопатию (нарушения кровообращения в ногах или стопах из-за сужения или закупорки артерий) или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку (ТИА));

у Вас повышенное артериальное давление, сахарный диабет, высокий уровень холестерина, есть семейный анамнез сердечно-сосудистых заболеваний или инсультов, или Вы курите.

Кроме того, такие препараты могут вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или повышенным артериальным давлением (гипертензией).

Респираторные расстройства

Ибупрофен следует применять с осторожностью у пациентов, страдающих или имеющих в анамнезе бронхиальную астму, хронический ринит или аллергические заболевания, поскольку при применении ибупрофена у таких пациентов может возникать бронхоспазм, крапивница или ангионевротический отек.

Дети и подростки

Существует риск почечной недостаточности у обезвоженных детей и подростков.

Не рекомендуется применение данного лекарственного средства у детей и подростков младше 14 лет, поскольку доза ибупрофена, содержащаяся в препарате, не соответствует рекомендуемой терапевтической дозировке для этих пациентов.

Меры предосторожности во время беременности и у женщин детородного возраста

Препарат может вызвать нарушения функции почек и сердца у плода. Он может повлиять на склонность к кровотечениям как у вас, так и у вашего ребёнка, а также замедлить или продлить роды больше, чем ожидалось. Не следует принимать ибупрофен в течение первых 6 месяцев беременности, если только это не является абсолютно необходимым и не назначено врачом. Если требуется лечение в этот период или в период попыток забеременеть, следует принимать минимально эффективную дозу в течение как можно более короткого срока. Начиная с 20-й недели беременности, ибупрофен может вызвать нарушения функции почек у плода при применении более нескольких дней, что может привести к снижению объёма околоплодных вод (олигогидрамнион) или сужению одного из кровеносных сосудов (артериального протока) в сердце ребёнка. Если требуется лечение более нескольких дней, ваш врач может порекомендовать дополнительный контроль.

Пациенткам детородного возраста следует учитывать, что препараты группы ибупрофена могут быть связаны со снижением способности к зачатию.

Влияние на лабораторные анализы

Если вам предстоит проведение каких-либо диагностических тестов (включая анализы крови, мочи, кожные пробы с аллергенами и др.), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может повлиять на результаты анализов.

Применение ибупрофена с другими лекарственными средствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, включая те, что приобретены без рецепта.

Ибупрофен (аргинина) Вир может оказывать влияние на другие препараты или подвергаться их влиянию. Например:

• Другие противовоспалительные/обезболивающие средства: повышают риск развития желудочно-кишечных язв и кровотечений.
• Антикоагулянты (например, препараты, применяемые для лечения нарушений свёртываемости крови или её предотвращения, такие как ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин).
• Препараты, снижающие высокое артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как препараты с атенололом, и антагонисты рецепторов ангиотензина-II, такие как лозартан).
• Антиагреганты (препятствуют образованию тромбов или сгустков в кровеносных сосудах, например, тиклопидин).
• Литий (препарат, применяемый при лечении депрессии). Возможно, вашему врачу потребуется скорректировать дозу этого лекарства.
• Метотрексат. Возможно, вашему врачу потребуется скорректировать дозу этого антиметаболита (замедляющего рост определённых клеток организма).
• Мифепристон (применяется для прерывания беременности).
• Дигоксин и кардиотонические гликозиды (применяются при лечении заболеваний сердца).
• Гидантоины, такие как фенитоин (применяются при лечении эпилепсии).
• Сульфаниламиды, такие как сульфаметоксазол и ко-тримоксазол (применяются при лечении некоторых бактериальных инфекций).
• Кортикостероиды, такие как кортизон и преднизолон.
• Пентоксифиллин (при перемежающейся хромоте).
• Пробенецид (применяется у пациентов с подагрой или в сочетании с пенициллином при инфекциях).
• Антибиотики группы хинолонов, такие как норфлоксацин.
• Сульфинпиразон (при подагре).
• Сульфонилмочевины, такие как толбутамид (при диабете).
• Такролимус (применяется при трансплантации органов для профилактики отторжения).
• Зидовудин (противовирусный препарат при ВИЧ-инфекции).
• Тромболитики (препараты, растворяющие тромбы).
• Аминогликозидные антибиотики, такие как неомицин.
• Растительные экстракты: экстракт гинкго билоба.
• Ингибиторы CYP2C9 (фермента, участвующего в метаболизме многих лекарств в печени), например, вориконазол и флуконазол (применяются для лечения грибковых инфекций).

Другие лекарственные средства также могут оказывать влияние на действие или подвергаться влиянию препарата Ибупрофен (аргинина) Вир. Поэтому перед применением Ибупрофена (аргинина) Вир с другими препаратами обязательно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Применение Ибупрофена (аргинина) Вир с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать препарат как самостоятельно, так и во время приёма пищи. Как правило, рекомендуется принимать его до еды, чтобы снизить вероятность возникновения желудочных расстройств. Употребление алкоголя во время лечения может повысить риск развития нежелательных желудочно-кишечных реакций.

Беременность, лактация и фертильность

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Приём ибупрофена во время беременности не рекомендуется, особенно в третьем триместре (см. раздел «Меры предосторожности во время беременности и у женщин детородного возраста»).

В грудное молоко выделяются минимальные количества ибупрофена и его метаболитов. Поскольку нежелательные эффекты у грудного ребёнка неизвестны, при кратковременном применении в рекомендуемых дозах, как правило, нет необходимости в прекращении грудного вскармливания.

Поэтому, если вы забеременели или кормите грудью, обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Если во время приёма этого препарата вы испытываете головокружение, приступы вертиго, нарушения зрения или другие симптомы, вам не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Если вы принимаете препарат однократно или в течение короткого срока, специальные меры предосторожности, как правило, не требуются.

Ибупрофен (аргинина) Вир содержит аспартам и сахарозу

Данный препарат содержит аспартам в качестве вспомогательного вещества. Пациенты с фенилкетонурией должны учитывать, что каждый пакетик содержит 16,8 мг фенилаланина.

Каждый пакетик Ибупрофена (аргинина) Вир содержит сахарозу. Если вашему врачу известно о вашей непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Ибупрофен (аргинина) Вир

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным вашим врачом. Если у вас возникнут вопросы, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

Ваш врач укажет продолжительность лечения ибупрофеном. Не прекращайте лечение раньше срока, поскольку в этом случае не будут достигнуты ожидаемые результаты. Также не применяйте этот препарат дольше, чем указано вашим врачом.

Необходимо использовать наименьшую эффективную дозу в течение минимально необходимого времени для облегчения симптомов. Если у вас есть инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Взрослые:

Рекомендуемая средняя доза — 1 пакетик (600 мг ибупрофена) каждые 12 часов. При ревматоидном артрите могут потребоваться более высокие дозы, однако в любом случае рекомендуется не превышать суточную дозу 2 400 мг ибупрофена (4 пакетика), при этом следует применять наименьшую дозу, которая обеспечивает терапевтический эффект.

Пациенты пожилого возраста:

Для этих пациентов дозировку должен определить врач, поскольку может потребоваться снижение обычной дозы.

Пациенты с заболеваниями почек и/или печени:

Если у вас есть заболевание почек и/или печени, врач может назначить вам меньшую, чем обычно, дозу. В этом случае принимайте точно ту дозу, которую вам назначил врач.

Применение у детей и подростков:

Не рекомендуется применение этого препарата у детей и подростков младше 14 лет, поскольку доза ибупрофена, содержащаяся в препарате, не соответствует рекомендуемой дозировке для этих пациентов.

Подростки старше 14 лет должны следовать рекомендациям для взрослых, однако максимальная суточная доза для них составляет 1600 мг.

Этот препарат предназначен для перорального применения. Содержимое одного пакетика растворите в половине стакана воды и перемешайте.

Если после приёма препарата возникают желудочные расстройства, его следует принимать вместе с молоком или во время еды.

Если вы приняли Ибупрофен (аргинина) Вир в дозе, превышающей рекомендованную

Если вы приняли больше ибупрофена, чем следует, или если ребёнок случайно проглотил препарат, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, чтобы узнать о возможных рисках и получить рекомендации по дальнейшим действиям, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества. Рекомендуется показать медицинскому работнику упаковку и инструкцию к препарату.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (иногда с кровью), желудочно-кишечное кровотечение (см. также раздел 4), диарею, головную боль, шум в ушах, спутанность сознания и непроизвольные движения глаз. Также могут наблюдаться возбуждение, сонливость, дезориентация или кома. Иногда у пациентов развиваются судороги. При высоких дозах отмечались симптомы сонливости, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (особенно у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкий уровень калия в крови, озноб и затруднённое дыхание. Кроме того, может увеличиваться протромбиновое время/МНО, вероятно, из-за нарушения действия циркулирующих факторов свёртывания крови. Возможна острая почечная недостаточность и повреждение печени. У пациентов с бронхиальной астмой может усилиться приступ астмы. Также возможны снижение артериального давления и нарушения дыхания.

При тяжёлом отравлении врач примет необходимые меры.

При приёме значительных количеств препарата следует назначить активированный уголь. Промывание желудка рассматривается в случае приёма больших доз и в течение 60 минут после приёма.

Если вы забыли принять Ибупрофен (аргинина) Вир

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы забыли принять назначенную дозу, примите её как можно скорее. Однако если до следующего приёма осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую дозу в обычное время.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Ибупрофен (аргинина) Вир может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Ниже перечислены побочные эффекты в зависимости от частоты их возникновения:

Очень часто (может затрагивать более 1 из 10 пациентов), часто (может затрагивать до 1 из 10 пациентов), нечасто (может затрагивать до 1 из 100 пациентов), редко (может затрагивать до 1 из 1.000 пациентов), очень редко (может затрагивать до 1 из 10.000 пациентов), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

Были отмечены следующие побочные эффекты.

Инфекции и инвазии

Очень редко: обострение воспалений, связанных с инфекцией (например, развитие некротизирующего фасциита), совпадающее с применением нестероидных противовоспалительных препаратов*

Примечание: если во время лечения ибупрофеном появляются признаки инфекции или ухудшается её течение, необходимо немедленно обратиться к врачу, чтобы при необходимости начать антиинфекционную/антибиотикотерапию.

Желудочно-кишечные расстройства

Наиболее частыми побочными эффектами препаратов, подобных ибупрофену, являются желудочно-кишечные: пептические язвы, желудочно-кишечные кровотечения, перфорации (в некоторых случаях со смертельным исходом), особенно у пожилых пациентов. Также наблюдались желудочно-кишечные расстройства, такие как изжога, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор и незначительные желудочно-кишечные кровотечения, которые в редких случаях могут привести к анемии. Нечасто — желудочно-кишечные язвы, потенциально сопровождающиеся кровотечением и перфорацией, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона, гастрит.

Другие побочные эффекты: нечасто — воспаление слизистой оболочки полости рта с образованием язв. Редко — воспаление пищевода, сужение пищевода (пищеводная стриктура), обострение болезни дивертикулов кишечника, неспецифический геморрагический колит (гастроэнтерит, протекающий с диареей с кровью). Очень редко — эзофагит, панкреатит, кишечная стриктура.

Сердечно-сосудистые и сосудистые расстройства

Препараты, подобные ибупрофену, могут быть связаны с умеренным повышением риска инфаркта миокарда или инсульта.

Также при лечении препаратами типа ибупрофена наблюдались отёк (задержка жидкости), артериальная гипертензия и сердечная недостаточность.

Боли в груди, которые могут быть признаком потенциально серьёзной аллергической реакции, называемой синдромом Коуни.

Расстройства кожи и подкожной клетчатки

Прекратите приём ибупрофена и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите один из следующих симптомов:

• Красные плоские или кольцевидные пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжёлые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп [экссудивная многоформная дерматит, эритема мультиформная, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз].
• Генерализованная кожная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS).
• Генерализованная красная шелушащаяся сыпь, с уплотнениями под кожей и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь).

Другие побочные эффекты:

Часто: кожная сыпь. Нечасто: покраснение кожи, зуд или отёк кожи, пурпура (фиолетовые пятна на коже).

Очень редко: выпадение волос, мультиформная эритема (поражение кожи), фотосенсибилизация, воспаление сосудов кожи. Исключительно редко могут возникать тяжёлые кожные инфекции и осложнения в мягких тканях при ветряной оспе.

Частота неизвестна: генерализованная красная шелушащаяся сыпь с уплотнениями под кожей и пузырями, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь), повышенная чувствительность кожи к свету. Прекратите приём Ибупрофена (аргинина) Вир при появлении этих симптомов и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2.

Расстройства иммунной системы

Нечасто: реакции гиперчувствительности с кожной сыпью и зудом, а также приступы астмы (возможно, вместе с падением артериального давления). Очень редко: тяжёлые реакции гиперчувствительности (могут проявляться отёком лица, языка и гортани, бронхоспазмом, одышкой, тахикардией и гипотензией, вплоть до потенциально смертельного шока).

Примечание: при появлении этих симптомов, которые могут возникнуть уже при первом применении, требуется немедленная медицинская помощь.

Расстройства нервной системы

Часто: усталость или сонливость, головная боль, головокружение или ощущение неустойчивости. Нечасто: головная боль, головокружение. Редко: парестезия (ощущение онемения, покалывания, «мурашек» и т.п., чаще всего в руках, ногах, предплечьях или бедрах). Очень редко: асептический менингит. В большинстве случаев, когда сообщалось о менингите при применении ибупрофена, пациенты страдали от какого-либо аутоиммунного заболевания (например, системной красной волчанки или других заболеваний соединительной ткани), что являлось фактором риска. Симптомы асептического менингита включали скованность шеи, головную боль, тошноту, рвоту, лихорадку или спутанность сознания.

Психические расстройства

Нечасто: бессонница, тревожность, беспокойство. Редко: спутанность сознания или дезориентация, нервозность, раздражительность. Очень редко: психотические реакции, депрессия.

Расстройства уха и лабиринта

Часто: головокружение. Нечасто: звон или шум в ушах. Редко: нарушение слуха.

Глазные расстройства

Нечасто: нарушение зрения. Редко: нечёткое или размытое зрение.

Расстройства крови и лимфатической системы

Редко: снижение числа тромбоцитов, снижение числа лейкоцитов (может проявляться частыми инфекциями с лихорадкой, ознобом или болью в горле), снижение числа эритроцитов (может проявляться одышкой и бледностью кожи), снижение числа гранулоцитов (тип лейкоцитов, повышающий предрасположенность к инфекциям), панцитопения (недостаточность эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов в крови), агранулоцитоз (резкое снижение числа гранулоцитов), апластическая анемия (недостаточность костного мозга в производстве различных клеток) или гемолитическая анемия (преждевременное разрушение эритроцитов). Первые симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы, напоминающие грипп, крайняя усталость, носовые и кожные кровотечения. Очень редко: удлинение времени кровотечения.

Почки и мочевыделительная система

Очень редко: отёк (признаки, которые могут указывать на заболевание почек, иногда включая почечную недостаточность); повреждение почечной ткани (папиллярный некроз), повышение концентрации сывороточного мочевой кислоты.

Печеночные и желчевыводящие расстройства

Препараты, подобные ибупрофену, редко могут вызывать повреждение печени. Другие редкие побочные эффекты: гепатит (воспаление печени), нарушения функции печени и желтуха (желтушность кожи и глаз). Очень редко: нарушение функции печени, повреждение печени (особенно при длительном лечении), печеночная недостаточность, острый гепатит. Частота неизвестна: печеночная недостаточность (тяжёлое поражение печени).

Общие расстройства

Усиление воспалений при инфекционных процессах.

На сегодняшний день не было зарегистрировано тяжёлых аллергических реакций на ибупрофен, однако их нельзя исключать. Проявления таких реакций могут включать: лихорадку, кожную сыпь, боли в животе, сильную и стойкую головную боль, тошноту, рвоту, отёк лица, языка и горла, затруднённое дыхание, астму, сердцебиение, гипотензию (пониженное артериальное давление) или шок.

Может развиться тяжёлая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, увеличение лимфатических узлов и повышенное содержание эозинофилов (тип лейкоцитов).

Если у вас появляются какие-либо из перечисленных ниже побочных эффектов, немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу:

• Аллергические реакции, такие как кожная сыпь, отёк лица, свистящее дыхание или затруднённое дыхание.
• Рвота кровью или рвота с содержимым, напоминающим кофейную гущу.
• Кровь в стуле или диарея с кровью.
• Сильная боль в животе.
• Пузыри или значительное шелушение кожи.
• Сильная или стойкая головная боль.
• Желтушность кожи (желтуха).
• Признаки тяжёлой гиперчувствительности (аллергии) (см. выше в этом разделе).
• Отёк конечностей или накопление жидкости в руках или ногах.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности этого лекарственного средства.

5. Условия хранения Ибупрофен (аргинина) Вир

Хранить в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.

Не применять лекарство после окончания срока годности, указанного на упаковке и этикетке. Срок годности истекает последним днём месяца, указанного на упаковке.

Особые условия хранения не требуются. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Упаковку и неиспользуемые лекарства необходимо сдавать в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Ибупрофена (аргинина) Вир
Действующее вещество: ибупрофен. Каждый пакетик содержит 600 мг ибупрофена.

• Вспомогательные вещества: аргинина, аспартам (Е951), сахар для прессования (сахароза), гидрокарбонат натрия, натрия саккаринат, лаурилсульфат натрия, ароматизатор ментоловый (10.86.4580), ароматизатор «мята» (506041 TP0504 содержит кукурузный крахмал) и вода очищенная.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Пакетики с гранулами для раствора для приема внутрь. Препарат представляет собой белые гранулы с характерным запахом мяты.

Выпускается в упаковках по 20 или 40 пакетиков.

Держатель регистрационного удостоверения

INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR, S.A.
C/Laguna 66-70. Polígono Industrial URTINSA II
28923 – Alcorcón (Madrid)
Испания

Производитель

Toll Manufacturing Services, S.L.
C/ Aragoneses, 2
28108 – Alcobendas
Madrid
Испания

или

Lamp San Prospero, S.P.A.
Via della Pace 25/A, 41030
San Prospero S/S, Modena, Италия

или

LABORATORIO FCO BIOCENTURY
Ctra N-II Km 714
17242 Quart. -Gerona
Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: ноябрь 2024

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/