Ібупрофен Альдо-Уніон 20 мг/мл суспензія для прийому всередину EFG

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Ібупрофен Альдо-Уніон 20 мг/мл суспензія для прийому всередину EFG

Ібупрофен

Уважно прочитайте цей листок-інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цей листок-інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову прочитати його. Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цьому листку-інструкції. Див. розділ 4.

Зміст листка-інструкції

1. Що таке Ібупрофен Альдо-Уніон і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Ібупрофен Альдо-Уніон
3. Як застосовувати Ібупрофен Альдо-Уніон
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ібупрофену Альдо-Уніон
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ібупрофен Альдо-Уніон і для чого його застосовують

Ібупрофен Альдо-Уніон містить ібупрофен і належить до групи лікарських засобів, які називаються нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ).

Цей лікарський засіб призначений для лікування:

• Болю легкої або помірної тяжкості.
• Лихоманки.
• Ювенільного ревматоїдного артриту.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Ібупрофену Альдо-Уніон

При застосуванні ібупрофену спостерігалися ознаки алергічної реакції на цей лікарський засіб, такі як проблеми з диханням, набряк обличчя та ділянки шиї (ангіоедема) та біль у грудях. Негайно припиніть застосування Ібупрофену Альдо-Уніон та зв’яжіться негайно з лікарем або службою невідкладної медичної допомоги, якщо ви помітили будь-які з цих симптомів.

Важливо застосовувати найменшу дозу, яка здатна зняти/контролювати біль, і не слід приймати цей лікарський засіб довше, ніж це необхідно для контролю симптомів.

Не приймайте Ібупрофен Альдо-Уніон:

• Якщо ви алергічні до ібупрофену або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (вказані у розділі 6).
• Якщо у вас виникали алергічні реакції у вигляді астми, риніту або кропив’янки після прийому аспірину або інших лікарських засобів із групи нестероїдних протизапальних засобів.
• Якщо у вас була кровотеча шлунка або дванадцятипалої кишки або прободення травного тракту під час прийому нестероїдного протизапального засобу.
• Якщо ви зараз маєте або в минулому вже мали більше одного разу: виразку, кровотечу шлунка або дванадцятипалої кишки.
• Якщо ви блюєте кров’ю.
• Якщо у вас чорний стілець або діарея з кров’ю.
• Якщо у вас загострення виразкового коліту або хвороби Крона.
• Якщо у вас важке захворювання печінки або нирок.
• Якщо у вас порушення згортання крові або ви приймаєте антикоагулянти (ліки для «рідшання» крові). Якщо необхідно одночасно застосовувати антикоагулянти, лікар проведе аналізи на згортання крові.
• Якщо у вас тяжка серцева недостатність.
• Якщо ви перебуваєте у третьому триместрі вагітності.

Попередження та застереження:

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком застосування Ібупрофену Альдо-Уніон.

Будьте особливо обережні:

• Якщо у вас набряки (затримка рідини)
• Якщо у вас захворювання печінки або нирок.
• Якщо у вас є або були захворювання серця або підвищений артеріальний тиск.
• Якщо у вас бронхіальна астма або алергічні захворювання.
• Якщо ви отримуєте лікування Ібупрофеном Альдо-Уніон, оскільки це може приховати лихоманку — важливий ознаку інфекції, що ускладнює діагностику.
• Якщо у вас захворювання нирок або печінки, вам понад 60 років або вам потрібно довго приймати ліки (більше 1–2 тижнів), можливо, лікар повинен регулярно проводити обстеження. Лікар повідомить вам, як часто потрібно проходити контроль.
• Якщо у вас симптоми дегідратації, наприклад, важка діарея або блювання, питайте багато рідини та негайно зв’яжіться з лікарем, оскільки ібупрофен у цьому випадку через дегідратацію може спричинити ниркову недостатність.
• Якщо у вас хвороба Крона (хронічне захворювання, при якому імунна система атакує кишечник, викликаючи запалення, що зазвичай призводить до діареї з кров’ю) або виразковий коліт, оскільки ліки типу ібупрофену можуть погіршити ці захворювання.
• Якщо ви отримуєте лікування діуретиками (ліки для сечовиділення), оскільки лікар повинен контролювати функцію ваших нирок.
• Якщо у вас системний червоний вовчак (хронічне захворювання імунної системи, що може уражати різні життєво важливі органи, нервову систему, кровоносні судини, шкіру та суглоби), оскільки може розвинутися асептичний менінгіт (запалення оболонок мозку та спинного мозку, що не викликане бактеріями).
• Якщо у вас гостра інтермітуюча порфірія (метаболічне захворювання, що впливає на кров і може викликати симптоми, такі як рожеве забарвлення сечі, кров у сечі або захворювання печінки), щоб лікар оцінив доцільність лікування ібупрофеном.
• Якщо у вас болить голова після тривалого лікування, не слід збільшувати дозу лікарського засобу.
• Можуть виникати алергічні реакції на цей лікарський засіб.
• Лікар буде проводити більш суворий контроль, якщо ви отримуєте ібупрофен після великого хірургічного втручання.
• Не рекомендується приймати цей лікарський засіб, якщо у вас вітряна віспа.
• Якщо у вас інфекція; див. розділ «Інфекції» нижче.
• Повідомлялося про серйозні шкірні реакції, такі як ексфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз, реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами (синдром DRESS), гостра загальна ексантемна пустульоза (PEGA), пов’язані з лікуванням ібупрофеном. Припиніть лікування Ібупрофеном Альдо-Уніон і негайно зверніться за медичною допомогою, якщо ви помітили будь-які симптоми, пов’язані з цими серйозними шкірними реакціями, описані в розділі 4.

Ібупрофен Альдо-Уніон може приховувати ознаки інфекції, такі як лихоманка та біль. Тому можливо, що Ібупрофен Альдо-Уніон затримує адекватне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це спостерігалося при бактерійній пневмонії та бактерійних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб під час інфекції, і симптоми інфекції не зникають або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.

Кардіоваскулярні застереження

Протизапальні/знеболювальні засоби, такі як ібупрофен, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні високих доз. Не перевищуйте рекомендовану дозу та тривалість лікування.

Обговоріть своє лікування з лікарем або фармацевтом перед прийомом Ібупрофену Альдо-Уніон, якщо:

• у вас є захворювання серця, включаючи серцеву недостатність, стенокардію (біль у грудях), інфаркт міокарда, шунтування коронарних артерій, периферичну артеріальну хворобу (проблеми з кровообігом у ногах або стопах через звуження або блокування артерій), або будь-який тип інсульту (включаючи «міні-інсульт» або транзиторну ішемічну атаку «ТИА»).
• у вас підвищений артеріальний тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, є сімейний анамнез серцевого захворювання або інсульту, або ви палите.

Крім того, ці ліки можуть спричиняти затримку рідини, особливо у пацієнтів із серцевою недостатністю та/або підвищеним артеріальним тиском (гіпертензія).

Шкірні реакції

Повідомлялося про серйозні шкірні реакції, пов’язані з лікуванням Ібупрофеном Альдо-Уніон. Припиніть прийом Ібупрофену Альдо-Уніон і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас з’являються будь-які висипання на шкірі, ураження слизових оболонок, пухирі або інші ознаки алергії, оскільки це можуть бути перші симптоми дуже серйозної шкірної реакції. Див. розділ 4.

Застереження під час вагітності та для жінок репродуктивного віку

Оскільки прийом ліків типу ібупрофену пов’язаний із підвищеним ризиком вроджених аномалій/викиднів, його застосування не рекомендується у першому та другому триместрах вагітності, окрім випадків, коли це строго необхідно. У таких випадках дозу та тривалість лікування обмежують до мінімально можливих.

У третьому триместрі застосування ібупрофену протипоказане.

Для пацієнток репродуктивного віку слід враховувати, що ліки типу ібупрофену можуть бути пов’язані зі зниженням фертильності.

Застосування Ібупрофену Альдо-Уніон разом з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки.

Ібупрофен Альдо-Уніон може впливати на інші ліки або сам бути під впливом інших ліків. Наприклад:

• Інші нестероїдні протизапальні засоби, такі як аспірин.
• Антиагреганти (запобігають утворенню тромбів або згортків у судинах), такі як тиклопідін.
• Антикоагулянти (наприклад, для лікування порушень згортання крові/запобігання згортанню, наприклад, ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідін).
• Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (використовуються при депресії).
• Літій (ліки, що використовуються для лікування депресії). Можливо, лікар змінить дозу цього лікарського засобу.
• Метотрексат (для лікування раку та запальних захворювань). Можливо, лікар змінить дозу цього лікарського засобу.
• Міфепрістон (індуктор аборту).
• Дигоксин та кардіотонічні глікозиди (використовуються для лікування порушень серця).
• Гідантоїни, такі як фенітоїн (використовуються для лікування епілепсії).
• Сульфаніламіди, такі як сульфаметоксазол та ко-тримоксазол (використовуються для лікування деяких бактерійних інфекцій).
• Кортикостероїди, такі як кортизон та преднізолон.
• Діуретики (ліки, що використовуються для підвищення виведення сечі).
• Пентоксифілін (для лікування перемежаючої кульгавості).
• Пробенецид (використовується у пацієнтів із подагрою або разом із пеніциліном при інфекціях).
• Антибіотики групи хінолонів, такі як норфлоксацин.
• Сульфінпіразон (для лікування подагри).
• Сульфонілсечовини, такі як толбутамід (для цукрового діабету).
• Такролімус або циклоспорин (використовуються при трансплантації органів для запобігання відторгнення).
• Зідовудин (ліки від вірусу СНІДу).
• Ліки, що знижують високий артеріальний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як атенолол, та блокатори рецепторів ангіотензину-II, такі як лозартан).
• Тромболітики (ліки, що розчиняють тромби).
• Аміноглікозидні антибіотики, такі як неоміцин.
• Екстракти рослин: Гінкго білоба.

Інші ліки також можуть впливати на Ібупрофен Альдо-Уніон або бути під його впливом. Тому перед застосуванням Ібупрофену Альдо-Уніон разом з іншими ліками завжди консультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Прийом ібупрофену може вплинути на такі лабораторні тести:

• Час кровотечі (може збільшуватися до 1 доби після припинення лікування)
• Концентрація глюкози в крові (може знижуватися)
• Кліренс креатиніну (може знижуватися)
• Гематокрит або гемоглобін (може знижуватися)
• Рівень азоту сечовини в крові та сироваткові концентрації креатиніну та калію (може підвищуватися)
• Тести функції печінки: підвищення рівнів трансаміназ

Повідомте лікареві, якщо ви збираєтеся проходити клінічне обстеження та приймаєте або нещодавно приймали ібупрофен.

Прийом Ібупрофену Альдо-Уніон разом з їжею, напоями та алкоголем

Рекомендується приймати Ібупрофен Альдо-Уніон з молоком або під час їжі, або відразу після їжі, щоб зменшити можливість появи дискомфорту в шлунку.

Не слід приймати разом з алкоголем.

Застосування ібупрофену у пацієнтів, які регулярно вживають алкоголь (три або більше алкогольних напоїв — пива, вина, горілки — на добу), може спричинити кровотечу шлунка.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Ібупрофен не слід приймати під час вагітності, особливо під час третього триместру (див. розділ «Застереження під час вагітності та для жінок репродуктивного віку»).

Хоча до грудного молока потрапляє лише невелика кількість лікарського засобу, рекомендується не приймати ібупрофен тривалий час під час годування грудьми. Не потрібно припиняти годування грудьми під час короткотривалого лікування рекомендованою дозою від болю та лихоманки.

Тому, якщо ви завагітніли або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Якщо під час прийому цього лікарського засобу у вас виникають запаморочення, головокружіння, порушення зору або інші симптоми, ви не повинні керувати транспортними засобами або використовувати механізми. Якщо ви приймаєте лише одну дозу ібупрофену або короткотривалий курс, спеціальні заходи обережності не потрібні.

Ібупрофен Альдо-Уніон містить бензоат натрію (Е-211), гліцерол (Е-422) та малтитол (Е-965).

Важлива інформація щодо деяких компонентів Ібупрофену Альдо-Уніон 20 мг/мл суспензія для прийому всередину

Цей лікарський засіб містить гліцерол як допоміжну речовину, що може бути шкідливим у високих дозах. Може спричинити головний біль, дискомфорт у шлунку та діарею.

Цей лікарський засіб містить 10 мг солі бензойної кислоти (у вигляді бензоату натрію) в кожній одиниці об’єму (5 мл).

Сіль бензойної кислоти може підвищувати ризик жовтяниці (жовте забарвлення шкіри та очей) у новонароджених (до 4 тижнів віку).

Цей лікарський засіб містить малтитол (Е-965), тому якщо у вас непереносимість деяких цукрів, ви повинні проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Ібупрофен Альдо-Уніон

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Необхідно застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого терміну, необхідного для полегшення симптомів. Якщо у вас інфекція, негайно зверніться до лікаря, якщо симптоми (наприклад, лихоманка та біль) тривалий час зберігаються або погіршуються (див. розділ 2).

Не забувайте приймати своє ліки.

Ваш лікар вкаже тривалість лікування препаратом Ібупрофен Альдо-Уніон. Не припиняйте лікування раніше, оскільки в цьому випадку не буде досягнуто очікуваних результатів. Так само не застосовуйте цей лікарський засіб довше, ніж це вказано вашим лікарем.

Ібупрофен Альдо-Уніон — це суспензія для перорального застосування.

Інструкції щодо застосування:

Для точного дозування упаковка містить пероральну шприц-дозатор на 5 мл. Спочатку необхідно добре струснути суспензію, потім вставити дозатор у пробиту кришку, перевернути пляшку, потягнути поршень, доки рідина не досягне кількості, призначеної лікарем, повернути пляшку у вихідне положення та вийняти дозатор.

Після кожного використання шприц-дозатор слід ретельно промити та висушити.

Якщо у вас чутливий шлунок, приймайте препарат під час їжі.

Застосування у дітей та підлітків

Доза ібупрофену залежить від віку та маси тіла дитини. Для дітей віком від 6 місяців до 12 років рекомендована денна доза становить 20–30 мг/кг маси тіла, розділена на три або чотири прийоми (див. таблицю). Інтервал між дозами залежить від перебігу симптомів, але ніколи не повинен бути меншим за 4 години.

Для лікування ювенільного ревматоїдного артриту можуть знадобитися вищі дози, хоча не рекомендується перевищувати 40 мг/кг/добу ібупрофену.

Застосування ібупрофену не рекомендоване у дітей віком до шести місяців.

Дорослі та підлітки від 12 років: рекомендована доза — 20 мл 3–4 рази на добу (еквівалентно 1200–1600 мг ібупрофену/добу), доки тривають симптоми.

Літні пацієнти: загалом, спеціальні зміни дози не потрібні.

Пацієнти з нирковою або печінковою недостатністю: ваш лікар скоригує дозу.

Якщо ви вважаєте, що дія цього лікарського засобу надто сильна або надто слабка, повідомте про це своєму лікареві або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше Ібупрофену Альдо-Уніон, ніж потрібно:

Якщо ви прийняли більше ібупрофену, ніж слід, або якщо дитина випадково прийняла препарат, негайно зверніться до лікаря або поїдьте до найближчої лікарні, щоб дізнатися про можливий ризик і отримати поради щодо необхідних заходів. Ви також можете зателефонувати до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість, що була прийнята. Рекомендується взяти з собою упаковку та вкладення лікарського засобу.

Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (яка може містити слиз із кров’ю), кровотечі з шлунково-кишкового тракту (див. розділ 4 нижче), діарею, головний біль, дзвін у вухах, сплутаність свідомості та непрохані рухи очей. Також можуть виникнути збудження, сонливість, дезорієнтація або кома. Іноді у пацієнтів розвиваються судоми. При високих дозах повідомлялося про симптоми сонливості, біль у грудях, серцебиття, втрату свідомості, судоми (переважно у дітей), слабкість і запаморочення, наявність крові в сечі, низький рівень калію в крові, озноб і труднощі з диханням. Крім того, час протромбіну/МНР може подовжуватися, ймовірно, через вплив на дію циркулюючих факторів згортання крові. Може розвинутися гостра ниркова недостатність та ураження печінки. Можливе загострення астми у хворих на астму. Крім того, може спостерігатися зниження артеріального тиску та уповільнення дихання.

Якщо сталася серйозна інтоксикація, лікар застосує необхідні заходи.

У разі прийому значних кількостей слід ввести активоване вугілля. Промивання шлунка слід розглядати, якщо було прийнято значну кількість препарату та протягом 60 хвилин після прийому.

Якщо ви забули прийняти Ібупрофен Альдо-Уніон:

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Якщо ви забули прийняти чергову дозу, прийміть її якомога швидше, коли згадаєте. Однак, якщо до наступного прийому залишилося небагато часу, пропущену дозу пропустіть і прийміть наступну дозу в звичайний час.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Побічні ефекти від ліків, подібних до ібупрофену, частіше спостерігаються у людей старше 65 років.

Ймовірність побічних ефектів є нижчою при короткотривалому лікуванні та якщо добова доза нижча за рекомендовану максимальну дозу.

Спостерігалися такі побічні ефекти:

Шлунково-кишковий тракт:

Найпоширенішими побічними ефектами від препаратів, подібних до ібупрофену, є шлунково-кишкові: пептичні виразки, шлунково-кишкові кровотечі, перфорації (у деяких випадках — смертельні), особливо у пацієнтів похилого віку. Також спостерігалися нудота, блювота, діарея, метеоризм, запор, печія, біль у животі, кров у калі, афтозний стоматит, погіршення вираженості виразкового коліту та хвороби Крона (хронічне захворювання, при якому імунна система атакує кишечник, викликаючи запалення, що зазвичай призводить до діареї з кров’ю).

Рідше спостерігалося виникнення гастриту.

Рідкісні: запалення стравоходу, звуження стравоходу (стравохідна стриктура), загострення захворювання кишкових дивертикулів, неспецифічний геморагічний коліт (гастроентерит, що супроводжується діареєю з кров’ю).

Дуже рідкісні: панкреатит.

Серцево-судинна система:

Біль у грудях, що може бути ознакою потенційно серйозної алергічної реакції, відомої як синдром Куніса.

Препарати, подібні до ібупрофену, можуть бути пов’язані із помірним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту.

Також спостерігалися набряки (затримка рідини), артеріальна гіпертензія та серцева недостатність при застосуванні препаратів, подібних до Ібупрофену Альдо-Уніон 20 мг/мл суспензія для прийому всередину EFG.

Шкіра:

Часті: висип на шкірі.

Рідкі: почервоніння шкіри, свербіж або набряк шкіри, пурпура (фіолетуваті плями на шкірі).

Дуже рідкісні: випадіння волосся, мультиформний еритема (висип на шкірі), фоточутливість (реакції на шкірі під впливом світла), васкуліт шкіри.

У окремих випадках можуть виникати тяжкі інфекції шкіри та ускладнення у м’яких тканинах під час вітряної віспи.

Припиніть лікування ібупрофеном і негайно зверніться за медичною допомогою, якщо виявите будь-які з таких симптомів:

• Червоні, ненабряклі плями, «мішенеподібні» або круглі ураження на тулубі, часто з пухирцями в центрі, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці тяжкі шкірні висипання можуть передувати лихоманка та симптоми, схожі на грип [екзфоліативний дерматит, мультиформний еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза].
• Загальмований висип, підвищена температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS).
• Загальмований червоний шкірний висип із лускуванням, підшкірними вузликовими утвореннями та пухирцями, що супроводжується лихоманкою. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (гостра загальмована пустульозна ексудема).

Імунна система:

Рідкі: тимчасові набряки ділянок шкіри, слизових оболонок або іноді внутрішніх органів (ангіоневротичний набряк),

запалення слизової оболонки носа, бронхоспазм (спазм бронхів, що утруднює прохід повітря до легень).

Рідкісні: тяжкі алергічні реакції (анапілактичний шок). У разі тяжкої системної реакції гіперчутливості можуть виникати набряк обличчя, язика та гортані, бронхоспазм, астма, тахікардія, гіпотензія та шок.

Дуже рідкісні: біль у суглобах і лихоманка (системний червоний вовчак).

Центральна нервова система:

Часті: втому або сонливість, головний біль, запаморочення або відчуття незбалансованості.

Рідкісні: парестезія (відчуття оніміння, поколювання, «мушок», частіше в руках, ногах, передпліччях або стегнах).

Дуже рідкісні: асептичний менінгіт (запалення оболонок мозку та спинного мозку, що не викликане бактеріями). У більшості випадків, коли спостерігався асептичний менінгіт при застосуванні ібупрофену, пацієнт мав якусь форму аутоімунного захворювання (наприклад, системний червоний вовчак або інші хвороби сполучної тканини), що було фактором ризику. Симптоми асептичного менінгіту включають скованість шиї, головний біль, нудоту, блювоту, лихоманку або сплутаність свідомості.

Психічні порушення:

Рідкі: безсоння, тривожність, нервозність.

Рідкісні: сплутаність свідомості або дезорієнтація, нервозність, дратівність, депресія, психотичні реакції.

Слухові порушення:

Часті: запаморочення.

Рідкі: дзвін у вухах або свист.

Рідкісні: порушення слуху.

Очі:

Рідкі: порушення зору.

Рідкісні: незвичайний або розмитий зір.

Кров:

Рідкісні: зниження кількості тромбоцитів, зниження білих кров’яних тілець (може проявлятися частими інфекціями з лихоманкою, ознобом або біль у горлі), зниження червоних кров’яних тілець (може проявлятися задишкою та блідістю шкіри), зниження гранулоцитів (один із типів білих кров’яних тілець, що підвищує ризик інфекцій), панцитопенія (недостатність червоних кров’яних тілець, білих кров’яних тілець і тромбоцитів), агранулоцитоз (дуже сильне зниження гранулоцитів), апластична анемія (недостатність кісткового мозку у виробництві різних типів клітин) або гемолітична анемія (передчасне руйнування червоних кров’яних тілець).

Перші симптоми: лихоманка, біль у горлі, поверхневі виразки у роті, симптоми, схожі на грип, сильна втому, носова та шкірна кровотеча.

Дуже рідкісні: подовження часу кровотечі.

Нирки:

На підставі досвіду з НПЗЗ загалом, не можна виключити випадки інтерстиційного нефриту (порушення функції нирок), нефротичного синдрому (порушення, що характеризується наявністю білка в сечі та набряками тіла) та ниркової недостатності (раптову втрату здатності нирок працювати).

Печінка:

Препарати, подібні до Ібупрофену Альдо-Уніон, можуть рідкісно спричиняти ураження печінки. Інші рідкісні побічні ефекти: гепатит (запалення печінки), порушення функції печінки та жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей).

Невідома частота: печінкова недостатність (серйозне ураження печінки).

Загальні:

Погіршення запалення під час інфекційних захворювань.

До цього часу не повідомлялося про тяжкі алергічні реакції на ібупрофен, хоча їх не можна виключити. Можливі прояви таких реакцій — лихоманка, висип на шкірі, біль у животі, стійкий інтенсивний головний біль, нудота, блювота, набряк обличчя, язика та горла, утруднення дихання, астма, серцебиття, гіпотензія (нижчий за норму рівень тиску) або шок.

Якщо виникнуть будь-які з наведених нижче побічних ефектів, негайно припиніть лікування та зверніться до лікаря:

• Алергічні реакції, такі як висип на шкірі, набряк обличчя, свист у грудях або утруднення дихання.
• Блювота кров’ю або речовиною, схожою на гущу від кави.
• Кров у калі або кров’яниста діарея.
• Сильний біль у шлунку.
• Пухирці або сильне шелушіння шкіри.
• Інтенсивний або тривалий головний біль.
• Жовте забарвлення шкіри (жовтяниця).
• Ознаки тяжкої гіперчутливості (див. вище в цьому розділі).
• Набряк кінцівок або накопичення рідини в руках або ногах.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, навіть якщо вони не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ібупрофену Альдо-Уніон

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Особливі умови зберігання не потрібні.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після НЕД:. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи утворювати побутові відходи. Передавайте порожні упаковки та не потрібні ліки у пункт прийому СІГРЕ вашого звичайного аптекарського пункту. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ібупрофену Альдо-Уніон

• Діюча речовина: ібупрофен. Кожен мл оральної суспензії містить 20 мг ібупрофену.
• Інші складові (допоміжні речовини): гліцерол (Е-422), малтітол (Е-965), мікрокристалічна целюлоза, ксантанова смола, лимонна кислота безводна, цитрат натрію, бензоат натрію (Е-211), полісорбат 80, натрієва соломка, ароматизатор апельсина та очищена вода.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Після струшування лікарський засіб утворює білу суспензію з ароматом апельсина. Випускається у флаконах по 200 мл, у комплекті з дозувальною шприц-трубкою 5 мл.

Власник дозволу на реалізацію та виробник:

Лабораторія Aldo-Unión, S.L.

вул. Баронеси де Мальда, 73

08950 Есплугес-де-Льобрегат (Барселона)

ІСПАНІЯ

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Жовтень 2025 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/