Ибупрофен Алдо-Унион 20 мг/мл суспензия для приема внутрь ЕФГ

Испания
Торговое название Ибупрофен Алдо-Унион 20 мг/мл суспензия для приема внутрь ЕФГ
Форма выпуска суспензия для приема внутрь
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Препарат, отпускаемый по рецепту
Регистрационный номер 65956

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ибупрофен Алдо-Унион 20 мг/мл суспензия для приема внутрь ЕФГ

Ибупрофен

Внимательно прочитайте данную инструкцию перед началом приема препарата, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

  • Сохраните инструкцию — возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно. При наличии вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медперсоналу.
  • Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
  • При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медперсоналу, даже если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое Ибупрофен Алдо-Унион и для чего он применяется
  2. Что вы должны знать перед началом приема Ибупрофена Алдо-Унион
  3. Как принимать Ибупрофен Алдо-Унион
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Хранение Ибупрофена Алдо-Унион
  6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ибупрофен Алдо-Унион и для чего он применяется

Ибупрофен Алдо-Унион содержит ибупрофен и относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Этот препарат показан для лечения:

  • Легкой или умеренной боли.
  • Лихорадки.
  • Ювенильного ревматоидного артрита.

2. Что необходимо знать перед началом приема Ибупрофена Алдо-Унион

Сообщались случаи проявления аллергических реакций на ибупрофен, такие как затруднённое дыхание, отёк лица и шеи (ангионевротический отёк) и боль в груди. Немедленно прекратите приём Ибупрофена Алдо-Унион и немедленно обратитесь к врачу или в службу неотложной медицинской помощи, если вы заметили какие-либо из этих симптомов.

Важно использовать наименьшую дозу, которая снимает/контролирует боль, и не следует принимать этот препарат дольше, чем необходимо для контроля симптомов.

Не принимайте Ибупрофен Алдо-Унион:

  • Если у вас аллергия на ибупрофен или на любой из других компонентов этого препарата (перечислены в разделе 6).
  • Если у вас ранее возникали аллергические реакции в виде астмы, ринита или крапивницы при приёме ацетилсалициловой кислоты или других препаратов из группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС).
  • Если у вас была желудочное или дуоденальное кровотечение или прободение желудочно-кишечного тракта во время приёма НПВС.
  • Если у вас в настоящее время или ранее было более одного случая: язва желудка или двенадцатиперстной кишки, желудочное или дуоденальное кровотечение.
  • Если вы рвёте кровью.
  • Если у вас чёрный стул или диарея с кровью.
  • Если у вас обострение язвенного колита или болезни Крона.
  • Если у вас тяжёлое заболевание печени или почек.
  • Если у вас нарушение свёртываемости крови или вы принимаете антикоагулянты (препараты для «разжижения» крови). Если одновременный приём антикоагулянтов необходим, врач проведёт анализы на свёртываемость крови.
  • Если у вас тяжёлая сердечная недостаточность.
  • Если вы находитесь в третьем триместре беременности.

Предупреждения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приёма Ибупрофена Алдо-Унион.

Соблюдайте особую осторожность:

  • При наличии отёков (задержка жидкости).
  • При заболеваниях печени или почек.
  • При наличии заболеваний сердца или повышенного артериального давления.
  • При бронхиальной астме или аллергических заболеваниях.
  • При лечении Ибупрофеном Алдо-Унион, поскольку он может маскировать лихорадку — важный признак инфекции, что затрудняет диагностику.
  • При заболеваниях почек или печени, возрасте старше 60 лет или необходимости длительного приёма препарата (более 1–2 недель), возможно, врач должен будет проводить регулярные обследования. Врач укажет частоту этих контрольных осмотров.
  • При симптомах обезвоживания, например, при сильной диарее или рвоте — пейте достаточное количество жидкости и немедленно обратитесь к врачу, поскольку ибупрофен в таких случаях может привести к почечной недостаточности вследствие обезвоживания.
  • При болезни Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, обычно сопровождающееся диареей с кровью) или язвенном колите, поскольку препараты типа ибупрофена могут усугубить эти состояния.
  • При приёме диуретиков (препаратов для увеличения мочеотделения), поскольку врач должен контролировать функцию почек.
  • При системной красной волчанке (хроническое заболевание иммунной системы, которое может поражать различные жизненно важные органы, нервную систему, кровеносные сосуды, кожу и суставы), поскольку может развиться асептический менингит (воспаление мозговых оболочек, не вызванное бактериями).
  • При острой интермиттирующей порфирии (метаболическое заболевание крови, которое может вызывать симптомы, такие как красноватый цвет мочи, кровь в моче или поражение печени), чтобы врач оценил целесообразность лечения ибупрофеном.
  • При головной боли после длительного лечения не следует увеличивать дозу препарата.
  • Возможны аллергические реакции на этот препарат.
  • Врач будет проводить более тщательный контроль, если вы принимаете ибупрофен после крупной хирургической операции.
  • Не рекомендуется принимать этот препарат при ветряной оспе.
  • При наличии инфекции — см. раздел «Инфекции» ниже.
  • Сообщались тяжёлые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарства с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острая генерализованная пустулёзная экзантема (PEGA), в связи с лечением ибупрофеном. Прекратите лечение Ибупрофеном Алдо-Унион и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили какие-либо симптомы, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.

Ибупрофен Алдо-Унион может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, возможно, что Ибупрофен Алдо-Унион задержит адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это наблюдалось при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат при наличии инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно проконсультируйтесь с врачом.

Сердечно-сосудистые меры предосторожности

Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.

Обсудите лечение с врачом или фармацевтом перед приёмом Ибупрофена Алдо-Унион, если:

  • У вас есть проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди), перенесённый инфаркт миокарда, шунтирование коронарных артерий, периферическую артериальную болезнь (нарушение кровообращения в ногах или стопах из-за сужения или блокировки артерий), или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку (ТИА)).
  • У вас повышенное артериальное давление, сахарный диабет, высокий уровень холестерина, есть семейный анамнез сердечных заболеваний или инсультов, или вы курите.

Кроме того, такие препараты могут вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или повышенным артериальным давлением (гипертензией).

Кожные реакции

Сообщались тяжёлые кожные реакции, связанные с лечением Ибупрофеном Алдо-Унион. Прекратите приём Ибупрофена Алдо-Унион и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляется сыпь, поражения слизистых оболочек, волдыри или другие признаки аллергии, поскольку это могут быть первые признаки очень серьёзной кожной реакции. См. раздел 4.

Меры предосторожности при беременности и у женщин репродуктивного возраста

Поскольку приём препаратов типа ибупрофена связан с повышенным риском врождённых пороков/выкидышей, их применение не рекомендуется в первом и втором триместрах беременности, за исключением случаев, когда это строго необходимо. В таких случаях доза и продолжительность лечения должны быть сведены к минимуму.

В третьем триместре приём ибупрофена противопоказан.

Женщинам репродуктивного возраста следует учитывать, что препараты типа ибупрофена могут снижать фертильность.

Применение Ибупрофена Алдо-Унион с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно начнёте принимать другие препараты.

Ибупрофен Алдо-Унион может влиять на другие препараты или подвергаться их влиянию. Например:

  • Другие нестероидные противовоспалительные средства, такие как ацетилсалициловая кислота.
  • Антиагреганты (препятствуют образованию тромбов или сгустков крови в сосудах), такие как тиклопидин.
  • Антикоагулянты (например, для лечения нарушений свёртываемости/предотвращения свёртывания крови, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин).
  • Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (применяются при депрессии).
  • Литий (препарат, применяемый при лечении депрессии). Возможно, врач скорректирует дозу этого препарата.
  • Метотрексат (для лечения рака и воспалительных заболеваний). Возможно, врач скорректирует дозу этого препарата.
  • Мифепристон (вызывает аборт).
  • Дигоксин и кардиотонические гликозиды (применяются при лечении нарушений сердца).
  • Гидантоины, такие как фенитоин (применяется при лечении эпилепсии).
  • Сульфаниламиды, такие как сульфаметоксазол и ко-тримоксазол (применяются при лечении некоторых бактериальных инфекций).
  • Кортикостероиды, такие как кортизон и преднизолон.
  • Диуретики (препараты, применяемые для увеличения выведения мочи).
  • Пентоксифиллин (для лечения перемежающейся хромоты).
  • Пробенецид (применяется у пациентов с подагрой или вместе с пенициллином при инфекциях).
  • Антибиотики группы хинолонов, такие как норфлоксацин.
  • Сульфинпиразон (при подагре).
  • Сульфонилмочевины, такие как толбутамид (при диабете).
  • Такролимус или циклоспорин (применяются при трансплантации органов для предотвращения отторжения).
  • Зидовудин (противовирусный препарат при ВИЧ-инфекции).
  • Препараты, снижающие высокое артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина-II, такие как лозартан).
  • Тромболитики (препараты, растворяющие тромбы).
  • Аминогликозидные антибиотики, такие как неомицин.
  • Растительные экстракты: гинкго билоба.

Другие препараты также могут влиять или подвергаться влиянию при лечении Ибупрофеном Алдо-Унион. Поэтому всегда следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением Ибупрофена Алдо-Унион вместе с другими препаратами.

Приём ибупрофена может повлиять на следующие лабораторные анализы:

  • Время кровотечения (может удлиняться в течение 1 дня после прекращения приёма)
  • Концентрация глюкозы в крови (может снижаться)
  • Клиренс креатинина (может снижаться)
  • Гематокрит или гемоглобин (может снижаться)
  • Концентрации азота мочевины в крови и сывороточные концентрации креатинина и калия (могут повышаться)
  • При анализах функции печени: повышение значений трансаминаз

Сообщите врачу, если вы проходите клиническое обследование и принимаете или недавно принимали ибупрофен.

Приём Ибупрофена Алдо-Унион с пищей, напитками и алкоголем

Рекомендуется принимать Ибупрофен Алдо-Унион с молоком, во время еды или сразу после еды, чтобы снизить вероятность желудочных расстройств.

Не следует принимать вместе с алкоголем.

Приём ибупрофена у пациентов, употребляющих алкоголь регулярно (три или более алкогольных напитков — пива, вина, крепких напитков — в день), может вызвать желудочное кровотечение.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Ибупрофен не следует принимать во время беременности, особенно в третьем триместре (см. раздел «Меры предосторожности при беременности и у женщин репродуктивного возраста»).

Хотя в грудное молоко попадает лишь небольшое количество препарата, не рекомендуется длительный приём ибупрофена в период лактации. Не требуется прерывать грудное вскармливание при кратковременном лечении рекомендованной дозой при боли и лихорадке.

Поэтому, если вы забеременели или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Если во время приёма препарата у вас возникают головокружение, нарушение зрения или другие симптомы, вы не должны управлять транспортным средством или механизмами. Если вы принимаете только одну дозу ибупрофена или в течение короткого периода, специальные меры предосторожности не требуются.

Ибупрофен Алдо-Унион содержит бензоат натрия (Е-211), глицерол (Е-422) и мальтитол (Е-965).

Важная информация о некоторых компонентах Ибупрофена Алдо-Унион 20 мг/мл суспензии для приёма внутрь

Этот препарат содержит глицерол в качестве вспомогательного вещества, который в высоких дозах может быть вредным. Может вызывать головную боль, желудочные расстройства и диарею.

Этот препарат содержит 10 мг соли бензойной кислоты (в виде бензоата натрия) в каждой единице объёма (5 мл).

Соль бензойной кислоты может увеличить риск желтухи (желтоватое окрашивание кожи и глаз) у новорождённых (до 4 недель жизни).

Этот препарат содержит мальтитол (Е-965), поэтому, если у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Ибупрофен Алдо-Унион

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

Необходимо применять самую низкую эффективную дозу в течение кратчайшего времени, необходимого для устранения симптомов. Если у вас есть инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Не забывайте принимать своё лекарство.

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения препаратом Ибупрофен Алдо-Унион. Не прекращайте лечение раньше срока, поскольку в этом случае не будут достигнуты ожидаемые результаты. Также не применяйте этот препарат дольше, чем указано вашим врачом.

Ибупрофен Алдо-Унион — это суспензия для приема внутрь.

Инструкции по применению:

Для точного дозирования в упаковке содержится оральная дозирующая шприц-калема объемом 5 мл. Перед применением необходимо взболтать суспензию, затем ввести дозатор в пробку с отверстием, перевернуть флакон, потянуть поршень до достижения жидкостью количества, предписанного врачом, вернуть флакон в исходное положение и извлечь дозатор.

После каждого использования шприц-калему необходимо промыть и высушить.

Если у вас чувствительный желудок, принимайте препарат во время еды.

Применение у детей и подростков

Доза ибупрофена зависит от возраста и массы тела ребёнка. Для детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет рекомендуемая суточная доза составляет 20–30 мг/кг массы тела, разделённая на три или четыре приёма (см. таблицу). Интервал между дозами зависит от течения симптомов, но не должен быть менее 4 часов.

Возраст

Масса тела

Дозировка

Младенцы от 6 до 12 месяцев

Около 7,7 – 9 кг

2,5 мл 3–4 раза в день

(соответствует 150–200 мг ибупрофена/сут)

Младенцы от 1 до 2 лет

Дети от 2 до 3 лет

Около 10–15 кг

5 мл 3 раза в день

(соответствует 300 мг ибупрофена/сут)

Дети от 4 до 6 лет

Около 16–20 кг

7,5 мл 3 раза в день

(соответствует 450 мг ибупрофена/сут)

Дети от 7 до 9 лет

Около 21–29 кг

10 мл 3 раза в день

(соответствует 600 мг ибупрофена/сут)

Дети от 10 до 12 лет

Около 30–40 кг

15 мл 3 раза в день

(соответствует 900 мг ибупрофена/сут)

Для лечения ювенильного ревматоидного артрита могут потребоваться более высокие дозы, однако рекомендуется не превышать 40 мг/кг/сут ибупрофена.

Применение ибупрофена у детей в возрасте младше шести месяцев не рекомендуется.

Взрослые и подростки в возрасте от 12 лет и старше: рекомендуемая доза — 20 мл 3–4 раза в день (эквивалентно 1200–1600 мг ибупрофена/сут), пока сохраняются симптомы.

Пациенты пожилого возраста: как правило, специальная коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек или печени: ваш врач подберёт соответствующую дозу.

Если вы считаете, что действие этого лекарственного средства слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Ибупрофена Алдо-Унион, чем следовало:

Если вы приняли больше ибупрофена, чем необходимо, или если ребёнок случайно принял это лекарство, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, чтобы узнать о возможных рисках и получить рекомендации по дальнейшим действиям. Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата. Рекомендуется показать упаковку и инструкцию по применению медицинскому работнику.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (иногда со слизью и кровью), желудочно-кишечное кровотечение (см. раздел 4 ниже), диарею, головную боль, шум в ушах, спутанность сознания и непроизвольные движения глаз. Также могут наблюдаться возбуждение, сонливость, дезориентация или кома. У некоторых пациентов могут возникать судороги. При приёме высоких доз возможно появление сонливости, боли в груди, сердцебиения, потери сознания, судорог (особенно у детей), слабости, головокружения, крови в моче, снижения уровня калия в крови, озноба и затруднённого дыхания. Кроме того, может наблюдаться удлинение протромбинового времени/МНО, вероятно, вследствие влияния на действие циркулирующих факторов свёртывания крови. Возможны острая почечная недостаточность и поражение печени. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение астмы. Также могут наблюдаться низкое артериальное давление и угнетение дыхания.

В случае тяжёлого отравления врач примет необходимые меры.

При приёме значительных количеств препарата следует применить активированный уголь. Промывание желудка может быть рассмотрено, если были приняты значительные количества препарата и прошло не более 60 минут с момента приёма.

Если вы забыли принять Ибупрофен Алдо-Унион:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы забыли принять назначенную дозу, примите её как можно скорее. Однако если до следующего приёма осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую дозу в обычное время.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех людей.

Побочные эффекты препаратов, содержащих ибупрофен, чаще наблюдаются у пациентов старше 65 лет.

Частота побочных эффектов ниже при кратковременном лечении и если суточная доза ниже максимально рекомендованной дозы.

Были отмечены следующие побочные эффекты:

Желудочно-кишечные:

Наиболее частыми побочными эффектами препаратов, содержащих ибупрофен, являются желудочно-кишечные: язвы желудка, желудочно-кишечные кровотечения, перфорации (в некоторых случаях со смертельным исходом), особенно у пожилых пациентов. Также наблюдались тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, изжога, боли в животе, кровь в кале, афтозные язвы во рту, ухудшение течения язвенного колита и болезни Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно приводит к диарее с кровью).

Менее часто наблюдалось развитие гастрита.

Редко: воспаление пищевода, сужение пищевода (эзофагеальная стриктура), обострение заболевания дивертикулов кишечника, неспецифический геморрагический колит (гастроэнтерит, сопровождающийся диареей с кровью).

Очень редко: панкреатит.

Сердечно-сосудистые:

Боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьезной аллергической реакции, называемой синдром Куниса.

Препараты, содержащие ибупрофен, могут быть связаны с умеренным повышением риска развития сердечного приступа («инфаркт миокарда») или инсульта («инсульт»).

Также наблюдалось развитие отеков (задержка жидкости), артериальной гипертензии и сердечной недостаточности при лечении препаратами типа Ибупрофен Алдо-Унион.

Кожные:

Часто: высыпания на коже.

Нечасто: покраснение кожи, зуд или отек кожи, пурпура (фиолетовые пятна на коже).

Очень редко: выпадение волос, мультиформная эритема (поражение кожи), фотосенсибилизация (реакции на коже под действием света), васкулит (воспаление сосудов кожи).

Исключительно редко могут возникать тяжелые кожные инфекции и осложнения в мягких тканях при ветряной оспе.

Прекратите лечение ибупрофеном и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили какие-либо из следующих симптомов:

  • Красноватые, плоские, круглые или напоминающие «мишень» пятна на туловище, часто с пузырьками в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и симптомы, схожие с гриппом [экзудативный мультиформный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз].
  • Генерализованная кожная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS).
  • Генерализованная, красная и шелушащаяся сыпь, с узелками под кожей и пузырьками, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная пустулезная экзантема).

Иммунная система:

Нечасто: преходящие отеки на участках кожи, слизистых оболочках или иногда внутренних органов (ангионевротический отек), воспаление слизистой оболочки носа, бронхоспазм (спазм бронхов, затрудняющий прохождение воздуха в лёгкие).

Редко: тяжелые аллергические реакции (анафилактический шок). При тяжелой общей реакции гиперчувствительности могут появляться отек лица, языка и гортани, бронхоспазм, астма, тахикардия, гипотензия и шок.

Очень редко: боли в суставах и лихорадка (системная красная волчанка).

Центральная нервная система:

Часто: усталость или сонливость, головная боль, головокружение или ощущение неустойчивости.

Редко: парестезия (ощущение онемения, покалывания, «мурашек» и т.п., чаще всего в руках, ногах, предплечьях или бедрах).

Очень редко: асептический менингит (воспаление мозговых оболочек, защищающих головной и спинной мозг, не вызванное бактериями). В большинстве случаев, когда сообщалось об асептическом менингите при применении ибупрофена, пациенты страдали от какого-либо аутоиммунного заболевания (например, системной красной волчанки или других заболеваний соединительной ткани), что являлось фактором риска. Симптомы асептического менингита включали скованность шеи, головную боль, тошноту, рвоту, лихорадку или спутанность сознания.

Психиатрические:

Нечасто: бессонница, тревожность, беспокойство.

Редко: спутанность сознания или дезориентация, раздражительность, нервозность, депрессия, психотическая реакция.

Слуховые:

Часто: головокружение.

Нечасто: звон или шум в ушах.

Редко: нарушение слуха.

Глаза:

Нечасто: нарушения зрения.

Редко: нечеткое или расплывчатое зрение.

Кровь:

Редко: снижение числа тромбоцитов, снижение числа лейкоцитов (может проявляться частыми инфекциями, сопровождающимися лихорадкой, ознобом или болью в горле), снижение числа эритроцитов (может проявляться одышкой и бледностью кожи), снижение числа гранулоцитов (тип лейкоцитов, повышающий предрасположенность к инфекциям), панцитопения (недостаток эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов в крови), агранулоцитоз (резкое снижение числа гранулоцитов), апластическая анемия (недостаточность костного мозга в производстве различных клеток крови) или гемолитическая анемия (преждевременное разрушение эритроцитов).

Первые симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы, напоминающие грипп, сильная усталость, носовые и кожные кровотечения.

Очень редко: удлинение времени кровотечения.

Почки:

На основании опыта применения НПВП в целом, нельзя исключить случаи интерстициального нефрита (нарушение функции почек), нефротического синдрома (нарушение, характеризующееся выделением белка с мочой и отеками тела) и острой почечной недостаточности (внезапная потеря способности почек функционировать).

Печень:

Препараты, содержащие ибупрофен, в редких случаях могут быть связаны с поражением печени. Другие редкие побочные эффекты: гепатит (воспаление печени), нарушения функции печени и желтуха (желтая окраска кожи и глаз).

Частота неизвестна: печеночная недостаточность (тяжелое повреждение печени).

Общие:

Усиление воспалительных процессов при инфекционных заболеваниях.

На сегодняшний день не было зарегистрировано тяжелых аллергических реакций на ибупрофен, однако они не могут быть исключены. Проявления таких реакций могут включать лихорадку, кожную сыпь, боли в животе, сильную и продолжительную головную боль, тошноту, рвоту, отек лица, языка и горла, затруднение дыхания, астму, сердцебиение, гипотензию (пониженное артериальное давление) или шок.

Если у вас появились какие-либо из перечисленных ниже побочных эффектов, немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу:

  • Аллергические реакции, такие как кожная сыпь, отек лица, свистящее дыхание или затруднение дыхания.
  • Рвота кровью или рвота с содержимым, напоминающим кофейную гущу.
  • Кровь в кале или кровавый понос.
  • Сильная боль в желудке.
  • Пузыри или сильное шелушение кожи.
  • Сильная или продолжительная головная боль.
  • Желтая окраска кожи (желтуха).
  • Признаки тяжелой гиперчувствительности (см. выше в этом разделе).
  • Отек конечностей или накопление жидкости в руках или ногах.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилянса лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Ибупрофен Алдо-Унион

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте данный лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD:. Срок годности истекает последним днем указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Сдайте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE вашей аптеки. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Ибупрофена Алдо-Унион

  • Действующее вещество: ибупрофен. Каждый мл суспензии для приема внутрь содержит 20 мг ибупрофена.
  • Вспомогательные вещества (excipients): глицерол (Е-422), мальтитол (Е-965), микрокристаллическая целлюлоза, ксантановая камедь, лимонная кислота безводная, цитрат натрия, бензоат натрия (Е-211), полисорбат 80, натрия сахаринат, апельсиновый ароматизатор и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

После взбалтывания лекарственное средство представляет собой белую суспензию с апельсиновым запахом. Выпускается во флаконе объемом 200 мл, в комплекте — дозирующая сиринга объемом 5 мл.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

Лабораторио Алдо-Унион, С.Л.
(Calle Baronesa de Maldá, 73)
08950 Эсплугес-де-Лобрегат (Барселона)
ИСПАНИЯ

Дата последнего обновления настоящей инструкции: Октябрь 2025

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/