Ібупрофен Абдруг 600 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG
Іспанія
Зміст
Інструкція: інформація для пацієнта
Вступ
Інструкція: інформація для пацієнта
Ібупрофен Абдруг 600 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG
Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу.
- Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися ще раз її прочитати.
- Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід віддавати його іншим людям, навіть якщо вони мають схожі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
- Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітите будь-який побічний ефект, не зазначений в інструкції, повідомте своєму лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
Зміст інструкції:
- Що таке Ібупрофен Абдруг і для чого його застосовують
- Перед застосуванням Ібупрофену Абдруг
- Як застосовувати Ібупрофен Абдруг
- Можливі побічні ефекти
- Зберігання Ібупрофену Абдруг
- Додаткова інформація
1. Що таке Ібупрофен Абдруг і для чого його застосовують
Ібупрофен належить до групи лікарських засобів, які називаються нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ).
Цей лікарський засіб призначений для лікування лихоманки, а також болю легкої або помірної інтенсивності при таких станах, як зубний біль, післяопераційний біль, головний біль, включаючи мігрень, симптоматичне полегшення болю, лихоманки та запалення, що супроводжують такі захворювання, як фарингіт, тонзиліт і отит, а також для лікування ревматоїдного артриту (запалення суглобів, зазвичай у кінцівках, зокрема рук і ніг, що призводить до набряку та болю), псоріатичного артриту (шкірне захворювання), подагричного артриту (нагромадження солей сечової кислоти в суглобах, що викликає біль), остеоартриту (хронічне захворювання, що призводить до ушкодження суглобового хряща), анкілозуючого спондиліту (запалення суглобів хребта), неревматичних запалень або інших типів запальних ушкоджень травматичного або спортивного походження, а також первинної дисменореї (болісних менструацій).
2. Перед прийомом Ібупрофену Абдруг
Не приймайте Ібупрофен Абдруг:
- Якщо у вас алергія (підвищена чутливість) до ібупрофену, до інших лікарських засобів із групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ), до аспірину або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу. Ознаками алергії можуть бути: сверблячий висип, набряк обличчя, губ або язика, сльозотеча, утруднення дихання або астма.
- Якщо у вас тяжке захворювання печінки або нирок.
- Якщо у вас була виразка або кровотеча шлунка чи дванадцятипалої кишки або ви перенесли прободення травного тракту.
- Якщо ви блюєте кров’ю.
- Якщо у вас чорний стілець або діарея з кров’ю.
- Якщо у вас є порушення згортання крові або кровотечі, або ви приймаєте антикоагулянти (ліки, що «рідкішать» кров). Якщо необхідно одночасно приймати антикоагулянти, лікар проведе аналізи на згортання крові.
- Якщо у вас тяжка серцева недостатність.
- Якщо ви перебуваєте у третьому триместрі вагітності.
Попередження та застереження:
Повідомте своєму лікарю:
- Якщо у вас набряки (затримка рідини).
- Якщо у вас є або були захворювання серця або високий артеріальний тиск.
- Якщо у вас астма або будь-яке інше захворювання дихання.
- Якщо ви отримуєте лікування Ібупрофеном Абдруг, оскільки це може приховати лихоманку — важливий ознаку інфекції, що ускладнює діагностику.
- Якщо у вас захворювання нирок або печінки, вам більше 60 років або вам потрібно приймати ліки тривалий час (більше 1–2 тижнів), ваш лікар, можливо, буде регулярно проводити обстеження. Лікар повідомить вам, як часто їх потрібно проходити.
- Якщо у вас була або розвинулася виразка, кровотеча або прободення шлунка або дванадцятипалої кишки, що може проявлятися сильним або тривалим болем у животі і/або чорним стільцем, або навіть без попередніх симптомів.
Цей ризик зростає при застосуванні високих доз і тривалого лікування, у пацієнтів із анамнезом шлунково-кишкової виразки та у літніх людей. У таких випадках ваш лікар може розглянути можливість призначення препарату, що захищає шлунок.
- Якщо ви одночасно приймаєте ліки, що впливають на згортання крові, наприклад, пероральні антикоагулянти, антиагреганти типу ацетилсаліцилової кислоти. Також повідомте лікарю про прийом інших ліків, що можуть підвищувати ризик кровотечі, таких як кортикостероїди та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну.
- Якщо у вас хвороба Крона або виразковий коліт, оскільки ліки типу Ібупрофену Абдруг можуть погіршити ці захворювання.
- Якщо ви отримуєте лікування діуретиками (ліки для сечовиділення), оскільки лікар повинен контролювати функцію ваших нирок.
- Якщо у вас системний червоний вовчак, оскільки може розвинутися асептичний менінгіт.
- Важливо використовувати найменшу дозу, яка здатна зняти/контролювати біль, і не приймати цей препарат довше, ніж необхідно для контролю симптомів.
- якщо у вас інфекція (див. розділ «Інфекції» нижче)
Шкірні реакції
Повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, пов’язані з лікуванням Ібупрофеном Абдруг. Припиніть прийом Ібупрофену Абдруг і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас з’явиться будь-який висип, ураження слизових оболонок, пухирі або інші ознаки алергії, оскільки це можуть бути перші ознаки дуже серйозної шкірної реакції. Див. розділ 4.
Повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, такі як ексфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза, реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами (синдром DRESS), гостра загальмована ексантематозна пустульоза (PEGA), пов’язані з лікуванням ібупрофеном. Припиніть лікування ібупрофеном і негайно зверніться за медичною допомогою, якщо ви помітили будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.
Кардіоваскулярні застереження
Лікарські засоби протизапальної/знеболювальної дії, такі як Ібупрофен, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні високих доз. Не перевищуйте рекомендовану дозу та тривалість лікування.
Обговоріть своє лікування з лікарем або фармацевтом перед прийомом Ібупрофену Абдруг, якщо:
- У вас є проблеми з серцем, включаючи серцеву недостатність, стенокардію (болі в грудях), ви перенесли інфаркт міокарда, операцію шунтування, периферичну артеріальну хворобу (проблеми з кровообігом у ногах або стопах через звуження або блокаду артерій), або будь-який тип інсульту (включаючи «міні-інсульт» або транзиторну ішемічну атаку «ТІА»).
- У вас високий артеріальний тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, є сімейний анамнез серцевих захворювань або інсультів, або ви палите.
Крім того, ці ліки можуть спричиняти затримку рідини, особливо у пацієнтів із серцевою недостатністю та/або підвищеним артеріальним тиском (гіпертензією).
При застосуванні ібупрофену повідомлялися ознаки алергічної реакції на цей препарат, такі як проблеми з диханням, набряк обличчя та області шиї (ангіоневротичний набряк), і біль у грудях. Негайно припиніть застосування ібупрофену та негайно зв’яжіться з лікарем або службою невідкладної медичної допомоги, якщо ви помітили будь-які з цих симптомів.
Інфекції
Ібупрофен може приховувати ознаки інфекції, такі як лихоманка та біль. Тому цей препарат може затримати адекватне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це спостерігалося при пневмонії, спричиненій бактеріями, та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо ви приймаєте цей препарат під час інфекції, і симптоми інфекції тривають або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.
Застереження під час вагітності та у жінок репродуктивного віку
Оскільки застосування препаратів типу Ібупрофену Абдруг пов’язане з підвищеним ризиком вроджених аномалій/викидні, їх застосування не рекомендується протягом першого та другого триместрів вагітності, окрім випадків, коли це строго необхідно. У таких випадках дозу та тривалість лікування обмежують мінімально необхідними.
У третьому триместрі застосування цього препарату протипоказане.
Жінкам репродуктивного віку слід знати, що препарати типу Ібупрофену Абдруг пов’язані зі зниженням фертильності.
Застосування Ібупрофену Абдруг разом з іншими ліками
Повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.
Ібупрофен Абдруг може впливати на інші ліки або сам бути під впливом інших ліків. Наприклад:
- Інші нестероїдні протизапальні засоби, такі як аспірин.
- Антиагреганти (запобігають утворенню тромбів або згустків у судинах), такі як тиклопідін.
- Антикоагулянти (наприклад, для лікування порушень згортання/запобігання згортанню, наприклад, ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідін.
- Літій (ліки, що використовуються для лікування депресії). Можливо, ваш лікар скорегує дозу цього препарату.
- Метотрексат (для лікування раку та запальних захворювань). Можливо, ваш лікар скорегує дозу цього препарату.
- Міфепристон (індуктор аборту).
- Дигоксин та кардіальні глікозиди (використовуються для лікування захворювань серця).
- Гідантоїни, такі як фенітоїн (використовується для лікування епілепсії).
- Сульфаніламіди, такі як сульфаметоксазол та ко-тримоксазол (використовуються для лікування деяких бактеріальних інфекцій).
- Кортикостероїди, такі як кортизон та преднізолон.
- Діуретики (ліки, що використовуються для підвищення виведення сечі).
- Пентоксифілін (для лікування перемежуючої хромоти).
- Пробенецид (використовується у пацієнтів із подагрою або разом із пеніциліном при інфекціях).
- Антибіотики з групи хінолонів, такі як норфлоксацин.
- Сульфінпіразон (для лікування подагри).
- Сульфонілсечовини, такі як толбутамід (для цукрового діабету).
- Такролімус або циклоспорин (використовуються при трансплантації органів для запобігання відторгненню).
- Зідовудин (ліки проти вірусу СНІДу).
- Ліки, що знижують високий артеріальний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як атенолол, та блокатори рецепторів ангіотензину II, такі як лозартан).
- Тромболітики (ліки, що розчиняють тромби).
- Аміноглікозидні антибіотики, такі як неоміцин.
- Рослинні екстракти: з дерева Гінкго білоба.
Інші ліки також можуть впливати на лікування Ібупрофеном Абдруг або бути під його впливом. Тому завжди консультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Ібупрофену Абдруг разом з іншими ліками.
Прийом ібупрофену може змінювати такі лабораторні тести:
- Час кровотечі (може подовжуватися протягом 1 доби після припинення лікування).
- Концентрація глюкози в крові (може знижуватися).
- Кліренс креатиніну (може знижуватися).
- Гематокрит або гемоглобін (може знижуватися).
- Концентрації азоту сечовини в крові та сироваткові концентрації креатиніну та калію (можуть підвищуватися).
- При тестах функції печінки: підвищення рівнів трансаміназ.
Повідомте лікареві, якщо ви проходите клінічне обстеження та приймаєте або нещодавно приймали ібупрофен.
Прийом Ібупрофену Абдруг разом із їжею та напоями:
Можна приймати самостійно або разом із їжею. Зазвичай рекомендується приймати до їжі або з молоком, щоб зменшити можливість появи дискомфорту в шлунку.
Вагітність та годування груддю:
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких ліків.
Ібупрофен не слід приймати під час вагітності, особливо протягом третього триместру. Хоча лише невеликі кількості препарату переходять у грудне молоко, не рекомендується приймати ібупрофен тривалий час під час годування груддю.
Тому, якщо ви вагітнієте або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами:
Якщо у вас виникає запаморочення, головокруження, порушення зору або інші симптоми під час прийому цього препарату, не слід керувати транспортними засобами або працювати з небезпечними механізмами. Якщо ви приймаєте лише одну дозу ібупрофену або короткий курс, спеціальні застереження не потрібні.
Важлива інформація про деякі компоненти Ібупрофену Абдруг:
Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.
3. Як застосовувати Ібупрофен Абдруг
Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування препарату Ібупрофен Абдруг, які вказав ваш лікар. Якщо у вас виникнуть сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Лікар вкаже вам тривалість лікування цим препаратом. Не припиняйте лікування раніше, оскільки в такому разі не буде досягнуто очікуваних результатів. Так само не застосовуйте Ібупрофен Абдруг довше, ніж це вказано лікарем.
Необхідно застосовувати найнижчу ефективну дозу протягом найкоротшого часу, достатнього для зняття симптомів. Якщо у вас є інфекція, негайно зверніться до лікаря, якщо симптоми (наприклад, лихоманка та біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2). Цей препарат призначається перорально.
Дорослі
У дорослих та підлітків віком від 12 до 18 років слід приймати по одній таблетці (600 мг) кожні 6–8 годин залежно від інтенсивності стану та реакції на лікування.
У деяких випадках можуть знадобитися вищі дози, але в будь-якому разі не рекомендується перевищувати максимальну добову дозу — 2400 мг для дорослих та 1600 мг для підлітків віком від 12 до 18 років.
Діти
Не застосовуйте Ібупрофен Абдруг дітям молодше 12 років без попередньої консультації з лікарем.
Літні люди
Якщо вам більше 60 років, ваш лікар може призначити нижчу дозу, ніж зазвичай. У такому разі підвищення дози можливе лише після того, як лікар переконався, що ви добре переносите препарат.
Пацієнти з захворюваннями нирок і/або печінки
Якщо у вас є захворювання нирок і/або печінки, ваш лікар може призначити нижчу дозу, ніж зазвичай. У такому разі приймайте точно ту дозу, яку він вам прописав.
Якщо ви вважаєте, що дія Ібупрофену Абдруг надто сильна або, навпаки, слабка, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.
Якщо ви прийняли більше Ібупрофену Абдруг, ніж слід
Якщо ви прийняли більше Ібупрофену Абдруг, ніж слід, або якщо дитина випадково прийняла препарат, негайно зверніться до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість прийнятого, щоб дізнатися про можливий ризик і отримати поради щодо необхідних дій. Рекомендується показати фармацевту або лікарю упаковку та вкладений листок-інструкцію. У разі серйозного отруєння лікар вжеватиме необхідних заходів.
Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (у тому числі з домішками крові), шлунково-кишкові кровотечі (див. також розділ 4), діарею, головний біль, дзвін у вухах, сплутаність свідомості та непрохані рухи очей.
Також можливі збудження, сонливість, дезорієнтація або кома. Іноді у пацієнтів розвиваються судоми. При високих дозах повідомлялося про сонливість, біль у грудях, серцебиття, втрату свідомості, судоми (переважно у дітей), слабкість і запаморочення, наявність крові в сечі, зниження рівня калію в крові, відчуття холоду в тілі та проблеми з диханням. Крім того, час протромбіну/МНР, ймовірно, може подовжуватися через взаємодію з циркулюючими факторами згортання. Можлива гостра ниркова недостатність та ураження печінки. У хворих на астму може погіршуватися перебіг астми. Крім того, може виникнути артеріальна гіпотензія та зниження інтенсивності дихання.
Якщо ви забули прийняти Ібупрофен Абдруг
Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущені дози.
Якщо ви забули прийняти чергову дозу, зробіть це якнайшвидше, як тільки згадаєте. Однак, якщо до наступного прийому залишилося небагато часу, пропустіть пропущену дозу і прийміть наступну в звичайний час.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, Ібупрофен Абдруг може мати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Побічні ефекти лікарських засобів, таких як Ібупрофен Абдруг, частіше спостерігаються у осіб старше 65 років.
Ймовірність побічних ефектів є меншою при короткотривалому лікуванні та якщо добова доза нижча за рекомендовану максимальну дозу.
Спостерігалися такі побічні ефекти:
Шлунково-кишковий тракт:
Найпоширенішими побічними ефектами є шлунково-кишкові: шлункові виразки, шлунково-кишкові кровотечі, перфорації (у деяких випадках смертельні), особливо у літніх людей. Також спостерігалися нудота, блювота, діарея, метеоризм, запори, печія, біль у животі, кров у калі, афтозні ураження порожнини рота, погіршення перебігу виразкового коліту та хвороби Крона. Рідше спостерігалося виникнення гастриту.
Інші побічні ефекти:
Нечасті (у щонайменше 1 із 1000 пацієнтів): запалення слизової оболонки рота з утворенням виразок.
Рідкісні (у щонайменше 1 із 10 000 пацієнтів): запалення стравоходу, звуження стравоходу (стеноз стравоходу), загострення хвороби дивертикулів кишечника, неспецифічний геморагічний коліт (гастроентерит, що супроводжується діареєю з кров’ю).
Дуже рідкісні: панкреатит.
Серцево-судинна система:
Лікарські засоби, подібні до Ібупрофену Абдруг 600 мг таблетки, можуть бути пов’язані із помірним підвищенням ризику інсульту або серцевого нападу («інфаркт міокарда»). Також спостерігалися набряки (затримка рідини), артеріальна гіпертензія та серцева недостатність при застосуванні лікарських засобів групи ібупрофену.
Біль у грудях, що може бути ознакою потенційно серйозної алергічної реакції, відомої як синдром Куніса.
Шкірні прояви:
Лікарські засоби, подібні до Ібупрофену Абдруг, у дуже рідких випадках можуть спричиняти тяжкі бульозні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліза.
Інші побічні ефекти:
Часті (у щонайменше 1 із 100 пацієнтів): висип на шкірі.
Нечасті (у щонайменше 1 із 1000 пацієнтів): почервоніння шкіри, свербіж або набряк шкіри, пурпура (фіолетові плями на шкірі).
Дуже рідкісні (менше 1 із 10 000 пацієнтів): випадіння волосся, еритема мультиформна (висип на шкірі), фоточутливість, запалення судин шкіри. Невідома частота: шкіра стає чутливою до світла. Генералізований червоний лускавий висип із вузолками під шкірою та бульбашками, що локалізуються переважно в складках шкіри, на тулубі та верхніх кінцівках, який супроводжується підвищенням температури на початку лікування (гостра загальна ексудативна пустульоза). Припиніть прийом Ібупрофену Абдруг, якщо виникнуть ці симптоми, і негайно зверніться за медичною допомогою. Див. також розділ 2.
Реакція на лікарський засіб із еозинофілією та системними симптомами: може виникнути тяжка шкірна реакція, відома як синдром DRESS. Симптоми синдрому DRESS включають: шкірний висип, набряк лімфатичних вузлів та підвищення рівня еозинофілів (одного з типів білих кров’яних тілець).
Імунна система:
Нечасті (у щонайменше 1 із 1000 пацієнтів): тимчасові набряки на ділянках шкіри, слизових оболонок або іноді внутрішніх органів (ангіоневротичний набряк), запалення слизової оболонки носа, бронхоспазм.
Рідкісні (у щонайменше 1 із 10 000 пацієнтів): тяжкі алергічні реакції (анапілактичний шок).
Дуже рідкісні (менше 1 із 10 000 пацієнтів): біль у суглобах та підвищення температури (системний червоний вовчак).
Центральна нервова система:
Часті (у щонайменше 1 із 100 пацієнтів): втому або сонливість, головний біль, запаморочення або відчуття незбалансованості.
Рідкісні (у щонайменше 1 із 10 000 пацієнтів): відчуття поколювання.
Дуже рідкісні (менше 1 із 10 000 пацієнтів): асептичний менінгіт. У більшості випадків, коли спостерігався асептичний менінгіт на тлі застосування ібупрофену, пацієнти мали якусь форму аутоімунного захворювання (наприклад, системний червоний вовчак або інші захворювання сполучної тканини), що було фактором ризику.
Психіатричні порушення:
Нечасті (у щонайменше 1 із 1000 пацієнтів): безсоння, тривожність, нервозність.
Рідкісні (у щонайменше 1 із 10 000 пацієнтів): парестезія, дезорієнтація або сплутаність свідомості, збудження, дратівливість, депресія, психотична реакція.
Слухові органи:
Часті (у щонайменше 1 із 100 пацієнтів): запаморочення.
Нечасті (у щонайменше 1 із 1000 пацієнтів): дзвін у вухах або шум.
Рідкісні (у щонайменше 1 із 10 000 пацієнтів): порушення слуху.
Очі:
Нечасті (у щонайменше 1 із 1000 пацієнтів): порушення зору.
Рідкісні (у щонайменше 1 із 10 000 пацієнтів): незвичайне або розмите зорове сприйняття.
Кров:
Дуже рідкісні (менше 1 із 10 000 пацієнтів): подовження часу кровотечі, зниження рівня білих кров’яних тілець (може проявлятися частими інфекціями з підвищеною температурою, ознобом або білем у горлі), зниження рівня червоних кров’яних тілець (може проявлятися задишжям та блідістю шкіри).
Нирки:
На підставі досвіду з НПЗП загалом, не можна виключити випадки інтерстиційного нефриту (порушення функції нирок), нефротичного синдрому (порушення, що характеризується наявністю білка в сечі та набряками тіла) та ниркової недостатності (раптовою втратою функції нирок).
Печінка:
Лікарські засоби, подібні до Ібупрофену Абдруг, у рідких випадках можуть спричиняти ураження печінки.
Інші рідкісні побічні ефекти (у щонайменше 1 із 10 000 пацієнтів): гепатит (запалення печінки), порушення функції печінки та жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей).
Невідома частота: печінкова недостатність (серйозне ураження печінки).
Загальні:
Погіршення запалення під час інфекційних захворювань.
До сьогоднішнього дня тяжких алергічних реакцій на Ібупрофен Абдруг не повідомлялося, хоча їх не можна виключати. Симптоми таких реакцій можуть включати підвищення температури, висип на шкірі, біль у животі, сильний і тривалий головний біль, нудоту, блювоту, набряк обличчя, язика та горла, утруднення дихання, астму, серцебиття, гіпотонію або шок.
Якщо виникнуть будь-які з наведених нижче побічних ефектів, припиніть лікування та негайно зверніться до лікаря:
- Алергічні реакції, такі як висип на шкірі, набряк обличчя, свистяче дихання або утруднення дихання.
- Блювота кров’ю або блювота, схожа на кавову гущу. Кров у калі або діарея з кров’ю.
- Сильний біль у животі.
- Бульбашки або сильне шелушіння шкіри. Сильний або тривалий головний біль. Жовте забарвлення шкіри (жовтяниця).
- Ознаки тяжкої гіперчутливості (алергії) (див. вище в цьому розділі).
- Набряк кінцівок або накопичення рідини в руках або ногах.
- Червоні, ненабряклі, цільові або круглі плями на тулубі, часто з бульбашками в центрі, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці тяжкі шкірні висипання можуть передувати підвищення температури та симптоми, схожі на грип [ексфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза].
- Генералізований шкірний висип, підвищення температури та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS).
- Генералізований червоний лускавий висип із вузолками під шкірою та бульбашками, що супроводжується підвищенням температури. Симптоми зазвичай виникають на початку лікування (гостра загальна ексудативна пустульоза).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.
5. Зберігання Ібупрофену Абдруг
Зберігати поза досяжністю та зором дітей.
Зберігати при температурі нижчій за 30 °C.
Не застосовуйте Ібупрофен Абдруг після дати, зазначеної на упаковці після позначення «CAD». Дата закінчення терміну придатності — це останній день зазначеного місяця.
Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або разом з побутовими відходами. Складуйте упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункті прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що вам не потрібні. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.
6. Додаткова інформація
Склад Ібупрофену Абдруг
- Діюча речовина — ібупрофен. Кожна таблетка містить 600 мг ібупрофену.
- Інші складові речовини: Ядро: натрію кроскармелоза, гіпромелоза, лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, крохмаль кукурудзяний, колоїдний безводний діоксид кремнію, магнію стеарат, вода очищена. Оболонка: гіпромелоза, діоксид титану (Е-171), тальк, вода очищена та пропіленгліколь.
Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки
Овальні, двоопуклі таблетки білого кольору, вкриті плівковою оболонкою.
Препарат постачається в упаковках по
40 таблеток.
Власник дозволу на реалізацію та виробник
Власник:
MABO-FARMA, S.A.
вул. Віа де лос Побладос, 3, будівля 6
28033 Мадрид,
Іспанія.
Виробник:
Farmalider, S.A.
вул. Арагонесес, № 2.
28108-Алькобендас (Мадрид)
Іспанія
або
FROSST IBERICA, S.A.
вул. Віа Комплутенсе, 140
28805 Алькала-де-Енарес (Мадрид), Іспанія
або
PHARMALOOP, S.L.
вул. Болівія, 15 – Промисловий парк Аске
28806 Алькала-де-Енарес (Мадрид), Іспанія
або
TOLL MANUFACTURING SERVICES S.L.
вул. Арагонесес, 2
28108 Алькобендас (Мадрид)
Іспанія
Дата останнього перегляду цієї інструкції: листопад 2024 року.
Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/