Ибупрофен Абдруг 600 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ибупрофен Абдруг 600 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приема этого лекарственного препарата.

• Сохраните инструкцию, поскольку может возникнуть необходимость вновь к ней обратиться.
• При возникновении вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен именно Вам, и Вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• Если Вы считаете, что один из побочных эффектов является тяжелым, или если Вы заметили какой-либо побочный эффект, не указанный в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Ибупрофен Абдруг и для чего он применяется
2. Перед приемом Ибупрофена Абдруг
3. Как принимать Ибупрофен Абдруг
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ибупрофена Абдруг
6. Дополнительная информация

1. Что такое Ибупрофен Абдруг и для чего он применяется

Ибупрофен относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Этот препарат показан для лечения лихорадки, а также для лечения боли слабой или умеренной интенсивности при таких состояниях, как зубная боль, послеоперационная боль, головная боль, включая мигрень, симптоматического облегчения боли, лихорадки и воспаления, сопровождающих такие заболевания, как фарингит, тонзиллит и отит, а также для лечения ревматоидного артрита (воспаление суставов, как правило, включая суставы рук и ног, вызывающее отек и боль), псориатического артрита (заболевание кожи), подагрического артрита (отложение мочевой кислоты в суставах, вызывающее боль), остеоартроза (хроническое заболевание, приводящее к повреждению хрящевой ткани), анкилозирующего спондилита (воспаление суставов позвоночника), неревматических воспалений или других видов воспалительных повреждений травматического или спортивного происхождения, а также при первичной дисменорее (болезненные менструации).

2. Перед приёмом Ибупрофена Абдруг

Не принимайте Ибупрофен Абдруг:

• Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к ибупрофену, другим лекарственным средствам из группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), ацетилсалициловой кислоте (аспирину) или любому из других компонентов этого препарата. Симптомы аллергии могут включать: кожную сыпь с зудом, отёк лица, губ или языка, выделение слизи из носа, затруднённое дыхание или приступы астмы.
• Если у вас тяжёлое заболевание печени или почек.
• Если ранее у вас была язва желудка или двенадцатиперстной кишки, кровотечение из желудочно-кишечного тракта или прободение пищеварительного тракта.
• Если вы рвёте кровью.
• Если у вас чёрный стул или диарея с кровью.
• Если у вас нарушения свёртываемости крови или геморрагические расстройства, или вы принимаете антикоагулянты (лекарства, «разжижающие» кровь). В случае необходимости одновременного применения антикоагулянтов врач назначит вам анализы на свёртываемость крови.
• Если у вас тяжёлая сердечная недостаточность.
• Если вы находитесь в третьем триместре беременности.

Предупреждения и меры предосторожности:

Сообщите своему врачу:

• Если у вас отёки (задержка жидкости).
• Если у вас есть или были заболевания сердца или повышенное артериальное давление.
• Если у вас бронхиальная астма или другое заболевание дыхательной системы.
• Если вы проходите лечение Ибупрофеном Абдруг, поскольку препарат может маскировать лихорадку — важный признак инфекции, что затрудняет диагностику.
• Если у вас заболевание почек или печени, вам больше 60 лет или вам необходимо длительное применение препарата (более 1–2 недель), возможно, вашему врачу потребуется регулярно проводить контрольные обследования. Частоту таких обследований определит врач.
• Если у вас была или развивается язва, кровотечение или прободение в желудке или двенадцатиперстной кишке, которые могут проявляться сильной или постоянной болью в животе и/или чёрным стулом, а также могут возникнуть без предварительных симптомов.

Риск выше при применении высоких доз и длительного лечения, у пациентов с анамнезом язвенной болезни желудка и у пожилых людей. В таких случаях врач может рассмотреть возможность назначения препаратов, защищающих желудок.

• Если вы одновременно принимаете лекарства, влияющие на свёртываемость крови, такие как оральные антикоагулянты, антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота). Также сообщите врачу о применении других препаратов, которые могут увеличить риск кровотечений, таких как кортикостероиды и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС).
• Если у вас болезнь Крона или язвенный колит, поскольку препараты типа ибупрофена могут усугубить эти заболевания.
• Если вы принимаете диуретики (мочегонные препараты), поскольку врач должен контролировать функцию ваших почек.
• Если у вас системная красная волчанка, поскольку возможно развитие асептического менингита.
• Важно применять минимальную дозу, необходимую для облегчения/контроля боли, и не принимать препарат дольше, чем это необходимо для контроля симптомов.
• Если у вас инфекция (см. раздел «Инфекции» ниже)

Кожные реакции

Сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, связанных с лечением Ибупрофеном Абдруг. Немедленно прекратите приём Ибупрофена Абдруг и обратитесь к врачу, если у вас появляется любая сыпь, поражения слизистых оболочек, волдыри или другие признаки аллергии, поскольку это могут быть первые признаки серьёзной кожной реакции. См. раздел 4.

Сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, таких как эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарства с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острые генерализованные экзантематозные пустулёзы (PEGA), возникающие при лечении ибупрофеном. Немедленно прекратите приём ибупрофена и обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.

Сердечно-сосудистые меры предосторожности

Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.

Обсудите приём препарата со своим врачом или фармацевтом до начала приёма Ибупрофена Абдруг, если:

• У вас есть заболевания сердца, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боли в груди), перенесённый инфаркт миокарда, операцию шунтирования, периферическую артериопатию (нарушение кровообращения в ногах или стопах из-за сужения или закупорки артерий), или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку (ТИА)).
• У вас высокое артериальное давление, сахарный диабет, повышенный уровень холестерина, есть семейный анамнез сердечно-сосудистых заболеваний или инсультов, или вы курите.

Кроме того, такие препараты могут вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или повышенным артериальным давлением (гипертензией).

При применении ибупрофена сообщалось о признаках аллергической реакции на препарат, таких как нарушения дыхания, отёк лица и шеи (ангионевротический отёк), боль в груди. Немедленно прекратите приём ибупрофена и немедленно свяжитесь с врачом или в службу медицинской помощи, если вы заметите любой из этих симптомов.

Инфекции

Ибупрофен может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, препарат может задержать адекватное лечение инфекции, что увеличивает риск осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат во время инфекции и симптомы сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Меры предосторожности при беременности и у женщин репродуктивного возраста

Поскольку приём препаратов типа Ибупрофена Абдруг связан с повышенным риском врождённых аномалий/выкидышей, их применение не рекомендуется в первом и втором триместрах беременности, за исключением случаев, когда это строго необходимо. В таких случаях доза и продолжительность лечения должны быть сведены к минимуму.

В третьем триместре применение этого препарата противопоказано.

Женщинам репродуктивного возраста следует учитывать, что препараты типа ибупрофена могут снижать способность к зачатию.

Применение Ибупрофена Абдруг с другими лекарственными средствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или планируете принимать другие лекарства, включая безрецептурные.

Ибупрофен Абдруг может влиять на другие препараты или сам подвергаться их влиянию. Например:

• Другие нестероидные противовоспалительные препараты, такие как аспирин.
• Антиагреганты (препятствуют образованию тромбов или сгустков крови в сосудах), такие как тиклопидин.
• Антикоагулянты (напр., для лечения нарушений свёртываемости/предотвращения свёртывания крови, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин).
• Литий (препарат, применяемый при лечении депрессии). Возможно, врач скорректирует дозу этого препарата.
• Метотрексат (для лечения рака и воспалительных заболеваний). Возможно, врач скорректирует дозу этого препарата.
• Мифепристон (препарат, вызывающий прерывание беременности).
• Дигоксин и сердечные гликозиды (применяются при лечении заболеваний сердца).
• Гидантоины, такие как фенитоин (применяются при лечении эпилепсии).
• Сульфаниламиды, такие как сульфаметоксазол и ко-тримоксазол (применяются при лечении некоторых бактериальных инфекций).
• Кортикостероиды, такие как кортизон и преднизолон.
• Диуретики (препараты, применяемые для увеличения выделения мочи).
• Пентоксифиллин (для лечения перемежающейся хромоты).
• Пробенецид (применяется у пациентов с подагрой или совместно с пенициллином при инфекциях).
• Антибиотики группы хинолонов, такие как норфлоксацин.
• Сульфинпиразон (при подагре).
• Сульфонилмочевины, такие как толбутамид (при диабете).
• Такролимус или циклоспорин (применяются при трансплантации органов для предотвращения отторжения).
• Зидовудин (противовирусный препарат при ВИЧ-инфекции).
• Препараты, снижающие высокое артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан).
• Тромболитики (препараты, растворяющие тромбы).
• Аминогликозидные антибиотики, такие как неомицин.
• Растительные экстракты: гинкго билоба.

Другие лекарства также могут влиять или подвергаться влиянию при лечении Ибупрофеном Абдруг. Поэтому всегда консультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Ибупрофена Абдруг вместе с другими препаратами.

Приём ибупрофена может влиять на следующие лабораторные анализы:

• Время кровотечения (может удлиняться в течение 1 дня после прекращения приёма).
• Концентрация глюкозы в крови (может снижаться).
• Клиренс креатинина (может снижаться).
• Гематокрит или гемоглобин (может снижаться).
• Концентрация азота мочевины в крови и сывороточные концентрации креатинина и калия (может повышаться).
• При анализах функции печени: повышение значений трансаминаз.

Сообщите врачу, если вы проходите клиническое обследование и принимаете или недавно принимали ибупрофен.

Приём Ибупрофена Абдруг с пищей и напитками:

Вы можете принимать препарат отдельно или во время еды. Обычно рекомендуется принимать его до еды или с молоком, чтобы снизить вероятность возникновения дискомфорта в желудке.

Беременность и лактация:

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарства.

Не следует принимать ибупрофен во время беременности, особенно в третьем триместре. Хотя в грудное молоко проникает лишь небольшое количество препарата, не рекомендуется длительный приём ибупрофена в период лактации.

Поэтому, если вы забеременели или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом.

Вождение и управление механизмами:

Если у вас возникают головокружение, головная боль, нарушения зрения или другие симптомы во время приёма этого препарата, не следует управлять транспортными средствами или работать с опасными механизмами. Если вы принимаете ибупрофен однократно или в течение короткого времени, специальных мер предосторожности, как правило, не требуется.

Важная информация о некоторых компонентах Ибупрофена Абдруг:

Препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Ибупрофен Абдруг

Следуйте точно указаниям по применению Ибупрофена Абдруг, данным вашим врачом. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Ваш врач укажет продолжительность лечения этим лекарственным средством. Не прекращайте лечение раньше срока, поскольку в противном случае не будет достигнут ожидаемый эффект. Также не применяйте Ибупрофен Абдруг дольше, чем указано врачом.

Следует использовать самую низкую эффективную дозу в течение минимально необходимого времени для устранения симптомов. Если у вас есть инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2). Это лекарственное средство принимается внутрь.

Взрослые

Взрослым и подросткам в возрасте от 12 до 18 лет следует принимать по одной таблетке (600 мг) каждые 6–8 часов в зависимости от тяжести состояния и ответа на лечение.

При некоторых заболеваниях могут потребоваться более высокие дозы, однако в любом случае рекомендуется не превышать максимальную суточную дозу: 2400 мг для взрослых и 1600 мг для подростков в возрасте от 12 до 18 лет.

Дети

Не давайте Ибупрофен Абдруг детям младше 12 лет без предварительной консультации с врачом.

Пожилые пациенты

Если вам больше 60 лет, ваш врач может назначить вам меньшую, чем обычно, дозу. В таком случае повышение дозы возможно только после того, как врач убедится, что вы хорошо переносите препарат.

Пациенты с заболеваниями почек и/или печени

Если у вас есть заболевание почек и/или печени, ваш врач может назначить вам меньшую, чем обычно, дозу. В этом случае принимайте точно ту дозу, которую вам прописал врач.

Если вы считаете, что действие Ибупрофена Абдруг слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы приняли Ибупрофен Абдруг в дозе больше рекомендованной

Если вы приняли больше Ибупрофена Абдруг, чем следует, или если ребенок случайно принял препарат, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Токсикологическую информационную службу по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества, чтобы узнать о возможных рисках и получить рекомендации по дальнейшим действиям. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию по применению препарата. В случае тяжелого отравления врач примет необходимые меры.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (иногда со слизью и кровью), желудочно-кишечное кровотечение (см. также раздел 4), диарею, головную боль, шум в ушах, спутанность сознания и непроизвольные движения глаз.

Также могут наблюдаться возбуждение, сонливость, дезориентация или кома. Иногда у пациентов возникают судороги. При высоких дозах сообщалось о сонливости, боли в груди, сердцебиении, потере сознания, судорогах (особенно у детей), слабости и головокружении, появлении крови в моче, низком уровне калия в крови, ощущении холода в теле и нарушениях дыхания. Кроме того, возможно удлинение протромбинового времени/МНО вследствие взаимодействия с циркулирующими факторами свёртывания крови. Возможна острая почечная недостаточность и повреждение печени. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение астмы. Также может развиться артериальная гипотензия и угнетение дыхания.

Если вы забыли принять Ибупрофен Абдруг

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы забыли принять очередную дозу, примите её как можно скорее. Однако если до следующего приёма осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую дозу в обычное время.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Ибупрофен Абдруг может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты препаратов, подобных Ибупрофену Абдруг, чаще наблюдаются у лиц старше 65 лет.

Вероятность побочных эффектов ниже при кратковременном лечении и если суточная доза ниже максимальной рекомендуемой дозы.

Были отмечены следующие побочные эффекты:

Желудочно-кишечные:

Наиболее частыми побочными эффектами являются желудочно-кишечные: язвы желудка и кишечника, желудочно-кишечные кровотечения, перфорации (в некоторых случаях со смертельным исходом), особенно у пожилых пациентов. Также наблюдались тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, изжога, боли в животе, кровь в стуле, афтозные язвы во рту, ухудшение язвенного колита и болезни Крона. Менее часто наблюдалось развитие гастрита.

Другие побочные эффекты:

Нечасто (у не менее чем 1 из 1 000 пациентов): воспаление слизистой оболочки рта с образованием язв.

Редко (у не менее чем 1 из 10 000 пациентов): воспаление пищевода, сужение пищевода (эзофагеальная стриктура), обострение болезни дивертикулов кишечника, неспецифический геморрагический колит (гастроэнтерит, сопровождающийся диареей с кровью).

Очень редко: панкреатит.

Сердечно-сосудистые:

Препараты, подобные Ибупрофену Абдруг 600 мг таблетки, могут быть связаны с умеренным повышением риска развития сердечного приступа («инфаркта миокарда») или инсульта. Также наблюдались отеки (задержка жидкости), артериальная гипертензия и сердечная недостаточность при лечении препаратами, подобными Ибупрофену Абдруг.

Боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Коуни.

Кожные:

Препараты, подобные Ибупрофену Абдруг, в очень редких случаях могут вызывать тяжелые пузырьковые реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Другие побочные эффект游戏副本

5. Условия хранения Ибупрофена Абдруг

Хранить в недоступном для детей месте, вдали от прямого света.

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Не используйте Ибупрофен Абдруг после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать ненужные упаковки и лекарства. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Ибупрофена Абдруг

• Действующее вещество: ибупрофен. Каждая таблетка содержит 600 мг ибупрофена.
• Прочие компоненты:
  Ядро: кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, крахмал кукурузный, диоксид кремния коллоидный безводный, стеарат магния, вода очищенная.
  Оболочка: гипромеллоза, диоксид титана (Е-171), тальк, вода очищенная, пропиленгликоль.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Овальные, двояковыпуклые таблетки белого цвета.

Препарат выпускается в упаковках по
40 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

MABO-FARMA, S.A.
Улица Виа-де-лос-Побладос, 3, корпус 6
28033 Мадрид,
Испания.

Производитель:

Farmalider, S.A.
Улица Арагонесес, № 2
28108-Алькобендас (Мадрид)
Испания

или

FROSST IBERICA, S.A.
Виа Комплутенсе, 140
28805 Алькала-де-Энарес (Мадрид), Испания

или

PHARMALOOP, S.L.
Улица Боливия, 15 – Промышленная зона Аске
28806 Алькала-де-Энарес (Мадрид), Испания

или

TOLL MANUFACTURING SERVICES S.L.
Улица Арагонесес, 2
28108 Алькобендас (Мадрид)
Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: ноябрь 2024 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/