Букопро 8,75 мг пастилки для сьогу зі смаком апельсина

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Букопро 8,75 мг пастилки для сьогу зі смаком апельсина

Флурбіпрофен

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Суворо дотримуйтесь інструкцій щодо застосування препарату, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію — можливо, її знадобиться перечитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря чи фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або якщо не буде поліпшення протягом 3 днів.

Зміст інструкції

1. Що таке Букопро і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж застосовувати Букопро
3. Як застосовувати Букопро
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Букопро
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Букопро і для чого його застосовують

Букопро містить флурбіпрофен. Флурбіпрофен належить до групи лікарських засоб游戏副本

2. Що вам потрібно знати перед застосуванням Букопро

Не застосовуйте Букопро:

• Якщо ви маєте алергію на флурбіпрофен або будь-який із інших компонентів (зазначених у розділі 6).
• Якщо після прийому нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ) або ацетилсаліцилової кислоти у вас виникали напади астми, раптове свистяче дихання або утруднення дихання, виділення з носа, набряк обличчя або висип зі свербінням (крурпина).
• Якщо у вас є або була виразка шлунка або кишки (два або більше епізодів шлункової або дванадцятипалокишкової виразки).
• Якщо у вас коли-небудь була шлунково-кишкова кровотеча або перфорація, важка коліт або порушення крові після прийому НПЗЗ.
• Якщо у вас є або була важка серцева, ниркова або печінкова недостатність.
  • Якщо ви перебуваєте на останніх трьох місяцях вагітності

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком застосування цього лікарського засобу:

• Якщо у вас коли-небудь була астма або алергія.
• Якщо у вас є ангіна (запалення мигдаликів) або ви підозрюєте бактеріальну інфекцію горла (оскільки може знадобитися антибіотик).
• Якщо у вас є проблеми з серцем, нирками або печінкою.
• Якщо у вас був інсульт.
• Якщо у вас є анамнез захворювань кишечника (виразковий коліт, хвороба Крона).
• Якщо у вас гіпертензія (підвищений артеріальний тиск).
• Якщо у вас є хронічне аутоімунне захворювання (включаючи системний червоний вовчак або змішане захворювання сполучної тканини).
• Якщо ви літня людина, оскільки у вас імовірніше виникнуть побічні ефекти, описані в цій інструкції.
• Якщо ви перебуваєте на перших 6 місяцях вагітності або годуєте грудьми.
• Якщо у вас є головний біль, спричинений анальгетиками.
  • Якщо у вас є інфекція — див. розділ «Інфекції» нижче.

Уникайте одночасного застосування двох або більше НПЗЗ або кортикостероїдів (наприклад, целекоксиб, ібупрофен, натрію диклофенак або преднізолон), оскільки це може збільшити ризик побічних ефектів, зокрема шлунково-кишкових, таких як виразки та кровотеча (див. розділ «Застосування Букопро з іншими лікарськими засобами»).

Під час застосування цього лікарського засобу

• При перших ознаках шкірної реакції (висип, шелушіння) або інших ознаках алергічної реакції припиніть застосування цього лікарського засобу та негайно зверніться до лікаря.
• Повідомте свого лікаря про будь-які незвичайні шлунково-кишкові симптоми (особливо кровотечу). Зверніться до лікаря, якщо стан не поліпшується, погіршується або з’являються нові симптоми.
• Застосування лікарських засобів, що містять флурбіпрофен, може бути пов’язане з незначним підвищеним ризиком інфаркту міокарда або інсульту. Ризик імовірніше виникає при високих дозах та тривалому застосуванні. Не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість лікування, зазначену в цій інструкції (3 дні).

Інфекції

Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) можуть приховувати ознаки інфекції, такі як лихоманка та біль. Це може затримати початок адекватного лікування інфекції, що збільшує ризик ускладнень. Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб під час інфекції, а ваші симптоми не зникають або погіршуються, негайно зверніться до лікаря або фармацевта.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не можуть застосовувати діти та підлітки молодші 12 років.

Застосування Букопро з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби, навіть ті, що придбані без рецепта. Зокрема, якщо ви приймаєте:

• Ацетилсаліцилову кислоту в низьких дозах (до 75 мг на добу).
• Лікарські засоби від гіпертензії або серцевої недостатності (гіпотензивні, серцеві глікозиди).
• Діуретики (включаючи калійзберігаючі діуретики).
• Лікарські засоби для розрідження крові (антикоагулянти, антиагреганти).
• Лікарські засоби від подагри (пробенецид, сульфінпіразон).
• Інші НПЗЗ або кортикостероїди (наприклад, целекоксиб, ібупрофен, натрію диклофенак або преднізолон) (див. розділ «Попередження та застереження»).
• Міфепристон (лікарський засіб, що використовується для переривання вагітності).
• Антибіотики групи хінолонів (наприклад, ципрофлоксацин).
• Циклоспорин або такролімус (для пригнічення імунної системи).
• Фенітоїн (для лікування епілепсії).
• Метотрексат (для лікування аутоімунних захворювань або раку).
• Літій або селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (для лікування депресії).
  • Пероральні гіпоглікемічні засоби (для лікування цукрового діабету).
  • Зідовудин (для лікування ВІЛ).

Застосування Букопро разом із їжею, напоями та алкоголем

Під час лікування цим лікарським засобом слід уникати вживання алкоголю, оскільки це може підвищити ризик шлунково-кишкової кровотечі.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Оральні форми (наприклад, таблетки) флурбіпрофену можуть спричиняти побічні ефекти у ненароджених дітей. Невідомо, чи існує такий самий ризик із Букопро.

Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо ви перебуваєте на останньому триместрі вагітності. Якщо ви перебуваєте на першому півріччі вагітності або годуєте грудьми, проконсультуйтесь із лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Не слід застосовувати Букопро протягом перших шести місяців вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним і лікар не порадив інше. Якщо лікування потрібно протягом цього періоду, слід застосовувати найменшу можливу дозу і на найкоротший термін.

Флурбіпрофен належить до групи лікарських засобів, які можуть впливати на фертильність у жінок. Цей ефект зворотний після припинення застосування препарату. Малоймовірно, що рідке застосування цього лікарського засобу вплине на ваші шанси завагітніти, однак повідомте лікареві перед застосуванням, якщо у вас є труднощі з зачаттям.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Цей лікарський засіб не повинен впливати на вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Однак, якщо виникнуть побічні реакції, такі як запаморочення і/або порушення зору, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами.

Букопро містить малітитол та ізомальт

Цей лікарський засіб містить малітитол та ізомальт. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед застосуванням цього лікарського засобу. Може виникнути незначний пронос, оскільки кожна пастилка для сьогу містить 2,03 г ізомальту та 0,43 г малітитолу.

Калорійність: 2,3 ккал/г малітитолу/ізомальтози

Букопро містить жовтий апельсиновий S (Е-110) та червоний кошениль А (Е-124)

Цей лікарський засіб може спричиняти алергічні реакції, оскільки містить жовтий апельсиновий S (Е-110) та червоний кошениль А (Е-124). Може спричинити астму, особливо у пацієнтів, які мають алергію на ацетилсаліцилову кислоту.

3. Як застосовувати Букопро

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій анотації, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів зверніться

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

ПРИПИНІТЬ ПРИЙМАТИ цей лікарський засіб і негайно зверніться до лікаря, якщо помітите:

• Ознаки алергічної реакції, такі як астма, задишка або свистяче дихання без пояснення, свербіж, виділення з носа, висип на шкірі тощо.
• Пухлиння обличчя, язика або горла, що призводить до утруднення дихання, серцебиття, зниження артеріального тиску, що призводить до шоку (всі ці ефекти можуть виникнути навіть при першому застосуванні препарату).
• Серйозні шкірні реакції, такі як відшарування шкіри, пухирі, лущення шкіри.

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви помітили будь-який із наведених ефектів або будь-які інші ефекти, не описані в цій інструкції.

Також можуть виникати інші побічні ефекти:

Часті (можуть впливати до 1 з кожної 10 осіб)

• Запаморочення, головний біль.
• Подразнення горла.
• Виразки в роті, біль у роті.
• Біль у горлі.
• Неприємні відчуття або незвичайне відчуття в роті (відчуття тепла, печіння, свербіж, поколювання тощо).
• Нудота та діарея.
• Свербіж та свербіж шкіри.

Нечасті (можуть впливати до 1 з кожної 100 осіб)

• Оніміння.
• Сонливість або труднощі заснути.
• Погіршення астми, свистяче дихання, задишка.
• Пухирі в роті або горлі, оніміння горла.
• Сухість у роті.
• Відчуття печіння в роті, порушення смаку, вздуття живота.
• Біль у животі, гази, запор, нудота, блювота.
• Зниження чутливості в горлі.
• Лихоманка, біль.
• Висип на шкірі, свербіж шкіри.

Рідкісні (можуть впливати до 1 з кожної 1000 осіб)

• Анафілактична реакція.

Частота невідома (не може бути оцінена на підставі наявних даних)

• Анемія, тромбоцитопенія (знижений рівень тромбоцитів у крові, що може призводити до синців та кровотеч).
• Пухлиння (набряк), підвищений артеріальний тиск, серцева недостатність або серцевий напад.
• Серйозні форми шкірних реакцій, такі як пухирчасті реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєла та токсичну епідермальну некролізу.
• Гепатит (запалення печінки).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції.

Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії (www.notificaram.es). Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Букопро

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію чи у сміття. Спорожнені упаковки та ліки, які більше не потрібні, слід здавати у пункт SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що більше не використовуються. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Букопро

Діючою речовиною є флурбіпрофен. Кожна пастилка для сьогу містить 8,75 мг флурбіпрофену.

Інші компоненти (наповнювачі):

Ізомальт (Е953)

Рідкий малтитол (Е965)

Червоний червець (Е124)

Помаранчево-жовтий (Е110)

Ацесульфам калію

Гідроксид калію

Ароматизатор апельсиновий (лімонен (50,0%–100%), деканаль (0,0%–10%), цитраль, цитронелол (0,1%–1,0%))

Левоментол

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Букопро 8,75 мг пастилки для сьогу — це помаранчеві круглі пастилки діаметром приблизно 19±1 мм із апельсиновим смаком.

Пастилки для сьогу упаковані у блистер з ПВХ-ПВДК/алюмінію в картонних пачках або у дитячих блистрах з ПВХ-ПВДК/алюмінію в картонних пачках.

Розміри упаковки: 8, 12, 16, 20 та 24 пастилки для сьогу.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію

Laboratorios Cinfa, S.A
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) – Іспанія

Виробник

Lozy's Pharmaceuticals S.L.
Campus Empresarial Lekaroz nº1
31795 Lekaroz (Navarra), Іспанія

Dexcel Pharma GmbH
Carl-Zeiss-Str. 2
63755 Alzenau
Німеччина

Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) – Іспанія

Przedsiebiorstwo Produkcyjno – Handlowe „EWA” S.A.
ul. Zamkowy Folwark 9
63-700 Krotoszyn
Польща

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

ES: Букопро 8,75 мг пастилки для сьогу зі смаком апельсина
CZ: Flurbiprofen Galenika
SK: Flurbiprofen Galenika
PL: POLOPIRYNA GARDŁO
PT: Geilozen 8,75 mg pastilhas
RO: Septazulen Portocale 8,75 mg pastile
DE: Flurbiprofen Dexcel 8,75 mg Lutschtabletten
LV: Tonzirin 8,75 mg sukajamas tabletes
BG: Septazulen Orange 8,75 mg lozenges

Дата останнього перегляду цього вкладення: Листопад 2023 р.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS): http://www.aemps.es