Букопро 8,75 мг пастилки для рассасывания со вкусом апельсина

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Букопро 8,75 мг пастилки для рассасывания со вкусом апельсина

Флурбипрофен

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Строго соблюдайте инструкции по применению лекарственного средства, изложенные в данной инструкции, или указания врача или фармацевта.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к вашему фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если, по вашему мнению, это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 3 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Букопро и для чего применяется
2. Что вам необходимо знать перед применением Букопро
3. Как применять Букопро
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Букопро
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Букопро и для чего он применяется

Букопро содержит флурбипрофен. Флурбипрофен относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), которые обладают обезболивающим и противовоспалительным действием при лечении боли в горле. Эти препараты действуют, изменяя реакцию организма на боль, воспаление и лихорадку.

Букопро применяется для кратковременного облегчения симптомов боли в горле, таких как раздражение, боль и воспаление, а также затруднение при глотании у взрослых и детей старше 12 лет.

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается после 3 дней лечения.

2. Что нужно знать перед применением Букопро

Не применяйте Букопро:

• При аллергии на флурбипрофен или любой из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6).
• Если после приёма нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) или ацетилсалициловой кислоты у вас возникали приступы астмы, внезапное свистящее дыхание или затруднённое дыхание, насморк, отёк лица или зудящая сыпь (крапивница).
• При наличии язвы желудка или кишечника (два или более эпизода язвы желудка или двенадцатиперстной кишки) в настоящее время или в анамнезе.
• Если ранее у вас возникали желудочно-кишечные кровотечения или перфорация ЖКТ, тяжёлый колит или нарушения свёртываемости крови после приёма НПВС.
• При тяжёлой сердечной, почечной или печеночной недостаточности.
  • Если вы находитесь в последних трёх месяцах беременности.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала применения этого лекарственного средства:

• Если у вас ранее была астма или аллергические реакции.
• При ангине (воспалении миндалин) или подозрении на бактериальную инфекцию горла (может потребоваться приём антибиотиков).
• При заболеваниях сердца, почек или печени.
• Если у вас был инсульт.
• При наличии в анамнезе заболеваний кишечника (язвенный колит, болезнь Крона).
• При гипертонии (повышенном артериальном давлении).
• При хронических аутоиммунных заболеваниях (включая системную красную волчанку или смешанное заболевание соединительной ткани).
• Если вы пожилого возраста, поскольку у вас выше вероятность возникновения побочных эффектов, описанных в данной инструкции.
• Если вы находитесь в первых 6 месяцах беременности или кормите грудью.
• При головной боли, вызванной приёмом обезболивающих.
  • При наличии инфекции — см. раздел «Инфекции» ниже.

Избегайте одновременного применения двух или более НПВС или кортикостероидов (например, целекоксиба, ибупрофена, натрия диклофенака или преднизолона), поскольку это может повысить риск побочных эффектов, особенно желудочно-кишечных, таких как язвы и кровотечения (см. раздел «Применение Букопро с другими лекарственными средствами»).

Во время применения препарата

• При первых признаках кожной реакции (сыпь, шелушение) или других симптомах аллергической реакции немедленно прекратите применение препарата и обратитесь к врачу.
• Сообщите врачу о любых необычных болях в животе (особенно при наличии кровотечения). Обратитесь к врачу, если симптомы не улучшаются, ухудшаются или появляются новые признаки.
• Применение лекарственных средств, содержащих флурбипрофен, может быть связано с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта. Риск выше при высоких дозах и длительном лечении. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения, указанную в данной инструкции (3 дня).

Инфекции

Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) могут маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Это может задержать начало адекватного лечения, что увеличивает риск осложнений. Если вы принимаете этот препарат при наличии инфекции и ваши симптомы сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

Дети и подростки

Данный препарат не предназначен для применения у детей и подростков младше 12 лет.

Применение Букопро с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарства, включая приобретённые без рецепта. Особенно важно сообщить о приёме:

• Ацетилсалициловой кислоты в низких дозах (до 75 мг в день).
• Препаратов от гипертонии или сердечной недостаточности (антигипертензивные средства, сердечные гликозиды).
• Диуретиков (включая калийсберегающие диуретики).
• Препаратов, разжижающих кровь (антикоагулянты, антиагреганты).
• Препаратов от подагры (пробенецид, сульфинпиразон).
• Других НПВС или кортикостероидов (например, целекоксиб, ибупрофен, натрия диклофенак, преднизолон) (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
• Мифепристона (препарат, используемый для прерывания беременности).
• Антибиотиков группы хинолонов (например, ципрофлоксацин).
• Циклоспорина или такролимуса (для подавления иммунной системы).
• Фенитоина (для лечения эпилепсии).
• Метотрексата (для лечения аутоиммунных заболеваний или рака).
• Лития или селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (для лечения депрессии).
  • Пероральных антидиабетических средств (для лечения сахарного диабета).
  • Зидовудина (для лечения ВИЧ).

Приём Букопро с пищей, напитками и алкоголем

Во время лечения этим препаратом следует избегать употребления алкоголя, поскольку он может увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Оральные формы (например, таблетки) флурбипрофена могут вызывать побочные эффекты у нерождённых детей. Неизвестно, существует ли такой же риск при применении Букопро.

Не принимайте этот препарат в третьем триместре беременности. Если вы находитесь в первом полугодии беременности или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом препарата.

Не следует принимать Букопро в первые шесть месяцев беременности, если только это не является абсолютно необходимым и врач не посоветовал вам этого. Если требуется лечение в этот период, следует использовать минимально возможную дозу на кратчайший срок.

Флурбипрофен относится к группе препаратов, которые могут влиять на фертильность у женщин. Это действие обратимо после прекращения приёма препарата. Маловероятно, что однократный приём этого препарата повлияет на вашу способность к зачатию, однако сообщите врачу перед приёмом, если у вас есть трудности с зачатием.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Этот препарат не должен влиять на вашу способность управлять транспортными средствами или механизмами. Однако, если возникнут побочные реакции, такие как головокружение и/или нарушения зрения, не следует управлять транспортными средствами или пользоваться механизмами.

Букопро содержит мальтитол и изомальт

Этот препарат содержит мальтитол и изомальт. Если вашему врачу известно, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата. Может вызывать слабый слабительный эффект, поскольку содержит 2,03 г изомальта и 0,43 г мальтитола на одну пастилку для рассасывания.

Калорийность: 2,3 ккал/г мальтитол/изомальтоза

Букопро содержит оранжевый жёлтый S (Е-110) и красный краситель кошениль А (Е-124)

Этот препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит оранжевый жёлтый S (Е-110) и красный краситель кошениль А (Е-124). Может вызывать приступы астмы, особенно у пациентов, склонных к аллергии на ацетилсалициловую кислоту.

3. Как применять Букопро

Следуйте точным инструкциям по применению лекарственного средства, указанным в настоящей инструкции, либо рекомендациям вашего врача или фармацевта. При возникновении сомнений повторно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение минимально необходимого времени для устранения симптомов. При наличии инфекции немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Рекомендуемая доза:

Взрослые и дети старше 12 лет:

• Принимайте по одной пастилке каждые 3–6 часов по мере необходимости.
• Не принимайте более 5 пастилок в течение 24 часов.

Способ применения:

Перорально.

Пастилку следует медленно рассасывать во рту, не глотая и не разжёвывая.

Перемещайте пастилку во рту во время растворения.

Применение у детей

Не применяйте это лекарственное средство у детей младше 12 лет.

Не принимайте это лекарственное средство более 3 дней. Если состояние не улучшается, ухудшается или появляются новые симптомы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы применили Букопро в большем количестве, чем следует

Немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или в ближайшую больницу. Симптомы передозировки могут включать: тошноту или рвоту, боль в желудке или, более редко, диарею. Также могут возникнуть шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение.

Если вы применили Букопро в дозе, превышающей рекомендованную, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

ПРЕКРАТИТЕ ПРИНЯТИЕ этого препарата и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили:

• Признаки аллергической реакции, такие как астма, одышка или свистящее дыхание без объяснения, зуд, выделения из носа, кожные высыпания и т.д.
• Отек лица, языка или горла, вызывающий затруднение дыхания, сердцебиение, снижение артериального давления, приводящее к шоку (все эти эффекты могут возникнуть даже при первом применении препарата).
• Тяжелые кожные реакции, такие как отслоение кожи, волдыри или шелушение кожи.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы заметили любые из перечисленных ниже побочных эффектов или побочные эффекты, не указанные в данной инструкции:

Также могут возникать следующие побочные эффекты:

Частые (могут встречаться у каждого 10-го пациента)

• Головокружение, головная боль.
• Раздражение горла.
• Язвы во рту, болезненные ощущения во рту.
• Боль в горле.
• Дискомфорт или необычное ощущение во рту (ощущение жара, жжения, зуда, покалывания и т.д.).
• Тошнота и диарея.
• Ощущение зуда и кожного зуда.

Нечастые (могут встречаться у каждого 100-го пациента)

• Онемение.
• Сонливость или трудности с засыпанием.
• Ухудшение астмы, свистящее дыхание, одышка.
• Волдыри во рту или горле, онемение горла.
• Сухость во рту.
• Ощущение жжения во рту, изменение вкусовых ощущений, вздутие живота.
• Боли в животе, метеоризм, запор, несварение желудка, рвота.
• Снижение чувствительности в горле.
• Лихорадка, боль.
• Кожные высыпания, зуд кожи.

Редкие (могут встречаться у каждого 1000-го пациента)

• Анафилактическая реакция.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)

• Анемия, тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов в крови, что может привести к появлению синяков и кровотечений).
• Отеки (отек), повышенное артериальное давление, сердечная недостаточность или инфаркт миокарда.
• Тяжелые формы кожных реакций, такие как буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла и токсический эпидермальный некролиз.
• Гепатит (воспаление печени).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения (www.notificaram.es). Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Хранение Букопро

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи CAD. Срок годности — последний день указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Лекарственные средства не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые не нужны, в пункте приема Punto SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и лекарственных средств, которые больше не требуются. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Букопро

Действующее вещество: флуфенипрофен. Каждая пастилка для рассасывания содержит 8,75 мг флуфенипрофена.

Вспомогательные вещества (экспипиенты):

Изомальт (Е953)
Жидкий мальтитол (Е965)
Карминовый красный (Е 124)
Оранжево-желтый (Е 110)
Ацесульфам калия
Гидроксид калия
Ароматизатор апельсин (лимонен (50,0%–100%), деканаль (0,0%–10%), цитраль, цитронеллол (0,1%–1,0%))
Левоментол

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Пастилки для рассасывания Букопро 8,75 мг — это оранжевые круглые таблетки диаметром около 19±1 мм со вкусом апельсина.

Пастилки для рассасывания выпускаются в блистерах из ПВХ-ПВДК/алюминий в картонных пачках или в детских непроницаемых блистерах из ПВХ-ПВДК/алюминий в картонных пачках.

Размеры упаковки: 8, 12, 16, 20 и 24 пастилки для рассасывания.

Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Cinfa, S.A
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Уарте (Наварра) — Испания

Производитель

Lozy´s Pharmaceuticals S.L.
Campus Empresarial Lekaroz nº1
31795 Лекароз (Наварра), Испания

Dexcel Pharma GmbH
Carl-Zeiss-Str. 2
63755 Альценау, Германия

Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Уарте (Наварра) — Испания

Przedsiebiorstwo Produkcyjno – Handlowe “EWA” S.A.
ul.Zamkowy Folwark 9
63-700 Кротошин, Польша

Наименования препарата, утвержденные в странах Европейского экономического пространства:

ES: Букопро 8,75 мг пастилки для рассасывания со вкусом апельсина
CZ: Flurbiprofen Galenika
SK: Flurbiprofen Galenika
PL: POLOPIRYNA GARDLO
PT: Geilozen 8,75 mg pastilhas
RO: Septazulen Portocale 8,75 mg pastile
DE: Flurbiprofen Dexcel 8,75 mg Lutschtabletten
LV: Tonzirin 8,75 mg sukajamas tabletes
BG: Septazulen Orange 8,75 mg lozenges

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: Ноябрь 2023 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.es