Букопро 8,75 мг пастилки для сьогу смак меду та лимона

Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Букопро 8,75 мг пастилки для сьогу смак меду та лимона

флурбіпрофен

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування препарату, наведених у цій анотації, або рекомендацій вашого лікаря, фармацевта чи медичного працівника.

• Зберігайте цю анотацію, оскільки можливо, знадобиться її перечитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта чи медичного працівника, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не поліпшиться після 3 днів лікування.

Зміст анотації

1. Що таке Букопро і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Букопро
3. Як застосовувати Букопро
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Букопро
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Букопро і для чого його застосовують

Букопро містить флурбіпрофен. Флурбіпрофен належить до групи лікарських засобів, які називаються нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ). Ці ліки діють, змінюючи реакцію організму на біль, запалення та лихоманку.

Букопро застосовують для короткотривалого полегшення симптомів болю в горлі, таких як подразнення, біль і запалення, а також утруднене ковтання у дорослих та дітей віком старше 12 років.

Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршується або не покращується після 3 днів лікування.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Букопро

Не приймайте Букопро, якщо ви:

• маєте алергію на флурбіпрофен або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• після прийому ацетилсаліцилової кислоти (аспірину) або будь-якого іншого НПЗП коли-небудь відчували астму, свистяче дихання або утруднення дихання, виділення з носа, набряк обличчя або висип зі свербінням (крапивницю)
• страждаєте або коли-небудь страждали виразкою (два або більше епізодів шлункової або кишкової виразки) у шлунку або кишечнику
• після прийому будь-якого іншого НПЗП мали шлунково-кишкову кровотечу або перфорацію, важку коліт або порушення крові
• перебуваєте у третьому триместрі вагітності
• маєте або коли-небудь мали тяжку недостатність серця, нирок або печінки

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Букопро, якщо ви:

• коли-небудь мали астму або алергії
• маєте ангіну (запалення мигдаликів) або підозрюєте бактеріальну інфекцію горла (оскільки може знадобитися антибіотикотерапія)
• маєте захворювання серця, нирок або печінки
• перенесли інсульт
• маєте історію захворювань кишечника (виразковий коліт, хвороба Крона)
• маєте підвищений артеріальний тиск
• страждаєте хронічним аутоімунним захворюванням (наприклад, системний червоний вовчак або захворювання сполучної тканини)
• є літньою особою, оскільки у вас імовірніше виникнуть побічні реакції, описані в цій інструкції
• перебуваєте у перших 6 місяцях вагітності або в періоді годування грудьми
• маєте головний біль, спричинений анальгетиками
• маєте інфекцію — див. розділ «Інфекції» нижче

Уникайте одночасного застосування двох або більше НПЗП або кортикостероїдів (наприклад, целекоксибу, ібупрофену, натрію диклофенаку або преднізолону), оскільки це може збільшити ризик побічних ефектів, зокрема шлунково-кишкових ускладнень, таких як виразки та кровотечі (див. нижче розділ «Інші лікарські засоби та Букопро»).

Під час застосування Букопро

• При перших ознаках шкірної реакції (висип, шелушіння) або інших ознаках алергічної реакції припиніть прийом цього лікарського засобу та негайно зверніться до лікаря.
• Повідомте лікареві про будь-які незвичайні шлунково-кишкові симптоми (особливо кровотечу). Зверніться до лікаря, якщо стан не покращується, погіршується або з’являються нові симптоми.
• Застосування лікарських засобів, що містять флурбіпрофен, може бути пов’язане з незначним підвищенням ризику серцевого нападу (інфаркту міокарда) або інсульту. Ризик зростає при застосуванні високих доз і тривалого лікування. Не перевищуйте рекомендовану дозу та тривалість лікування (3 дні).

Діти

Цей лікарський засіб не можна застосовувати дітям молодше 12 років.

Інші лікарські засоби та Букопро

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби. Зокрема, якщо ви приймаєте:

• ацетилсаліцилову кислоту (аспірин) у низьких дозах (до 75 мг на добу)
• ліки від тиску або захворювань серця (антигіпертензивні, серцеві глікозиди)
• діуретики (включаючи зберігаючі калій)
• ліки для розрідження крові (антикоагулянти, антиагреганти)
• ліки від подагри (пробенецід, сульфінпіразон)
• інші НПЗП, включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 або кортикостероїди (наприклад, целекоксиб, ібупрофен, натрію диклофенак або преднізолон)
• міфепристон (ліки, що використовуються для переривання вагітності)
• антибіотики-хінолони (наприклад, ципрофлоксацин)
• циклоспорин або такролімус (ліки, що використовуються для пригнічення імунної системи)
• фенітоїн (ліки для лікування епілепсії)
• метотрексат (ліки для лікування аутоімунних захворювань або раку)
• літій або селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (ліки від депресії)
• пероральні цукрознижувальні засоби (ліки від цукрового діабету)
• зідовудин (ліки від ВІЛ)

Застосування Букопро разом із їжею, напоями та алкоголем

Під час лікування Букопро слід уникати вживання алкоголю, оскільки це може підвищити ризик шлунково-кишкової кровотечі.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Оральні форми (наприклад, таблетки) флурбіпрофену можуть спричиняти побічні ефекти у ненароджених дітей. Невідомо, чи існує такий самий ризик при застосуванні Букопро.

Не приймайте цей лікарський засіб, якщо ви перебуваєте у третьому триместрі вагітності. Якщо ви перебуваєте у перших 6 місяцях вагітності або в періоді годування грудьми, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу. Якщо лікування необхідне в цей період, слід застосовувати найменшу можливу дозу протягом найкоротшого часу.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Флурбіпрофен належить до групи лікарських засобів, які можуть впливати на фертильність у жінок. Цей ефект є зворотним після припинення прийому препарату. Малоймовірно, що рідке застосування цього лікарського засобу вплине на ваші шанси завагітніти, проте повідомте лікареві перед застосуванням, якщо у вас є труднощі з зачаттям.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Дослідження впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не проводилися. Проте, якщо виникнуть побічні реакції, такі як запаморочення та/або порушення зору, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами.

Букопро містить ізомальт, малітитол та ароматизатори, що містять алергени.

Цей лікарський засіб містить ізомальт та малітитол. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього лікарського засобу. Може виникнути незначний проносний ефект. Калорійність: 2,3 ккал/г малітитолу/ізомальту

Цей лікарський засіб містить ароматизатори з d-лімоненом та гераніолом.

d-лімонен та гераніол можуть викликати алергічні реакції.

Інфекції

Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗП) можуть приховувати ознаки інфекції, такі як лихоманка та біль. Це може затримати початок адекватного лікування інфекції, що загрожує підвищеним ризиком ускладнень. Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб під час інфекції, а ваші симптоми не зникають або погіршуються, негайно зверніться до лікаря або фармацевта.

3. Як застосовувати Букопро.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій анотації, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Рекомендована доза: Дорослі та підлітки старше 12 років:

Вживаєте 1 пастилку кожні 3–6 годин за необхідності.

Не вживайте більше 5 пастилок на добу.

• Візьміть одну пастилку і повільно розчиніть її у роті. Не ковтайте і не жуйте пастилку.
• Пересувайте пастилку ротом під час сьогу.

Застосування у дітей:

Діти молодші 12 років не повинні застосовувати цей лікарський засіб.

Ці пастилки призначено виключно для короткотривалого лікування.

Вживайте мінімальну кількість пастилок протягом найкоротшого часу, необхідного для полегшення симптомів. Слід застосовувати найнижчу ефективну дозу протягом мінімального терміну, необхідного для полегшення симптомів. Якщо у вас інфекція, негайно зверніться до лікаря чи фармацевта, якщо симптоми (наприклад, лихоманка та біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2).

Не застосовуйте Букопро більше 3 днів, якщо цього не рекомендував ваш лікар. Якщо стан не поліпшується, погіршується або з’являються нові симптоми, зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Якщо ви випили більше Букопро, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до лікаря чи фармацевта або негайно поїдьте до найближчої лікарні. Ви також можете зателефонувати до Служби токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято. Симптоми передозування можуть включати наступне: нудоту або блювоту, біль у шлунку або, рідше, діарею. Також можуть виникнути дзвін у вухах, головний біль та шлунково-кишкові кровотечі.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

ПРИПИНІТЬ ПРИЙМАТИ цей лікарський засіб і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли:

• алергічні реакції, такі як астма, свистяче дихання або задишка, свербіж, виділення з носа, висипання на шкірі тощо;
• набряк обличчя, язика або горла, що призводить до утруднення дихання, серцебиття, зниження артеріального тиску, яке призводить до шоку (всі ці ефекти можуть виникати навіть під час першого застосування препарату);
• тяжкі шкірні реакції, такі як відшарування, пухирі або лущення шкіри.

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви помітили будь-які з наведених нижче ефектів або будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції:

Можуть виникати такі побічні ефекти:

Часті (можуть впливати до 1 з кожної 10 осіб)

• запаморочення, головний біль;
• подразнення горла;
• виразки в роті або біль у роті;
• біль у горлі;
• неприємні відчуття в роті (відчуття тепла, печіння, свербіж, поколювання тощо);
• нудота та діарея;
• відчуття свербіж та свербіж шкіри.

Нечасті (можуть впливати до 1 з кожної 100 осіб):

• оніміння;
• сонливість або труднощі заснути;
• погіршення астми, свистяче дихання, утруднення дихання;
• пухирі в роті або горлі, оніміння горла;
• сухість у роті;
• відчуття печіння в роті, порушення смаку;
• розпираючі відчуття в животі, біль у животі, гази, запор, нерозароблення, блювота;
• знижена чутливість у горлі;
• лихоманка, біль;
• висипання на шкірі, свербіж шкіри.

Рідкісні (можуть впливати до 1 з кожної 1 000 осіб):

• анафілактична реакція.

Невідома частота (не може бути оцінена на підставі наявних даних):

• анемія, тромбоцитопенія (знижений рівень тромбоцитів у крові, що може призводити до синців та кровотеч);
• набряк (едема), підвищений артеріальний тиск, серцева недостатність або інфаркт міокарда;
• тяжкі форми шкірної реакції, такі як бульозні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєля та токсичну епідермальну некролізу;
• гепатит (запалення печінки);
• гіперчутливість.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії (www.notificaram.es). Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Букопро

Зберігати в недоступному для дітей місці, поза межами їхнього погляду.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію чи разом з побутовими відходами. Упаковку та ліки, які більше не потрібні, слід здати у пункт SIGRE у аптеці. У разі сумнівів запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковки та ліків, що більше не використовуються. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Букопро

Діючою речовиною є флурбіпрофен. Одна пастилка містить 8,75 мг флурбіпрофену.

Інші компоненти:

Ізомальт (Е-953)

Мальтитол (Е-965)

М’ятне олія (містить d-лімонен).

Есенція лимона (містить d-лімонен та гераніол).

Ароматизатор меду

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Пастилки круглі, світлі до жовтуватих, діаметром 19±1 мм.

Пастилки доступні у блистерах із ПВХ-ПВДК/алюмінію.

Розмір упаковки: 8, 12, 16, 20, 24 пастилки для сьогу

Можливо, що в продажу є лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Іспанія

Виробник

Lozy’s Pharmaceuticals, S.L.

Campus Empresarial s/n

31795 Lekaroz, Navarra

Іспанія

або

Przedsiebiorstwo Produkcyjno - Handlowe “EWA” S.A.

ul.Zamkowy Folwark 9

63-700 Krotoszyn

Польща

або

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Австрія: ratioDolor Flurbiprofen 8,75 mg Lutschtablettenmit Zitronengeschmack

Іспанія: Букопро 8,75 мг пастилки для сьогу смак меду та лимона

Португалія: Macifen Mel e Limão

Угорщина: Dolioflen 8,75 mg szopogató tabletta

Німеччина: Flurbiprofen-ratiopharm mit Honig- und Zitronengeschmack

Фінляндія: Flusils hunaja-sitruuna 8,75 mg, imeskelytabletti

Люксембург: Flurbiprofen-ratiopharm mit Honig-Zitrone-Geschmack

Болгарія: Efisol Intense 8.75 mg lozenges

Докладну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши за допомогою мобільного телефону (смартфона) QR-код, що міститься в інструкції та на картонній упаковці.

Також цю інформацію можна знайти за такою адресою в Інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/81912/P_81912.html

Дата останнього перегляду цієї інструкції: липень 2022 р.