Букопро 8,75 мг пастилки для рассасывания со вкусом мёда и лимона

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Букопро 8,75 мг пастилки для рассасывания со вкусом мёда и лимона

флурбипрофен

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять этот лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте инструкции по применению лекарственного препарата, изложенные в данной инструкции, или указания врача, фармацевта или медсестры.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку может возникнуть необходимость вновь к ней обратиться.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к вашему фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение 3 дней лечения.

Содержание инструкции

1. Что такое Букопро и для чего применяется
2. Что необходимо знать перед началом применения Букопро
3. Как применять Букопро
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Букопро
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Букопро и для чего он применяется

Букопро содержит флурбипрофен. Флурбипрофен относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС). Эти препараты действуют, изменяя реакцию организма на боль, воспаление и лихорадку.

Букопро применяется для кратковременного облегчения симптомов боли в горле, таких как раздражение, боль и воспаление, а также затруднение при глотании у взрослых и детей старше 12 лет.

Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается после 3 дней лечения.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Букопро

Не принимайте Букопро, если Вы:

• имеете аллергию на флурбипрофен или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• после приема ацетилсалициловой кислоты (Аспирин) или любого другого НПВП ранее у Вас возникали приступы астмы, внезапная одышка или затрудненное дыхание, насморк, отек лица или зудящая сыпь (крапивница);
• страдаете или ранее страдали язвой (два или более эпизода язвы желудка или кишечника) в желудке или кишечнике;
• ранее после приема любого другого НПВП у Вас возникали желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, тяжелая колит или нарушения свертываемости крови;
• находитесь в последних трех месяцах беременности;
• страдаете или ранее страдали тяжелой сердечной, почечной или печеночной недостаточностью.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Букопро, если Вы:

• ранее страдали астмой или имеете аллергические реакции;
• страдаете ангиной (воспалением миндалин) или подозреваете бактериальную инфекцию горла (так как может потребоваться лечение антибиотиками);
• имеете заболевания сердца, почек или печени;
• ранее перенесли инсульт;
• имеете в анамнезе заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
• страдаете повышенным артериальным давлением;
• страдаете хроническим аутоиммунным заболеванием (например, системной красной волчанкой или заболеванием соединительной ткани);
• являетесь пожилым пациентом, поскольку у Вас выше вероятность возникновения описанных в данной инструкции нежелательных реакций;
• находитесь в первые 6 месяцев беременности или в период лактации;
• страдаете головной болью, вызванной приемом анальгетиков;
• имеете инфекцию — см. раздел «Инфекции» ниже.

Избегайте одновременного применения двух или более НПВП или кортикостероидов (например, целекоксиба, ибупрофена, натрия диклофенака или преднизолона), поскольку это может повысить риск нежелательных эффектов, особенно желудочно-кишечных осложнений, таких как язвы и кровотечения (см. ниже раздел «Другие лекарственные средства и Букопро»).

Во время приема Букопро

• При первых признаках кожной реакции (высыпание, шелушение) или других признаках аллергической реакции немедленно прекратите прием этого лекарственного средства и обратитесь к врачу.
• Сообщите врачу о любых необычных болях в животе (особенно при наличии кровотечения). Обратитесь к врачу, если состояние не улучшается, ухудшается или появляются новые симптомы.
• Прием лекарственных средств, содержащих флурбипрофен, может быть связан с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта. Риск выше при высоких дозах и длительном лечении. Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность лечения (3 дня).

Дети

Данное лекарственное средство не предназначено для детей младше 12 лет.

Другие лекарственные средства и Букопро

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарственные средства. В частности, если Вы принимаете:

• ацетилсалициловую кислоту (Аспирин) в низких дозах (до 75 мг в день);
• лекарства от повышенного давления или заболеваний сердца (антигипертензивные, сердечные гликозиды);
• диуретики (включая калийсберегающие);
• лекарства, разжижающие кровь (антикоагулянты, антиагреганты);
• лекарства от подагры (пробенецид, сульфинпиразон);
• другие НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 или кортикостероиды (например, целекоксиб, ибупрофен, натрия диклофенак или преднизолон);
• мифепристон (лекарство, используемое для прерывания беременности);
• антибиотики-хинолоны (например, ципрофлоксацин);
• циклоспорин или такролимус (лекарства, применяемые для подавления иммунной системы);
• фенитоин (лекарство для лечения эпилепсии);
• метотрексат (лекарство для лечения аутоиммунных заболеваний или рака);
• литий или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (лекарства от депрессии);
• пероральные гипогликемические средства (лекарства для лечения сахарного диабета);
• зидовудин (лекарство для лечения ВИЧ).

Прием Букопро вместе с пищей, напитками и алкоголем

Следует избегать употребления алкоголя во время лечения Букопро, поскольку это может увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения.

Беременность, лактация и фертильность

Оральные формы (например, таблетки) флурбипрофена могут оказывать неблагоприятное действие на плод. Неизвестно, существует ли такой же риск при применении Букопро.

Не принимайте это лекарственное средство, если Вы находитесь в последних трех месяцах беременности. Если Вы находитесь в первые 6 месяцев беременности или в период лактации, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства. При необходимости лечения в этот период следует использовать минимально возможную дозу и в течение кратчайшего срока.

Если Вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Флурбипрофен относится к группе лекарственных средств, которые могут нарушать фертильность у женщин. Это действие обратимо после прекращения приема препарата. Маловероятно, что однократный или редкий прием этого лекарственного средства повлияет на Вашу способность к зачатию, однако сообщите врачу перед приемом, если у Вас есть трудности с зачатием.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились. Однако, если у Вас возникнут нежелательные реакции, такие как головокружение и/или нарушения зрения, не следует управлять транспортными средствами и механизмами.

Букопро содержит изомальт, мальтитол и ароматизаторы, содержащие аллергены.

Данное лекарственное средство содержит изомальт и мальтитол. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства. Может вызывать слабый послабляющий эффект. Калорийность: 2,3 ккал/г мальтитола/изомальта.

Данное лекарственное средство содержит ароматизаторы с d-лимоненом и гераниолом.

D-лимонен и гераниол могут вызывать аллергические реакции.

Инфекции

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) могут маскировать признаки инфекций, такие как лихорадка и боль. Это может привести к задержке начала адекватного лечения инфекции, что увеличивает риск осложнений. Если Вы принимаете это лекарственное средство при наличии инфекции и симптомы сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

3. Как принимать Букопро.

Следуйте точным инструкциям по применению препарата, указанным в данной инструкции, или рекомендациям вашего врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Рекомендуемая доза: взрослым и подросткам старше 12 лет:

Принимайте 1 пастилку каждые 3–6 часов по мере необходимости.

Не принимайте более 5 пастилок в течение 24 часов.

• Положите одну пастилку в рот и рассасывайте её медленно. Не глотайте и не жуйте пастилку.
• Во время рассасывания перемещайте пастилку во рту.

Применение у детей:

Детям младше 12 лет данный препарат принимать нельзя.

Данные пастилки предназначены исключительно для кратковременного лечения.

Принимайте минимальное необходимое количество пастилок в течение как можно более короткого периода времени, достаточного для облегчения симптомов. Необходимо использовать самую низкую эффективную дозу в течение минимально необходимого времени для устранения симптомов. При наличии инфекции немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Не принимайте Букопро более 3 дней, если только врач не порекомендовал иное. Если состояние не улучшается, ухудшается или появляются новые симптомы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы приняли Букопро в большем количестве, чем следует

При передозировке или случайном приёме препарата проконсультируйтесь у врача или фармацевта либо обратитесь в ближайшую больницу. Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и принятую дозу. Симптомы передозировки могут включать следующие: тошноту или рвоту, боль в желудке или, более редко, диарею. Также могут наблюдаться шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

ПРЕКРАТИТЕ ПРИНЯТИЕ этого препарата и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появились:

• аллергические реакции, такие как астма, свистящее дыхание или одышка, зуд, выделения из носа, кожные высыпания и т.д.;
• отёк лица, языка или горла, вызывающий затруднение дыхания, сердцебиение, снижение артериального давления, приводящее к шоку (все эти эффекты могут возникнуть даже при первом применении препарата);
• тяжёлые кожные реакции, такие как отслоение кожи, волдыри или шелушение кожи.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы заметили какие-либо из перечисленных ниже побочных эффектов или любые другие побочные эффекты, не указанные в данной инструкции.

Возможны следующие побочные эффекты:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• головокружение, головная боль;
• раздражение горла;
• язвы во рту или боль во рту;
• боль в горле;
• дискомфорт во рту (ощущение жжения, зуда, покалывания и т.д.);
• тошнота и диарея;
• зуд и кожный зуд.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• онемение;
• сонливость или трудности с засыпанием;
• ухудшение течения астмы, свистящее дыхание, затруднение дыхания;
• волдыри во рту или горле, онемение горла;
• сухость во рту;
• ощущение жжения во рту, изменение вкуса;
• вздутие живота, боли в животе, метеоризм, запор, несварение желудка, рвота;
• снижение чувствительности в горле;
• повышение температуры тела, боль;
• кожные высыпания, зуд кожи.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1000 человек)

• анафилактическая реакция.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)

• анемия, тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов в крови, что может привести к появлению синяков и кровотечениям);
• отёк (отёчность), повышенное артериальное давление, сердечная недостаточность или инфаркт миокарда;
• тяжёлые формы кожных реакций, такие как пузырьковые высыпания, включая синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла и токсический эпидермальный некролиз;
• гепатит (воспаление печени);
• повышенная чувствительность.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о тех, которые не указаны в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения (www.notificaram.es). Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Хранение Букопро

Хранить вдали от глаз и досягаемости детей.

Не применять данный лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи САD. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Упаковки и неиспользуемые лекарства следует сдавать в пункт SIGRE аптеки. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и лекарственных препаратов, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Букопро

Действующее вещество: флурбипрофен. Одна пастилка содержит 8,75 мг флурбипрофена.

Другие компоненты:

Изомальт (Е-953)

Мальтитол (Е-965)

Мятное масло (содержит d-лимонен)

Аромат лимона (содержит d-лимонен и гераниол)

Аромат мёда

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Пастилки круглые, светлого до желтоватого цвета, диаметром 19±1 мм.

Пастилки выпускаются в блистерах из ПВХ-ПВДХ/алюминий.

Размеры упаковки: 8, 12, 16, 20, 24 пастилки для рассасывания.

Возможно, доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Испания

Производитель

Lozy’s Pharmaceuticals, S.L.

Campus Empresarial s/n

31795 Lekaroz, Navarra

Испания

или

Przedsiebiorstwo Produkcyjno - Handlowe „EWA” S.A.

ul. Zamkowy Folwark 9

63-700 Krotoszyn

Польша

или

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Испания

Наименования препарата в странах — участницах Европейского экономического пространства:

Австрия: ratioDolor Flurbiprofen 8,75 mg Lutschtablettenmit Zitronengeschmack

Испания: Букопро 8,75 мг пастилки для рассасывания со вкусом мёда и лимона

Португалия: Macifen Mel e Limão

Венгрия: Dolioflen 8,75 mg szopogató tabletta

Германия: Flurbiprofen-ratiopharm mit Honig- und Zitronengeschmack

Финляндия: Flusils hunaja-sitruuna 8,75 mg, imeskelytabletti

Люксембург: Flurbiprofen-ratiopharm mit Honig-Zitrone-Geschmack

Болгария: Efisol Intense 8.75 mg lozenges

Подробную и актуальную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, отсканировав с помощью мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на потребительской упаковке.

Также с этой информацией можно ознакомиться по следующему адресу в интернете: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/81912/P_81912.html

Дата последнего обновления настоящей инструкции: июль 2022 г.