Bucopro 8,75 mg pastylki do ssania smak miodu i cytryny

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Bucopro 8,75 mg pastylki do ssania o smaku miodu i cytryny

flurbiprofen

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

Postępuj ściśle według instrukcji dotyczących stosowania leku zawartych w niniejszej ulotce lub tak, jak wskazał lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku potrzeby porady lub uzyskania dodatkowych informacji skontaktuj się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie dojdzie do poprawy po 3 dniach leczenia.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Bucopro i kiedy jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Bucopro
3. Jak stosować Bucopro
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Bucopro
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Bucopro i do czego jest stosowany

Bucopro zawiera flurbiprofen. Flurbiprofen należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwwpadliwymi (NLPZ). Leki te działają, zmieniając reakcję organizmu na ból, stan zapalny i gorączkę.

Bucopro stosuje się do krótkotrwałego łagodzenia objawów bólu gardła, takich jak podrażnienie, ból i stan zapalny oraz trudności z połykaniem u dorosłych i dzieci powyżej 12. roku życia.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogarsza się lub nie poprawia po 3 dniach leczenia.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Bucopro

Nie przyjmuj Bucopro, jeśli:

• jesteś uczulony na flurbiprofen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• po zażyciu kwasu acetylosalicylowego (Aspiryna) lub innego leku przeciwbólowego z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) kiedykolwiek wystąpiły u Ciebie astma, nagle pojawiające się świsty w klatce piersiowej lub trudności w oddychaniu, wydzielina z nosa, obrzęk twarzy lub swędzące wysypki (tzw. pokrzywka)
• chorujesz lub chorowałeś kiedykolwiek na wrzód (dwa lub więcej przypadków wrzodu żołądka lub wrzodu jelita) w żołądku lub jelitach
• po zażyciu innego NLPZ wystąpiło u Ciebie krwawienie lub przebicie przewodu pokarmowego, ciężka kolita lub zaburzenia krzepnięcia krwi
• jesteś w trzecim trymestrze ciąży
• chorujesz lub chorowałeś kiedykolwiek na ciężkie niewydolności serca, nerek lub wątroby

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Bucopro skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• kiedykolwiek chorowałeś na astmę lub masz alergie
• masz zapalenie migdałków (anginę) lub podejrzewasz bakteryjne zakażenie gardła (ponieważ może być potrzebna terapia antybiotykiem)
• masz problemy z sercem, nerkami lub wątrobą
• przebyłeś udar mózgu
• masz w wywiadzie chorobę jelit (np. wrzodziejące zapalenie jelita grubego, chorobę Leśniowskiego-Crohna)
• masz podwyższone ciśnienie tętnicze
• chorujesz na przewlekłą chorobę autoimmunologiczną (np. toczeń układowy lub chorobę tkanki łącznej)
• jesteś osobą starszą, ponieważ istnieje większe prawdopodobieństwo wystąpienia opisanych w ulotce działań niepożądanych
• jesteś w pierwszych 6 miesiącach ciąży lub karmisz piersią
• dolega Cię ból głowy spowodowany nadmiernym przyjmowaniem środków przeciwbólowych
• masz infekcję – zobacz sekcję „Infekcje” poniżej

Należy unikać jednoczesnego stosowania dwóch lub więcej NLPZ lub kortykosteroidów (np. celecoxib, ibuprofen, diklofenak sodu, prednizolon), ponieważ może to zwiększyć ryzyko działań niepożądanych, szczególnie powikłań ze strony przewodu pokarmowego, takich jak wrzody i krwawienia (zobacz poniżej sekcję „Inne leki i Bucopro”).

Podczas stosowania Bucopro

• Przy pierwszych objawach reakcji skórnej (wysypka, złuszczanie się skóry) lub innych objawach reakcji alergicznej natychmiast przestań przyjmować ten lek i skontaktuj się z lekarzem.
• Powiadom lekarza o każdym nietypowym dolegliwościowym brzusznym (szczególnie o krwawieniu). Skonsultuj się z lekarzem, jeśli stan się nie poprawia, pogarsza lub pojawiają się nowe objawy.
• Stosowanie leków zawierających flurbiprofen może wiązać się z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca (zawału mięśnia sercowego) lub udaru mózgu. Ryzyko to jest większe przy wysokich dawkach i długotrwałym leczeniu. Nie przekraczaj zalecanej dawki ani czasu leczenia (3 dni).

Dzieci

Ten lek nie może być stosowany przez dzieci poniżej 12. roku życia.

Inne leki i Bucopro

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmować inne leki. W szczególności, jeśli przyjmujesz:

• kwas acetylosalicylowy (Aspiryna) w małych dawkach (do 75 mg dziennie)
• leki na nadciśnienie tętnicze lub problemy z sercem (leków przeciwnadciśnieniowych, glikozydów nasercowych)
• diuretyki (w tym oszczędzające potas)
• leki rozrzedzające krew (antykoagulancje, środki przeciwpłytkowe)
• leki na podagry (probenecyd, sulfinpirazona)
• inne NLPZ, w tym selektywne inhibitory cyklooksygenazy-2 lub kortykosteroidy (np. celecoxib, ibuprofen, diklofenak sodu, prednizolon)
• mifepryston (lek stosowany przy przerwaniu ciąży)
• antybiotyki z grupy chinolonów (np. cyplofloksacyna)
• cyklosporynę lub tarkolimus (leki stosowane do hamowania układu odpornościowego)
• fenytoinę (lek stosowany w epilepsji)
• metotreksat (lek stosowany w chorobach autoimmunologicznych lub nowotworach)
• lit i selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (leki na depresję)
• doustne leki przeciwcukrzycowe (leki na cukrzycę)
• zydowudynę (lek na HIV)

Stosowanie Bucopro z pokarmami, napojami i alkoholem

Należy unikać spożywania alkoholu podczas leczenia Bucopro, ponieważ może to zwiększyć ryzyko krwawienia z żołądka lub jelit.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Doustne formy (np. tabletki) flurbiprofenu mogą powodować działania niepożądane u nienarodzonych dzieci. Nie wiadomo, czy istnieje takie samo ryzyko przy stosowaniu Bucopro.

Nie przyjmuj tego leku, jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży. Jeśli jesteś w pierwszych 6 miesiącach ciąży lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku. Jeśli konieczne jest leczenie w tym okresie, należy stosować najniższą możliwą dawkę przez najkrótszy możliwy czas.

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Flurbiprofen należy do grupy leków, które mogą wpływać na płodność u kobiet. Ten efekt jest odwracalny po odstawieniu leku. Mało prawdopodobne, że okazjonalne stosowanie tego leku wpłynie na Twoje szanse zajścia w ciążę, jednak powiadom lekarza przed zażyciem, jeśli masz trudności z zajściem w ciążę.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Jeśli jednak wystąpią działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i/lub zaburzenia wzroku, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Bucopro zawiera izomaltozę, maltitol i zapachy zawierające alergeny.

Ten lek zawiera izomaltozę i maltitol. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku. Może powodować lekki efekt przeczyszczający. Wartość kaloryczna: 2,3 kcal/g maltitolu/izomaltozy

Ten lek zawiera zapachy z d-limonenem i geraniolem.

d-Limonen i geraniol mogą powodować reakcje alergiczne.

Infekcje

Leki niesteroidowe przeciwzapalne (NLPZ) mogą maskować objawy infekcji, takie jak gorączka i ból. Może to opóźnić rozpoczęcie odpowiedniego leczenia infekcji, co zwiększa ryzyko powikłań. Jeśli przyjmujesz ten lek podczas infekcji, a objawy utrzymują się lub nasilają, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą bez opóźnienia.

3. Jak stosować Bucopro.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w tej ulotce lub takimi, jakie podał lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości zapytaj lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka to: Dorośli i młodzież powyżej 12. roku życia:

Weź 1 tabletę co 3–6 godzin, w miarę potrzeby.

Nie przyjmuj więcej niż 5 tabletek w ciągu 24 godzin.

• Weź tabletkę do ust i powoli ją rozpuszczaj. Nie połykaj ani nie żuj tabletki.
• Przesuwaj tabletkę w ustach podczas rozpuszczania.

Stosowanie u dzieci:

Dzieci poniżej 12. roku życia nie powinny przyjmować tego leku.

Te tabletki przeznaczone są wyłącznie do krótkotrwałego leczenia.

Przyjmuj najniższą możliwą liczbę tabletek przez najkrótszy możliwy okres czasu konieczny do złagodzenia objawów. Należy stosować najniższą dawkę skuteczną przez najkrótszy możliwy czas potrzebny do złagodzenia objawów. Jeśli występuje infekcja, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą bez zbędnej zwłoki, jeśli objawy (takie jak gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają (patrz sekcja 2).

Nie przyjmuj Bucopro dłużej niż przez 3 dni, chyba że lekarz zaleci inaczej. Jeśli stan się nie poprawia, pogarsza się lub pojawiają się nowe objawy, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli przyjmiesz więcej Bucopro niż należy

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą lub udaj się do najbliższego szpitala. Możesz również zadzwonić do Centrum Informacji Toksykologicznego pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i przyjętą dawkę. Objawy przedawkowania mogą obejmować: nudności lub wymioty, ból brzucha lub, rzadziej, biegunkę. Może również wystąpić szum w uszach, ból głowy oraz krwawienie z przewodu pokarmowego.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

PRZESTAŃ BRAĆ ten lek i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie:

• reakcje alergiczne, takie jak astma, świsty, duszność, swędzenie, katar, wysypka skórna itp.
• obrzęk twarzy, języka lub gardła powodujący trudności w oddychaniu, kołatanie serca, obniżenie ciśnienia krwi prowadzące do szoku (wszystkie te objawy mogą pojawić się nawet przy pierwszym użyciu leku).
• ciężkie reakcje skórne, takie jak odspajanie się skóry, pęcherze lub łuszczenie się skóry.

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów lub inne działania nieopisane w niniejszym ulotce:

Mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• zawroty głowy, ból głowy
• podrażnienie gardła
• owrzodzenia jamy ustnej lub ból w jamie ustnej
• ból gardła
• dolegliwości jamy ustnej (uczucie ciepła, palenia, swędzenia, mrowienia itp.)
• nudności i biegunka
• uczucie swędzenia i świądu skóry

Niecześci (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• drętwienie
• senność lub trudności ze zasypianiem
• nasilenie objawów astmy, świsty, trudności w oddychaniu
• pęcherze w jamie ustnej lub gardle, drętwienie gardła
• suchość w ustach
• uczucie palenia w jamie ustnej, zaburzenia smaku
• wzdęcia, ból brzucha, wiatry, zaparcia, niestrawność, wymioty
• zmniejszona wrażliwość gardła
• gorączka, ból
• wysypka skórna, świąd skóry

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• reakcja anafilaktyczna

Nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• anemia, trombocytopenia (obniżona liczba płytek krwi, która może prowadzić do siniaków i krwawień)
• obrzęk (obrzęk), podwyższone ciśnienie krwi, niewydolność serca lub zawał serca
• ciężkie postacie reakcji skórnych, takie jak pęcherzyca, w tym zespół Stevensa-Johnsona, zespół Lyella i toksyczna martwica nabłonka
• zapalenienie wątroby (hepatyt)
• nadwrażliwość

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania nieopisane w niniejszym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi (www.notificaram.es). Zgłaszając działania niepożądane, możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Wazliwość Bucopro

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po dacie wygaśnięcia ważności podanej na opakowaniu po napisie CAD. Data wygaśnięcia ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpady, w tym opakowania, oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu Zbiorczego Odpadów Lekowych w aptece (Punkt SIGRE). W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóżesz chronić środowisko naturalne.

Nie przechowywać w temperaturze wyższej niż 30 °C.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Bucopro

Substancją czynną jest flurbiprofen. Jedna pastylka zawiera 8,75 mg flurbipropenu.

Pozostałe składniki to:

izomaltoza (E-953)

maltitol (E-965)

olejek miętowy (zawiera d-limonen)

esencja cytrynowa (zawiera d-limonen i geraniol)

aromat miodu

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Pastylki okrągłe, jasne do żółtawych, o średnicy 19±1 mm.

Pastylki dostępne są w opakowaniach blisterowych z PVC-PVDC/Aluminium.

Wielkość opakowania: 8, 12, 16, 20, 24 pastylki do ssania

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Lozy’s Pharmaceuticals, S.L.

Campus Empresarial s/n

31795 Lekaroz, Nawarra

Hiszpania

lub

Przedsiebiorstwo Produkcyjno - Handlowe „EWA” S.A.

ul. Zamkowy Folwark 9

63-700 Krotoszyn

Polska

lub

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Hiszpania

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Austria: ratioDolor Flurbiprofen 8,75 mg Lutschtablettenmit Zitronengeschmack

Hiszpania: Bucopro 8,75 pastillas para chupar sabor miel y limón

Portugalia: Macifen Mel e Limão

Węgry: Dolioflen 8,75 mg szopogató tabletta

Niemcy: Flurbiprofen-ratiopharm mit Honig- und Zitronengeschmack

Finlandia: Flusils hunaja-sitruuna 8,75 mg, imeskelytabletti

Luksemburg: Flurbiprofen-ratiopharm mit Honig-Zitrone-Geschmack

Bułgaria: Efisol Intense 8.75 mg lozenges

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku można uzyskać, skanując telefonem komórkowym (smartfonem) kod QR umieszczony w ulotce i opakowaniu.

Informacje te można również uzyskać pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/81912/P_81912.html

Data ostatniej rewizji ulotki: lipiec 2022