Букомакс з лідокаїном пастилки для розсмоктування смаку меду та лимона

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Букомакс з лідокаїном пастилки для розсмоктування смаку меду та лимона

лідокаїну гідрохлорид / амілметакрезол / 2,4-дихлорбензильний спирт

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочнете застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря, фармацевта чи медсестри.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться після 2 днів лікування.

Зміст інструкції

1. Що таке Букомакс з лідокаїном і для чого його застосовують.
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Букомаксу з лідокаїном.
3. Як застосовувати Букомакс з лідокаїном.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання Букомаксу з лідокаїном.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Букомакс з лідокаїном і для чого його застосовують

Букомакс з лідокаїנם належить до групи лікарських засобів, які називаються антисептиками.

Букомакс з лідокаїном — це комбінація двох антисептиків, 2,4-дихлоробензилового спирту та амілметакрезолу, і місцевого анестетика для горла — гідрохлориду лідокаїну.

Засіб застосовується для симптоматичного місцевого полегшення легких інфекцій порожнини рота та горла, які супроводжуються більшістю і не супроводжуються підвищенням температури, у дорослих та підлітків віком від 12 років.

Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться протягом 2 днів.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Букомаксу з лідокаїном

Не приймайте Букомакс з лідокаїном:

• Якщо ви маєте алергію на 2,4-дихлорбензильний спирт, амілометакрезол, гідрохлорид лідокаїну або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо вам менше 12 років.
• Якщо у вас була алергія на місцеві анестетики.
• Якщо у вас була або підозра на метгемоглобінемію.
• Якщо у вас були напади астми або бронхоспазми.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком застосування Букомаксу з лідокаїном:

• Якщо у вас астма.
• Анестезія, спричинена цим лікарським засобом у ділянці горла, може сприяти попаданню їжі не туди (кашель під час їжі, відчуття, що ви задихаєтеся), коли ви приймаєте їжу. Цей лікарський засіб не слід застосовувати перед їжею або перед вживанням рідини.
• Тривале застосування цього лікарського засобу понад 5 днів не рекомендується, оскільки це може порушити природну мікробіологічну рівновагу горла.
• Не слід перевищувати максимальну рекомендовану дозу. Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб у великих кількостях або повторно, він може потрапити в кровообіг і вплинути на серце та нервову систему, що може призвести до судом.
• Хворі або ослаблені літні люди повинні проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки вони більш чутливі до можливих побічних реакцій.

Якщо стан не поліпшується, погіршується після 2 днів лікування або з’являється висока температура, головний біль, нудота або блювання, необхідно звернутися до лікаря.

Не слід перевищувати максимальну рекомендовану дозу.

Діти та підлітки

Дітям молодше 12 років не слід приймати цей лікарський засіб — він є протипоказаним. Цей лікарський засіб призначений для дорослих та підлітків віком від 12 років.

Застосування Букомаксу з лідокаїном разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Зокрема, якщо ви приймаєте один із наступних лікарських засобів, може знадобитися корекція дози:

• Бета-блокатори (для лікування захворювань серця або судин) та такі ліки, як циметидин (для лікування шлункових виразок).
• Інші місцеві анестетики (амідного типу).
• Ліки, призначені для порушень серцевого ритму, такі як мексилетин або прокаїнамід.
• Ліки, такі як флуоксамін (для лікування депресії).
• Антибіотики, такі як еритроміцин та ітраконазол.

Не слід приймати інші букофарингеальні антисептики (ліки від легких інфекцій горла, як Букомакс з лідокаїном), якщо ви вже приймаєте цей лікарський засіб, хоча взаємодії, як правило, не очікуються.

Застосування Букомаксу з лідокаїном разом з їжею, напоями та алкоголем

Цей лікарський засіб не слід застосовувати перед їжею або перед вживанням рідини.

Під час лікування цим лікарським засобом слід уникати вживання алкогольних напоїв.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність:

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких лікарських засобів.

Застосування цього лікарського засобу під час вагітності не рекомендується.

Годування груддю:

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких лікарських засобів.

Фертильність:

Немає даних щодо впливу на фертильність.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Звертайте увагу на свою реакцію на ліки. При рекомендованих дозах сонливість або зниження реакції не очікуються, але якщо такі симптоми виникають, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з небезпечними механізмами.

Букомакс з лідокаїном містить ізомальт та малтитол

Цей лікарський засіб містить ізомальт (Е-953) та малтитол (Е-965). Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

Букомакс з лідокаїном містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на одну пастилку для розсмоктування; це, по суті, «без натрію».

Букомакс з лідокаїном містить жовтий пігмент (оранжевий)

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, оскільки містить жовтий пігмент (Е-110). Може спричинити астму, особливо у пацієнтів з алергією на ацетилсаліцилову кислоту.

3. Як застосовувати Букомакс з лідокаїном пастилки для розсмоктування смаку меду та лимона

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій анотації, або рекомендацій Вашого лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів, зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки від 12 років: 1 пастилка кожні 2 або 3 години за необхідності, не більше 8 пастилок на добу.

Застосування у дітей

Цей лікарський засіб протипоказаний дітям молодше 12 років.

Як застосовувати Букомакс з лідокаїном пастилки для розсмоктування смаку меду та лимона:

Місцеве застосування — для розчинення у роті.

Повільно розчиніть одну пастилку для розсмоктування у роті. Не ковтайте, не жуйте і не куштувайте.

Якщо стан не поліпшиться, погіршиться після 2 днів лікування або у Вас висока температура, головний біль, нудота чи блювота — необхідно звернутися до лікаря.

Якщо Ви прийняли більше Букомаксу з лідокаїном пастилки для розсмоктування смаку меду та лимона, ніж слід

Може виникнути підвищення або порушення нормального ритму серця, підвищення артеріального тиску, сонливість, порушення дихання під час сну, втрата свідомості, серцево-судинний колапс, безсоння, галюцинації, тремтіння та епілептичні напади (симптоми депресії або стимуляції центральної нервової системи). Сонливість може бути симптомом передозування. У дітей може виникнути збудження.

У разі випадкового прийому великої кількості препарату можуть виникнути неприємні відчуття у шлунку, розмитість зору, дзвін у вухах та сонливість.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря чи фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Тривале застосування цього лікарського засобу понад 5 днів не рекомендується, оскільки може порушити природну мікробіологічну рівновагу у горлі.

Застосування у великих дозах та протягом тривалого часу у дітей може спричинити судоми.

Якщо у Вас виникають інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 000 осіб): алергічні реакції (гіперчутливість), такі як почервоніння, свербіж або набряк шкіри (висипання), або почуття печіння, пощипування або набряк порожнини рота чи горла.

Побічні ефекти з невідомою частотою (неможливо оцінити за наявними даними): біль у животі, нудота або неприємні відчуття в роті.

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Букомаксу з лідокаїном

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки в пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Букомаксу з лідокаїном

Кожна пастилка для розсмоктування містить діючі речовини:

Гідрохлорид лідокаїну 2,00 мг.

Амілметакрезол 0,60 мг.

Спирт 2,4-дихлорбензиловий 1,20 мг.

Інші компоненти (наповнювачі): ефірна олія перця пір’яного, хіноліновий жовтий (Е-104), натрію сакарин (Е-954), винна кислота (Е-334), ізомальт (Е-953), малтитол (Е-965), жовто-помаранчевий барвник (Е-110), есенція лимона та аромат меду.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Букомакс з лідокаїном пастилки для розсмоктування смаку меду та лимона мають форму циліндричних двоопуклих пастилок жовтого кольору зі смаком меду та лимона.

Кожна упаковка містить 8 або 24 пастилки.

Власник дозволу на реалізацію та виробник:

Власник дозволу на реалізацію

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Іспанія

Виробник

LOZY’S PHARMACEUTICALS, S.L.

Campus Empresarial s/n

31795 Lekaroz (Navarra)

ІСПАНІЯ

або

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: грудень 2019 р.

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/