Букомакс с лидокаином пастилки для рассасывания со вкусом мёда и лимона

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Букомакс с лидокаином пастилки для рассасывания со вкусом мёда и лимона

гидрохлорид лидокаина / амилметакрезол / 2,4-дихлорбензиловый спирт

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать применять этот лекарственный препарат, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Строго соблюдайте инструкции по применению лекарственного препарата, изложенные в данной инструкции, или указания врача, фармацевта или медсестры.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к своему фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если такие побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.
• Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 2 дней после начала лечения.

Содержание инструкции

1. Что такое Букомакс с лидокаином и для чего он применяется.
2. Что вам необходимо знать перед началом применения Букомакса с лидокаином.
3. Как применять Букомакс с лидокаином.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Условия хранения Букомакса с лидокаином.
6. Состав упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Букомакс с лидокаином и для чего его применяют

Букомакс с лидокаином относится к группе лекарственных средств, называемых антисептиками.

Букомакс с лидокаином представляет собой комбинацию двух антисептиков — 2,4-дихлорбензилового спирта и амилметакрезола — и местного анестетика для горла — гидрохлорида лидокаина.

Препарат применяется для симптоматического местного облегчения при лёгких инфекциях полости рта и горла, сопровождающихся болью и не сопровождающихся повышением температуры, у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше.

Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 2 дней.

2. Что нужно знать перед применением Букомакса с лидокаином

Не принимайте Букомакс с лидокаином:

• Если у вас аллергия на 2,4-дихлорбензиловый спирт, амилметакрезол, гидрохлорид лидокаина или любой другой компонент этого лекарственного средства (включённые в раздел 6).
• Если вам меньше 12 лет.
• Если у вас ранее была аллергия на местные анестетики.
• Если у вас было или подозревается метгемоглобинемия.
• Если у вас ранее возникали приступы астмы или бронхоспазма.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Букомакса с лидокаином:

• Если у вас астма.
• Анестезия, вызванная этим препаратом в области горла, может способствовать попаданию пищи не в то горло (кашель во время еды, ощущение удушья), когда вы едите. Не следует применять этот препарат перед едой или перед питьём.
• Длительное применение этого препарата более 5 дней не рекомендуется, поскольку оно может нарушить естественное микробиологическое равновесие горла.
• Не следует превышать максимальную рекомендуемую дозу. При приёме в больших количествах или повторно препарат, попадая в кровоток, может оказывать воздействие на сердце и нервную систему, что может привести к судорогам.
• Пожилые или ослабленные пациенты должны проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата, поскольку они более чувствительны к возможным побочным реакциям.

Если состояние не улучшается, ухудшается спустя 2 дня после начала лечения или появляется высокая температура, головная боль, тошнота или рвота, необходимо обратиться к врачу.

Не следует превышать максимальную рекомендуемую дозу.

Дети и подростки

Дети младше 12 лет не должны принимать этот препарат — он противопоказан. Препарат предназначен для взрослых и подростков от 12 лет.

Применение Букомакса с лидокаином с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Особенно сообщите, если вы принимаете следующие препараты, поскольку может потребоваться корректировка дозы:

• Бета-блокаторы (для лечения заболеваний сердца или сосудов) и препараты, такие как циметидин (для лечения язв желудка).
• Другие местные анестетики (типа амидов).
• Препараты, применяемые при нарушениях сердечного ритма, такие как мексилетин или прокаинамид.
• Препараты, такие как флуоксетин (для лечения депрессии).
• Антибиотики, такие как эритромицин и итраконазол.

Не следует принимать другие букофарингеальные антисептики (препараты для лечения лёгких инфекций горла, такие как Букомакс с лидокаином), если вы уже принимаете этот препарат, хотя взаимодействия, как правило, не ожидаются.

Применение Букомакса с лидокаином с пищей, напитками и алкоголем

Не следует применять этот препарат перед едой или перед питьём.

Во время лечения этим препаратом следует избегать употребления алкогольных напитков.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность:

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Применение этого препарата во время беременности не рекомендуется.

Лактация:

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Фертильность:

Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Обратите внимание на свою реакцию на препарат. При рекомендуемых дозах сонливость или снижение способности к реакции не ожидаются, однако если такие симптомы возникают, не управляйте транспортными средствами и не используйте опасные механизмы.

Букомакс с лидокаином содержит изомальт и мальтитол

Этот препарат содержит изомальт (Е-953) и мальтитол (Е-965). Если врач сообщил вам о непереносимости определённых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

Букомакс с лидокаином содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на одну пастилку для рассасывания; это, по сути, «без содержания натрия».

Букомакс с лидокаином содержит оранжевый жёлтый (Е-110)

Этот препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит оранжевый жёлтый (Е-110). Может вызывать приступы астмы, особенно у пациентов, склонных к аллергии на ацетилсалициловую кислоту.

3. Как принимать Букомакс с лидокаином

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного препарата, изложенным в настоящей инструкции, или рекомендациям врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки от 12 лет: 1 пастилка каждые 2 или 3 часа по мере необходимости, не более 8 пастилок в течение 24 часов.

Применение у детей

Противопоказан детям младше 12 лет.

Как принимать Букомакс с лидокаином:

Местное применение в полости рта и горла — для рассасывания во рту.

Медленно рассасывайте одну пастилку во рту. Не глотайте, не жуйте и не кусайте.

Если состояние не улучшается, ухудшается после 2 дней лечения или появляется высокая температура, головная боль, тошнота или рвота, необходимо обратиться к врачу.

Если вы приняли Букомакс с лидокаином в дозе, превышающей рекомендованную

Возможно усиление или нарушение нормального ритма сердца, повышение артериального давления, угнетение центральной нервной системы, нарушение дыхания во сне, потеря сознания, сердечно-сосудистый коллапс, бессонница, галлюцинации, тремор и эпилептические припадки (симптомы угнетения или стимуляции центральной нервной системы). Сонливость может быть признаком передозировки. У детей может наблюдаться возбуждение.

При случайном приёме большого количества препарата могут возникнуть дискомфорт в желудке, нечёткость зрения, шум в ушах и сонливость.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Длительное применение этого препарата (более 5 дней) не рекомендуется, поскольку оно может нарушить естественный микробный баланс в горле.

Применение у детей в больших дозах и в течение длительного времени может вызвать судороги.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у менее 1 из 10 000 человек): аллергические реакции (гиперчувствительность), такие как покраснение, зуд или отёк кожи (высыпания), а также жжение, раздражение или отёк во рту или горле.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не могут быть оценены на основании имеющихся данных): боль в животе, тошнота или дискомфорт в полости рта.

Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Букомакс с лидокаином

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Данный препарат не требует особых условий хранения.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности действителен до последнего дня указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарства через канализацию или в мусор. Передайте пустые упаковки и ненужные лекарства в пункт приема SIGRE в аптеке. При наличии сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарственных препаратов. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Букомакса с лидокаином

Каждая пастилка для рассасывания содержит действующие вещества:

Гидрохлорид лидокаина 2,00 мг.

Амилметакрезол 0,60 мг.

Спирт 2,4-дихлорбензиликовый 1,20 мг.

Другие компоненты (вспомогательные вещества): эфирное масло перечной мяты, хинолиновый жёлтый (Е-104), натриевая сакарин (Е-954), винная кислота (Е-334), изомальт (Е-953), мальтит (Е-965), краситель жёлто-оранжевый (Е-110), эссенция лимона и аромат мёда.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Букомакс с лидокаином выпускается в виде цилиндрических, двояковыпуклых пастилок жёлтого цвета со вкусом мёда и лимона.

Каждая упаковка содержит 8 или 24 пастилки.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Уарте (Наварра) — Испания

Производитель

LOZY’S PHARMACEUTICALS, S.L.

Campus Empresarial s/n

31795 Лекарос (Наварра)

ИСПАНИЯ

или

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Уарте (Наварра) — Испания

Дата последнего обновления настоящей инструкции: декабрь 2019 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/