Bucomax z lidokainą pastylki do ssania smak miodu i cytryny

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

bucomax z lidokainą tabletki do ssania smak miodu i cytryny

lidokainy chlorowodorek / amilometakrezol / alkohol 2,4-dichlorobenzylowy

Przed zastosowaniem tego leku proszę dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Należy ściśle przestrzegać dawkowania leku podanego w tej ulotce lub zaleconego przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

• Należy zachować tę ulotkę, ponieważ może być konieczna jej ponowna lektura.
• W przypadku potrzeby uzyskania porady lub dodatkowych informacji należy skontaktować się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan zdrowia się pogorszy lub nie ma poprawy po 2 dniach leczenia.

Zawartość ulotki

1. Co to jest bucomax z lidokainą i do czego służy.
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem bucomax z lidokainą.
3. Jak stosować bucomax z lidokainą.
4. Możliwe działania niepożądane.
5. Jak przechowywać bucomax z lidokainą.
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa.

1. Co to jest bucomax z lidokainą i do czego jest stosowany

bucomax z lidokainą należy do grupy leków zwanych środkami przeciwdrobnoustrojowymi.

bucomax z lidokainą to połączenie dwóch składników przeciwdrobnoustrojowych – alkoholu 2,4-dichlorobenzylowego i amylometakrezolu – oraz środka znieczulającego miejscowego dla gardła, chlorku lidokainy.

Stosowany jest do miejscowego, objawowego łagodzenia lekkich infekcji jamy ustnej i gardła towarzyszących bólowi i bez gorączki u dorosłych i młodzieży od 12. roku życia.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 2 dniach.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem bucomax z lidokainą

Nie przyjmuj bucomax z lidokainą:

• Jeśli jesteś uczulony na alkohol 2,4-dichlorobenzylowy, amilometakrezol, hydrochlordek lidokainy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli masz mniej niż 12 lat.
• Jeśli miałeś uczulenie na leki znieczulające miejscowe.
• Jeśli chorowałeś lub podejrzewasz metahemoglobinemię.
• Jeśli miałeś napady astmy lub skurcze oskrzeli.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem bucomax z lidokainą:

• Jeśli cierpisz na astmę.
• Znieczulenie wywołane przez ten lek w obszarze gardła może sprzyjać przypadkom duszenia się (kaszel podczas jedzenia, wrażenie uduszenia), gdy spożywasz pokarmy. Nie należy stosować tego leku przed jedzeniem ani przed piciem.
• Długotrwałe stosowanie tego leku przez ponad 5 dni nie jest zalecane, ponieważ może zaburzyć naturalny równowagę mikrobiologiczną gardła.
• Nie należy przekraczać maksymalnej zalecanej dawki. Jeśli stosujesz ten lek w dużych ilościach lub powtarzalnie, może on przedostać się do krwiobiegu i działać na serce oraz układ nerwowy, co może prowadzić do napadów drgawkowych.
• Osoby starsze chore lub osłabione powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku, ponieważ są bardziej wrażliwe na możliwe działania niepożądane.

Jeśli stan się nie poprawia, pogarsza się po 2 dniach leczenia lub występuje wysoka gorączka, ból głowy, nudności lub wymioty – należy skonsultować się z lekarzem.

Nie należy przekraczać maksymalnej zalecanej dawki.

Dzieci i młodzież

Dzieci poniżej 12. roku życia nie powinny przyjmować tego leku – jest on przeciwwskazany. Lek jest wskazany dla dorosłych i młodzieży od 12. roku życia.

Stosowanie bucomax z lidokainą z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmowania jakichkolwiek innych leków.

W szczególności, jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków, ponieważ może być konieczna modyfikacja dawki któregoś z nich:

• Leki beta-adrenolityczne (na choroby serca lub choroby tętnic) oraz leki takie jak cyklotyna (na leczenie wrzodów żołądka).
• Inne znieczulenia miejscowe (typu amidowego).
• Leki stosowane w zaburzeniach rytmu serca, takie jak meksyletyna lub prokainamida.
• Leki takie jak fluwoksymina (na leczenie depresji).
• Antibiotyki takie jak erytromycyna i itrakonazol.

Nie należy przyjmować innych środków antyseptycznych do gardła (leków na łagodne infekcje gardła, takich jak bucomax z lidokainą), jeśli przyjmujesz ten lek, choć nie należy oczekiwać interakcji.

Stosowanie bucomax z lidokainą z pokarmami, napojami i alkoholem

Nie należy stosować tego leku przed jedzeniem ani przed picie.

Podczas leczenia tym lekiem należy unikać spożywania napojów alkoholowych.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża:

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Nie zaleca się stosowania tego leku w czasie ciąży.

Laktacja:

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Płodność:

Brak danych dotyczących płodności.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Zwróć uwagę na reakcję organizmu na lek. Przy zalecanych dawkach nie należy oczekiwać senności ani zmniejszenia zdolności reakcji, jednak jeśli dojdzie do takich objawów, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać niebezpiecznych maszyn.

bucomax z lidokainą zawiera izomaltozę i maltitol

Ten lek zawiera izomaltozę (E-953) i maltitol (E-965). Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

bucomax z lidokainą zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę do ssania, co oznacza, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

bucomax z lidokainą zawiera barwnik pomarańczowy żółty

Ten lek może powodować reakcje alergiczne, ponieważ zawiera barwnik pomarańczowy żółty (E-110). Może wywołać astmę, szczególnie u pacjentów uczulonych na kwas acetylosalicylowy.

3. Jak stosować bucomax z lidokainą

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją dotyczącą dawkowania leku zawartą w niniejszym ulotce lub zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dorośli i nastolatki od 12 roku życia: 1 tabletka co 2 lub 3 godziny, w razie potrzeby, maksymalnie 8 tabletek w ciągu 24 godzin.

Stosowanie u dzieci

Lek ten jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 12. roku życia.

Jak stosować bucomax z lidokainą:

Do użytku bukofaryngealnego, do rozpuszczenia w jamie ustnej.

Powoli rozpuszczać jedną pastylkę w jamie ustnej. Nie poływać, nie żuć ani nie gryźć.

W przypadku braku poprawy, pogorszenia stanu po 2 dniach leczenia lub wystąpienia wysokiej gorączki, bólu głowy, nudności lub wymiotów należy skonsultować się z lekarzem.

Jeśli zażyjesz więcej bucomax z lidokainą niż należałoby

Może dojść do przyspieszenia lub zaburzenia normalnego rytmu serca, podwyższenia ciśnienia tętniczego, osłabienia, zaburzeń oddychania podczas snu, utraty przytomności, kolapsu krążeniowo-oddechowego, bezsenności, halucynacji, drżenia i napadów padaczkowych (objawy depresji lub pobudzenia ośrodkowego układu nerwowego). Senność może być objawem przedawkowania. U dzieci może wystąpić pobudzenie.

W przypadku przypadkowego zażycia dużej ilości leku może pojawić się dyskomfort przewodu pokarmowego, zaburzenia widzenia, szumy w uszach i senność.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia należy natychmiast skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwonić na Infolinę Toksykologiczną pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość zażytego środka.

Nie zaleca się długotrwałego stosowania tego leku, dłużej niż przez 5 dni, ponieważ może on zaburzyć naturalny równowagę mikrobiologiczną gardła.

Długotrwałe stosowanie w wysokich dawkach u dzieci może powodować napady drgawkowe.

W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób): reakcje alergiczne (nadwrażliwość) takie jak zaczerwienienie, swędzenie lub obrzęk skóry (wysypka), lub uczucie palenia, pieczenia lub obrzęku jamy ustnej lub gardła.

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): ból brzucha, nudności lub dyskomfort w jamie ustnej.

Jeśli wystąpią u Państwa działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Ochrona bucomax z lidokainą

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po dacie ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpadowe opakowania oraz niepotrzebne leki należy złożyć w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład bucomax z lidokainą

Każda pastylka do ssania zawiera substancje czynne:

Chlorowodorek lidokainy 2,00 mg.

Amilmetakrezol 0,60 mg.

Alkohol 2,4-dichlorobenzylowy 1,20 mg.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: olejek miętowy, chinolinowa żółć (E-104), sodyna sacharynowa (E-954), kwas winowy (E-334), izomaltoza (E-953), małtolitol (E-965), barwnik żółto-pomarańczowy (E-110), esencja cytrynowa i zapach miodu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

bucomax z lidokainą występuje w postaci pastylek do ssania, cylindrycznych, dwuwypukłych, żółtego koloru o smaku miodu i cytryny.

Każde opakowanie zawiera 8 lub 24 pastylki.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent:

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Hiszpania

Producent

LOZY’S PHARMACEUTICALS, S.L.

Campus Empresarial s/n

31795 Lekaroz (Navarra)

HISZPANIA

lub

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: grudzień 2019

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/