Bucomax con lidocaina pastiglie per succhiare sapore miele e limone

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

bucomax con lidocaina pastiglie per fondere sapore miele e limone

lidocaina cloridrato / amilmetacresolo / alcol 2,4-diclorobenzilico

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal suo medico, farmacista o infermiere.

• Conservi questo foglio illustrativo, perché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico, farmacista o infermiere, anche nel caso di effetti indesiderati non descritti in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Deve consultare un medico se il suo stato peggiora o se non migliora entro 2 giorni di trattamento.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è bucomax con lidocaina e a cosa serve.
2. Cosa deve sapere prima di prendere bucomax con lidocaina.
3. Come prendere bucomax con lidocaina.
4. Possibili effetti indesiderati.
5. Come conservare bucomax con lidocaina.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.

1. Che cos'è bucomax con lidocaína e a cosa serve

bucomax con lidocaína appartiene al gruppo di medicinali chiamati antisettici.

bucomax con lidocaína è una combinazione di due antisettici, alcol 2,4-diclorobenzilico e amilmetacresolo, e di un anestetico locale per la gola, cloridrato di lidocaina.

È indicato per il sollievo sintomatico locale delle infezioni lievi del cavo orale e della gola accompagnate da dolore e in assenza di febbre negli adulti e negli adolescenti a partire dai 12 anni di età.

Si raccomanda di consultare un medico se le condizioni peggiorano o non migliorano entro 2 giorni.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere bucomax con lidocaina

Non prenda bucomax con lidocaina:

• Se è allergico all’alcol 2,4-diclorobenzilico, all’amilmetrocresolo, alla lidocaina cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• Se è minore di 12 anni.
• Se ha avuto in precedenza reazioni allergiche agli anestetici locali.
• Se ha avuto o sospetta di avere metemoglobinemia.
• Se ha avuto crisi di asma o broncospasmo.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere bucomax con lidocaina:

• Se soffre di asma.
• L’anestesia provocata da questo medicinale a livello della gola può favorire episodi di deglutizione inadeguata (tosse durante i pasti, sensazione di soffocamento) durante l’assunzione di cibi o bevande. Non deve utilizzare questo medicinale prima dei pasti o prima di bere.
• L’uso prolungato di questo medicinale per più di 5 giorni non è raccomandato poiché potrebbe alterare l’equilibrio microbico naturale della gola.
• Non deve superare la dose massima raccomandata. Se assunto in grandi quantità o ripetutamente, questo medicinale, passando in circolo, può agire sul cuore e sul sistema nervoso, con possibile insorgenza di convulsioni.
• I pazienti anziani malati o debilitati devono consultare il medico prima di assumere questo medicinale, poiché sono più sensibili agli effetti indesiderati.

Se non migliora, se peggiora dopo 2 giorni di trattamento o se sviluppa febbre alta, mal di testa, nausea o vomito, deve consultare il medico.

Non deve superare la dose massima raccomandata.

Bambini e adolescenti

I bambini al di sotto dei 12 anni non devono assumere questo medicinale, poiché è controindicato. Questo medicinale è indicato per adulti e adolescenti a partire dai 12 anni.

Assunzione di bucomax con lidocaina con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

In particolare, informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali, poiché potrebbe essere necessario modificare la dose di uno di essi:

• Farmaci beta-bloccanti (per il trattamento cardiaco o delle malattie delle arterie) e medicinali come la cimetidina (per il trattamento delle ulcere gastriche).
• Altri anestetici locali (di tipo ammide).
• Farmaci utilizzati per i disturbi del ritmo cardiaco come mexiletina o procainamide.
• Farmaci come la fluvoxamina (per il trattamento della depressione).
• Antibiotici come eritromicina e itraconazolo.

Non deve assumere altri antisettici orofaringei (medicinali per infezioni lievi della gola come bucomax con lidocaina) mentre sta prendendo questo medicinale, anche se interazioni non sono da attendersi.

Assunzione di bucomax con lidocaina con cibi, bevande e alcol

Non deve utilizzare questo medicinale prima dei pasti o prima di bere.

Durante il trattamento con questo medicinale, si deve evitare il consumo di bevande alcoliche.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Gravidanza:

Consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare qualsiasi medicinale.

L’uso di questo medicinale durante la gravidanza non è raccomandato.

Allattamento:

Consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare qualsiasi medicinale.

Fertilità:

Non sono disponibili dati riguardo alla fertilità.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Valuti la propria reazione al medicinale. Alle dosi raccomandate, non ci si aspetta sonnolenza né riduzione della capacità di reazione; tuttavia, se dovesse verificarsi, non guidi né utilizzi macchinari pericolosi.

bucomax con lidocaina contiene isomalta e maltitolo

Questo medicinale contiene isomalta (E-953) e maltitolo (E-965). Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicinale.

bucomax con lidocaina contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per pastiglia da sciogliere, quindi è essenzialmente “privo di sodio”.

bucomax con lidocaina contiene giallo arancio

Questo medicinale può causare reazioni allergiche poiché contiene giallo arancio (E-110). Può provocare asma, specialmente nei pazienti allergici all’acido acetilsalicilico.

3. Come prendere bucomax con lidocaina

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicinale riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, chieda al medico o al farmacista.

La dose raccomandata è:

Adulti e adolescenti a partire dai 12 anni: 1 pastiglia ogni 2 o 3 ore, se necessario, fino a un massimo di 8 pastiglie nelle 24 ore.

Uso nei bambini

Questo medicinale è controindicato nei bambini al di sotto dei 12 anni.

Come prendere bucomax con lidocaina:

Uso buco-faringeo, da sciogliere in bocca.

Lasciare sciogliere lentamente una pastiglia in bocca. Non inghiottire, masticare né mordere.

Se non migliora, se peggiora dopo 2 giorni di trattamento o se presenta febbre alta, mal di testa, nausea o vomito, deve consultare il medico.

Se assume una quantità di bucomax con lidocaina superiore a quella indicata

Può verificarsi un aumento o un'alterazione del ritmo cardiaco normale, aumento della pressione arteriosa, sedazione, alterazione della respirazione durante il sonno, perdita di coscienza, collasso cardiovascolare, insonnia, allucinazioni, tremore e crisi epilettiche (sintomi di depressione o stimolazione del sistema nervoso centrale). La sonnolenza può essere un sintomo di sovradosaggio. Nei bambini può comparire agitazione.

In caso di ingestione accidentale di grandi quantità, può avvertire disturbi gastrointestinali, visione offuscata, ronzio alle orecchie e sonnolenza.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

L'uso prolungato di questo medicinale, superiore a 5 giorni, non è raccomandabile poiché potrebbe alterare l'equilibrio microbico naturale della gola.

L'uso in dosi elevate e per lunghi periodi nei bambini può provocare convulsioni.

Se ha qualsiasi altro dubbio sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Effetti indesiderati molto rari (possono riguardare fino a 1 persona su 10.000): reazioni allergiche (ipersensibilità) come arrossamento, prurito o gonfiore della pelle (eruzione), o bruciore, fastidio o gonfiore della bocca o della gola.

Effetti indesiderati con frequenza non nota (non può essere stimata a partire dai dati disponibili): dolore addominale, nausea o fastidio orale.

Se manifesta effetti indesiderati, si rivolga al suo medico o al farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non compaiono in questo foglio illustrativo.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il suo medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali di Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di bucomax con lidocaina

Tenere questo medicinale lontano dalla vista e dalla portata dei bambini.

Questo medicinale non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi o nell’immondizia. Smaltisca i contenitori e i farmaci che non utilizza presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i farmaci che non utilizza. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di bucomax con lidocaina

Ogni compressa da sciogliere contiene i seguenti principi attivi:

Cloridrato di lidocaina 2,00 mg.

Amilmetacresolo 0,60 mg.

Alcool 2,4-diclorobenzilico 1,20 mg.

Gli altri componenti (eccipienti) sono: olio essenziale di menta piperita, giallo chinoleina (E-104), saccarina sodica (E-954), acido tartarico (E-334), isomalta (E-953), maltitolo (E-965), colorante giallo-arancio (E-110), essenza di limone e aroma di miele.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

bucomax con lidocaina si presenta sotto forma di compresse da sciogliere cilindriche, biconvesse, di colore giallo e sapore di miele e limone.

Ogni confezione contiene 8 o 24 compresse.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione:

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Spagna

Responsabile della produzione

LOZY’S PHARMACEUTICALS, S.L.

Campus Empresarial s/n

31795 Lekaroz (Navarra)

SPAGNA

oppure

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: dicembre 2019

L'informazione dettagliata e aggiornata relativa a questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/