Букомакс з лідокаїном пастилки для розсмоктування смак м'яти

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Букомакс з лідокаїном пастилки для розсмоктування смак м'яти

лідокаїну гідрохлорид / амілметакрезол / 2,4-дихлоробензиловий спирт

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря, фармацевта чи медичного працівника.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться звернутися до неї знову.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медичного працівника, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не вказані в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться протягом 2 днів після початку лікування.

Зміст інструкції

1. Що таке Букомакс з лідокаїном і для чого його застосовують.
2. Що вам необхідно знати, перш ніж почати застосовувати Букомакс з лідокаїном.
3. Як застосовувати Букомакс з лідокаїном.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Умови зберігання Букомаксу з лідокаїном.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Букомакс з лідокаїном і для чого його застосовують

Букомакс з лідокаїном належить до групи лікарських засоб游戏副本

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Букомакс з лідокаїном пастилки для розсмоктування смак м'яти

Не застосовуйте Букомакс з лідокаїном:

• Якщо Ви алергічні до 2,4-дихлорбензилового спирту, амілометакрезолу, гідрохлориду лідокаїну або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо Вам менше 12 років.
• Якщо у Вас була алергія на місцеві анестетики.
• Якщо Ви хворіли або підозрюєте наявність метгемоглобінемії.
• Якщо у Вас були напади астми або бронхоспазми.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Букомакс з лідокаїном:

• Якщо Ви хворієте на астму.
• Анестезія, спричинена цим лікарським засобом у ділянці горла, може сприяти виникненню харчування «не тим шляхом» (кашель під час прийому їжі, відчуття, що Ви заковтнули не тим шляхом), коли Ви їсте. Цей лікарський засіб не слід застосовувати перед їжею або перед прийомом рідини.
• Тривале застосування цього лікарського засобу понад 5 днів не рекомендується, оскільки може порушити природну мікробіологічну рівновагу горла.
• Не слід перевищувати максимально рекомендовану дозу. Якщо Ви застосовуєте цей лікарський засіб у великих кількостях або повторно, він, потрапляючи в кровообіг, може впливати на серце та нервову систему, що може призвести до судом.
• Хворі або ослаблені літні люди повинні проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки вони більш чутливі до можливих побічних реакцій.

Якщо стан не покращується, погіршується після 2 днів лікування або з’являється висока температура, головний біль, нудота або блювота — необхідно звернутися до лікаря.

Не слід перевищувати максимально рекомендовану дозу.

Діти та підлітки

Дітям віком до 12 років цей лікарський засіб застосовувати не можна — він протипоказаний. Цей лікарський засіб призначений для дорослих та підлітків від 12 років.

Застосування Букомакс з лідокаїном разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші лікарські засоби.

Зокрема, якщо Ви приймаєте один із наступних лікарських засобів, оскільки може знадобитися корекція дози:

• Бета-блокатори (для лікування захворювань серця або судин) та лікарські засоби, такі як циметидин (для лікування шлункових виразок).
• Інші місцеві анестетики (типу аміду).
• Лікарські засоби, призначені для лікування порушень серцевого ритму, такі як мексилетин або прокаїнамід.
• Лікарські засоби, такі як флуоксамін (для лікування депресії).
• Антибіотики, такі як еритроміцин та ітраконазол.

Не слід застосовувати інші букофарингеальні антисептики (лікарські засоби для лікування легких інфекцій горла, такі як Букомакс з лідокаїном), якщо Ви вже приймаєте цей лікарський засіб, хоча взаємодію не очікується.

Застосування Букомакс з лідокаїном разом з їжею, напоями та алкоголем

Цей лікарський засіб не слід застосовувати перед їжею або перед прийомом рідини.

Під час лікування цим лікарським засобом слід уникати вживання алкогольних напоїв.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність:

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких лікарських засобів.

Застосування цього лікарського засобу під час вагітності не рекомендується.

Годування грудьми:

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких лікарських засобів.

Фертильність:

Немає даних щодо впливу на фертильність.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Зверніть увагу на свою реакцію на ліки. При рекомендованих дозах не очікується сонливості чи зниження реакції, але якщо такі симптоми виникають, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з небезпечними механізмами.

Букомакс з лідокаїном містить ізомальт та малтитол

Цей лікарський засіб містить ізомальт (Е-953) та малтитол (Е-965). Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

bucomax з лідокаїном містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на одну пастилку для розсмоктування; це, по суті, «без натрію».

Цей лікарський засіб містить терпени, що надходять від левоментолу, які у разі надмірної дози можуть викликати судоми у маленьких дітей (молодше 6 років), хоча при дозах і шляху введення, використовуваних у цьому лікарському засобі, всмоктування та активність терпенів дуже низькі.

3. Як застосовувати Букомакс з лідокаїном пастилки для розсмоктування смак м'яти

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки від 12 років: 1 пастилка кожні 2 або 3 години за необхідності, не більше ніж 8 пастилок на добу.

Застосування у дітей

Цей лікарський засіб протипоказаний дітям молодше 12 років.

Як застосовувати Букомакс з лідокаїном пастилки для розсмоктування смак м'яти:

Місцеве застосування — для розчинення у роті.

Повільно розчиніть одну пастилку для розсмоктування у роті. Не ковтайте, не жуйте і не куштуйте її.

Якщо стан не поліпшиться, погіршиться після 2 днів лікування або у вас підвищиться температура, з’явиться головний біль, нудота чи блювота, необхідно звернутися до лікаря.

Якщо ви прийняли більше Букомаксу з лідокаїном пастилки для розсмоктування смак м'яти, ніж слід

Може виникнути прискорення або порушення нормального ритму серця, підвищення артеріального тиску, седація, порушення дихання під час сну, втрату свідомості, серцево-судинний колапс, безсоння, галюцинації, тремор і епілептичні напади (симптоми депресії або стимуляції центральної нервової системи). Сонливість може бути симптомом передозування. У дітей може з’явитися збудження.

У разі випадкового прийому великої кількості препарату можуть виникнути нездужання з боку шлунково-кишкового тракту, розмите зору, дзвін у вухах і сонливість.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря чи фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Тривале застосування цього лікарського засобу понад 5 днів не рекомендується, оскільки може порушити природну мікробіологічну рівновагу у горлі.

Застосування у великих дозах і протягом тривалого часу у дітей може спричинити судоми.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 10 000 людей): алергічні реакції (гіперчутливість), такі як почервоніння, свербіж або набряк шкіри (висип), або почуття печіння, пощипування або набряк у роті чи горлі.

Побічні ефекти з невідомою частотою (неможливо оцінити за наявними даними): біль у животі, нудота або дискомфорт у роті.

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами, що застосовуються у людській медицині в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Букомаксу з лідокаїном

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та ліки, які не потрібні, віддавайте в пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Букомаксу з лідокаїном

Кожна пастилка для розсмоктування містить такі діючі речовини:

Гідрохлорид лідокаїну 2,00 мг.

Амілметакрезол 0,60 мг.

Спирт 2,4-дихлорбензильний 1,20 мг.

Інші компоненти (наповнювачі): ефірна олія перця м’яти, левоментол, барвник кармін індоцианін (Е-132), хіноліновий жовтий (Е-104), натрію сакарин (Е-954), винна кислота (Е-334), ізомальт (Е-953) та малтитол (Е-965).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Букомакс з лідокаїном пастилки для розсмоктування смак м'яти мають циліндричну, двоопуклу форму, зеленого кольору, з м’ятним смаком.

Кожна упаковка містить 8 або 24 пастилки.

Власник дозволу на обіг та виробник:

Власник дозволу на обіг

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Іспанія

Виробник

LOZY’S PHARMACEUTICALS, S.L.

Campus Empresarial s/n

31795 Lekaroz (Navarra)

ІСПАНІЯ

або

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: грудень 2019 р.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/