Bucomax z lidokainą pastylki do ssania smak miętowy

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

bucomax z lidokainą tabletki do ssania o smaku mięty

chlorowodorek lidokainy / amilometakrezol / alkohol 2,4-dichlorobenzylowy

Należy uważnie przeczytać całą ulotkę przed rozpoczęciem stosowania leku, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

Należy ściśle przestrzegać instrukcji dotyczących stosowania leku zawartych w niniejszej ulotce lub podanych przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

• Należy zachować ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku potrzeby porady lub uzyskania dodatkowych informacji należy skontaktować się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 2 dniach leczenia.

Zawartość ulotki

1. Co to jest bucomax z lidokainą i do czego służy.
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania bucomax z lidokainą.
3. Jak stosować bucomax z lidokainą.
4. Możliwe działania niepożądane.
5. Jak przechowywać bucomax z lidokainą.
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe.

1. Co to jest bucomax z lidokainą i do czego służy

bucomax z lidokainą należy do grupy leków zwanych środkami przeciwbakteryjnymi.

bucomax z lidokainą to połączenie dwóch środków przeciwbakteryjnych – alkoholu 2,4-dichlorobenzylowego i amilometakrezolu – oraz środka znieczulającego lokalnie gardło – chlorku lidokainy.

Służy do miejscowego, objawowego łagodzenia lekkich infekcji jamy ustnej i gardła towarzyszących bólowi i bez gorączki u dorosłych i u młodzieży od 12. roku życia.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 2 dniach.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem bucomax z lidokainą

Nie przyjmuj bucomax z lidokainą:

• Jeśli jesteś uczulony na alkohol 2,4-dichlorobenzylowy, amilmetakrezol, hydrochloran lidokainy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli masz mniej niż 12 lat.
• Jeśli kiedykolwiek miałeś uczulenie na leki znieczulające miejscowe.
• Jeśli miałeś lub podejrzewasz metheglobulinemię.
• Jeśli wystąpiły u Ciebie napady astmy lub bronchospazm.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem bucomax z lidokainą:

• Jeśli cierpisz na astmę.
• Znieczulenie wywołane przez ten lek w obszarze gardła może sprzyjać przypadkom duszenia się (kaszel podczas jedzenia, wrażenie zadławienia się), gdy spożywasz posiłki. Nie należy stosować tego leku przed jedzeniem ani przed piciem.
• Nie zaleca się długotrwałego stosowania tego leku ponad 5 dni, ponieważ może on zaburzyć naturalny równowagę mikrobiologiczną gardła.
• Nie należy przekraczać maksymalnej zalecanej dawki. Jeśli przyjmujesz ten lek w dużych ilościach lub powtarzalnie, może on po wejściu do krwiobiegu wpływać na serce i układ nerwowy, co może prowadzić do napadów drgawek.
• Osoby starsze chore lub osłabione powinny skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku, ponieważ są bardziej wrażliwe na możliwe działania niepożądane.

Jeśli stan się nie poprawi, pogorszy się po 2 dniach leczenia lub pojawią się wysokie gorączka, ból głowy, nudności lub wymioty – należy skonsultować się z lekarzem.

Nie należy przekraczać maksymalnej zalecanej dawki.

Dzieci i młodzież

Dzieci poniżej 12. roku życia nie powinny przyjmować tego leku – jest on przeciwwskazany. Lek bucomax z lidokainą wskazany jest dla dorosłych i młodzieży od 12. roku życia.

Stosowanie bucomax z lidokainą z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmować inne leki.

W szczególności, jeśli przyjmujesz którykolwiek z poniższych leków, ponieważ może być konieczna modyfikacja dawki któregoś z nich:

• Leki beta-blokujące (stosowane w chorobach serca lub chorobach tętnic) oraz leki takie jak cyklotydyna (stosowana w leczeniu wrzodów żołądka).
• Inne znieczulenia miejscowe (typu amidowego).
• Leki stosowane w zaburzeniach rytmu serca, takie jak meksyletyna lub prokainamid.
• Leki takie jak fluwoksymina (stosowana w leczeniu depresji).
• Antibiotyki takie jak erytromycyna i itrakonazol.

Nie należy stosować innych doustnych środków przeciwbakteryjnych (leków na lekkie infekcje gardła, takich jak bucomax z lidokainą), gdy przyjmujesz ten lek, choć nie należy oczekiwać interakcji.

Stosowanie bucomax z lidokainą z pokarmami, napojami i alkoholem

Nie należy stosować tego leku przed jedzeniem ani przed piciem.

Podczas leczenia tym lekiem należy unikać spożycia napojów alkoholowych.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża:

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Nie zaleca się stosowania tego leku w czasie ciąży.

Karmienie piersią:

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Płodność:

Brak dostępnych danych dotyczących wpływu na płodność.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Zwróć uwagę na reakcję organizmu na lek. Przy zalecanych dawkach nie należy oczekiwać senności ani spowolnienia reakcji, jednak jeśli takie objawy wystąpią, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać niebezpiecznych maszyn.

bucomax z lidokainą zawiera izomaltozę i maltitol

Ten lek zawiera izomaltozę (E-953) i maltitol (E-965). Jeśli lekarz stwierdził, że jesteś nietolerancyjny na niektóre cukry, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

bucomax z lidokainą zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę do ssania; co oznacza, że jest zasadniczo „pozbawiony sodu”.

Ten lek zawiera terpeny pochodzące z levomentolu, które w nadmiernych dawkach mogą powodować napady u małych dzieci (poniżej 6 roku życia), jednak przy dawkach i drodze podania stosowanych w tym leku, wchłanianie i aktywność terpenów są bardzo niskie.

3. Jak stosować bucomax z lidokainą

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją stosowania leku zawartą w tej ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka:

Dorośli i nastolatkowie od 12 roku życia: 1 tabletka co 2 lub 3 godziny, w razie potrzeby, maksymalnie 8 tabletek w ciągu 24 godzin.

Stosowanie u dzieci

Lek ten jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 12. roku życia.

Jak stosować bucomax z lidokainą:

Stosowanie bukofaryngalne – do rozpuszczenia w jamie ustnej.

Powoli rozpuszczaj jedną pastylkę w jamie ustnej. Nie połykaj, nie żuj i nie gryź.

Jeśli stan nie ulegnie poprawie, pogorszy się po 2 dniach leczenia lub pojawi się wysoka gorączka, ból głowy, nudności lub wymioty – należy skonsultować się z lekarzem.

Jeśli zażyjesz więcej bucomax z lidokainą niż należy

Może wystąpić zwiększenie lub zaburzenie normalnego rytmu serca, podwyższenie ciśnienia tętniczego, osłabienie, zaburzenia oddychania podczas snu, utrata przytomności, kolaps sercowo-naczyniowy, bezsenność, halucynacje, drżenie i napady padaczkowe (objawy depresji lub pobudzenia ośrodkowego układu nerwowego). Senność może być objawem przedawkowania. U dzieci może wystąpić pobudzenie.

W przypadku przypadkowego zażycia dużej ilości leku może wystąpić dyskomfort przewodu pokarmowego, zamazane widzenie, szumy w uszach i senność.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Krajowego Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażytego środka.

Nie zaleca się długotrwałego stosowania tego leku, dłużej niż 5 dni, ponieważ może on zaburzyć naturalny równowagę mikrobiologiczną gardła.

Stosowanie w dużych dawkach i przez długi czas u dzieci może wywołać napady drgawkowe.

W razie dalszych wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą występować u do 1 na 10 000 osób): reakcje alergiczne (nadwrażliwość) takie jak zaczerwienienie, swędzenie lub obrzęk skóry (wysypka), lub pieczenie, swędzenie lub obrzęk jamy ustnej lub gardła.

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): ból brzucha, nudności lub dyskomfort w jamie ustnej.

Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku bucomax z lidokainą

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpady opakowań oraz niepotrzebnych leków należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości, skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się opakowań i niepotrzebnych leków. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład bucomax z lidokainą

Każda pastylka do ssania zawiera substancje czynne:

Chlorek lidokainy 2,00 mg.

Amilometakrezol 0,60 mg.

Alkohol 2,4-dichlorobenzylowy 1,20 mg.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze): olejek miętowy pieprzowy, lewomentol, barwnik indygo karmin (E-132), chinolinowa żółć (E-104), sacharyna sodowa (E-954), kwas winowy (E-334), izomaltoza (E-953) i maltitol (E-965).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

bucomax z lidokainą jest dostępny w postaci pastylek do ssania, cylindrycznych, dwuwypukłych, zielonych, o smaku miętowym.

Każde opakowanie zawiera 8 lub 24 pastylki.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i wytwórca:

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Hiszpania

Wytwórca

LOZY’S PHARMACEUTICALS, S.L.

Campus Empresarial s/n

31795 Lekaroz (Navarra)

HISZPANIA

lub

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji ulotki: grudzień 2019

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/