Букомакс с лидокаином пастилки для рассасывания со вкусом мяты

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Букомакс с лидокаином пастилки для рассасывания со вкусом мяты

гидрохлорид лидокаина / амилметакрезол / 2,4-дихлорбензиловый спирт

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, так как она содержит важную информацию для вас.

Строго соблюдайте дозировку и способ применения, указанные в данной инструкции, либо рекомендованные вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Храните инструкцию — она может понадобиться вновь.
• При необходимости получения дополнительных рекомендаций или информации обращайтесь к вашему фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 2 дней после начала лечения.

Содержание инструкции

1. Что такое Букомакс с лидокаином и для чего он применяется.
2. Что необходимо знать перед применением Букомакса с лидокаином.
3. Как применять Букомакс с лидокаином.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Условия хранения Букомакса с лидокаином.
6. Состав упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Букомакс с лидокаином и для чего его применяют

Букомакс с лидокаином относится к группе лекарственных средств, называемых антисептиками.

Букомакс с лидокаином представляет собой комбинацию двух антисептиков — 2,4-дихлорбензилового спирта и амилметакрезола — и местного анестетика для горла — гидрохлорида лидокаина.

Препарат применяется для симптоматического местного облегчения состояния при лёгких инфекциях полости рта и горла, сопровождающихся болью, без повышения температуры тела, у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше.

Необходимо обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 2 дней.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Букомакс с лидокаином

Не принимайте Букомакс с лидокаином:

• Если у Вас аллергия на 2,4-дихлорбензиловый спирт, амилметакрезол, гидрохлорид лидокаина или на любой другой компонент этого лекарственного препарата (перечислены в разделе 6).
• Если Вам меньше 12 лет.
• Если у Вас была аллергия на местные анестетики.
• Если у Вас было или подозревается метгемоглобинемия.
• Если у Вас возникали приступы астмы или бронхоспазма.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Букомакс с лидокаином:

• Если у Вас астма.
• Анестезия, вызванная этим препаратом в области горла, может способствовать попаданию пищи не в то горло (кашель во время еды, ощущение удушья) при приёме пищи. Не следует применять этот препарат перед едой или перед питьём.
• Длительное применение этого препарата более 5 дней не рекомендуется, поскольку оно может нарушить естественное микробиологическое равновесие горла.
• Не следует превышать максимальную рекомендуемую дозу. При приёме в больших количествах или повторно препарат, попадая в кровоток, может оказывать воздействие на сердце и нервную систему, что может привести к судорогам.
• Пожилые или ослабленные больные должны проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата, поскольку они более чувствительны к возможным побочным реакциям.

Если состояние не улучшается, ухудшается спустя 2 дня лечения, или появляется высокая температура, головная боль, тошнота или рвота, необходимо обратиться к врачу.

Не следует превышать максимальную рекомендуемую дозу.

Дети и подростки

Детям младше 12 лет не следует принимать этот препарат — он противопоказан. Препарат предназначен для взрослых и подростков в возрасте от 12 лет.

Применение Букомакс с лидокаином с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Особенно сообщите, если Вы принимаете следующие препараты, поскольку может потребоваться коррекция дозы одного из них:

• Бета-блокаторы (для лечения заболеваний сердца или сосудов) и препараты, такие как циметидин (для лечения язв желудка).
• Другие местные анестетики амидного типа.
• Препараты, применяемые при нарушениях сердечного ритма, такие как мексилетин или прокаинамид.
• Препараты, такие как флуоксемин (для лечения депрессии).
• Антибиотики, такие как эритромицин и итраконазол.

Не следует принимать другие антисептические препараты для полости рта и горла (лекарства при лёгких инфекциях горла, подобные Букомакс с лидокаином), если Вы уже принимаете этот препарат, хотя взаимодействия, как ожидается, не возникнет.

Применение Букомакс с лидокаином с пищей, напитками и алкоголем

Не следует применять этот препарат перед едой или перед питьём.

Во время лечения этим препаратом следует избегать употребления алкогольных напитков.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность:

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Применение этого препарата во время беременности не рекомендуется.

Лактация:

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Фертильность:

Данные о влиянии на фертильность отсутствуют.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Обратите внимание на свою реакцию на препарат. При рекомендуемых дозах сонливость и снижение реакции, как ожидается, не возникают, однако если это произойдёт, не управляйте транспортными средствами и не используйте опасные механизмы.

Букомакс с лидокаином содержит изомальт и мальтитол

Этот препарат содержит изомальт (Е-953) и мальтитол (Е-965). Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

Букомакс с лидокаином содержит натрий

Данный лекарственный препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на одну пастилку для рассасывания; это, по существу, означает, что он «не содержит натрия».

Данный лекарственный препарат содержит терпены, поступающие из левоментола, которые в случае превышения дозы могут вызывать судороги у маленьких детей (младше 6 лет), однако при указанных дозах и способе применения, предусмотренных для данного препарата, всасывание и активность терпенов крайне низки.

3. Как принимать Букомакс с лидокаином

Строго соблюдайте инструкции по применению лекарственного препарата, изложенные в данном вкладыше, или рекомендации врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослым и подросткам от 12 лет: по 1 пастилке каждые 2 или 3 часа по мере необходимости, не более 8 пастилок в течение 24 часов.

Применение у детей

Противопоказан детям младше 12 лет.

Как принимать Букомакс с лидокаином:

Местное применение — для рассасывания во рту.

Медленно рассасывайте одну пастилку для рассасывания во рту. Не глотайте, не жуйте и не кусайте её.

Если состояние не улучшается, ухудшается после 2 дней лечения или появляется высокая температура, головная боль, тошнота или рвота, необходимо обратиться к врачу.

Если вы приняли больше Букомакса с лидокаином, чем следует

Возможно усиление или нарушение нормального ритма сердца, повышение артериального давления, угнетение центральной нервной системы, нарушение дыхания во сне, потеря сознания, сердечно-сосудистый коллапс, бессонница, галлюцинации, тремор и эпилептические припадки (симптомы угнетения или стимуляции центральной нервной системы). Сонливость может быть признаком передозировки. У детей может наблюдаться возбуждение.

При случайном приёме большого количества препарата могут появиться расстройства желудочно-кишечного тракта, нечёткость зрения, шум в ушах и сонливость.

В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Длительное применение этого препарата, более 5 дней, не рекомендуется, поскольку оно может нарушить естественное микробиологическое равновесие горла.

Приём в высоких дозах и в течение длительного времени у детей может вызвать судороги.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по поводу применения этого препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех пациентов.

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у менее чем 1 из 10 000 человек): аллергические реакции (гиперчувствительность), такие как покраснение, зуд или отёк кожи (сыпь), а также ощущение жжения, зуда или отёка во рту или горле.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных): боль в животе, тошнота или дискомфорт во рту.

Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметили любые побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не перечисленных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению большей информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Букомакса с лидокаином

Хранить данный лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Данный лекарственный препарат не требует специальных условий хранения.

Не применять этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи СРОК. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приема отходов Punto SIGRE аптеки. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и неиспользуемых лекарственных препаратов. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Букомакса с лидокаином

Каждая пастилка для рассасывания содержит действующие вещества:

Гидрохлорид лидокаина 2,00 мг.

Амилметакрезол 0,60 мг.

2,4-дихлорбензиловый спирт 1,20 мг.

Прочие компоненты (вспомогательные вещества): эфирное масло перечной мяты, левоментол, краситель индигокармин (Е-132), хинолиновый жёлтый (Е-104), натриевая соль сакхарина (Е-954), винная кислота (Е-334), изомальт (Е-953), мальтитол (Е-965).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Букомакс с лидокаином выпускается в виде цилиндрических, двояковыпуклых пастилок зелёного цвета со вкусом мяты.

Каждая упаковка содержит 8 или 24 пастилки.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - España

Производитель

LOZY’S PHARMACEUTICALS, S.L.

Campus Empresarial s/n

31795 Lekaroz (Navarra)

ESPAÑA

или

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - España

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: декабрь 2019 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/